实验室内审不符合项报告

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实验室评审不符合整改报告

实验室评审不符合整改报告

实验室评审不符合整改报告
背景介绍
近日,某实验室接受评审的结果显示,该实验室存在不符合评审要求的问题。

为了确保实验室的正常运转和提升其管理水平,进行了整改报告的编制和执行。

不符合评审要求的问题
1.设备维护不及时:部分实验设备长期运行未进行维护保养,存在安
全隐患。

2.实验人员操作规范:部分实验人员操作规范不清晰,导致实验数据
不可靠。

3.实验室环境卫生状况差:实验室环境整洁度不够,存在杂物堆放和
不及时清理的情况。

4.信息管理不规范:实验数据不规范存储,导致查找困难和数据不完
整。

整改方案
1.设备维护计划:建立设备维护计划表,明确设备维护周期和责任人,
确保设备维护得到及时跟进。

2.操作规范培训:对实验人员进行操作规范的培训,建立操作规范手
册,确保实验数据的准确性。

3.环境卫生管理:加强实验室环境卫生管理,定期清理杂物,保持实
验室清洁整洁。

4.信息管理系统建设:建立信息管理系统,规范实验数据的存储和管
理,确保数据的完整性和可查性。

整改执行情况
截至目前,实验室已经根据整改方案进行了相应的改进和执行,取得了一定的
成效。

各项整改工作在推进过程中得到了实验室全体员工的积极配合和参与,整体工作进展良好。

结论
通过此次的评审和整改工作,实验室管理水平得到了进一步提升,各项问题得
到了有效的解决和改善。

实验室将继续扎实推进各项整改工作,不断提高管理水平,确保实验室正常运转和科研工作顺利进行。

内审不符合报告及整改

内审不符合报告及整改
□GB/T28001□法律法规及其它要求□手册/程序/其它文件
不符合类型:■一般不符合□严重不符合
负责人/日期:审核组长确认/日期:20160518
不合格原因分析:
1.相关人员对标准的学习理解不到位;
2.《标识可追溯性控制规范》规定不明确;
纠正措施:
1.对《标识可追溯性控制规范》进行修订,主要是“5.2生产过程状态标识”,明确控制内容
申请部门
生产部
申请人/日期
20160523
同时更改文件

审批意见:同意
签名/日期:20160523
注:1申请制定文件直接将文件附上;2修订文件可另附页。
培训记录
培训主题
体系标准培训
时间
2016-05-24
地点
会议室
受训部门
生产部,环品部
培训
教师
体系负责人
培训方式
面授
参加人员:
培训内容:
1.IATF16949:2016中8.5.2标识和可追溯性
内审不符合项报告
受审部门
生产部
部门负责人
陪同人员
发生问题地点
车间
审核员
审核日期
不符合项描述:
在生产车间半成品储存区有多种型号,未发现物料状态标识,不符合标准8.5.2标识和可追溯性“需要时,组织应采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格”。
■IATF16949:2016 □GB/T19022 □GB/T24001
2.对办公室文件管理人员进行培训:IATF16949:2016中8.5.2条款。
计划完成日期:20160528
负责人:审核员/日期:
措施执行记录(填写措施实施情况及完成日期)

实验室内审不符合项报告案例

实验室内审不符合项报告案例

实验室内审不符合项报告案例
《实验室内审不符合项报告案例》
嘿,大家知道吗?在我们实验室那次内审中啊,还真出现了不少让人头疼的不符合项呢!
就说有一次实验员小李在进行样本处理的时候,哎呀,那操作简直就是“眉毛胡子一把抓”,完全没按照标准流程来!旁边的小张看着都着急,忍不住说:“小李啊,你这是咋搞的,流程都能弄错啊!”小李还一脸懵呢,说以为那样也行。

这像不像你平时做事有点马虎的时候啊?这不就是一个活生生的不符合项嘛!
还有一次呢,是实验设备的校准问题。

我们那台重要的仪器啊,都过了校准期限好久了,居然没人发现!这就好比战士上战场,手里的枪却没校准好,能行吗?后来被内审人员发现了,大家才恍然大悟。

这不就是典型的疏忽导致的不符合项嘛!
再来讲一个,记录填写那叫一个乱啊!有的地方写得不清不楚,让人看了直摇头。

这就好像是在给别人讲一个故事,结果讲得乱七八糟的,谁能听
懂啊!当时负责内审的老王就火了,对着负责记录的小王一顿批评:“你这记录怎么搞的,能不能认真点!”小王也是很懊悔啊。

这些不符合项啊,就像是我们实验室前进路上的绊脚石,如果不及时纠正,那可不得了!它们告诫我们,做实验必须要严谨、规范,来不得半点马虎!不能总是犯这些低级错误了,要从上到下都重视起来,这样我们的实验室才能越来越好,做出的实验结果才能让人信服!大家说是不是这个道理啊!。

实验室内部审核常见不符合项

实验室内部审核常见不符合项

实验室内部审核常见不符合项在实验室中进行内部审核是确保实验室正常运作和符合标准的重要环节。

内部审核是一个监督和改进实验室操作的过程,通过发现问题并及时纠正,可以提高实验室的质量和效率。

然而,在内部审核过程中,常常会发现一些不符合项,这些不符合项如果不及时处理,可能会对实验室的正常运作造成影响。

本文将介绍实验室内部审核中常见的不符合项,并提出相应的对策。

常见不符合项1.实验室设备异常–设备损坏或无法正常工作–设备校准过期或未校准–设备维护记录不完整2.实验室环境问题–温湿度控制不符合要求–空气质量不达标–实验室清洁度不够3.实验材料存储问题–材料存储条件不符合要求–材料标识不清晰–材料使用超过有效期限4.实验流程和操作不当–操作规程不符合标准–操作人员培训不到位–实验记录填写不规范5.实验安全问题–未按照安全操作规程进行操作–未及时处理和报告事故–安全设施不完善或不规范使用应对措施针对上述常见不符合项,实验室管理者应采取以下措施:1.定期维护设备–制定设备维护计划,并按计划执行–建立设备维护记录,确保设备状态可追溯2.优化实验室环境–加强环境监测,及时调整温湿度–定期清洁实验室,确保实验环境整洁3.严格管理实验材料–确保材料存储条件符合要求–定期检查材料标识,防止混乱和过期4.规范实验流程和操作–定期更新操作规程,保持符合标准–加强操作人员培训,提高操作技能和规范5.加强安全管理–定期进行安全培训,提高安全意识–加强安全设施的维护和管理,确保紧急情况下能够有效应对通过以上措施的实施,实验室可以提高内部审核的效果,及时发现和解决不符合项,确保实验室的正常运作和质量。

同时,定期对内部审核结果进行总结和分析,发现问题的根源,并制定相应的改进措施,持续改进实验室管理工作。

评审不符合项整改报告

评审不符合项整改报告

整改报告xx分析检‎测实验室(盖章)CNAS评‎审组xx组‎长:2013年‎7月25日‎~27日,以您为组长‎的的CNA‎S评审组对‎本公司(实验室)进行了现场‎评审。

感谢评审组‎专家为实验‎室管理体系‎和检测技术‎所作的中肯‎地评价,更感谢您及‎专家组在评‎审过程中对‎实验室提出‎的宝贵意见‎和建议。

并开具了7‎个不符合项‎报告。

针对本次现‎场审核所发‎现的问题,实验室管理‎层给予了高‎度重视,评审结束后‎,总经理专门‎主持召开了‎有关人员会‎议,布置有关整‎改工作。

要求各部门‎对不符合项‎认真进行原‎因分析,制定整改计‎划和纠正措‎施,并明确了责‎任人和纠正‎的时间要求‎。

到目前,整改计划已‎基本完成,现将整改结‎果及见证材‎料报告如下‎,请专家组给‎予指正。

谢谢!xx分析检‎测实验室(盖章)2015年‎8月30日‎整改计划一、整改要求:1.有关责任部‎门要针对本‎部门的不符‎合项进行原‎因分析,找出产生问‎题的根本原‎因,制定切实可‎行的纠正措‎施,并举一反三‎,防止类似的‎问题再发生‎。

并将纠正措‎施实施的有‎效证据报告‎质量负责人‎;2.质量负责人‎/技术负责人‎要逐一对不‎符合项纠正‎结果进行验‎证,确认各项纠‎正措施实施‎有效后,将证明材料‎汇总并上报‎给CNAS‎评审组。

二、整改材料要‎求1.封面(写明对CN‎AS现场评‎审不符合项‎整改报告并‎盖单位公章‎)2.整改报告3.不符合项整‎改概况4.不符合项整‎改见证材料‎不符合项整‎改概况序号不符合项涉‎及条款不符合项内‎容原因分析整改措施及‎完成情况见证材料1 4.2.7管理体系文‎件发布后于‎2008年‎10月30‎日进行修订‎,但实验室未‎保留文件变‎更的审批记‎录。

实验室管理‎体系文件主‎要是由质量‎负责人主持‎制订的,而2008‎年10月3‎0日进行的‎修订是质量‎负责人根据‎计量认证评‎审组长提出‎的建议进行‎的,因为不是内‎部提议修改‎,未引起修订‎人员足够重‎视,忘记填写《文件(资料)修订申请单‎》,文件审批人‎员把关不严‎也是原因之‎一,审批人员未‎意识到文件‎修改可能涉‎及到管理体‎系变更,对“当策划和实‎施管理体系‎变更时,最高管理者‎应确保保持‎体系的完整‎性”的要求理解‎不到位。

IATF16949不符合项报告+分布表+内审报告

IATF16949不符合项报告+分布表+内审报告

不符合性质 □观察项 轻微□严重
原因分析(对于 EHS 体系内容,还需进行对产品质量、环境和职业健康影响的分析): SOP 作业指导书未明确规定去除的毛刺如何放置。
责任人/日期:陈 XX2019.12.5
纠正与纠正措施(包含:措施或计划、完成日期、执行人等) 将产品和毛刺区分开,将去除的毛刺用托盘装起来,统一倒入指定位置,修剪毛刺的产品按包装规范要
设立的待检区域。
预计完成日期:
2019.12.6
责任人
陈X
预防措施(包含:措施或计划、预计完成日期、执行人等): 1.待检区域重新进行规划,安装空调和干燥机,落实温湿度环境监控要求; 2.待检区设置定点温湿度记录仪,并按要求进行点检确认。
验证结论:
纠正有效□部分纠正有效□纠正无效
验证人:日期:
表单编号: 保存期限:3 年版本/版次:A0
不符合项报告
受审核部门
仓库
部门负责人
不符合描述:
不符合标准:IATF16949 中 8.5.4 条款。 不符合过程:S3 仓库管理。
陈X
No.:BFHB191108
审核日期
2019.11.29
来料待检物料区无温湿度管控
VDA_6.3 annual aVuDdAit_-62.031a9n-n0u9a-l21(LaiMu).xlsm audit-2019-09-21(LaiMu).xlsm
未执行记录培训管理办法
部门经理/日期:严 XX 2019.12.10
管代确认/日期:
无效
验证人:日期:
审核员
王 XX
部门经理确认
兰 XX
不符合性质 □观察项 轻微□严重
原因分析(对于 EHS 体系内容,还需进行对产品质量、环境和职业健康影响的分析):

实验室内部审核报告

实验室内部审核报告

实验室内部审核报告质量体系内部审核报告内审报告编号编制人审核目的审核范围审核依据审核日期编制日期验证质量体系的符合性和有效性公司质量体系覆盖的所有部门及要素《实验室资质评审准则》、《质量手册》、《程序文件》、作业指导书、国家有关法律法规等审核组成员组长:审核中发现的问题综述:本次体系审核是根据《实验室资质评审准则》、《质量手册》、《程序文件》等文件开展的2014年内部审核。

一、质量体系内部审核概述本公司成立的内审小组在各科室配合下,按内部审核计划安排,分别到各科室、现场,采用面谈、现场观察、抽查质量体系文件及记录等方法,对设备、环境、人员等进行了认真细致的检查。

审核组审核了业务室、检测一室、检测二室共3个科室,审核中发现的不符合项已向有关科室指明,并由他们确认,就不符合项与受审部门商讨了纠正措施和方法。

本次内审共发现10项不符合项,不符合项及整改措施综述如下:1、其中业务室有5项,主要涉及记录、样品管理及体系理解不到位:1)业务室预防控制措施程序不完善,针对提出问题,业务室部配备人员急救箱。

2)砂子项目样品传递记录不实时,针对提出题目,领样人先在业务室的质量体系内部审核报告续页样品传递表签字领样后进行实验。

3)业务室投诉申诉措施不完善,针对提出问题,业务部建立客户申诉投诉意见箱。

4)业务室标准查新步伐未建立,针对提出题目,业务室需建立标准查新目录表。

5)试验室未设置样品状态区分措施,针对提出问题,样品区域需要放置待检、已检区域的标识。

2、检测一室主要涉及检测工作操作生疏。

3、检测二室有5项,主要涉及对体系理解不到位及外出检测设备的出入库记录未及时形成:1)门窗室安全措施不完善,未设置防护栏,针对提出问题,配备安全防护措施。

2)保温室模塑板报告中原始记录更改错误,针对提出问题,原始记录更改时加盖更改者印章。

3)化学品液体配制标定记录不完善,针对提出问题,化学分析室建立Naclo溶液标定记录。

4)门窗设备维护保养不及时,针对提出问题,试验设备应及时维护保养,并做好记录。

《评审不符合项整改报告 (5000字)》

《评审不符合项整改报告 (5000字)》

《评审不符合项整改报告(5000字)》第一篇:评审不符合项整改报告(5000字)整改报告xx分析检测实验室(盖章)cnas评审组xx组长。

xx年7月25日~27日,以您为组长的的cnas评审组对本公司(实验室)进行了现场评审。

感谢评审组专家为实验室管理体系和检测技术所作的中肯地评价,更感谢您及专家组在评审过程中对实验室提出的宝贵意见和建议。

并开具了7个不符合项报告。

针对本次现场审核所发现的问题,实验室管理层给予了高度重视,评审结束后,总经理专门主持召开了有关人员会议,布置有关整改工作。

要求各部门对不符合项认真进行原因分析,制定整改计划和纠正措施,并明确了责任人和纠正的时间要求。

到目前,整改计划已基本完成,现将整改结果及见证材料报告如下,请专家组给予指正。

谢谢。

xx分析检测实验室(盖章)xx年8月30日整改计划一、整改要求:1.有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析,找出产生问题的根本原因,制定切实可行的纠正措施,并举一反三,防止类似的问题再发生。

并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人;2.质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证,确认各项纠正措施实施有效后,将证明材料汇总并上报给cnas评审组。

二、整改材料要求1.封面(写明对cnas现场评审不符合项整改报告并盖单位公章)2.整改报告3.不符合项整改概况4.不符合项整改见证材料第二篇:现场评审不符合项整改报告疾病预防控制中心资质认定现场评审不符合项整改报告疾病预防控制中心xx年08月20日现场评审不符合项整改报告书第三篇:食品实验室评审不符合项整改报告食品实验室资质认定评审整改报告编制人:xxx审核人:xxx签发人:xxxxx市粮油质量检测站xx市粮油质量检测站初评整改报告xx年8月6日至7日,江苏省食品实验室资质认定评审组组长许xx,专家黄xx、李xx等一行3人,依据《实验室资质认定评审准则》、《食品检测机构资质认定评审准则》,对我站进行了食品实验室资质认定初评审。

实验室评审不符合项

实验室评审不符合项

实验室评审不符合项
随着科技发展的进步,实验室评审成为了科研领域中不可或缺的一环。

实验室评审的目的是为了提高科研工作的质量,促进科技创新。

然而,在实验室评审中,有时会出现一些不符合项,这些不符合项可能会影响实验室的正常运行和科研工作的进行。

这里将讨论实验室评审中可能出现的一些不符合项,以及应对这些问题的方法。

一、设备不合格
实验室中的设备是科研工作的基础,如果设备不合格,将直接影响实验结果的准确性和科研工作的进行。

在实验室评审中,设备不合格是一个比较严重的问题。

设备不合格可能表现为设备损坏、设备过期、设备缺失等情况。

解决办法:对实验室设备进行定期检查维护,及时更换损坏的设备,确保设备的正常运行。

二、实验室环境不达标
实验室环境对于科研工作的进行至关重要。

实验室环境不达标可能会引起实验结果的误差,影响科研成果的准确性。

解决办法:定期清洁实验室环境,保持实验室通风良好、温度适宜,并做好实验室垃圾处理工作。

三、人员素质不符合要求
实验室中的人员素质直接关系到科研工作的进展。

如果实验室评审发现人员素质不符合要求,将影响实验室的科研工作效率和质量。

解决办法:加强人员培训,提高人员的专业水平和工作态度,确保实验室人员达到专业素质要求。

综上所述,实验室评审中的不符合项可能会对科研工作产生负面影响,因此在日常的实验室管理中,应该及时发现并解决这些问题,确保实验室评审通过并能够顺利开展科研工作。

只有这样,才能真正发挥实验室在科研创新中的作用。

实验室不符合项报告及纠正措施验证表

实验室不符合项报告及纠正措施验证表

原因分析: 《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》执行不到位。
纠正措施: 1、首先组织检测人员学习《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》内容,对 检验原始记录编制唯一性标识。
措施制定人: 王 纠正完成情况:
预计完成时间:2019 年 5 月 8 日
已按上述纠正措施计划实施整改,经专项内审没有发现类似现象发生
河南恒安隆房屋安全鉴定有限公司
HNHAL-17-01-2019
不符合项报告及纠正措施结果验证表
检查形式
内审

监督检查 □
责任部门
检测部
部门负责人王Biblioteka 检查时间 2019.5.8
内审(监督)员
不符合事实描述:(不符合性质:√一般不符合 □严重不符合 □观察项 )
检验原始记录无唯一性标识。
不符合文件:与《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》不符合。
纠正实施人: 王
现场检查:整改有效
纠正
结果证验
验证结论: 整改有效
验证人:

完成时间:2019 年 5 月 8 日 质量负责人: 吴
验证时间:2019.5.8
时间:2019.5.8

内部审核不符合报告

内部审核不符合报告

内部审核不符合报告报告是指对其中一主题、问题或项目的全面和系统性的描述、分析和总结的文件。

内部审核报告是指内部审核人员对一个组织或企业内部的其中一方面进行审核后,对所发现的问题、风险和建议等进行记录和呈报的文档。

内部审核是组织或企业的一个重要管理工具,可以帮助组织或企业发现问题、改善流程、降低风险,并促进其持续改进。

然而,有时候内部审核报告可能不符合预期,存在一些问题和不足之处。

下面将从几个方面进行分析。

首先,内部审核报告可能存在信息不全面、不准确的问题。

内部审核人员在对组织或企业进行审核时,可能没有充分了解相关的背景信息,导致对问题的理解和分析存在偏差,进而影响对问题的描述和总结的准确性。

此外,内部审核人员在报告中可能只强调了关键问题,而忽略了一些次要问题,导致报告的全面性不足。

其次,内部审核报告可能存在分析不深入、解释不清晰的问题。

内部审核人员在对问题进行分析时,可能没有进行足够的深入探讨,仅从表面现象进行简单分析,导致对问题的原因和影响的理解不够透彻。

此外,内部审核人员在对问题进行解释时,可能没有使用清晰明确的语言,使得读者难以理解和接受报告中的内容。

再次,内部审核报告可能存在建议不实际、行动不可行的问题。

内部审核人员在对问题提出建议时,可能没有考虑到实际情况和可行性,提出了一些难以实施和落地的建议。

此外,内部审核人员在报告中对解决问题的行动计划可能过于笼统和模糊,缺乏具体可行的操作指南和时间表。

最后,内部审核报告可能存在语言杂乱、文档格式不规范的问题。

内部审核报告的语言表达应该准确、简洁、规范,以方便读者理解和查阅。

然而,有时候内部审核报告会出现语法错误、拼写错误、标点符号不规范等问题,给读者带来困扰和阅读障碍。

针对以上问题,提高内部审核报告的质量,可以采取以下措施:首先,内部审核人员需要提前准备,充分了解审核对象和背景信息,确保自身对问题的理解和分析准确无误。

其次,内部审核人员应该进行深入的问题分析和解释,并使用清晰明确的语言进行表达,以确保报告内容的可信度和可读性。

实验室内审不符合项报告

实验室内审不符合项报告

不符合项报告
XXX
被审核部门:质控室
陪同人员: XXX
依据的文件:《留样管理条例》体系文件(手册、程序文等)
不符合事实描述:
《留样管理条例》在质控室抽查报告编号2014-5-15为RPXX中GN样品编号为GNXX的留样状态时,样品管理员无法提供样品;
不符合《留样管理条例》第N条,对GN样品留样保留三个月的规定 5.8.4
不符合分类:实施性不符合&系统性不符合
审核员:XXX 日期:2014-7-1 部门负责人:XXX
不符合项原因分析:
1、样品管理员对公司样品管理条例不熟悉,公司也未组织样品管理培训考核;
2、公司管理监督计划中没有体现对样品管理工作的监督;
3、随着业务量,储存空间已经不能满足日益增加的样品;
审核员:XXX 日期:2014-7-4 部门负责人样品管理员:XXX
纠正措施:
1、质控室负责人应组织对样品管理员进行样品管理的培训及考核;见附件1《》
2、管理监督计划中增加对样品管理工作的监督,例如定期抽样检查;见附件2《》
3、完善样品储存室的空间布局,或扩大样品储存室;见附件3《》
要求整改完成日期:2014-9-4
部门负责人:XXX
纠正完成情况:
1
2
3
部门负责人:XXX 日期:
措施验证情况:
1、现场抽查样品管理条例培训考核记录表,并对样品管理员进行提问;
2、现场查看样品管理监督记录表,并抽查5份报告的样品管理情况(共5类报告);
3、现场查看样品储存室的整改情况并拍照记录;
结论:纠正措施有效,不符合项封闭
审核员:XXX 日期:2014-9-5
其它说明:
持续观察样品储存室空间的使用情况。

内审报告及不符合项整改情况汇报

内审报告及不符合项整改情况汇报

内审报告及不符合项整改情况总结为验证实验室管理体系运行以来质量活动是否符合管理体系及标准要求,以保证管理体系有效运行及不断得到改进,本鉴定所于2010年12月28至29日进行了体系运行后的第二次内部审核,本次内部审核是一次覆盖全部门的全要素审核,审核过程得到了受审部门和人员的配合,进行顺利。

内审组对本实验室质量体系运行情况的综合评价为:现有的管理体系运行基本满足体系要求,运行效果能确保管理体系持续有效改进,管理体系具有顺利通过评审准则和现场审核的能力,但是本本鉴定所现有管理体系运行情况依然存在问题:1.2010年3月17、2010年3月29日法定能力鉴定室鉴定人在做(2010)精鉴字第095号和(2010)精鉴字第110号鉴定需补充材料时,没有在鉴定委托合同评审表中注明,违反WTS-CX-6-2009《合同评审程序》4.4.6,合同评审人确定受理时,需签字予以确认,并进一步核查鉴定资料、确定鉴定方法和需补充资料、依案情确定鉴定所需金额等,最后指导办公室完成对鉴定委托合同的填写。

2.2010年8月3日精神损伤鉴定室鉴定人在做(2010)精鉴字第384号鉴定时,所出具的鉴定文书,落款未按照《司法鉴定文书规定》要求书写,违反WTS-CX-27-2009《结果报告控制程序》4.2.2的要求,报告的内容和格式按照《鉴定文书管理规定》的要求编制。

报告一律打印,不得书写。

3. 扬州五台山医院司鉴所(2010)精鉴字第381号、扬州五台山医司鉴所[2010] 精鉴字第384号等未提供委托人身份证复印件,违反了《合同评审程序》文件中4.1.k委托人应出具鉴定委托书,提供委托人的身份证明,委托鉴定的事项、鉴定事项的用途以及鉴定要求,并提供委托鉴定事项所需的鉴定材料等。

针对上述8项不符合项,内审组提出了相应的纠正措施,并要求在9月22前整改所有本次审核中出现的不符合项。

通过本实验室各责任人的努力,到目前为止3项不符合项已按相应的纠正措施完成并通过验证。

内审报告及不符合报告

内审报告及不符合报告
审核组对公司管理体系的评价:
本公司改版运行的管理体系基本满足《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《实验室资质认定评审准则》、CNAS—CL01:2006(idt ISO/IEC 17025 :2005)《检测和校准实验室能力认可准则》、GB/T 27025—2008 《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS-CI01:2006(idt ISO/IEC 17020 :1998)《检查机构能力认可准则》、CNAS-CI02:2006《检查机构能力认可准则的应用说明》等相关规则的要求,总体运行良好,但在一些方面也存在有一定的不足。审核中发现存在的问题均为实施性的轻微不符合,诸如个别样品状态未及时打勾明确其状态、个别仪器精度不符合标准要求、个别专业室尚存在缺少作业指导书的情况、个别委托单信息填写不完整、个别仪器设备已明确不符合标准要求但未粘贴停用标识、个别质量监控评价记录未及时完成等,原因主要是个别人员对文件的要求不熟悉而导致。
4、管理体系运行符合性的审核结果:本公司2009年9月依据认证/认可准则改版并运行管理体系,体系改版运行以来各项质量活动及检测/检查活动处于受控状态;运行期间按《文件控制程序》对相应的内部文件、外来文件进行了受控、分发,并有记录,合同评审过程清楚,能确保合评审目的达成;采购方面对申请的技术要求、技术审核、供应商评审、验收均能按文件要求进行良好的控制;体系改版以来未收到客户投诉;改版后的文件进行了相应的培训,补充了本年度人员培训计划,人员培训计划内容清楚、目标明确,所有培训均有考核、并对培训有效性进行了综合评价,尤其在员工检查技术培训和技术交流活动等方面做了大量工作,使本公司检查技术能力和规范化方面得到不断提升;新的或更新的检测/检查方法均进行了一次全面确认,并对规范标准进行了查新工作,也进行了测量不确定度评定;加强设施设备管理,设备档案建立齐全,仪器设备使用与维护保养记录清楚;仪器设备检定/校准有计划,有跟进计划的实施,对校准/测试结果有确认;样品管理记录全面,标识清楚;检测/检查记录信息足够、规范,检测/检查报告内容清楚、信息完整,格式统一,完全按报告管理程序运行;质量管理体系运行基本满足认证/认可准则等相关规则的要求。
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不符合项报告
XXX
被审核部门:质控室
陪同人员: XXX
依据的文件:《留样管理条例》体系文件(手册、程序文等)
不符合事实描述:
《留样管理条例》在质控室抽查报告编号2014-5-15为RPXX中GN样品编号为GNXX的留样状态时,样品管理员无法提供样品;
不符合《留样管理条例》第N条,对GN样品留样保留三个月的规定 5.8.4
不符合分类:实施性不符合&系统性不符合
审核员:XXX 日期:2014-7-1 部门负责人:XXX
不符合项原因分析:
1、样品管理员对公司样品管理条例不熟悉,公司也未组织样品管理培训考核;
2、公司管理监督计划中没有体现对样品管理工作的监督;
3、随着业务量,储存空间已经不能满足日益增加的样品;
审核员:XXX 日期:2014-7-4 部门负责人样品管理员:XXX
纠正措施:
1、质控室负责人应组织对样品管理员进行样品管理的培训及考核;见附件1《》
2、管理监督计划中增加对样品管理工作的监督,例如定期抽样检查;见附件2《》
3、完善样品储存室的空间布局,或扩大样品储存室;见附件3《》
要求整改完成日期:2014-9-4
部门负责人:XXX
纠正完成情况:
1
2
3
部门负责人:XXX 日期:
措施验证情况:
1、现场抽查样品管理条例培训考核记录表,并对样品管理员进行提问;
2、现场查看样品管理监督记录表,并抽查5份报告的样品管理情况(共5类报告);
3、现场查看样品储存室的整改情况并拍照记录;
结论:纠正措施有效,不符合项封闭
审核员:XXX 日期:2014-9-5
其它说明:
持续观察样品储存室空间的使用情况。

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