医院检验科质量管理制度检验科质量控制方案及流程
医学检验科质量控制制度
医学检验科质量控制制度1. 背景医学检验科作为医疗机构中关键的部门之一，负责临床诊断和疾病预防的检验工作。
为确保检验结果的准确性和可靠性，建立和实施一套科学的质量控制制度至关重要。
2. 目标本质量控制制度的目标在于建立一个严格的质量管理体系，以确保医学检验科的质量控制工作能够持续有效地进行，并达到以下目标：- 保证检验结果的准确性和可靠性；- 降低误诊率和漏诊率；- 提高医学检验科的工作效率和服务质量。
3. 主要内容3.1. 质量控制组织架构建立一个质量控制组织架构，明确质量管理的责任和权限，并确保相应的岗位人员具备相应的专业知识和技能。
3.2. 质量控制流程制定医学检验质量控制的工作流程，包括样本采集、标本处理、分析和结果报告等各个环节的质量控制要求和措施。
3.3. 内部质量控制制定内部质量控制方案，包括质控样品的选择与使用、质控数据的分析和评价等内容，以保证检验仪器和试剂的准确性和稳定性。
3.4. 外部质量评估参加外部质量评估活动，与其他医学检验机构进行对比，借鉴他人经验，发现和改进自身存在的问题，提高质量管理水平。
3.5. 不良事件报告和分析建立不良事件报告和分析机制，及时发现和处理质量问题，并采取相应的纠正和预防措施，以保证医学检验质量的持续改进。
3.6. 培训和教育组织医学检验科人员定期参加相关的培训和教育活动，提高其专业水平和质量意识，以确保质量控制制度的有效实施。
4. 监督和评估建立质量控制监督与评估机制，定期进行质量控制工作的检查和评估，发现问题并及时进行整改，确保质量控制制度的长期有效性。
5. 结论医学检验科质量控制制度是保障临床诊断准确性和疾病预防有效性的重要保障措施。
建立和实施科学合理的质量控制制度，能够提高医学检验科工作的质量和效率，为临床医疗工作提供可靠支持。
医院检验科检验质量管理制度
医院检验科检验质量管理制度一、总则1.1 为了确保医院检验科检验结果的准确性、可靠性和及时性，提高医疗服务质量，保障患者权益，根据《医疗机构临床实验室管理办法》等相关法规和标准，制定本制度。
1.2 本制度适用于医院检验科所有检验项目、检验流程和检验人员。
1.3 检验科应建立健全检验质量管理体系，包括质量控制、质量保证、质量改进等方面，持续提高检验质量。
二、组织结构与职责2.1 检验科设有一个质量管理小组，负责检验质量管理的组织、协调和监督工作。
2.2 质量管理小组成员由检验科主任、技术负责人、质量管理员、检验人员等组成，其中主任为质量管理第一责任人。
2.3 质量管理小组的职责：2.3.1 制定和修订检验科质量管理制度，组织质量管理体系文件的编制和发布。
2.3.2 组织实施内部质量审核，监控检验质量，对存在的问题进行整改。
2.3.3 组织对检验人员进行业务培训和技能考核，提高检验人员的素质。
2.3.4 定期对检验设备进行维护和校准，保证设备性能稳定。
2.3.5 建立和维护实验室信息管理系统，确保检验数据的安全和可追溯性。
三、检验流程管理3.1 检验科应按照相关法规和标准，制定检验流程，明确检验步骤、要求和注意事项。
3.2 检验人员应按照检验流程进行操作，确保检验过程的规范性和一致性。
3.3 检验科应加强对检验项目的管理，对检验项目进行风险评估，制定相应的质量控制措施。
3.4 检验科应根据检验项目的特点，采用适当的检验方法和技术，确保检验结果的准确性。
3.5 检验科应加强对检验样本的管理，确保样本的采集、运输、储存等环节符合相关要求。
四、质量控制与质量保证4.1 检验科应建立质量控制体系，对检验过程进行监控，确保检验质量。
4.2 检验科应定期进行室内质量控制，包括定值质控、不定值质控和比对试验等，评估检验人员的操作技能和检验设备的性能。
4.3 检验科应参加外部质量评价，与其他实验室进行比对，提高检验结果的准确性和可靠性。
检验科质量管理制度和流程
检验科质量管理制度和流程
先说说这质量管理制度吧，那可真是马虎不得！就像我当年刚入行的时候，啥都不懂，还觉得这有啥难的。
结果呢，唉，犯了不少错，被领导狠狠批评了一顿。
从那以后我才知道，这每一个环节都得严格把关。
比如说样本采集，那得保证采集的方法正确，采集的时间合适，要不然得出的结果能准吗？我记得有一次，有个新手采集样本的时候马马虎虎，结果整个检验都得重来，那叫一个麻烦！
说到流程，那也是有讲究的。
从样本接收到检验，再到出报告，每一步都得按规矩来。
哇，这中间要是有一步出错，那可就全乱套啦！我给您举个例子哈，有一回我们科室来了个加急的样本，大家都手忙脚乱的，差点就把流程给搞混了。
还好最后有惊无险，顺利完成了检验。
咱再回过头来说说这管理制度。
得定期对仪器设备进行维护和校准，这就好比您的爱车，得按时保养不是？要是仪器出了问题，那检验结果能靠谱吗？我就碰到过一次仪器故障，那可把我们急坏了，到处找人来修。
还有啊，人员的培训也特别重要。
新同事刚来的时候，那真是啥都不懂，就得一点点教。
嗯...这让我想起我自己当初学习的时候，也是一头雾水，慢慢才摸清楚门道。
对了，跟您说个有趣的事儿。
有一次我们科室传出来一个小道消息，说有个检验结果把病人吓得够呛，后来发现是个乌龙。
哈哈，您说这是不是够搞笑的？
反正啊，这检验科的质量管理制度和流程，您可得认真对待，不能有丝毫马虎。
如果您不按照规矩来，那出了问题可就麻烦大啦！
我这又扯远啦，希望我说的这些对您能有点用！。
医院检验科质量管理制度
一、总则为确保医院检验科工作质量，提高检验结果的准确性和可靠性，保障医疗质量和医疗安全，根据国家有关法律法规和行业标准，结合医院实际情况，制定本制度。
二、质量管理体系1. 建立健全质量管理体系，明确各部门、各岗位的质量职责，确保质量管理体系的有效运行。
2. 检验科主任负责全面质量管理，组织实施本制度，对检验质量负总责。
3. 各专业实验室负责人负责本实验室的质量管理工作，确保实验室质量目标的实现。
4. 检验人员应具备相应的专业知识和技能，严格遵守操作规程，保证检验质量。
三、质量控制措施1. 室内质量控制（1）各专业实验室应制定质量控制制度，开展室内质量控制，确保检验结果的准确性和可靠性。
（2）每日进行室内质控，记录质控结果，对失控情况进行分析、纠正，并采取预防措施。
（3）定期对质控数据进行统计分析，发现问题及时报告，采取措施改进。
2. 室间质量控制（1）积极参加部、省、市各级室间质量评价活动，提高检验质量水平。
（2）对室间质评结果进行分析，找出差距，制定改进措施。
3. 仪器设备管理（1）建立健全仪器设备档案，定期对仪器设备进行维护、保养和校准。
（2）新引进或维修后的仪器设备，须经校准合格后方可使用。
4. 试剂和耗材管理（1）建立试剂和耗材采购、验收、储存、使用、报废等管理制度。
（2）采购试剂和耗材应选用正规厂家，确保质量。
5. 标本管理（1）规范标本采集、运送、保存等环节，确保标本质量。
（2）对采集的标本进行标识，确保标本与检验结果的一致性。
四、质量审核与评价1. 定期对检验科质量管理体系进行内部审核，确保体系的有效运行。
2. 对检验质量进行定期评价，包括室内质控、室间质评、检验结果准确性等。
3. 对检验质量存在的问题进行分析，制定改进措施，持续改进检验质量。
五、奖惩与责任1. 对在质量管理体系运行中做出突出贡献的部门和个人给予表彰和奖励。
2. 对违反本制度、造成检验质量问题的部门和个人，依据医院相关规定进行处罚。
检验科质量管理制度
检验科质量管理制度篇一：检验科制度-质量控制制度检验科质量控制制度1．在科主任及质控小组负责人的领导下，各级工作人员必须严格控制试验中的每一环节，减少误差；各实验室每天应认真作好室内质控，并有完整的原始记录。
2．质控制标定：每一个批号的质控物要求第一天连续测定20次，计算出均值，标准差。
3．每天仪器开机后，先随机做一份质控物，观察仪器各项参数是否在2SD以内，符合要求，可以继续做病人标本，不符合要求，则查找原因。
4．定期对仪器及定量容器进行校正；按规定适时更换标准曲线（如：换新试剂，应重新制作标准曲线）。
5．如果超过正负2SD，有失控，就必须查找原因，并打失控报告，纠正后由组长签字，并交主任审查。
6．室内质控图的制作：将每天的测定结果输入计算机，制作室内质控图。
7．免疫室检测各型肝炎，应有阴、阳性对照及临界血清质控，并用即刻法绘制质控图，其他血清学试验均应做阴、阳性对照。
细菌室新配制的培养基有无菌试验及已知菌株试验，每周做标准菌株药敏质控。
实验室必须认真按规定作好市临检中心室间质评，并有完整的原始记录，如实回报各项结果。
室间质评结果回报后，对不合格项目进行原因分析，提出改进措施及效果评价，形成质评分析报告提交质控组。
篇二：检验科技术质量管理制度检验科技术质量管理制度一、必须把检验质量放在工作首位，普及提高质量管理和质量控制理论知识，使之成为每个检验人员的自觉行动。
同时，按照上级卫生行政部门的规定和临床检验中心的要求，参照国际标准化组织（ISO）《医学实验室质量管理（ISO 17025）》的要求，全面加强技术质量管理。
二、建立和健全科、室（组）二级技术质量管理组织，适当安排兼职人员负责检验科技术质量管理工作。
管理内容包括：制订目标、计划、指标、方法、措施，实施检查、总结、效果评价及信息反馈，定期向上级报告。
三、各专业实验室要制订质量控制制度，开展室内质量控制，做到日有操作记录，月有小结、分析，年有总结。
卫生中心检验科质量控制制度
卫生中心检验科质量控制制度1. 背景卫生中心的检验科负责对其接收的样本进行检验，以确保检验结果的准确性和可靠性。
为了提高检验科的质量控制水平，确保各项检验工作的顺利进行，制定了本质量控制制度。
2. 目的本质量控制制度的目的是明确检验科的质量控制要求，确保检验结果的准确性、可靠性和可重复性，以满足卫生中心对检验工作的需求。
3. 质量控制措施为了达到上述目的，检验科将采取以下质量控制措施：3.1 样本收集和处理- 要求样本采集人员按照规范的操作流程采集样本，避免污染和误差的发生。
- 确保样本在采集后及时送达检验科，并及时处理。
3.2 设备和仪器校准- 要求对检验所使用的设备和仪器进行定期校准，确保其准确性和可靠性。
- 记录设备和仪器的校准日期和结果，并按要求进行维护和修理。
3.3 人员培训与质量意识- 要求检验科人员接受相关培训，熟悉操作规程，提高技能水平。
- 建立质量意识教育体系，培养人员对质量控制的重视和责任心。
3.4 质量控制记录和文件管理- 要求检验科对每一次检验过程进行记录，包括样本信息、检验方法、检验结果等。
- 确保检验记录的准确性、完整性和机密性，便于追溯和审查。
- 建立文件管理体系，保存质量控制相关文件和记录。
4. 质量监督与改进为了持续改进质量控制工作，检验科将进行定期的质量监督和评估，并通过评估结果制定改进措施，确保质量控制制度的有效性和适应性。
5. 绩效评价检验科将根据质量控制制度的执行情况和检验结果的准确性评估绩效，对个人和团队进行奖惩和激励，提高质量控制意识和工作质量。
6. 附则本质量控制制度的解释权归卫生中心所有，如有需要，可根据实际情况进行修订和补充。
以上为卫生中心检验科质量控制制度的内容，希望检验科全体成员遵守执行，确保检验工作的质量和效果。
医院检验科检验质量管理制度展板
一、引言为了确保医院检验科检验工作的准确性和可靠性，提高医疗服务质量，特制定本检验质量管理制度。
本制度旨在规范检验流程，强化质量控制，提高检验人员素质，确保检验结果的真实性和有效性。
---二、组织结构与职责1. 检验科主任：全面负责检验科的质量管理工作，组织制定和实施质量管理制度，监督各项质量措施的落实。
2. 质量管理小组：由主任牵头，负责制定和修订质量管理制度，监督各项措施的实施，定期进行质量评估。
3. 检验人员：严格执行各项操作规程，确保检验结果的准确性和可靠性。
---三、质量控制体系1. 室内质量控制：- 每日进行室内质控，记录失控情况，并采取纠正措施。
- 定期对检验设备进行校准和维护，确保其准确性和稳定性。
- 对检验结果进行审核，确保其准确无误。
2. 室间质量控制：- 积极参加部、省的室间质控活动，对每次质控评价进行记录和分析。
- 对室间质控结果进行分析，及时纠正偏差，提高检验质量。
3. 仪器与试剂管理：- 定期对计量仪器进行校正，确保其准确性和可靠性。
- 严格试剂管理，确保试剂的质量和有效期。
- 对自配试剂进行严格校正，方可使用。
四、检验流程管理1. 标本采集：严格执行标本采集规范，确保标本质量。
2. 标本运送：采用合适的运送方式，确保标本在运送过程中的稳定性。
3. 标本保存：按照标本保存要求，确保标本在保存过程中的稳定性。
4. 检验操作：严格按照检验操作规程进行操作，确保检验结果的准确性。
5. 检验报告：检验报告须经当日科室总值班人员审核后方可发出。
---五、培训与考核1. 定期对检验人员进行专业技能培训和质量意识教育。
2. 对检验人员进行考核，确保其具备相应的专业技能和职业道德。
---六、质量监督与改进1. 建立质量监督机制，定期对检验工作进行监督和检查。
2. 对发现的问题及时进行改进，不断提高检验质量。
---七、总结医院检验科检验质量管理制度是确保检验工作质量的重要保障。
全体检验人员应严格遵守本制度，不断提高检验质量，为患者提供优质、高效的医疗服务。
检验科医疗管理质量控制小组工作计划及流程
检验科医疗管理质量控制小组工作计划及流程下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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检验科质量控制流程
检验科质量控制流程引言概述:检验科质量控制流程是确保实验室结果准确可靠的关键步骤。
本文将详细介绍检验科质量控制流程的五个部分，包括样本接收与登记、仪器校准与验证、质控品的使用与监测、数据分析与质量评价、异常结果与纠正措施。
一、样本接收与登记1.1 样本接收：确保样本的完整性和准确性，接收样本时应检查样本标签与申请单是否一致，并记录样本的接收时间。
1.2 样本登记：将样本信息录入实验室信息管理系统，包括样本编号、患者信息、检测项目等，确保样本信息的准确性和完整性。
1.3 样本储存与处理：根据不同检测项目的要求，储存和处理样本，避免样本受到污染或损坏。
二、仪器校准与验证2.1 仪器校准：定期对实验室仪器进行校准，确保仪器的准确性和可靠性。
校准包括校准曲线的建立和校准品的使用。
2.2 仪器验证：对新购置的仪器进行验证，验证包括精密度、准确度、线性范围等指标的测试，确保仪器符合实验室要求。
2.3 仪器维护与保养：定期对仪器进行维护和保养，包括清洁、更换易损件等，确保仪器的正常运行和长期稳定性。
三、质控品的使用与监测3.1 质控品的选择：根据检测项目的要求，选择合适的质控品，包括正负对照品和中间质控品，以确保实验结果的准确性和可靠性。
3.2 质控品的使用：在每次检测过程中，使用质控品进行质量控制，以评估实验室的准确性和稳定性。
3.3 质控品的监测：定期对质控品进行监测，包括质控品的稳定性和一致性的测试，以确保质控品的可靠性和有效性。
四、数据分析与质量评价4.1 数据分析：对实验室结果进行统计分析，包括均值、标准差、变异系数等指标的计算，以评估结果的稳定性和一致性。
4.2 质量评价：根据数据分析的结果，评估实验室的质量控制情况，包括内部质量控制和外部质量评价，以发现潜在问题并采取相应措施进行改进。
4.3 质量指标的制定与监测：根据实验室的需求和要求，制定适当的质量指标，并定期对质量指标进行监测，以确保实验室的质量控制符合标准要求。
医院检验科检验质量管理制度
医院检验科检验质量管理制度一、前言医院检验科是医疗机构中非常重要的一个部门，主要负责各种检验项目的实施与结果分析。
为了保证检验结果的准确性和可靠性，医院检验科必须建立起完善的质量管理制度，以确保实验室运行的规范性和稳定性。
二、总则1. 检验科应依法主管检验工作，对实验室的操作和结果承担法律责任。
2. 检验科应遵守国家和地区的检验标准和规范，确保检验工作符合相关要求。
3. 检验科应与其他科室进行紧密协作，共同推进医院的整体医疗质量提升。
三、检验设备和仪器管理1. 检验设备和仪器应定期进行巡检和维护，并建立设备台账，记录设备的使用情况和维护记录。
2. 对新购入的设备和仪器应进行严格的验证，确保其准确性和可靠性，并建立验证报告。
3. 对于发生故障或性能不稳定的设备，应及时进行维修或更换，并记录相应的处理过程。
四、试剂和标准品管理1. 试剂和标准品应根据使用情况和存储要求进行分类标识，并建立试剂和标准品台账，记录其购买和使用情况。
2. 试剂和标准品的采购应采取纳入供应商管理制度，确保质量可靠，并定期进行过期检查和淘汰。
五、人员管理1. 检验科应根据需要设立相应的岗位，并明确各岗位的职责和要求。
2. 检验科应制定人员培训计划，对新进人员进行系统培训，并定期进行继续教育和技能培训。
3. 检验科应建立人员考核体系，对人员的工作表现进行评估，并进行奖惩措施。
六、质量控制和质量评价1. 检验科应建立完善的质量控制体系，包括内部质量控制和外部质量评价。
2. 内部质量控制应定期进行，保证各项指标在合理范围内，并记录相应的控制结果。
3. 外部质量评价应参加相关的质量评价活动，并按要求提交相关材料和结果。
七、文件和记录管理1. 检验科应建立文件和记录管理制度，包括文件的编号、存档和查阅等流程。
2. 对于实验室操作和结果的记录应规范化和系统化，确保其可追溯性和准确性。
3. 文件和记录的保密性应得到严格保护，并根据国家相关法律法规进行妥善处理。
检验科质量控制制度
检验科质量掌控制度一、前言本制度旨在规范医院检验科的质量掌控工作，确保检验结果准确可靠，为医院供应优质的医疗服务，保障患者的生命安全和健康。
全部检验科及相关人员应严格依照本制度的要求进行工作，确保检验质量实现国家和医疗行业的标准。
二、管理机构检验科由一名负责人领导，直接向医院行政管理部门负责。
负责人负责检验科的日常管理，监督检验工作的规范进行，确保质量掌控制度的有效执行。
三、质量掌控体系1. 质量目标确保检验结果准确可靠，提高检验科的服务质量。
2. 质量掌控流程2.1 采样和标本处理：确保采样过程规范，标本处理符合要求，防止标本污染和交叉感染。
2.2 仪器设备管理：定期对仪器设备进行维护和校准，确保其稳定运行和准确性。
2.3 试剂和料子管理：严格把关试剂和料子的采购、验收和储存流程，确保其质量可靠。
2.4 方法和标准操作程序（SOP）：订立科学的方法和SOP，明确检验过程中各个环节的操作要求和流程。
2.5 质量评估和质量掌控样本：定期进行质量评估，在检验过程中加入质量掌控样本，确保准确性和可靠性。
2.6 质量记录和报告：建立完整的质量记录体系，认真记录检验过程中的关键环节和紧要数据，并及时向相关部门和医生供应检验报告。
3. 培训和教育定期组织培训和教育，确保检验科人员了解最新的检验方法和标准操作程序，并提高他们的技术水平和质量意识。
四、质量保证措施1. 内部质量掌控1.1 日常质量掌控：每日在检验过程中加入内部质量掌控样本，进行定量和定性分析，及时发现和矫正错误。
1.2 统计分析：定期对内部质量掌控结果进行统计分析，了解质量掌控的稳定性和精准明确性。
1.3 学术会议和讨论：定期组织学术会议和讨论，共享内部质量掌控经验，提高质量掌控水平。
2. 外部质量评估参加国家和地区检验质量评估项目，接受第三方的质量评估，及时发现和解决质量问题。
3. 不良事件和质量事故报告建立不良事件和质量事故报告制度，发生不良事件和质量事故时，及时进行报告和处理，分析原因，采取措施防止再次发生。
检验科质量控制流程
检验科质量控制流程引言概述：在医学检验领域，质量控制是确保实验室结果准确可靠的关键步骤之一。
质量控制流程是指通过一系列的操作和措施来监测和评估实验室的准确性和可靠性。
本文将详细介绍检验科质量控制流程的四个部分，包括质量控制样本的选择与制备、质量控制样本的测试与分析、质量控制数据的分析与解释、以及质量控制结果的处理与改进。
一、质量控制样本的选择与制备1.1 选择适当的质量控制样本：质量控制样本应具有与实际患者样本相似的特性，以确保检验结果的准确性。
选择质量控制样本时，应考虑样本的稳定性、可重复性和代表性。
1.2 制备质量控制样本：质量控制样本的制备需要严格按照标准操作程序进行。
首先，确定样本的浓度范围和目标值。
然后，选择合适的基质和添加物，将目标分析物加入基质中，并进行均匀混合。
最后，根据需要进行稀释或浓缩，以得到不同浓度的质量控制样本。
二、质量控制样本的测试与分析2.1 设定质量控制样本的测试频率：根据实验室的需求和要求，确定质量控制样本的测试频率。
通常情况下，每个批次或每天的第一个样本应进行质量控制测试。
2.2 进行质量控制测试：使用标准操作程序和合适的仪器设备，对质量控制样本进行测试。
确保测试过程中的操作准确无误，避免人为误差的产生。
2.3 分析质量控制结果：根据测试结果，计算质量控制样本的测量值和目标值之间的差异，并进行统计分析。
常用的统计方法包括均值、标准差、偏差和相关系数等。
三、质量控制数据的分析与解释3.1 制作质量控制图：将质量控制数据绘制成质量控制图，以直观地反映实验室的质量控制情况。
质量控制图通常包括均值图、标准差图和西格玛图等。
3.2 判断质量控制结果的可接受性：根据质量控制图的分析结果和质量控制标准，判断质量控制结果是否可接受。
常用的判断方法包括规则检测法、质控限法和西格玛限法等。
3.3 解释质量控制结果的异常：如果质量控制结果异常，需要及时进行分析和解释。
可能的原因包括仪器故障、试剂变质、操作失误等。
医院检验科检验质量管理制度
医院检验科检验质量管理制度引言：检验科是医院中至关重要的部门之一，负责对患者的检验样本进行检测分析，为临床诊断、疾病治疗和预防提供关键的数据支持。
为保证检验结果的准确性和可靠性，医院检验科需要建立健全的检验质量管理制度。
本文将对医院检验科检验质量管理制度进行详细介绍。
一、总则1. 本制度的适用范围：适用于医院所有检验科室。
2. 本制度的目的和原则：旨在规范检验科的管理行为，提高检验结果的准确性和可靠性，保证患者的权益。
二、组织机构和职责1. 检验科质量管理委员会：负责制定和监督质量管理制度的实施，定期召开例会，评估和改进质量管理工作。
2. 检验科质量管理办公室：负责具体的质量管理工作，包括文件管理、数据统计分析、质量培训等。
3. 检验科质控组：负责定期开展质控工作，制定质控方案、收集和分析质控数据并提出改进意见。
4. 检验科技术人员：负责实施各项质控措施，确保实验室操作规范、仪器设备运行正常。
三、质量管理要求1. 质量管理体系：医院检验科应建立符合国家相关法律法规要求的质量管理体系，包括编制相关的质量手册和程序文件。
2. 质量控制：医院检验科应制定质控方案，确保检验过程中的质量控制措施得以有效实施，比如设立质控样本，参加外部质量评估。
3. 质量评价和报告：医院检验科应定期对质量管理工作进行评价，制定相应的管理报告，提出问题和改进措施，并向检验科质量管理委员会进行汇报。
4. 培训与考核：医院检验科应对技术人员进行培训和考核，确保其具备必要的专业知识和操作技能。
四、质量管理流程1. 门规管理：医院检验科应建立针对检验申请单的规范管理流程，确保检验样本的准确性和可追溯性。
2. 试剂和仪器设备管理：医院检验科应建立试剂和仪器设备的购买、验收、储存和废弃管理流程，确保试剂和仪器设备的质量和准确性。
3. 检验过程管理：医院检验科应建立标本采集、标本运输、样本检测等检验过程管理流程，确保整个检验过程的准确性和可靠性。
检验科实验室质量控制制度
检验科试验室质量掌控制度1. 前言本规章制度旨在确保医院检验科试验室的质量掌控，提高检验结果的准确性和可靠性，保障患者的诊疗安全。
本制度适用于医院的检验科试验室，并要求全部相关人员严格遵守。
2. 试验室设备管理2.1 试验室设备的采购、验收、使用、维护和报废应依照国家相关法规和医院的规定进行。
2.2 试验室设备应定期进行校验和保养，保证设备的正常运行。
2.3 试验室设备的维护和修理和维护记录应及时、准确地填写，记录设备的故障和处理情况。
2.4 试验室设备使用人员应经过专业培训，并持有相应的操作证书。
3. 试验室环境管理3.1 试验室工作区域应保持清洁、乾净，废弃物应及时清理，确保试验环境卫生。
3.2 试验室应定期进行消毒，消毒记录应及时、准确地填写。
3.3 试验室应具备适当的通风设备，保证空气流通和质量。
3.4 试验室应定期进行环境监测，包含温度、湿度和干净度等指标。
4. 试验室标本管理4.1 试验室标本手记、保管和运输应依照相关规定进行，保证标本的完整性和准确性。
4.2 试验室标本的手记和保管记录应及时、准确地填写，确保标本的追溯和查询。
4.3 试验室标本的运输应符合国家和行业的相关规定，保证标本的安全性和及时性。
4.4 试验室标本的废弃处理应依照相关规定进行，保证标本的安全和环境的卫生。
5. 试验室质量掌控管理5.1 试验室应建立质量掌控体系，包含校准、验证、质量评价和纠偏等措施，保证检验结果的准确和可靠。
5.2 试验室应定期进行质量掌控样品的检测，确保分析结果的可比性和稳定性。
5.3 试验室应建立各类检验项目的参考值范围，参考值确实定应依据科学的方法和大样本的数据。
5.4 试验室应建立质量掌控记录，包含质量掌控样品的检测结果和质量评价等。
6. 数据管理6.1 试验室检验结果的记录应及时、准确地填写，并依照规定进行归档和保管。
6.2 试验室应建立数据查询和统计系统，供应检验数据的查询和分析功能。
医院检验科质量控制管理制度
医院检验科质量掌控管理制度第一章总则第一条为加强医院检验科质量掌控管理，确保检验结果的准确性、可靠性和客观性，提高患者服务质量，订立本制度。
第二条检验科质量掌控管理适用于本医院全部检验科室，包含临床检验、病理检验、微生物检验等。
第三条本规章制度的各项措施和要求必需严格遵守，违反者将依照医院的相关纪律处理。
第二章组织管理第四条检验科质量掌控管理委员会是本医院检验科的重要管理机构，由医院院长任命构成。
该委员会负责订立检验科质量掌控的目标、策略和计划，并监督执行。
第五条检验科质量掌控管理委员会的职责包含：1.审核并批准本科室质量掌控手册，并定期进行更新；2.监督并评价检验科质量掌控工作的实施情况；3.针对检验过程中显现的错误或质量问题，订立相应的矫正和防备措施；4.开展内部质量评价和外部质量评估，并及时处理评估结果；5.定期组织专业技术人员进行培训，提高他们的业务水平和质量意识。
第六条每个检验科室应设置质量掌控管理岗位，负责执行委员会的决策并推动质量掌控工作的落实。
第七条检验科质量掌控管理岗位的职责包含：1.编制本科室质量掌控手册，明确各项质量掌控要求；2.帮助委员会开展内部和外部质量评估工作；3.组织并推动本科室技术人员的培训和连续教育；4.监督并评价本科室质量掌控工作的执行情况；5.提出质量改进建议，推动质量管理水平的提高。
第三章质量掌控手册第八条每个检验科室必需配备一份质量掌控手册，内容必需详实、完整，并依照以下要求编写：1.设立已完成的质量掌控政策和目标；2.检验项目的质量保证要求，包含测试方法、质量标准和仪器设备的要求；3.样本处理和处理要求的认真流程；4.内外部质量掌控的布置和方法；5.不符合规格的样本处理和记录；6.环境管理和设备维护的要求；7.临床意义、结果解释和报告要求。
第九条质量掌控手册的编制由检验科质量掌控管理岗位负责，并经质量掌控委员会审查批准后执行。
第十条质量掌控手册需要定期进行评估与修订，每年至少一次，以保持文件内容与工作实际的全都性。
检验科质量控制制度
检验科质量控制制度引言概述：在现代医学领域中，检验科质量控制制度是确保临床检验结果准确可靠的重要环节。
它是指通过一系列的规范和措施，对检验科的各项工作进行管理和监督，以保证检验结果的准确性和可靠性。
本文将从五个方面详细阐述检验科质量控制制度的重要性和实施方法。
一、质量控制制度的建立1.1 确定质量目标：制定明确的质量目标，如准确率、精确度、灵敏度等，以明确检验结果的可接受范围。
1.2 制定操作规程：建立详细的操作规程，包括标本采集、标本保存、试剂储存等各个环节的规定，以确保操作的一致性和规范性。
1.3 确定质控标准：选择适当的质控物质，建立质控标准曲线，以检测仪器的准确性和稳定性。
二、质量控制的实施2.1 内部质量控制：每天进行内部质量控制，包括运行质控品、计算质控结果、分析质控数据等，以监测仪器和试剂的稳定性和准确性。
2.2 外部质量控制：参加外部质量评估，定期将样本送至质量控制中心进行检测，以评估实验室的准确性和可靠性。
2.3 定期检查和评估：定期进行检查和评估，包括设备的维护保养、操作规程的执行情况、人员的培训和素质等，以确保质量控制制度的有效实施。
三、异常结果的处理3.1 异常结果的判定：建立明确的判定标准，对于异常结果进行及时判定和处理，以避免误诊或者漏诊的发生。
3.2 异常结果的分析：对于异常结果进行详细的分析和原因探索，包括仪器故障、试剂变质、操作失误等，以及时纠正和改进。
3.3 异常结果的记录和报告：对于异常结果进行记录和报告，以便后续的追溯和分析，同时也为其他医务人员提供参考和借鉴。
四、持续改进和培训4.1 改进措施的制定：根据质控数据和异常结果的分析，制定相应的改进措施，包括设备的更新、操作规程的修订、人员培训等，以提高检验质量。
4.2 培训和教育：定期进行人员培训和教育，包括新技术的学习、操作规程的培训、质量控制知识的普及等，以提高人员的专业素质和质量意识。
4.3 经验分享和交流：与其他医学实验室进行经验分享和交流，学习其先进的质量控制制度和管理经验，以推动自身的不断发展和进步。
医院检验科室质量管理制度
一、总则为提高医院检验科的质量管理水平，确保检验结果的准确性和可靠性，保障患者生命安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、质量管理体系1. 质量管理组织（1）设立检验科质量管理小组，负责全科室质量管理工作。
（2）各专业实验室设立质控小组，负责本室质量管理工作。
2. 质量管理目标（1）确保检验结果的准确性和可靠性。
（2）提高检验效率和服务质量。
（3）降低检验风险。
三、质量管理内容1. 检验项目规范化（1）严格执行国家、行业和医院规定的检验项目标准。
（2）定期对检验项目进行评估和修订。
2. 仪器设备管理（1）定期对仪器设备进行维护、保养和校准。
（2）确保仪器设备处于良好状态，满足检验需求。
3. 试剂与耗材管理（1）严格执行试剂与耗材采购、验收、储存、使用等规定。
（2）确保试剂与耗材质量符合要求。
4. 检验操作规范（1）严格执行检验操作规程，确保操作规范。
（2）加强检验人员培训，提高操作技能。
5. 质量控制（1）开展室内质量控制，包括日、月、年度质控。
（2）参加室间质量评价活动，提高质评水平。
6. 信息管理（1）建立检验信息管理系统，确保信息准确、完整。
（2）加强信息安全，防止信息泄露。
四、质量考核与奖惩1. 定期对检验科质量管理工作进行考核，考核结果与科室及个人绩效挂钩。
2. 对在质量管理工作中表现突出的个人和团队给予表彰和奖励。
3. 对违反质量管理规定的行为，视情节轻重给予通报批评、经济处罚等处理。
五、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由检验科质量管理小组负责解释。
3. 本制度如与国家、行业和医院相关法律法规相抵触，以国家、行业和医院相关法律法规为准。
医院检验科管理制度及工作流程
一、管理制度1. 严格执行国家相关法律法规，遵守医院各项规章制度，确保检验工作顺利进行。
2. 科室主任全面负责科室管理工作，各级各类工作人员在科主任领导和上级医师指导下工作。
3. 科室内部建立健全医德医风约束机制，加强职业道德教育，提高工作人员素质。
4. 科室主任为科室管理第一责任人，全面负责科室各项管理工作，制定本科工作计划，组织实施，督促检查，总结汇报。
5. 新毕业医师实行三年24小时责任制，确保临床检验工作连续性。
6. 按规定完成检查报告的书写，检查、修改实习医师书写的医疗文书，做好进修、实习生的带教工作。
7. 工作期间仪表端庄，衣帽整洁，坚守岗位，做好交接班。
8. 严格执行各项规章制度和技术操作规程，抓好医疗质量，确保医疗安全，严防差错事故发生。
9. 加强院感管理，防范医院感染事件发生。
10. 加强“三合一规”管理，做到合理检查、合理治疗、合理用药、规范收费。
11. 开展新技术、新项目必须科室讨论，科主任签名，报医疗管理部门、业务院长审批。
12. 爱护设施、设备，严格执行操作规程。
13. 按照有关要求报送本科室医疗质量管理相关信息。
14. 承担医院要求的各项任务：如应急、联合会诊、政府指令性任务等工作。
15. 严格遵守法律法规和医院各项规章制度，廉洁行医。
二、工作流程1. 标本采集：门诊、急诊病人的血液标本由门诊护士抽取，住院病人的血液标本由病区护士抽取。
脑脊液、关节液、体腔液、脓液、前列腺液、分泌物等标本由临床医师留取。
尿液、粪便、痰液等标本由医生、护士或检验人员指导、并交待注意事项后，病人自行留取。
2. 标本验收：接收标本严格实行核对制度，包括姓名、性别、年龄、门诊号/住院号、病床号、标本类型、容器、标识、检验目的等，所送标本必须与检验项目相符。
3. 标本处理：根据检验项目要求，对标本进行抗凝、离心、分离等处理。
4. 检测：按照检验项目要求，使用相应的仪器和试剂进行检测。
5. 编制报告：根据检测结果，编制检验报告，并进行审核。
检验科质量控制制度
检验科质量控制制度检验科质量控制制度是指为了确保检验科工作的准确性、可靠性和规范性，建立和完善一套科学、合理的质量控制制度。
该制度的主要目标是提高检验科的工作质量，确保检验结果的准确性和可靠性，为医疗诊断和治疗提供可靠的依据。
下面将详细介绍检验科质量控制制度的内容和要求。
一、质量控制管理体系1.1 质量控制组织架构：检验科质量控制组织架构应明确，包括负责人、质量管理代表和质量控制小组成员等。
质量控制小组应由具有一定专业知识和经验的人员组成，负责制定和执行质量控制方案。
1.2 质量控制方针：制定明确的质量控制方针，明确检验科的质量目标和要求，确保质量控制工作与检验科的整体目标相一致。
1.3 质量手册：编制质量手册，明确质量控制的组织结构、职责和工作流程等，确保质量控制工作的规范性和连续性。
二、质量控制流程2.1 样本采集和标本处理：明确样本采集的方法和要求，确保样本的准确性和完整性。
标本处理过程中，要注意遵循标本处理的标准操作规程，确保标本质量的稳定性和可靠性。
2.2 仪器设备校准和维护：定期对检验仪器设备进行校准和维护，确保仪器设备的准确性和可靠性。
校准和维护记录应详细记录，包括校准日期、方法和结果等。
2.3 试剂和耗材管理：建立试剂和耗材的管理制度，确保试剂和耗材的质量稳定和可靠性。
试剂和耗材的采购、储存和使用应符合相关规定，确保试剂和耗材的有效期和保存条件。
2.4 检验方法验证和标准化：对新引进的检验方法进行验证，确保方法的准确性和可靠性。
对已有的检验方法进行标准化，确保方法的一致性和可比性。
2.5 质量控制样本的使用和管理：建立质量控制样本的使用和管理制度，确保质量控制样本的稳定性和可靠性。
质量控制样本的选择、使用和记录应符合相关规定。
三、质量控制指标3.1 内部质量控制：建立内部质量控制体系，包括日常质量控制和定期质量控制。
日常质量控制应包括常规质控样本和质控图的使用，定期质量控制应包括定期校准、定期验证和定期评价等。
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文档序号：XXYY-ZWK-001文档编号：ZWK-20XX-001XXX医院检验科质量控制方案及流程编制科室：知丁日期：年月日检验科质量控制方案及流程一、质控内容：从临床医生申请实验开始至实验室完成检测，以及登记和发出报告的全过程中一系列保证实验质量的方法和措施，包括分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制。
卫生部临检中心组织的室间质评。
二、质控方案：（一）血细胞分析的质量控制1、分析前质量控制（1）上岗前应清楚工作程序，仔细阅读仪器说明书并通晓仪器操作规程及仪器维护。
（2）仪器的校准：首先，lH750长期使用原装配套试剂和标准液，每年对仪器校准一次。
同时，测新鲜血样，并用此血样结果校准其他血球仪并作记录。
（3）仪器的质控：每日先用lH750的配套质控品测WBC.RBC.Hb.PLT四项作日间质控，用多规则(1 2SD警告、2 2SD失控、1 3SD失控、10X失控)判定，如在控，正常进行标本测量工作，如失控需分析原因纠正后再进行标本测量工作，并作记录和绘制质控图。
同时，每日测新鲜血样一个，用此血样对比其他血细胞分析仪结果, 结果差率小于总误差。
参照《全国临床检验操作规程》表1-2-17。
（4）比对：WBC.RBC.Hb.PLT四项按检验项目检测系统间的比对程序每季度比对一次。
要求结果偏差不超过1/2PT,参照（CLIA'88）见《全国临床检验操作规程》第3版P80表1-2-18（5）室间质评——参与卫生部临床检验中心组织的室间质评活动并及时分析结果。
（6）标本的采集严格按操作规程操作，保证标本质量。
2、分析中质量控制检测前标本要充分混匀，严格按操作规程上机检测。
3、分析后质量控制发报告前认真核对每项结果，不明原因异常结果与临床沟通并作记录。
凡WBC＜3.5×109/L或>20.0×109/L、RBC＜3.0×1012/L、HGB＜100g/L、PLT＜100×109/L或>400×109/L的结果无明显诱因者，复查并涂片镜检，组长审核。
附血涂片及分类的质量控制：a推制薄厚适宜、分布均匀有头体尾无空泡的血涂片并迅速干燥 b 尽快染色并根据温度控制染液浓度 c 分类时选择体尾交界处并遵循一定方向连续进行如“城垛式”，不遗漏和重复视野并全部记录白细胞 d 计数100个细胞。
（二）尿液分析及显微镜检查的质量控制1、分析前质量控制（1）上岗前应仔细阅读仪器说明书，熟悉仪器操作规程及仪器维护。
（2）标本的采集严格按操作规程操作，宜新鲜随机中段尿，避免污染，不加防腐剂保正标本质量。
（3）尿液分析质控程序(标准条每日一次，质控物同批号每周一次)1.用质控物进行质控超出质控范围在质控范围内进行第2步开始进行标本测定检查质控物是否失效、是否正确储存、是否污染是这些问题没有明确说明使用新的质控物重新试验重新试验在质控范围内超出质控范围继续进行试验进行第3步3．配制新的质控物在质控范围内超出质控范围丢弃旧的质控物进行第4步继续试验4.打开同一批号的新试带，并且用新的质控物在质控范围内超出质控范围丢弃失效的试带更换另一批号的新试带继续试验重新试验在质控范围超出质控范围弃掉全部旧试带用新批号的试带继续试验对仪器进行检修或重新校正2、分析中质量控制检测前标本要充分混匀，严格按操作规程上机检测，异常者显微镜复核。
3、分析后质量控制发报告前认真核对每项结果，不明原因异常结果与临床沟通并作记录。
（三）便常规的质量控制采样时应采集相对异常部分（四）生化检验的质量控制1、分析前质量控制（1）上岗前应清楚工作程序，仔细阅读仪器说明书并熟悉仪器操作规程及仪器维护。
（2）仪器及试剂的定标：首先，罗氏生化仪检测项目的定标，用原装配套试剂和标准液，根据情况进行不定期项目定标；olympus生化仪检测项目的定标，用原装配套试剂和标准液，根据情况进行不定期项目定标（3）标本的采集严格按操作规程操作，保正标本质量。
2、分析中质量控制（1）取分离完全血清至专用管，加选用试剂，严格按操作规程上机检测。
（2）室内质控罗氏生化仪用配套控制血清（2水平）为质控品作室内质控，在日内、日间反复测定20次，计算均值、标准差和变异系数，输入程序，得到均值线、警告线和失控线（如更换新批号质控品重复此步骤）。
质控判定用多规则(1 2SD 警告、2 2SD失控、1 3SD失控、10x失控)。
该批号的控制血清，每天随病人标本分析，放置专用架。
观察结果，如在控，当日检测标本结果有效；如失控，分析原因，对应处理（对失控结果要进行回顾、检查、重复测定，或另取质控品分析，或检查仪器、试剂和操作等，以分析原因进行纠正，填写失控报告单）。
每月初对上月质控数据进行统计，打印质控图，并召开质控小组会议进行分析，作为指导本月质控的依据。
Olympus生化仪用伯乐质控品作室内质控，除同上程序进行外，还需每日通过网络上报省质控中心接受指导。
比对——按检验项目检测系统间的比对程序每季度比对一次。
另，日常进行各检测系统的比对，要求结果偏差不超过1/2PT,参照（CLIA'88）见《全国临床检验操作规程》第3版P80表1-2-18（3）室间质评——每年参与卫生部临床检验中心组织的室间质评活动并及时分析结果。
3、分析后质量控制发报告前认真核对每项结果，不明原因异常结果与临床沟通并作记录。
（五） ELISA法各项免疫试验的质量控制1、分析前质量控制（1）上岗前仔细阅读各项目试剂使用说明书并学会相关仪器操作规程及仪器维护。
仔细查看冰箱、水浴箱温度并记录。
如有异常，及时查找原因、维修、报告主任、记录。
（2）标本的采集、存放，试剂的存放及使用应严格按照相关要求执行。
（3）室内质控：用每个项目试剂盒内自带的阴阳性对照品至少各两孔做阴阳对照，每板与临床标本同时检测作质控，如符合对应说明书要求的OD值视为在控，当板检测标本结果有效；否则检测结果无效，并分析原因，对失控结果要进行回顾、检查、全部重复测定。
（4）室间质评——每年参与卫生部临床检验中心组织的室间质评活动并及时分析结果。
2、分析中质量控制分析中标本血清应无溶血、脂血、无纤维蛋白。
加样准确。
正确使用室内质控品。
正确洗板。
保证准确的温浴、显色时间。
3、分析后质量控制阳性者，原管血用金标法核对，一致则报告阳性，否则复查或用时间分辨定量。
抗-HIV阳性换试剂复检仍阳性送上级实验室。
余项发放报告前认真核对报告的每一项内容。
凡结果有疑问，或与临床不符合者，及时与临床医生联系沟通确认或及时通知患者复查。
（六）电/化学发光检测试验的质量控制1、分析前质量控制（1）上岗前仔细阅读各项目试剂使用说明书并学会相关仪器操作规程及仪器维护。
仔细查看冰箱温度并记录。
如有异常，及时查找原因、维修、报告主任、记录。
（2）校准：雅培I2000化学发光检测仪由岗位负责人负责完成日常维护保养并记录。
每批试剂均由仪器配套标准液进行定标。
E170电化学发光检测仪由岗位负责人负责完成日常维护保养并记录。
每批试剂均由仪器配套标准液进行定标。
（3）标本的采集、存放，试剂的存放及使用应严格按照相关要求执行。
加样时样本管要注明样本号。
（4）室间质评——每年参与卫生部临床检验中心组织的室间质评活动并及时分析结果。
2、分析中质量控制雅培I2000项目伯乐质控品，E170项目均用仪器配套质控品进行，一般日常一次，特殊每周一次。
3、分析后质量控制发放报告前认真核对报告的每一项内容。
凡结果有疑问，或与临床不符合者，及时与临床医生联系沟通确认或及时通知患者复查。
（七）时间分辨试验的质量控制1、分析前质量控制（1）上岗前仔细阅读各项目试剂使用说明书并学会相关仪器操作规程及仪器维护。
仔细查看冰箱温度并记录。
如有异常，及时查找原因、维修、报告主任、记录。
（2）定标：荧光定量检测仪每天由实验室负责人负责清洁保养，每批试剂都进行定标。
（3）标本的采集、存放，试剂的存放及使用应严格按照相关要求执行。
（4）室内质控：每日用试剂盒原装5ng/ml的HbsAg 校准品作为室内质控品与临床标本同时检测作日间质控，质控判定用多规则(1 2SD警告、2 2SD失控、1 3 SD失控、10x)，绘制质控图。
2、分析中质量控制分析中标本血清应无溶血、脂血、无纤维蛋白。
加样准确。
避免污染铕标记物、增强液。
正确使用室内质控品。
正确洗板。
保证准确的室温震荡反应时间。
3、分析后质量控制发放报告前认真核对报告的每一项内容。
凡结果有疑问，或与临床不符合者，及时与临床医生联系沟通确认或及时通知患者复查。
（八）细菌检测的质量控制1、分析前质量控制（1）上岗人员应接受过微生物专业的系统进修学习并熟知相关仪器操作规程及仪器维护。
仔细查看冰箱温度并记录。
如有异常，及时查找原因、维修、报告主任、记录。
相关仪器设备质量控制标准参照《全国临床检验操作规程》3版表6-1-4。
（2）高压蒸汽灭菌器灭菌效果监测：每次应用化学指示卡与待灭菌物同时灭菌，灭菌后观察指示剂的颜色是否达到“标准色”来判定灭菌效果。
每周做好生物监测。
（3）用金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌对每批次G染液进行试验性染色,与预期结果符合视为合格。
用阳性标本每批次抗酸染液进行试验性染色与预期结果符合视为合格。
（4）本实验室应用每批次成品、半成品商用培养基均于使用前做无菌生长实验，35℃24小时培养无细菌生长视为合格。
常用基础培养基和选择性培养基（血琼脂、营养琼脂、巧克力琼脂、麦康凯琼脂、SS琼脂）质量控制标准参照《全国临床检验操作规程》3版表6-1-2。
血平板、M-H培养基、麦康凯、SS等培养基使用前均于35℃24小时培养观察，有无细菌生长，无细菌生长视为合格；血平板接种化脓性链球菌产生β溶血，大肠艾希菌在麦康凯生长粉红色菌落视为合格。
（5）每日应用金黄色葡萄球菌和链球菌完成触酶、凝固酶质量控制；用大肠艾希菌、铜绿假单胞菌完成氧化酶质量控制。
（6）细菌鉴定系统所应用商品试剂盒应用金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌标准菌株接种于相应板条35℃温育过夜检测，其结果须符合预期并记录。
细菌鉴定仪及试剂的校准：应用金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌标准菌株接种于相应板条，35℃温育过夜检测，其结果是否符合预期并记录。
（7）药敏试验：用大肠艾希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞标准菌株进行质控。
每批试剂做一次。
质量控制标准参照《全国临床检验操作规程》3版表6-7-10。
（8）标本的采集、存放，试剂的存放及使用应严格按照相关要求执行。
（9）室间质评：参加卫生部临床检验中心的室间质评活动。
（10）分枝杆菌检测本实验室应用PCR方法开展结核分枝杆菌检测。
（11）真菌本实验室开展酵母样真菌培养鉴定及药敏试验。