药物分析重点内容
药物分析重点
1.药物：是指用于预防治疗诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质。
2.药品通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。
3.药品的特殊性：与人的生命关联性，严格是质量要求性，社会公共福利性。
4.重金属检查法：重金属影响药物的稳定性及安全性。
重金属是指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用而显色的金属杂质，如：铅银汞铜镉铋锑锡砷锌钴与镍等。
第一法：硫代乙酰胺法，显色剂为硫代乙酰胺第二法：炽灼后的硫代乙酰胺法，显色剂为硫代乙酰胺第三法：硫化钠法，显色剂为硫化钠。
5.去除蛋白质方法：溶剂沉淀法，中性盐析法，强酸沉淀法，热凝固法6.阿司匹林的两步滴定法：两步滴定法系水解后剩余量滴定法的改进。
因阿司匹林片剂中除存在其水解产物水杨酸及醋酸外，在制剂工艺中添加了抑制阿司匹林水解的稳定剂酒石酸或枸橼酸。
因而无法使用直接滴定法测定含量，且使用水解后剩余量滴定法时，稳定剂对测定也存在干扰，为消除片剂中酸性降解产物及稳定剂对阿司匹林测定的干扰，Chp2005曾收载两步滴定法测定阿司匹林片和肠溶片的含量。
两步滴定法系指测定过程分为两步进行：第一步中和制剂中的酸性水解产物和酸性稳定剂（同时中和阿司匹林的游离羧基），以消除其干扰；第二步水解与滴定，即水解后剩余量滴定法。
7.巴比妥类药物的基本结构可分为两部分，一部分为母核巴比妥酸的环状丙二酰脲结构，此结构是巴比妥类药物的共同部分，决定巴比妥类药物的共性，可用于与其他药物区别。
另一部分是取代基部分，即R1和R2，根据取代基不同，可以形成各种具体的巴比妥类药物，具有不同理化性质，这些性质可用于各种巴比妥类药物之间的相互区别。
8.离子对色谱将一种（或多种）与溶质离子电荷相反的离子（对离子或反离子）加到流动相中使其与溶质离子结合形成疏水性离子对化合物，使其能够在两相之间进行分配。
分为：阴离子分离：常采用烷基铵类，如氢氧化四丁基铵或氢氧化十六烷基三甲铵作为对离子；（与阳离子相反，具体见下）组分为阳离子的物质，可以与其发生离子结合，这种新生成的离子对在色谱中保留时间延长，进而达到与干扰物质分离的效果。
《药物分析》重点
《药物分析》重点《药物分析》是一门涉及药物性质、分析方法及分析结果等方面的学科。
它在药物研究、药物管理和药品质量监管方面具有重要的意义。
本文将重点介绍《药物分析》的主要内容和实践应用。
一、药物性质药物性质是药物分析的基础，它包括药物的理化性质、药代动力学和药效学等方面的内容。
其中，药物的理化性质是药物分析的第一步，主要包括药物的外观、颜色、气味、熔点、热稳定性、溶解性、光学旋光度、紫外吸收、荧光和电离等。
药代动力学方面则着重研究药物在人体内的药物代谢、吸收、分布、代谢、排泄等方面的变化。
药效学方面则主要研究药物的药理作用、化学作用和生物效应等方面的内容。
二、药物分析方法药物分析方法主要包括质量分析、定量分析和结构分析三个方面。
其中，质量分析是对药物样品进行有无分析；定量分析是对药物样品进行含量测定；结构分析则是对药物分子的结构进行分析。
在药物分析方法中，常用的分析方法有液相色谱、气相色谱、电化学、光谱学等方法。
其中，液相色谱在药物分析中应用最为广泛，其主要优点是分离效果好、检测灵敏度高、样品制备简单。
三、药物分析结果药物分析结果是对药物样品进行分析后得到的结论，它通常包括药物样品的含量测定结果、物质的分子结构确定和品质检测报告等方面的内容。
其主要目的是为了保证药物的质量和安全性，同时提高分析数据的精确度和可信度。
四、实践应用《药物分析》在药物研发过程中具有重要的应用价值。
它可以帮助研究人员对新药物的物理化学性质、药代动力学和药效学进行评估，并开发和验证相应的分析方法。
对于现有药物，药物分析也可以帮助企业和监管机构进行药品质量监管和药品安全评估等方面的工作。
除此之外，药物分析还可以应用于临床医学中。
它可以为医生提供药物剂量选择和治疗方案制定等方面的参考依据。
此外，药物分析还可以帮助提高药物的生产效率、降低成本和减少环境污染等方面的作用。
总之，药物分析是一门十分重要的学科，它对于药物研究、药物管理和药品质量监管等方面都具有重要的意义。
药师药物分析重点总结汇报
药师药物分析重点总结汇报药师药物分析重点总结汇报药师药物分析是指通过对患者用药情况、药物的成分、作用机制、副作用等方面的综合分析，来优化药物治疗方案，提高治疗效果和患者用药安全性的工作。
药师药物分析的重点可以总结为以下几个方面：1. 药物治疗效果评估：药师需要对患者的病情进行全面、准确的评估，包括疾病的病理生理过程、病情的严重程度等。
在此基础上，药师可以根据患者的具体情况，分析并评估药物的疗效，以确定最合理的治疗方案。
2. 药物相互作用分析：药师需要了解患者正在使用的药物以及药物之间的相互作用。
一些药物之间的相互作用可能会影响药物的吸收、分布、代谢和排泄，进而影响药效和安全性。
药师需要分析这些相互作用，尽可能避免不良反应和效果不佳的情况。
3. 副作用风险评估：每种药物都会存在一定的副作用，药师需要对药物的副作用进行全面的评估和分析。
药师需要根据患者的情况来确定可能的副作用并评估其发生的风险，并采取相应的措施来减轻或避免副作用的出现。
4. 用药合理性评估：药师需要根据患者的具体情况和药物的特性，评估患者用药方案的合理性。
这包括剂量的选择、给药途径的合理性、用药时间的安排等。
同时，药师还需要评估患者对药物的依从性以及药物对患者生活质量的影响。
5. 个体化用药评估：每个患者的情况都是独特的，药师需要根据患者的特殊情况，对用药方案进行个体化评估。
这包括考虑患者的年龄、性别、孕妇或哺乳期女性的特殊情况、患者的肝肾功能状态等。
个体化评估可以提高用药的效果和患者的安全性。
总的来说，药师药物分析的重点是优化药物治疗方案，提高治疗效果和患者用药安全性。
药师需要对患者的病情、药物的成分、作用机制、副作用等方面进行综合分析，并根据患者的特殊情况，设计个体化的用药方案。
药师药物分析的重点是为患者提供最佳的治疗效果和用药体验，同时最大限度地减少药物的副作用和风险。
药物分析期末重点
药物分析期末重点
药物分析是指对药物及其相关杂质进行物理、化学、生物学等方法的检测、鉴定和定量分析，以确定药物的质量。
在药物研发、生产、质量控制和药品监管等方面都具有重要的应用价值。
以下是药物分析期末的重点内容。
1. 药物的标准化
药物的标准化是指以国家或行业的标准为基础，按照一定的规范和程序，通过特定的方法对药物进行定性、定量分析、生物学检验以及质量评估，确定药物的质量标准。
2. 药物分析方法
药物分析方法包括物理学分析方法、化学分析方法和生物学分析方法。
常用的物理学分析方法有显微镜、红外光谱、核磁共振、质谱等；常用的化学分析方法有色谱、电泳、光谱等；常用的生物学分析方法有酶联免疫法、放射免疫法、免疫荧光法等。
3. 药物杂质的分析
药物中的杂质包括有机杂质、无机杂质、微生物及其代谢产物等。
对药物中的有机杂质进行分析，一般采用色谱方法，如气相色谱、高效液相色谱等；对药物中的无机杂质进行分析，一般采用原子吸收光谱、电感耦合等离子体发射光谱等方法。
4. 药物稳定性研究
药物的稳定性是指在一定的条件下，药物分子结构和活性变化的性质。
在药物研发和生产过程中，药品的稳定性研究是至关重要的一环，可以通过区分药品主要剂型、评价药品贮存条件以及保证药品有效性来保证药品质量。
稳定性研究方法包括光稳定性、热稳定性、氧化稳定性等，并且药物稳定性与pH值、温度、光照等因素紧密相关。
5. 药物质量评价
药物质量评价是指按照规定的标准和方法，对药品进行必要的测试和评估，以确定药品是否符合质量标准和有无安全问题。
常见的药物质量评价指标包括外观性状、方法学评价、理化参数评价、微生物评价、毒理学评价等。
药物分析重点总结(通用6篇)
药物分析重点总结第1篇P440溶出度：系指活性药物成分从片剂（或胶囊剂等普通制剂）中的规定条件下溶出的速率和程度。
在缓释制剂、控释制剂及肠溶制剂等中也称为释放度第三节注射剂分析1 溶液型注射液应澄清 2乳状液型注射液（不得用于椎管内注射）不得有相分离现象静脉用乳状液型注射液中，90%的乳滴粒径应小于1um，且不得有粒径大于5um的乳滴。
3除另有规定外，混悬剂注射液（不得用于静脉注射或椎管内注射）中，原料药物的粒径应小于15um，粒径为15~20um者不应超过10%；若有可见沉淀，振摇时应容易分散均匀。
药物分析重点总结第2篇一般鉴别实验：是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。
（只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物）1有机氟化物的鉴别经氧瓶燃烧法破坏，被碱性溶液吸收成无机氟化物，与茜素氟蓝、硝酸亚铈在溶液中形成蓝紫色络合物。
2有机酸盐水杨酸盐与三氯化铁生成配位化合物，中性红色，弱酸紫色。
加稀盐酸，析出白色水杨酸沉淀；分离，沉淀在醋酸铵试液中溶解。
酒石酸盐加氨制硝酸银试液数滴，水浴加热，试管内壁成银镜。
3芳伯氨基反应加稀盐酸煮沸，加等体积的亚硝酸钠和脲溶液数滴，振摇1分钟，滴加碱性B-萘酚试液数滴，生成由粉色到猩红色沉淀。
4托烷生物碱类发烟硝酸5滴，水浴蒸干，得黄色残渣，放冷，加乙醇2-3滴湿润，加固体氢氧化钾一粒，显深紫色。
5无机金属盐焰色反应钠盐鲜黄色钾盐紫色钙离子砖红色钡离子黄绿色绿色玻璃中透视蓝色铵盐加过量的氢氧化钠试液后，加热，即分解，发生氨臭；遇到润湿的红色石蕊试纸，变蓝，并能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸显黑色。
6无机酸根氯化物法一：用稀硝酸酸化后，滴加硝酸银，生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液溶解，再加稀硝酸酸化后，沉淀再次生成。
法二：加与供试品等量的二氧化锰，混匀，加硫酸润湿，缓慢加热，即产生氯气，能使润湿的碘化钾试纸变蓝。
硫酸盐法一：加氯化钡试液，产生白色沉淀；分离，沉淀在硝酸或盐酸中均不溶解。
药物分析分重点
药物分析分重点药物分析是指对药物化学成分、理化性质、药效、毒副作用等方面进行分析的一种科学研究方法。
药物分析的过程中，需要关注一些重点内容，本文将介绍药物分析的重点内容。
一、药物化学分析药物化学分析是指对药物分子结构、分子式、分子量、分子键类型等方面进行分析的一种化学分析方法。
其主要工作包括：1.确定药物的分子式和分子量；2.研究药物的分子结构，确定其化学式、分子式和各元素的含量；3.确定药物中各元素和它们的化合价，并推导出药物的功能。
在药物化学分析过程中，需要使用一些特殊的仪器和试剂，例如高效液相色谱法、质谱法、核磁共振、紫外-可见光谱等。
这些技术的运用将使药物化学分析更加准确和可靠。
二、药物理化分析药物理化分析是指对药物性质、药效、毒副作用等方面进行分析的一种化学分析方法。
其主要工作包括：1.确定药物的物化性质，包括药物的颜色、形态、溶解度、促进剂、表面活性剂等；2.研究药物的机理，以了解药物的药效和毒副作用；3.评估药物的质量和安全性，以保证患者的用药安全。
在药物理化分析过程中，需要使用一些特殊的试剂和仪器，例如电化学分析、红外光谱、热分析、分子筛等。
这些技术的运用将使药物理化分析更加准确和可靠。
三、药物分析的注意事项药物分析需要注意以下几个方面：1.样品准备：样品的准备应该严格按照标准操作规程进行，以保证试验结果的准确性和可靠性；2.样品处理：样品处理应该严格按照标准操作规程进行，以消除干扰因素，确保试验结果准确；3.选择合适的仪器和试剂：应当根据样品的性质和分析目的选择合适的仪器和试剂，以保证试验结果的准确性和可靠性；4.标准样品的使用：在药物分析过程中，应当使用已经鉴定的标准样品进行分析，以保证结果的准确性和可靠性；5.结果的分析和处理：药物分析过程中得到的数据应当及时进行分析和处理，以得出正确的。
以上几点都是药物分析的重点，也是保证药物分析结果准确和可靠的关键因素。
只有在实验中严格按照操作规程进行，选择合适的试剂和仪器，才能保证分析结果的准确性和可靠性。
药物分析重点整理教学内容
药物分析重点整理药物分析重点整理绪论1、药物分析：利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。
2、药物分析任务：对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与可控，使用安全和有效。
3、药品四大管理规范：①GLP：药物非临床研究质量管理规范②GCP：药品临床试验质量管理规范③GMP：药品生产质量管理规范④GSP：药品经营质量管理规范第一章药品质量研究的内容与药典概况1、药品制定的标准基础：对药物的研制、开发、生产的全面分析研究的结果2、国家药品标准构成：①凡例：共性问题的统一规定（称为药品标准术语）②正文③通则：制剂通则、通用检测方法、指导原则3、溶解度：P14（易溶：1-不到10ml，微溶：100-不到1000ml，不溶：10000ml）4、药品检查项目：安全性、有效性、均一性、纯度5、标示量：每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量或含量或装量6、称重与量取：①精密称定：千分之一；②称定：百分之一；精密量取：对该体积移液管的精度的要求7、恒重：指供试品连续2次干燥后称重的差异在0.3mg以内的重量8、药品的原则：科学性、先进性、规范性、权威性9、中药材名称：中文名称+拉丁名称10、熔点：①初熔：供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴的温度②全熔：供试品全部液化时的温度③药物含有杂质时，熔点低于纯品，熔程增大11、比旋度：在一定波长与温度下，偏振光透过每1ml中含有1g旋光性物质的溶液且光路长为1dm时，测得的旋光度12、百分吸收系数：当溶液浓度c为1%（g/ml）、液层厚度l为1cm时的吸光度A（A=Ecl）13、药物含量测定方法选择标准：①化学原料药：容量分析法②药物制剂：色谱法14、稳定性实验：影响因素试验、加速试验、长期试验15、《中国药典》的内容：一部中药、二部化学药品、三部生物制品、四部通则和药用辅料16、假药、劣药：P66第二章药物的鉴别试验（鉴别真伪）1、有机氟化物鉴别原理：经氧瓶燃烧法破坏，被碱性溶液吸收成为无机氟化物，与茜素氟蓝、硝酸亚铈在pH4.3溶液中形成蓝紫色络合物2、无机酸根：P753、专属性鉴别试验：是证实某一种药物的依据，根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同，选用某些特有的灵敏的定性反应来鉴别药物的真伪4、影响鉴别试验的条件：溶液浓度、溶液温度、溶液pH、试验时间、试剂用量、干扰物质5、对照试验：为了阐明某种因素的影响、效应或意义时，常改变此因素而保持其它因素不变进行试验，并把试验结果进行比较，这种试验叫对照试验第三章药物的杂志检查1、杂质来源：①生产过程中引入的杂质；②贮藏过程中引入的杂质2、杂质分类：①来源：一般杂质（信号杂质）、特殊杂质（有关物质）②毒性：毒性杂质、信号杂质（一般无毒）③性质：无机杂质、有机杂质（特定杂质、非特定杂质）3、杂质限量：①定义：药物中所含杂质的最大允许量②杂质限量=%100*供试品量杂质最大允许量 ③限量检查法：A 、对照法：需要供试品 %100**SV C L 供试品量杂质标准溶液= B 、灵敏法：不需要对照品C 、比较法：需要待测杂质的参数4、检查方法：①化学方法：显色反应法、沉淀反应法、生成气体法、滴定法②色谱法：A 、薄层色谱法B 、HPLC ：（1）外标法：（2）加校正因子法 R R s C A C A f //s = x''s //C A C A f x s = C 、GC③光谱法：紫外-可见光光度法、红外分光光度法、原子吸收分光光度法④热分析法：（1）热重分析法TG ：利用热天平在程序控制温度的条件下，测量物质的重量随温度变化的曲线（2）差热分析法DTA ：测试品与参比物之间温度差与温度（或时间）关系的技术（3）差示扫描量热分析DSC ：测量传送给供试品与参比物的热量差与温度（或时间）关系的技术（4）TG 、DTA （纵坐标T ）、DSC （纵坐标dQ/dT ）曲线图P1125、氯化物检查法： ①原理：白色浑浊药物：AgCl AgNO Cl 3HNO 3−−→−+-白色浑浊）（对照：AgCl AgNO ,NaCl 3HNO 3−−→−+V c②注意事项：（1）纳氏比色管刻度线高度差不超过2mm（2）放置在黑色背景上，从上向下观察（3）标准氯化物的浓度以50ml 中含50-80ug 的CI（4）加硝酸的目的：加速氯化银沉淀、产生较好浑浊、避免弱酸银盐形成（5）滤纸可预先用硝酸的水洗净后使用（6）暗处放置是为了避免Ag 单质析出6、硫酸盐检查法：①原理：白色浑浊药物：4HCl 224BaSO BaCl SO −−→−+-白色浑浊）、（对照：4HCl 242BaSO BaCl SO K −−→−+V c ②注意事项：（1）标准K2SO4溶液0.1mg/ml ，50ml 溶液中含2ml 盐酸为好（2） 盐酸酸性条件下进行，防止碳酸钡等弱酸形成钡盐沉淀对比浑浊的影响7、铁盐检查法：①原理：[]{()[]红色药物：--−→−−→−++++36HCl Fe Fe Fe SCN Fe 6SCN 3o 23()()[]红色、对照：--+−→−+36HCl 3SCN Fe 6SCN Fe V c②注意事项：（1）显色剂：硫氰酸铵溶液（2）氧化剂：过硫酸铵：二价铁氧化为三价铁；防止硫氰酸铁还原褪色（3在氨碱性溶液中产生氢氧化铁沉淀8、重金属检查法：①重金属：在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属②硫代乙酰胺法：（1）原理：硫代乙酰胺在弱酸性pH3.5条件下水解，产生硫化氢，与重金属粒子生成黄色到棕黑色硫化物混悬液，与一定量标准铅溶液经同法处理后颜色比较（2）适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物（3）注意事项：置于白纸，自上而下观察；标准铅浓度为10ug/ml；标准铅溶液1-2ml；硫代乙酰胺为显色剂；酸为醋酸铅缓冲液③炽灼后的硫代乙酰胺法④硫化钠法：（1）原理：在碱性介质中，以硫化钠为沉淀剂，使Pb2+生成PbS微粒的混悬液，与一定量标准铅溶液同法处理后颜色比较（2）适用于溶于碱而不溶于稀酸或在稀酸中生成沉淀的药物。
药物分析学习要点
药物分析学习要点药物分析学习要点第一章药物分析的任务与发展药物分析是一门研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等的一门学科。
目的是保证人们用药安全、合理、有效。
药品用于防病、治病、诊断疾病、改善体质、增强机体抵抗力的物质。
药典是一个国家关于药品标准的法典，是国家管理药品生产与质量的依据。
第二章药物分析的基础知识第一节药品检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告。
取样：鉴别：判断真伪。
检查：称纯度检查，判定药物优劣。
含量测定：测定药物中有效成分的含量。
检验报告必须明确、肯定、有依据。
计量仪器认证要求：县级以上人民政府计量行政部门负责进行监督检查。
符合经济合理、就地就近。
第二节药品质量标准分析方法验证目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求。
验证内容：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。
一、准确度：是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以百分回收率表示。
至少用9次测定结果进行评价。
二、精密度：是指在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。
用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。
1、重复性：相同条件下，一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性至少次。
2、中间精密度：同一个实验室不同时间不同分析人员用不同设备测定结果的精密度。
3、重现性：不同实验室，不同分析人员测定结果的精密度。
分析方法被法定标准采用应进行重现性试验。
三、专属性：指在其他成分可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性，用于复杂样品分析时相互干扰的程度。
鉴别反应、杂质检查、含量测定方法，圴应考察专属性。
四、检测限：指试样中被测物能被检测出的最低量，无须定量。
用百分数、ppm或ppb 表示。
五、定量限：指样品中被测物能被定量测定的最低量，测定结果应具一定的精密度和准确度。
六、线性：系指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。
药物分析期末重点总结
药物分析期末重点总结一、药物分析的基本原理：药物分析是指通过化学分析方法对药物进行定性、定量分析，其基本原理包括：样品的制备、分析方法的选择、仪器的选择和结果的判定。
1.1 样品的制备：药物样品的制备一般包括物理分离、去除干扰物和样品的转化。
物理分离包括固体药物的研磨和溶液样品的稀释；去除干扰物包括去除杂质和干扰物质；样品的转化包括将样品转化为适合分析的形式。
1.2 分析方法的选择：药物的分析方法主要有定性分析和定量分析两种类型。
定性分析是确定药物种类和化学组成的方法，常用的方法有纸层析法、薄层析法、气相色谱法等。
定量分析是测定药物含量和浓度的方法，常用的方法有酸碱滴定法、分光光度法、高效液相色谱法等。
1.3 仪器的选择：不同的分析方法需要选择不同的仪器，例如纸层析法可选择简单的层析仪，而高效液相色谱法需要高性能的液相色谱仪。
仪器的选择应根据分析方法的要求和实验室的实际情况来确定。
1.4 结果的判定：药物分析结果的判定常用的方法有补偿法、对照法和比对法。
补偿法是将待测样品与标准样品进行比较，根据差异判断样品的组成或浓度；对照法是将待测样品与已知纯品进行比较，根据相似性判断样品的纯度；比对法是将待测样品与已有的数据进行比较，根据相似性判断样品的成分。
二、常用的药物分析方法：2.1 酸碱滴定法：酸碱滴定法是一种根据化学反应的滴定过程来测定药物中酸、碱度的方法。
该方法常用于测定药物中的含量和浓度。
2.2 分光光度法：分光光度法是测定物质溶液中光强的方法。
药物分析中常用的分光光度法包括紫外-可见分光光度法、荧光分光光度法和原子吸收光谱法。
2.3 气相色谱法：气相色谱法是基于样品中溶质的挥发性和溶解度的差异来分离和测定样品中成分的方法。
该方法适用于挥发性物质和易挥发性物质的分析。
2.4 高效液相色谱法：高效液相色谱法是一种基于溶液中物质分离的方法。
该方法常用于测定药物中的非极性和极性物质的含量和浓度。
2.5 红外光谱法：红外光谱法是一种基于样品对红外辐射的吸收和散射的方法。
药物分析重点总结
药物分析重点总结药物分析是现代药学中的重要领域，它旨在研究和评估药物的化学成分、性质和质量。
通过药物分析，可以确保药品的质量、疗效和安全性。
在这篇文章中，我将总结药物分析的重点内容，包括常用的分析方法、质量控制、药品稳定性等方面。
一、常用的药物分析方法药物分析涉及各种各样的方法和技术，如色谱法、光谱法、电化学技术等等。
其中，高效液相色谱法（HPLC）是最常用的分析方法之一。
它具有操作简单、分离效果好、灵敏度高等优点，在药物分析中得到广泛应用。
此外，紫外-可见光谱法和红外光谱法也是常见的药物分析方法。
紫外-可见光谱法主要用于分析物质的吸收光谱特征，而红外光谱法则用于分析物质的分子结构。
这些方法在药物分析中提供了重要的信息，帮助分析师确定药物的纯度、含量和质量。
二、质量控制的重要性药物的质量控制是保证药物安全性和有效性的重要环节。
药物分析在质量控制中发挥着重要作用。
通过药物分析，可以监测药物中的有害物质、控制药物成分的含量，并确保批次之间的一致性。
这有助于预防和检测药物的污染和质量问题，保证患者的用药安全。
三、药品稳定性研究药品的稳定性是指药物在一定条件下破坏或变化的程度。
药品稳定性研究是药物分析的一个重要方面。
通过研究药品在不同环境条件下的稳定性，可以评估药物在储存和使用过程中的质量变化。
这可以帮助制定药物的储存和使用条件，确保其长期有效性。
药品稳定性的研究通常通过加速试验来进行，如高温、湿热等条件的应用。
通过监测药物的物化性质、含量变化和降解产物的生成，可以确定药品的稳定性，并制定相应的储存和使用要求。
四、药物流程分析药物流程分析是对药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄过程进行研究和评估的一种方法。
药物的药代动力学与药物分析紧密相关。
通过药物分析，可以确定药物的生物利用度、半衰期、代谢产物等参数，进而评估药物的作用机制、疗效和不良反应。
药物流程分析通常包括体内和体外两个方面。
体内流程分析涉及药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的测定，通过体外流程分析可以评估药物的口服吸收、血浆蛋白结合情况等。
药物分析考点总结
药物分析考点总结药物分析是药学专业的重要课程之一，其主要内容是对已知药物进行分析和表征，并确定其质量控制参数。
药物分析考点主要包括物质鉴定、含量测定、有关物质的检测和标定等方面。
下面总结一下药物分析的主要考点：一、物质鉴定1.熔点测定：通过测定物质的熔点来鉴定物质的纯度和相同性。
2.紫外可见光谱：通过测定物质的紫外可见光吸收谱来鉴定物质的结构和纯度。
3.红外光谱：通过测定物质的红外光谱来鉴定物质的结构和纯度。
4.核磁共振谱：通过测定物质的核磁共振谱来鉴定物质的结构和纯度。
5.质谱：通过测定物质的质谱来鉴定物质的结构和纯度。
6.元素分析：通过测定物质中元素的含量来鉴定物质的纯度。
二、含量测定1.酸碱滴定法：通过酸碱滴定的方法来测定物质中的酸碱成分的含量。
2.飞行时间质谱法：通过质谱分析物质的飞行时间来测定物质的含量。
3.高效液相色谱法：通过使用高效液相色谱法来测定物质的含量。
4.红外光谱法：通过红外光谱法来测定物质中特定官能团的含量。
5.紫外可见光谱法：通过紫外可见光谱法来测定物质的含量。
6.气相色谱法：通过气相色谱法来测定物质的含量。
三、有关物质的检测和标定1.色谱分析：包括气相色谱、高效液相色谱、超高效液相色谱等方面的知识。
2.质谱分析：包括质谱仪的基本原理、方法和应用。
3.分光光度法：包括紫外可见光谱和荧光光谱的原理和应用。
4.核磁共振法（NMR）：包括一维和二维核磁共振的原理和应用。
5.热分析法：包括差示扫描量热法（DSC）、热重分析法（TGA）等方面的知识。
6.原子吸收光谱法：包括火焰原子吸收光谱、石墨炉原子吸收光谱等方面的知识。
综上所述，药物分析考点主要包括物质鉴定、含量测定、有关物质的检测和标定等方面。
学生在备考过程中，应该掌握各种分析技术的原理和应用方法，熟悉不同仪器的操作步骤和数据处理方法，并能够运用所学知识解决实际问题。
此外，还需要注意学习药物分析中的常见错误和难点，提高解题能力和分析能力。
《药物分析》课程学习重点难点
药物含量（mg /ml ）
相当于标示量% =
×100%
标示量（mg /ml ）
计算题是药物分析课程教学的重要内容，几乎所有的药物分析考试中均有计算题，计
算题量不多，但试卷中比重较大，失分也较大，希望引起同学注意。最好平时多练习，不
懂时也可电话联系，当面交流可能比书面自己看效果更好。
滴定度与当量关系
（见第 5 章） 滴定度是容量分析计算中常遇到的问题，必须搞清楚其定义与计算方法。
5
浙江大学网络教育精品资源共享课
浓度（C样=A样/ A对 × C对）。 注意：按公式（1）计算时，分子分母单位应一致，常需换算（1g=1000mg=1000000µg）。
药物含量计算
分为原料药含量计算和制剂含量计算（见第 4 章），根据分析方法的不同，分为容量法
（见第 5 章）、光谱法（见第 6 章）、色谱法（见第 7 章）三种。基本公式如下：
中国药典收载的砷盐检查方法：古蔡氏法和 Ag(DDC)法。掌握检查中所加试剂碘化钾、 酸性氯化亚锡、醋酸铅棉花、溴化汞试纸等作用，两种方法的异同点。
炽灼残渣的炽灼温度：一般 700～800℃，残渣留作重金属检查时，温度控制在 500～ 600℃。
恒重操作：炽灼至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续炽灼 30min 后 进行，恒重是指在规定条件下连续两次炽灼后称重的差异在 0.3mg 以下的重量。
典型药物的鉴别、区别试验
（见第 2 章） 对于药物的鉴别试验，应依据药物的结构特征-理化性质-分析方法这条主线开展学习。 典型的鉴别试验有重氮化-偶合反应、三氯化铁反应、丙二酰脲反应等。
重氮化-偶合反应
这是具有芳伯氨基或潜在芳伯氨基的药物，如芳胺类、磺胺类、苯并二氮杂卓类药 物的常用鉴别试验，主要试剂为亚硝酸钠、盐酸和碱性β-萘酚，最终产物为橙黄至猩红色 沉淀的偶氮染料。
药物分析重点总结
药物分析重点总结药物分析是指通过对药物化学成分、物理性质、药理作用和药代动力学等方面的研究，对药物的质量、效应、副作用等进行评价和分析的过程。
药物分析的重点是确定药物的有效成分和药物含量，评估药物的质量和稳定性，并对药物的效果和安全性进行评估。
药物分析的重点主要包括以下几个方面：1. 药物成分分析：药物的有效成分和辅助成分是药物分析的核心内容。
药物的有效成分是药物所起作用的主要成分，药物的质量和疗效直接取决于有效成分的含量和稳定性。
通过采用色谱、质谱、核磁共振等分析方法，可以对药物的有效成分进行定性和定量分析。
同时，还可以对药物中的辅助成分和杂质进行分析，以保证药物的纯度和稳定性。
2. 药物质量评价：药物的质量评价是确保药物质量符合规定标准的重要环节。
药物的质量评价主要包括药物的标定、纯度和稳定性等方面。
通过对药物的密度、熔点、溶解度、旋光度等进行测定，可以评价药物的物理性质和化学性质。
通过对药物的长期稳定性和加速稳定性进行评估，可以判断药物在储存和使用过程中的质量变化情况。
3. 药物效应评价：药物的效应评价是评估药物疗效和安全性的重要手段。
药物的效应评价主要包括药理作用、药动学和药效学等方面。
药物的药理作用是指药物对机体的生理和生化活动所产生的影响，通过分析药物的目标受体、信号通路和药理效应，可以评价药物的作用机制和效果。
药物的药代动力学研究则可以评估药物在机体内的吸收、分布、代谢和排泄等动力学特性。
药效学研究可以评价药物的治疗效果和安全性。
4. 药物副作用评价：药物副作用评价是评估药物安全性的关键环节。
药物的副作用主要包括药物不良反应、药物相互作用和药物滥用等方面。
药物的不良反应是指药物使用过程中可能引起的不良反应和毒副作用。
药物相互作用是指不同药物之间的相互作用，可能导致药物疗效增强或减弱，甚至产生药物毒副作用。
对药物的不良反应和相互作用进行评估，可以提供合理用药的依据。
总之，药物分析的重点是通过对药物的有效成分、质量、效应和副作用等进行评价和分析，确保药物的疗效和安全性。
《药物分析学》重点知识点归纳-必备必背
药物分析学药物分析学是药学学科下设的二级学科,是我国高等教育药学专业教学计划中规启设巻的一门主要专业课程，也是我国执业药师考试中指立考试的专业课程之一。
本课程主要介绍药品质呈:标准及苴制订和药品质量检验的基本知识,通过本课程的学习为从事药品质量检验和新药的研究开发工作奠定基础。
第一节药物分析的性质和任务药物分析学是药品全而质量控制的一个重要学科，它主要运用物理学、化学、生物化学的方法与技术研究、解决化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制问题，也研究有代表性的中药制剂和生化制剂的质量控制方法。
因此，药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”，是药学学科的重要组成部分。
药物分析学科和药物分析工作者的任务,除了药品的常规理化检验以及药品质量标准的研究和制订外，尚需深入到生物体内过程并进行综合评价的动态分析研究中：所采用的分析方法应该更加准确、灵敏、专属和快速，并力求向自动化、最优化和智能化方向发展。
第二节药物分析与药品质量标准一、我国药品质量标准体系我国药品质疑标准体系包括：法泄标准和非法左标准：临时性标准和正式标准：内部标准和公开标准等。
其中，法肚标准又可分为中国药典、局颁标准和地方标准等三级药品标准。
（一）法定药品质量标准我国现行的法立的药品质量标准体系包括：中华人民共和国药典、国家药品监督管理局药品标准、省（自治区、宜辖市）药品标准，人们习称为“三级标准”体系。
中华人民共和国药典，简称为中国药典。
是由国家药典委员会主持编纂、国家食品药品监督管理局批准并颁布实施。
中国药典是我国记载药品标准的法典，是国家监督管理药品质量的技术标准。
凡生产、销售和使用质量不符合药典标准规泄的药品均为违法行为。
国家食品药品监督管理局标准（简称局颁标准），系由国家食品药品监督管理局批准并颁布实施的药品标准省（自治区、直辖市）药品标准，系由各省、自治区、直辖市的卫生行政部门（卫生厅（局））批准并颁布实施的药品标准，属于地方性药品标准（简称地方标准），主要收载具有地方性特色的药品标准。
药物分析重点总结
1.药物分析要点是什么(1)了解药品质量控制的现代分析方法与技术及发展趋势。
(2)理解从药物的结构分析出发，运用化学的、物理化学的以及其它必要的技术与方法进行质量分析的基本方法和原理。
(3)掌握药典的基本组成与正确使用。
(4)掌握药物的鉴别、检查和定量分析的基本规律与基本方法。
(5)掌握化学药物制剂分析的特点与基本方法，生化药物和中药制剂质量分析的一般规律与主要方法。
(6)掌握药品质量标准制订的基本原则、内容与方法。
2.药剂学药物分析的主要内容重点药剂学分为物理药剂学、工业药剂学、临床药剂学、生物药剂学几个方面。
物理药剂学是药物制剂的基础理论，工业药剂学研究制剂的工业化过程涉及的设备、法规、工艺放大、工业化生产的管理等方面的内容，临床药剂学的主要内容涉及药物的临床应用、药理、药代动力学、药物的配伍和相互作用，生物药剂学涉及药物在体内的吸收分布，代谢排泄过程，药物的量效关系等内容。
药物分析主要是研究如何控制药品的质量，建立药物分析测定方法，监控生产过程和产品中的杂质，建立质量控制策略和产品的质量标准，在药物研究、生产过程提供质量监控，数据测定等内容。
3.如何复习药物化学,药物分析好的方法对效率的提高有时候是成几何级数上升的，药物分析学也有自身的特点，不妨先学习一下方法再来学习知识。
药物分析化学科学研究的思路和方法药物分析化学的研究对象药物分析化学（pharmaceutical analytical chemistry）是分析化学在药学中的应用。
药物分析化学是研究药物化学组成的分析方法及有关理论的一门科学，是分析化学的一个重要分支。
它的任务主要有三方面：鉴定药物的化学组成（或成分）、测定药物各组分的相对含量及确定药物的化学结构。
因为药物分析化学能够培养学生观察判断问题的能力和精密地进行科学实验的技能，在药学教育中，各门专业课都要应用药物分析化学的理论和方法，以解决该门学科中的某些问题。
例如，药物化学中的原料、中间体及成品分析，理化性质与化学结构关系的探索；药剂学中制剂的稳定性及生物利用度的测定；天然药物化学中天然药物有效成分的分离、定性鉴别及化学结构测定；药理学中药物分子的理化性质与药理作用、药效的关系及药物代谢动力学研究等，无不与药物分析化学研究有着密切的关系。
药物分析重点
药物分析重点1、简述《中国药典》附录收载的内容。
答：药典附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。
制剂通则系按照药物的剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求。
通用检测方法系正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等。
指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。
2、简述药品标准中药品名称的命名原则。
答：药品中文名称须按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名。
《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称；药品英文名称除另有规定外，均采用国际非专利药名。
有机药物的化学名称须根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名，母体的选定须与国际纯粹与应用化学联合会的命名系统一致。
3、简述药品标准的制定原则。
答：药品标准的制定必须坚持“科学性、先进性、规范性和权威性”的原则。
①科学性：国家药品标准适用于对合法生产的药品质量进行控制，保障药品安全有效质量可控。
所以，药品标准制定首要的原则是确保药品标准的科学性。
应充分考虑来源、生产、流通及使用等各个环节影响药品质量的因素，设置科学的检测项目、建立可靠的检测方法、规定合理的判断标准/限度。
②先进性：质量标准应充分反映现阶段国内外药品质量控制的先进水平。
在标准的制定上应在科学合理的基础上坚持就高不就低的标准先进性原则。
坚持标准发展的国际化原则，注重新技术和新方法的应用，积极采用国际药品标准的先进方法，加快与国际接轨的步伐。
③规范性：药品标准制定时，应按照国家药品监督管理部门颁布的法律、规范和指导原则的要求，做到药品标准的体例格式、文字术语、计量单位、数字符号以及通用检测方法等的统一规范。
④权威性：国家药品标准具有法律效力。
应充分体现科学监管的理念，支持国家药品监督管理的科学发展需要。
4、简述中国药典凡例的性质、地位与内容。
答：凡例是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
药物分析重点.
药物分析重点.
药物分析是指对药物及其制剂中有效成分和有害成分进行检验和鉴定的过程。
药物分
析在药物生产、质量控制、治疗方案等方面都有着重要的意义。
药物分析重点包括以下几个方面：
1.有效成分的含量测定
药物的功效主要取决于其有效成分的含量，因此确定药物中有效成分的含量是药物分
析过程中最重要的环节之一。
对于一些成分含量较低的药物，常常需要采用高灵敏的分析
方法，如色谱、质谱等。
2.有害成分的检测
药物中含有的有害成分可能会对人体造成危害，因此需要对药物中的有害成分进行检测，以保障药物的安全性。
有害成分的检测方法有多种，如气相色谱法、液相色谱法、质
谱等。
3.制剂稳定性的研究
药物的稳定性是影响其质量和有效性的重要因素之一。
制剂在生产过程中可能会发生
许多不同的反应，包括氧化、水解、光化、热分解等。
药物的制剂稳定性研究可以为制药
企业选择合适的包装、存储和使用条件提供参考。
4.药物质量标准的制定
药物质量标准是指规定了药物质量指标的一份文献，其中包括物理、化学和微生物方
面的指标。
药物的质量标准是药物分析的重要目标之一，其确定需要考虑药物的多个方面，如有效成分的含量、装量、含水量、有害成分的含量等。
5.控制药物中杂质
药物中的杂质对药物的质量和安全性都会产生影响，因此在药物分析过程中需要对药
物中的杂质进行检测和控制。
这些杂质包括有机杂质、无机杂质、残留溶剂等。
药物分析的研究与应用在临床、制药企业及食品安全监管等方面都有所应用。
药物分
析提高了药物质量和安全水平，对人类健康有着积极的推动作用。
药物分析重点
第一章（选）标准品系是指用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或ug）计，以国际标准品进行标定，对照品除另有规定外，均按干燥品（或无水物质）进行计算后使用。
乙醇未指明浓度时，均系指95%（ml/ml）的溶液。
液体的滴，系在20℃时，以1.0ml水为20滴进行换算。
溶液后标示的“（1→10）”等符号，系指固体溶质1.0g或者液体溶质1.0ml加溶剂使成为10ml的溶液。
精密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；称定系指称取重量应准确至所取质量的百分之一；精密量取系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。
试验中的“空白试验”系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法测得的结果。
药品检验工作的基本程序：取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。
取样：要从大量的药品中取出少量样品进行分析，应考虑取样的科学性、真实性和代表性。
第二章鉴别试验的方法均用来证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物，而不是对未知物进行定性分析。
溶解度是药物的一种物理性质，在一定程度上反映了药品的纯度。
物理常数是评价药品质量的主要指标之一，其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也反映了该药品的纯净程度。
比旋度是反映手性药物特性及其纯度的主要指标，可用以区别药品、检查纯度或测定制剂的含量。
药物鉴别方法要求专属性强、再现性好、灵敏度高、操作简便快速等，常用的方法有化学法、光谱法、色谱法和生物学法。
化学鉴别法必须具有反应迅速、现象明显的特点才有实用价值。
红外光谱主要用于组分单一、结构明确的原料药，特别适合用于其他方法不易区分的同类药物。
第三章（判断）化学试剂的纯度与临床用药的纯度，前者不考虑杂质对生物体的生理作用及毒副作用，后者主要从用药安全、有效和对药物稳定性的影响等方面考虑。
例如化学试剂规格的硫酸钡对可溶性钡盐不做检查，药用规格的硫酸钡要做酸溶性钡盐、重金属、砷盐等检查，如果存在可溶性钡盐则会导致医疗事故。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药物分析重点内容绪论药物：是指用于预防、治疗，诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
药品：通常是指药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。
药物分析：是利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律。
对药物进行全面检验与控制的科学。
第一章药品质量研究的内容与药典概况药品质量研究的目的：为了制定药品标准，加强对药品质量的控制及监督管理，保证药品的质量均一并达到用药要求，保证用药的安全、有效和合理。
检查是对药品的安全性，有效性，均一性和纯度四个方面进行验证。
制剂的规格：指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量或含量或装量，即制剂的标示量。
标准物质：指供药品检验中使用的，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或者鉴别用的物质。
标准品：指用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值按效价单位IU或重量单位ug 计，以国际标准物质进行标定。
称取：0.1g , 0.06-0.14g; 2g ,1.5-2.5g;2.0g,1.95-2.05g;2.00g,1.995-2.005g （4 舍6 入 5 成双）精密称定：准确到所取重量的千分之一约：指取用量不得超过规定量的土10%恒重：指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量。
空白试验：指在不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，按同法操作所得的结果。
手性药物用：单晶 X射线衍射不同晶型：粉末 X射线衍射药品中文名须按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名。
没有INN名称的药物，可根据INN命名原则进行英文名命名。
常用鉴别试验的方法与特点：化学，色谱，光谱或生物学方法等。
1. 要有一定的专属性，灵敏性和简便性2. 尽可能采用药典已收载的方法3. 一般选用2-4种不同类型的方法，化学法和仪器法相结合，互相取长补短4. 原料药应侧重于具有指纹性的光谱学方法，制剂应侧重于抗干扰的专属性色谱方法第二章药物的鉴别实验一般鉴别实验：是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。
（只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物）1有机氟化物的鉴别经氧瓶燃烧法破坏，被碱性溶液吸收成无机氟化物，与茜素氟蓝、硝酸亚铈在PH4.3溶液中形成蓝紫色络合物。
2有机酸盐水杨酸盐与三氯化铁生成配位化合物，中性红色，弱酸紫色。
加稀盐酸，析出白色水杨酸沉淀；分离，沉淀在醋酸铵试液中溶解。
酒石酸盐加氨制硝酸银试液数滴，水浴加热，试管内壁成银镜。
3芳伯氨基反应加稀盐酸煮沸，加等体积的亚硝酸钠和脲溶液数滴，振摇1分钟，滴加碱性 B專酚试液数滴，生成由粉色到猩红色沉淀。
4托烷生物碱类发烟硝酸5滴，水浴蒸干，得黄色残渣，放冷，加乙醇2-3滴湿润，加固体氢氧化钾一粒，显深紫色。
5无机金属盐焰色反应钠盐鲜黄色钾盐紫色钙离子砖红色钡离子黄绿色绿色玻璃中透视蓝色铵盐加过量的氢氧化钠试液后，加热，即分解，发生氨臭；遇到润湿的红色石蕊试纸，变蓝，并能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸显黑色。
6无机酸根氯化物法一：用稀硝酸酸化后，滴加硝酸银，生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液溶解，再加稀硝酸酸化后，沉淀再次生成。
法二：加与供试品等量的二氧化锰，混匀，加硫酸润湿，缓慢加热，即产生氯气，能使润湿的碘化钾试纸变蓝。
硫酸盐法一：加氯化钡试液，产生白色沉淀；分离，沉淀在硝酸或盐酸中均不溶解。
法二：加醋酸铅试液，产生白色沉淀，分离；沉淀在醋酸铵试液或氢氧化钠试液中溶解。
法三：加盐酸，不生成白色沉淀（与硫代硫酸盐区别）硝酸盐法一：加与供试品等量的硫酸，小心混合，冷却后，沿管壁加硫酸亚铁试液，分层，接界面显棕色。
法二：加硫酸与铜丝，加热，发出红棕色的蒸气。
法三：滴加高锰酸钾试液，紫色不褪去（与亚硝酸盐区别）专属鉴别实验：是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。
区别：一般鉴别试验是以某些类别药物的共同化学结构为依据，根据其相同的物理化学性质进行药物真伪的鉴别，以区别不同类别的药物。
而专属鉴别试验，则是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物的化学结构差异，来鉴别药物，以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体，达到最终确证药物真伪的目的。
一、化学鉴别法1. 呈色反应鉴别法1•酚羟基的三氯化铁呈色反应2•芳伯氨基的重氮化-偶合反应3•托烷生物碱类的 Vitali反应4.肾上腺皮质激素类的四氮唑反应5•含羰基结构的苯肼反应6. 氨基苷及氨基糖苷类的茚三酮反应7. 氨基醇结构的双缩脲反应2. 沉淀生成反应鉴别法1. 丙二酰脲类的硝酸银反应2. 氯化物的银盐沉淀反应3. 含氮杂环类的生物碱沉淀剂3. 荧光反应鉴别法硫酸奎宁的稀硫酸溶液显蓝色荧光4. 气体生成反应鉴别法1. 酰胺类药物经强碱加热产生氨气（巴比妥类药物）2. 含硫的药物经强酸处理后加热产生硫化氢气体（盐酸雷尼替丁）5. 使试剂褪色的鉴别法司可巴比妥钠的碘试液反应二、光谱鉴别法1. 测定最大吸收波长，或同时测定最小吸收波长；2. 规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸光度；3. 规定吸收波长和吸收系数法；4. 规定吸收波长和吸收度比值法；5. 经化学处理后，测定其反应产物的吸收光谱特征。
三、色谱鉴别法TLC薄层色谱第三章药物的杂质检查药物杂质的来源：1生产过程中引入的杂志 2贮藏过程中引入的杂质药物杂质的分类：1按来源分为一般杂质和特殊杂质一般杂质：是指在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质。
特殊杂质：是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质，也常称为有关物质，这类杂质随药物的不同而不同。
2按毒性分为毒性杂质（重金属和砷盐）和信号杂质（信号杂质一般无毒，但其含量可反映出药物的纯度、生产工艺水平以及生产过程中的问题。
）杂质限量：是指药物中所含杂质的最大允许量。
杂质限量的控制方法：限量检查法采用对照法灵敏度法比较法定量测定法杂质的常用检查方法：色谱方法1薄层色谱法TLC（1）杂质对照品法：适用于已知杂质并能制备杂质对照品的情况。
（2）供试品溶液的自身稀释对照法：适用于杂质的结构不确定；或者虽然杂质结构已知，但是没有杂质对照品的情况。
（3）两法并用法：当药物中存在多个杂质时，若已知杂质有对照品，则采用杂质对照品法检查；共存的未知杂质或没有对照品的杂质，则可同时采用供试品溶液的自身稀释对照法检查。
（4）对照药物法：当无适合的杂质对照品，或者是供试品显示的杂质斑点颜色与主成分斑点颜色有差异，难以判断限量时，可采用与供试品相同的药物作为对照。
2高效液相色谱法（1 ）外标法：适用于有杂质对照品，而且进样量能够精确控制的情况。
（2）加校正因子的主成分自身对照法：仅适用于已知杂质的控制。
（3 ）不加校正因子的主成分自身对照法：仅适用于没有杂质对照品的情况。
3气相色谱法药物中挥发性杂质的检查4毛细管电泳法多肽，酶类药物中杂质的检查。
药物中一般杂质的检查：一、氯化物检查法1. 原理：药物中的微量氯化物在硝酸酸性条件下与硝酸银反应，生产氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的标准氯化钠溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度进行比浊。
2. 方法：供试品T加水溶解T加稀硝酸T加水稀释加入硝酸银试液，比浊适量标准氯化钠溶液T加稀硝酸T加水稀释3. 注意事项：加硝酸可避免弱酸银盐的干扰，且可加速氯化银沉淀的生成并产生较好的乳浊；供试品若带有颜色，可采用内消色法消除干扰（供试品+硝酸银后过滤+ 标准氯化钠作为对照）二、铁盐检查法1. 原理：铁盐在盐酸酸性溶液中与硫氰酸盐作用生成红色可溶性的硫氰酸铁配离子，与一定量标准铁溶液用同法处理后进行比色。
2. 方法：供试品T加水溶解T加稀盐酸和过硫酸铵T加水稀释适量标准铁溶液T加稀盐酸和过硫酸铵T加水稀释分别加过量硫氰酸铵溶液，加水定量后比色3. 注意事项：在盐酸酸性条件下，可防止三价铁离子的水解；加入过硫酸铵氧化剂既可将供试品中的二价铁氧化为三价铁，又可以防止由于光线使硫氰酸铁还原或分解褪色；加入过量的硫氰酸铵，不仅可以增加生成配位离子的稳定性，提高反应灵敏度，还能消除其他阴离子与铁盐形成配位化合物而引起的干扰。
三、重金属检查法第一法硫代乙酰胺法：适用于溶于水，稀酸或与水互溶的有机溶剂，并且不含有可与金属离子强配位基团的药物。
1. 原理：硫代乙酰胺在弱酸性 PH=3.5条件下水解，产生硫化氢，与重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物混悬液，与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较。
2. 方法：甲管（标准管）：准铅溶液T加入醋酸盐缓冲液（PH3.5 ）T加水稀释定容乙管（供试品管）：供试品溶液稀释定容丙管（标准加样管）：供试品T加水溶解T标准铅溶液T加入醋酸盐缓冲液（PH3.5 ）T加水稀释定容分别加入硫代乙酰胺试液比色结果：当丙管颜色不浅于甲管使，乙管的颜色与甲管比，不得更深。
3. 注意事项：加硝酸防止铅盐水解，便于保存；供试品若带有颜色，用外消色法消除影响（在加硫代乙酰胺试液前，在甲管滴加少量稀焦糖溶液或其他带颜色无干扰的溶液，使之与乙管，丙管保持颜色一致。
）；供试品若用强酸溶解，在加硫代乙酰胺试液前应先加氨水至溶液对酚酞指示液显中性，在加醋酸缓冲液调节酸度。
第二法炽灼后的硫代乙酰胺法：适用于难溶于水，稀酸或与水互溶有机溶剂的有机药物，以及含有可与金属离子强配位基团的芳环，杂环药物。
1. 原理：重金属可能会与含有强配位键的芳环、杂环药物形成牢固的价键作用，影响直接溶样检查；或者提供试品不溶解，可能包裹重金属。
这时，需要将供试品炽灼破坏为重金属的氧化物残渣，并加硝酸进一步破坏，蒸干。
加盐酸转化为易溶于水的氯化物，再按第一法进行检查。
2. 方法：供试品炽灼破坏后，加硝酸进一步破坏，蒸干，加盐酸转化为易溶于水的氯化物，再按第一法检查。
3. 注意事项：温度越高，重金属损失越多；加硝酸加热处理后，必须蒸干，除尽氧化氮，否则亚硝酸可氧化硫化氢析出硫，影响比色。
第三法硫化钠法：本法适用于溶于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物。
原理：在碱性介质中，以硫化钠为沉淀剂，使铅离子生成硫化铅微粒的混悬剂，与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较，判断供试品中重金属是否符合限量规定。
四、砷盐检查法砷盐为毒性杂质，须严格控制其限量古蔡氏法1. 原理：金属锌与酸作用产生新生态的氢，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，可用于砷盐的检查。
2. 方法：标准砷斑的制备标准砷溶液T加盐酸，水T加碘化钾试液，酸性氯化亚锡试液T加入锌粒T水溶45min样品砷斑的制备：供试品溶液T加盐酸，水T加碘化钾试液，酸性氯化亚锡试液T 加入锌粒T水溶45min比较砷斑颜色3. 注意事项：碘化钾及氯化亚锡的催化作用：1•加入碘化钾及氯化亚锡将五价砷还原为三价砷；2•产生的锌离子能形成稳定的配位离子，有利于生成砷化氢的反应不断进行；3•氯化亚锡可与锌作用，在锌粒表面形成锌锡齐，起去极化作用，从而使氢气均匀而连续的发生；4•氯化亚锡与碘化钾可抑制锑化氢的生成；醋酸铅棉花吸收硫化氢气体；含硫药物的预处理：供试品若为硫化物，亚硫酸盐，硫代硫酸盐等，在酸性溶液中生成硫化氢或二氧化硫气体，干扰砷斑检查。