ISO9001：2015记录控制程序
ISO9001：2015管理评审控制程序
1. 目的按策划的时间间隔评审质量体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，不断提高自身的质量保证能力、环境管理能力、市场竞争力和顾客及其他相关方的满意度。
2. 适用范围适用于最高管理者对本公司质量体系的综合管理评审。
3. 职责3.1 总经理主持管理评审活动，审批评审报告。
3.2 管理者代表负责向总经理报告质量体系运行情况，负责管理评审计划的落实、组织协调、提出改进建议和组织编写管理评审报告。
3.3. 各职能部门负责人准备并提供与本部门工作有关的评审资料；提出本部门的改进建议；负责落实评审中提出的纠正措施、预防措施和改进措施的实施。
4. 工作程序4.1 管理评审策划4.1.1 评审方式：由总经理主持会议，首先听取各职能部门对本部门质量管理工作的报告；然后由管理者代表报告自上一次管理评审以来，本公司质量体系运行情况并提供评审资料；进而展开评审，检讨问题、检查工作、研究改进方案，经分析作出恰当的评估。
4.1.2评审频次：原则规定每年进行一次，时间间隔不超过12个月。
但当连续出现重大质量事故、组织机构、法律法规、市场需求发生重大变化或其他必要时，总经理可及时组织新的评审。
4.1.3 评审范围管理评审的内容应包括：1）质量内、外部审核的审核报告；2）质量方针的适宜性及其实施情况。
3）重大质量事故的处理；4）相关方关注的问题及反馈的重要信息（包括投诉、满意度和有益的建议等）和相关方投诉的处理；5）纠正措施、预防措施和改进措施实施情况；6）过程、产品和服务质量趋势；环境绩效及其发展趋势；7）质量体系各项活动所需配备的资源是否适宜；8）体系的要素及相应文件是否有修正的需要；9）对体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价。
4.2 评审准备4.2.1 每次管理评审都应在一周前由管理者代表制定评审工作计划，提出时间安排、评审的输入、对出席评审人员的要求和评审资料、文件的准备、并以《会议通知》发出。
4.2.2 参加管理评审的人员应针对各项管理评审的内容，就其职责收集相关资料，并事先提出书面报告交管理者代表备案。
ISO9001-2015特殊过程控制程序
特殊过程控制程序（ISO9001：2015）1 范围本程序规定了特殊过程的确认及再确认的方法和要求。
本程序适用于焊接、热处理、表面处理、涂漆、塑料、粉末冶金、注药等过程。
2 术语和定义2.1 特殊过程直观不易发现、不易测量或不能经济测量的产品内在质量特性的形成过程。
3 职责3.1 科研技术副总经理负责批准特殊过程评审结论。
3.2 工艺部门负责识别特殊过程，制定评审和批准的准则，并组织实施。
3.3 设备部门负责特殊过程使用设备的认可。
3.4 人力资源部门负责特殊过程人员资格的鉴定。
3.5 检验部门负责特殊过程的器具检定、产品检验和过程监督。
3.6 各生产单位负责对特殊过程生产进行控制。
4 工作程序4.1 特殊过程识别工艺部门根据不同的产品要求，识别出特殊过程，这些过程包括：a)产品仅在使用或交付后才暴露出问题的；b)产品不能由后续的监视和测量加以验证的；c)产品不能经济地验证的。
工艺部门编制产品零部件《特殊过程确认和再确认目录》（见附录A），并将目录下发相关部门。
4.2 确认准则工艺部门各专业负责编制用于评审与批准这些过程的准则，即《特殊过程确认和再确认准则》（见附录B），包括产品需达到的内在质量特性要求，即性能指标、参数要求等；试验后固化为该过程的生产工艺、过程规范。
4.3 人员鉴定人员鉴定要求：a)人力资源部门根据工艺部门的特殊过程确认目录提供相关人员的资质证明复印件；b)人力资源部门对执行特殊过程岗位的操作者进行操作能力和质量意识进行培训，并鉴定其资格。
4.4 设备认可设备认可要求：a)设备部门根据工艺部门的特殊过程确认目录确认设备的性能、精度、技术条件、状态完好性，是否满足工艺技术条件要求；b)设备部门根据工艺部门的特殊过程确认目录确认完设备后，给工艺部门提供设备确认资料。
4.5 原材料确认检验部门负责提供特殊过程确认和再确认过程中所需材料的入厂验收合格证或试验报告复印件。
4.6 过程确认实施过程确认的要求：a)检验部门对特殊过程确认过程中所用的工装、量具进行精度检定校对，出具合格证，并将检定资料复印件提供给工艺部门；b)生产单位负责在特殊过程确认和再确认中按工艺规定参数实施；c)工艺人员编制特殊过程确认工艺参数，对实施过程进行监督；d)生产单位技术人员负责对特殊过程确认和再确认过程进行监督；e)检验人员对特殊过程确认的过程进行监督，并做相应记录；f)检验部门按工艺部门制定的特殊过程确认技术要求，对结果进行鉴定，并将鉴定结果提供给工艺部门。
ISO9001 2015程序文件(全套20程序)
福建XX镍业有限公司程序文件(依据GB/T19001、GB/T24001、 GB/T28001标准要求编写)第A版（汇编）受控状态:___________持有者:___________2019年10月5日发布2019年10月6日实施福建XX镍业有限公司发布程序文件目录1. FDNY/CX-01文件控制程序2. FDNY/CX-02记录控制程序3. FDNY/CX-03内部审核控制程序4. FDNY/CX-04不合格品控制程序5. FDNY/CX-05改进控制程序6. FDNY/CX-06管理评审控制程序7. FDNY/CX-07环境因素识别和评价控制程序8. FDNY/CX-08危险源辨识、风险评价和风险控制程序9. FDNY/CX-09环境运行控制程序10. FDNY/CX-10职业健康安全运行控制程序11. FDNY/CX-11对相关方施加影响控制程序12. FDNY/CX-12固体废物污染管理程序13. FDNY/CX-13法律法规和其他要求控制程序14. FDNY/CX-14应急准备和响应控制程序15. FDNY/CX-15环境监测和测量控制程序16. FDNY/CX-16绩效测量和监视控制程序17. FDNY/CX-17环境不符合控制程序18. FDNY/CX-18职业健康安全事件、不符合控制程序19. FDNY/CX-19信息交流控制程序20. FDNY/CX-20人力资源控制程序福建XX镍业有限公司发布：2019-10-05实施：2019-10-06版本号：A文件控制程序分发号：FDNY/CX-01编制：安环部组织审核：陈庆荣批准: 项炳和1. 目的对与QES管理体系有关的文件包括外来文件进行控制，确保相关场所使用的文件为有效版本。
2. 范围本程序适用于本司QES管理体系文件的控制包括所有外来文件。
3 职责3.1 行政部负责QES管理体系文件控制的归口管理，负责公司管理体系文件，公司、公司各部门下发的文件，政府公文的管理工作。
ISO9001-2015记录控制程序
记录控制程序（ISO9001：2015）1.目的对本公司QMS 所要求的记录予以控制，以确保其满足证实的需要，达到追溯的要求，并为验证、纠正和预防措施提供客观证据。
2.适用范围本公司Q MS 要求的所有记录，包括：原始记录、统计报表、分析报告和来自相关方的质量记录。
3.职责3.1办公室负责质量记录控制工作。
3.2各部门负责本部门职责范围内的质量记录设置、填写、收集、保存与控制。
4.控制要求4.1质量记录的构成质量记录由原始记录、统计报表、分析报告和来自相关方的质量记录构成。
各部门按照ISO9001：2015质量管理体系要求之运行要求，设计相应的质量记录格式，经管理者代表审核后，统一进行印制、分发。
4.3质量记录的标识4.3.1质量记录的标识方法按《文件控制程序》执行。
4.3.2质量记录通常按程序文件或质量计划标识，程序文件或质量计划中未规定标识者，可按该记录所属文件编号或视具体情况进行标识，该标识只要能达到可追溯即可。
4.3.4质量记录标识通常采用编号方法。
4.3.4对供方提供的质量记录应收集编号，便于查找。
4.4质量记录的填写4.4.1每种质量记录应明确填写人及要求。
4.4.2原始记录的规定项目，必须逐项填写，不得遗漏，如不需填写时，可在该空格内打“/”表示；如填写有误，只能采用划改，并在划改附近签上姓名和日期。
4.4.3填写必须及时、正确、真实、字迹清晰。
4.4.4每份记录都应有填写时间和填写人签名或盖章。
4.4.5统计报表必须按规定项目、时间编制，并按时间要求送有关领导和部门。
4.5质量记录的保存、归档4.5.1所有质量记录应按规定保存期进行分类保存，并指定保存地点。
4.5.2质量记录的保存环境、设施应适宜，以防损坏、变质和丢失。
4.5.3办公室应建立”质量记录控制一览表”，(附录B)以便控制检索。
4.6质量记录的利用4.6.1管理人员应充分利用质量记录提供的信息，及时整理、统计和分析记录中反映的实际和潜在问题，及时分析其产生的原因，采取纠正和预防措施。
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.职责3.1.总经理：负责组织本公司的内外部环境分析与评价，对各个部门风险的识别和管控措施进行评价；3.2.品质部：负责公司提供的产品和服务的质量风险分析；3.2.业务部：负责公司市场风险分析；3.3.制造部：负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析；3.4.财务部：负责公司财务风险分析；3.5.采购课：负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析；4.内容5.相关文件：无6.相关记录：6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行，通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理，以达到控制产品质量和环境污染的目的。
2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。
3.职责3.1 资材部：负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。
3.2 业务部：负责了解及组织评审客户对质量方面的要求，客户满意度调查，客户反馈信息的收集和管理工作。
3.3 行政部：负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作，负责公司员工需求的调查和收集，以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。
3.4 品质部：负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。
3.5.制造部：负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。
负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。
4.内容5.相关记录：5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理，确保整合管理体系能够实现其预期结果，预防或减少不期望的影响的同时，抓住机会，提升公司经营绩效，实现持续改进，建立全面的风险和机遇管理措施，并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。
ISO9001：2015版质量管理程序文件范本1
程序文件目录1 QMS/CX.01文件控制程序 1-2 P3-P42 QMS/CX.02质量记录控制程序 1-1 P53 QMS/CX.03信息沟通控制程序 1-2 P6-P74 QMS/CX.04管理评审程序 1-2 P8-P95 QMS/CX.05人力资源控制程序 1-2P10-P116 QMS/CX.06设施和工作环境控制程序 1-3P12-P147 QMS/CX.07产品和服务实现过程的策划程序 1-2P15-P168 QMS/CX.08与顾客有关的过程控制程序 1-3P17-P199 QMS/CX.09供方控制程序 1-3P20-P2210 QMS/CX.10生产和服务提供控制程序 1-3P23-P2511 QMS/CX.11监视和测量设备控制程序 1-1 P2612 QMS/CX.12顾客满意程度测量程序 1-1 P2713 QMS/CX.13内部审核程序 1-2P28-P2914 QMS/CX.14过程和产品的测量和监控程序 1-2P30-P3115 QMS/CX.15不合格品和潜在不安全品控制程序 1-3P32-P3416 QMS/CX.16数据分析与评价控制程序 1-1 P3517 QMS/CX.17不合格和纠正措施控制程序 1-2P36-P3718 QMS /CX.18产品标识与可追溯性控制程序 1-2P38-P39文件控制程序1目的：对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2范围：适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3职责：3.1管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由总经理批准。
3.2管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由管理层代表审核。
3.3操作性前提方案、作业指导书由部门主管审核，管理层代表批准；3.4各部门负责相关文件的编制、使用和保管，办公室负责组织对现有体系文件的管理。
4程序：4.1文件分类及保管（含各种媒体）4.1.1公司管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案文件，由办公室备案保存原稿正本，复印件发至各部门使用并保存。
ISO9001：2015版质量管理程序文件全套
ISO9001：2015版质量管理程序⽂件全套程序⽂件⽬录1 QMS/CX.01⽂件控制程序1-2 P3-P42 QMS/CX.02质量记录控制程序1-1 P53 QMS/CX.03信息沟通控制程序1-2 P6-P74 QMS/CX.04管理评审程序1-2 P8-P95 QMS/CX.05⼈⼒资源控制程序1-2 P10-P116 QMS/CX.06设施和⼯作环境控制程序1-3 P12-P147 QMS/CX.07产品和服务实现过程的策划程序1-2 P15-P168 QMS/CX.08与顾客有关的过程控制程序1-3 P17-P199 QMS/CX.09供⽅控制程序1-3 P20-P2210 QMS/CX.10⽣产和服务提供控制程序1-3 P23-P2511 QMS/CX.11监视和测量设备控制程序1-1 P2612 QMS/CX.12顾客满意程度测量程序1-1 P2713 QMS/CX.13内部审核程序1-2 P28-P2914 QMS/CX.14过程和产品的测量和监控程序1-2 P30-P3115 QMS/CX.15不合格品和潜在不安全品控制程序1-3 P32-P3416 QMS/CX.16数据分析与评价控制程序1-1 P3517 QMS/CX.17不合格和纠正措施控制程序1-2 P36-P3718 QMS /CX.18产品标识与可追溯性控制程序1-2 P38-P39⽂件控制程序1⽬的：对与公司质量管理体系有关的⽂件进⾏控制，确保各相关场所使⽤⽂件为有效版本。
2范围：适⽤于与质量管理体系有关的⽂件控制。
3职责：3.1管理⼿册、程序⽂件、HACCP 计划、前提⽅案由总经理批准。
3.2管理⼿册、程序⽂件、HACCP 计划、前提⽅案由管理层代表审核。
3.3操作性前提⽅案、作业指导书由部门主管审核，管理层代表批准；3.4各部门负责相关⽂件的编制、使⽤和保管，办公室负责组织对现有体系⽂件的管理。
4程序：4.1⽂件分类及保管（含各种媒体）4.1.1公司管理⼿册、程序⽂件、HACCP 计划、前提⽅案⽂件，由办公室备案保存原稿正本，复印件发⾄各部门使⽤并保存。
ISO9001-2015产品检验控制程序
产品检验控制程序（ISO9001-2015）1、目的建立来料、在制品、成品、外发品及样品的检验程序,确保来料、在制品、成品符合规定质量要求。
2、适用范围适用于本公司样板检测、生产过程、出货检验、来料及所有外发加工品的检验。
3、职责3.1品质部：负责检验规格书制订，样板检测及生产过程及出货检验和来料及所有外发加工品的检验。
3.2工程部：负责产品作业指导书制订、工艺流程卡及产品工艺图纸的作成。
3.3生产部:负责合理安排生产,包(组)装产品，并对产品的外观进行全检，严格按照产品作业指导书、产品工艺流程卡和产品工艺图纸作业，保证品质稳定。
4、来料检验来料检验适用于来料检验,外发加工品之品质检验；4.1仓库依据采购单开具来料报检单和收取送货单，传达至品质人员检验。
4.2品质部根据仓库开具的报检单找出相关检验规程进行检验。
4.2.1品检人员于仓库交付验收单时,除应在有关文件签收确认外,须检视收到之的单据上所填资料是否正确齐全；4.2.2检验员携相关资料（如图面、封样等）至来料待检区对来料作以下确认: 4.2.2.1供应商有否提供相关的检（测）验报告；4.2.2.2包装检查(数量、料号)供货商名称、品名(规格、型号)等是否正确,包装品质是否符合规定；4.2.3将所抽取之样品连同图面、规格、封样等主要资料、检验工具(如卡尺、角规、牙规、R规、治具、卷尺等)携至待验区，作尺寸、外观、功能等之检验,并填妥《进货检验报告》等单据；4.2.4检验完毕后各工具、图面等须物归原位,方便后续使用；4.2.5不良品在不良部位贴上标识以标示不良之位置，良品、不良品应在外箱/外包装上贴上合格标识、不合格标识明显标示，便于识别。
4.2.6不良(退货)品应放置于不良品区,且贴上不合格标识并注明不良原因，以确认此类材料（产品）不得入库；4.2.7板材料抽检发现有不良的，则需按MIL-STD-105E，一般检验水平Ⅱ，AQL:1.0抽检验收.4.2.8以下五种情形之任一不良，在开立《异常处理联络单》退回供应商处理同时，还需开立《供应商质量改善通知书》通知相关单位处理改进:4.2.8.1来料抽检不良占抽检比率占40%以上者；4.2.8.2因品质问题遭到客户投诉的；4.2.8.3同一料号的产品发生第二次同样不良情形时；4.2.8.4制程及包（组）装中发现来料同一批次不良件数占5件以上者。
最新ISO9001：2015质量手册程序文件
最新ISO9001：2015质量手册程序文件在当今竞争激烈的商业环境中，企业要想脱颖而出，提供高质量的产品和服务是关键。
而 ISO9001：2015 质量管理体系标准为企业实现这一目标提供了有力的框架和指导。
质量手册程序文件作为质量管理体系的重要组成部分，对于确保企业的运营符合标准要求、持续改进质量具有至关重要的作用。
ISO9001：2015 相较于之前的版本，在理念和要求上都有了显著的变化。
它更加强调基于风险的思维、过程方法以及领导力在质量管理中的作用。
这就要求企业在制定质量手册程序文件时，要充分理解并融入这些新的理念和要求。
质量手册是质量管理体系的纲领性文件，它明确了企业的质量方针、目标，以及质量管理体系的范围和结构。
在最新的 ISO9001：2015 质量手册中，企业需要清晰阐述其对质量的承诺，以及如何通过有效的质量管理来实现顾客满意和持续改进。
同时，质量手册还应包括对质量管理体系过程及其相互关系的描述，为后续的程序文件制定提供基础。
程序文件则是对质量手册中各项要求的具体细化和操作指南。
例如，在采购控制程序中，要明确供应商的选择、评价和管理流程，确保所采购的原材料和服务符合质量要求。
对于生产过程控制程序，需要规定生产工艺、设备维护、检验检测等环节的操作标准和控制要点，以保证产品质量的稳定性和一致性。
在文件控制程序方面，要确保质量管理体系相关文件的有效管理，包括文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改和回收等。
记录控制程序则要规范各类质量记录的填写、保存、检索和处置，为质量追溯和分析提供可靠的依据。
内部审核程序是质量管理体系自我完善的重要手段。
通过定期的内部审核，发现质量管理体系运行中的问题和不足，并采取相应的纠正措施和预防措施，以不断提高质量管理水平。
管理评审程序则为企业高层提供了一个对质量管理体系进行全面评估和决策的平台，确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。
在制定最新 ISO9001：2015 质量手册程序文件时，企业需要充分结合自身的业务特点和实际情况。
ISO9001：2015制程检验控制程序
1.目的对生产过程中的产品进行检验，减少或防止造成批量性不良，造成返工、返修、报废等不良影响，确保一次性能通过为目的。
2.适用范围适用于本公司所有产品的生产过程检验。
3. 主要职责3．1 品控部巡检负责每道工序的首件确认、判断监控，检验过程中品质异常的提出和处理。
3．3 生产部负责生产制造及首件制作，工序产品检验。
4. 定义4．1 首件检验（首检）：开机投产、换产品、换模（板）、设备维修或调试后进行所生产的产品进行首件确认的一种检验方式。
4．2 工序全检（全检）：作业员在本工站作业过程中或完成后，对所生产的产品外观,尺寸等品质进行查核是否符合标准要求，并做到本工站不流出不良品的一种检验方式。
4 .3 自主检验（自检）：各工序主操及生产作业人员在加工某一产品时，检查自己进行的工序加工质量是否达到要求，需做到产品首件确认，及加工中随机抽检。
5．工作程序5．1 制程检验与试验控制流程图（附图）5．2 制程检验与试验的标准与依据：相关检验指导书，产品质量标准，产品作业指导书，样品，图纸及生产加工单等。
5．3 制程检验：5.3.1 制程首件检验5.3.1.1首件工序：切割,磨边，彩釉,夹层，钢化,中空所有工序。
5.3.1.2首件时机：每班的开机投产、换产品、换模（板），设备维修或调试后进行对所生产的产品进行首件确认，确认内容包括产品的材质.尺寸.外观、特性等.5.3.1.3首件确认记录:由于公司订单均为定制单，数量太散，所有公司首检不设单据记录.5.3.1.4首件检验的数量为一次性投产同品种同规格20片以上的订单，按照规定要求进行检验，首检检验的数量为3片。
5.3.2 制程生产互相检验：作业员在生产前须根据<生产加工流程单>及相关作业指导书要求对上一工序(主要对外观尺寸方面)进行检验，在交接时检查上工序半成品是否有大的质量问题,确认合格方可生产；发现问题要及时报告品质检验人员，及时得到纠正与改进。
ISO9001-2015文件控制程序
文件控制程序（ISO9001：2015）1.目的对本公司ISO9001：2015标准的各类文件予以控制,确保文件始终处于受控状态。
2.范围适用于本公司ISO9001：2015标准要求的文件的控制.3.职责3.1总经理负责管理性文件的审批;3.2技术部负责技术性文件的审批;3.3办公室负责管理性文件的归口管理,包括文件存档，打复印、分发、回收和销毁的实施。
3.4 技术部负责处等产品有关技术性文件的编制及归口管理。
4.控制要求4.1文件的分类本公司的文件分管理性文件、技术性文件和外来文件三类。
管理性文件：质量方针、质量目标、质量手册程序文件、记录等技术性文件：产品标准、检验规程、作业指导书、图纸、工艺文件质量计划或类似文件等（产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容，其要求不得低于有关该产品的国家标准）外来文件：国际标准、行业标准、国家标准、相关法律法规、顾客以及相关方提供的文件等4.2文件编制的提出4.2.1质量管理体系文件由办公室提出,各部门负责编写.4.2.2其他文件由各部门提出,相关部门配合编写.4.3文件的编制4.3.1文件的编制应遵循系统性和可操作性原则,即编制文件与其他文件的相容性和文件执行的可操作性和实用性。
编制文件采用统一的格式,内容简洁明了,用语规范通俗,前后统一,并符合相关的法定要求,如术语、计量单位等. 4.3.2文件编号按《文件编号规则》进行编号标识。
（附录A）4.3.3文件可以用任何形式或类型的媒体。
4.4文件的审批4.4.1编制文件一般由本部门负责人审核，必要时由部门负责人组织相关部门会审，并进行会签。
4.4.2管理性文件经审核或会签后由总经理批准，颁布实施。
（附录B）4.4.3技术性文件经审核后由副总进行批准。
4.5文件分发、收回4.5.1文件批准部门提出发放范围，文件由办公室按照发放范围影印文件，并按相应分发号进行分发，领用人签收。
4.5.2文件的发布实施分类控制，受控文件限制发放范围、份数，作好“文件发放记录”（附录C）；非受控文件不限制分发范围，不作分发记录。
全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版
全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：核心过程(CP)过程绩效：供应商评价合格率、采购成本控制率、采购交期达成率输入过程责任人输出物料需求计划；采购合同；供应商评价表；采购订单；供应商评价结果；收货单；不合格品通知单；物料需求计划采购部门采购合同采购员供应商评价表采购员N供应商评价采购员Y采购订单采购员供应商评价结果采购员收货单仓储员不合格品通知单质量部门采购成本控制采购员采购交期达成采购员供应商评价合格率采购员备注：采购部门需根据物料需求计划编制采购合同和采购订单，并对供应商进行评价，根据评价结果决定是否与供应商合作。
收到货物后，仓储员进行收货，并通知质量部门进行检验，如有不合格品，质量部门需发出不合格品通知单，采购员需控制采购成本和交期达成率。
流程图文件编号：版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：采购额外运费、关键材料供方PPM、采购批次合格率、采购材料的准时交付率输入：生产任务通知单；采购申请通知单；采购计划；交付监控表；合格供方名单；原材料；采购协议过程责任人：编制采购计划的供应科采购员输出：采购计划改写：采购部门负责人负责编制采购计划，该计划包括生产任务通知单、采购申请通知单、采购计划、交付监控表、合格供方名单、原材料和采购协议。
供应科采购员负责编制采购计划，并确保采购材料的准时交付率、采购批次合格率、关键材料供方PPM以及采购额外运费的绩效目标的实现。
流程图文件编号：版次号：过程负责人：品质部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：成品一次交验合格率、内部损失/产值、外部损失/产值输入：图纸；检验记录；半成品、成品检验作业过程责任人：操作工或检验员输出：合格的产品；继续生产或入库；不合格产品；报废返工改写：品质部门负责人负责确保成品一次交验合格率、内部损失/产值和外部损失/产值的绩效目标的实现。
操作工或检验员进行图纸、检验记录和半成品、成品检验作业，并根据检验结果判定产品是否合格。
ISO9001-2015内部审核控制程序
内部质量审核控制程序（ISO9001：2015）1.目的确保本公司QMS对ISO9001：2015标准及CCC工厂质量保证能力要求的符合性和有效性，并及时采取纠正和预防措施，以改进内部质量管理。
1.适用范围本程序适用于公司QMS的各过程及接受本公司QMS控制的供方。
2.职责3.1常务副总负责内部质量审核（以下简称内审）的策划及实施工作。
3.2各内审员配合实施内部质量审核。
3.3公司各个部门配合，接受内审。
3.控制要求3.1内审策划4.1.1常务副总编制“年度内审计划”（附录A）经总经理审批后组织实施。
4.1.2常务副总提供内审时所需资源，包括人员、技能、经费、时间等。
4.1.3 内审时机a.根据质量手册和内审年度计划开展内审活动。
b.当合同要求或顾客需要评价QMS时开展内审活动。
c.当机构和职能有重大变更时开展内审活动。
d.发现严重不合格而需要审查时开展内审活动。
e.第三方审核认证或监督审核前开展内审活动。
f.总经理提出要求时。
g.当发现生产产品与认证产品不一致或顾客投诉/退货原因是产品不符合安全标准要求时（低压成套开关设备和控制设备）。
全面的内审每隔12个月至少进行一次。
4.2.3内审人员的管理a.挑选符合条件的人员接受QMS内审课程培训，内审人员的数量、素质应能满足内审需要。
b.选择与受审核方无直接责任的内审人员进行内审活动，以确保审核的独立性和公正性，并经总经理授权后开展工作。
c.审核时，应对内审人员予以专业知识，工作能力和工作表现考核。
4.2内审准备4.2.1常务副总根据内审时机，提出内审建议，总经理批准后实施。
4.2.2建立审核小组根据内审活动目的、范围、部门、过程及内审日程安排，审核组长提出审核组名单，经总经理批准后建立审核小组。
4.2.3编制审核计划审核小组成立后，由组长编制“审核活动计划”（附录B），经总经理批准后组织召开审核小组会议，明确各成员分工和要求，确保每位内审员对审核任务清楚了解，审核前的准备工作全部完成。
ISO9001：2015监视和测量设备控制程序
发放部门：□总经理□管理者代表□技术部□品质部□生产部□工程部□采购部□销售部□仓库□财务部□行政人事部□其它（如有请详细填写：）1.目的确定要执行的监视和测量，对所需的监视和测量仪器设备进行控制, 以保证量值准确可靠,并为产品符合规定要求提供证据。
2.范围适用于公司按规定需要用作检测的检验、测量和试验设备。
3.职责3.1品质部负责企业的监视、测量、检验、试验装置的配置、计划、校准、检定等工作。
3.2市场部采购保证新购的计量器具符合规定的要求, 不合格的计量器具不得入库。
4.程序4.1监视和测量装置检定需求鉴别4.1.1品质部应在各部门的配合下对产品入库检验作业所需的监视与测量设备进行清查，并依产品的特别要求审查其适用性（测量项目、范围、精密度等符合）4.1.2清查与审查后，对测量设备进行编号控制，并登录于《量测仪器管理表》中。
4.1.3校定周期：根据测量设备使用的频率、工作环境状况及被测量产品的准确度等。
规定校正周期并注明在《量测仪器管理表》中。
4.2新购测量设备的验收作业4.2.1需求单位申请新购测量设备，应填写“请购单”经主管核准后，送办公室审查。
4.2.2 品质部审查对需求用途、规格、量测范围及精密度进行审查，以确保所申请测量设备的符合性。
4.2.3品质部验收4.2.3.1如所申请测量设备购入时，已具“国家二级以上实验室或度量衡国家标准实验室”的校验记录或合格证明，则可以判定为“合格”入账。
否则，应依规定进行校验。
4.2.3.2对于大型的测量设备须附使用或操作说明书及相关的技术资料,并由品质部保存。
4.3测量设备定期校验作业品质部根据《量测仪器管理表》所规定的检验周期及定期限检验时限办理校验手续。
4.4标示与登录4.4.1校验合格后，品质部计量管理员应在测量设备贴上“校验合格”标签，并注明校验日期。
4.4.2校验不合格时，贴上“暂停使用”标签，依主管决定执行。
需送外修护者，由计量管理员送外修护；需报废者，由计量管理员填写《设备报废申请单》，经总经理核准后，贴上“报废”标签，并做出相应处理。
ISO9001-2015制程控制程序
制程控制程序（ISO9001：2015）1.目的为在制造流程中依标准作业、按《控制计划》（和试生产控制计划）检验产品，以确保制造过程在控制状态下生产，从而保证产品质量，特制定本程序。
2.适用范围此程序适用于本组织产品制造生产各过程的质量控制。
3.定义无4.职责4.1制程质量控制及检验：制造课、品管课。
4.2进料检验、MSA测量设备的控制：品管课。
4.3现场制程图纸、作业标准或指导书的设定：研发室5. 实施步骤5.1各阶段实施：5.1.1外购品、外协加工品需经检验合格后车间各制程才可使用，此依《进料检验控制程序》执行。
5.1.2对生产过程和特殊特性的控制管理，依《控制计划》（和试生产控制计划）执行。
5.1.3有关产品场地清洁，有序生产和适当的修复的管理，依《设施、设备控制程序》、《5S管理办法》执行。
5.1.4有关紧急应变之做法依《紧急应变控制程序》执行。
5.1.5有关生产上之各项排程的轻重缓急、优先级等之做法依《生产计划控制程序》执行。
5.1.6有关制程中特殊制程人员之各项规定依《人力资源控制程序》中生产制程中特定人员之规定执行。
5.1.7有关机器设备之预防性维修保养等之各项规定依《设备保养控制程序》的规定执行。
5.1.8制程中产生之不合格品则依《不合格品的控制程序》执行。
5.1.9制程中产生之异常，依《纠正预防控制程序》中之纠正、预防措施的规定提出，以便改善异常。
5.1.10制定和实施管理生产工具，包括工装设备及模具，具体依《模治具控制程序》的要求执行。
5.1.11与质量相关的人员须经培训合格后方能上岗，此依《人力资源控制程序》执行。
5.2作业控制：5.21制程图纸、作业指导书、等现场指导性的文件应放在作业人员易于可视之处。
5.2.2 首件确认：A、首件：按规定要求进行首检，连续试加工5件至全部项目检验合格，且特性趋向于公差中心，取出一个单独摆放入首件盒内，做好“首件”标识，并将首检情况填写在《员工自主检验日报表》。
记录控制程序 2022年ISO9001电梯制造商质量管理体系
X X X 电梯制造有限公司2022年ISO9001:2015 电梯制造企业质量管理体系认证程序文件记录控制程序记录控制程序1.目的对记录进行控制，以提供符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。
2.适用范围适用于提供产品（产品安装维护）、过程和体系符合要求及体系有效运行的记录控制。
3.术语和定义本程序采用ISO9000:2015/ＧＢ／Ｔ１９０００-2０16质量管理体系基础和术语》和《质量手册》中规定的术语和定义。
4.职责4.1各部门负责本部门使用的记录格式并进行管理。
4．2总经办负责审核记录格式，并对各部门记录的使用情况进行检查。
5、工作程序5．1记录格式的制定和更改5．1．1各部门根据质量活动的实际情况和要求，设计适宜的记录格式，经公司审核，报管理者代表批准后，正式使用。
5．1．2各部门根据质量活动的要求，需要补充新的记录或修改原有的记录格式时，按照本程序5.1.1条款。
5．2记录的类型5．2．1记录的类型为：➢证明产品（产品安装维护）、过程和质量管理体系与符合性有关的记录本；➢证明质量管理体系是否有效运行有关的记录；➢供方提供的记录。
5．2．2记录一般以书面形式，也可呈任何媒体形式，如硬拷贝或电子媒体。
5．3记录的使用记录填写人应用钢笔或圆珠笔真实、完整、准确地填写，字迹要清晰，能正确辨认，不允许涂改。
因笔误需正时，填写人签章并注明日期。
5．4记录的管理5．4．1记录应有编号和序号，易于识别和检索，记录的编号各部门执行《文件编号规则》。
记录的序号由记录的产生部门按自然数排列。
5．4．2档案室负责指导全公司的记录管理工作，编制《记录清单》，清单上应注明记录名称、编号、保管部门及保存期。
5．4．3各部门收集本部门及本部门相关的来自供方的记录，建立本部门记录清单，按记录的名称、施工的时间，保存期限不得低于三年。
5．4．4记录保管理部门应按类别、时间须序把成册的记录贮存在文件柜中，并建立《贮存清单》便于存取和检索，存放设施要防盗、防潮、防蛀等。
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发放部门：□总经理□管理者代表□技术部□品质部□生产部□工程部□采购部□销售部
□仓库□财务部□行政人事部
□其它（如有请详细填写：）
1.目的
对记录的标识、贮存、检索、保护、保管期限和处置做出规定，确保对记录得到有效控制。
2.范围
适用于对公司质量记录的控制。
3.职责
3.1品质部负责所有记录格式的最新版管理；
3.2各相关部门负责质量体系各项活动形成的记录的收集、标识、保管和处置。
4.程序
4.1各相关部门根据体系文件的要求，编制或更改相应的记录表单格式。
为使记录能清晰、规范，各部门应
根据《文件控制程序》要求对编制或更改的表单进行编号并提交品质部进行备案。
记录的编号按照《文件控制程序》进行，新增/更改或作废记录时，应提交一份电子版表格到品质部备份，并在《受控记录清单》上登记。
4.2公司质量管理体系过程，产品/服务实现过程中的有关结果，相关部门都应形成记录，证实质量管理体系
各项活动的有效性；
4.3记录填写过程中应保证字迹清楚、工整，不得使用铅笔填写，禁止使用橡皮或修正液进行订正，需要订
证质量记录时，在出错的地方用两条直线划去，再修改，修改人应在修改处签名确认；各部门负责人或主管应根据记录表要求确认的频率及时、准确、清晰地进行审核并签字。
4.4品质部负责编制《受控记录清单》，并将记录表单的电子档按编号顺序按《文件控制程序》中电子文档
的管理进行保存，并定期对质量记录进行检查。
4.5各部门在质量活动中形成的相关记录由各部门收集和管理。
记录保管必须便于检索，可根据记录类型整
理成册，并在文件夹中明确编制文件名称、标题等。
4.6各部门质量记录作成者或负责人在质量记录完成后，可按月或年对记录进行汇编保管。
并要有适宜的方
法和适宜的环境，确保记录不丢失、不损坏、不受潮、不霉变等。
4.7记录的保存期限根据其性质、作用、法律法规要求和客户要求决定，详见《受控记录清单》。
记录过了保
存期限，经评审确认为无保存必要时经部门负责人批准后自行销毁，但必须做好登记。
4.8外来记录的控制
外来记录如供应商/代理商提供的资料、仪器的检测报告等，由负责接收的部门保管，若无特别的规定，同内部记录一样规定。
5.相关文件
5.1文件控制程序 SX-QP-001
6.相关记录
6.1受控记录清单 FM-QA-004。