气雾剂的灌装设备

3）封口机构


依据软管材质，有对塑料管的加热压纹封尾和对 金属管的折叠式封尾。 折叠式封口机构，在封口机架上配有三套平口刀 站、二套折叠刀站。一套花纹刀站。
图6-15
软管折尾过程
封口的前后顺序：图中l、3、5是平刀站完成，2、4是折叠刀站完成， 6是花纹刀站完成。平刀站上有前后二把刀片，向中间轧平管尾。轧 尾的宽度可以调节。
插板的作用： ①阻挡空管的前移 ②利用翻管板使空管轴 线由水平翻转成垂直。
图 插板控制器及翻管示意 1-进管盘；2-插板（带翻管板）；3-管座
上管机构说明

由操作人员将空管放入两侧空管输送道，可根据空管长度调 节其宽度。 空管在输送道的斜面下滑，通过翻身器连杆和摆杆，推动翻 身器翻转90º ，空管以管尾朝上的方向被滑入管座。管座链 轨道上装有翻身器撞板，可调节距离，以保证空管从翻身器 上正确地滑入管座。 空管滑入管座，高低不一致，中心不吻合。此时，压管机构 工作，将空管插紧到管座，每只管座壁上有几块夹片和夹紧 弹簧圈，将空管夹紧，固定在管座中心。这对保证后面各工 位正确工作非常重要。

软管可以自制或外加工，制管的生产条件 需符合卫生要求，灌装前需检验和消毒。

对软管严格要求：
软管材料与软膏基质不能发生理化作用；
不能经挤压后有回吸现象； 管内壁要求干净清洁，管壁要求不透气； 管外壁能容易涂上色彩鲜艳的图案和商标，而且不易脱落。

常用软管有内壁涂膜铝管、塑料管和复合材料管。 过去的铅锡管已淘汰。
软管灌注封口后，要装小盒，包括说明书；
再装中盒，中盒印有商标、图案、厂名等，中盒封 盖贴上封签； 最后装大纸箱，大纸箱外印有产品名称、批号、生 产日期和制造厂名等。

5.软膏剂质量检查
Байду номын сангаас 第二节 栓剂生产设备
一、概述 栓剂（suppository）系指药物与适宜基质制 成供人体腔道给药的固体制剂。 栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后，在 体温下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液， 逐渐释放药物而产生局部或全身作用。
（二）ZRJ型真空均质制膏机 ①结构：主搅拌、溶解搅拌、均质搅拌 ②作用： （三） ZRJ型真空均质乳化设备

①用途：生产药用软膏、高档膏霜、乳液等 的专用设备 ②结构：均质锅、水锅、油锅、刮壁双搅拌、 真空系统、电加热或蒸汽加热温度控制系 统、电器控制等组成 ③操作：
三、软膏灌装设备

软膏灌装机按自动化程度可分为手工灌装机、 半自动灌装机和自动灌装机。


冷压法是将药物与基质的粉末置于冷却的 容器内混合均匀，然后装入制栓模型机内 压成一定形状的栓剂。 设备：卧式制栓机
三、热熔法制备栓剂设备


设备：栓剂模型和自动化制栓机 （一）栓剂模型

热熔法制备栓剂的工艺流程如下：
基质
水浴
熔化 冷却 质检
加入药粉 混匀 削平
灌模 脱膜
包装
（二）自动化制栓机 1、BZS-I型半自动栓剂灌封机组


2）灌装机构

该机构确保膏体能定量装入空管。

灌装机构由升高头、释放环和探管装置、泵 阀控制机构、活塞泵、吹气泵、料斗6部分 来完成。
作用：

凸轮→管座抬起→软管碰到释放环⑦→顶杠⑧下压摆杆→将滚
轮⑨压入滚轮轨⑩→冲程摇臂⑿→活塞杆③向右→膏料挤出。
如管座上无软管→不能推动释放环→拉簧⑾使滚轮⑨抬起→凸 轮空转，冲程摇臂不动。 灌装活塞动作示意图 1-压缩空气管；2-料斗； 3-活塞杆； 4-回转泵阀； 5-活塞；6-灌药喷嘴； 7-释放环；8-顶杆； 9-滚轮；10-滚轮轨； 11-拉簧；12-冲程摇臂
例：GZ型自动灌装机结构
按其功能，可分为五个组成部分
（1）上管机构
（2）灌装机构
（3）光电对位装置
（4）封口机构
（5）出管机构
GZ型自动灌装机各工位管座的俯视图
1.灌装；2.对位；3，7.轧平；4，6.折叠；5.翻平； 8.轧花；9.出管；10.送管；11.清洗
1）上管机构
压板（将软管尾口压至一定高度） ↓ 进管盘 → 插板 → 管座 ↑ ↑ 凸轮间歇抬起下端口 管座链做间歇运动
第三节 气雾剂生产设备

气雾剂（Aerosol）系指药物与适宜的抛射剂 封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中 而制成的制剂。

操作：将配好的药液灌入储液桶内，药液经 蠕动泵打入计量泵，然后由6个灌注嘴同时 进行灌注，且自动进入低温定型部分，最 后进行封口、整形及剪段成型。 特点：自动化程度高，可自动完成灌注（灌 注精度高）、低温定型、整形和剪断等过 程。

2、ZS-U型全自动栓剂灌封机组
操作：成卷的塑料片材经栓剂制壳机正压吹 塑成型后自动进入灌装程序，将药液自动 灌注空壳，然后剪切、低温定型、整型、 封口。

栓剂的形状因使用腔道不同而异,也因使用 腔道不同而有不同的名称,如肛门栓、尿道 栓、喉道栓、耳用栓和鼻用栓等。目前， 常用的栓剂有直肠栓和阴道栓。 栓剂的制备方法有冷压法和热熔法两种。 脂溶性基质栓剂的制备可采用两种方法中 的任何一种，而水溶性基质的栓剂多采用 热溶法制备。

二、冷压法制备栓剂设备
软膏剂的具体生产工艺： 基质制备 贴签 主药制备 装箱 混合制备 成品检验 灌装 装盒
特别是眼膏对防止微生物污染及灭菌要求严格。
软膏制造设备
1、制膏机
2、软膏灌装设备 3、软膏剂包装设备
二、软膏制膏设备

制膏机是配制软膏剂的关键设备。所有 物料都在制膏机内搅拌均匀、加温和乳 化。
（一）单辊研磨机 ①结构：可旋转的转筒与固定的研磨辊组成 ②操作：
4）出管机构

封尾后的软管由凸 轮带动出管顶杆， 从管座中心顶出， 并翻落到斜槽，滑 入输出输送带，送 到包装工序。
推出顶杆的中心位 置必须与管座的中 心基本一致，才能 顺利出管。

图 出料顶杆相对位
1-出料顶杆；2-管座链节； 3-管座； 4-机架（滑槽）；5-凸轮摆杆
4.软膏剂包装设备

其他制剂生产设备
一、概况 1.定义：软膏剂（Ointments）：是药物与 适量基质配制而成的具有适当稠度的半固 体外用制剂。 经皮给药—硝酸甘油片—硝酸甘油贴片 用于皮肤或粘膜上起到保护、滑润和 局部治疗作用。

2、软膏剂基质：油脂性基质
水溶性基质 乳剂型基质
3、软膏剂工艺过程 分为三部分：制管、配料、包装。