药品养护档案表

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兽药GSP各类记录样表

兽药GSP各类记录样表

博罗县康顺源兽药有限公司培训计划(培训方案)编号:核准:审查:拟定:教育培训档案兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案,具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。

(1)企业内部培训教育档案企业内部培训教育档案内容包括:培训教育制度;年度培训教育计划;历次培训教育方案;培训教育记录;培训教育考核结果;所采取的措施。

(2)员工个人培训教育档案员工个人培训教育档案内容包括:培训教育登记表;学历证明;职称证明;历次培训教育考核证明;其它资料。

《健康检查档案》——个人档案个人体检档案包括:上岗体检表及资料;每年体检表及资料;患病离岗、治疗、体检、再上岗资料(体检情况应原件保存)。

一般检查项目包括:内科、外科、皮肤科和乙肝全套。

作为质量管理人员和养护人员,还应进行视力、嗅觉等检查。

博罗县康顺源兽药有限公司员工个人健康档案编号:建档时间:《健康检查档案》——企业档案企业档案包括:每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表,采取的措施。

博罗县康顺源兽药有限公司设施设备一览表编号:兽药陈列/储存环境温湿度记录表货区:表号:适宜温度范围~℃适宜相对湿度范围~% 年月养护设备检修维护记录编号:购货合同与购进记录1、购货合同方式①标准书面合同②质量保证协议(必须明确有效期,一般有效期为一年)③文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定2、书面合同的项目与内容①合同项目购销双方企业名称、地址及邮编、电话、传真、邮件地址、银行帐号与税号、签约代表、签约时间、合同正文。

② 合同正文内容A. 兽药名称、规格、批准文号、供货价、单位、数量及总金额;B. 交货时间、方式、地点;C. 结算方式与付款期限;D. 质量标准、质量条款及各自承担的质量责任;E. 违约处理方式。

3、购进合同评审①合同评审人员:A. 负责该品种的采购进货人员;B. 质量管理部负责人;C. 企业主要负责人;D. 主管兽药购进的负责人;E. 财务及物价人员。

药品储存养护管理制度

药品储存养护管理制度

药品储存和养护管理1 养护员应对各种药品的理化性质、剂型特点、包装材料以及影响药品质量的各种因素有一个充分的了解。

2 药品储存实行色标管理:2.1 黄色区域为待验药品、退货药品存放库(区);2.2 绿色区域为合格药品、待发药品存放库(区);2.3 红色区域为不合格药品存放库(区)。

3 药品要按生产批号的顺序分垛堆放以防混批。

不同品种或同品种不同规格不能混垛,以免错发。

药品堆垛层数应符合药品外包装上标识的要求。

药品堆垛应按照规定的距离。

3.1 垛与垛之间的距离不小于20厘米。

3.2 药品与墙的距离不小于30厘米。

3.3 药品与屋顶(房梁)的间距不小于30厘米。

3.4 药品离地面距离不小于10厘米。

3.5 库内主通道宽度不小于100厘米。

4 整件药品在垫板(架)上码放,码放时要做到妥善堆垫,垛脚稳固,堆垛整齐有序,层次分明,横竖成行、成列。

搬运和堆垛严格遵守药品外包装图式标志的要求,轻拿轻放规范操作。

怕压药品应控制堆放高度,定期翻垛。

贮存时间较长的药品,每季度应翻垛一次。

零头药品在货架上码放。

5 药品应按照说明书的要求存放在不同温度的库房内,库内相对湿度应保持在45—75%。

冷库 2—10℃;阴凉库 0—20℃; 0—30℃6 药品应按分类和贮存要求的规定分库分区存放。

6.1 药品与非药品要分库或分区存放。

6.2 性质相互影响,容易串味的药品要分库存放。

6.3 内服与外用药要分库或分区存放。

6.4 处方药与非处方药要分库或分区存放。

6.5 品名或外包装容易混淆的品种要分区或隔垛存放。

6.6 有温度要求的生物制品需冷蔵的存放于冷柜中。

7 每一批号的药品都应有《药品货位卡》,记录药品的品名、规格、批号、单位、进库数量、日期、来源等。

8 保管员要做好库存药品的台帐管理,按批号登记台帐。

帐物管理要做到日清、月结,帐、卡、物相符。

每月进行盘存,清理一次过期药品,合格品货位上不得有过期药品。

盘存填写《库存药品统计表》。

药品养护档案

药品养护档案
人(养护员) 检查项目
性状 包装 情况 建档目的
储藏要求 符合外包装材料的规定要求 为药品养护、药品保管、药品采购提依据
编号:
1.5年 廖建强
避光
质量问题摘要
日 期 产品批号 批准文号
生产企业
2008.12.1 I. 0804012 国药准字H 吉林吴太
5
22026193
质量问题
林德商务服务
药品养护档案
药品名称及 剂型
英文名
转移因子口服液
建档日期
2008.12.15
质量标准 《中国药典》
规格
有效期(年) 建档
人(养护员) 检查项目
性状 包装 情况 建档目的
储藏要求 符合外包装材料的规定要求 为药品养护、药品保管、药品采购提依据
质量问题摘要
日 期 产品批号 2008.12.1 08082001
5
批准文号
生产企业
国药准字H 江西赣南海欣 20013138
编号: 10ML/支
1.5年 廖建强 避光
质量问题
药品养护档案
药品名称及 剂型
英文名
清热安宫丸
建档日期
2008.12.15
质量标准 《中国药典》
规格
有效期(年) 建档
人(养护员) 检查项目
性状 包装 情况 建档目的
储藏要求 符合外包装材料的规定要求 为药品养护、药品保管、药品采购提依据
质量问题摘要
日 期 产品批号 批准文号
生产企业
2008.12.1 080601 5
国药准字Z I. 辽宁华鑫药 21020695 业
编号: 3克/丸 1.5年 廖建强 防虫
质量问题
药品养护档案

药店GSP管理表格全套

药店GSP管理表格全套
不合格药品报告表
编号:
通用名称
商品名称
剂 型
规 格
产品批号
有效期至
生产企业
批准文号
供货企业
购进日期
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保 管 员: 年 月 日
不合格情况复 查
负 责 人: 年 月 日
质量管理部意 见
负 责 人: 年 月 日
主管负责人审批意见




经审核符合规定,可以列为合格经营品种。
主管负责人: 年 月 日


填表人:
药品拒收报告单
编号:
通用名称
商品名称
检查验收人
剂 型
单 位
数 量
规 格
批 号
有效期至
生产企业
供货企业
验收时间
质量问题
保 管 员: 年 月 日
业务部门意 见
负 责 人: 年 月 日
质量管理部门意见
负 责 人: 年 月 日
合格供货方档案表
编号: 建档日期:
企业名称
地 址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电 话
传 真
主要产品
依法经营状况




经审核符合规定,可以列为合格供货方。
该供货方企业编码为:
主要负责人: 质管部负责人:
年 月 日 年 月 日


药品质量档案表

药品在库养护规程

药品在库养护规程

目的:制定药品在库养护操作规程,不断改善药品储存条件,保证库存药品质量安全。

范围:本规程适用于药品在库养护的全过程。

责任:养护员、保管员、储运部、质管部对本规程实施负责。

操作规程:1、养护员必须履行职责,应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。

经常检查并努力改善储存条件、防护措施、卫生环境;指导和督促保管员按照药品包装标示的温度要求储存药品与作业。

2、养护员应当对库房温湿度进行有效调控、监测:2.1养护员应掌握库房温湿度自动监测系统各测点终端的位置,能熟练地通过主机采集、记录、处理及报警功能,实时监控库房温湿度数据;2.2当药品储存环境温湿度超出规定范围时,养护员应有针对性采取有效措施进行调控:2.2.1.温度过高,采取各种降温措施来调节:用排风扇等通风设备进行机械通风降温;通过窗帘防止阳光直射,库房遮光降温;开启空调降温;2.2.2.温度过低时,采取保温防冻的措施来调节:关闭窗户,悬挂门帘;开启空调;2.2.3.湿度过高时,采取防潮除湿的措施来调节:通风除湿;开启除湿机,保持仓库相对封闭,经常移动除湿机的位置,达到全面除湿的效果;2.2.4.湿度过低时,采取的措施如下:可利用湿拖把拖地;可采取喷雾器喷雾;3、根据库存药品的质量特性采取具体的检查、养护措施:3.1由计算机系统对库存药品定期自动生成养护计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护;3.2对验收合格药品入库三个月后进行第一次养护检查(周期性不得少于3个月一次),每季度循环检查一次所有在库药品;3.3不定期检查:一般汛期、梅雨季、高温、严寒或发现有质量变化苗头时的随机性检查;3.4检查的内容包括药品包装、外观、性状、有效期等;3.5在库的冷藏、冷冻药品由专人负责进行重点养护检查;3.6检查时注意事项:养护员在打开药品内包装进行检查时,必须在符合卫生要求的条件下进行,检查完毕后必须恢复包装原貌,确保不因检查对药品内在质量和外观带来质量影响。

药品质量管理文件系统目录

药品质量管理文件系统目录

药品质量管理文件系统目录一、质量管理制度管理职责1. 质量否决管理制度2. 质量信息管理制度3. 药品质量事故报告处理管理制度4. 安全卫生和人员健康管理制度5. 质量管理制度执行情况检查制度6. 药品监督文件的管理制度人员与培训7. 职工健康检查管理制度8. 安全教育管理制度设施与设备9. 设备仪器及计量器具管理制度进货与验收10. 首营企业审核管理制度11. 首营品种质量审核管理制度12. 药品购进管理制度13. 药品验收管理制度14. 特殊管理药品管理制度15. 危险药品管理制度16. 中药饮片(中药材)购进管理制度17. 中药材、中药饮片验收管理制度18. 药品购进退回管理制度19. 不合格药品管理制度储存与养护20. 药品储存管理制度21. 近效期药品管理制度22. 药品养护检查管理制度23. 中药饮片(中药材)储存管理制度销售24. 药品销售管理制度25. 药品陈列管理制度26. 中药饮片销售与处方调剂管理制度27. 中药饮片装斗操作管理制度28. 药品质量投诉管理制度29. 药品不良反应监测报告管理制度30. 药品宣传与广告管理制度31. 店堂卫生管理制度32. 服务质量管理制度33. 药品拆零管理制度岗位人员质量责任1.总经理职责2.业务副总经理职责3.财务副总经理职责4.进货组人员职责5.药品销售组人员职责6.仓库保管员职责7.质量管理员职责8.药品验收员职责9.药品养护员职责10.财务部人员职责11.行政组职责工作程序1. 质量管理文件编制程序2. 药品购进程序3. 药品质量检查验收程序4. 不合格药品的确认和处理程序5. 药品在库养护程序6. 药品销售退货程序7. 报损药品销毁程序记录管理职责1.信息传递反馈单2.药品质量信息反馈单3.药品质量事故报告单4.质量事故处理记录5.质量管理制度执行情况考核与检查记录6.限期整顿通知单7.药品质量档案表人员与培训8.人员健康档案记录9.药店培训教育记录10.人员培训教育记录11.上岗证设施与设备12.养护设备使用记录13.计量器具管理台帐14.设备仪器及计量器具校验情况表进货与验收15.首营企业审批表16.首次经营品种审批表17.药品购进记录18.药品入库验收记录19.中药饮片(中药材)购进记录20.中药饮片(中药材)质量验收记录21.特殊管理药品验收记录22.药品拒收通知单23.药品质量复验结果及处理意见通知单24.购进退回药品记录25.不合格药品报损审批表26.不合格药品登记表27.不合格药品销毁记录28.不合格药品情况汇总表储存与养护29.药品养护档案表30.中饮片(中药材)养护记录31.药品停售通知单32.近效期药品催销表33.库房温湿度记录表34.库存药品质量养护检查记录销售35.陈列商品检查表36.饮片装斗前质量复核表37.药品拆零销售记录38.客户质量投诉调查处理记录39.客户质量投诉与不良反应登记表。

药品管理工作程序

药品管理工作程序

药品管理工作程序一、采购工作程序1、购进计划的编制购进计划以药品质量第一为依据,采购员根据业务销售使用情况按月编写采购计划表,并根据实际销售使用需要不定期编写计划外采购计划表,在编写计划采购表时,应注意标明首营企业和首营品种。

本单位分管领导(药事管委会或质量管理小组)对拟购药品进行品种审核,主要根据历年来的经营使用、抽查、检验等情况确定品种质量的可靠性,提出审核依据及审核意见。

2、对供货单位资格审查1.1 1对供货企业资格及质量信誉的审查。

药品采购必须选择合法伯供货单位,供方须提供工商行政部门颁发的《营业执照》复印件;对药品生产企业应索取其《药品生产许可证》复印件;对药品经营企业应索取其《药品经营许可证》复印件;GSP>GMP认证证书复印件;企业法人与其销售员签订的授权委托书以及销售员身份证复印件;购进进品药品应索取供货单位盖有质量机构或质量管理机构原印章的《进中药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件;以上材料必须加盖企业公章的原印章并审查证件的有效性。

1.2 首营企业的审核。

首营企业审批表应有采购员填制,并填写相关意见。

对首营企业的审核除进行资格及质量信誉的审查外,还应当进行质量保证能力和合同履行能力的审核,经分管领导(药事管委会)审核批准后方可进货。

1.3 首营品种的审核。

首营品种在签订购进合同前,除进行对供货单位资格审查外,还应索取法定部门核发的生产批文、批准文号、产品质量标准、样品同批号的产品检验报告(以上资料需盖有供货单位原印章)、样品及使用说明书、厂方的基本情况介绍资料等,采购员提供相关意见,填制“首营药品审批表:如系新药还应索取新药证书复印件。

填制完表格后应由分管领导(药事管委会)进行审核,同意后方可签订购进合同。

1.4 建立完成首营品种质量档案。

四是购进特殊药品时应严格执照特殊药品的有关规定进行采购。

2. 5采购员将供方资格资料收集后保存建档。

2.6 合同的签订:药品的采购必须签订购货合同。

《药品gsp表格》word版

《药品gsp表格》word版

药品供货企业<供方>一览表合格供货方档案表首营企业审批表首营品种审批表供货方销售人员登记一览表本企业所经营的进口品种一览表采购退货单提货人<收货人>:仓库保管员:复核人:制单审核人:7 / 39采购退货台帐8 / 39药品质量档案表不合格药品台帐不合格药品报损审批表报告日期:不合格药品销毁记录说明:本表应附报损品种审批表记录药品养护档案表13 / 39重点养护药品品种确定表14 / 39近效期药品催销表质量养护员:15 / 39重点药品养护档案表药品停售通知单温湿度记录表注:1、记录时间:上午9:30~10:30,下午3:30~4:302、气候符号:晴O 阴×雨~雪* 大风销出药品追回记录表日期:19 / 39药品销后退回通知单现有退回,规格,数量,生产厂家,批号.请签收!退货人:收货人:年月日销后退回药品质量验收记录退货单位:销售出库日期:年月日退货日期:年月日质量验收员签字:质量验收复核员签字:验收日期:年月质量事故处理记录销出药品退回记录处方药销售记录客户满意度征询表售后药品质量问题跟踪记录日期:药品不良反应报告表报告人:职务:报告人签名:药品质量投诉记录表药品质量信息收集分析处理表日期:年月日备注:1、评分:5分〔非常满意〕、4分〔基本满意〕、3分〔合格〕、2分〔不满意〕、1分〔极差〕.2、考核时逐项检核,存在问题填写清楚.3、整改措施:具体注明如何进行整改.4、实施负责人签名齐全.员工健康档案表员工健康检查汇总表员工培训计划表员工个人培训档案表员工花名册药品验收表药品验收表药品验收表。

药品养护档案表

药品养护档案表
FSTYDQR0302012-00
XX市XX药店
药品经营质量管理文件系统
药品养护档案表
XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR030》
药品养护档案表
编号:填写日期:
通用名称
商品名称
外文名称
有效期
规格
批准文号
注册商标
生产企业
地址
邮编
用途
质量标准
检测
项目
检测项目(包装情况)
性状
内部
储存条件
外部
体积
有效期
规格
批准文号
注册商标
生产企业
地址
邮编
用途
质量标准
检测
项目
检测项目(包装情况)
性状
内部
储存条件
外部
体积






发生
时间

生产批号
质量问题
建档人:
XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR030》
药品养护档案表
编号:填写日期:
通用名称
商品名称
外文名称
有效期
规格
批准文号
注册商标
生产企业
地址
邮编
用途
质量标准
检测
项目
检测项目(包装情况)
性状
内部
储存条件
外部
体积






发生
时间
生产批号
质量问题
发生
时间
生产批号
质量问题
建档人:
XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR030》
药品养护档案表

新药品养护记录表范文(精选八篇)

新药品养护记录表范文(精选八篇)

药品养护记录表范文(精选八篇)5药品养护记录表范文(篇一)整改报告北京市药品监督管理局**分局:20xx年12月30日药品GSP认证检查组对金地爱康大药房进行了GSP认证现场检查,检查中发现5项不合格项目,企业针对存在的问题几时进行了研究整改,整改报告如下:1、(6011)未收集和分析药品质量信息整改措施:针对此项工作中存在的问题,我药店立即收集相关信息并整理存档,建立规范档案,此项整改完毕。

3、(7801)陈列的药品未按月进行检查记录整改措施:针对此项工作中存在的问题,我药店立即做出对陈列药品不全的记录进行清查,对养护人员加强培训,补齐检查记录,此项整改完毕。

4、(7901)库房未实行色标管理整改措施:购置色标带,按规定放置到相应位置,放置后色标明显整齐大方,此项整改完毕。

5、(7804)未对各类养护设备进行检查整改措施:建立养护设备检查记录,定期做好设施设备的检查、养护,保障设施设备正常使用,此项整改完毕。

总之,通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一…… …… 余下全文药品养护记录表范文(篇二)XXXX年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的20XX年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:一、领导重视,管理组织健全我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。

药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。

确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

4、购进的麻醉及精神XX品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。

药店16个档案盒及内容

药店16个档案盒及内容
1、进口药品购进验收入库记录
2、加盖供货方红章的进口药品注册证、检验报告单
3、进口药品进货票据
4、进口药品养护记录
十二、中药质量档案
1、中药验收票据
2、装斗复核记录
3、中药处方或处方登记
4、中药重点养护品种确定表
5、中药养护记录护档案
1、药品近效期催销表 (按有效期排序)
2、温湿度记录
3、西药养护记录、
4、西药重点养护品种确定表
5、重点药品养护记录(注射剂、生物制品、贵细药品和重点监控的高风险处方药和易变质药品的养护记录)
十三、药品拆零销售档案
1、拆零药品拆零登记记录
2、拆零药品的处方登记
七、养护设备档案
1、养护设备一览表、设备检修维护记录
2、养护设备使用记录
3、购置设备的发票、说明书
十四、保健食品、化妆品档案
1、员工档案
2、质量管理制度
3、保化产品管理法律
4、供货方档案
5、购货验收及台帐
6、售后与质量监测
7、食品药品监督部门监督检查资料
十五、食品档案
1、门店及供货方证照档案资料
2、食品安全承诺书
3、从事商品销售人员的健康证(每个门店两个)
4、重点食品的检验报告单:进口、国产奶粉、无糖饼干等
十五个档案盒及内容
一、员工情况档案
1、员工花名册、健康体检汇总表
2、身份证、学历证、职称证复印件
3、健康证明或健康体检表(每年)复印件
4、上岗证复印件
八、药品销售档案
1、医院原始处方(按月或定期装订)
2、处方登记记录(注射剂、抗生素、生物制品、含毒性药材的中成药等高风险监控处方药)
3、处方药调配销售记录(普通风险较低的处方药)

新版GSP药品批发经营企业应建档案

新版GSP药品批发经营企业应建档案

文件管理档案(文件留存版、文件 质量管理部 分发签收记录、文件修订申请、文 质量管理 件修订记录、文件过期版本存底) 质量管理部 质量职责考核表 质量管理部 质量管理部部门内部培训档案 养护组 质量管理 质量管理
药品养护档案(批文、质量标准、 药品养护 相关的药检报告等) 养护记录
DA75 DA76 DA77 DA78 DA79 DA80
YH-02 YH-03 YH-04 YH-05 YH-06 YH-07
养护组 养护组 养护组 养护组 养护组 养护组
注射剂澄明度检查记录
药品养护
重点养护品种养护档案(重点品种 药品养护 目录以及重点品种修订的手续) 近效期药品催销表档案(含长期储 药品养护 存) 药品在库养护汇总分析档案 仪器设备档案 温湿度记录档案 仪器使用记录(六大仪器) 仪器维修保养记录 设备使用(空调、除湿机)(要与 温湿度记录相一致,即要有温湿度 超标的记录以及措施) 环境卫生档案(环境卫生检查记录 、定期统计分析) 药品养护 仪器养护 环境控制
第 4 页,共 4 页
质量管理制度执行情况考核档案 质量管理部 (考核计划、考核统计表、考核 表)
第 3 页,共 4 页
药品批发经营企业应建档案
序列号 DA66 DA67 DA68 DA69 DA70 DA71 DA72 DA73 DA74 序号 ZG-60 ZG-61 ZG-62 ZG-63 ZG-64 ZG-65 ZG-66 ZG-67 YH-01 部门 应建档案 应建档案类属 质量管理 质量管理 质量管理 质量管理 质量管理 质量管理部 质量事故档案 质量管理部 质量投诉档案 质量管理部 质量查询档案 质量管理部 药品不良反应档案 质量管理部 用户访问档案
DA58 DA59 DA60 DA61 DA62 DA63 DA64 DA65

药品养护档案[2009第一季度]

药品养护档案[2009第一季度]
性状
质量标准
WS3-B-1458-93




10ml*6支/盒
性状
本品为棕黑色的澄清液体;气香,味微甘、微酸。
储藏要求
密封,置阴凉处(不超过20℃)






时间
生产批号
质量问题
处理措施
养护员
备注
药品养护档案表
编号:002建档日期:2009年1月1日
药品名称
益母草冲剂
规格
15g
剂型
颗粒剂
外文名称
性状
本品为胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色粉末。
储藏要求
遮光,密封保存






时间
生产批号
质量问题
处理措施
养护员
备注
药品养护档案表
编号:006建档日期:2009年1月1日
药品名称
鼻炎灵片
规格
0.3g*24片
剂型
片剂
外文名称
——
批准文号
国药准字Z41021844
有效期
36个月
生产企业
河南龙都药业有限公司
药品名称
板蓝根颗粒
规格
10g
剂型
颗粒剂
外文名称
——
批准文号
国药准字Z34020822
有效期
18个月
生产企业
安徽华佗国药厂
GMP认证
皖H0189
地址
亳州市环城南路23号
用途
清热解毒,凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥;急性扁桃体炎见上述证候者。
检查养护
项目
性状

GSP文件目录

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GSP文件目录文件名称编号1.质量管理手册 Q/JZT—QH—01—A 质量管理职责1.总经理质量管理职责 Q/JZT—QRP—01—A2.质量副总质量管理职责 Q/JZT—QRP—02—A3.质量管理部经理质量管理职责 Q/JZT—QRP—03—A4.业务部经理质量管理职责 Q/JZT—QRP—04—A5.储运部经理质量管理职责 Q/JZT—QRP—05—A6.行政部经理质量管理职责 Q/JZT—QRP—06—A7.质量管理员质量管理职责 Q/JZT—QRP—07—A8.质量验收员质量管理职责 Q/JZT—QRP—08—A9.养护员质量管理职责 Q/JZT—QRP—09—A10.销售员质量管理职责 Q/JZT—QRP—10—A11.采购员质量管理职责 Q/JZT—QRP—11—A12.营销内勤员质量管理职责 Q/JZT—QRP—12—A13.保管员质量管理职责 Q/JZT—QRP—13—A14.复核员质量管理职责 Q/JZT—QRP—14—A15.运输员质量管理职责 Q/JZT—QRP—15—A16.行政文员质量管理职责 Q/JZT—QRP—16—A17.后勤人员质量管理职责 Q/JZT—QRP—17—A18.质量管理部质量管理职责 Q/JZT—QRP—18—A19.业务部质量管理职责 Q/JZT—QRP—19—A20.储运部质量管理职责 Q/JZT—QRP—20—A21.行政部的质量管理职责 Q/JZT—QRP—21—A22.财务部质量管理职责 Q/JZT—QRP—22—A23.药品不良反应监测小组管理职责 Q/JZT—QRP—23—A程序文件1.质量方针控制程序 Q/JZT—PF—01—A2.质量目标控制程序 Q/JZT—PF—02—A3.内部质量管理体系审核程序 Q/JZT—PF—03—A4.管理评审程序 Q/JZT—PF—04—A5.持续改进控制程序 Q/JZT—PF—05—A6.内部沟通控制程序 Q/JZT—PF—06—A7.质量否决管理程序 Q/JZT—PF—07—A8.质量信息数据分析控制程序 Q/JZT—PF—08—A9.质量查询管理程序 Q/JZT—PF—09—A10.质量投诉查询管理程序 Q/JZT—PF—10—A11.质量事故处理报告程序 Q/JZT—PF—11—A12.质量管理程序执行情况检查与考核管理程序 Q/JZT—PF—12—A13.员工奖惩管理程序 Q/JZT—PF—13—A14.首次经营企业质量审核程序 Q/JZT—PF—14—A15.首次经营品种质量审核程序 Q/JZT—PF—15—A16.药品进货管理程序 Q/JZT—PF—16—A17.采购计划与合同的管理程序 Q/JZT—PF—17—A18.药品进货情况质量评审程序 Q/JZT—PF—18—A19.药品验收管理程序 Q/JZT—PF—19—A20.药品在库储存程序 Q/JZT—PF—20—A21.药品养护程序 Q/JZT—PF—21—A22.近效期药品管理程序 Q/JZT—PF—22—A23.销后退回药品管理程序 Q/JZT—PF—23—A24.购进退出药品管理程序 Q/JZT—PF—24—A25.不合格药品控制程序 Q/JZT—PF—25—A26.状态标志管理程序 Q/JZT—PF—26—A27.药品的搬运、堆垛及交付管理程序 Q/JZT—PF—27—A28.药品出库复核程序 Q/JZT—PF—28—A29.销售管理程序 Q/JZT—PF—29—A30.药品不良反应监测报告管理程序 Q/JZT—PF—30—A31.客户访问管理程序 Q/JZT—PF—31—A32.有关记录、凭证的管理程序 Q/JZT—PF—32—A33.文件控制程序 Q/JZT—PF—33—A34.人员配备控制程序 Q/JZT—PF—34—A35.卫生管理程序 Q/JZT—PF—35—A36.安全消防管理程序 Q/JZT—PF—36—A37.人员定期体检程序 Q/JZT—PF—37—A38.培训教育管理程序 Q/JZT—PF—38—A39.办公场所、库区设施管理程序 Q/JZT—PF—39—A40.设备档案管理程序 Q/JZT—PF—40—A41.计量管理程序 Q/JZT—PF—41—A42.设备购置使用维修保养管理程序 Q/JZT—PF—42—A作业指导书1.文件编写导则 Q/JZT—WI—01—A2.文员岗位标准操作规程 Q/JZT—WI—02—A3.质量记录表格运作细则 Q/JZT—WI—03—A4.药品供货企业法定资格审核细则 Q/JZT—WI—04—A5.药品供货企业质量信誉评价方法 Q/JZT—WI—05—A6.购进药品合法性审核细则 Q/JZT—WI—06—A7.验收抽样细则 Q/JZT—WI—07—A8.药品质量验收操作规程 Q/JZT—WI—08—A9.主要剂型的储存与养护要点 Q/JZT—WI—09—A10.YB-Z型澄明度检测仪规程 Q/JZT—WI—10—A11.分析天平使用规程 Q/JZT—WI—11—A12.标准比色液使用操作规程 Q/JZT—WI—12—A13.盘点工作规程 Q/JZT—WI—13—A14.客户合法资格审核细则 Q/JZT—WI—14—A15.经营服务质量规范 Q/JZT—WI—15—A16.客户满意度测量细则 Q/JZT—WI—16—A17.客户投诉处理细则 Q/JZT—WI—17—A质量管理记录表1.《文件制定、修订评审表》 Q/JZT—QRT—01—A2.《文件发放、回收记录》 Q/JZT—QRT—02—A3.《质量管理体系文件目录》 Q/JZT—QRT—03—A4.《外来文件登记表》 Q/JZT—QRT—04—A5.《求职申请表》 Q/JZT—QRT—05—A6.《员工聘用考查表》 Q/JZT—QRT—06—A7.《个人培训记录》 Q/JZT—QRT—07—A8.《培训效果评价表》 Q/JZT—QRT—08—A9.《培训记录表》 Q/JZT—QRT—9—A10.《年度培训计划要求表》 Q/JZT—QRT—10—A11.《企业员工健康检查记录》 Q/JZT—QRT—11—A12.《安全卫生检查记录》 Q/JZT—QRT—12—A13.《会议记录(签到)表》 Q/JZT—QRT—13—A14.《质量记录检索单》 Q/JZT—QRT—14—A15.《质量方针、目标展开图》 Q/JZT—QRT—15—A16.《质量方案实施表》 Q/JZT—QRT—16—A17.《质量方针目标、经营责任制检查表》(一) Q/JZT—QRT—17—A18.《质量方针目标、经营责任制检查表》(二) Q/JZT—QRT—18—A19.《年季度质量方针目标、经营责任制横向考核信息反馈表》 Q/JZT—QRT—19—A20.《设备档案目录》 Q/JZT—QRT—20—A21.《设备台帐》 Q/JZT—QRT—21—A22.《设备验收单》 Q/JZT—QRT—22—A23.《设备履历卡》 Q/JZT—QRT—23—A24.《设备维修申请单》 Q/JZT—QRT—24—A25.《设备维修记录》 Q/JZT—QRT—25—A26.《物资采购申请单》 Q/JZT—QRT—26—A27.《设备保养记录》 Q/JZT—QRT—27—A28.《计量器具台帐》 Q/JZT—QRT—28—A29.《计量器具检验台帐》 Q/JZT—QRT—29—A30.《设备、仪器运行记录》 Q/JZT—QRT—30—A31.《设备巡回检查记录》 Q/JZT—QRT—31—A32.《管理评审计划》 Q/JZT—QRT—32—A33.《管理评审会议记录》 Q/JZT—QRT—33—A34.《管理评审报告》 Q/JZT—QRT—34—A35.《年度内审计划》 Q/JZT—QRT—35—A36.《内审日程安排表》 Q/JZT—QRT—36—A37.《内审检查表》 Q/JZT—QRT—37—A38.《内审不符合报告表》 Q/JZT—QRT—38—A39.《内审报告》 Q/JZT—QRT—39—A40.《内审不符合项统计分析表》 Q/JZT—QRT—40—A41.《纠正和预防措施活动表》 Q/JZT—QRT—41—A42.《纠正和预防措施实施情况一览表》 Q/JZT—QRT—42—A43.《限期整改通知单》 Q/JZT—QRT—43—A44.《采购计划》 Q/JZT—QRT—44—A45.《首次经营品种审批表》 Q/JZT—QRT—45—A46.《首次经营企业审批表》 Q/JZT—QRT—46—A47.《购销合同》 Q/JZT—QRT—47—A48.《进货情况质量评审记录》 Q/JZT—QRT—48—A49.《药品质量档案》 Q/JZT—QRT—49—A50.《购进记录》 Q/JZT—QRT—50—A51.《入库单》 Q/JZT—QRT—51—A52.《药品入库验收记录》 Q/JZT—QRT—52—A53.《注射剂澄明度检查记录》 Q/JZT—QRT—53—A54.《药品拒收单》 Q/JZT—QRT—54—A55.《拒收台帐》 Q/JZT—QRT—55—A56.《药品验收抽样记录》 Q/JZT—QRT—56—A57.《存货卡》 Q/JZT—QRT—57—A58.《库区积压药品报表》 Q/JZT—QRT—58—A59.《销后退回通知单》 Q/JZT—QRT—59—A60.《销后退回药品检查验收记录》 Q/JZT—QRT—60—A61.《药品退货通知书》 Q/JZT—QRT—61—A62.《药品退货记录》 Q/JZT—QRT—62—A63.《不合格药品台帐》 Q/JZT—QRT—63—A64.《不合格药品报损审批表》 Q/JZT—QRT—64—A65.《报损药品销毁单》 Q/JZT—QRT—65—A66.《不合格药品销毁记录》 Q/JZT—QRT—66—A67.《近效期药品催销表》 Q/JZT—QRT—67—A68.《有效期药品警示牌》 Q/JZT—QRT—68—A69.《不合格药品报表》 Q/JZT—QRT—69—A70.《不合格药品处理情况汇总分析》 Q/JZT—QRT—70—A71.《区域温度湿度记录表》 Q/JZT—QRT—71—A72.《药品养护档案表》 Q/JZT—QRT—72—A73.《药品养护记录》 Q/JZT—QRT—73—A74.《重点养护药品品种确定表》 Q/JZT—QRT—74—A75.《药品抽(送)样单》 Q/JZT—QRT—75—A76.《药品质量复查通知单》 Q/JZT—QRT—76—A77.《药品储存养护信息汇总分析报告》 Q/JZT—QRT—77—A78.《要货申请表》 Q/JZT—QRT—78—A79.《出库单》 Q/JZT—QRT—79—A80.《出库复核记录》 Q/JZT—QRT—80—A81.《退货复核记录》 Q/JZT—QRT—81—A82.《销售签收单》 Q/JZT—QRT—82—A83.《销售记录》 Q/JZT—QRT—83—A84.《客户资格审核表》 Q/JZT—QRT—84—A85.《客户访问调查表》 Q/JZT—QRT—85—A86.《客户满意度征询表》 Q/JZT—QRT—86—A87.《信息传递反馈单》 Q/JZT—QRT—87—A88.《药品停售通知单》 Q/JZT—QRT—88—A89.《解除停售通知单》 Q/JZT—QRT—89—A90.《药品质量查询函》 Q/JZT—QRT—90—A91.《药品质量查询记录》 Q/JZT—QRT—91—A92.《药品质量投诉查询记录表》 Q/JZT—QRT—92—A93.《服务质量投诉记录表》 Q/JZT—QRT—93—A94.《质量事故调查处理报告》 Q/JZT—QRT—94—A95.《药品不良反应报告》 Q/JZT—QRT—95—A96.《质量信息报表》 Q/JZT—QRT—96—A97.《质量月报表》 Q/JZT—QRT—97—A98.《质量管理程序及职责检查考核表》 Q/JZT—QRT—98—A99.《企业员工基本情况表》 Q/JZT—QRT—99—A 100.《拼箱单》 Q/JZT—QRT—100—A。

(医疗药品)零售药房认证表格份拆零药品养护记录

(医疗药品)零售药房认证表格份拆零药品养护记录

-------大药房职工花名册制表时间:2011年1月药房职工档案建档时间:编号:药房卫生检查记录检查日期:编号:检查结果合格者打“√”,不合格者打“×”。

质量信息收集、分类、处理表药品质量查询记录质量事故报告表培训计划起草人:日期:审核人:日期:批准人:日期:员工培训教育档案编号:员工健康档案编号:建档时间:录入人:首营企业审批表编号:填表日期:首营品种审批表编号:注:附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。

药品购进、验收记录保管员意见及签名:年月日说明:1、用此表按程序记录可代替《药品购进记录》、《药品验收记录》和《入库通知单》。

程序为:现有采购员填至“采购员”项,再由验收员填写“验收日期”以后的项目,如果“实收数量”与购进数量不同,需在“备注”栏内注明拒收原因,验收完成后交保管员。

此表可复写2至3份,由各岗位留存,以代替《药品购进记录》、《药品验收记录》和《入库通知单》。

2、如购进非整件包装无合格证,合格证项填“—”注:此表可放大后使用。

中药饮片购进验收记录中药饮片装斗复核记录库存药品质量验收记录编号:检查日期:进库达一个季度之上的药品方可列入养护之列。

(企业可自定)*如库存检查药品没有质量问题,在质量情况一栏之中,只填写“正常”二字即可。

*数量栏填写库存实数。

中药饮片在库养护记录表编号:养护日期:拆零药品质量检查记录编号:检查日期:近效期药品催销表编号:填报日期:仓库负责人:保管员:注:本表一式四联:(1)保管员存根;(2)采购员;(3)质管员;(4)企业负责人药品陈列/储存环境温湿度记录表货区:表号:适宜温湿度范围:℃适宜相对湿度范围:% 年月设施设备一览表编号:不合格药品台账编号:保管员:养护员:不合格药品报告表编号:不合格药品报损审批表编号:报告时间:报损药品销毁记录编号:批准人:见证人:经手人:销毁方式:销毁地点:销毁时间:合格供货方档案表编号:建档时间:注:1、重要的供货方(如:首营企业、本企业经营品种量值较大的企业等)应根据质量能力调查审核情况建立档案。

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药品养护档案表
编号:建档日期:年月日Rec-065
品名/剂型(商品名):
生产企业:
规格:
单位:
件装量:
企业地址:
批准文号:
有效期:
包装
情况内Leabharlann 装:用途:储藏要求:
中包装:
性状:
检查项目:外观质量、包装。
大包装:
以上部分为药品建档时的基本属性情况,为养护检查的依据,建档时必须填写;以下部分为药品质量跟踪记录,仅在发现问题时填写。
质量状况摘要
年月日
生产批号
质量状况
养护员
年月日
生产批号
质量状况
养护员
注:包装情况分别填写内、中、大包装的材料和包装规格。
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