检验复核复验及记录管理规定
原辅料、中间产品及成品的检验、复检管理制度
1.目的:强化检验工作的准确性,使产品质量更具把握性。
2. 依据: 《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品生产许可审查细则》。
3. 适用范围:适用于本企业所有原料、中间产品、成品等的检验、复检工作管理。
4.正文:
4.1 QC接受检品时要核对检品、请验单内容与产品标准的项目是否相符,检验人员在检验前,应将检品与产品标准所列项目逐一核对并作记录后方能开始检验。
4.2一般检品按有关标准进行检验,报批品种及其它有特殊要求的品种按所附资料进行检验。
4.3检验人员在检验过程中,严格按操作规程的方法对项目进行检验,检验结果符合质量标准的规定即为合格。
4.4检验应及时、准确。
如检验结果有偏差,则需要重新检验。
检验结果的复验,应由检验人员申诉理由、检查原因,经QC负责人同意后方可进行。
对检验数据和结果有疑问时,由QC负责人安排复检。
4.5复检样品必须使用原样品,复检的操作必须包括样品制备在内的检验全过程,复检应由另一实验员进行,复检后出具复检报告。
若复检及调查分析确认超标为实验室失误,则复检结果可取代超标结果,但超标结果仍须保留,并做出说明,此说明应有相关人员和QC负责人的签名和日期。
菌检结果的复检应进行两次,复检报告的数据结果取三次的平均值。
4.6检验人将检验原始记录完成签字后,由复核人对数据计算过程及结果进行检查。
复核人必须认真复核,无误后在复核人栏签字,如果化验报告的计算结果有错误可直接找复核人,但复核人对检验结果不负责任。
4.7检验结束后,检验人员逐项填写原始记录,连同检品和原始记录由QC负责人全面审核签字后,方可出具检验报告书。
技术复核管理制度
技术复核管理制度一、编制总则1、施工技术复核是施工技术质量管理的重要内容,是施工技术管理过程中的一项重要程序,是实行科学管理、保证工程质量的重要技术质量管理活动。
施工技术复核的目的是在施工过程中,为了避免发生差错、保证工程质量、预防质量事故发生的一项有效的技术管理制度。
对重要的和涉及工程全局的技术工作,必须依据设计和有关技术标准、常规性操作的基础上进行复查和校核,办理复核记录资料。
为进一步加强施工技术复核的现场管理效果,制定本管理制度。
2、技术复核必须在单位工程设计图纸、图纸会审、设计变更、洽商记录、施工组织设计、专项施工方案、各项国家和地方的施工规范作为复核依据的基础上进行。
同时技术复核也必须安排在各检验批施工前或工序隐蔽完毕前进行,并应为此留出必要的复核时间,技术复核资料不得后补。
3、技术复核采用的形式、方法必须遵循相关的法规和规范要求。
技术复核资料是工程技术档案的重要组成部分,应及时归档,妥善保管。
4、本制度适用于公司总部职能部门、项目部。
二、管理机构和职责1、技术复核是在项目技术负责人领导下进行的一项技术工作,项目技术负责人对技术复核的正确性负责。
各项目部在公司技术质量部领导下负责对所属各项目技术复核进行指导、监督、检查工作。
2、项目应编制技术复核策划,并严格按照策划执行并形成相关技术复核资料。
3、各级技术负责人应对技术复核情况进行检查、监督、指导。
三、管理规定1、技术复核是具体复核现场施工是否符合施工方案和相关规范要求的技术文件;是一项经常性、计划性和有具体针对性工作;是技术管理制度的重要组成部分;是控制质量的一项基础性工作。
对项目实施全过程活动的关键过程、关键工序和特殊过程以及容易发生质量问题的部位,进行技术复核是保证质量、满足设计和合同规定的重要手段。
2、技术复核是指每分项工程在施工前或施工过程中由专业工种把每一项工序作自检后再由专门检查人员最后复验的一项重要工作,是防止施工中的差错,保证工程质量、预防质量事故发生的一项有效的技术管理制度。
检验记录及复核 复验管理制度
检验记录及复核、复验管理制度
1.目的
规范检验记录及复核、复验,确保检验结果真实有效。
2.范围
适用于分析室检验的全过程。
3.内容
3.1所有分析的样品必须有分析检验记录,检验记录需用墨水或不褪色的圆珠笔书写,笔迹应清晰。
3.2更正错误的方法是在错误的原始数据上划一条单线以保证其清晰可见,并在更改处签名。
3.3记录填写完成后,分析员要签名及分析日期。
3.4分析员分析完样品,检验记录填写完成后,由本班班长进行复核,检查所用实验方法是否有误,分析数据是否正确,在确认准确无误后签名及复核日期,质检部产品及原料由检验工程师复核并由质检部经理审核。
3.5在复核时发现有错误时,必须对其样品进行重新检验,直至确认分析结果准确无误。
特种设备复核管理制度
特种设备复核管理制度一、总则本规章制度是为规范企业特种设备的复核管理,确保特种设备运行安全,保护员工生命资产安全而订立的。
特种设备指由国家质量监督检验检疫部门认定的具有高压、高温、高能、高危等特点的设备,包含压力容器、锅炉、压力管道等。
二、复核管理责任1.企业管理负责人是特种设备复核管理的责任主体。
负责订立并落实特种设备复核管理制度,确保符合国家相关法律法规和标准要求。
2.特种设备复核管理由企业安全管理部门负责具体实施,包含组织复核计划、订立复核方案、开展复核工作、记录复核情况等。
三、复核计划1.每年初,企业安全管理部门依据特种设备的种类、数量和风险等级订立年度复核计划,并报告企业管理负责人审核批准。
2.复核计划应包含复核的特种设备名称、复核周期、复核工作内容、复核人员及资格要求等认真信息。
四、复核方案1.企业安全管理部门依据复核计划订立复核方案,明确具体的复核工作流程和标准。
2.复核方案应包含复核的特种设备的基本情况、复核内容、复核频次、复核方法、复核时限等要求。
复核方法可以采用现场检查、测试、抽样等方式。
3.复核方案应经企业管理负责人审核批准后执行。
五、复核工作1.复核工作应由具有相应资格和经验的人员进行。
复核人员应持有相关特种设备复核的合格证书,并定期接受培训和考核。
2.复核人员应依照复核方案的要求,针对特种设备进行检查、测试、抽样等工作,确保设备的安全性能和运行状态符合要求。
3.复核工作分为定期复核和不定期复核两种形式。
定期复核依照复核计划进行,不定期复核依据特种设备的运行情形和实际需要进行。
六、复核结果1.复核人员应及时记录复核过程中的情况,包含复核时间、复核内容、复核方法、复核结果等。
2.复核结果分为合格和不合格两种情况。
若特种设备的安全性能和运行状态符合要求,则复核结果为合格;若不符合要求,则复核结果为不合格。
3.对于不合格的特种设备,企业安全管理部门应立刻采取措施进行修复或整改,并进行再复核。
施工测量复核及抽检制度
施工测量复核及抽检制度
1. 开工之前施工复测检查
1) 监理工程师应督促施工单位按施工合同约定,进行标段中线复测,及时提交“施工测量放线报验单”及复测成果。
复测精度要与设
计定测精度一致;
2) 监理工程师应监督检查施工单位的中线复测,并要求其测量记录、计算成果和图表规范、清楚,签署完备,并有复核和验算,复测
成果低于定测精度或未经复核和验算的资料,严禁使用;
3) 监理工程师应检查施工单位的复测资料。
尤其是两个相邻施工
单位之间测量资料、桩橛等是否贯通,交接是否清楚,手续是否完备。
并对贯通情况、中线及水准基点桩的设置是否准确、稳固、可靠等进
行检查;
4) 对重点工程或地形复杂地段,专业监理工程师应组织抽测或局
部复测,确认测量数据正确性,审核并签认施工单位报送的《施工测
量放样报验单》,报项目管理机构备案。
2. 施工过程复测检查
1) 施工过程当中,专业监理工程师应对施工单位报送的测量放线
控制成果及保护措施进行检查、复验和确认。
审核并签认施工单位报
送的《施工测量放样报验单》,对发现的问题应该做好监理记录,并
通知施工单位及时进行整改并进行复查;
2) 对于有沉降要求的路基工程或隧道工程,监理工程师应当定期对测量成果进行检查,确认路基或隧道的稳定性。
有问题时,及时进行上报监理部处理。
样品检验、复检和判定制度
样品的检验、复验和判定制度
①检验工作是质量检测工作的关键环节,因此,必须严格按有关规定执行,不得擅自更改;
②检验之前必须严格检查仪器、量具、材料及水电等条件是否符合要求,并做好有关记录;
③检验中必须认真做好原始记录,原始记录应完整无缺,不得涂改(包括数据、图表、照片、现象说明等)记录应是第一手的,不得重新抄写整理;
④检验人员应用误差分析知识正确处理检测数据,不得擅自取舍数据,并按有关公式推算结果,由复核人复核;
⑤送样单位对样品的检验结果要求复验时,试验人员应把要求向项目主任报告,并及时安排校核工作,指定校核人仔细复核试验程序及数据,如发现试验程序数据均无错误,则一般只对来样负责,不予复验,如送样单位坚持复验要求,则另订协议重新送样;
⑥检验工作完成后,由试验人员出具检验报告,要求资料完整,依据充分,结果准确,结论合理,文字简练流畅,并由试验者、复核者签字,按检测报告发送审批手续办理。
工程技术复检制度
工程技术复检制度一、目的和范围工程技术复检制度的目的在于通过对工程项目的关键节点和技术细节进行再次检查,确保工程的质量和安全性。
本制度适用于所有参与工程建设的设计、施工、监理等单位及其工作人员。
二、复检原则复检工作应坚持公正、客观的原则,确保复检结果的真实性和准确性。
复检过程中,应严格遵守国家及行业的相关标准和规范,确保复检工作的合法性和有效性。
三、复检内容复检内容包括但不限于以下几个方面:1. 工程设计文件的合规性与完整性;2. 施工图纸与设计要求的一致性;3. 施工过程中使用的材料、设备的质量标准;4. 施工工艺的执行情况;5. 关键节点的施工质量;6. 已完成工程的安全性能。
四、复检流程1. 施工单位在完成关键节点或特定工程阶段后,应主动申请复检。
2. 监理单位负责组织复检小组,小组成员应包括设计、施工、监理等相关专业技术人员。
3. 复检小组对申请复检的内容进行现场检查,并记录检查结果。
4. 如发现问题,复检小组应及时提出整改意见,并由施工单位在规定时间内完成整改。
5. 整改完成后,复检小组应重新进行检查,确认问题已得到妥善解决。
五、责任与义务1. 施工单位应确保提供的所有资料真实有效,积极配合复检工作。
2. 设计单位应对其提供的设计方案负责,确保设计的合理性和可行性。
3. 监理单位应认真履行监督职责,保证复检工作的公正性和有效性。
4. 复检小组应严格按照复检制度执行,确保复检结果的客观性和准确性。
六、记录与报告复检过程中的所有记录应由复检小组负责整理,并形成书面报告。
报告中应详细记录复检的时间、地点、参与人员、检查内容、发现的问题以及整改情况等。
报告最终应由监理单位负责人审核签字,并存档备查。
七、后续跟踪对于复检中发现问题并完成整改的工程,监理单位应进行后续跟踪检查,确保整改措施的有效性和工程的稳定性。
八、附则本制度自发布之日起实施,由工程建设单位的管理部门负责解释。
如有与国家法律法规相抵触的地方,以国家法律法规为准。
检验记录、检验报告及复核、复验管理规程
福建************公司GMP文件文件名称:检验记录、检验报告及复核、复验管理规程文件编号:SMP-ZL-QC-008-0O起草人日期年月日第 1 页,共4页审核人日期年月日分发号批准人日期年月日生效日期年月日颁发部门质量部分发部门质量部1目的:建立质量检验记录和检验报告的管理规程,明确质量检验记录分类编号、书写、保管要求;建立检验结果复核规程,确保检验记录规范,结论准确;建立检品复验制度,确保检验结论的准确性。
2 适用范围:适用于质量检验记录的管理;适用于所有检品检验结果的复核复验管理。
3 责任者:质量部4 管理内容:4.1检验记录:4.1.1书写要求:4.1.1.1产品或物料的名称、规格、批号,必要时注明供应商和生产商(如不同)的名称或来源。
4.1.1.2依据的质量标准和检验操作规程。
4.1.1.3检验过程,包括对照品溶液配制、各项具体的检验操作。
4.1.1.4检验结果,包括观察情况、计算和图谱或曲线图,以及依据的检验报告编号。
4.1.1.5记录完整,无缺页损角。
4.1.1.6有检验原始数据和计算公式。
4.1.1.7有检验者、复核者签名和日期(应写全名)。
复核后的记录,属复核错误的,复核人要负责,属检验错误的复核人无责任。
4.1.1.8字迹清楚,色调一致。
4.1.1.9书写正确,无涂改,若有涂改应用单横线或双横线划去,划去的字应可辨认,并在更改处签名。
4.1.1.10检验结果的书写应与标准规定相一致。
每项检验完毕均需下结论。
4.1.1.11报告书号编号方法:将报告书分为物料、产品、验证、试制品四大类,其报告书号分别为(W、C、Y、S)××××(年份)××(月份)××(日期)××(当日报告序号);例2017年03月01日出具的第1份物料报告书,其报告书号为“W2017030101”。
4.1.1.12质量检验记录应保存至产品有效期满一年,无有效期的应保存三年。
检验复核与复验管理制度
检验复核与复验管理制度
1.本文件适用于所有物料、成品(中间产品)及工艺用水、空气洁净度等的检验管理。
2.检验:质量部人员负责按规定的程序对原辅包装材料、成品(中间产品)、工艺用水、洁净度等抽样、检验,并做好检验记录。
3.复核:检验结果由检验人签字,质量检验经理或指定有资历的专业技术人员复核并签名。
3.1复核内容包括:检品的检验方法,操作过程,数据计算,检验标准及检验结论等,复核人要对检验数据的可靠性以及检验项目的漏项和检验结果的准确性负责。
3.2复核无误后,检验记录,检验报告单应交质量管理部部长做最后审核。
以判定该批检品是否合格,能否入库(或出库)。
4. 复验:对于进厂原辅包装材料贮存即将超过贮存期限或贮存过程中发现异常,由仓库保管员申请进行复验,复验过程应按上述检验、复核程序进行。
装修材料进场复验复试规定
装修材料进场复验复试规定为了确保装修材料质量和施工质量,减少质量问题,加强装修管理,需要制定装修材料进场复验复试规定。
以下是一份参考,总字数1200字以上。
一、复验复试的目的和原则1.目的:确保装修材料质量,避免使用不合格材料,减少质量问题,提高装修质量。
2.原则:(1)全面复验复试:对进场的各种装修材料进行全面的复验复试,确保材料的质量符合要求。
(2)准确、公正:进行复验复试时,要准确、公正地评估材料的质量,不偏袒任何一方。
(3)责任明确:各相关部门和人员要明确自己的职责和义务,做好相应的检查和复验复试工作。
二、复验复试的主要内容和流程1.复验复试的主要内容:(1)材料标识:对装修材料的标识进行核对,包括产品名称、规格、批号等信息是否与进场记录一致。
(2)外观检查:对装修材料的外观进行检查,包括颜色、表面光洁度、花纹等是否符合要求。
(3)尺寸检查:对装修材料的尺寸进行检查,包括长度、厚度、宽度等是否符合要求。
(4)强度检测:对装修材料的强度进行检测,比如木材的抗弯强度、砖块的抗压强度等。
(5)性能测试:对装修材料的性能进行测试,比如瓷砖的防滑性能、地板的耐磨性能等。
(6)环保检测:对装修材料的环保性能进行检测,如甲醛释放量、有害物质含量等是否符合相关规定。
2.复验复试的流程:(1)材料进场记录:在每批装修材料进场时,要有专人记录材料的品种、数量、生产日期等信息,并标明进场时间和责任人。
(2)通知复验复试:材料进场后,由质检部门通知相关人员进行复验复试,明确复验复试的时间和地点。
(3)复验复试过程:按照复验复试的主要内容进行检查和测试,记录复验复试的结果和意见。
(4)复验复试记录:对每一批装修材料进行复验复试后,要填写复验复试记录,包括装修材料名称、规格、批号、复验复试结果等信息。
(5)复验复试结果处理:根据复验复试记录,对合格和不合格的装修材料进行分类和处理,不合格的材料应立即退回并更换合格材料。
检验结果复验程序
48 检验结果复验程序1.目的当出现检验检测数据结果不合格或存疑时,为了本公司内部进行复验核查;同时,为了有效地处理客户提出的复验申请,维护客户的根本利益,力求检验结果公正、可靠,特制定本程序。
2.范围适用于本公司内部对检验检测数据结果进行复验;也适用于客户对本公司检验检测数据、检验检测报告结论有异议,并提出复验要求。
3.职责3.1检验检测人员、原始数据复核员、审核员,检验检测报告编制员、报告审核员、授权签字人,质量监督员、质量负责人、技术负责人等均可提出内部复验申请或复验要求。
3.2客服部负责受理客户提出的复验申请。
3.3质量负责人负责审批客户对本公司检验报告提出的复验申请。
3.4实验室负责在规定时间内完成复验。
3.5质量监督员负责对样品复验进行监督。
4.程序4.1出现检验检测数据结果不合格或存疑时,检测人员、原始数据校核员、原始数据审核员,检验检测报告编制员、报告审核员、授权签字人,质量监督员、质量负责人、技术负责人等均可提出内部复验申请或复验要求。
4.1.1内部申请复验时,填写《内部复验申请表》,并由实验室负责人、技术负责人、质量负责人审核批准。
4.1.2内部复验的样品,应当首先选用分割给各组检验检测的未污染的、保存完好的样品。
如果原检验检测的样品不足以进行复验或原检验检测样品已经腐败,可以在保证留样的情况下,选取部分留样样品;如留样样品在内部复验后不能满足留样量要求的,应当通知客户加送样品,客户加送样品的费用可与客户商议由我公司承担,客户加送样品后方可进行复验。
4.1.3内部申请或要求进行复验的,参照《检测工作控制程序》相关流程开展,并保留两次检验检测的所有原始记录。
4.2客户对检验检测数据或检验检测报告有异议时,在收到检验检验报告之日起,在检验检测合同(或委托单)和检验检测报告扉页说明的期限内提出复验申请,逾期不再受理。
4.2.1申请复验单位提出复验申请时应同时提交以下资料:4.2.1.1申请复验单位法人签章的授权书(原件),申请人身份确认。
特种设备复核管理制度
特种设备复核管理制度第一章总则第一条为了加强特种设备的安全管理,确保特种设备的安全运行,预防特种设备事故的发生,根据《特种设备安全法》、《特种设备安全监察条例》等法律法规,结合本公司实际情况,制定本制度。
第二条本制度所称特种设备,是指对人身和财产安全有较大危险性的锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、电梯、起重机械、场(厂)内专用机动车辆等。
第三条本公司特种设备的安全管理,应遵循预防为主、安全第一、节能环保、综合治理的原则。
第四条公司总经理为本公司特种设备安全的第一责任人,负责组织、领导公司的特种设备安全工作。
公司各部门、各岗位人员应严格遵守本制度,确保特种设备的安全运行。
第二章安全生产责任制度第五条公司应设立特种设备安全管理机构,明确各级领导、职能部门和人员的安全生产职责。
第六条安全生产责任人职责:(一)遵守并督促检查公司各部门遵守特种设备法律、法规、标准和规定以及上级关于职业安全健康的指示的执行情况及员工安全学习培训工作。
(二)审批职业安全健康规章制度、安全操作规程和事故应急救援预案。
(三)督促检查公司各部门对特种设备管理人员、操作人员进行安全技术培训,提高安全生产意识和安全操作技能。
(四)参加特种设备安装验收及试车。
(五)组织特种设备安全检查,督促有关部门实施事故隐患的整改。
(六)组织特种设备安全会议,提出特种设备安全管理的各项要求。
(七)组织事故应急预案的演练。
(八)参加特种设备事故的应急救援,按四不放过”原则处理事故。
第三章特种设备安全管理第七条公司应建立健全特种设备安全管理制度,包括但不限于:(一)特种设备的安全操作规程。
(二)特种设备的维护、保养管理制度。
(三)特种设备的安全检查制度。
(四)特种设备的事故处理制度。
(五)特种设备的应急救援制度。
(六)特种设备的定期检验申报制度。
(七)特种设备的档案管理制度。
第八条公司应对特种设备作业人员进行安全技术培训,保证其具备必要的安全生产知识和技能。
技术资料签字、复核及管理制度范文
技术资料签字、复核及管理制度范文一、目的和背景技术资料在各种工程项目中起着至关重要的作用。
为了确保技术资料的准确性、完整性和可追溯性,本单位制定了技术资料签字、复核及管理制度。
本制度的目的是明确技术资料的签字、复核和管理流程,保障项目的质量和安全。
二、适用范围本制度适用于我单位所有的技术资料,包括但不限于设计文件、技术规范、施工图纸、技术报告等。
三、术语定义1. 技术资料签字:指项目负责人或其他相关人员在技术资料上签字确认。
2. 技术资料复核:指项目负责人或其他相关人员对技术资料进行核查和确认。
3. 技术资料管理:指对技术资料的存储、归档和保密等工作。
四、技术资料签字流程1. 技术资料的签字应由项目负责人进行,项目负责人应对技术资料的准确性和完整性负责。
2. 在技术资料中需要签字的位置应事先留出空白,并在需要签字的位置注明相应的签字者姓名、职务和日期。
3. 签字者应确保自己对技术资料内容的充分了解,并确认无误后进行签字。
4. 签字者的签字应符合单位规定的签字格式(如用钢笔或签字章等)。
5. 签字者应记录下签字的技术资料的名称、编号和版本,并与签字位置进行对应。
五、技术资料复核流程1. 技术资料的复核应由项目负责人或其他相关人员进行,复核人员应对技术资料的内容进行仔细核查。
2. 复核人员应确保技术资料的准确性、合理性和合规性,并确认无误后进行复核。
3. 在技术资料中需要复核的位置应事先留出空白,并在需要复核的位置注明相应的复核者姓名、职务和日期。
4. 复核人员应记录下复核的技术资料的名称、编号和版本,并与复核位置进行对应。
5. 如发现技术资料存在错误或不符合要求,复核人员应及时反馈给编制人员进行修改,并对修改后的资料进行复核确认。
六、技术资料管理流程1. 技术资料应按照统一的编号、版本和分类进行管理。
2. 技术资料在编制、签字和复核后,应送交技术资料管理部门进行存储和归档。
3. 技术资料的存储和归档应遵循相关的保密和安全规定。
化验室检验记录、检验报告管理ppt课件
所有记录 在审核批 准后,都 应由质量 保证部统 一存档。
检验原始 记录、检 验报告审 核后及时 交质量保 证部。
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检验记录、 检验报告 不得外借, 内部查阅 要登记并 及时归还 保管人。
谢谢大家!
Thank you for your attention.
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化验室检验记录、检验报告管理
质量检验部
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目的 1 2 检验记录、检验报告的书写管理
检验复核、复验管理 3 4 检验记录、检验报告管理流录、检验报告的书写、复核、复验;检验记录、报告书的 存档和保管。
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二、检验记录、检验报告的书写管理
检验原始记录 书写要求
检验记录应在检验时由检验人及时、逐项、认真填写。依据检验标准进行 检验的结果,符合标准规定的为合格;不符合标准规定的为不合格,并详 细记录检验数据。
仪器使用记录、样品分发 记录、标准品使用记录等 相关记录,书写时连续的 批号可以缩写,并用横线 连接,如140101-140105, 不连续批号则记录整个完 整的批号。相关责任人应 定期复核。
无论实验成败,检验员均 应详细记录检验原始数据 及检测过程。如果检验和 复核时,发现异常结果且 不是计算失误,应立即停 止实验,保持工作现场, 并立即向质量检验部经理 报告,由质量检验部经理 . 决定如何进行OOS/OOT调
自动打印的记录、 图谱、曲线图等
标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息,操作人应签注姓名和日 期。易褪色的打印数据,如热敏打印数据,应及时复印,并将原件和复印 件一并保存。
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二、检验记录、检验报告的书写管理
如因意外情况将 某页原始记录污 染或损坏
需要更换或转抄原始数据时,必须经主管人员认可后到记录管理员处领取新的空白记录进行 更换,所有转抄的数据必须有另外一人进行复核,转抄人和复核人应在转抄记录上签名、签 日期。原记录应保存在该转抄记录的后面,作为本批记录的一部分,不得丢弃或销毁。
验证纪录、验证声明及复核、复验管理条例
验证纪录、验证声明及复核、复验管理条例1. 简介本条例旨在规范验证纪录、验证声明以及复核、复验的管理。
验证纪录和验证声明是对验证结果的书面记录,而复核、复验是对验证结果的再次确认。
2. 验证纪录管理2.1 验证纪录是验证过程的重要组成部分,包括验证方案、验证计划、验证报告等。
验证纪录应当详细记录验证活动的过程、结果和结论,并由相关人员签字确认。
2.2 验证纪录的管理应当严格遵守以下要求:- 验证纪录应当真实、准确、完整,不得篡改或伪造;- 验证纪录应当有明确的编号和日期,并进行存档备查;- 验证纪录的修改应当记录修改原因和经过,并由相关人员签字确认;- 验证纪录的访问和查阅应当受到相应的权限控制。
3. 验证声明管理3.1 验证声明是对验证过程和结果的正式陈述,用于表明验证的合规性和有效性。
验证声明应当清晰、明确,包括验证对象、验证方法、验证依据、验证结论等内容。
3.2 验证声明的管理应当遵守以下规定:- 验证声明应当经过相关人员的核实和确认,确保内容的准确性;- 验证声明的编制和发布应当有明确的流程和责任人,并进行记录和备份;- 验证声明的修订和撤销应当经过合规程序和相关人员的审查和批准。
4. 复核、复验管理4.1 复核是对验证纪录和验证声明的再次审查,以确保其准确性和可靠性。
复核应当由与验证活动无直接利益关系的人员进行。
4.2 复验是对验证结果的再次实施验证,以确认验证的可靠性和有效性。
复验应当由具备相应资质和技术能力的人员进行。
4.3 复核、复验的管理应当符合以下要求:- 复核、复验应当按照预定的程序和要求进行,并记录复核、复验的过程和结果;- 复核、复验的人员应当具备相应的资质和专业能力,并保持独立和客观的态度;- 复核、复验的结果应当及时进行评估和总结,并进行记录和报告。
5. 法律责任对于故意篡改、伪造验证纪录、验证声明,或者故意不进行复核、复验的行为,相关责任人应当承担相应的法律责任。
医疗器械公司 检品请验、检验与复核、报告管理程序
检品请验、检验与复核、报告管理程序1.目的:规范检品请验、检验与复核、报告程序,以便按程序操作。
2.范围:适用于本公司所有物料、中间产品和成品的请验、检验和报告。
3.职责3.1 仓库管理员、各车间操作岗位班长:按照本程序对样品进行请验。
3.2 质量管理员:按照本程序对样品进行收验并根据检验结果出具、发放检验报告书。
3.3 QC检验员:按照本程序安排对样品进行检验及复核。
4.内容:4.1请验4.1.1 物料(原材料、包装材料)进厂,经仓库管理员初验合格后,仓库管理员应及时填写请验单,送质量部请验,由QC检验员取样检验。
4.1.2中间产品、成品由车间班组长填写《请验单》送质量部请验,由QC检验员取样检验。
4.1.3退回产品需要检验时,由仓库管理员填写《请验单》,送质量部请验,由QC检验员取样检验。
4.1.4请验单的填写要求:内容完整,准确,字迹清楚。
4.1.5 请验单应一式二份,均应交质量管理员审核。
4.2收单4.2.1 质量部质量管理员收到请验单后,应认真审核,审核内容包括:品名、批号、物料或产品代码、数量、规格、请验日期等,无疑问后,在请验单上编写检验编号,签署姓名和收单时间,并注明检验周期,其中一份在签名后应退回送检人。
4.2.2 质量部质量管理员应根据请验单做好收单台帐登记,收单台帐内容包括:品名、物料或产品代码、规格、数量、检品来源、请验日期、送单人、检验编号。
例如:请验物料为原材料,检验编号为Y2001001,表示2020年01月原材料请验的第一个批次,以每月月初至月末编制为一个月的检验编号。
4.2.4检验报告编号编制方法:物料分类代码拼音大写第一位字母+报告两字的拼音大写第一位字母+年+月+三位流水号,例:检验报告编号为CBG2001001,表示2020年01月份出具的第一份成品检验报告书。
4.2.5 在做好收单台帐后,质量管理员将请验单交QC检验员取样、检验。
4.3 检验4.3.1 检验周期:QC检验员取样后,正常情况下在规定周期内进行检验。
验证纪录、验证声明及复核、复验管理条例
验证纪录、验证声明及复核、复验管理条例一、目的本条例的目的是规范和管理验证纪录、验证声明以及复核、复验过程,以确保验证工作的准确性、可靠性和透明度。
二、适用范围本条例适用于所有进行验证工作的单位和个人,包括但不限于企业、机构、组织以及独立验证机构。
三、定义1. 验证纪录:验证的全部过程和结果相关的文件、数据或其他形式的记录。
2. 验证声明:验证负责人或验证机构出具的关于验证结果的宣告或声明。
四、验证纪录管理1. 所有进行验证工作的单位和个人应当建立完整的验证纪录,并依照本条例的规定进行管理。
2. 验证纪录应当包括以下内容:- 验证的时间、地点和范围;- 验证的标准、方法和步骤;- 验证所使用的设备、工具和材料;- 验证结果及相关数据和证据;- 验证人员的资格和经验。
五、验证声明管理1. 验证负责人或验证机构出具的验证声明应当真实、准确、完整。
2. 验证声明应当包括以下内容:- 验证的对象和范围;- 验证的时间、地点和标准;- 验证的结果和结论;- 验证负责人或验证机构的信息和资质。
六、复核、复验管理1. 对于验证结果存在争议或需进一步确认的情况,应当进行复核或复验。
2. 复核和复验的程序和要求应当符合相关法律法规的规定,并进行记录和报告。
七、监管和责任1. 相关监管部门应当加强对验证工作的监督和管理,确保验证工作的合法性和规范性。
2. 违反本条例的单位和个人应当承担相应的法律责任,包括但不限于处罚、责令停止活动、吊销资质等。
八、附则1. 本条例自颁布之日起生效,之前已进行的验证工作应当依据本条例进行管理。
2. 本条例的解释权归本单位所有,并受到法律的保护。
以上为《验证纪录、验证声明及复核、复验管理条例》的内容,供参考使用。
样品检验、复检和判定制度
样品的检验、复验和判定制度
①检验工作是质量检测工作的关键环节,因此,必须严格按有关规
定执行,不得擅自更改;
②检验之前必须严格检查仪器、量具、材料及水电等条件是否符合
要求,并做好有关记录;
③检验中必须认真做好原始记录,原始记录应完整无缺,不得涂改(包括数据、图表、照片、现象说明等)记录应是第一手的,不得重新抄写整理;
④检验人员应用误差分析知识正确处理检测数据,不得擅自取舍数据,并按有关公式推算结果,由复核人复核;
⑤送样单位对样品的检验结果要求复验时,试验人员应把要求向项
目主任报告,并及时安排校核工作,指定校核人仔细复核试验程序及数据,如发现试验程序数据均无错误,则一般只对来样负责,不予复验,如
送样单位坚持复验要求,则另订协议重新送样;
⑥检验工作完成后,由试验人员出具检验报告,要求资料完整,依据充分,结果准确,结论合理,文字简练流畅,并由试验者、复核者签字,按检测报告发送审批手续办理。
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检验复核复验及记录管
理规定
公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
1.目的
规范检验结果的复核、复验及记录管理,确保检验数据的准确、可靠。
2.范围
适用于所有检验、试验操作的复核、复验及记录。
3.职责
技术质量部负责制定并监督实施。
化验室负责实施。
4.内容
检验或试验完毕,操作人员应按规定的质量标准和检验规程逐项进行检查,在原始记录上签名,并由另一名检测人员对其记录内容、计算结果进行复核,复核完毕,复核者在记录上签名。
检测人员在自查原始记录与复核者确认无误后,才能对检品做出检验结论,将检测结果以表格形式上传技术质量部。
上传前检测人和复核人亦应对表格内容进行核对,确认无误后方可传递。
当检出不合格项目的情况时,检测人员应及时向化验室主任汇报,原始记录要清楚。
技术质量部收到上传的检测结果后,应按规定的质量标准对其内容逐项进行审核,发现有误及时与化验室主管联系。
对不合格或边缘合格品,须经复验后再下结论。
如经复验后,仍不能下结论,应立即向技术质量部负责人报告。
必要时,报总经理同意后送国家权威机构检验。
复验结论应及时向总经理汇报。
复验时,先由检测人员上报所需复验的样品名称与项目,然后由技术质量部根据具体情况(检品来源、外观、工艺条件以及首次检测情况)决定抽样与复验方式以及复验时应注意的事项。
保存好检验复核、复验的相关记录,如需对检测数据进行修改,应执行《记录控制程序》。
5.相关文件
《记录控制程序》。