药品养护档案
药品养护档案
性状 包装 情况 建档目的
储藏要求 符合外包装材料的规定要求 为药品养护、药品保管、药品采购提依据
编号：
1．5年 廖建强
避光
质量问题摘要
日 期 产品批号 批准文号
生产企业
2008．12．1 I. 0804012 国药准字H 吉林吴太
5
22026193
质量问题
林德商务服务
药品养护档案
药品名称及 剂型
英文名
转移因子口服液
建档日期
2008．12．15
质量标准 《中国药典》
规格
有效期（年） 建档
人（养护员） 检查项目
性状 包装 情况 建档目的
储藏要求 符合外包装材料的规定要求 为药品养护、药品保管、药品采购提依据
质量问题摘要
日 期 产品批号 2008．12．1 08082001
5
批准文号
生产企业
国药准字H 江西赣南海欣 20013138
编号： 10ML/支
1．5年 廖建强 避光
质量问题
药品养护档案
药品名称及 剂型
英文名
清热安宫丸
建档日期
2008．12．15
质量标准 《中国药典》
规格
有效期（年） 建档
人（养护员） 检查项目
性状 包装 情况 建档目的
储藏要求 符合外包装材料的规定要求 为药品养护、药品保管、药品采购提依据
质量问题摘要
日 期 产品批号 批准文号
生产企业
2008．12．1 080601 5
国药准字Z I. 辽宁华鑫药 21020695 业
编号： 3克/丸 1．5年 廖建强 防虫
质量问题
药品养护档案
药品养护管理制度
1、目的：为规范药品陈列养护管理行为，确保药品储存养护质量。
2、依据：《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）。
3、适用范围：药房药品养护员。
4、责任：养护员对本制度实施负责。
5、内容：5.1药品养护工作由养护员负责实施。
5.2养护员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称，身体健康，通过岗位培训，熟悉药品养护和储存工作。
5.3养护员对近效期药品按《药品有效期管理制度》进行保管，合格品货位上不得有过期药品。
养护员每月查看计算机系统对药店药品近效期的预警信息，及时报告质量负责人和营业员处理。
5.4养护员应根据药房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，按照计算机自动生成的养护计划对药店药品的外观、包装等质量状况进行检查，建立药品养护记录。
5.5药品养护规则：5.5.1验收合格的药品一般养护药品应在入库后3个月，进行第1次库存药品的检查；重点养护药品应在入库后1个月，进行第1次库存药品的检查。
5.5.2一般养护药品每90天养护1次，重点养护药品每30天养护1次。
5.5.3一般养护药品按季度进行循环养护检查，每季度循环1次。
5.6重点养护品种：5.6.1首营品种；5.6.2近效期和有效期较短（6个月以内）的品种；5.7养护员每周1次对店内进行巡视、检查营业员是否合理对药品进行储存，同时对店内药品储存情况进行检查并做好记录。
检查的内容包括：5.7.1药品是否按照包装标识的温度要求储存在相应的库区；5.7.2储存中要求采取避光、遮光的药品是否有相应的措施；5.7.3药品的堆码高度是否符合包装图示要求；5.7.4药品的搬运是否采取轻拿轻放等措施，避免药品的损坏。
5.7.5药品堆垛是否有混批号的情况5.7.6药品堆垛间距、距离是否符合要求5.7.7药品与非药品、外用药与其他药品是否分开存放；5.7.8拆除外包装的零货药品是否存放在整件区；5.7.9储存药品的货架、托盘等设施设备是否保持清洁，无破损和杂物堆放；5.7.10药品储存作业区内是否存放与储存管理无关的物品。
药品养护的基本要求
药品养护的基本要求（1）养护工作内容药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标，其主要工作内容有：检查控制在库药品的储存条件，对药品进行定期质量检查，对发现的问题及时采取有效的处理措施。
（2）养护职责与分工药品养护是一项涉及到质量管理、仓储保管、业务经营等方面的综合性工作，按照工作性质及质量职责的不同，要求各相关岗位必须相互协调与配合，保证药品养护工作的有效开展。
① 质量管理人员负责对药品养护人员进行业务指导，审定药品养护工作计划，确定重点养护品种，对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施，对养护工作的开展情况实施监督考核。
② 仓储保管员负责对库存药品进行合理储存，对仓间温湿度等储存条件进行管理，按月填报“近效期药品催销表”，协助养护人员实施药品养护的具体操作。
③ 养护人员负责指导保管人员对药品进行合理储存，定期检查在库药品储存条件及库存药品质量，针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息，负责验收养护储存仪器设备的管理工作，建立药品养护档案。
（3）重点养护品种药品的储存质量是受储存环境和药品性状的制约和影响，在实际工作中，应根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的变化、监督管理的要求，在确保日常养护工作有效开展的基础上，将部分药品确定为重点养护品种，采取有针对性的养护方法。
重点养护品种范围一般包括：主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。
重点养护的具体品种应由养护组按年度制定及调整，报质量管理机构审核后实施。
GSP药品养护的管理药品的养护即根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。
（一）药品养护的基本要求1、养护工作内容药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标，其主要工作内容有：检查控制在库药品的储存条件，对药品进行定期质量检查，对发现的问题及时采取有效的处理措施。
药品养护管理标准
药品养护管理标准一、依据1.1.《药品经营质量管理规范》第二十二条（二）从事养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；（三）从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。
12.《药品经营质量管理规范》第二十五条企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。
1.3.《药品经营质量管理规范》第二十六条培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
1.4.《药品经营质量管理规范》第二十七条企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。
培训工作应当做好记录并建立档案。
1.5.《药品经营质量管理规范》第三十条直接接触药品岗位的养护人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
1.6.《药品经营质量管理规范》第三十六条（六）药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理。
1.7.《药品经营质量管理规范》第三十七条（三）质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输、财务、信息管理等岗位职责。
1.8.《药品经营质量管理规范》第三十八条企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的操作规程。
1.9.《药品经营质量管理规范》第三十九条企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
2.0.《药品经营质量管理规范》第四十八条经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。
药品养护制度
**人民医院药品养护制度一、养护人员负责指导保管人员对药品进行合理储存，定期检查在库药品储存条件及库存药品质量，针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息，负责验收养护储存仪器设备的管理工作，建立药品养护档案。
1、搬运和堆垛要求应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。
怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。
药品应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。
2、药品堆垛距离药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对药品质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。
药品垛堆的距离要求为：药品与墙、药品与屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。
另外仓间主通道宽度应不少于200厘米，辅通道宽度应不少于100厘米。
3、分类储存管理按照GSP关于药品的管理要求、用途、性状等指导保管员对药品进行分类储存。
可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药品有：药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。
应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。
4、温湿度条件应按药品的温、湿度要求将药品存放于相应的库中，各类药品储存库均应保持相对恒温。
对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为： 20℃以下有效期3年， 20-30℃有效期1年，应将该药品存放于阴凉库中。
（如：整肠生）5、中药材、中药饮片储存应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库，合理控制温湿度条件。
药品养护档案表
XX市XX药店
药品经营质量管理文件系统
药品养护档案表
XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR030》
药品养护档案表
编号：填写日期：
通用名称
商品名称
外文名称
有效期
规格
批准文号
注册商标
生产企业
地址
邮编
用途
质量标准
检测
项目
检测项目(包装情况)
性状
内部
储存条件
外部
体积
有效期
规格
批准文号
注册商标
生产企业
地址
邮编
用途
质量标准
检测
项目
检测项目(包装情况)
性状
内部
储存条件
外部
体积
质
量
问
题
摘
要
发生
时间
间
生产批号
质量问题
建档人：
XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR030》
药品养护档案表
编号：填写日期：
通用名称
商品名称
外文名称
有效期
规格
批准文号
注册商标
生产企业
地址
邮编
用途
质量标准
检测
项目
检测项目(包装情况)
性状
内部
储存条件
外部
体积
质
量
问
题
摘
要
发生
时间
生产批号
质量问题
发生
时间
生产批号
质量问题
建档人：
XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR030》
药品养护档案表
药品养护流程
一、每天工作
1．负责药品的养护和质量巡查工作，坚持预防为主，按照药品的性质和存储条件的规定对药品进行合理存放。
2．每天上下午各记录一次常温库、阴凉库、冷库的温湿度，并观察冷库、阴凉库的温湿度，使其保持在正常值范围内，做好制冷设备的使用记录。
3．指导保管员做好药品的堆垛管理工作，协助质管部门对不合格药品实行严格控。
二、每月工作
1．每月及时导出温湿度记录，并存档。
2．对重点养护品种进行养护检查，及时做好养护记录，并对水针做好澄明度检查、记录，及澄明度检测仪使用记录。
3．对入库三个月的所有品种做养护检查，及时做好养护记录。
4．打出360天的“近效期催销表”并及时报送于财务部、销售部。
三、每季度工作
每季度总结一次三个月以来养护情况，并填写一份“季度药品养护汇总分析表”，总结分析库房的温湿度、不合格品、设备运行等重点情况。
四、每年一次的工作
1．按GSP的要求计划次年养护的工作，并写书面养护计划。
2．根据去年的养护总结，确定次年的重点养护品种。
对首营品
种、主营品种由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量
问题的药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、质管部门按品种作为重点养护品种，并写一张“重点养护品种确定表”，及时建立药品养护档案。
五、负责对养护仪器、设备设施的使用、管理和维护工作，建立仪器设备管理档案。
六、完成领导下达的其他任务。
GSP中要求的药品养护【范本模板】
GSP中要求的药品养护药品是特殊商品,其特殊性主要体现在其用途、二重性、时效性、消费方式和质量要求几个方面。
因此，需要在研制、生产、经营、使用等各个环节对药品的质量进行控制，以保证人体用药安全、有效。
药品生产企业和经营企业都非常重视药品的质量，省企业通过GMP来保证药品的质量，经营企业通过GSP来保证药品的质量.药品养护以防为主，影响药品质量的因素很多包括内因(成分的不稳定性)，外因（温度、光线、空气、湿度、时间）。
养护就是根据药品储存的特性，采取科学合理经济有效的手段和方法，对储存过程中的药品质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异，确保储存药品质量的目的.一、药品养护的基本要求1。
制定养护计划（1）根据企业具体情况制定养护计划（一定时期内,通常为一年,企业的其他工作一样需要制定工作计划)，指导养护工作,使日常工作有的放矢。
制定时根据上一年度的养护工作存在的问题和薄弱环节,品种突出—---重点品种：药品的储存质量是受储存环境和药品性状的制约和影响，在实际工作中，应根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的变化、监督管理的要求,在确保日常养护工作有效开展的基础上，将部分药品确定为重点养护品种，采取有针对性的养护方法。
重点养护品种包括:主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。
重点养护的具体品种应由养护组按年度制定及调整，报质量管理机构审核后实施.①易氧化的药物：溴化钠、碘化钙、维生素E、维生素A、维生素D、维生素C、叶酸等。
②易水解的药物：三硝酸甘油酯、阿司匹林、氯霉素、四环素、青霉素、先锋霉素等③易吸湿的药物：蛋白银、枸椽酸铁铵、胃蛋白酶、淀粉酶、青霉素、洋地黄粉等④易风化的药的物：硫酸钠、咖啡因、磷酸可待因等⑤易挥发的药物：麻醉乙醚、乙醇、挥发油、樟脑、薄荷脑、碘仿、酊剂、十滴水等⑥具熔化性的药物：以香果脂、可可豆脂为基质的栓剂，易发生共熔现象的药物（水合氯醛、樟脑、薄荷脑等)⑦具升华性的药物：碘、碘仿、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等⑧易发生冻结的药物：含有药物的水剂、以稀醇作溶媒的制剂、鱼肝油乳、松节油搽剂、镁乳、氢氧化铝凝胶等⑨具吸附性的药物：淀粉、药用炭、白陶土、滑石粉等⑩近效期、首营、已发现不合格的相邻批号的药品。
2023年药品养护管理制度药店新版GSP认证
药物养护管理制度
（一）目旳
为加强药物旳质量，保证药物科学养护以及维护药店良好旳经营秩序，特制定本制度。
（二）依据
１、《中华人民共和国药物管理法》
２、《药物经营质量管理规范》及其实行细则
（三）内容
一、对陈列药物由营业员按月进行循环质量检查并记录，在检查中发现质量有疑问旳药物，立即下架放入药物暂停销售柜暂停销售，同步填写质量可疑药物汇报、确认单报质管员审核处理。
二、对近效期药物，按月填写近效期药物催销表直至销完。
三、对重点养护药物品种，建立药物养护档案，缩短检查时间，每月两次，并认真做好记录。
四、对常规养护药物品种，建立药物养护档案，每月检查一次，并认真做好记录。
五、建立设施、设备旳档案，每月对各类设施、设备进行检查、保养和维修，并作好记录，记录保留二年。
六、如因养护人员未尽职尽责，工作不实导致药物损失旳，将在质量考核中惩罚。
新药品养护记录表范文(精选八篇)
药品养护记录表范文(精选八篇)5药品养护记录表范文(篇一)整改报告北京市药品监督管理局**分局：20xx年12月30日药品GSP认证检查组对金地爱康大药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现5项不合格项目，企业针对存在的问题几时进行了研究整改，整改报告如下：1、（6011）未收集和分析药品质量信息整改措施：针对此项工作中存在的问题，我药店立即收集相关信息并整理存档，建立规范档案，此项整改完毕。
3、（7801）陈列的药品未按月进行检查记录整改措施：针对此项工作中存在的问题，我药店立即做出对陈列药品不全的记录进行清查，对养护人员加强培训，补齐检查记录，此项整改完毕。
4、（7901）库房未实行色标管理整改措施：购置色标带，按规定放置到相应位置，放置后色标明显整齐大方，此项整改完毕。
5、（7804）未对各类养护设备进行检查整改措施：建立养护设备检查记录，定期做好设施设备的检查、养护，保障设施设备正常使用，此项整改完毕。
总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一…… …… 余下全文药品养护记录表范文(篇二)XXXX年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的20XX年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：一、领导重视，管理组织健全我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。
药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4、购进的麻醉及精神XX品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。
药店16个档案盒及内容
2、加盖供货方红章的进口药品注册证、检验报告单
3、进口药品进货票据
4、进口药品养护记录
十二、中药质量档案
1、中药验收票据
2、装斗复核记录
3、中药处方或处方登记
4、中药重点养护品种确定表
5、中药养护记录护档案
1、药品近效期催销表 （按有效期排序）
2、温湿度记录
3、西药养护记录、
4、西药重点养护品种确定表
5、重点药品养护记录（注射剂、生物制品、贵细药品和重点监控的高风险处方药和易变质药品的养护记录）
十三、药品拆零销售档案
1、拆零药品拆零登记记录
2、拆零药品的处方登记
七、养护设备档案
1、养护设备一览表、设备检修维护记录
2、养护设备使用记录
3、购置设备的发票、说明书
十四、保健食品、化妆品档案
1、员工档案
2、质量管理制度
3、保化产品管理法律
4、供货方档案
5、购货验收及台帐
6、售后与质量监测
7、食品药品监督部门监督检查资料
十五、食品档案
1、门店及供货方证照档案资料
2、食品安全承诺书
3、从事商品销售人员的健康证（每个门店两个）
4、重点食品的检验报告单：进口、国产奶粉、无糖饼干等
十五个档案盒及内容
一、员工情况档案
1、员工花名册、健康体检汇总表
2、身份证、学历证、职称证复印件
3、健康证明或健康体检表（每年）复印件
4、上岗证复印件
八、药品销售档案
1、医院原始处方（按月或定期装订）
2、处方登记记录（注射剂、抗生素、生物制品、含毒性药材的中成药等高风险监控处方药）
3、处方药调配销售记录（普通风险较低的处方药）
药品养护管理制度
药品养护管理制度
一、坚持预防为主的原那么，按照“药品养护操作方法”对在库药品根据流转情况进行养护与检查，作好养护记录，防止药品变质失效造成损失。
二、养护人员应经专业或岗位培训，熟悉药品保管和养护要求。
三、对6个月内到失效期的近效期药品，按月做好相关记录。
四、定期对各类养护设备检查一次，并记录，记录保存二年。
五、发现药品质量问题，及时与质量管理员联系，悬挂明显标志，停止上柜销售。
六、养护人员应配合保管人员对库存药品存放实行色标管理。
待验品、退货药品区为黄色；合格品区、零货称取区、待发药品区为绿色；不合格品区为红色。
七、养护人员配合保管人员作好温度湿度管理工作，每日上午、下午同一时段各记录一次库内温湿度。
根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施。
重点作好夏防、冬防养护工作。
养护人员负责，适时检查、养护，确保药品平安度过夏、冬季。
八、报废待处理及有问题的药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，防止错发或重复报损，造成帐货混乱和严重后果。
九、建立健全重点药品养护档案工作，认真分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。
十、因养护人员未尽职尽责，工作不实造成药品损失的，
将在季度质量考核中按照损失金额进行罚款。
药品养护工作规程
药品养护工作规程一、养护人员负责指导保管人员对药品进行合理储存，定期检查在库药品储存条件及库存药品质量，针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息，负责验收养护储存仪器设备的管理工作，建立药品养护档案。
1、色标管理 为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。
药品质量状态的色标区分标准为： 合格药品――绿色；不合格药品――红色；质量状态不明确药品――黄色。
按照库房管理的实际需要，库房管理区域色标划分的统一标准是：待验药品库（或区）、退货药品库（或区）为黄色；合格药品库（或区）、中药饮片零货称取库（或区）、待发药品库（或区）为绿色；不合格药品库（或区）为红色。
三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示，防止出现色标混乱。
2、搬运和堆垛要求 应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。
怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。
药品应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。
3、药品堆垛距离 药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对药品质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。
药品垛堆的距离要求为：药品与墙、药品与屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。
另外仓间主通道宽度应不少于200厘米，辅通道宽度应不少于100厘米。
4、分类储存管理 按照GSP关于药品的管理要求、用途、性状等指导保管员对药品进行分类储存。
可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药品有：药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。
应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。
药品养护的管理制度(5篇)
药品养护的管理制度1为规范药品仓储养护管理，确保储存药品质里，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。
2建立和健全药品养护组织，配备与经营规模相适应的养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经岗位培训和地市级含以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
3坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。
4质量管理部负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作情况等。
5养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。
每日上午9时、下午3时各记录一次库内温湿度。
6根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量的养护检查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
7对效期不足____个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品催销表。
8对养护中发现有质量问题的药品，应暂停销售，及时通知质量管理部门进行复查处理。
9定期汇总、分析养护工作信息，并上报质量管理部。
药品养护的管理制度（2）是指在医疗机构、医药企业等药品使用单位中建立和实施的一套规范和管理要求，旨在确保药品的质量、安全和有效性，保障患者用药的权益。
下面将从药品养护的意义、管理制度的构建和实施、药品养护的具体措施等方面进行论述。
一、药品养护的意义药品养护是保证药品质量的重要环节，在医疗机构和医药企业中具有重要的意义：1.确保药品的质量安全。
药品是医疗工作的重要支撑，药品质量的好坏直接关系到患者的治疗效果和用药安全。
通过建立药品养护的管理制度，可以加强对药品的监管，确保药品质量的稳定和安全性。
2.提高药物治疗效果。
药品养护管理制度要求对药品进行合理的保存、使用和维护，避免药品在贮存、分配和使用过程中的污染和损坏，提高药品的药效和稳定性，从而提高药物治疗的效果。
药品的陈列保管与养护
为什么要对药品经营 实行信息化（计算机）管理？
• 1.申领或换发《药品经营许可证》（批发）的要求
• 《药品经营许可证管理办法》第四条 第五款：具 有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品 的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程； 能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管 理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规 范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接 受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件
举例：1961年震惊世界的“反应停”事件
• 1957年德国的药品监管刚刚开始，将未经试验验证的沙 利度胺作为OTC批准上市，作为镇静安眠剂应用于妇女妊 娠呕吐的治疗，此后在加拿大、日本、欧洲、澳洲、南美 洲及非洲等17个国家上市使用。
• 1961年，澳大利亚医生最先提出一些胎儿出生畸形，怀 疑可能与妇女妊娠期间服用沙利度胺有关。
• ５. 增强企业创新能力和竞争力：信息技 术的应用一方面使企业通过更加快速地 了解市场需求和科技动态，促进科技成 果向现实生产力的转化，另一方面使企 业自身的科研开发能力和效率大大提高。 没有较高的信息化水平，企业将失去参 与国际竞争与合作的资格
• ６.提高企业决策水平：正确决策是企业 谋求长久生命力的保证。信息是决策的 基础，信息化使决策者及时获得决策所 需国内外、企业内外的完备信息成为可 能；在信息爆炸的时代，信息化可以帮 助决策者排除不良信息的干扰，以正确 信息制定出正确决策；决策支持系统、 专家系统、业务智能系统可以帮助企业 更加科学、高效地进行决策。
• 3. 提高企业经济效益：通过减少消耗、 提高效率、扩大市场销售份额，大幅度 提高企业经济效益
• 4. 强化企业内部管理：信息化使管理者 对企业内部和外部信息的掌握更加完备、 及时、准确，并藉以实现企业上下级之 间、各部门之间、内外部之间的实时沟 通，使企业通过对信息流的管理实现对 物流、资金流的更有效管理。
药品养护记录填写范文
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药品养护计划
药店药品养护工作计划
根据药店制定的质量方针和质量管理工作要求，结合养护工作的实际情况制定本年度养护计划：
1、协同保管员对近效期药品填报“近效期药品催销表”，上报质量管理部、采购部、销售部。
2、定期检查药品储存条件及在库药品质量。
3、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。
4、建立药品养护档案。
5、确定重点养护品种（包括主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题）。
具体品种按年度制定及调整，实行动态管理，重点养护品种确定后，报质管部审核后实施。
6、由于在库药品较少，根据实际安排，每月对药品进行全部养护。
每月对库存品种的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种进行重点养护，并建立养护档案。
7、检查色标和药品储存是否符合规定。
8、库房的温湿度自动监测系统的数据记录，要每日备份，以备查询。
如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。
9、检查卫生状况是否符合规定，工作场所保持干净卫生，无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物。
10、养护设施设备定期检查，保证正常运转，并做好检查、使用记录。
养护员：
2015年1月14日
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