女性抑菌凝胶企业技术标准2020版
Q_JYW012-2020免洗手消毒凝胶
Q/JYW 012-2020
按照卫生部《消毒技术规范》(2002版)2.2.3.2.1规定的方法进行。 4.2.5 砷含量(以 As 计) 按照《化妆品卫生规范》规定的方法进行。
4.2.6 重金属(以Pb计)含量
按照《化妆品安全技术规范》2015版规定的方法进行。
4.2.7 汞含量(以Hg计)
按照《化妆品安全技术规范》2015版规定的方法进行。
I
Q/JYW 012-2020
免洗手消毒凝胶
1 范围 本标准规定了免洗手消毒凝胶的技术要求、试验方法、检验规则,标志、包装、说明书、运输和储存。 本标准适用于以苄索氯铵和乙醇为主要杀菌成分,用去离子水复配而成的免洗手消毒凝胶(以下简称
产品)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
3.3 理化指标及杀菌性能指标 3.3.1 产品理化指标应符合表1的规定。
表1
1
Q/JYW 012-2020
项目 乙醇含量(%,v/v) 苄索氯铵含量(%,w/w) pH 值(25℃下 1:10 稀释后测量) 稳定性(37℃条件下存放 90 天,苄索氯铵和乙醇
含量下降率)% 砷含量(As 计)/(mg/L) 重金属含量(以 Pb 计)/(mg/L) 汞含量(以 Hg 计)/(mg/L)
表2
作用浓度 作用时间(min)
原液
1
原液
1
原液
1
原液
1ห้องสมุดไป่ตู้
原液
1
杀灭对数值 ≥5 ≥5 ≥5 ≥4 ≥1
3.4 毒理学指标 产品毒理学指标应符合表 3 的规定。
《中国药典》2020年版通则“有抑菌效力检查法”
活 不得低于 50%。
低于 70%。
菌
数
测
定
定义:
抑菌效力检查法:抑菌效力检查法系用于 测定无菌及非无菌制剂的抑菌活性。 目的:
检查制剂中防腐剂的量能否达到防止制剂 在正常贮藏或使用过程中由于微生物污染和繁 殖,使药物变质而对使用者造成危害。
用于指导生产企业在研发阶段制剂中抑菌 剂种类和浓度的确定。
验应无菌生长. 结果判断:试验菌的回收率不得低于70%(50%)
J
T
D
B
H
J
T
D
B
H
20ml 供试液
阴性 对照
应以稀释剂代替供试品进行阴性对照试验,阴性对 照试验应无菌生长.
适用性
试验菌的回收率不得低于70%(50%)
检查结果判断
确定存活菌计 数测定方法
取本品10g,加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至 100ml,使供试品分散均匀,制成1:10的供试液,取1:10 的供试液1ml,置pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液9ml中, 即为1:100的供试液。
抑菌剂的种类
尼泊金类:尼泊金甲酯、尼泊金乙酯(对羟基 苯甲酸乙酯)、尼泊金丙酯。
醇类:苯甲醇、乙醇、苯乙醇和三氯叔丁醇等。 有机酸类:苯甲酸、三梨酸和脱氢乙酸等。 酚类:苯酚、 麝香酚和氯甲酚等。 铵类:新吉尔灭(苯扎溴氨) 、吉尔灭(苯 扎氯氨) 等。 其他:洗必泰和硫柳汞等。
安全性
有效性
供试品接种
供试品接种
J
T
D
B
H
存活菌数测定
结果判定
减少的lg值
6h
24h
7d
14d
28d
A 细菌
B
Q_GXYK 005-2018费洛恩女性抑菌凝胶
Q/GXYK费洛恩女性抑菌凝胶广东旭睿美医疗科技有限公司发布前言为了保证产品质量,维护广大消费者利益,本企业参考了有关国家标准、行业标准规定,并根据本产品的实际特点结合消费者的要求制订了本企业产品标准,作为企业组织生产、销售的依据,本企业产品标准也作为产品质量控制的依据。
本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准由准由广东旭睿美医疗科技有限公司提出并归口。
本标准主要起草人:刘卫星。
本标准于2018年10月25日首次发布。
费洛恩女性抑菌凝胶1 范围本标准规定了费洛恩女性抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。
本标准适用于以水、银离子、丁二醇、乙氧基二甘醇、聚季铵盐-37、互生叶白千层叶油、意大利腊菊提取物、己二醇、芽孢杆菌发酵产物、糖蛋白、水解胶原、积雪草、甘草、马齿苋、芍药、益母草、红景天、黄柏、贻贝提取物、羟苯甲酯、苯氧乙醇、氯苯甘醚、柠檬酸、CI 19140为主要原料经混合、乳化、灌装而成的费洛恩女性抑菌凝胶。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
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GB/T 191 包装储运图示标志GB/T 5750.6 生活饮用水标准检验方法金属指标GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准HG/T 4317-2012 含银抗菌溶液HG/T 4317-2012JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则《中华人民共和国药典》2015年版(一部、二部、四部)《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《化妆品安全技术规范》2015年版《消毒技术规范》中华人民共和国卫生部(2002年版)《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部卫监督发〔2009〕53号《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发〔2005〕426号《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》中华人民共和国卫生部卫监督发〔2003〕214号3 要求3.1 原料3.1.1产品的原料应符合国内相关标准及规定的要求。
医用妇科阻菌凝胶风险管理报告
医用妇科阻菌凝胶风险管理报告1.章节目录2.概述2.1.背景医用妇科阻菌凝胶,是本企业计划研发的一款主要本产品主要由凝胶内容物及阴道给药器组成,凝胶内容物主要由卡波姆、甘油、三乙醇胺、1-3丙二醇、羟苯丁酯、纯化水组成。
的妇科敷料。
其适用范围为:通过在阴道壁形成一层保护凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植,同时为受损阴道壁的愈合提供微环境。
依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号),本产品属于18妇产科、辅助生殖和避孕器械-01妇产科手术器械-13凝胶。
该产品成份简单且所添加成份均是已经被证实安全有效的。
市面上大量的同类型产品为本产品的风险分析和风险评价提供了有效的数据来源。
本文是对本企业第二类医疗器械医用妇科阻菌凝胶进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。
对每种危害可能产生的损害的严重度和危害的发生概率进行了评估。
在某一个风险水不可接受时,采取了降低风险的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。
最后,使所有的剩余风险达到可以接受的水平。
本次风险管理计划及方案按照YY/T0316-2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》编制而成。
其他相关文件有:医用妇科阻菌凝胶技术要求、说明说、标签等。
2.2.产品信息2.2.1.产品名称:医用妇科阻菌凝胶2.2.2.产品规格型号2.2.3.产品组成本产品主要由凝胶内容物及阴道给药器组成,凝胶内容物主要由卡波姆、甘油、三乙醇胺、1-3丙二醇、羟苯丁酯、纯化水组成。
2.2.4.产品适用范围通过在阴道壁形成一层保护凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植,同时为受损阴道壁的愈合提供微环境。
2.2.5.使用场所:医疗机构、美容院、家庭等。
2.2.6.性能指标2.2.6.1.外观给药器表面应光滑、洁净,封尾处应无渗漏;凝胶应为白色、均匀、无肉眼可见异物析出。
2.2.6.2.装量平均装量不少于标示装量;每支装量应不少于标示装量的95%。
XXX妇用抑菌凝胶质量标准
XXXXX有限公司企业标准Q/ -2020XXXX 妇用抑菌凝胶2020-01-01发布 2020-01-01实施XXXXX产业有限公司发布前言本标准是在没有国家标准和行业标准的情况下,根据国家标准GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第一部分:标准的结构和编写规则》的规定编写的。
本品属于消毒产品中的卫生用品。
本文件的某些内容可能涉及专利。
本文件的发布机构不承担识别这些专利事务责任。
本标准由XXXX有限公司提出并起草。
本标准主要起草人:本标准属首次发布。
XXXX妇用抑菌凝胶1 范围本标准规定了XXXX妇用抑菌凝胶的产品规格、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于由XXXXXX为主要原料生产的XXXX妇用抑菌凝胶。
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GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准JJF 1070—2005 定量包装商品净含量计量检验规则《消毒技术规范》2002年版GB/T 29665 护肤乳液GB/T 5750.6-2006 生活饮用水标准检验方法金属指标国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》《化妆品安全技术规范》2015版GB 27947-2011《酚类消毒剂卫生标准》附录C3 技术要求23.1原料主要原料应符合表1规定3.2 感官指标感官指标应符合表1规定表13.3 理化指标理化指标应符合表2规定3.4 微生物指标微生物指标应符合表3规定表33.5 稳定性本品对白色念珠菌的抑菌作用在室温下至少保持2年。
3.6 抑菌率本品为抑菌型产品,对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌抑菌作用。
抑菌效果符合GB15979的规定。
3.7 毒理学指标毒理学安全性指标应符合表4规定。
表43.8 净含量净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》执行。
妇科凝胶相关法规要求
妇科凝胶相关法规要求
妇科凝胶是一种用于阴道或外阴部的药物或护理产品,用于保护、舒缓或改善妇科健康的相关问题。
下面是一些可能适用于妇科凝胶的法规要求:
1. 药品监管要求:妇科凝胶如果被定义为药物,则需要符合当地药品监管机构的法规要求,如美国的FDA(美国食品药品监督管理局)或欧盟的EMA(欧洲药品管理局)等。
这包括药物注册、质量控制、生产标准和安全性评估等方面的规定。
2. 健康和安全要求:妇科凝胶的制造商需要确保其产品符合相关的卫生和安全标准。
这可能包括符合化妆品或医疗器械的相关要求,具体要求会因国家和地区而异。
3. 标签和说明要求:制造商需要提供清晰、准确和完整的产品标签和使用说明。
这些标签和说明应包含产品的成分、用途、使用方法、适应症、禁忌症、注意事项、副作用等信息,以确保用户正确和安全地使用产品。
4. 广告和促销要求:妇科凝胶的广告和促销活动需要符合当地国家或地区的法规和道德规范。
广告不得误导消费者,必须基于科学证据,并在宣传中提供必要的警示和风险信息。
需要注意的是,具体的法规要求会因国家和地区而异,所以制造商在市场上销售妇科凝胶时,应该了解并遵守当地的法律法规。
同时,制造商也应与当地的药监部门、卫生监管部门或相关机构保持联系,了解最新的法规要求和政策变化。
医用妇科阻菌凝胶技术要求
医用妇科阻菌凝胶技术一、引言医用妇科阻菌凝胶技术是一种应用于妇科领域的新兴技术,旨在通过使用特定的凝胶材料,阻止细菌感染和炎症的发生。
该技术具有广泛的应用前景,可以在妇科手术、产科、妇科疾病治疗等方面发挥重要作用。
本文将详细介绍医用妇科阻菌凝胶技术的要求、原理、应用以及未来的发展趋势。
二、技术要求医用妇科阻菌凝胶技术要求具备以下几个方面的特点:1. 高效的抗菌能力医用妇科阻菌凝胶应具备高效的抗菌能力,能够有效地抑制常见病原菌和致病菌的生长和繁殖,降低感染和炎症的风险。
该凝胶应能在体内形成稳定的抗菌屏障,持久地发挥抗菌作用。
2. 生物相容性医用妇科阻菌凝胶应具备良好的生物相容性,不会引起过敏反应或其他不良反应。
该凝胶应能与人体组织兼容,并具备良好的生物降解性,避免二次手术。
3. 简便易用医用妇科阻菌凝胶应具备简便易用的特点,便于医生操作和患者接受。
该凝胶应能够在手术中方便地涂抹或注射到需要阻菌的区域,不影响手术操作的流畅性。
4. 长效持久医用妇科阻菌凝胶应具备长效持久的特点,能够在体内形成稳定的阻菌屏障,并持续发挥抗菌作用。
该凝胶应能够延长手术创口的愈合时间,降低感染和炎症的风险。
5. 广泛适用性医用妇科阻菌凝胶应具备广泛适用性,能够用于各种妇科手术、产科和妇科疾病治疗。
该凝胶应能够适应不同的手术环境和生理条件,发挥稳定的阻菌效果。
三、技术原理医用妇科阻菌凝胶技术的原理主要包括材料选择、抗菌机制和应用方式。
1. 材料选择医用妇科阻菌凝胶通常采用生物可降解的聚合物材料,如明胶、聚乳酸、聚己内酯等。
这些材料具有良好的生物相容性和降解性,可以在体内逐渐降解,不会对人体组织造成损伤。
2. 抗菌机制医用妇科阻菌凝胶的抗菌机制主要包括物理阻隔和药物释放。
物理阻隔通过凝胶形成的屏障,阻止细菌的侵入和繁殖。
药物释放通过携带抗菌药物的凝胶,将药物逐渐释放到周围组织,发挥抗菌作用。
3. 应用方式医用妇科阻菌凝胶可以通过涂抹、注射或填塞等方式应用到需要阻菌的区域。
0114凝胶剂(2020版中国药典四部)
0114 凝胶剂凝胶剂系指原料药物与能形成凝胶的辅料制成的具凝胶特性的稠厚液体或半固体制剂。
除另有规定外,凝胶剂限局部用于皮肤及体腔,如鼻腔、阴道和直肠等。
乳状液型凝胶剂又称为乳胶剂。
由高分子基质如西黄蓍胶制成的凝胶剂也可称为胶浆剂。
小分子无机原料药物如氢氧化铝凝胶剂是由分散的药物小粒子以网状结构存在于液体中,属两相分散系统,也称混悬型凝胶剂。
混悬型凝胶剂可有触变性,静止时形成半固体而搅拌或振摇时成为液体。
凝胶剂基质属单相分散系统,有水性与油性之分。
水性凝胶基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等构成;油性凝胶基质由液状石蜡与聚乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂等构成。
凝胶剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、混悬型凝胶剂中胶粒应分散均匀,不应下沉、结块。
二、凝胶剂应均匀、细腻,在常温时保待胶状,不干涸或液化。
三、凝胶剂根据需要可加入保湿剂、抑菌剂、抗氧剂、乳化剂、增稠剂和透皮促进剂等。
除另有规定外,在制剂确定处方时,该处方的抑菌效力应符合抑菌效力检查法(通则1121)的规定。
四、凝胶剂一般应检查pH值。
五、除另有规定外,凝胶剂应避光、密闭贮存,并应防冻。
六、凝胶剂用于烧伤治疗如为非无菌制剂的,应在标签上标明“非无菌制剂”;产品说明书中应注明“本品为非无菌制剂”,同时在适应症下应明确“用于程度较轻的烧伤(I°或浅II°)”;注意事项下规定“应遵医嘱使用”。
除另有规定外,凝胶剂应进行以下相应检查。
【粒度】除另有规定外,混悬型凝胶剂照下述方法检查,应符合规定。
检查法:取供试品适量,置于载玻片上,涂成薄层,薄层面积相当于盖玻片面积,共涂3片,照粒度和粒度分布测定法(通则0982第一法)测定,均不得检出大于180µm的粒子。
【装量】照最低装量检查法(通则0942)检查,应符合规定。
【无菌】除另有规定外,用于烧伤[除程度较轻的烧伤(I°或浅II°)外]、严重创伤或临床必须无菌的照无菌检查法(通则1101)检查,应符合规定。
北京消字号抑菌凝胶企业执行标准
尊敬的客户,根据您的要求,我将针对“北京消字号抑菌凝胶企业执行标准”这一主题为您撰写一篇深度和广度兼具的文章。
在全面评估这一主题后,我将从简到繁、由浅入深地探讨其中的内容,以便您更深入地理解。
在我国,消字号抑菌凝胶企业执行标准是指生产制造抑菌产品的企业必须符合的标准和要求。
这一标准涉及到企业的生产流程、产品质量、安全性、环保要求等多个方面。
在我国,由国家质检总局和国家标准化管理委员会制定并执行此标准。
我们来了解一下北京消字号抑菌凝胶企业执行标准的基本内容和要求。
根据相关规定,该标准主要要求企业在生产过程中严格控制原材料的选用和生产环境的卫生情况,确保产品的抑菌功能和质量符合国家标准。
企业还需要遵守相关的环保法规,确保生产过程不会对环境造成污染。
我们可以深入了解北京消字号抑菌凝胶企业执行标准的实施情况和相关监督管理机制。
在我国,针对抑菌产品的生产企业,相关部门会进行严格的监督检查,确保其生产过程符合标准要求。
消费者也可以通过官方渠道查询产品的消字号,并了解产品的具体抑菌效果和质量情况。
我们还可以讨论北京消字号抑菌凝胶企业执行标准对企业的影响和意义。
符合标准的企业可以获得更多消费者和市场的认可,提升产品竞争力,同时也符合国家对产品质量和安全的要求,有利于行业的健康发展。
北京消字号抑菌凝胶企业执行标准是对生产抑菌产品企业的严格要求,旨在保障产品质量和安全,促进行业的健康发展。
在执行中,企业应严格遵守标准要求,确保产品的质量和安全性,为消费者提供更优质的抑菌产品。
在个人观点方面,我认为北京消字号抑菌凝胶企业执行标准的实施对于企业和消费者来说都是一种保障和促进。
对企业而言,遵守标准可以提升产品的竞争力,树立良好的企业形象;对消费者而言,可以更加放心地选择和使用抑菌产品。
我认为严格执行这一标准对于整个行业和社会都具有积极的意义。
北京消字号抑菌凝胶企业执行标准在保障产品质量、消费者权益和促进行业发展方面发挥了重要作用。
女性抑菌凝胶企业技术标准2020版
Q/ZHDT企业标准Q/ZHDT 319-2020 佰草极疏™女性抑菌凝胶2020-04-27发布2020-05-28实施发布前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
佰草极疏™女性抑菌凝胶1 范围本标准规定了佰草极疏女性抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。
本标准适用于将醋酸氯已定、薄荷脑、甘油、卡波姆、黄原胶、甘草提取物、女贞子提取物、红花提取物、菟丝子提取物、益母草提取物、芦荟提取物、雪莲提取物、水为原料,经混合、灌装、包装而成的佰草极疏女性抑菌凝胶。
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GB/T 191-2008 包装储运图示标志QB/T 2660-2004 化妆水JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则《中华人民共和国药典》一部、二部、四部 2015年版《化妆品安全技术规范》卫生部2015年版《消毒技术规范》卫生部2002年版《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号3 要求3.1 原料薄荷脑、甘油、卡波姆、黄原胶、甘草提取物、女贞子提取物、红花提取物、菟丝子提取物、益母草提取物、芦荟提取物、雪莲提取物应符合《中华人民共和国药典》一部的规定。
醋酸氯已定、水、应符合《中华人民共和国药典》二部的规定;3.2 感官感官应符合表1的规定。
表1项目要求形态凝胶色泽淡黄色气味中药混合气味杂质无肉眼可见外来杂质,久置允许有少量沉淀3.3 理化指标理化指标应符合表2的规定。
表2项目指标pH值 5.0~7.0醋酸氯已定,% 0.3~0.5汞(以Hg计),㎎/㎏< 1砷(以As计),㎎/㎏<10铅(以Pb计),㎎/㎏<403.4 微生物指标微生物指标应符合表3的规定。
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Q/ZHDT
企业标准
Q/ZHDT 319-2020 佰草极疏™女性抑菌凝胶
2020-04-27发布2020-05-28实施
发布
前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
佰草极疏™女性抑菌凝胶
1 范围
本标准规定了佰草极疏女性抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。
本标准适用于将醋酸氯已定、薄荷脑、甘油、卡波姆、黄原胶、甘草提取物、女贞子提取物、红花提取物、菟丝子提取物、益母草提取物、芦荟提取物、雪莲提取物、水为原料,经混合、灌装、包装而成的佰草极疏女性抑菌凝胶。
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GB/T 191-2008 包装储运图示标志
QB/T 2660-2004 化妆水
JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则
《中华人民共和国药典》一部、二部、四部 2015年版
《化妆品安全技术规范》卫生部2015年版
《消毒技术规范》卫生部2002年版
《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号
3 要求
3.1 原料
薄荷脑、甘油、卡波姆、黄原胶、甘草提取物、女贞子提取物、红花提取物、菟丝子提取物、益母草提取物、芦荟提取物、雪莲提取物应符合《中华人民共和国药典》一部的规定。
醋酸氯已定、水、应符合《中华人民共和国药典》二部的规定;
3.2 感官
感官应符合表1的规定。
表1
项目要求
形态凝胶
色泽淡黄色
气味中药混合气味
杂质无肉眼可见外来杂质,久置允许有少量沉淀
3.3 理化指标
理化指标应符合表2的规定。
表2
项目指标
pH值 5.0~7.0
醋酸氯已定,% 0.3~0.5
汞(以Hg计),㎎/㎏< 1
砷(以As计),㎎/㎏<10
铅(以Pb计),㎎/㎏<40
3.4 微生物指标
微生物指标应符合表3的规定。
表3
项目指标
菌落总数,CPU/g <200
粪大肠菌群,/g 不得检出
金黄色葡萄球菌,/g 不得检出
白色念珠菌,/g 不得检出
霉菌和酵母菌,CPU/g <100
3.5 抑菌指标
对金黄色葡萄球菌的抑菌环直径>8mm。
对大肠杆菌的抑菌环直径>8mm。
对白色念珠菌的抑菌环直径>7mm。
3.6 安全性
皮肤刺激试验属无刺激性。
3.7 稳定性
产品在37℃条件下,保存90d后,醋酸氯已定的含量下降率<10%。
3.8 净含量及允许短缺量
3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支,也可根据市场需求制定规格。
允许短缺量符合《定量包装商品计量监督管理办法》的相关规定。
4 试验方法
4.1 感官
取样品50g,倒入无色烧杯中在自然光下,观察其形态、色泽、杂质,嗅其气味。
4.2 理化指标
4.2.1 pH值
按《消毒技术规范》规定的方法进行。
4.2.2 醋酸氯已定
按《消毒技术规范》规定的方法进行。
4.2.3 汞
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.2.4 砷
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.2.5 铅
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.3 微生物指标
4.3.1 菌落总数
按《一次性使用卫生用品卫生标准》规定的方法进行。
4.3.2 粪大肠菌群
按《一次性使用卫生用品卫生标准》规定的方法进行。
4.3.3 金黄色葡萄球菌
按《一次性使用卫生用品卫生标准》规定的方法进行。
4.3.4 白色念珠菌
按《一次性使用卫生用品卫生标准》规定的方法进行。
4.3.5 霉菌和酵母菌
按《一次性使用卫生用品卫生标准》规定的方法进行。
4.4 抑菌指标
按《消毒技术规范》规定的方法进行。
4.5 安全性。