医疗器械生产管理者代表授权书

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医疗器械经营管理授权书

授权人：____________________授权单位：____________________地址：____________________法定代表人：____________________被授权人：____________________被授权单位：____________________地址：____________________法定代表人：____________________鉴于授权人（以下简称“甲方”）与被授权人（以下简称“乙方”）在医疗器械经营领域的合作关系，为明确双方的权利义务，确保医疗器械经营活动的合规性，经双方友好协商，甲方现授权乙方在以下范围内从事医疗器械经营管理工作。

具体内容如下：一、授权范围1. 乙方作为甲方授权的医疗器械经营管理者，负责甲方医疗器械经营活动的整体规划、组织、实施和监督。

2. 乙方有权代表甲方与医疗器械生产厂商、供应商、销售商等各方进行洽谈、签订合同、结算款项等业务活动。

3. 乙方有权对甲方医疗器械经营活动的各个环节进行审核、检查和纠正，确保经营活动符合国家法律法规、行业规范和甲方内部管理制度。

4. 乙方有权根据市场需求和甲方经营策略，调整医疗器械产品结构、优化销售渠道、提高经营效益。

5. 乙方有权对甲方医疗器械经营活动中存在的问题进行整改，并提出改进措施。

二、授权期限本授权书自签订之日起生效，有效期为____年。

授权期满前，甲方有权提前一个月书面通知乙方终止授权。

三、授权条件1. 乙方应具备合法有效的医疗器械经营许可证，具备良好的职业道德和业务能力。

2. 乙方应遵守国家法律法规、行业规范和甲方内部管理制度，确保医疗器械经营活动的合规性。

3. 乙方应积极履行授权职责，确保甲方医疗器械经营活动的顺利进行。

四、双方责任1. 甲方应提供乙方所需的医疗器械经营资源，包括但不限于产品、渠道、资金等。

2. 甲方应协助乙方解决医疗器械经营活动中遇到的问题，提供必要的支持。

医疗器械生产许可授权委托书

医疗器械生产许可授权委托书授权人：[授权人姓名] 被授权人：[被授权人姓名] 日期：[日期]根据《医疗器械监督管理法》和相关法规，为了规范医疗器械的生产和销售，并保证医疗器械的质量和安全性，授权人特此授权被授权人代为办理相关手续，事项如下：1. 生产许可授权人将授予被授权人有关医疗器械生产许可的权利和权限。

被授权人可以代表授权人向相关部门申请医疗器械生产许可，并可以代表授权人与相关部门进行沟通和协商。

2. 申请材料的准备与提交被授权人将负责准备和提交医疗器械生产许可申请所需的材料。

被授权人应确保所提交的材料真实、准确、完整，并按时向相关部门提交。

3. 监督检查被授权人将进行医疗器械生产许可的监督检查工作。

被授权人应负责与相关部门进行沟通，安排监督检查人员的进场时间，并配合相关人员进行检查。

4. 咨询和协商被授权人有权就医疗器械生产许可方面的问题进行咨询和协商。

被授权人可以代表授权人与相关部门进行沟通和协商，以解决问题并维护授权人的权益。

5. 法律事务代理被授权人将成为授权人在医疗器械生产许可方面的法律事务代理人。

被授权人有权代表授权人处理与医疗器械生产许可相关的法律事务，并可以代表授权人参与相关的法律诉讼。

6. 其他事项在授权范围内，被授权人还可以代表授权人进行其他相关事宜的处理，包括但不限于与医疗器械生产许可有关的合同签订、业务洽谈等事宜。

授权人特此授权被授权人，被授权人接受此项授权。

授权人同意按照被授权人的行为和决策行事，并承认被授权人以授权人的名义进行的所有行动具有法律效力。

本委托书自签署之日起生效，除被授权人另有通知外，本委托书有效期为一年。

如果需要延长授权期限或者变更委托事项，授权人和被授权人应共同商议并签署有关文件。

本委托书一式两份，授权人和被授权人各持一份。

本委托书正本与副本具有同等法律效力。

授权人：被授权人：签名：签名：日期：日期：。

医疗设备生产厂家授权书

授权编号：[授权编号]授权日期：[授权日期]致：[被授权方全称]鉴于[授权方全称]（以下简称“授权方”）作为[医疗设备名称]（以下简称“设备”）的生产厂家，具有该设备的所有权和使用权，现授权[被授权方全称]（以下简称“被授权方”）在一定期限内使用授权方的商标、专利等知识产权，并在指定区域内销售、维修及服务该设备。

为明确双方的权利和义务，特订立本授权书。

一、授权内容1. 授权方授权被授权方在[授权期限]内，在[授权区域]内销售、维修及服务[医疗设备名称]。

2. 被授权方在销售、维修及服务过程中，有权使用授权方的商标、专利等知识产权。

3. 授权方保证所授权的商标、专利等知识产权合法、有效，并承担因知识产权侵权所产生的法律责任。

二、授权范围1. 被授权方在授权区域内销售、维修及服务的[医疗设备名称]仅限于授权方生产的正品。

2. 被授权方不得在授权区域外销售、维修及服务[医疗设备名称]。

3. 被授权方不得将授权范围内的销售、维修及服务权利转让给第三方。

三、双方权利义务1. 授权方权利：（1）授权方有权对被授权方的销售、维修及服务行为进行监督和检查。

（2）授权方有权根据市场情况调整授权期限和授权区域。

（3）授权方有权终止本授权书，并要求被授权方立即停止销售、维修及服务。

2. 授权方义务：（1）授权方应保证所授权的商标、专利等知识产权合法、有效。

（2）授权方应提供必要的培训和技术支持，确保被授权方能够按照规定要求销售、维修及服务。

3. 被授权方权利：（1）被授权方有权在授权区域内销售、维修及服务[医疗设备名称]。

（2）被授权方有权使用授权方的商标、专利等知识产权。

4. 被授权方义务：（1）被授权方应严格按照授权方提供的产品质量标准进行销售、维修及服务。

（2）被授权方应遵守国家相关法律法规，不得从事违法活动。

（3）被授权方应维护授权方的商标、专利等知识产权，不得擅自转让或泄露。

四、违约责任1. 如被授权方违反本授权书规定，授权方有权终止本授权书，并要求被授权方立即停止销售、维修及服务。

医疗器械生产授权书

医疗器械生产授权书业务授权书甲方：（授权方）地址：电话：乙方：（被授权方）地址：电话：鉴于甲方是一家合法注册的医疗器械生产企业，拥有一定的生产能力和技术实力；乙方拥有一定的销售网络和销售渠道，并具备销售医疗器械的资质，双方本着互利共赢的原则，达成以下授权协议：一、授权范围甲方特此授权乙方代理销售甲方生产的医疗器械产品，具体包括但不限于以下产品：[列举具体产品名称]。

二、授权期限本授权书的有效期为［起始日期］至［截止日期］，共计［授权期限］年。

三、授权区域本授权书所涵盖的销售区域为［具体授权销售区域］。

四、授权义务1. 甲方负责按照法律法规和标准要求，按照约定质量标准生产医疗器械产品，并提供相关证明文件给乙方；2. 甲方向乙方提供充足的产品供应，保证乙方的销售需求；3. 乙方负责在授权区域内推广甲方的医疗器械产品，并提供相关市场营销活动，确保销售额的实现；4. 乙方按照甲方的要求，及时提供销售数据、市场信息及其他相关信息。

五、销售价格与结算方式1. 甲乙双方协商确定医疗器械产品的销售价格；2. 甲方向乙方提供医疗器械产品的发货票据，乙方收到产品后应尽快结算。

六、违约责任1. 任何一方未履行本授权书约定的义务，应承担违约责任，并赔偿因此给对方造成的损失；2. 乙方私自转让本授权书的部分或全部权益，甲方有权解除本授权书，要求乙方停止一切代理销售行为，并追究相关法律责任。

七、法律适用与争议解决本授权书的签订、生效、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国的法律，如发生任何争议，双方应友好协商解决，协商不成的，提交甲方所在地人民法院诉讼解决。

八、本授权书的变更与解除任何一方欲变更或解除本授权书，应提前［提前通知期限］提出书面通知并经对方书面同意。

九、其他约定事项1. 本授权书一式两份，甲乙双方各持一份，具有同等的法律效力；2. 本授权书的有效期届满后，双方可协商续签；3. 本授权书内容以中文书写，合同解释权归双方共同拥有。

医疗器械法人授权书范本

授权人（以下简称“授权人”）为___________（公司全称），法定代表人为___________，根据《中华人民共和国公司法》及相关法律法规的规定，现授权___________（被授权人姓名）担任本公司的医疗器械业务负责人，代表本公司从事医疗器械的采购、销售、租赁、维修等相关业务，特此授权如下：一、授权范围1. 代表本公司与医疗器械供应商、经销商、租赁公司等签订、变更、解除医疗器械采购、销售、租赁、维修等相关合同。

2. 依法处理医疗器械业务过程中的纠纷，维护本公司的合法权益。

3. 在授权范围内，决定医疗器械的采购、销售、租赁、维修等业务策略。

4. 指派、调整、解聘或终止医疗器械业务相关的员工。

5. 根据业务需要，申请、办理与医疗器械业务相关的资质、许可证件。

6. 代表本公司参加医疗器械行业相关会议、展览、培训等活动。

7. 在授权范围内，处理与医疗器械业务相关的其他事宜。

二、授权期限本授权书自签署之日起生效，有效期为____年（自____年____月____日至____年____月____日），授权期限届满后，授权自动终止。

三、授权限制1. 被授权人在授权范围内行使权利、履行义务时，不得损害本公司的合法权益。

2. 被授权人不得利用授权职务为自己或他人谋取非法利益。

3. 被授权人不得泄露本公司的商业秘密。

4. 被授权人不得擅自变更授权范围。

四、授权撤销1. 在授权期限内，如被授权人违反本授权书的规定，授权人有权撤销授权。

2. 被授权人因辞职、离职、死亡或其他原因无法履行职责时，授权人有权撤销授权。

五、其他事项1. 本授权书一式两份，授权人和被授权人各执一份，具有同等法律效力。

2. 本授权书未尽事宜，授权人和被授权人可另行协商解决。

3. 本授权书自签署之日起生效。

授权人（盖章）：法定代表人（签字）：授权日期：____年____月____日被授权人（签字）：身份证号码：联系电话：通讯地址：邮编：注：请根据实际情况填写授权人、被授权人等相关信息。

医疗器械企业管理者代表格授权书

（以下简称受权人）现代表公司任命为生产管理者代表（以下简称年管理者代表），任期自年月日至月日止。

受权人依据《广东省医疗器材生产管理者代表管理方法（试行）》拟订本受权书。

第一条管理者代表应建立医疗器材质量意识和责随意识，以脚踏实地、坚持原则的态度，在执行有关职责时把民众利益放在首位，以保证本公司生产的医疗器材的安全、有效为最高准则。

第二条管理者代表职责与权限以下：（一）贯彻执行医疗器材质量管理的法律法例，组织和规范公司医疗器材生产质量管理工作。

（二）组织成立、实行和保持本公司医疗器材生产质量管理系统。

（三）对以下质量管理活动负责，履行决定权：1．每批次原资料及成品放行的同意；2．质量管理系统文件的同意；3．工艺考证、重点工序和特别过程参数的同意；4．原资料、半成品及成质量量控制标准的同意；5．不合格品办理的同意；6.风险管理报告的同意；7过程确认方案和过程确认报告的同意。

（四）参加对产质量量有重点影响的以下活动，履行否决权：1．重点原资料供给商的选用；2．重点生产和检测设施的选用；3．生产、质量、采买、设施和工程等部门的重点岗位人员的采用；4．其余对产质量量有重点影响的活动。

（五）成品放行前，管理者代表应保证产品切合以下要求：1．该批产品已获得医疗器材生产同意文号或有关生产批件，并与《医疗器材生产允许证》生产范围、医疗器材质量系统查核范围相一致；2．生产和质量控制文件齐备；3．按有关规定达成了各种（包含设施和工艺等）考证；4．全部必需的检查和查验均已进行，生产条件受控，有关生产记录完好。

（六）在医疗器材生产质量管理过程中，管理者代表应主动与医疗器材监察管理部门进行交流和协调，详细为：1．在公司接受医疗器材质量系统查核或医疗器材质量系统追踪检查的现场检查时期，管理者代表应作为公司的陪同人员，辅助检查组展开检查；在现场检查结束后10 个工作日内，敦促公司将缺点项目的整顿状况上报当地市食品药品监察管理局；2．每年 1 月份和7 月份两次向当地市级医疗器材监察管理部门上报公司的医疗器材质量系统实行状况， 1 月份同时上报产品的年度质量回首剖析状况；3．敦促公司有关部门执行医疗器材不良事件的监测和报告的职责；4．其余应与当地市级医疗器材监察管理部门进行交流和协调的情况。

医疗器械法人授权书模板

兹有我单位（授权人名称），根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的规定，特授权（被授权人姓名）为我单位在医疗器械经营、销售、售后服务等方面全权代表我单位行使以下权利：一、授权范围1. 在授权期间，被授权人有权以我单位的名义，进行医疗器械的采购、销售、推广、宣传等活动。

2. 被授权人有权代表我单位签订医疗器械的买卖合同、售后服务合同等相关协议。

3. 被授权人有权接受医疗器械生产企业的委托，代理其产品在我单位范围内的销售和推广。

4. 被授权人有权处理我单位在医疗器械经营活动中产生的各类纠纷，包括但不限于合同纠纷、侵权纠纷等。

5. 被授权人有权代表我单位接受医疗器械监督管理部门及其他相关部门的监督检查。

二、授权期限本授权书自签署之日起生效，有效期为____年，自____年____月____日至____年____月____日。

三、授权撤销1. 在授权期限内，若出现以下情形之一，授权人有权撤销本授权书：（1）被授权人违反法律法规，给授权人造成重大经济损失或名誉损害的；（2）被授权人利用授权资格从事非法活动，被司法机关追究刑事责任的；（3）被授权人违反本授权书约定，损害授权人利益的；（4）授权人认为有必要撤销授权的其他情形。

2. 授权撤销后，被授权人应立即停止以授权人名义从事相关活动，并承担相应的法律责任。

四、授权变更1. 若授权人需要变更被授权人或授权范围，应提前____个工作日书面通知被授权人，并重新签署本授权书。

2. 被授权人同意授权变更的，应在授权变更后的____个工作日内办理相关手续。

五、保密义务被授权人应严格遵守国家法律法规，保守授权人商业秘密，未经授权人同意，不得泄露授权人任何商业秘密。

六、其他1. 本授权书一式两份，授权人、被授权人各执一份，具有同等法律效力。

2. 本授权书未尽事宜，可由授权人、被授权人另行协商解决。

授权人（盖章）：法定代表人（签字）：授权日期：____年____月____日被授权人（盖章）：姓名：____身份证号码：____联系电话：____电子邮箱：____备注：本授权书未尽事宜，授权人、被授权人可另行协商解决。

医疗器械代理人委托书(3篇)

第1篇委托人：（姓名）身份证号码：（身份证号码）性别：（性别）出生日期：（出生日期）住址：（住址）受托人：（姓名）身份证号码：（身份证号码）性别：（性别）出生日期：（出生日期）住址：（住址）鉴于委托人因工作繁忙，无法亲自处理以下事项，特委托受托人全权代表委托人办理以下事宜：一、委托事项1. 代表委托人与医疗器械生产厂商、销售商、代理商等相关单位进行洽谈、协商，签订医疗器械销售、代理、租赁等相关合同。

2. 负责医疗器械的市场推广、宣传、销售及售后服务工作。

3. 协助委托人进行医疗器械产品的质量检验、认证、注册等工作。

4. 负责医疗器械产品的库存管理、物流配送等工作。

5. 负责处理医疗器械产品在销售过程中产生的各类问题，维护委托人的合法权益。

6. 协助委托人进行医疗器械产品的研发、改进、创新等工作。

7. 其他委托人认为需要受托人办理的相关事宜。

二、委托权限1. 受托人有权以委托人的名义进行上述委托事项的洽谈、协商、签订合同等行为。

2. 受托人有权根据实际情况调整医疗器械产品的销售策略、价格体系、售后服务等。

3. 受托人有权在授权范围内，代表委托人与相关单位进行医疗器械产品的质量检验、认证、注册等工作。

4. 受托人有权在授权范围内，处理医疗器械产品在销售过程中产生的各类问题，维护委托人的合法权益。

5. 受托人有权在授权范围内，进行医疗器械产品的研发、改进、创新等工作。

三、委托期限本委托书自签订之日起生效，至委托事项全部完成或委托人提前终止委托为止。

四、委托费用1. 受托人在办理委托事项过程中产生的费用，由委托人承担。

2. 受托人在办理委托事项过程中，如因自身原因导致委托事项无法完成或产生额外费用，由受托人自行承担。

五、保密条款1. 受托人应严格保守委托人的商业秘密，不得泄露给任何第三方。

2. 受托人不得利用委托人的商业秘密为自己或他人谋取利益。

六、终止委托1. 委托人可随时终止本委托书，但应提前书面通知受托人。

医疗器械生产许可授权委托书模板

医疗器械生产许可授权委托书委托人：____________________（以下简称甲方）受托人：____________________（以下简称乙方）为了规范双方的授权委托关系，保障甲方的合法权益，经双方友好协商，甲、乙双方达成如下协议：一、委托事项甲方授权乙方独立负责甲方位于_____________的医疗器械生产企业的生产许可审批事宜，具体包括但不限于向相关主管部门申请、接收、审查、修改、领取、补办、变更、重新颁发甲方医疗器械生产许可证等一切与医疗器械生产许可相关的事宜。

二、授权期限本授权委托书自双方签署之日起生效，至__________年__________月__________日终止，期间乙方有权代表甲方进行医疗器械生产许可事务的办理。

三、委托方式乙方应按照国家相关法律法规和政策规定，忠实履行委托，对甲方的授权事项负责，维护甲方的合法权益。

四、权利和义务1.乙方应当严格履行委托事项，不得擅自处置超越授权范围的权利。

2.甲方应配合乙方开展工作，并提供必要的协助和支持。

3.甲、乙双方保证信息的真实性，若信息虚假或不完整导致后果的，由提供信息方承担相应责任。

五、保密条款本协议签订后生效，双方在协议执行过程中获取的机密信息不得擅自向第三方透露，必须妥善保管。

六、违约责任任何一方未履行协议规定的义务，将承担相应的违约责任。

七、争议解决因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应友好协商解决；协商不成的，提交有管辖权的法院诉讼解决。

本委托书一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

委托人（甲方）：______________ 受托人（乙方）：______________签署日期：________ 年 ___ 月 ___ 日。

医疗器械生产授权

医疗器械生产授权医疗器械生产授权协议甲方：（公司名称）地址：（公司地址）法定代表人：（法定代表人姓名）电话：（联系电话）乙方：（公司名称）地址：（公司地址）法定代表人：（法定代表人姓名）电话：（联系电话）鉴于甲方拥有合法的医疗器械生产许可证，并具备相应的生产能力和技术优势；乙方具备一定的市场渠道和销售能力，并希望获取医疗器械产品的生产授权，为甲方生产和销售医疗器械产品，双方经平等协商一致，达成以下协议：一、授权范围1.1 甲方将授权乙方，在协议有效期内，制造、销售和分销由甲方生产的医疗器械产品。

1.2 乙方有权使用甲方的知识产权，包括但不限于技术、专利、商标等，以生产和销售医疗器械产品。

二、产品规格和质量要求2.1 甲方将提供详细的产品规格和生产工艺文件给乙方，确保乙方能按要求进行生产。

2.2 甲方要求乙方严格遵守相关法规和质量标准，确保生产的医疗器械产品符合国家标准和用户需求。

三、产品价格和交付方式3.1 产品价格由双方协商确定，并以书面形式确认。

3.2 产品交付方式由双方协商确定，乙方应按时保质保量地完成交付。

四、质量控制和检验4.1 甲方有权对乙方的生产环境、生产工艺和产品质量进行监督和检验。

乙方应积极配合并按要求提供相关资料和样品。

4.2 如乙方生产的医疗器械产品质量存在问题，甲方有权要求乙方采取相应措施予以整改或召回产品。

五、知识产权保护5.1 双方都应保护对方的知识产权，未经甲方许可，乙方不得将甲方的技术、专利、商标等信息泄露给第三方。

5.2 如有发现侵权行为，受侵权方有权要求违约方停止侵权行为，并承担相应的赔偿责任。

六、保密条款6.1 本协议的内容及相关商业信息应予保密，未经对方书面许可，任何一方不得向第三方披露。

6.2 双方应采取必要的技术和管理措施，确保保密信息不受非法获取和使用。

七、协议期限和终止7.1 本协议有效期为（具体有效期），双方可协商决定是否续签。

7.2 任何一方违反本协议的约定，导致严重后果的，对方有权解除本协议，并保留追究违约方责任的权利。

医疗器械的授权书范本

兹有（授权方全称），以下简称“授权方”，依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，特向（被授权方全称），以下简称“被授权方”，授予以下医疗器械产品的销售、推广和使用权。

一、授权产品1. 产品名称：（具体医疗器械名称）2. 注册证号：（医疗器械注册证号）3. 批准文号：（医疗器械批准文号）4. 生产厂家：（生产厂家名称）5. 产品规格型号：（具体产品规格型号）二、授权范围1. 被授权方在授权区域内（具体授权区域）有权销售、推广和使用上述授权产品。

2. 被授权方有权自行决定授权产品的销售价格，但不得低于市场合理价格。

3. 被授权方应保证授权产品的质量，不得销售假冒伪劣产品。

4. 被授权方在销售、推广和使用授权产品过程中，应遵守国家有关医疗器械的法律法规，不得进行虚假宣传。

三、授权期限本授权书自双方签字盖章之日起生效，授权期限为（具体授权期限），自授权期限届满之日起，授权自动终止。

四、授权费用1. 被授权方应向授权方支付授权费用，具体费用如下：（1）授权费用总额：（具体金额）（2）支付方式：（具体支付方式，如分期支付、一次性支付等）（3）支付时间：（具体支付时间）2. 在授权期限内，被授权方应按照约定的支付方式及时支付授权费用。

五、保密条款1. 双方对本授权书的内容及授权产品的技术信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

2. 本保密条款在本授权书终止后仍具有约束力。

六、违约责任1. 如被授权方违反本授权书的规定，授权方有权解除本授权书，并要求被授权方承担相应的违约责任。

2. 如授权方违反本授权书的规定，被授权方有权要求授权方承担相应的违约责任。

七、争议解决1. 双方在履行本授权书过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。

2. 如协商不成，任何一方均可向授权方所在地人民法院提起诉讼。

八、其他1. 本授权书一式两份，双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。

医疗器械法人授权委托书模板

医疗器械法人授权委托书模板尊敬的XXX公司：鉴于我单位（以下简称“委托方”）经营的业务需要，现委托我单位员工（以下简称“受托方”）负责在贵公司所在地区销售我单位所经营的医疗器械产品（以下简称“产品”）。

特此出具本授权委托书，以明确双方的权利和义务。

一、授权范围1. 受托方有权在授权期限内代表委托方与贵公司进行业务洽谈、签约、履行合同等事宜。

2. 受托方有权根据市场需要，制定并实施销售策略，推广产品。

3. 受托方有权代表委托方处理与贵公司的合作关系，包括但不限于价格谈判、售后服务、业务协调等。

4. 受托方在授权范围内所做出的决策，视为委托方的决策，其法律后果由委托方承担。

二、授权期限本授权委托书有效期自年月日至年月日。

除非一方提前终止本授权委托书，否则本授权委托书将自动续约一年。

三、权利义务1. 委托方应确保受托方在授权范围内行事，对受托方的一切行为承担法律责任。

2. 委托方应向受托方提供必要的业务培训、产品信息和支持，确保受托方能够顺利开展业务。

3. 受托方应认真履行授权范围内的职责，努力完成销售任务，维护委托方的合法权益。

4. 受托方在授权期限内不得以任何方式损害委托方的利益，不得从事与委托方业务相竞争的活动。

5. 受托方应按照委托方的要求，定期向委托方报告业务进展情况，及时反馈市场信息和客户需求。

四、终止和解除1. 在授权期限内，任何一方均有权提前终止或解除本授权委托书，但应提前一个月通知对方。

2. 终止或解除本授权委托书后，受托方应立即停止代表委托方行事，将所有与贵公司的业务关系转交给委托方。

3. 终止或解除本授权委托书后，受托方不得要求任何赔偿或补偿。

五、争议解决本授权委托书履行过程中发生的争议，双方应友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。

六、其他约定1. 本授权委托书一式两份，双方各执一份。

2. 本授权委托书的修改和补充，应由双方共同签署。

3. 本授权委托书自双方签署之日起生效。

医疗器械公司法人授权委托书范本

医疗器械公司法人授权委托书范本授权人：×××医疗器械有限公司（以下简称“授权人”）法定代表人：×××地址：××省××市××区××路××号被授权人：×××身份证号码：××××××××××××××××职务：×××地址：××省××市××区××路××号授权事项：1. 授权被授权人代表授权人参加与医疗器械相关的各类商务谈判、合同签订、业务洽谈等活动。

2. 授权被授权人代表授权人处理与医疗器械相关的各类行政事务、投诉举报、合规检查等事宜。

3. 授权被授权人代表授权人参加与医疗器械相关的各类展会、论坛、研讨会等活动。

4. 授权被授权人代表授权人开展医疗器械市场的调查、分析、研究等工作。

5. 授权被授权人代表授权人处理与医疗器械相关的各类财务、税务、审计等事宜。

6. 授权被授权人代表授权人进行医疗器械产品的研发、生产、销售等业务活动。

授权范围：1. 在授权期限内，被授权人行使的权力包括但不限于上述授权事项。

2. 被授权人在授权范围内行使权力时，应当遵守国家法律法规、行业规定及授权人的内部管理制度。

3. 被授权人在授权范围内行使权力时，应当确保授权人的合法权益不受损害。

授权期限：本授权书自签发之日起至____年__月__日止，期间被授权人行使的权力合法有效。

若需延长授权期限，双方可签订书面协议予以延长。

其他事项：1. 本授权书一式两份，授权人和被授权人各执一份。

医疗器械生产企业管理者代表授权书

附件1.医疗器械生产企业管理者代表授权书（企业负责人，以下简称授权人）现代表企业委任为本企业管理者代表（以下简称管理者代表），任期自年月日至年月日止。

授权人根据《上海市医疗器械生产企业管理者代表管理暂行办法》授权管理者代表在医疗器械生产企业质量管理活动中，根据企业负责人授权，承担以下职责：一、贯彻执行医疗器械的法律、法规、规章和质量标准；二、组织建立和实施本企业医疗器械质量管理体系，并保证质量体系的科学、合理与有效运行；三、建立企业质量管理体系的审核规程，按计划组织管理评审，确保质量体系的有效运行，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果；四、组织推进质量管理培训工作，提高企业员工的质量管理能力，强化企业管理层的诚信守法意识；五、组织上市产品质量的信息收集工作，及时向企业负责人报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患，以及接受监督检查等外部审核中发现的质量体系缺陷等；六、负责在企业接受医疗器械生产质量体系考核或跟踪检查以及日常监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，并为检查工作提供便利；七、组织对质量管理体系检查发现的不合格项目进行整改及采取相关措施，按规定时限向检查实施机构和企业生产地址所在的区（县）分局报告；八、在产品发生重大质量问题时，应主动向所在地的区（县）分局报告相关情况，并同时抄告市食品药品监管局；九、负责将医疗器械生产企业的相关信息通过网络平台报送食品药品监督管理部门，并按要求提供医疗器械生产质量体系运行情况报告；十、其他业务权限：。

本授权书自授权人、管理者代表签署之日起生效。

本授权书一式三份，一份交食品药品监管部门信息备案，一份由医疗器械生产企业保存，一份由医疗器械生产企业管理者代表保存。

公司：（公章）企业负责人（授权人）签名：年月日法定代表人签名：年月日管理者代表（签名）：年月日附件2.上海市医疗器械生产企业管理者代表登记表。

医疗器械生产管理者代表授权书

医疗器械生产管理者代表授权书附件1：医疗器械生产管理者代表授权书（以下简称授权人）现代表公司委任为生产管理者代表（以下简称管理者代表），任期自年月日至年月日止。

授权人根据《广东省医疗器械生产管理者代表管理办法（试行）》制定本授权书。

第一条管理者代表应树立医疗器械质量意识和责任意识，以实事求是、坚持原则的态度，在履行相关职责时把公众利益放在首位，以保证本企业生产的医疗器械的安全、有效为最高准则。

第二条管理者代表职责与权限如下：（一）贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作。

（二）组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系。

（三）对下列质量管理活动负责，行使决定权：1．每批次原材料及成品放行的批准；2．质量管理体系文件的批准；3．工艺验证、关键工序和特殊过程参数的批准；4．原材料、半成品及成品质量控制标准的批准；—2—5．不合格品处理的批准；6. 风险管理报告的批准；7 过程确认方案和过程确认报告的批准。

（四）参与对产品质量有关键影响的下列活动，行使否决权：1．关键原材料供应商的选取；2．关键生产和检测设备的选取；3．生产、质量、采购、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用；4．其他对产品质量有关键影响的活动。

（五）成品放行前，管理者代表应确保产品符合以下要求：1．该批产品已取得医疗器械生产批准文号或有关生产批件，并与《医疗器械生产许可证》生产范围、医疗器械质量体系考核范围相一致；2．生产和质量控制文件齐全；3．按有关规定完成了各类（包括设备和工艺等）验证；4．所有必要的检查和检验均已进行，生产条件受控，有关生产记录完整。

（六）在医疗器械生产质量管理过程中，管理者代表应主动与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调，具体为：1．在企业接受医疗器械质量体系考核或医疗器械质量体系跟踪检查的现场检查期间，管理者代表应作为企业的陪同人员，—3—协助检查组开展检查；在现场检查结束后10个工作日内，督促企业将缺陷项目的整改情况上报当地市食品药品监督管理局；2．每年1月份和7月份两次向当地市级医疗器械监督管理部门上报企业的医疗器械质量体系实施情况，1月份同时上报产品的年度质量回顾分析情况；3．督促企业有关部门履行医疗器械不良事件的监测和报告的职责；4．其他应与当地市级医疗器械监督管理部门进行沟通和协调的情形。

医疗器械生产管理者代表授权书。模板

医疗器械生产管理者代表授权书（以下简称授权人）现在代表委任为生产管理者代表(以下简称管理者代表)，任期自年月日至年月日止。

授权人根据《广东省医疗器械生产管理者代表管理办法（试行）》制定本授权书。

第一条管理者代表应树立医疗器械质量意思和责任意思，以实事求是、坚持原则的态度，在履行相关职责时把公众利益放在首位，以保证本企业生产的医疗器械的安全、有效为最高准则。

第二条管理者代表职责与权限如下：（一）观测执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作。

（二）组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系。

（三）对下列质量管理活动负责，行使决定权：1．每批原材料及成品的批准；2．质量管理体系文件的批准3．工艺验证、关键工序和特殊过程参数的批准；4．原材料、半成品及成品控制标准的批准；5．不合格品处理的批准；6．产品召回的批准。

（四）参与对产品质量有关键影响的系列活动，行使否决权：1．关键原材料供应商的选取；2．关键生产设备的选区；3．生产、质量、采购、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用；4．其他对产品质量有关键影响的活动。

（五）成品放行前，管理者代表应确保产品符合以下要求：1．该批产品已取得医疗器械生产批准文号或有关生产批件，并与《医疗器械生产许可证》生产范围、医疗器械质量体系考核范围相一致；2．生产和质量控制文件齐全；3．按有关规定完成了各类验证；4．按规定惊醒了质量审计、自检或现场检查；5．生产过程符合医疗器械质量体系要求；6．所有必要的检查和检验均已条件受控，油管生产记录完整；7．在产品放行之前，所有变更或偏差均按程序进行了处理；8．其他可能影响产品质量的因素均在受控范围内。

（六）在医疗器械生产质量管理过程中，管理者代表应主动与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调，具体为：1．在企业接受医疗器械质量体系考核或医疗器械质量体系跟踪检查的现场检查期间，管理者代表应作为企业的陪同人员，协助检查组开展检查；在现场检查结束后10个工作日内，监督企业将缺陷项目的整改情况上报医疗器械监督管理部门；2．每年至少一次向医疗器械监督管理部门上报企业的医疗器械质量体系实施情况和产品的年度质量回顾分析情况；3．督促企业有关部门理性医疗器械不良反应的检测和报告的职责；4．其他应与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调的情况。

医疗器械法人授权委托书模板

医疗器械法人授权委托书模板日期：XXXX年XX月XX日授权人（法人）：_____________________身份证号营业执照号码：_____________________地址：_____________________联系方式：_____________________被授权人（代理人）：_____________________身份证号营业执照号码：_____________________地址：_____________________联系方式：_____________________根据《中华人民共和国公司法》及相关法律法规的规定，授权人（法人）__________特此授权被授权人（代理人）__________作为我在_____________（医疗器械公司名称）的合法代表，负责处理公司在该地区的所有业务活动。

本授权书自签署之日起生效，至__________终止。

授权事项：1. 被授权人在授权期限内，有权以授权人的名义签署、变更、解除与医疗器械相关的合同、协议和其他法律文件。

2. 被授权人有权在授权期限内，代表授权人处理与医疗器械相关的投诉、纠纷和诉讼事务。

3. 被授权人在授权期限内，应维护授权人的合法权益，确保公司业务活动的正常进行。

被授权人在执行授权事项过程中，应遵守国家法律法规和医疗器械行业的规范，不得从事任何非法活动。

如因被授权人过失或故意行为导致授权事项不能正常履行，授权人有权要求被授权人承担相应的法律责任。

本授权委托书一式两份，授权人和被授权人各执一份。

授权人（法人）签名盖章：_____________________日期：_____________________被授权人（代理人）签名盖章：_____________________日期：_____________________医疗器械法人授权委托书模板（1）日期：XXXX年XX月XX日授权人（法人）：_____________________身份证号营业执照号码：_____________________地址：_____________________联系方式：_____________________被授权人（代理人）：_____________________身份证号营业执照号码：_____________________地址：_____________________联系方式：_____________________根据《中华人民共和国公司法》及相关法律法规的规定，授权人（法人）__________授权被授权人（代理人）__________作为我在XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日期间，在__________（具体授权范围，如“销售医疗器械”）的合法代表。

医疗器械法人委托授权书

授权人（以下简称“授权人”）系XX医疗器械有限公司（以下简称“公司”）的法定代表人，根据《中华人民共和国公司法》及相关法律法规的规定，现授权以下人员代表公司行使以下权利：一、授权事项1. 代表公司签订、变更、解除、转让医疗器械产品销售合同、租赁合同、技术服务合同等商业合同。

2. 代表公司参加医疗器械产品认证、注册、备案等审批流程。

3. 代表公司处理与医疗器械产品相关的知识产权事务，包括但不限于专利申请、商标注册、著作权登记等。

4. 代表公司接受医疗器械产品的质量监督检查，处理质量投诉。

5. 代表公司参加医疗器械产品推广、宣传、培训等活动。

6. 代表公司与其他企业、机构进行商务洽谈、合作交流。

7. 在授权范围内，处理公司内部事务，包括但不限于人事、财务、行政等。

二、授权范围1. 本授权书授权范围仅限于中华人民共和国境内。

2. 授权人授权的被授权人（以下简称“被授权人”）在授权范围内行使的权利，不得超越公司章程及法律法规的规定。

3. 被授权人不得将本授权书所赋予的权利转让给他人。

4. 被授权人在行使权利时，应严格遵守国家法律法规、行业规范及公司规章制度。

三、授权期限1. 本授权书自签署之日起生效，有效期为三年。

2. 本授权书到期后，如授权人未提出终止授权，则视为自动延续。

四、终止授权1. 本授权书在以下情况下自动终止：（1）授权人因故辞去公司法定代表人职务；（2）被授权人因故离职或被解聘；（3）本授权书约定的有效期限届满；（4）授权人单方面解除本授权书。

2. 在授权期限内，授权人如需解除本授权书，应提前一个月书面通知被授权人，并办理相关手续。

五、其他1. 被授权人应在授权范围内行使权利，不得损害公司及他人的合法权益。

2. 被授权人在行使权利过程中，如违反法律法规、行业规范或公司规章制度，授权人有权依法追究其责任。

3. 本授权书一式两份，授权人、被授权人各执一份，具有同等法律效力。

授权人（盖章）：法定代表人（签字）：授权日期：____年____月____日被授权人：姓名：身份证号码：联系电话：职务：授权日期：____年____月____日。

MR Authorization letter 医疗器械生产企业管理者代表授权书

Management representative authorization letter of medical devicemanufacturing enterprise（Person in charge of enterprise, Authorizer ）appointas management representative（MR）.Term of service is from to. Authorizer authorize MR bear the following responsibilities according to Interim measures for the medical device manufacturing enterprise management representative in Shanghai.Firstly, Carry out MDD law、regulation、rule and quality standard；Secondly, Organize establishing and implementing our company’s quality management system（QMS）, and ensure our quality system running is scientific, reasonable and effective.Thirdly, Establish the audit regulations of our company’s QMS , which should organize management review according to our plan, ensure our QMS running is effective, make audit report and report to management the audit result.Fourthly, Organize and promote quality management training work,enhance our staff’s quality management ability, strength our management’s awareness of honest and law-abiding.Fifthly, Organize to gather the quality information about the product put into the market, report to person in charge of enterprise about complaint information, surveillance of adverse event and the potential safety hazard existing in product, and some quality system defects from surveillance audit and other external audit.Sixthly, Responsible for communicating with audit organization and provide relative information、materials and ensure the audit smoothly, when our company receive the quality system checking or surveillance audit and regular surveillance audit.Seventhly, Organize to make corrective action for nonconformities found during quality system checking , and report to audit organization and its district FDA in specified time.Eighthly, in case of serious quality problems, report relative information to its district FDA and copy to SHFDA.Ninthly, Responsible for sending company’s information to the networkplatform, and provide quality system running information according to relative requirements.Tenthly, Other authority：This authorization letter is valid from signing date by Authorizer and MR. This authorization letter is in triplicate, one is for FDA keeping it, one is for our company keeping it and one is for MR keeping it.Company name：（company stamp）Person in charge of （Authorizer）signature：Year Month Day Legal person signature：Year Month Day Management representative signature：Year Month Day。