医药商品检验

三、药品快速检验
（一）传统快速验验 （二）快速检验车 （三）快速检验箱
四、药品质量抽查检验管理
五、药品的抽样
六、药品的检验
思考题
1、什么是商品检验？其内容有哪些？ 2、什么是商品抽样？常用的商品抽样方法 有哪些？ 3、感官检验法和理化检验法各有何特点？
1、定标 2、抽样 3、检验 4、比较与判定 5、处理
第二节商品的抽样与抽样检验
一、商品抽样的概念 1、 商品抽样是指按合同或标准所确定的方案， 从被检的商品批次中抽取一定数量具有代表性 的、用于检验的单位商品(称样品)的活动。抽 样又称取样或拣样。抽取的用于检验的样品的 全体叫样本，样本中所含有的样品数量称样本 量，通常用n来表示。
(2)系统随机抽样系统随机抽样是指将商 品批各单位商品编号，再按一定的规律 (如一定的时间、一定的空间等)进行抽样。 此种方法是一种比较科学的方法，可避免 抽样人员的主观因素影响。但因有一定规 律，所以此法不适合于产品质量缺陷呈规 律性变化的商品。
(3)分层随机抽样分层随机抽样首先把商 品批划分成若干个小批(也叫层)，使每层 内商品质量尽可能均匀整齐，然后在每层 按简单随机抽样抽取样品，最后将这些样 品集中起来组成一个样本进行检验。这种 方法能克服简单随机抽样法可能错过的集 中性缺陷，尤其适用于批量较大且质量也 可能波动较大的商品批，是目前使用最广、 最多的一种抽样方法。
二、抽样的方法
1．随机抽样法 随机抽样法是指抽样时不带任何主观因 素进行抽样，而是随机地抽取样品，使检 查批次中每个单位商品被抽到的概率都相 等的抽样方法。常用的随机抽样有如下四 种
(1)简单随机抽样 简单随机抽样是指在 批量为N的商品批中随机抽取n个样品的抽 样方法。共有哪种抽法，每一种方法出现 的可能性都相同。此种方法适合于批量不 大的商品。当批量较大时，操作起来比较 复杂。
9、抽样检验
抽样检验是指从一批产品或一个过程中， 随机抽取适当数量的部分单位产品作为样 本，对样本中的每一个样品进行检验，通 过样本检验结果推断该样本所在批或过程 的质量状况，并根据规定的判定准则，对 该批产品或该过程作出接收或不接收结论 的一种检验方法。
二、抽样检验特点 抽样的代表性 判断的风险性
Байду номын сангаас
案例
我某公司出口某种化工原料，共500t，合 同规定以“单层新麻袋，每袋50kg”包装， 但我方装船发货时发现新麻袋的货物只够 450t，剩余50t货物用一种更结实、价格也 比新麻袋贵的涂塑麻袋包装，结果被对方 索赔。
案例3 某出口公司在某次交易会上与外商当面 谈妥出口大米一万公吨，每公吨 USD275F．0．B．中国口岸。但我方在签约 时，合同上只笼统地写了10 000吨(ton)， 我方当事人主观上认为合同上的吨就是公 吨。后来，外商来证要求按长吨(10n~on) 供货，如我方照证办理则要多交大米 160．5公吨，折合44 137．5美元。
5.批质量
一批产品的不合格品率：
p= ×100% N
D——批产品中不合格品的个数； D
Ｎ——批产品的总数。
6、记数检验
“计数检验” 是对检验批或取自该 批的样本中每个个体记录有无某种属 性，计算共有多少个有(或 无)这种属性的检查方法。
8、计量检验
“计量检验” 是对检验批或取自该批的 样本中的每个个体，测量其某个质量 特性的检查方法。
第三节商品检验的方法
一、感官检验法 1．视觉检验 2．嗅觉检验 3．味觉检验 4．听觉检验 5．触觉检验
感官检验法简单易行，快速灵活，成本较 低，特别适用于目前还不能用仪器定量评 价其感官指标的商品和不具备组织昂贵、 复杂仪器进行检验的企业，部门和消费者， 所以感官检验法应用较广泛。但可以能会 受到检验者的生理条件、心理因素、文化 素质工作经验以及外界环境的影响，难免 带有主观性。
4、根据检验商品的流向不同划分 （1）内销商品检验 （2）进出口商品检验
5、根据检验商品的相对数量划分 （1）全数检验 （2）抽样检验 （3）免于检验
三、商品检验的内容
1、商品质量检验 2、商品重量和数量的检验 3、商品包装检验 4、安全、卫生检验
四、商品检验的程序
理化检验技信性较强，对检验设备和检验 条件要求严格，对检验人员有较高的素质 要求，但结果比较客观、准确地反映商品 质量情，对商品质量鉴定具有较强的科学 性。
二、理化检验法 1．物理检验法 2．化学检验法
三、生物学检验法 1．微生物学检验法 2．生理学检验法
第四节 医药商品检验
商品质量检验包括以下四项具体工作
1、度量 2、比较 3、判断 4、处理
二、商品验检的种类
1、根据检验内容的不同划分 （1）外观检验 （2）微观检验 （3）包装检验
2、按商品检验目的不同划分 （1）生产检验 （2）验收检验 （3）第三方检验
3、按检验有无破坏性划分 （1）破坏性检验 （2）非破坏性检验
。
总体 d >c d≤c
随机 抽样
全检
样本
抽检方案( n ,
统计不合格品数d 比较判断
不合格批 合格批
拒收
接收
2、检验批
是指作为检验对象的一批单位 产品。
3、批量（N）
批量是指检验批中单位产品的数量， 用符号N表示。
4、样本（n）
样本是指从总体中抽取的一个或多个单位 产品，有符号n表示。
2、典型抽样法 3、百分比抽样法
案例1 我某外贸公司与欧洲G国签订了出口半漂布合同。 根据双边贸易协定，凡从对方进口货物，均按G国 国家标准进行验收，我出口到对方的货物按我国家 标准验收。但是这批出口漂布合同的品质条款规定 交货品为一等品，每100m允许10个疵点，每个疵 点让码10cm。我国出口后即遭对方索赔，G国对我 出口的500多万m半漂布，认为不符合合同品质条 款，提出高达110万美元的索赔要求。G国方也承 认，这个合同的品质要求实际做不到，但已签订了 合同，就要赔偿，最后我方公司赔偿相当金额后了 结此案。
医药商品检验
第一节商品检验概述
一、商品检验的概念 商品检验是指商品的生产方、买方或者第三方 在一定条件下，借助于某种手段和方法，按照 合同、标准或国标、国家的有关法律、惯例， 对商品的质量、规格、数量以及包装等方面进 行检查，并作出合格与否或通过验收与否的判 定，或为维护买卖双方合法权益，避免或解决 各种风险损失和责任便于商品交换结算而出具 各种证书的业务活动。
一、医药商品检验的概念 医药商品检验是指医药商品在生产、流通、 使用等各环节过程中，以医药商品标准、 法律、法规、规章制度、政策等为依据， 对医药商品包装、有效性、安全性等质量 进行检查与验证，确定其是否合格，能否 出厂、销售、进出口、使用的工作。
二、不同主体的药品检验
（一）药品生产企业 （二）药品经营企业 （三）药品检验机构