9药品的临床评价方法与应用(精)

第五章 药物经济学方法在药物临床评 价中的应用



三.药物经济学研究方法 1.最小成本分析法（CMA） 2.成本效果分析（CEA） 3.成本效用分析（CUA） 4.成本效益分析（CBA） 四.需要注意的问题 五.药物经济学研究的实践 1.指导新药研制生产 2.有利于制订《国家基本医疗保险药品目录》 3.有利于医院制订用药目录

第四章 循证医学在药品临床评价中的作用



一.概述 1.定义：遵循证据的医学 2.核心内容：医务人员应该谨慎、正确、明智地运 用在临床研究中得到的最新的、最有 力的研究信息来诊治患者 3.循证药物信息 以临床试验为主体，数据统计为手段对药物疗效 做出客观评估，而得到充分证据的药物信息 4.循证医学的发展情况
用药频度分析，新方法P246
第三章 药物流行病学在药品临床评价中的应用
一.概述 1.定义：运用流行病学原理和方法，研究人群中药 物的利用及其效应的应用科学 2.背景：药物不良反应及药源性疾病 3.作用：了解药害发生规律，保证安全用药 发现不良反应，保证用药安全 4.研究范畴 提供科学临床评价依据，促进合理用药 建立用药人群数据库，减少不良事件 解ADR的因果关系，提高处方质量

二.药物流行病学的研究方法 1.描述性研究 （1）定义：提供与药物有关的事件在人群、时间和地区的分 布特征和变动趋势，通过对比线索，对事件发生的地区和人 群进行流行病学调查，而获得事件发生的总频率和各种不同 因素影响下的事件发生频率 （2）内容 病例报告 生态研究 不良反应监测 横断面调查 2.分析性研究 病例对照研究 定群研究 3.实验性研究
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★第九单元★ 药品的临床评 价方法与应用
第一节 药品临床评价的阶段与特点
第一节 药品临床评价的两个阶段 1.药品临床评价的分期 （1）上市前药物临床评价：三期临床 病例数目少 观察时间短 （2）上市前临床评价局限性 对象有局限 考察不全面 管理有漏洞 （3）上市后临床药物再评价阶段：四期临床
二.循证医学的要素与分类 最佳证据 1.三个要素 临床经验 患者选择 2.五级证据：P248 三.循证医学实践 1.用于疾病的诊断和治疗 2.用于学校的教学和科研 3.用于行政的参ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ和决策 4.用于新药开发和药品临床评价

一.产生的背景 1.新的药物和新的治疗手段不断出现 2.人口数量的增长和老龄化问题的出现 3.人民对医疗保健的需求不断增长 二.药物经济学的基本概念 1.概念：经济学在药物治疗评价中的应用科学 直接成本 2.成本 间接成本 隐性成本 3.用药结果：效果、效益、效用


第二节 药品临床评价的特点和意义 先进性和长期性 特点 实用性和对比性 公正性和科学性 意义*：P244,1-3点
第二章 药物利用研究在药品临床评价 中的应用
第一节 药物利用研究 1.研究目的：力求实现用药合理化

2.研究重点：药物利用引起的医药的、社会的、 经济的后果，以及各种药物和非药物因素对利 用的影响 限定日剂量（DDD ） 第二节 常用方法 药物利用指数（DUI）