管道钝化
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纯化水管道钝化
1. 目的 建立纯化水管道钝化标准操作规程 为纯化水管道钝化操作提供标准。
2. 范围 适用于纯化水的输送管道和各使用点。
3. 责任 制水岗位操作人员、设备动力部部长、车间主任、QA现场质量监控员。
4. 程序
4.1 管道材质 316L型不锈钢管材。
4.2 钝化溶液配制
4.2.1 碱液 1%NaOH溶液 取1g氢氧化钠化学试剂加纯化水至100ml 摇匀即得。
4.2.2 酸液 8%硝酸液(V/V) 取103ml硝酸(化学纯)加纯化水至1000ml 摇匀即得。
4.3 步骤 纯化水循环预冲洗→碱液(1%NaOH液)循环清洗→纯化水冲洗→钝化(8%硝酸液循环)→纯化水再次冲洗→排放→纯蒸汽消毒灭菌。
4.4 操作
4.4.1 预冲洗 准备一个储液罐和一台不锈钢水泵 与需钝化的管道连成一个循环通路 在储罐中注入足够的常温纯化水 用水泵将纯水在循环管道通路中加以循环约15分钟后 打开排水阀 边循环边排放。
4.4.2 碱液清洗 注入1%NaOH溶液用泵进行循环 不少于30分钟 然后排放。
4.4.3 纯化水冲洗 将纯化水加入储罐 启动水泵并打开排水阀 直到各出口点水的pH与储罐中水的pH一致 排放 时间至少30分钟。
4.4.4 钝化(新安装时) 用8%硝酸液,在49~52℃温度下循环60分钟后排放。4.4.5 纯化水再次冲洗 用常温纯化水加入储罐 启动水泵 打开排水阀进行冲洗 直至进出口纯化水的pH一致为止。
4.4.6 将纯蒸汽通入整个不锈钢管道循环系统,每个使用点至少冲洗消毒灭菌30
分钟(灭菌温度121℃)。
4.4.7 不锈钢管道循环系统每周用纯蒸汽消毒灭菌一次。
4.4.8 所有操作必须填写“纯化水管道钝化记录”并签名标明日期 送交质量保证部。