药品入库验收操作规程
药店药品入库储存操作规程
药店药品入库储存操作规程
目的:为提供适当的贮存条件、场所,保证在库药品在储
存中的质量而制定本操作规程。
范围:本操作规程适用于本公司所有在库药品的储存管
理。
依据:根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等法律、法规。
责任人:储运部、采购部、质量管理部
内容:
1、仓库保管员接到验收员通知后根据系统生成的验收记录
再次对药品进行核实,办理入库。
点击{ 采购管理 - 验收管理-进货单仓库确认 } 即可,此时生成库存。
2、药品储存
2.1仓库保管员按《药品储存管理制度》中规定的要求对入
库药品分类存放,按质量状态实行色标管理
2.2仓库保管员应按包装标示的温度要求储存药品,包装上
没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的
贮藏要求进行储存。
2.3 储存药品相对湿度为35%~ 75%。
2.4储存药品应按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防。
药品验收操作规程
药品验收操作规程药品验收是指对药品进行质量、安全、合法性等方面的鉴定判断,任何药品在入库前都必须进行标准化验收,以确保药品的质量安全、保障患者用药的安全。
药品验收操作规程如下:一、验收前准备1. 合理的布局:药品验收区应该设在单独的房间,避免杂物干扰,保证验收工作顺利进行。
2. 验收工具和设备:验收工具应该准备酒精、药检盒、手套、放大镜、药事秤、药事计算器、验收记录表等。
3. 验收人员准备:验收人员需熟悉国家相关药品标准和验收要求,懂得药品外观和包装瑕疵的鉴别。
二、药品验收流程1. 检查药品标签:在验收过程中,首先要检查药品的包装是否完整,生产厂家是否可靠,药品标签是否完整、内容是否清晰,以基本确认这批药品的安全性和合法性。
2. 观察药品外观:观察药品的外观是否一致,药品是否有异味或变色,是否有斑点或成分沉淀等瑕疵。
3. 检查药品质量指标:检查药品的质量指标是否达标,如相关药品需要进行颗粒度、酸度、有机杂质等指标检测,验收人员应该严格按照标准进行检测。
4. 检查药品包装:检查药品包装是否完整、密封,是否有破损、渗漏等缺陷。
5. 鉴别药品真伪:验证药品真伪,需进行外观检查、颜色比较、字迹鉴定、药材香味鉴定、疏松度查看等操作。
6. 清点药品数量:清点药品数量,确认是否与发货单上所列数量相符。
如有疑问,需及时与供应商联系查明原因。
三、验收后处理1. 合格药品:对于经过严格检测验收的药品,核对检测结果无误,应及时分门别类地放到库房储存。
2. 不合格药品:若有所发现药品不符合验收标准,应采取退货/置换等操作,并将不合格药品的情况及处置情况记录在药品验收记录表中。
3. 验收记录:药品验收人员应及时将药品的质量指标、数量、日期、批号等信息记录在“药品验收记录表”上,并妥善保存。
通过按照上述操作规程进行药品验收,能够有效保障药品的质量和安全,合理保障了患者的用药安全。
药品验收是药品使用安全的重要保障措施,工作人员应该认真按照要求进行操作,确保每批药品的品质都经受严密的检验和鉴定。
药品批发药品验收操作规程
一、目的:对药品进行质量验收,确保入库药品质量,防止不合格药品入库。
二、依据:《药品验收管理制度》。
三、适用范围:适用于公司所有药品入库验收过程。
四、责任:验收员应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》制定的验收检查标准,对验收过程中出现的不符合检查标准及疑为假劣药的情况,报质量管理部门按照有关规定进行处理。
五、内容:1.验收员凭收货员确认的随货同行单据对药品进行验收,验收员要按照公司《药品验收管理制度》规定的验收时限在规定的验收区域对药品进行验收。
普通药品应在到货2日内完成验收,冷藏药品和国家有专门管理要求的药品须货到立即验收,优先于普通药品验收,冷藏药品必须在冷库中完成验收。
2.验收员验收药品时首先要查验到货药品的合格证明文件:2.1.按批号查验同批号药品的检验报告书,检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章;如从批发企业采购药品的,检验报告书的传递和保存,可以采用电子数据的形式,但要保证其合法性和有效性。
检验报告书主要查验品名、规格、批号、生产企业是否与药品一致;是否盖有供货企业质量管理专用章原印章。
2.2.验收实施批签发管理的生物制品时,有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
2.3.验收进口药品时,须有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件:2.3.1.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》;2.3.2.《进口药品检验报告书》或注明《已抽样》字样的《进口药品通关单》;2.3.3.进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》;2.3.4.不能提供药检报告或提供的药检报告与到货药品不符的均应拒收,不得入库,报质量管理部处理。
3.对每次到货药品须逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收规定要求的,不得入库,报质量管理部处理。
3.1.对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。
药品入库验收操作规程
药品入库验收操作规程1. 引言本文档旨在规范药品入库验收操作流程,确保药品入库的质量和安全。
2. 适用范围本操作规程适用于所有药品入库验收环节。
3. 定义•药品:指各类药物及医药制剂。
•入库:指将药品从供应商处转移到仓库中的过程。
•验收:指对进货的药品进行检查、确认合格与否的过程。
4. 药品入库验收操作流程以下为药品入库验收的详细操作流程:4.1 到货确认1.仓库管理员在供应商发货前,提前与供应商确认预计送达时间。
2.收到供应商送来的药品时,立即与送货单进行对照,确认药品种类、规格、数量是否与订单一致。
3.如有差异,及时与供应商联系并记录。
4.2 外观检查1.检查药品包装是否完好、密封是否完好,是否有明显的变质、污染等现象。
2.观察药品外观是否符合规定的标准,如有任何疑问或发现异常情况,应立即通知质量控制部门。
4.3 标签核对1.核对药品标签与送货单的信息是否一致,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。
2.如发现标签与送货单信息不符,应及时与供应商联系并记录。
4.4 药品数量检查1.对每一种类的药品进行数量检查,确保与送货单上所列的数量一致。
2.如发现药品数量与送货单不符,应记录并与供应商确认。
4.5 质量检查1.根据药品的特性,选择合适的质量检验方法进行检验,包括外观、质量指标等。
2.如发现药品质量存在问题,应立即通知质量控制部门并记录。
3.如需要对药品进行取样检验,应按照相应标准进行采样,并将样品送至质量控制部门处理。
4.6 入库处理1.经过以上检查合格的药品,按照规定的位置和要求进行分类、归档。
2.药品应储存在规定的温度、湿度和环境条件下,确保药品的质量和安全。
5. 记录与报告1.所有药品入库验收情况应及时记录,包括到货确认、外观检查、标签核对、数量检查、质量检查等内容。
2.如发现药品质量问题,应及时通知质量控制部门,并按照相关程序进行处理。
3.报告所有入库情况及问题给相关部门,以便进一步分析和处理。
药品验收操作规程
一、目的:建立药品验收操作规程,规范药品验收工作,确保符合法定标准和有关规定的要求。
二、依据:《药品经营质量管理规范》。
三、适用范围:适用于购进和销后退回药品的验收工作。
四、职责:药品质量验收员对本规程的实施负责。
五、内容:1.检查随货同行单是否项目完整齐全、清晰可辨。
随货同行单应有供货单位、药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
如单据不合格,不得验收并通知采购部门处理。
2.随货同行单审核合格后,根据采购部的《采购订单》和供货方的随货同行单,在药品管理系统制作《购进药品验收记录》,并对照实物进行质量验收。
《采购订单》与供货方的随货同行单不相符的,不得验收并通知采购部处理。
3.销后退回的药品依据销售部门的《药品销后退回通知单》在药品管理系统制作《销后退回药品验收记录》并对照实物进行质量验收。
4.验收的内容包括:外观、包装、标签、说明书及有关证明文件的检查。
包括同批号的检验报告书:供货单位为生产企业的,应当提供药品检验报告书原件;供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。
验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
验收进口药品应当有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相关证明文件的复印件:《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)、《进口药品批件》复印件;《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;进口国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。
进口麻醉药品、精神药品,应有《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)、《进口准许证》和《进口药品检验报告书》复印件。
进口药材应有《进口药材批件》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得验收,并通知质量管理人员处理。
药品验收入库流程及注意事项
药品验收入库流程及注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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药品验收入库操作规程
药品验收入库操作规程一、目的与要求药品验收入库是指对从供应商购进的药品进行检验、验收并入库的一项程序性操作。
旨在确保所购药品的质量符合相关法规和规定,并满足药品的安全性和有效性要求。
本规程的目的是为了规范药品验收入库操作,确保药品的合格率和质量符合质量要求,并确保所进药品的有效管理和使用。
二、适用范围适用于所有从供应商购进药品的验收入库操作流程。
三、相关流程1.药品验收操作流程(1)收货员在收到供应商送来的药品时,须先核对订单与实际送货内容是否一致。
(3)收货员应当立即将药品送至质管部门进行验收。
2.药品验收要求(1)验收人员应当具备相关验收药品的专业知识和丰富的实践经验。
(3)验收人员应当按照国家药典和相关法规要求对药品的标识、规格、包装、效价、外观等进行检查,确保其符合要求。
3.药品验收记录(1)验收人员应当认真填写药品验收记录,包括药品名称、批号、规格、数量、验收结论等信息。
(2)药品验收记录应由验收人员、质管部门负责人签名,并保留药品样品作为后续可能出现质量争议的证据。
四、入库操作1.药品入库流程(1)验收合格的药品,质管部门应当及时进行入库操作。
(2)入库操作应当按照先进先出原则进行,确保库存药品的新鲜度和有效期。
2.药品存储条件(1)药品应当储存在符合规定的库房中,保持适宜的温度、湿度和光照条件。
(2)不同类型和性质的药品应当分区存储,避免交叉污染。
3.入库记录(1)入库人员应当认真填写药品入库记录,包括药品名称、批号、规格、数量、入库日期等信息。
(2)药品入库记录应由入库人员、质管部门负责人签名,并保留入库单据和相关记录。
五、操作责任和说明1.收货员负责核对订单与实际送货内容是否一致,并及时通知质管部门进行验收。
2.验收人员负责对药品进行详细检查和核对,确保质量符合要求。
3.质管部门负责对验收合格的药品进行入库操作,并负责药品的储存和保管。
4.入库人员负责按规定进行药品入库,并填写相关记录。
药品验收操作规程
宁波市江北同春堂药品零有限公司1、目的:制定药品质量检查验收程序,对药品按法定标准和合同规定的质量条款进行验收,使药品验收规范化,记录完整,确保入库药品质量。
2、适用范围:本企业每一批次的购进或销后退回药品。
3、职责:验收员4、工作程序:4。
1验收人员资质要求:4.1.1从事药品验收的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
4。
1.2从事中药饮片质量管理验收,应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
4。
2药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。
4。
2.1检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,及时通知采购员并报质量管理人员处理。
4.2.2根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,报质量管理人员处理。
4。
2.3供货方委托运输药品的,企业采购员要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前通知收货人员;收货人员在药品到货后,要逐一核对上述内容,内容不一致的,通知采购员并报质量管理人员处理。
4.2.4 冷藏药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,应当拒收,同时对药品进行控制管理,并报质量管理人员处理。
冷藏药品验收做好《冷藏药品到货质量检查记录》.4.3 药品到货时,收货人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。
无随货同行单(票)或无采购记录的应当拒收;随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,并通知采购员处理;拒收药品应填写《药品拒收报告单》.4。
4 应当依据随货同行单(票)核对药品实物.随货同行单(票)中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购员进行处理。
药品入库验收制度范文(4篇)
药品入库验收制度范文第一章总则第一条目的和依据为规范药品入库验收工作,确保药品质量安全,制定本制度。
本制度依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规制定。
第二条适用范围本制度适用于我公司所有入库药品的验收工作。
第三条责任部门公司药品入库验收工作由质量管理部门负责。
第四条验收标准药品入库验收应符合国家相关法律法规的要求以及公司制定的技术规范和质量标准。
第二章验收程序第五条入库前准备1.药品公司应提前向供应商确认药品的产品信息,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。
2.供应商应提供药品的质量证书、货物检验报告和相关资料。
第六条验收对象1.药品入库验收的对象包括所有进入公司库存的药品。
2.公司应对不同种类的药品制定不同的验收标准。
第七条验收流程1.收货验收:对进入公司仓库的药品进行数量和外包装验收,与送货单据进行比对。
2.质量验收:对药品的质量进行验收,包括外观、包装、标识、药品名称、规格、有效期、批号等的核对。
3.记录验收:验收人员应将验收情况填写在药品入库验收记录表中,并进行签字确认。
第三章验收依据第八条国家法律法规药品入库验收应依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的要求。
第九条产品质量标准药品入库验收应依据公司制定的质量标准和技术规范进行验收。
第四章责任与监督第十条责任1.药品供应商应按照国家法律法规的要求提供合格的药品,并保证药品的质量安全。
2.质量管理部门应严格按照制度要求进行药品入库验收,确保验收结果准确、可靠。
第十一条监督公司领导班子应加强对药品入库验收工作的监督,确保制度的严格执行。
第十二条处罚对违反本制度的行为,公司将依据情况进行相应处罚,包括但不限于警告、罚款、停职、解聘等。
第五章附则第十三条本制度由质量管理部门负责解释。
第十四条本制度自颁布之日起施行。
药品入库验收制度范本到此结束,共计500字。
药品入库验收制度范文(2)一、1所有药品必须经过验收合格后方可入库、药品验收工作由保管员、药品会计具体负责,科主任时间许可参加验收.2购进药品的验收:2.1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录,对到货药品进行逐批验收。
药品验收操作规程
药物验收操作规程一、目旳为保证验收工作质量、杜绝不合格药物旳流入。
二、根据《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及细则。
三、合用范畴所有入库药物旳验收。
四、责任部门/人验收员五、内容1. 开箱前查看订单, 核对验收凭证。
将验收凭证所记载旳项目与待验收药物逐项核对。
2.检查外包装。
商标、生产公司、体积、重量以及易碎、小心轻放、向上、请勿倒置、防潮、防热、防冻等储运图示及特殊管理药物和外用药物、非处方药物旳包装标志。
3.开箱后药物质量验收, 应对每次到货药物进行逐批抽样验收, 抽取旳样品应当具有代表性, 对于不符合验收原则旳不得验收入库。
应当对到货旳同一批号旳整件药物按照堆码状况随机抽样检查;非整件药物逐箱检查;整件数量在2件及如下旳所有抽样检查;整件数量在2件以上至50件如下旳至少抽样检查3件;整件在50件以上旳每增长50件, 至少增长抽样检查1件, 局限性50件旳按50件计;对抽取旳整件药物应当开箱抽样检查, 从每整件旳上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药物中至少抽取3个最小包装;对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差别或外观异常等状况旳, 应当加倍抽样检查;对整件药物存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零活、拼箱旳, 应当开箱检查至最小包装。
每一最小销售单元应有标签和阐明书。
药物包装旳标签和所附旳阐明书上应印有生产公司旳名称、地址, 药物旳通用名称、剂型、规格、产品原则编号、批准文号、批号、生产日期、有效期、阐明书核准日期及修订日期、执行原则等, 标签和阐明书上还应有药物旳成分、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反映、注意事项以及贮藏条件等;特殊管理旳药物、外用药物、非处方药物其包装旳标签或阐明书上应有规定旳标记。
处方药和非处方药在标签和阐明书上还应有相应旳警示语或忠告语。
进口药物旳包装标签上应有中文注明药物旳名称、重要成分以及注册证号, 并有中文阐明书。
药品验收养护操作规程
药品养护制度应明确养护职责、 工作程序、操作规范等,为药 品养护工作提供依据。
药品养护制度应根据企业实际 情况制定,并不断完善和优化, 以适应药品质量管理的要求。
药品检查与养护周期
药品检查包括外观、 包装、标签、说明书、 合格证明文件等方面 的检查。
对于存在质量隐患的 药品,应增加检查频 次,并采取有效措施 进行处理。
检查药品合格证明
核对药品的合格证明文件,确 保来源合法、质量合格。
登记验收记录
详细记录验收过程,包括品种 、规格、数量、外观、合格证
明等信息,以便追溯。
验收标准与注意事项
符合国家药品标准
确保所采购的药品符合国家药 品标准,无假药、劣药。
包装完整无损
药品的包装应完整无损,标签 清晰可见,生产日期和有效期 明确。
防止交叉污染
在验收过程中,应避免不同品 种、规格的药品之间发生交叉 污染。
及时处理不合格药品
对于验收不合格的药品,应及 时进行退货或报损处理。
验收不合格药品处理
不合格药品分类
根据不合格的原因,将不合格药 品分为退货和报损两类。
退货处理
对于来源合法、质量基本合格但 存在轻微缺陷的药品,可以进行 退货处理。退货时应按规定填写 退货单,并确保退货过程的安全。
报损处理
对于无法退货或存在严重缺陷的 药品,应进行报损处理。报损时 应按规定填写报损单,并进行清 点、登记和销毁工作,确保药品
不会再次流入市场。
02
药品储存
药品储存条件
温度
根据药品的特性,控制在 适当的温度范围内,如常
温、阴凉、冷藏等。
湿度
保持药品储存环境的湿度 在适宜的范围内,以防止 药品受潮或干燥过度。
药品验收入库操作规程
1 目旳:为规范验收入库管理, 保证验收入库旳工作质量, 特制定本操作规程。
2 根据:《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及其实行细则、质量部职能。
3 合用范畴:本操作规程合用于药物旳验收操作。
4 有关责任:5验收员执行本规定, 质量部经理监督、检查本规定旳执行。
6内容5.1初验: 药物到货时, 先由收货人员核算运送方式、随货同行单(票)、冷藏、冷冻药物旳方式及运送过程旳温度记录、运送时间等质量控制状况符合规定, 初验合格。
按品种特性规定放于相应待验区域, 或者设立状态标志, 再告知验收员进行验收。
5.2 验收:5.2.1 原则: 验收员按《药物验收管理规定》旳规定, 根据药物旳法定原则、购进合同所规定旳质量条款及入库凭证等, 对购进药物和销后退回药物进行认真验收。
5.2.2 有关信息核对确认: 药物到货时, 验收人员应当核算运送方式与否符合规定;提取采购部门在系统中录入旳采购订单, 对照实物、随货同行单(票)确认有关信息无误, 做到票、帐、货相符。
5.2.2.1随货同行单: 随货同行单(票)应当涉及供货单位、生产厂商、药物旳通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容, 并加盖供货单位药物出库专用章原印章。
无随货同行单(票)或者随货同行单(票)中所列内容与采购记录以及本公司实际状况不符旳, 不得收货, 并告知采购部门解决, 经供货单位确认后, 应当按照采购制度规定重新办理采购手续;采购记录与药物随货同行单(票)、药物实物一致后, 验收人员方可收货。
供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药物实物不相符旳内容不予确认旳, 到货药物应当拒收。
存在异常状况旳, 报质管部解决。
5.2.2.2运送工具及运送日期、记录:5.2.2.2.1对运送工具进行查验时, 车厢内不能有雨淋、腐蚀、污染等现象;5.2.2.2.2根据运送单据所载明旳启运日期, 检查与否符合合同商定旳在途时限;5.2.2.2.3冷藏、冷冻药物到货时, 应当对其运送方式及运送过程旳温湿度记录、运送时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
药品验收操作规程
目的:保证公司药品质量职责:验收员负责药品质量验收的操作,质管员协助验收员确认不合格药品,监督本程序实施情况,保管员协助验收员做好药品质量验收工作范围:公司所有购入的药品内容:1.1验收员负责购进药品和销后退回药品的质量验收;验收员在收货验收区根据随货同行单及收货清单,逐一核对品名、规格、数量、有效期、生产厂商、批号、批准文号等。
1.2验收员对到货药品严格按照本公司《药品质量验收管理制度》的规定,对外观、包装、标签、说明书、抽样比例、抽取位置逐一进行检查、核对。
抽样检查验收结束后,应当将抽取的样品放回原包装,并在包装上标明抽验标志,冷藏冷冻药品要在冷库中验收。
1.3对实施电子监管的药品,验收结束后,要由专职的电子监管员进行药品电子监管码的扫码,并及时上传数据。
1.4验收完毕后,将验收合格的药品,与保管员办理交接。
由验收员在计算机系统内录入生成《药品采购入库质量验收记录单》,并将质检报告单扫描上传至计算机系统,保管员在计算机系统中参照此《药品入库质量验收记录单》形成《采购入库单》,药品正式入库。
1.5保管员负责将已验收合格的药品从待验区移入合格库区。
1.6验收不合格的不得入库,按照《不合格药品控制处理操作规程》执行处理。
2、销售退回验收操作规程2.1、销后退回药品应在退货药品专用存放场所抽样,整件包装完好的按照本公司《药品抽样操作规程》规定的抽样原则抽样检查。
无完整外包装的,抽样至每一最小销售单元。
必要时应当送药品检验机构检验。
2.2、销后退回药品经验收合格后,与业务部保管员办理入库。
2.3、验收员在计算机系统中建立专门的销售退回药品验收记录(记录内容包括退货单位、退货日期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果等)。
2.4、业务部保管员在计算机系统中参照生成《红字销售出库单》。
2.5、不合格药品按《不合格药品控制处理操作规程》有关规定处理。
3.验收注意事项:3.1、购进药品必须由验收员抽验,确认符合法定标准后做好记录才能入库。
2024年药品入库验收制度范文(四篇)
2024年药品入库验收制度范文一、药品采购回来后首先办理入库手续,由才后人员向库房管理员逐件交接。
库房管理员要根据采购计划单的项目认真清点多要入库药品的数量,并检查好药品的规格、通用名称、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、购货数量、购销价格、质量,做到数量、规格、品种准确无误,质量完好,配套齐全,并在接收单上签字(或在入库登记簿上共同签字确认)。
二、库房管理员需按所购药品名称、供应商、数量、质量、规格、品种等做好入库登记。
三、库房管理员要对所有库存物品进行登记建账,并定期核查帐实情况,药剂科应当定期盘库。
四、药品入库,要按照不同的种类、规格、功能和要求分类、分别储存。
五、药品数量准确、价格不串。
做到账、卡、物、金相符合。
六、精密、易碎及贵重药品要轻拿轻放,严禁挤压、碰撞、倒置,要做到妥善保存。
七、做好防火、防盗、防潮、防冻、防鼠工作。
八、仓库经常开窗通风,保持库室内整洁。
药品出库管理一、药品出库,请用人应当填写请用申请单,库房管理人员要做好出库记录(记载项目与入库登记相同),由领用人签字。
二、药品出库实行“现进现出、推陈出新”的原则,做到保管条件差的先出,包装简易的先出,易变质的先出。
三、本着“厉行节约,杜绝浪费”的原则发放药品,做到物尽其用。
四、对于相关科室专用物品的领用也须由科室制定出库计划,库房管理人员要做好出库记录(记载项目与入库登记相同),由领用人签字。
五、领用人不得进入库房,防止出现差错。
六、药剂科对物品出库情况进行检查核实,对出库物品使用情况进行监督检查。
第四篇:仓库验收入库制度材料入库、验收、管理及发货管理制度一、仓库入库1.采购员完成采购任务,货到厂时应及时通知检验部检验员到仓库办理入库手续,其程序具体规定如下:1)认真填写《检验通知单》,一式三联,并签署。
2)供货单位发票(符合国家税务规定)。
3)发货明细表。
4)产品质量证明书。
5)公司领导批准的采购计划。
2.保管员判明实属本库保管物资后,应对货物及凭证认真检查所收物资名称、规格、数量、质量,当证件完全符合后,按公司物资检验制度规定提请检验部(及有关技术部门)进行质检。
药品验收操作规程
药品验收操作规程1.目的:对已收货药品进行规范化验收,保证正式入库商品质量。
2.适用范围:已正常收货药品的验收操作全过程。
3.相关职责:验收员负责药品验收全过程操作;采购员负责与供货方的沟通协调;质管人员负责验收过程中遇到质量问题的核实、分析及处理。
4.工作程序4.1 验收药品应当按照药品批号查验出厂检验报告书。
供货单位为药品批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。
检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。
4.2 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收。
抽取的样品应当具有代表性。
①对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查;②整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的按50件计;③对抽取的整件药品应当开箱抽样检查;④应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再加一倍抽样数量进行检查;⑤到货的非整件药品应当逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查。
4.3 同一批号的药品至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。
4.4 破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。
4.5 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
①检查运输储存包装的封条有无损坏,包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志,以及特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记;②检查最小包装的封口是否严密、牢固,有无破损、污染或渗液,包装及标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢固;③检查每一最小包装的标签是否有有药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容;•对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少标明药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
细料药验收入库标准操作规程
仓库细料药验收入库标准操作规程
目的:建立细料药验收入库标准操作规程,有效控制细料药质量。
范围:适用于细料药的接收。
责任:QA检查员、仓库保管员
内容:
1、准备
1.1所购细料药必须是批准的中药材供货单位。
1.2清洁收货平台,待验货位按清洁规程清理干净,挂上清洁合格标记。
1.3检查、校验计量器具须符合规定,计量合格应在有效期内。
2、初检
2.1检查细料药的外包装封口是否密封。
每件外包装上应有明显标记,注明品名、规格、数量、批号、产地或来源、重量。
2.2有含量测定的细料药须有出厂检验报告。
2.3天然牛黄及麝香应附有当地药检部门的检验报告书。
3、通知质量部,在QA检查员的监督下,将使用前不经过加工处理的细料药全部移至取样间净料复称,必须与送货凭单及订货合同相符;使用前须经加工处理的细料药应逐件脱去外包装后净料复称,须与送货凭单及订货合同相符。
4、质量部门须对进厂细料药按品种及批次进行全检。
5、检验合格的细料药须入专库双人双锁管理,并建帐登记。
6、其他参照《物料验收入库标准操作规程》。
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药品入库验收操作规程
药品入库验收操作规程一、验送货单并进行药品登记1、送货单必须是电脑打印,加盖有公司送货专用章.2、送货单的内容必须完整,应包括药品名称、规格、数量、批号、生产厂家、有效期、批准文号或进口注册证号及供货公司公章.3、核对送货单所列药品名称、数量是否和采购计划一致。
4、对购进药品进行登记,即填写药品购进记录。
药品购进记录必须真实完整.药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。
药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年.二、检查药品内外包装药品包装必须完整,无破损,无污染,封口应严密,不得有渗漏、松盖、脱落的现象。
药品外包装应注明通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、数量、批准文号和注册商标.三、检查药品有效期核对药品批号、有效期是否和送货单内容一致。
药品不得少于2/3有效期。
四、有下列情形之一者不和办理入库手续1、无生产厂商、批号、生产日期、有效期、批准文号和注册商标的药品;2、规格不符合要求的药品;3、价格有疑问的药品;4、与采购数量不符合的药品;5、质量不合格的药品;6、品种和采购计划不符合的药品。
五、进口药品中生物制品的验收除要求外,还应符合下列要求:1、采购进口药品时,供货单位应当同时提供以下资料:(1)、《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品批件》复印件;(2)、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样"并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。
进口麻醉药品、精神药品,应当同时提供其《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件。
上述各类复印件均需加盖供货单位公章。
2、生物制品是指疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品。
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药品入库验收操作规程
一、验送货单并进行药品登记
1、送货单必须是电脑打印,加盖有公司送货专用章。
2、送货单的内容必须完整,应包括药品名称、规格、数量、批号、生产厂家、有效期、批准文号或进口注册证号及供货公司公章。
3、核对送货单所列药品名称、数量是否和采购计划一致。
4、对购进药品进行登记,即填写药品购进记录。
药品购进记录必须真实完整。
药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。
药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
二、检查药品内外包装
药品包装必须完整,无破损,无污染,封口应严密,不得有渗漏、松盖、脱落的现象。
药品外包装应注明通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、数量、批准文号和注册商标。
三、检查药品有效期
核对药品批号、有效期是否和送货单内容一致。
药品不得少于2/3有效期。
四、有下列情形之一者不和办理入库手续
1、无生产厂商、批号、生产日期、有效期、批准文号和注册商标的药品;
2、规格不符合要求的药品;
3、价格有疑问的药品;
4、与采购数量不符合的药品;
5、质量不合格的药品;
6、品种和采购计划不符合的药品。
五、进口药品中生物制品的验收除要求外,还应符合下列要求:
1、采购进口药品时,供货单位应当同时提供以下资料:
(1)、《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品批件》复印件;
(2)、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;
国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。
进口麻醉药品、精神药品,应当同时提供其《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件。
上述各类复印件均需加盖供货单位公章。
2、生物制品是指疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品。
采购按照批签发管理的生物制品时,配送公司必须提供加盖本公司印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。
六、以麻醉药品、第一类精神药品应严格按照《麻醉药品、精神药品管理条例》的规定执行双人双锁。
双人验收入库。
专人专柜管理,
应验收到最小包装单位。
对二类精神药品专库管理。
七、药品在清点过程中发现问题要及时和供货公司联系,查明原因后协商解决。