检验科室内、室间质控员工作手册

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检验科室内质量控制

检验科室内质量控制 The pony was revised in January 2021检验科室内质量控制韩骏飞1、目的检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。

2、开展室内质控前的准备工作、培训实验室工作人员、建立标准操作规程、仪器的检定与校对测定临床样本的仪器要按一定要求进行校准，校准时要选择合适的（配套的）标准品；如有可能，校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质；对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频度。

、质控品的选择选用与与仪器配套的质控物或商品质控物。

、质控品的正确使用与保存质控品应严格按使用说明书规定的方法保存、操作，不使用超过保质期的质控品；冻干血浆的复溶要确保所用溶剂的质量；复溶时所加溶剂的量要准确，并尽量保持每次加入量的一致性；复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。

3、质量目标不同的项目由于其检测原理、检测方法、仪器以及试剂等因素的不同，其变异系数的设定也不同，具体可参考美国临床实验室改进修改法案（CLIA'88 ）能力比对检验(PT)的评价限（TEa）并结合科室内部实际情况而定。

4、室内质控的实际操作、设定靶值，因全血质控品和凝血质控品稳定性和有效期较短，采用下述述方法设定靶值。

在3-4天内，每天分析每水平质控品3-4瓶，每瓶进行2-3次重复。

收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。

对数据进行异常值检验。

如果发现异常值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。

以此均值作为质控图的靶值。

、设定控制限标准差的设定：采用以前变异系数（CV）来估计新的标准差。

以前的标准差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。

控制限的设定：控制限通常是以标准差的2倍表示（均值±2s），但CV ≤1/2TEa。

、更换质控品拟更换新批号的质控品时，应在"旧"批号质控品使用结束前与"旧"批号质控品一起测定，重复和的过程，设立新的靶值和控制限。

检验科室内室间质控员工作记录本

检验科室内室间质控员工作记录本室间质控是一种常用的质控方法，它通过对同一检验项目的不同批次样本的连续检测，评估该检验项目的稳定性和精确性，为检验结果提供可靠性保障。

而质控员的工作记录本是对室间质控过程中的各项工作及其结果进行记录的重要工具，下面将对质控员工作记录本的检验科室内应进行的内容进行详细阐述。

一、质控员信息二、质控项目信息接下来，应在记录本的第二页开始详细记录质控项目的信息。

质控项目的信息包括但不限于项目名称、批号、样本数量、质控规格、差异范围等。

这部分内容主要用于提供给质控员在进行质控过程中的参考，将有助于他们更好地了解该项目的特点和要求。

三、质控样本信息四、质控过程记录质控过程记录是质控员工作记录本的核心部分，它通过对质控过程中的各个环节进行记录，确保质控的有效性。

质控过程记录包括但不限于样本检测日期、检测设备信息、所用试剂信息、质控结果等。

其中，样本检测日期是质控过程中最基本的信息，也是追溯质控结果的关键依据；检测设备信息和试剂信息能够记录使用的设备型号、试剂批号，有利于对异常情况进行分析和排查；而质控结果是整个质控过程的核心，应详细记录结果数值和是否达到质控要求。

五、异常情况记录在实际工作中，常常会出现一些异常情况，如设备故障、试剂污染等，这些异常情况会影响质控结果的准确性。

因此，应在质控员工作记录本中详细记录这些异常情况，并制定相应的处理措施。

异常情况的记录包括但不限于异常发生时间、异常具体内容、处理措施及其效果等。

这些记录有助于质控员对异常情况进行分析，找出问题的原因，并采取措施进行改进。

六、总结和展望质控员工作记录本的最后一页用于总结和展望，以评估质控过程的有效性和可持续改进性。

在总结中，可以对已完成的质控项目进行总结和评价，指出不足之处和改进的方向；在展望中，可以提出未来质控项目的计划和目标，以指导下一步的工作。

总之，质控员工作记录本是质控过程中不可或缺的重要工具。

它记录了质控员在质控过程中的工作和结果，不仅对质控结果的准确性和稳定性提供了保障，还为质控过程的分析和改进提供了依据。

实验室室内质控和室间质评操作规程

1.目的和适用范围1.1.为监测和评价本实验室检验结果的稳定性和可靠性，预防差错的产生，特制定本程序。

1.2.适用于本实验室各项实验项目。

2.术语：2.1.质量控制：监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。

2.2.精密度：指对同一项目，同一方法，对同一标本重复测定结果的一致程度。

通常用结果的平均值和标准差表示。

2.3.准确性：指各测定结果与真值（或靶值）之间的一致性。

准确性好不一定精密度高，精密度高不一定准确性好。

2.4.随机误差：指操作中不可避免和无法预料的误差，是检验工作中存在最多的一种误差，反映测定精密度的好坏。

2.5.系统误差：指由于仪器，试剂，标准对照等的变化而使测定结果与靶值（或真值）之间出现的具有同一倾向性的误差，反映出测定准确性的误差，一般有明显规律，可以预防或校正。

2.6.过失误差：分为恒定误差和成比例误差两类，前者往往由于某一种原因造成，其大小与检验结果本身无关，后者与检验结果存在一定比例关系。

过失误差是由于责任心不强，操作错误造成。

如标本搞错，稀释比例、时间、温度、计算、登记错误等。

2.7.“即刻法”质控：在对同一批外部质控血清连续测定3次后，即可对第3次检验结果进行质控。

3.职责：3.1.各实验项目操作者负责本实验每批质控品的操作，质控结果判定，绘制质控图。

3.2.检验科负责人负责质控结果的复核，失控情况的处理，定期召开质控分析会。

4.质控工作内容：4.1.外部质控品的准备及使用要求：4.1.1.购买外部质控品：4.1.1.1.质控品必须经过国家批准；质控品为低值，S/CO值宜为2-3之间。

4.1.1.2.从经国家授权或有资质的机构购入，做好购买和接收记录。

4.1.1.3.若单支包装量过大，可融化后稀释至所需的浓度，按一周的实验用量进行分装、分类、标记、封口，-20℃冻存，以后每周取用一支。

4.1.1.4.质控品的确认：每次新购入的质控品必须随标本同批检测，并经上一批质控品判定合格后方可使用。

检验科室内质控制度

检验科室内质控制度（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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检验科室内质量控制

旧质控品
新质控品至少20次结果
5. 绘制质控图及记录质控结果
根据质控品的均值和质控限绘制L-J质控图，或将不同浓度水平绘制在同一图上的z-分数(其中Z 分数=x土Is) 。将原始质控结果记录在质控图表上。保留原始质控记录。
6. 质控方法(规则)的应用
将质控规则应用于质控数据，判断每一分析批是在控还是失控。
(二)室内质控的准备工作
1.建主和健全规章制度 2. 建立质量管理小组 3. 普及质量控制知识 4. 对检测仪器进行检查、校准，使处于最佳工作状态 5.对试剂、校准品要选购质量可靠的、稳定性好的、瓶间
差小的。原则上试剂及校准品一且选定.非特殊情况，一般不要轻易更换 6. 选购质控品关于质控品的选择及性能要求见本节第(四) 部分
+3S +2S
均数
-2S -3S
7 T：失控规则，提示趋势性变化，属系统误差引起。质控值出现连续七次逐渐减低或升高的趋势。
+3S +2S 均数
-2S -3S
漂移，提示存在系统误差
+3S +2S
均数
X
-2S -3S
精度变化，提示测定的偶然误差较大，如仪器、试剂不稳定等
趋势性变化，说明试剂或仪器的性能已发生变化
S均数
均值线
-
1S
-2S
警告线
-3S
失控线
d 波动
重复一个测定，测定结果总是上下波动的
一般原理
分布
测定数据是按一定规律分布的，通过对质控品测定值在图上的分析，发现异常因素存在，达到监
视检测过程是否稳定之目的
测定数据既向某一数据集中（均值），又在这个数据两旁分开。在定量分析中，如只有随机误差，测定数据呈正态分布，如有异常因素存在，测定数据将偏离正态分布。质控图实际上是形状和位置改变了的正态分布图

检验科室内室间质控员工作记录本

检验科室内室间质控员
工作记录本
Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
检验科室内室间质控工作记录本
科室
年度 2016
质控员工作职责：
在组长的带领下开展工作，完成各项质量与安全管理各项任务，并做好工作记录，认真开展室内质控，参加卫生部、卫生厅两级检查项目和临床输血相关性检测室间质控，定期评价室内室间质控，发现问题及时解决，促进持续改进。

1月室内室间质控记录
2月室内室间质控记录
3月室内室间质控记录
4月室内室间质控记录
5月室内室间质控记录
6月室内室间质控记录
上半年室内室间质控工作总结
7月室内室间质控记录
8月室内室间质控记录
9月室内室间质控记录
10月室内室间质控记录
11月室内室间质控记录
12月室内室间质控记录
全年室内室间质控工作总结。

检验科室内质控流程

检验科室内质控流程科室内质控是确保医疗服务质量稳定和可靠的重要环节。

它能够帮助医疗机构检测并纠正潜在的质量问题，提高医疗服务水平，提高患者满意度。

本文将介绍一个标准的科室内质控流程。

科室内质控流程主要包括以下几个步骤：步骤一：质控计划的制定和执行质控计划是根据科室的实际情况和发展目标制定的，并在全体科室成员的共同参与下得到执行。

质控计划要明确质控的目标和范围，确定测量指标和评价标准，以及制定相应的操作规程和流程。

步骤二：数据采集与整理科室内的质控需要收集大量的数据，包括疾病的发生率、患者的满意度、医疗事故的发生等等。

通过数据采集和整理，可以了解科室内的现状和问题，并进行对比和分析。

数据采集可以通过问卷调查、病历审核、抽样调查等方式进行。

步骤三：数据分析与评价在收集到数据后，需要进行数据分析和评价。

数据分析可以采用统计方法和质量管理工具，例如直方图、散点图、柏拉图等等。

通过数据分析，可以了解科室内质量问题的根源，并评价各项指标的达标情况。

步骤四：问题识别与改进通过数据分析和评价，可以发现科室内存在的问题，例如手术并发症率较高、医疗差错较多等。

针对这些问题，需要制定相应的改进措施。

改进措施可以包括制定操作规程、加强培训、提供更好的设备等等。

改进措施的制定和执行应该由全体科室成员共同参与，并进行定期的评估和调整。

步骤五：绩效评价与持续改进科室内质控是一个持续改进的过程。

通过绩效评价，可以了解质控计划的实施情况和效果，并根据评价结果进行调整和改进。

绩效评价可以根据质控的目标和指标进行，例如手术成功率、感染率、不良事件等。

持续改进的过程需要全体科室成员共同参与和支持，并进行定期的复查和分析。

除了以上几个步骤首先，质控工作应该有明确的责任分工。

科室内质控工作需要科室负责人的领导和全体科室成员的支持，同时也需要设立专门的质控小组或质控专员来负责具体的实施工作。

其次，质控流程需要有明确的时间安排和频率要求。

质控工作需要定期进行，例如每个季度或每个月进行一次评估和改进。

检验科室内质量控制标准操作程序

检验科室内质量控制标准操作程序1 目的室内质量控制是由实验室工作人员采用一系列统计学的方法，控制本实验室检测工作的精密度，判断检验报告是否发出的整个过程，确保常规检测工作结果的一致性。

2 适用范围检验科开展的检验项目。

3 职责3.1技术负责人负责批准室内质量控制规则和检验过程的质量控制程序。

3.2实验室组长负责制定本室室内质量控制规则和检验过程的质量控制程序。

3.3检验人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质量控制进行分析和处理。

3.4监督员监督本室内质量控制是否按照程序文件和作业指导书的要求进行。

4 管理程序4.1 开展室内质量控制前的准备工作4.1.1 培训工作人员在开展质控前，实验室工作人员都应对质控的实际过程不断进行培训和提高，在实际工作中实验室应培养一些质控工作的技术骨干。

4.1.2 建立标准操作规程实施质控需要有一套完整的标准操作规程文件做保障。

如仪器的使用，维护操作程序，试剂、质控品、校准品等的操作程序等。

4.1.3 仪器的校准对测定临床样本的各类仪器要按一定要求进行校准。

校准是要选择合适的标准品，如有可能，校准品应能溯源到参考方法或参考物质。

4.1.4 质控品的选择4.1.4.1生化项目质控物4.1.4.1.1未复溶质控物的保存：按说明书要求，将未复溶的质控血清保存在2-8度冰箱内，可稳定保存3年。

4.1.4.1.2复溶：按照说明书，室温条件下，用稀释器准确吸取5.0ml去离子水溶解，盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解。

4.1.4.1.3保存：复溶后的质控血清中一般项目常温（20-25℃）可稳定保存8小时；在2-8℃可稳定保存一周；完全溶解好的质控血清充分混匀后，用离心管分装成500ul一只置-20℃冻存，可稳定保存一个月，临用前复溶一支，充分混匀后作为当天的质控物。

4.1.4.2血液分析项目质控物4.1.4.2.1储存条件：2~8℃。

4.1.4.2.2 使用期限：开瓶后稳定21天，未开封稳定至标定的有效期（160天左右）。

检验科室内质控、室间质评管理规程

室内质控、室间质评管理标准操作程序室内质量控制1.试剂的质量保证(1)试剂应按规定的温度保存,一般含有抗体的血清和不加防腐剂的材料可冰冻保存,但一般建议最好用普通冰箱保存。

(2)抗血清和试剂细胞(除谱细胞)必须在每天使用前与相应的细胞和血清做阴、阳性对照,以检测其活性。

(3)抗人球蛋白试验阴性结果的应加入IgG致敏的红细胞,以检测抗人球蛋白试剂的活性。

2.设备的质量保证(1)必须保证所用的所有温度计的准确性和一致性,定期校正。

(2)需要温度控制的设备如水浴箱、干浴箱、孵箱等必须每天记录温度,确保在控制的温度范围内。

(3)存放血液及成分的普通冰箱和冷冻冰箱必须每4小时记录一次温度。

(4)血液加温器必须有一个温度计和温度报警器,将温度严格控制在380C 内。

(5)血清学试验专用离心机应每6个月检查一次转速,成分分离用的离心机也必须在每次修理后校正其转速和温度。

3.室内质量控制方法室内质量控制是由实验室的工作人员采用一系列的方法,连续的评价本实验室工作的可靠程度,确立报告能否发出。

旨在检测、控制本室常规工作的精密度,并检测其准确度的改变,提高本室常规工作中批间、批内标本检测的一致性。

(1)“即刻法”质控方法有些检验项目不是每天都要进行检验,如果要用同一批质控血清常规检测20次以后,再画质控图进行质控,难度较大。

采用“即刻法”质控统计方法,只需连续测3次,即可对第3次检验结果进行质控。

具体方法参见郑怀竟主编的《免疫学检验室间质评与室内质控》一书。

(2)x质控图的质控方法在计算机上计算各检测项目的均值和标准差,一般以x±2S为警告限,以制作x±3S为失控限,做质控框架图。

具体方法在很多医学教科书上都有阐述,此不赘述。

4.质量评估和改进计划。

(1)建立书面的质量评估和改进体系计划,并规定专人负责质量管理工作。

(2)建立指示质量和完成范围的程序。

(3)建立标致的质量操作手册,应包含所执行技术程序的法规政策和指导。

室内质控操作规程

室内质控操作规程标题：室内质控操作规程引言概述：室内质控操作规程是指在室内环境中进行质控工作时所需遵循的一系列操作规范。

它对于确保室内环境的质量和安全至关重要。

本文将从五个大点出发，详细阐述室内质控操作规程的相关内容。

正文内容：1. 室内空气质量检测1.1 选择合适的检测仪器：根据实际需求，选择适合的室内空气质量检测仪器，如VOC检测仪、PM2.5检测仪等。

1.2 定期检测：制定定期检测计划，对室内空气进行定期检测，以确保室内空气质量符合相关标准。

1.3 数据分析与处理：对检测得到的数据进行分析和处理，及时发现问题，并采取相应的措施进行改善。

2. 温湿度控制2.1 温度控制：根据不同的室内环境需求，合理设置室内温度，保持舒适的工作和生活环境。

2.2 湿度控制：控制室内湿度在适宜的范围内，防止湿度过高引发霉菌滋生，或湿度过低引发干燥问题。

2.3 空气流通：保持室内空气流通，通过合理的通风系统或空气净化设备，保持室内空气的新鲜和清洁。

3. 噪音控制3.1 噪音源管理：识别和管理室内噪音源，如机器设备、空调系统等，采取相应措施降低噪音产生。

3.2 隔音措施：在设计和装修过程中，采取隔音措施，减少噪音的传播和影响。

3.3 室内音乐控制：对于需要播放音乐的场所，合理控制音量和音乐类型，以避免对周围环境和人员造成干扰。

4. 光照控制4.1 自然光利用：合理设计窗户和采光设备，充分利用自然光，减少人工照明的使用。

4.2 人工照明控制：选择合适的照明设备，根据实际需求合理安排照明亮度和照明时间。

4.3 光照均匀性：确保室内各个角落都能得到均匀的照明，避免出现阴暗区域或过度照明的情况。

5. 空气净化5.1 空气净化设备选择：根据室内环境和需求，选择适合的空气净化设备，如空气净化器、除湿机等。

5.2 定期清洁和维护：定期清洁和维护空气净化设备，确保其正常运行和有效净化室内空气。

5.3 滤芯更换：定期更换空气净化设备中的滤芯，以保持其净化效果。

检验科室内质控工作制度

检验科室内质控工作制度一、背景检验科室作为医院的重要组成部分，其工作内容涉及到患者的生命健康，对结果的准确性和可靠性要求十分严格。

因此，对检验科室内的质控工作进行规范化管理，落实好质量管理要求，是确保检验各项指标达到标准的基础。

二、目的为了保证检验科室内各项检验工作的准确性和可靠性，提高检验科室的质量管理水平，制定了检验科室内的质控工作制度。

三、质控目标本制度的质控目标是确保检验科室内各项检验指标的准确性和可靠性，达到以下目标：1. 保证检验结果的准确性和可靠性，提高检验诊断水平。

2. 降低误检率和漏检率，提高检验结果的可靠性。

3. 强化质量管理，规范检验流程，确保操作规范、准确无误。

4. 提高检验科室的服务质量和患者信心，维护患者的健康权益。

四、质控方法检验科室内的质控方法主要包括如下几个方面：1. 内部质量控制：每日进行内部质量控制，逐批逐项查看、分析和记录分析结果。

2. 外部质量控制：定期参加外部质量控制活动，组织人员对参加的质控项目进行分析和评估，并及时调整和改进检验操作和流程。

3. 质量审核：对检验科室内各项检验结果进行质量审核，确保检验结果符合质量管理要求。

4. 培训和教育：对检验科室的人员进行培训和教育，提高人员的技能和综合素质。

五、质控流程1. 内部质控流程：（1）每月制定内部质量控制计划。

（2）每日按照计划进行内部质量控制，将结果记录在内部质量控制登记表中。

（3）对异常结果进行分析、查找原因，并及时采取纠正措施。

（4）每月将内部质量控制结果进行汇总，形成内部质量控制报告，并提交质量管理部门进行审核和评估。

2. 外部质量控制流程：（1）每年制定外部质量控制活动计划。

（2）根据计划，定期参加外部质量控制活动。

（3）组织人员进行数据分析和评估，并及时进行调整和改进。

（4）将外部质量控制结果进行汇总，形成外部质量控制报告，并进行审核和评估。

3. 质量审核流程：（1）定期对检验结果进行质量审核。

检验科室内质控工作制度

检验科室内质控工作制度一、工作目的为检验科室结果的准确性、稳定性和可靠性提供保障，提高诊断和治疗水平，建立和完善科室内质控体系，规范科室操作流程，加强质量管理。

二、工作内容1.质控样本的选择与收集质控样本的选择应根据样本类别、检测项目和样本来源等因素进行合理的选择，根据质控样本制定相应的标准值和范围。

质控样本收集要注意样本的数量和时间要点，避免误差和偏差。

2. 检验项目结果比较分析质控样本检测结果与标准范围进行比较分析，分析结果合格率、平均值和变异系数等指标。

通过对结果的分析，找出存在的问题，及时纠正，以确保检验结果的准确性稳定性和可靠性。

3. 接受审核制度对科室开展的各项检验结果进行审核。

对异常结果或者不符合标准的样本重新检测，并进行记录备查。

4. 工作记录管理制度建立科室内质控档案，对质控过程的数据和结果进行备案管理、加密存储，并定期进行更新和归档。

质控记录应包括检测项目、标准、样本编号、结果、审核、处理等信息。

5. 人员培训考核制度针对检验科室所有工作人员进行培训和考核，加强对技能的培训与提高，确保所有工作人员都能够熟练、规范地进行操作。

三、执行流程1.质控样本的选择：根据质控的检测项目和范围，选择符合标准的质控样本。

2.质控样本的收集：质控样本的收集需要注意样本的数量和时间要点，避免误差和偏差。

3.质控样本的检测：按照科室内质控体系的要求进行质控样本的检测。

4.质控样本的结果分析：对质控样本的检测结果进行分析，比较分析结果合格率、平均值和变异系数等指标。

5.质量问题的纠正和改进：对检验结果存在的问题进行分析，找出原因，进行纠正和改进。

6.质量记录的管理：建立科室内质控档案，对所有过程的数据和结果进行备案管理、加密存储，并定期进行更新和归档。

7.人员培训考核：针对检验科室所有工作人员进行培训和考核，加强技能的培训与提高，确保所有工作人员都能够熟练、规范地进行操作。

四、工作标准1.质控样本的选择应符合科室质控要求，样本的规格、数量、来源等信息应准确记录及存档。

完整word版)检验科室内质量控制标准操作程序

完整word版)检验科室内质量控制标准操作程序解，盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解。

4.1.4.3.3保存：复溶后的质控血清中一般项目常温（20-25℃）可稳定保存8小时；在2-8℃可稳定保存一周；完全溶解好的质控血清充分混匀后，用离心管分装成500ul一只置-20℃冻存，可稳定保存一个月，临用前复溶一支，充分混匀后作为当天的质控物。

4.2日常室内质量控制4.2.1在进行检验前，必须进行质控品的检测，检测结果必须符合质控范围，才能进行正式检测。

4.2.2每天要进行质控品的检测，每个批次检测前必须进行质控品的检测。

4.2.3质控品检测结果不合格时，必须及时分析原因，排除故障后方可进行正式检测。

4.2.4定期对质控品进行检测，确保质控品的稳定性和准确性。

4.3质控数据的处理4.3.1质控数据必须及时记录，记录内容包括检验日期、质控品批号、检验人员、检验结果等。

4.3.2对质控数据进行统计分析，判断检验结果是否符合要求，如发现异常情况，必须及时分析原因并采取措施。

4.3.3对质控数据进行存档，保存时间不少于5年。

5附录5.1生化项目常用质控品5.2血液分析项目常用质控品5.3凝血功能分析项目常用质控品目的：确保检验科室内检测工作的精密度和常规检测结果的一致性。

适用范围：检验科开展的检验项目。

职责：技术负责人、实验室组长、检验人员和监督员分别负责不同的任务。

管理程序：开展室内质量控制前的准备工作包括培训工作人员、建立标准操作规程、仪器的校准和质控品的选择。

日常室内质量控制需要进行质控品的检测，对不合格结果进行分析和处理。

质控数据必须及时记录、统计分析和存档。

附录：生化项目、血液分析项目和凝血功能分析项目常用质控品。

将质控品盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解后，可用于质控血清中一般项目。

在常温（20-25℃）下可稳定保存6小时，在2-8℃下可稳定保存一天。

完全溶解好的质控血清充分混匀后，用离心管分装成200ul，置于-20℃冻存，可稳定保存一周。

检验科室内室间质控员工作记录簿本

检验科室内室间质控工作记录本科室年度 2016质控员工作职责：在组长的带领下开展工作，完成各项质量与安全管理各项任务，并做好工作记录，认真开展室内质控，参加卫生部、卫生厅两级检查项目和临床输血相关性检测室间质控，定期评价室内室间质控，发现问题及时解决，促进持续改进。

检查内容：存在问题：改进措施：上月改进效果评价：质控员签字：年月日检查内容：存在问题：改进措施：上月改进效果评价：质控员签字：年月日检查内容：存在问题：改进措施：上月改进效果评价：质控员签字：年月日检查内容：存在问题：改进措施：上月改进效果评价：质控员签字：年月日检查内容：存在问题：改进措施：上月改进效果评价：质控员签字：年月日检查内容：存在问题：改进措施：上月改进效果评价：质控员签字：年月日上半年室内室间质控工作总结上半年存在问题分析：改进措施：上半年改进效果分析：质控员签字：年月日7月室内室间质控记录检查内容：存在问题：改进措施：上月改进效果评价：质控员签字：年月日检查内容：存在问题：改进措施：上月改进效果评价：质控员签字：年月日检查内容：存在问题：改进措施：上月改进效果评价：质控员签字：年月日检查内容：存在问题：改进措施：上月改进效果评价：质控员签字：年月日检查内容：存在问题：改进措施：上月改进效果评价：质控员签字：年月日检查内容：存在问题：改进措施：上月改进效果评价：质控员签字：年月日全年室内室间质控工作总结全年工作存在问题分析：改进措施：全年工作改进效果分析：质控员签字：年月日。

室内质控SOP

室内质量控制SOP文件冀中能源峰峰集团总医院检验科免疫组一、室内质量控制原则3二、室内质控品3三、室内质控品的正确使用和保存4四、室内质控的实际操作 4所有相关人员上岗前或文件有变动时均应及时阅读此文件并签字。

一、室内质量控制原则1.免疫实验室开展的所有检测项目均要求进行室内质量控制。

2.室内质控应在日常常规工作中进行，以监测方法或者检测系统的稳定性，质控品的测定要与日常标本的检测一致。

3.质控过程要遵守制造商对质控的要求和说明。

测定过程遵循各检测项目的SOP。

4.每个工作日做一次室内质控，每次至少做两个不同浓度水平的质控品。

室内质控图中心线（均值）和控制限（标准差）的设定见下文详细说明。

5.每天检查室内质控结果，依据13s，12s，22s，R4s规则(见下文详细说明)结合质控图分析本次测定结果是否在控。

如违反规则，按失控程序处理(详见下文)并填写失控记录单。

6.每月末打印当月质控图，并对当月质控图进行分析，填写室内质控月报表。

如有无违背其它质控规则，如10x，则分析存在系统误差的可能原因。

二、室内质控品1.室内质控测定项目包括： HbsAg，抗-HCV，抗-HIV。

2.室内质控品特性及说明名称：康彻思坦质控品生产厂家：北京康彻思坦生物技术有限公司；浓度水平：低浓度；成分：用人血清制备的，采用乙二醇将其稳定。

乙二醇有三重稳定效应。

高渗透性使细菌很难生长，抗氧化性保证组份不易被氧化。

此外，乙二醇会降低凝固点，使得该液在通常的凝固点（-15℃～-20℃）依然保持液态。

液态的质控液可以避免因灌装，干燥，和重新对冻干进行配制而造成的差错。

稳定性: 当密封贮存于-15℃～-20℃时，使用有效期同试剂瓶上标签所标注的时间。

试剂开启后，贮存于2℃～8℃，可保存5天（在有效期内）。

贮存时应避光、隔热、隔绝空气。

溯源性：该质控品中所有分析物可溯源至相应的校准物质。

溯源程序基于prEN ISO 17511。

生物安全：经FDA验证anti-HIV、anti-HCV、HBsAg阴性，但任何方法都不能保证可以完全检测出HIV、HBV、HCV和其它感染源。