女性抑菌凝胶企业技术标准2020版
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
Q/ZHDT
企业标准
Q/ZHDT 319-2020 佰草极疏™女性抑菌凝胶
2020-04-27发布2020-05-28实施
发布
前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
佰草极疏™女性抑菌凝胶
1 范围
本标准规定了佰草极疏女性抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。
本标准适用于将醋酸氯已定、薄荷脑、甘油、卡波姆、黄原胶、甘草提取物、女贞子提取物、红花提取物、菟丝子提取物、益母草提取物、芦荟提取物、雪莲提取物、水为原料,经混合、灌装、包装而成的佰草极疏女性抑菌凝胶。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
QB/T 2660-2004 化妆水
JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则
《中华人民共和国药典》一部、二部、四部 2015年版
《化妆品安全技术规范》卫生部2015年版
《消毒技术规范》卫生部2002年版
《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号
3 要求
3.1 原料
薄荷脑、甘油、卡波姆、黄原胶、甘草提取物、女贞子提取物、红花提取物、菟丝子提取物、益母草提取物、芦荟提取物、雪莲提取物应符合《中华人民共和国药典》一部的规定。醋酸氯已定、水、应符合《中华人民共和国药典》二部的规定；
3.2 感官
感官应符合表1的规定。
表1
项目要求
形态凝胶
色泽淡黄色
气味中药混合气味
杂质无肉眼可见外来杂质，久置允许有少量沉淀
3.3 理化指标
理化指标应符合表2的规定。
表2
项目指标
pH值 5.0～7.0
醋酸氯已定，% 0.3～0.5
汞(以Hg计)，㎎/㎏＜ 1
砷（以As计），㎎/㎏＜10
铅(以Pb计)，㎎/㎏＜40
3.4 微生物指标
微生物指标应符合表3的规定。
表3
项目指标
菌落总数，CPU/g ＜200
粪大肠菌群，/g 不得检出
金黄色葡萄球菌，/g 不得检出
白色念珠菌，/g 不得检出
霉菌和酵母菌，CPU/g ＜100
3.5 抑菌指标
对金黄色葡萄球菌的抑菌环直径＞8mm。
对大肠杆菌的抑菌环直径＞8mm。
对白色念珠菌的抑菌环直径＞7mm。
3.6 安全性
皮肤刺激试验属无刺激性。
3.7 稳定性
产品在37℃条件下，保存90d后，醋酸氯已定的含量下降率＜10%。
3.8 净含量及允许短缺量
3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支，也可根据市场需求制定规格。允许短缺量符合《定量包装商品计量监督管理办法》的相关规定。
4 试验方法
4.1 感官
取样品50g，倒入无色烧杯中在自然光下，观察其形态、色泽、杂质，嗅其气味。
4.2 理化指标
4.2.1 pH值
按《消毒技术规范》规定的方法进行。
4.2.2 醋酸氯已定
按《消毒技术规范》规定的方法进行。
4.2.3 汞
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.2.4 砷
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.2.5 铅
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.3 微生物指标
4.3.1 菌落总数
按《一次性使用卫生用品卫生标准》规定的方法进行。
4.3.2 粪大肠菌群
按《一次性使用卫生用品卫生标准》规定的方法进行。
4.3.3 金黄色葡萄球菌
按《一次性使用卫生用品卫生标准》规定的方法进行。
4.3.4 白色念珠菌
按《一次性使用卫生用品卫生标准》规定的方法进行。
4.3.5 霉菌和酵母菌
按《一次性使用卫生用品卫生标准》规定的方法进行。
4.4 抑菌指标
按《消毒技术规范》规定的方法进行。
4.5 安全性