ISO9001：2015记录控制程序

发放部门：□总经理□管理者代表□技术部□品质部□生产部□工程部□采购部□销售部

□仓库□财务部□行政人事部

□其它（如有请详细填写：）

1.目的

对记录的标识、贮存、检索、保护、保管期限和处置做出规定，确保对记录得到有效控制。

2.范围

适用于对公司质量记录的控制。

3.职责

3.1品质部负责所有记录格式的最新版管理；

3.2各相关部门负责质量体系各项活动形成的记录的收集、标识、保管和处置。

4.程序

4.1各相关部门根据体系文件的要求，编制或更改相应的记录表单格式。为使记录能清晰、规范，各部门应

根据《文件控制程序》要求对编制或更改的表单进行编号并提交品质部进行备案。记录的编号按照《文件控制程序》进行，新增/更改或作废记录时，应提交一份电子版表格到品质部备份，并在《受控记录清单》上登记。

4.2公司质量管理体系过程，产品/服务实现过程中的有关结果，相关部门都应形成记录，证实质量管理体系

各项活动的有效性；

4.3记录填写过程中应保证字迹清楚、工整，不得使用铅笔填写，禁止使用橡皮或修正液进行订正，需要订

证质量记录时，在出错的地方用两条直线划去，再修改，修改人应在修改处签名确认；各部门负责人或主管应根据记录表要求确认的频率及时、准确、清晰地进行审核并签字。

4.4品质部负责编制《受控记录清单》，并将记录表单的电子档按编号顺序按《文件控制程序》中电子文档

的管理进行保存，并定期对质量记录进行检查。

4.5各部门在质量活动中形成的相关记录由各部门收集和管理。记录保管必须便于检索，可根据记录类型整

理成册，并在文件夹中明确编制文件名称、标题等。

4.6各部门质量记录作成者或负责人在质量记录完成后，可按月或年对记录进行汇编保管。并要有适宜的方

法和适宜的环境，确保记录不丢失、不损坏、不受潮、不霉变等。

4.7记录的保存期限根据其性质、作用、法律法规要求和客户要求决定，详见《受控记录清单》。记录过了保

存期限，经评审确认为无保存必要时经部门负责人批准后自行销毁，但必须做好登记。

4.8外来记录的控制

外来记录如供应商/代理商提供的资料、仪器的检测报告等，由负责接收的部门保管，若无特别的规定，同内部记录一样规定。

5.相关文件

5.1文件控制程序 SX-QP-001

6.相关记录

6.1受控记录清单 FM-QA-004