碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识-(国卫办医函〔2018〕822号)
2020年碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
三、碳青霉烯类抗菌药物临床应用的专家建议 ：
1、严格掌握药物临床应用适应证：
《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》明确碳青霉烯类抗菌 药物临床应用适应证：
（1）多重耐药但对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染；
（2）脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者；
（3）病原菌尚未查明的严重免疫缺陷患者感染的经验治疗。
碳青霉烯类抗菌药物国内已经上市的品种
化学名 亚胺培南西司他丁钠 美罗培南 帕尼培南倍他米隆 厄他培南 比阿培南
商品名 泰能 美平 克倍宁 怡万之 安信
医保类别 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类
碳青霉烯类抗菌活性
1、适应症为对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染， 包括由肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、阴沟肠杆菌、柠檬酸菌属、粘 质沙雷菌等肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属等细菌所致 败血症、下呼吸道感染、肾盂肾炎和复杂性尿路感染、腹腔感染、 盆腔感染等
碳青霉烯类抗菌药物的耐药产生机制
1、青霉素结合蛋白结合力下降，主要见于耐甲氧西林葡萄 球菌及某些肠球菌；
2.Ⅰ型β-内酰胺酶水解碳青霉烯类的微弱活性加上细菌对碳 青霉烯类通透性下降致耐药性产生，主要见于一些肠杆菌及绿 脓杆菌；
3.菌株产生含锌β-内酰胺酶水解碳青霉烯类，这些菌株大多 为临床非常见的病原菌。
二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题
1、碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升:
碳青霉烯类使用量增加的主要原因 ：
（1）多重耐药菌感染患者增多。 （2）免疫缺陷/免疫抑制治疗患者增多。 （3）部分医务人员临床应用不合理。
二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题
2、G-杆菌对碳青霉烯类抗菌药物耐药呈上升趋势:
医师--碳青霉烯类抗菌药合理应用敏感指标建立 专家咨询函
医师--碳青霉烯类抗菌药合理应用敏感指标建立专家咨询函前言：碳青霉烯类抗菌药物是临床应用较多的抗菌药物之一，属于当前抗菌性最强的非典型β-内酰胺类抗菌药物，因为抗菌作用强、抗菌谱广、副反应少而被广泛应用于临床。
随着碳青霉烯类抗菌药物的广泛使用，其耐药问题也日渐突出，特别是耐碳青霉烯革兰阴性杆菌检出率不断增加。
多种革兰阴性杆菌对碳青霉烯类抗菌药耐药率的增加，会导致临床抗感染治疗成功率降低，死亡率提高。
国内外多项研究表明耐药菌的检出率与抗菌药物的使用强度密切相关。
同时，通过提高碳青霉烯类抗菌药物用药合理性可以降低耐药菌的检出率。
为提高碳青霉烯类等特殊级抗菌药物用药合理性，我院运用专家函询法构建碳青霉烯类抗菌药物合理应用的敏感指标。
第一部分：问卷说明一、（请仔细阅读）填写说明：本次采用Likert 5级评分法，分为三类，分别是指标重要性评分、指标计算公式合理性评分和指标数据收集可行性评分（另外，每一类题后面还有相应的填写说明和举例）。
填写问卷的专家只需选择5、4、3、2、1五个数字。
其中5 表示非常重要、4 为重要、3 为不确定、2 为反对、1为强烈反对。
如果您认为应添加新的指标、提出修改意见，或对指标内容、公式等进行修改，请在修改意见位置填写。
一、专家一般资料1. 姓名 [填空题]_________________________________2. 年龄 [填空题] *_________________________________3. 工作年限 [填空题] *_________________________________4. 管理年限 [填空题] *_________________________________5. 职称 [填空题] *_________________________________6. 职务（曾任） [填空题] *_________________________________7. 工作单位 [填空题] *_________________________________二、重要性评分举例如下：患者病原微生物送检率答题人员选择：5~1如果您认为患者病原微生物送检率对全院碳青霉烯类抗菌药物用药合理性有非常重要的影响，请在选择5；认为比较重要请选择4；认为不确定是否重要请选择3；认为不重要请选择2；认为跟主题毫不相关请选择1.8. 医师学历、 [单选题] *○5○4○3○2○19. 医师职称 [单选题] *○4○3○2○110. 医师工龄 [单选题] *○5○4○3○2○111. 碳青霉烯类抗菌药使用知识培训与考核 [单选题] *○5○4○3○2○112. 手卫生依从性 [单选题] *○5○4○3○2○113. 手卫生合格率 [单选题] *○4○3○2○114. 重点科室消毒隔离制度依从性 [单选题] *○5○4○3○2○115. 清洁工具、环境物表细菌检测合格率 [单选题] *○5○4○3○2○116. 患者病原微生物送检率 [单选题] *○5○4○3○2○117. 病原微生物检出率 [单选题] *○4○3○2○118. 用药前72h内及使用过程中全血和白细胞计数监测率 [单选题] *○5○4○3○2○119. 用药前72h内或者在用药后24h内肾功能监测率 [单选题] *○5○4○3○2○120. 适应症错误率 [单选题] *○5○4○3○2○121. 给药方法错误率 [单选题] *○4○3○2○122. 给药频率错误率 [单选题] *○5○4○3○2○123. 药剂量错误率 [单选题] *○5○4○3○2○124. 配伍错误率 [单选题] *○5○4○3○2○125. 越级使用碳青霉烯类抗菌药物发生率 [单选题] *○4○3○2○126. 抗菌药物更换率 [单选题] *○5○4○3○2○127. 给药疗程错误率 [单选题] *○5○4○3○2○128. 特殊级抗菌药物会诊小组人员数量达标率 [单选题] *○5○4○3○2○129. 特殊级抗菌药物会诊率 [单选题] *○4○3○2○130. 病程及用药记录合格率 [单选题] *○5○4○3○2○131. 耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌检出率 [单选题] *○5○4○3○2○132. 耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌检出率 [单选题] *○5○4○3○2○133. 耐碳青霉烯类大肠埃希菌检出率 [单选题] *○4○3○2○134. 耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌检出率 [单选题] *○5○4○3○2○135. 碳青霉烯使用患者病死率 [单选题] *○5○4○3○2○136. 患者病情好转率 [单选题] *○5○4○3○2○137. 患者病情治愈率 [单选题] *○4○3○2○138. 修改意见 [填空题]_________________________________三、指标计算公式合理性评分请对下列指标计算公式的合理性进行评分举例说明：患者病原微生物送检率=接受碳青霉烯类抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检例数/同期接受碳青霉烯类抗菌药物治疗住院患者总人数答题人员选择：5~1如果您认为该指标计算公式十分正确合理，请在空白答题处选择5；认为比较合理，请选择4；认为不确定或不了解，请选择3；认为不合理请选择2；认为是否不合理请选择1。
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碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
评价细则说明
第二部分：品种选择评价
①中枢神经系统感染应选用美罗培南和帕尼培南，如考虑耐药革兰阴性杆菌所致应选 用美罗培南；不宜选用亚胺培南、比阿培南和厄他培南； ②CRE感染及重症感染应选用推荐剂量较大的亚胺培南和美罗培南； ③铜绿假单胞菌、不动杆菌属等非发酵菌的感染不应选用厄他培南； ④妊娠患者不推荐选用亚胺培南、帕尼培南和比阿培南； ⑤儿童不推荐选用比阿培南。 违反①—⑤中任意一 条，每条扣10分。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
评价细则说明
第四部分：病原学及疗效评估
①使用抗菌药物前有相应病原学送检，指细菌培养（含院外有效病原学证据）； 不符合①扣20分； ②治疗中应有对疗效进行评估的动态实验室检查，如血常规、降钙素原及细菌培养 等。 不符合②扣10分
碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
评价细则说明
多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势。 在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题
耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌检出率
30 25 20 15 10 5 90 80 70 60 50 40 30 20 10
目 录
Content
A B C
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识 碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则 替加环素临床应用评价细则
01
碳青霉烯类抗菌药物 临床应用专家共识
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部 分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯 类抗菌药物的临床应用达成以下共识。
《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》要点
《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》要点近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。
经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。
一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β-内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。
该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。
目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。
厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差；其他4个品种的药效学特性相仿。
亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂，后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂，并不起到抗菌作用。
二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题（一）碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升。
（二）革兰阴性杆菌对碳青霉烯类抗菌药物耐药呈上升趋势。
三、碳青霉烯类抗菌药物临床应用的专家建议（一）严格掌握药物临床应用适应证。
《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》明确碳青霉烯类抗菌药物临床应用适应证：多重耐药但对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染；脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者；病原菌尚未查明的严重免疫缺陷患者感染的经验治疗。
对照这3个适应证，临床合理应用的重点有：1. “重症感染”是指因感染导致患者出现低血压、低氧血症、脏器功能损害等临床表现的患者。
而对于“重症患者”，则需要认真鉴别是否存在感染后，再决定是否需要使用抗菌药物，特别是碳青霉烯类药物。
2. 多重耐药菌感染的重症患者才有使用碳青霉烯类抗菌药物的指征。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
附件1之阳早格格创做碳青霉烯类抗菌药物临床应用博家共识连年去，尔国碳青霉烯类抗菌药物正在临床应用中出现了一些分歧理局面，部分细菌对付其耐药性呈明隐降下趋势.经相闭范畴博家多次钻研论证，对付碳青霉烯类抗菌药物的临床应用完毕以下共识.一、碳青霉烯类抗菌药物正在治疗熏染性徐病中收挥着要害效率碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对付需氧、厌氧菌均具备抗菌效率，特天是对付多沉耐药革兰阳性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性.该类药物的临床符合证广，正在多沉耐药菌熏染、需氧菌与厌氧菌混同熏染、沉症熏染及免疫缺陷患者熏染等的抗菌治疗中收挥着要害效率.暂时尔国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培北、好罗培北、帕僧培北、比阿培北战厄他培北.厄他培北抗菌谱相对付较窄，对付铜绿假单胞菌、没有动杆菌等非收酵糖细菌抗菌效率好；其余4个品种的药效教个性相仿.亚胺培北、帕僧培北分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂，后两者分别为肾脱氢肽酶压造剂及近端肾小管有机阳离子输支系统压造剂，本去没有起到抗菌效率.两、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存留的问题（一）碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年降下.世界抗菌药物临床应用监测网数据隐现，自2011年尔国启展抗菌药物临床应用博项修理此后，尔国住院患者抗菌药物使用率由2011年的59.4%降至2017年的36.8%，抗菌药物使用强度共期由85.1 DDDs/100人·天降至49.7 DDDs/100人·天.普遍类型抗菌药物包罗第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈低沉趋势，而共期该监测网核心成员单位的碳青霉烯类抗菌药物使用强度由1.83DDDs/100人·天降下至3.28 DDDs/100人·天.正在部分天区存留各别品种应用过多或者降下过快的局面.碳青霉烯类抗菌药物使用量减少的主要本果：1.多沉耐药菌熏染患者删加.连年去，寰球范畴内临床分散细菌对付抗菌药物的耐药性总体呈降下趋势，果而采用该类药物的几率减少.2.免疫缺陷/免疫压造治疗患者删加.3.部分医务人员临床应用分歧理.（两）革兰阳性杆菌对付碳青霉烯类抗菌药物耐药呈降下趋势.世界细菌耐药监测网隐现，2017年世界碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌的检出率仄衡为9.0%，较2014年降下了2.6个百分面，各别省份检出率最下达到26.9%.老年、女童战成人患者碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌的检出率依次为10.2%、9.1%战7.8%.碳青霉烯耐药鲍曼没有动杆菌（CRAB）的检出率持绝较下，2017年世界仄衡检出率为56.1%，各别省份检出率最下达到80.4%.三、碳青霉烯类抗菌药物临床应用的博家修议（一）庄重掌握药物临床应用符合证.《抗菌药物临床应用指挥准则（2015年版）》精确碳青霉烯类抗菌药物临床应用符合证：多沉耐药但是对付本类药物敏感的需氧革兰阳性杆菌所致宽沉熏染；坚强拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混同熏染的沉症患者；病本菌尚已查明的宽沉免疫缺陷患者熏染的体味治疗.对付照那3个符合证，临床合理当用的沉面有：1.“沉症熏染”是指果熏染引导患者出现矮血压、矮氧血症、净器功能益伤等临床表示的患者.而对付于“沉症患者”，则需要宽肃鉴别是可存留熏染后，再决断是可需要使用抗菌药物，特天是碳青霉烯类药物.2.多沉耐药菌熏染的沉症患者才有使用碳青霉烯类抗菌药物的指征.应当提议耐药菌熏染抗菌治疗的百般化，对付于一些沉中度的多沉耐药菌熏染，宜采用其余类别的抗菌药物，如产ESBL细菌所致的沉中度熏染也可根据药敏截止采用其余类型抗菌药物.3.有用药符合证的患者应当强调病本教诊疗，即时降阶梯治疗.正在应用碳青霉烯类抗菌药物前，必须支检标本干病本教查看，精确病本及药敏截止时，应当即时举止病情评估，合理采与降阶梯治疗.4.按病本菌类型及抗菌药物药代能源教/药效教个性采用符合的碳青霉烯类品种.①亚胺培北、好罗培北、帕僧培北及比阿培北的体中抗菌活性相仿（最矮抑菌浓度交近），对付于某些沉症熏染及广大耐药菌熏染（如CRE熏染）则应包管脚够的用量，采用证明书籍或者有循证医教凭证的权威指北推荐给药剂量较大的品种.②厄他培北可用于中、沉度细菌性熏染，其半衰期少，不妨一天一次给药.5.除厄他培北可用于曲结肠择期脚术的防止用药中，碳青霉烯类抗菌药物无其余防止用药指征，没有成动做防止用药.6.多沉耐药定植菌或者携戴状态，没有宜使用碳青霉烯类抗菌药物治疗.（两）典型碳青霉烯类抗菌药物正在女童患者中的应用.连年去，女童集体碳青霉烯类抗菌药物的使用量及耐药性明隐降下，主要本果：1.熏染患女不妨采用的抗菌药物较成人少，包罗碳青霉烯类正在内的β—内酰胺类抗菌药物为主要采用.2.越去越多的调理机构修坐了女科沉症监护室，支治了更多沉症熏染患女.大于1月龄女童的碳青霉烯类抗菌药物临床应用符合证与成人相仿，正在新死女及肾功能没有齐的女童用药仄安性尚已决定.为减少细菌耐药采用性压力，应当庄重统造碳青霉烯类抗菌药物正在熏染患女中的应用.1.庄重掌握用药指征.临床科室应当庄重掌握碳青霉烯类抗菌药物临床应用指征，依照确定会诊，由具备相映处圆权的医师启具处圆，并经药师考查后使用.2.造定合理的给药规划.患女爆收熏染时，即时精确留与微死物标本，依据标本培植及药敏考查截止，合理采用相映的给药规划.强调通过病本教诊疗尽早真施目标性治疗.（三）典型碳青霉烯类抗菌药物正在特殊人群中的应用.该类药物主要通过肾净排鼓，肾功能没有齐患者或者存留肾功能低沉的老年人需要减量使用；肝功能没有齐患者使用时普遍无需剂量安排.好罗培北与厄他培北为妊娠B类药物，有精确指征时可用于孕妇，其余品种为C类.四、加大耐药菌医院熏染防控力度，降真博档管造央供（一）加大医院熏染防控力度.脚卫死等医院熏染前提防控步伐适用于所有耐药菌的防控.应当沉视CRE熏染下危人群的主动筛查，逐步修坐医院CRE等耐药菌的筛查造度，对付熏染及携戴者需举止断绝.对付于CRAB熏染，则通过加强环境消毒、阻断交触传播去加强医院熏染防控步伐.通过加强医院熏染防控，遏止碳青霉烯类抗菌药物耐药菌株的播集.（两）降真博档管造央供.动做特殊使用级抗菌药物，应当依照《闭于进一步加强抗菌药物临床应用管造遏止细菌耐药的报告》（国卫办医收〔2017〕10号）央供，加强碳青霉烯类抗菌药物的博档管造.。
我院碳青霉烯类抗菌药物临床应用合理性评估
·药物临床·我院碳青霉烯类抗菌药物临床应用合理性评估*沈应育**徐向辉***石堃 顾佳尼 蒋晴（上海建工医院药剂科 上海 200083）摘要目的：分析我院碳青霉烯类抗菌药物的临床使用情况，为临床合理用药提供依据，并进一步规范特殊使用级抗菌药物的临床使用。
方法：收集我院2016年—2018年使用碳青霉烯类抗菌药物的住院患者472例，根据碳青霉烯类抗菌药物合理使用的评估标准，采用回顾性病例调查方法对用药指征、用药过程、治疗结果、管理指标这4个方面进行统计分析。
结果：与2016年和2017年相比，2018年碳青霉烯类抗菌药物的使用在上述4个方面均有明显好转。
结论：加强信息化管理后，碳青霉烯类抗菌药物临床使用合理性显著提高。
对仍存在的问题和不足，将采取进一步的改善措施，更加规范合理地使用碳青霉烯类抗菌药物。
关键词碳青霉烯类 抗菌药物 用药合理性中图分类号：R978.11; R969.3 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2019)19-0048-03Rationality analysis of clinical application of carbapenem antibiotics in our hospital*SHEN Yingyu**, XU Xianghui***, SHI Kun, GU Jiani, JIANG Qing(Department of Pharmacy, Shanghai Jiangong Hospital, Shanghai 200083, China)ABSTRACT Objective: To analyze the clinical use of carbapenem antibiotics in our hospital so as to provide reference for clinically rational medication and further regulate the clinical use of special-use antibiotics. Methods: Four hundred and seventy-two inpatients treated with carbapenem antibiotics from 2016 to 2018 were collected and their medication indications and process, treatment outcome and management indicators were statistically analyzed using retrospective case investigation according to the established evaluation criteria for the rational use of carbapenem antibiotics. Results: Compared with 2016 and 2017, the use of carbapenem antibiotics in 2018 was significantly improved in the above four aspects. Conclusion: After strengthening the information management, the rationality of clinical use of carbapenem antibiotics is significantly improved.Some further improvement measures will be taken to solve the remaining problems and deficiencies so as to realize more standardized and rational use of carbapenem antibiotics.KEy WORDS carbapenem; antibiotics; rationality of drug use碳青霉烯类抗菌药物属于特殊使用级抗菌药物，是现今抗菌谱最广、抗菌活性最强的非典型β-内酰胺类抗菌药物，具有抗菌谱广、毒性低、对多数β-内酰胺酶高度稳定等优点，是治疗多重耐药菌所致的院内感染的首选药物[1]。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
附件1碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。
经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。
一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。
该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。
目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。
厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差；其他4个品种的药效学特性相仿。
亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂，后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂，并不起到抗菌作用。
二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题（一）碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升。
全国抗菌药物临床应用监测网数据显示，自2011年我国开展抗菌药物临床应用专项整治以来，我国住院患者抗菌药物使用率由2011年的59.4%降至2017年的36.8%，抗菌药物使用强度同期由85.1 DDDs/100人·天降至49.7 DDDs/100人·天。
多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势，而同期该监测网中心成员单位的碳青霉烯类抗菌药物使用强度由1.83 DDDs/100人·天上升至3.28 DDDs/100人·天。
在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。
碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因：1.多重耐药菌感染患者增多。
近年来，全球范围内临床分离细菌对抗菌药物的耐药性总体呈上升趋势，因而选择该类药物的几率增加。
碳青霉烯类抗菌药物专项点评实施方案
碳青霉烯类抗菌药物专项点评实施方案编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（碳青霉烯类抗菌药物专项点评实施方案）的内容能够给您的工作和学习带来便利。
同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。
本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为碳青霉烯类抗菌药物专项点评实施方案的全部内容。
碳青霉烯类抗菌药物点评方案碳青霉烯类抗菌药物属于非典型β-内酰胺类抗菌药物，其抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶(ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。
该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用.近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势.为遏制细菌对该类药物耐药率的上升，2017年3月国家卫生计生委办公厅发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》（国卫办医发[2017］10号),强调加强重点环节管理，要强化碳青霉烯类抗菌药物以及替加环素等特殊使用级抗菌药物管理。
特殊使用级抗菌药物必须经具有相应处方权限的医师开具处方，并经具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意后，方可使用。
紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用的，处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录。
门诊不得使用特殊使用级抗菌药物。
接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80％。
要求对碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物先行实施专档管理。
各临床科室使用碳青霉烯类抗菌药物及替加环素时，要按照要求及时填报有关信息。
国家药品监督管理局关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等3个技术文件的通知
国家药品监督管理局关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等3个技术文件的通知
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2018.09.18
•【文号】国卫办医函〔2018〕822号
•【施行日期】2018.09.18
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等3个技术
文件的通知
国卫办医函〔2018〕822号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委：
为进一步规范碳青霉烯类抗菌药物和替加环素临床应用，我委组织专家研究制定了《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》和《替加环素临床应用评价细则》（可在国家卫生健康委官方网站“医政医管”栏目下载）。
现印发你们，请认真组织学习，持续提高碳青霉烯类抗菌药物和替加环素等特殊使用级抗菌药物的临床应用水平，科学开展抗菌药物临床应用评价工作。
附件：1.碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
2.碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
3.替加环素临床应用评价细则
2018年9月18日。
碳青霉烯类抗菌药物和替加环素临床应用
①使用抗菌药物前有相应病原学送检，指细菌培养（含院外有效病原学证 据）； ②治疗中应有对疗效进行评估 的 动态实验室检查，如血常规、降钙素原及 细菌培养等。
评分说明
分数
违反①—⑦ 中任意一条， 每条扣10分。
不符合①扣 20分； 不符合②扣 10分。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
01 关于做好碳青霉烯类抗菌药物
CHAPTER 和替加环素临床应用 的 通知
（冀卫办医[2018]31号）
关于做好碳青霉烯类抗菌药物和替加环素临床应用 的 通知
为进一步规范碳青霉烯类抗菌药物和替加环素临床应用，国 家卫生健康委组织专家制定了《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专 家共识》、《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》和《替加 环素临床应用评价细则》。
卫生计生行政部门要把碳青霉烯类抗菌药物和替加环素临床应用纳入对医 疗机构考核指标体系，将考核结果作为医疗机构定级、评审、评价 的 重要指 标，考核不合格 的 ，视情况对医疗机构作出降级、降等、评价不合格等处理。
02 碳青霉烯类抗菌药物
CHAPTER
临床应用专家共识
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
近年来，儿童群体碳青霉烯类抗菌药物 的 使用量及耐药性明显上升，主要原因：1. 感染患儿可以选用 的 抗菌药物较成人少，包括碳青霉烯类在内 的 β—内酰胺类抗菌药 物为主要选择。2.越来越多 的 医疗机构建立了儿科重症监护室，收治了更多重症感染患 儿。
大于1月龄儿童 的 碳青霉烯类抗菌药物临床应用适应证与成人相仿，在新生儿及肾 功能不全 的 儿童用药安全性尚未确定。为减轻细菌耐药选择性压力，应当严格控制碳 青霉烯类抗菌药物在感染患儿中 的 应用。1.严格掌握用药指征。临床科室应当严格掌握 碳青霉烯类抗菌药物临床应用指征，按照规定会诊，由具有相应处方权 的 医师开具处 方，并经药师审核后使用。2.制定合理 的 给药方案。患儿发生感染时，及时正确留取微 生物标本，依据标本培养及药敏试验结果，合理选择相应 的 给药方案。强调通过病原
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识-(国卫办医函〔2018〕822号)
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。
经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。
一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。
该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。
目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。
厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差；其他4个品种的药效学特性相仿。
亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂，后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂，并不起到抗菌作用。
二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题1、碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升。
全国抗菌药物临床应用监测网数据显示，自2011年我国开展抗菌药物临床应用专项整治以来，我国住院患者抗菌药物使用率由2011年的59.4%降至2017年的36.8%，抗菌药物使用强度同期由85.1 DDDs/100人·天降至49.7DDDs/100人·天。
多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势，而同期该监测网中心成员单位的碳青霉烯类抗菌药物使用强度由1.83 DDDs/100人·天上升至3.28DDDs/100人·天。
在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。
碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因：1.多重耐药菌感染患者增多。
近年来，全球范围内临床分离细菌对抗菌药物的耐药性总体呈上升趋势，因而选择该类药物的几率增加。
2018年抗菌药物管理政策解析(精品课件)
条件的地区在三级综合医院实行含酶抑制剂复合制剂的专档管理。
将专档管理数据与药品采购记录、处方信息、临床病历信息等进
行比对，理清所有纳入专档管理的抗菌药物购用情况，查找薄弱环节，
采取有效措施，加强管理。
质 1. 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内。
控 2. 碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物实施专档
2017：WHO发布全球急需新型抗生素细菌列表
极为重要 碳青霉烯类药物耐药鲍曼不动杆菌 碳青霉烯类药物耐药绿脓杆菌 碳青霉烯类药物耐药、产超广谱β-内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科
十分重要 万古霉素耐药屎肠球菌 甲氧西林耐药、万古霉素中介和耐药金黄色葡萄球菌 克拉霉素耐药幽门螺旋杆菌 氟喹诺酮类药物耐药弯曲菌属 氟喹诺酮类药物耐药沙门氏菌 头孢菌素耐药、氟喹诺酮类药物耐药淋病奈瑟菌
2018年抗菌药物临床应用管理 政策解析
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目录
关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工 作的通知（国卫办医发[2018]9号）
关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等 3个技术文件的通知(国卫办医函〔2018〕822号)
关于做好抗菌药物临床应用阶段性评估工作的通知（国 卫办医函[2018]397号）（不予公开）
质 2、品种、品规结构科学合理，符合规定
控
三级医院≤50种，妇产医院（含妇幼保健院）≤40种，二级医院≤35种，
要
口腔医院≤35种，肿瘤医院≤35种，精神病医院≤10种，。
求
头霉素类抗生素≤2个品规,三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型≤5个品
critical high
中等重要 青霉素不敏感肺炎链球菌 氨苄西林耐药流感嗜血杆菌 氟喹诺酮类药物耐药志贺氏菌属
碳青霉烯类抗菌药物临床应用
1.碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识2.碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则3.替加环素临床应用评价细则附件1碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。
经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。
一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。
该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。
目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。
厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差；其他4个品种的药效学特性相仿。
亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂，后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂，并不起到抗菌作用。
二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题（一）碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升。
全国抗菌药物临床应用监测网数据显示，自2011年我国开展抗菌药物临床应用专项整治以来，我国住院患者抗菌药物使用率由2011年的59.4%降至2017年的36.8%，抗菌药物使用强度同期由85.1 DDDs/100人·天降至49.7 DDDs/100人·天。
多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势，而同期该监测网中心成员单位的碳青霉烯类抗菌药物使用强度由1.83 DDDs/100人·天上升至3.28 DDDs/100人·天。
在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。
碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因：1.多重耐药菌感染患者增多。
2020碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识和扣分细则
2020碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识和扣分细则应定期进行培训和考核，确保其专业水平和处方权使用的合理性。
为了规范碳青霉烯类抗菌药物的临床应用，我们委员会组织了专家研究并制定了《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》和《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》。
我们现在将其印发，希望大家认真研究，不断提高对特殊使用级抗菌药物的临床应用水平，并科学开展抗菌药物临床应用评价工作。
第一部分：适应证对于多重耐药但对该类药物敏感的需氧革兰阴性性杆菌所致的严重感染，包括血流感染、肺炎等，以及脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者、粒缺伴发热等病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重症感染的经验治疗以及耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)感染，都可以使用碳青霉烯类抗菌药物。
第二部分：品种选择评价对于中枢神经系统感染，应该选择___和___，对于考虑耐药革兰阴性杆菌所致的感染应该选择美罗培南，而不宜选择亚胺培南、比___和___。
对于CRE感染及重症感染，应该选择推荐剂量较大的亚胺培南和美罗培南。
对于铜绿假单胞菌、不动杆菌属等非发酵菌的感染，不应该选用___。
对于妊娠患者，不推荐选用亚胺培南、___和比___。
对于儿童，不推荐选用比___。
第三部分：用法、用量及配伍在使用碳青霉烯类抗菌药物时，需要注意用法和用量是否正确，对于肾功能不全的患者，需要根据肾功能进行给药方案的调整。
碳青霉烯类抗菌药物应该宜单瓶输注，不与任何药物配伍。
___不得使用含葡萄糖的液体作为溶媒。
此外，本类药物均应避免与丙戊酸联合使用，亚胺培南应避免与更昔洛韦联合使用。
第四部分：病原学及疗效评估在使用抗菌药物前，需要进行相应的病原学送检，指细菌培养（含院外有效病原学证据），以便进行正确的治疗。
治疗中应该有对疗效进行评估的动态实验室检查，如血常规、降钙素原及细菌培养等。
第五部分：特殊使用级抗菌药物处方与会诊特殊使用级抗菌药物的处方应该由具有高级职称的医生开具，并且需要有信息化支持。
碳青霉烯类抗菌药物专项点评实施方案
碳青霉烯类抗菌药物专项点评实施⽅案碳青霉烯类抗菌药物点评⽅案碳青霉烯类抗菌药物属于⾮典型β-内酰胺类抗菌药物，其抗菌谱⼴、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作⽤，特别是对多重耐药⾰兰阴性杆菌，如产超⼴谱β-内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。
该类药物的临床适应证⼴，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作⽤。
近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应⽤中出现了⼀些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。
为遏制细菌对该类药物耐药率的上升，2017年3⽉国家卫⽣计⽣委办公厅发布《关于进⼀步加强抗菌药物临床应⽤管理遏制细菌耐药的通知》（国卫办医发[2017]10号），强调加强重点环节管理，要强化碳青霉烯类抗菌药物以及替加环素等特殊使⽤级抗菌药物管理。
特殊使⽤级抗菌药物必须经具有相应处⽅权限的医师开具处⽅，并经具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意后，⽅可使⽤。
紧急情况下未经会诊同意或确需越处⽅权限使⽤的，处⽅量不得超过1⽇⽤量，并做好相关病历记录。
门诊不得使⽤特殊使⽤级抗菌药物。
接受特殊使⽤级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使⽤前微⽣物送检率不低于80%。
要求对碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使⽤级抗菌药物先⾏实施专档管理。
各临床科室使⽤碳青霉烯类抗菌药物及替加环素时，要按照要求及时填报有关信息。
2018年9⽉国家卫⽣健康委组织专家研究制定了《碳青霉烯类抗菌药物临床应⽤专家共识》《碳青霉烯类抗菌药物临床应⽤评价细则》等三个技术⽂件，为持续提⾼碳青霉烯类抗菌药物和替加环素等特殊使⽤级抗菌药物的临床应⽤⽔平，科学开展抗菌药物临床应⽤评价⼯作，提供了依据。
⼀、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中的作⽤⽬前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、⽐阿培南和厄他培南。
厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等⾮发酵菌作⽤差；其他4个品种的药效学特性相仿。
《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》解读
15
临床应用存在的问题
原因分析
碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因：
多重耐药菌感染患者增多。 免疫缺陷/免疫抑制治疗患者增多。 部分医务人员临床应用不合理。
16
临床应用存在的问题
不同细菌对美罗培南的耐药率
中国细菌耐药监测网
17
临床应用存在的问题
不同细菌对亚胺培南的耐药率
全中国细菌耐药监网测网
临床应用的专家建议
碳青霉烯耐药肠杆科细菌
35
MIC≤8，可以 通过增加剂量 和延长输注时 间有效
Simulated concentration–time profiles of three different dosing regimens of meropenem. TI, traditional 30-min infusion; PI, prolonged 3-h infusion.
MDR感染治疗原则：
• 针对可能的致病菌，能单药的就单药；不能单药的，选择有协同作用的药 物联合治疗
中国医学论坛报.2012年10月11日.A12-A13
31
临床应用的专家建议
产ESBLs肠杆科细菌
2010年在Drugs发表的一篇关于产 ESBL肠杆菌感染治疗综述指出：
肺炎、菌血症 腹腔感染、复杂尿路感染
11
碳青霉烯类抗菌药物
药动学和不良反应
药品名称
亚胺培南 帕尼培南 美罗培南 比阿培南 厄他培南
配伍
西司他丁 倍他米隆
无
无
无
半衰期（h）
~1
~1
~1
~1
~4
剂量（mg）
250~1000 500~1000 500~2000 300~600
2020碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识和扣分细则
2020碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识和扣分细则为进一步规范碳青霉烯类抗菌药物临床应用，我委组织专家研究制定了《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》。
现印发你们，请认真组织学习，持续提高碳青霉烯类抗菌药物特殊使用级抗菌药物的临床应用水平，科学开展抗菌药物临床应用评价工作。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则注释：[1]适用于MIC≤8μg/ml的CRE感染（如与多黏菌素联用时则CRE的MIC可为16—32μg/ml），使用时应加大剂量、延长输注时间并联合其他抗菌药物。
[2]推荐剂量（见附录）[3]部分地区厄他培南在抗菌药物分级管理目录中属于限制使用级，遇此情况无需进行第五部分评价。
评价细则说明1.本评价细则是为评价碳青霉烯类抗菌药物临床应用合理性提供参考，供专档管理和督导检查时使用。
2.所指碳青霉烯类抗菌药物包括以下品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南、厄他培南。
3.评价表中权重分数高的部分仅代表管理侧重点，并不代表在临床应用中权重分数低的部分不重要。
4.评价表分为5部分：适应证、品种选择、给药方案、病原学及疗效评估、会诊权限。
5.每张表针对1个病例进行评价，如病例中使用1个以上碳青霉烯类抗菌药物时，进行总体评价。
根据不合理情况，予以扣分。
6.评价表共100分，实行扣分制，扣完为止，最低0分。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。
经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。
一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。
该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。
碳青霉烯类抗菌药物专项点评实施方案设计
碳青霉烯类抗菌药物点评方案碳青霉烯类抗菌药物属于非典型β-酰胺类抗菌药物，其抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β-酰胺酶〔ESBL〕肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。
该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染与免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。
近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，局部细菌对其耐药性呈明显上升趋势。
为遏制细菌对该类药物耐药率的上升，2017年3月国家卫生计生委办公厅发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》〔国卫办医发[2017]10号〕，强调加强重点环节管理，要强化碳青霉烯类抗菌药物以与替加环素等特殊使用级抗菌药物管理。
特殊使用级抗菌药物必须经具有相应处方权限的医师开具处方，并经具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意后，方可使用。
紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。
门诊不得使用特殊使用级抗菌药物。
承受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。
要求对碳青霉烯类抗菌药物与替加环素等特殊使用级抗菌药物先行实施专档管理。
各临床科室使用碳青霉烯类抗菌药物与替加环素时，要按照要求与时填报有关信息。
2018年9月国家卫生健康委组织专家研究制定了《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细如此》等三个技术文件，为持续提高碳青霉烯类抗菌药物和替加环素等特殊使用级抗菌药物的临床应用水平，科学开展抗菌药物临床应用评价工作，提供了依据。
一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中的作用目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。
厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵菌作用差；其他4个品种的药效学特性相仿。
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碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识-(国卫办医函〔2018〕822号) 编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识-(国卫办医函〔2018〕822号)）的内容能够给您的工作和学习带来便利。
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碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。
经相关领域专家多次研究论证,对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识.一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β-内酰胺酶(ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。
该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。
目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南.厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差;其他4个品种的药效学特性相仿。
亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂，后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂，并不起到抗菌作用。
二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题1、碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升。
全国抗菌药物临床应用监测网数据显示，自2011年我国开展抗菌药物临床应用专项整治以来，我国住院患者抗菌药物使用率由2011年的59.4％降至2017年的36。
8％，抗菌药物使用强度同期由85.1 DDDs/100人·天降至49。
7DDDs/100人·天.多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势，而同期该监测网中心成员单位的碳青霉烯类抗菌药物使用强度由1。
83 DDDs/100人·天上升至3。
28DDDs/100人·天。
在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。
碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因：1。
多重耐药菌感染患者增多.近年来,全球范围内临床分离细菌对抗菌药物的耐药性总体呈上升趋势，因而选择该类药物的几率增加。
2。
免疫缺陷/免疫抑制治疗患者增多。
3。
部分医务人员临床应用不合理。
2、革兰阴性杆菌对碳青霉烯类抗菌药物耐药呈上升趋势。
全国细菌耐药监测网显示，2017年全国碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌的检出率平均为9.0％，较2014年上升了2.6个百分点,个别省份检出率最高达到26。
9％。
老年、儿童和成人患者碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌的检出率依次为10.2%、9.1％和7.8%.碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌(CRAB）的检出率持续较高，2017年全国平均检出率为56。
1％，个别省份检出率最高达到80.4％。
三、碳青霉烯类抗菌药物临床应用的专家建议1、严格掌握药物临床应用适应证。
《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》明确碳青霉烯类抗菌药物临床应用适应证：多重耐药但对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染；脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者；病原菌尚未查明的严重免疫缺陷患者感染的经验治疗。
对照这3个适应证，临床合理应用的重点有：“重症感染”是指因感染导致患者出现低血压、低氧血症、脏器功能损害等临床表现的患者。
而对于“重症患者”，则需要认真鉴别是否存在感染后,再决定是否需要使用抗菌药物，特别是碳青霉烯类药物。
多重耐药菌感染的重症患者才有使用碳青霉烯类抗菌药物的指征。
应当提倡耐药菌感染抗菌治疗的多样化，对于一些轻中度的多重耐药菌感染，宜选择其他类别的抗菌药物,如产ESBL细菌所致的轻中度感染也可根据药敏结果选用其他类别抗菌药物。
有用药适应证的患者应当强调病原学诊断，及时降阶梯治疗。
在应用碳青霉烯类抗菌药物前，必须送检标本做病原学检查，明确病原及药敏结果时，应当及时进行病情评估，合理采用降阶梯治疗。
按病原菌类别及抗菌药物药代动力学/药效学特性选择合适的碳青霉烯类品种。
①亚胺培南、美罗培南、帕尼培南及比阿培南的体外抗菌活性相仿（最低抑菌浓度接近）,对于某些重症感染及广泛耐药菌感染（如CRE感染）则应保证足够的用量,选择说明书或有循证医学证据的权威指南推荐给药剂量较大的品种.②厄他培南可用于中、重度细菌性感染，其半衰期长，可以一天一次给药.除厄他培南可用于直结肠择期手术的预防用药外，碳青霉烯类抗菌药物无其他预防用药指征，不可作为预防用药。
多重耐药定植菌或携带状态,不宜使用碳青霉烯类抗菌药物治疗.2、规范碳青霉烯类抗菌药物在儿童患者中的应用。
近年来，儿童群体碳青霉烯类抗菌药物的使用量及耐药性明显上升，主要原因：1.感染患儿可以选用的抗菌药物较成人少，包括碳青霉烯类在内的β—内酰胺类抗菌药物为主要选择.2。
越来越多的医疗机构建立了儿科重症监护室，收治了更多重症感染患儿。
大于1月龄儿童的碳青霉烯类抗菌药物临床应用适应证与成人相仿,在新生儿及肾功能不全的儿童用药安全性尚未确定。
为减轻细菌耐药选择性压力，应当严格控制碳青霉烯类抗菌药物在感染患儿中的应用.严格掌握用药指征。
临床科室应当严格掌握碳青霉烯类抗菌药物临床应用指征，按照规定会诊，由具有相应处方权的医师开具处方，并经药师审核后使用。
制定合理的给药方案。
患儿发生感染时，及时正确留取微生物标本，依据标本培养及药敏试验结果，合理选择相应的给药方案.强调通过病原学诊断尽早实施目标性治疗。
3、规范碳青霉烯类抗菌药物在特殊人群中的应用。
该类药物主要通过肾脏排泄，肾功能不全患者或存在肾功能下降的老年人需要减量使用；肝功能不全患者使用时一般无需剂量调整.美罗培南与厄他培南为妊娠B类药物，有明确指征时可用于孕妇,其他品种为C类。
四、加大耐药菌医院感染防控力度，落实专档管理要求1、加大医院感染防控力度。
手卫生等医院感染基础防控措施适用于所有耐药菌的防控。
应当重视CRE 感染高危人群的主动筛查，逐步建立医院CRE等耐药菌的筛查制度，对感染及携带者需进行隔离.对于CRAB感染,则通过加强环境消毒、阻断接触传播来加强医院感染防控措施。
通过强化医院感染防控，遏制碳青霉烯类抗菌药物耐药菌株的播散。
2、落实专档管理要求。
作为特殊使用级抗菌药物，应当按照《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》(国卫办医发〔2017〕10号）要求，加强碳青霉烯类抗菌药物的专档管理。
碳青霉烯类抗菌药物推荐给药剂量1.亚胺培南（剂量以亚胺培南计算）一般为静脉滴注给药，亦可肌内注射给药，严禁静脉注射给药。
（1)静脉给药①成人：肾功能正常患者根据感染严重程度、细菌敏感性以及患者体重而定,每日2～3g每6~8小时给药1次；每日最大剂量不得超过50mg/kg或4g，且无资料显示剂量超过4g可提高疗效.②肾功能减退成人：肾功能减退患者需调整剂量，内生肌酐清除率50～90ml/min者每次0。
25～0。
5g，每6～8小时给药1次;内生肌酐清除率10～50ml/min者每次0.25,每6～12小时给药1次；内生肌酐清除率6~9ml/min者每次0.125～0.25g，每12小时给药1次.血液透析患者应在透析后给药，连续性非卧床腹膜透析（CAPD）患者剂量与内生肌酐清除率< 10ml/min者同，连续肾脏替代疗法(CRRT)每次0.5～1g,每日2次。
内生肌酐清除率< 20ml/min者超过推荐剂量时癫痫发生率上升.③新生儿:〈7天新生儿，一次20mg/kg，每12小时1次；7—21天新生儿，一次20mg/kg，每8小时1次;21-28天新生儿，一次20mg/kg,每6小时1次。
④儿童：1—3个月婴儿,一次20mg/kg，每6小时1次;3个月-18岁或者体重<40kg儿童，一次15mg/kg（最大剂量500mg)，每6小时1次；体重≥40kg儿童，一次250—500mg，每6小时1次.⑤对肾功能损害的儿童（血清肌酐〉2mg/dl），尚无足够的临床资料作为推荐依据.（2）肌内注射剂量为每次0。
5～0.75g，每12小时给药1次。
本品0.5g和0。
75g应分别溶解于1%利多卡因溶液2ml和3ml中供肌肉注射.2。
美罗培南①成人:肾功能正常患者根据感染严重程度、细菌敏感性以及患者体重等而定，常用量为每次0.5～1g，每8~12小时给药1次；细菌性脑膜炎患者可增至每次2g，每8小时给药1次；每日最大剂量不得超过6g.②肾功能减退成人：肾功能减退患者需调整剂量，内生肌酐清除率>50～90ml/min者每次1g，每8小时给药1次；内生肌酐清除率26~50ml/min者每次1g，每12小时给药1次；内生肌酐清除率10～25ml/min者每次0。
5g，每12小时给药1次；内生肌酐清除率〈10ml/min者每次0。
5g，每24小时给药1次。
血液透析患者剂量为每次0。
5g，每24小时给药1次，每次透析结束后应补充0。
5g。
CAPD患者剂量与内生肌酐清除率〈10ml/min者同。
③老年人内生肌酐清除率〉50ml/min者不需调整剂量，〈50ml/min者按肾功能来调整剂量。
④新生儿:<7天新生儿，一次20mg/kg,每12小时1次;7-28天新生儿，一次20mg/kg，每8小时1次。
治疗脑膜炎时：<7天新生儿,一次40mg/kg，每12小时1次;7-28天新生儿，一次40mg/kg，每8小时1次。
⑤儿童：1个月-12岁或者体重〈50kg儿童，一次10mg/kg，每8小时1次;12—18岁或者体重≥50kg儿童，一次500mg，每8小时1次。
治疗院内感染肺炎、腹膜炎、血流感染以及中性粒细胞缺乏的感染时,剂量可加倍.治疗脑膜炎时:1个月-12岁或者体重<50kg儿童，一次40mg/kg，每8小时1次；12—18岁或者体重≥50kg儿童，一次2g，每8小时1次。
⑥对肾功能损害患者，如果肌酐清除率每分钟25—50ml/1。
73m2，正常剂量每12小时1次；如果肌酐清除率每分钟10-25ml/1。
73m2，正常半量每12小时1次;如果肌酐清除率每分钟〈10ml/1。
73m2，正常半量每24小时1次。
3。
帕尼培南①成人每日1~2g,每8～12小时给药1次;②儿童每日30~60mg/kg,每8小时给药1次；③重症或难治感染可增加至每日100mg/kg，每6～8小时给药1次，最大剂量不超过每日2g.4.比阿培南①成人每次300mg，每12小时1次静脉滴注。