检验科室内质控的操作培训课件

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室内质控分析及规则讲解PPT课件

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室内质控数据的管理
1.每月室内质控数据统计处理 2.每月室内质控数据的保存 3.每月上报的质控数据图表 4.室内质控数据的周期性评价
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结束语
当你尽了自己的最大努力时，失败也是伟大的，所以不要放弃，坚持就是正确的。
When You Do Your Best, Failure Is Great, So Don'T Give Up, Stick To The End
要求在常规条件下，同时测定2份质控血清，并要求质控血清所含测定物浓度最好分别为医学决定水平的上限（高值）或下限（低值），或者是分析方法测定范围的上限和下限。将测定结果分别绘成2份不同浓度的
X－s质控图
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质控判断规则
①12S警告规则：当同一批两个水平的质控血清中的任意1份测定值超出±2S范围，为 “警报”信号。
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常见系统误差的因素
试剂批号不同校准品批号不同校准值设定错误试剂质量问题试剂使用不当造成的变质试剂预配中发生错误校准品过期或保存不妥造成值的变化加样（液）器加样不准反应温度变化光源老化使光强不足操作人员变动
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常见随机误差的因素
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（一）分析前质量控制
内容主要为： ① 人员的素质和稳定性 ② 实验室的设置和工作环境 ③ 实验仪器的质量保证 ④ 检测方法的选择和评价 ⑤ 试剂盒的选择与评价 ⑥ 病人准备 ⑦ 标本的采集、处理和储存 ⑧ 实验室用水等
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（二）分析中的质量控制
内容主要包括： ① 标本的正确处理和应用 ② 项目操作规程的建立 ③ 室内质控和结果分析 ④ 登记和填报告等
X
均数

室内质量控制培训课件

系统误差导致的警告
❖⑶ 10x 规则：10个连续的质控结果在平均数一测，也提示存在系统误差。称10x 规则。
❖ 目前认为连续6天质控结果在靶值线1侧，就提示存在系统误差。因为从统计学原理分析，连续6天在靶值1侧的概率<1.5%。
2.9 失控分析与处理
❖ 失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、控制限范围、一次测定的质控标本数等等。
❖ 如果自建的检测系统未经过评价，其检测结果的可比性和量值溯源性未知，则称为“自攒检测系统”。目前有部分实验室使用的是自攒系统。
2.3 质控品（商业化）
❖ 目前已有性能稳定、可靠性好的进口和国产质控品供应。
❖ 根据质控品物理性状可分为：冻干质控品、液体质控品和混合血清等。
❖ 根据有无靶值可分为：定值质控品和非定值质控品。
一侧，应查找原因，但当天的检验结果报告可以发出。 ⑶ 质控结果超出±3s为失控。应查找原因，必要时复查全部标本。
2.7 随机误差导致的失控
⑴ 13s 规则：一个质控结果超过±3s为失控，提示存在随机误差。称 13s 规则。
随机误差导致的失控
⑵ R4s 规则：同批两个质控结果之差值超过4s, 即一个质控结果超过 + 2s，另一质控结果超过 - 2s。也提示存在随机误差。称 R4s 规则。
❖ 要想使检验结果准确、可靠、及时、有效，质控是一个重要的手段。
1.2 室内质控（IQC）的作用
❖ 由于在测量过程中不可避免的存在着误差，按性质不同可分为随机误差和系统误差。随机误差主要表现为精密度（重复性）的变化；系统误差主要表现为准确度的变化。

室内质控实际操作(ppt 40页)

每月室内质控数据统计处理
（1）当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。（2）当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数。（3）当月及以前每个测定项目所有质控数据的累积平均数、标准差和变异系数。
每月室内质控数据的保存
（1）当月所有项目原始质控数据。（2）当月所有项目质控数据的质控图。（3）所有计算的数据(包括平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系数等 )。（4）当月的失控报告单（包括违背哪一项失控规则，失控原因，采取的纠正措施）。
WESTGARD质控规则
12S：为警告规则，提示有一水平质控值超出±2S，发出警告，由随机或系统误差引起。 13S：失控规则，提示有一水平质控值超出±3S，提示随机误差或系统误差增大造成的失控。
WESTGARD质控规则
22S：失控规则，是系统误差，有二种表现①同一个水平的质控品连续2次控制值同方向超出+2S或 -2S限值；②在1批检测中，2个水平的质控值同方向超出+2S或2S限值。
失控情况处理
对判断为真失控的情况，应该在重做质控结果在控以后，对相应的所有失控患者标本进行重新测定。如失控信号被判断为假失控时，常规测定报告可以按原先测定结果发出，不必重做。
失控原因分析
操作上的失误试剂、校准物失效质控品的失效仪器维护不良采用的质控规则、控制限范围偶然因素等等。
失控原因查找步骤
先回顾整个过程，思考会有哪个环节出现问题，然后作出相应初步处理。如未找到明显问题再如下操作。
重测同一质控品。此步是主要是用以查明人为误差，每一步都认真仔细得操作，以查明失控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内（在控）。如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下步操作。

室内质量控制及质控规则PPT课件

无论定值或非定值，用户均应建立自己的均值和标准差。
可编基质，以减少基质效应；无传染性；添加物的数量应少而纯；成分分布均匀，瓶间变异小; 稳定性：临床化学的质控品应该有1-2年的稳定期。到实验室至少
也应该有1年以上的保质期。全血质控品稳定期往往只有1个月。冻干品复溶后成分稳定;（2-8 ℃ 时不少于24h ，-20℃时不少于
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冻干质控血清冰格保存后解冻方式
生化冻干质控血清冰格( - 20 ℃) 保存后,以置室温(24 ±2) ℃30min 解冻为宜。在时间紧急或室温条件难以控制的情况下 ,亦可采用水浴(37 ±0. 5) ℃5min 迅速解冻。
出凝血冻干质控血清冰格( - 20 ℃) 保存后,以置室温(37 ±0. 5) ℃ 5-10min 迅速解冻为宜。
20 天）
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3）质控品的正确使用与保存
（1）严格按质控品说明书操作；（2）冻干质控品的复溶要确保所用溶剂的质量；（3）冻干质控品复溶时所加溶剂的量要准确，并尽量保持每次加入量的一
致性；（4）冻干质控品复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇；（5）质控品应严格按使用说明书规定的方法保存，不使用超过保质期的质
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（2）特殊质控品的处理
对于某些不是每天开展的项目，有效期较短的试剂盒的项目用上述方法计算获得平均值和标准差有很大的难度，采用Crubbs检测法，只需连续测定3次，即可对第3次检验结果进行检验和质控。 ① 计算出测定结果（至少3次的平均值（X）和标准差（S））。 ② 计算统计量G上限值和G下限值：
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④重复上述操作过程，连续3至5个月，以最初20个数据和至5个月在控数据汇集的所有数据计算累积平均数和标准差，以此作为该质控品有效期内的常用靶值和常用标准差。

临床实验室检测室内质控ppt课件

优化试剂耗材采购管理流程
建立试剂耗材采购标准
制定试剂耗材采购标准，明确采购要求和验收标准，确保采购的试剂耗材符合检测要求。
加强供应商管理
对供应商进行定期评估和审核，确保其提供的试剂耗材符合质量标准，并建立供应商黑名单制度，对不合格供应商进行处罚。
优化采购流程
简化采购流程，提高采购效率，同时加强采购过程中的质量监控和验收工作，确保采购的试剂耗材质量可靠。
加强与其他部门沟通协作能力
建立有效沟通机制
与其他相关部门建立定期沟通机制，及时了解其需求和反馈，确
保质控工作的顺利进行。
加强协作配合
积极与其他部门协作配合，共同解决质控过程中遇到的问题和困难，提高质控工作的效率和质量
。
促进信息共享
建立信息共享平台，及时发布质控相关信息和数据，方便其他部门了解质控工作进展和成果，促
血小板计数（PLT）
使用可靠的血小板计数方法，如光学法或阻抗法。注意避免血小板聚集或凝块对结果的影响。
生化学检测项目室内质控
血糖测定
采用葡萄糖氧化酶法或己糖激酶法进行测定，确保试剂稳定性和仪器准确性。定期校准仪器并参加室间质评活动。
血脂测定
包括总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）等项目的测定。使用标准化方法并确保试剂质量。注意避免样本溶血或脂血对结果的影响。
如抗核抗体（ANA）、抗双链DNA抗体（dsDNA）等项目的测定。确保试剂稳定性和特异性，注意避免假阳性或假阴性结果的出现。
微生物学检测项目室内质控
细菌培养与鉴定
确保培养基质量、接种技术和培养条件的一致性。定期参加室间质评活动以监控实验室结果的准确性。
药敏试验
采用标准化方法进行药敏试验，确保试剂质量和试验条件的稳定性。注意避免污染和交叉污染对结果的影响。

检验科质量控制实验操作规范培训课件PPT

精准医疗需求增长
精准医疗的不断发展:
更加注重智能化技术的应用
自动化样本处理、智能数据分析等，提高检验效率和质量。
未来发展趋势预测及挑战应对。
未来检验科将更加注重与其他学科的交叉融合
临床医学
生物信息学等
未来发展趋势预测及挑战应对。
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通过培训、宣传等方式，培育检验科人员的持续改进意识，形成全员参与质量改进的良好氛围。
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根据检验科工作特点，明确各个岗位的职责范围和工作要求，确保每个员工都能够清晰了解自己的工作内容和目标。
针对员工的不同岗位和职业发展需求，制定个性化的技能培训计划，包括理论学习、实践操作、案例分析等多种形式，提高员工的业务水平和综合素质。
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实验室环境与设备管理
温度洁净度
湿度 ……
采用合理的实验室布局配置适当的空调、净化等设备
根据实验需求和预算，选择性能稳定、精度高的设备，确保满足实验要求。
设备配置
合理配置设备数量和种类，避免资源浪费和实验效率低下。
制定设备维护保养计划，定期进行检查、保养和维修，确保设备处于良好状态。
选择适当的容器，确保不引入新的污染，且能防止样品挥发或泄漏。
根据样品稳定性和检测要求设定保存时限，确保在有效期内完成检测。
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实验操作规范与数据分析
提高实验人员的操作技能和规范意识，确保实验操作的准确性和可靠性。
加强实验人员培训
制定详细的实验操作规范
包括实验准备、操作步骤、仪器使用、试剂管理等各方面内容，确保实验操作的标准化和规范化。
为员工提供多样化的职业发展机会，如岗位轮换、承担挑战性任务等，帮助员工实现个人价值的同时，促进企业的持续发展。

室内质控_检验科PPT36页

室内质控_检验科
31、园日涉以成趣，窥灶不见烟。
34、春秋满四泽，夏云多奇峰，秋月扬明辉，冬岭秀孤松。 35、丈夫志四海，我愿不知老。
谢谢你的阅读
❖ 知识就是财富 ❖ 丰富你的人生
71、既然我已经踏上这条道路，那么，任何东西都不应妨碍我沿着这条路走下去。——康德 72、家庭成为快乐的种子在外也不致成为障碍物但在旅行之际却是夜间的伴侣。——西塞罗 73、坚持意志伟大的事业需要始终不渝的精神。——伏尔泰 74、路漫漫其修道远，吾将上下而求索。——屈原 75、内外相应，言行相称。——韩非

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✓ 新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定得20次（最好是20天）或更多批次的质控测定结果，计算出平均数（剔除超过3S外的数据）作为暂定中心线（均值）以此均值作为下一个月室内质控图的中心线（均值）进行作图。
✓ 一个月结束后再将该月的在控结果与前20 个批次质控测定结果计算出累积平均数，再以此累积平均数作为下一个月质控图的中心线（均值）。
6. 质控方法的应用： ① 常用的质控规则 a. 12s：1个质控测定值超过X±2S质控限时为警告界限。 b. 13s：1个质控测定值超过X±3S质控限为失控，观察随机误差。 c. 22s：2个连续的质控测定值同时超过 X+2S或X-2s质控限为失控，对系统误差敏感。
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2. 设定质控限
➢ 对新批号的质控品应确定质控限，质控限通常以标准差的倍数表示，有X±1S X±2S X±3S。
① 稳定性较长的质控品
✓ 暂定标准差的设定：同均值测定法。
✓ 常用标准差的设定：同均值测定法。
号的质控品。 6. 质控品必须严格按厂家说明书操作、保存。
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二、室内质控的实际操作
定量测定项目室内质控的实际操作。 1. 设定质控图的中心线（均值） ① 稳定性较长的质控品：在开始室内质控
时，应先建立质控图的中心线（均值）。
✓ G上限=（X最大值-X）/S ✓ G下限=（X最小值-X）/S ③ 查Crubbs表将G上限和G下限与Gx.n值表中的数值进行比较。
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表 Crubbs检验临界值Gx.n表示
n
0.05
0.01
n
0.05
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质控品的选择应考虑以下几点：
1. 基质因素：质控品上用什么样的基质（水、人血清）为基础，有无法添加剂和调制物。
2. 质控品的来源：是人血还是动物血。 3. 保存方法及有效期，包括开瓶前后的有效
期。 4. 瓶间变异。 5. 实验室应根据用量，应在半年选择同一批
4. 更换质控品：
➢ 要更换质控品时，应在“旧”批号质控品使用结束之前，将新批号质控品与 “旧”批号质控品同时进行测定，重复上面提及的过程，设立新质控图的中心线（均值）和质控限。
5. 绘制质控图及记录质控结果。
➢ L-J质控图（单一浓度水平）。 ➢ Youden图。
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一、质控品
在日常工作中进行室内质控是用以监测方法或者检测系统的稳定性，是确保检验结果可靠性的重要步骤。
好的质控品是进行室内质控的首要保证，选择什么样的质控品是首先遇到的问题，根据不同的分类方法质控品可分为多种：有定值质控品和非定值质控品，有高、中、低值质控品，有冻干质控品、液体质控品等等，实验室应根据自已的实际情况认真选择。
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2.24
2.48
20
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a. 当G上限和G下限值＜G0.05n处于在控。
b. 当G上限和G下限处于G0.05n和G0.01n这间时处于警告。 c. 当G上限和G下限>G0.01n时为失控。
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✓ 对新批号的质控品的各个测定项目应自行确定均值。
✓ 均值必须在实验室内使用自己（现行）的测定方法进行确定。
✓ 定值质控品的标定值只能作为确定中心线（均值）的参考。
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a. 暂定中心线（均值）的确定。
✓ 重复上述操作过程连续3-5个月。
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b. 常规中心线（均值）的建立。 ✓ 以最初20个数据和2-5个月在控数据计算出
累积平均数作为质控品有效期内的常规中心线（均值）作图。 ② 稳定性较短的质控品 ✓ 在3至4天内，每天分析每个水平质控品3至 4瓶，每瓶进行2至3次重复，收集数据后计算平均数、标准差和变异系数，同时应剔除超过3S的数据，以此均值作为质控图的中心线（均值）。
d. R控4s测：定在值同之一间批的内差最值高超质过控4测S，定对值随与机最误低差质敏感。
e. 3X1-s1：S3，个对连系续统的误质差控敏测感定。值同时超过X+1S或 f. 4X1-s1：S4，个对连系续统的误质差控敏测感定。值同时超过X+1S或 g. 7T：7个连续的质控测定值呈现出向上或向
② 稳定性较短的质控品：以前的标准差是几个月数据的累积标准差，考虑到了检测过程中更多的变异，标准差等于平均数乖以以前的变异系数（CV%）。
③ 质控限的设定：质控限通常是以标准差的倍数表示X±1S X±2S X±3S等。
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3. 特殊质控品的处理（Crubbs法）
➢ 对于某些不是每天开展的项目，有效期较短的试剂盒的项目用上述方法计算获得平均值和标准差有很大的难度，采用Crubbs 检测法，只需连续测定3次，即可对第3次检验结果进行检验和质控。
① 计算出测定结果（至少3次的平均值（X）和标准差（S））。
② 计算统计量G上限值和G下限值：