生产过程控制培训教材

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APQP培训教材PPT77页

APQP培训教材PPT77页

输入内容: 1.1顾客的呼声 1.2业务计划/营销策略 1.3产品/过程基准数据 1.4产品/过程的设想 1.5产品可靠性研究 1.6顾客输入
计划和确定项目
输出内容: 1.7设计目标 1.8可靠性和质量目标 1.9初始材料清单 1.10初始过程流程图 1.11产品/过程特殊特性
初始清单 1.12产品保证计划 1.13管理者支持
进行APQP的时机
1、新产品开发时,即公司签定新产品试制协议/合同时,应进行APQP; 2、产品更改时,应进行APQP。
APQP的基本原则
1.确定项目经理,建立项目小组(横向职能小组) • 选择合适的项目经理,并组建项目小组。 • 项目小组参加人员应包括技术、质保、采购、营销、生产、设备、财务
等方面的人员,还应包括供方和顾客方面的代表。 • 小组设计人员应具备适用的设计技能。如: D/PFMEA、尺寸和公差
• 可制造性和装配设计原则: -尽量减少零件的种类和个数,使用标准件; -产品中相似特征尽量设计成统一的尺寸; -避免内加工; -避免使用单独的紧固件; -在可能的情况下尽量采用成组设计的技术; -减少零件的搬运次数。 • 项目小组应评审产品的可制造性和装配设计可行性,至少要考虑下列项目:
-设计、概念、功能和对制造变差的敏感性; -制造/装配过程; -尺寸公差; -性能要求; -部件数; -过程调整; -材料搬运。 • 另外根据小组的知识、经验、产品/过程、政府法规和服务要求可能需
1.10初始过程流程图 •工艺工程师制定《初始过程流程图》; •过程流程图制订依据是初始材料清单和产品/过程的设想; •过程流程图是为了描述按顺序进行的有关工作活动的一种直观方法,为 策划、开发活动的制造过程提供了一种交流和分析的工具。 1.11产品/过程特殊特性初始清单 •项目小组要根据对顾客需要和期望分析制订;

2024年GEP与GMP培训教程

2024年GEP与GMP培训教程

GEP与GMP培训教程一、引言在当今社会,随着科技的发展和人们对生活品质的追求,制药行业得到了迅猛发展。

然而,制药行业的竞争日益激烈,如何在竞争中脱颖而出,成为制药企业关注的焦点。

本文将为大家介绍GEP 与GMP培训教程,帮助大家了解制药行业的基本要求和规范,提高企业的竞争力。

二、GEP培训教程1.GEP概述GEP(GoodEngineeringPractice)是指良好的工程实践,它是一套针对制药行业工程技术人员的规范,旨在确保制药工程项目的设计、施工、运行和维护等环节都能满足药品生产的要求。

GEP培训教程旨在帮助工程技术员掌握GEP的基本知识和操作技能,提高工程项目的质量和效率。

2.GEP培训教程内容(1)GEP基础知识:介绍GEP的概念、起源、发展历程以及在我国的应用现状,使学员对GEP有一个全面的了解。

(2)GEP法规要求:分析我国GEP相关法规、政策,让学员明确GEP在制药行业中的地位和作用。

(3)GEP实施策略:探讨如何将GEP应用于制药工程项目,包括项目策划、设计、施工、验收、运行和维护等方面。

(4)GEP案例分析:通过实际案例,分析GEP在制药工程项目中的应用效果,使学员更好地理解GEP的实际意义。

(5)GEP质量管理:介绍GEP质量管理体系,包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面,提高学员的质量管理水平。

(6)GEP操作技能:培训学员掌握GEP相关操作技能,如设备选型、工艺设计、施工管理等,提高工程项目的实施能力。

3.GEP培训教程的实施(1)培训对象:制药企业工程技术员、项目经理、质量管理人员等。

(2)培训方式:采用线上培训、线下培训相结合的方式,确保学员能够充分掌握GEP知识。

(3)培训时间:根据企业需求,制定合理的培训计划,确保培训效果。

(4)培训效果评估:通过考试、实操演练等方式,评估学员对GEP知识的掌握程度,确保培训质量。

三、GMP培训教程1.GMP概述GMP(GoodManufacturingPractice)是指良好的生产实践,它是一套针对制药行业的生产质量管理规范,旨在确保药品生产过程的质量和安全性。

FMEA及CP培训教材

FMEA及CP培训教材
值(数据)的变差。 2. 量具再现性:指由不同的评价人,采用相同的测量仪器,测量同一零件的同一特性时测量平均值
第 1 页,共 2 页
的变差。
五大手册培训教材
3. 稳定性:指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。
4. 偏倚:指同一操作人员使用相同量具,测量同一零件之相同特性多次数所得平均值与采用更精密仪
3
很多 设计控制有很多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式
2
几乎肯定 设计控制几乎肯定能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式
1
系统
子系统
项目:
车型年/车辆类型: 核心小组:

顶目 功能
要求
潜在
潜在 重 分
失效模式 失效后果 度 类
S
潜在失效模式及后果分析
(DFMEA)
设计责任部门: 关键日期:
的,因为它是当不合格品产生以后的事后检验。SPC 通过对生产过程的控制,防止不合格品的出现,
让质量管理从这种被动的事后把关发展到过程中积极的事前预防为主,从而大大降低了企业的生产成
本;同时通过防止不合格产品流向用户,降低了用户抱怨和赔偿,提高了企业的竞争能力。
★ 五大手册相互关系
一、 APQP=FMEA+MSA+SPC+PPAP 二、 PPAP 只是 APQP 的一部分内容 三、 重要关系: 设计框图→DFMEA→样件 CP 过程流程图→PFMEA→试生产 CP/生产 CP→编制相应的 WI/SOP
高:反复发生的失效
中等:偶然发生的失效
低:很少有关的相似失效 级低:失效不大可能发生
可能的失效率* ≥100 个/每 1000 件

spc培训教材完整版

spc培训教材完整版
利用ISO 9001质量管理体系的框架和流程,推动SPC 的实施和推广。
SPC与其他质量管理体系融合应用
与六西格玛管理的融合
将SPC作为六西格玛管理的一个重要工具,用于识别和改进生产过程中的问题和波 动。
结合六西格玛管理的DMAIC流程,运用SPC对生产过程进行持续改进和优化。
SPC与其他质量管理体系融合应用
免类似异常的再次发生。
06
SPC在企业中实施与推广
SPC实施步骤和关键成功因素
明确目标
确定SPC实施的目标和范围,包括要控制的 产品特性、生产过程和关键质量指标等。
数据收集
建立数据收集系统,收集生产过程中的原始 数据,并进行整理和清洗。
SPC实施步骤和关键成功因素
过程分析
运用统计技术对生产过程进行 分析,识别过程中的异常和波 动,并确定过程能力。
与精益生产的融合
将SPC与精益生产相结合,实现生产过程的高效、稳定和可控。
利用精益生产的理念和工具,如价值流分析、持续改进等,推动SPC的 实施和推广。
企业内部SPC培训和文化建设
统计技术基ห้องสมุดไป่ตู้知识培训
包括概率论、数理统计等基础知识,帮助员工掌握基本的统计概念和方法。
SPC理论和方法培训
深入讲解SPC的理论和方法,包括控制图的制定、分析和应用等,使员工能够熟练掌握 SPC技术。
SPC在企业中应用价值
提高产品质量
通过实施SPC,企业可以及时发现并解决生产过程中的问题,减少产品缺陷和不良品率, 提高产品质量和客户满意度。
降低生产成本
SPC有助于企业优化生产流程、提高设备利用率和劳动生产率,从而降低生产成本、提高 经济效益。
提升企业竞争力

2024版SPC培训教材全课件

2024版SPC培训教材全课件

假设检验的基本概念
明确假设检验的定义、原假设与备择假设的设立原则及两类错误 的含义。
参数假设检验
掌握正态总体均值、方差的假设检验方法及步骤,理解t检验和F 检验的原理及应用场景。
非参数假设检验
了解非参数假设检验的适用条件及常用方法,如秩和检验、符号 检验等。
16
方差分析、回归分析应用举例
方差分析
掌握方差分析的基本原理、计算步骤及结果解释,理解其在多因素实验设计中的应用。
化。
大数据在SPC中的应用
大数据技术的不断发展将为SPC提供更丰富的数据来源和分析手段,有助于提高SPC的 应用效果。
2024/1/30
SPC在服务业的拓展
随着服务业的不断发展,SPC的应用领域将逐渐拓展到服务业领域,为服务业的质量管 理提供新的思路和方法。
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下一讲预告及预备知识
2024/1/30
01
02
03
04
明确数据收集目标
根据业务需求,明确所需数据 的类型、范围和质量要求。
2024/1/30
制定数据收集计划
设计合理的数据收集流程,包 括数据源选择、采集频率、存
储方式等。
执行数据收集
运用合适的数据收集工具和技 术,按照计划进行数据采集。
数据质量监控
建立数据质量评估机制,确保 数据的准确性、完整性和一致
下一讲内容
下一讲将介绍SPC在企业中的实际应 用案例,包括不同行业和不同场景下 的SPC应用实践。
预备知识
为了更好地理解下一讲内容,建议学 员提前了解相关行业的生产流程和质 量管理要求,以及SPC在实际应用中 的挑战和解决方案。
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THANKS
感谢观看
2024/1/30

2023年铸锭车间SOP培训教材

2023年铸锭车间SOP培训教材
TEAM
铸锭车间SOP培训
SOP training for ingot casting workshop
REPORT-Grey
2023/8/28 星期一
安全操作规程 设备操作流程 质量管理要点 生产流程控制 异常情况处理
目录
01
安全操作规程
Safety operating procedures
铸锭车间入场检查
2.清洗锤头:浸泡、刷洗、全面清洁
清洗步骤:将锤头放置在清洗槽中,使用适量的清洁剂浸泡锤头。使用合适的刷子或软布蘸取清洁剂在锤头表面轻轻刷洗。确保彻底清洗锤头的每个部分,包括头部、柄和其他外部附件。
3.冲洗和净化锤头
冲洗和净化:将清洗干净的锤头取出并冲洗干净,确保清洗剂完全清除。将锤头放置在通风良好的区域晾干或使用吹风机吹干以确保彻底干燥。在使用锤头之前,可用消毒液或酒精清洁锤头以达到彻底净化的目的。
原材料检验标准优化生产流程
此外,执行原材料检验标准可以优化生产流程。在原材料的使用过程中,可能会面临原材料级别过多、质量不稳 定等问题,这可能导致生产过程中出现无法预期的偏差。通过充分检验原材料,可以及早发现潜在的问题,并及 时采取措施纠正。这不仅可以加强生产过程的控制,还能降低不必要的成本和资源的浪费,提高生产效率和产品
不良品处理流程
其次,通过与其他相关部门(如质量部门、生产调度部门等)进行沟通,确保对不良品原因的全面了解和准确判断。 在不良品原因确定后,应及时采取针对性的纠正措施,以防止类似问题再次发生。
接下来,对不良品进行分类,并按照公司内部的不良品管理制度进行处置。这可能包括退换、修复、报废等不同处 理方式,具体根据不良品的性质和影响程度来决定。
设备维护
1. 定期检查设备:根据设备厂家的要求和操作手册,制 定定期检查计划,包括设备的润滑、清洁、紧固螺丝、 换油等维护工作。通过定期检查,可以及时发现设备存 在的问题,减少故障发生的可能性。 2. 故障排除与维修:在设备运行过程中,如出现异常现 象或故障,需要及时进行排查,找出问题所在并采取相 应措施进行修复。为了避免瞎猜测或犯错,操作人员应 该按照规定的维修步骤和操作方法进行处理,确保设备 在最短时间内恢复正常运行。 3. 预防性维护:除了定期检查和故障维修外,还应实施 预防性维护措施,以延长设备的使用寿命和提高设备的 可靠性。例如,定期更换易损件、进行设备调整和校准、 定期清洗设备内部等。预防性维护可以减少设备故障率, 保证设备的稳定运行。 4. 设备记录与报告:操作人员需要及时记录设备的维护 情况、故障处理情况和维修记录等。这样可以方便后续

FMEA培训教材(ppt)(2024)

FMEA培训教材(ppt)(2024)
2024/1/30
后果分析
针对每种失效模式,分析 其可能对产品功能、安全 性、可靠性等方面造成的 影响和后果。
风险评估
对每种失效模式及其后果 进行风险评估,确定其严 重度、发生度和检测度等 级。
14
评估风险等级并采取预防措施
风险等级评估
综合考虑严重度、发生度 和检测度等级,对每种失 效模式进行风险等级评估 。
2024/1/30
4
FMEA发展历程
起源
FMEA起源于20世纪40年代的军事领域,当 时主要用于评估武器系统的可靠性。
发展
随着工业技术的进步,FMEA逐渐应用于民 用领域,如汽车、航空航天、电子、医疗等 。
标准化
为了规范FMEA的实施,国际标准化组织( ISO)和美国汽车工程师学会(SAE)等制定 了相应的标准和指南。

2024/1/30
可靠性增长
在产品设计阶段,通过不断测试和 验证,提高产品的可靠性和稳定性 ,降低失效模式的发生概率。
持续改进
在产品设计和生产过程中,持续关 注失效模式的变化和趋势,及时采 取改进措施,确保产品质量的持续 改进和提升。
16
04
FMEA在生产过程控制中应用
2024/1/30
17
识别生产过程中潜在失效模式及后果
通过引入先进设备、优化工艺流程、提高员工技能等手段 ,提升生产过程的能力和效率,降低潜在失效模式的发生 概率。
风险管理机制完善
建立完善的风险管理机制,包括风险识别、评估、预防、 监控和应对等环节,形成闭环管理,确保生产过程风险的 有效控制和持续改进。
20
05
FMEA在设备维护保养中应用
2024/1/30
21

FMEA培训教材4版new

FMEA培训教材4版new
10
FMEA手册的历程: 第一版:1993年2月 第二版:1995年2月 第三版:2001年7月 第四版:2008年6月 第四版的主要变动:
-强调FMEA的过程和结果需要管理者支持、关注和评审; -改进了严重度、发生频度、探测度的评级表; -不再强调“标准表格”; -建议不要把RPN作为风险评估的首要方法。使用RPN阀值是一种
SOP
………
批量爬 坡
2TP
100 初步设计
1000 A样件
仅有思维、图纸
10000
图纸释 放
100000
OTS样 件
有思维、图纸、 模具、检具、设 备、试制场所等
小批量 确认
有思维、图纸、模具、 检具、设备、人员、厂 房、仓储等
时间阶段
10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1
23
FMEA 成 功 的 条 件
适时性:在“时间之窗”关闭之前

小组的努力:集体的智慧
24
适时性
成功实施FMEA项目的最重要因素之一
FMEA是预防性的 不是反应性的
应当尽量避免失效 而不是等着顾客提出申诉
25
成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性。其含义 是指“事件发生前”的措施,而不是“事实出现后”的演练。为 实现最大价值,FMEA必须在产品或过程失效模式被纳入到产品 或过程之前进行。事先花时间很好地完成FMEA分析,能够最容 易、低成本地对产品或过程进行更改,从而最大程度地降低后期 更改的危机。FMEA能够减少或消除实施可能会带来更大隐患的 预防/纠正性更改的机会。
FMEA由多功能小组开发,小组规模会根据设计的复杂性和 公司的规模大小而有所不同。小组要有相关的技术知识、足够的 时间,以及管理者批准的权限。

PDCA培训教材课件

PDCA培训教材课件

要点三
效果评估
对改进措施的实施效果进行评估和反 馈,以便于进一步优化改进方案并持 续提高工作效率和质量。
05
持续改进与企业文化
持续改进的必要性
提高组织绩效
持续改进能够帮助组织更好地适应环境变化,提 高绩效。
提升员工能力
持续改进为员工提供了学习与发展的机会,可提 高员工的工作能力和素质。
增强组织竞争力
03
在医疗领域,PDCA循环可应用于医疗质量管理,提高医疗服
务和患者满意度。
PDCA在生产管理中的应用
生产计划优化
通过PDCA循环,不断优化生产计划,提高生产 效率和资源利用率,降低生产成本。
生产过程控制
应用PDCA循环,对生产过程进行控制和优化, 确保生产过程中的质量控制和安全管理。
生产现场改善
PDCA循环的特点
1 2 3
广泛适用
PDCA循环不仅适用于质量管理,还可以应用于 其他领域,如项目管理、产品开发等。
简单易懂
PDCA循环的四个阶段简洁明了,易于理解和操 作,每个阶段都有具体的工具和方法,方便实 施。
持续改进
PDCA循环强调持续改进和优化,每个循环结束 后都要对整个过程进行总结和反思,以便更好 地进行下一个循环。
在评估结果的基础上,对计划进行必要的反 馈和调整,以确保计划更加有效。
PDCA计划执行中的注意事项
重视团队合作
PDCA计划的执行需要团队合作,要充分发挥团队 成员的智慧和能力,共同推动计划的顺利实施。
关注细节和质量
计划的每个环节都需要关注细节和质量,以确保 最终结果的质量和效果。
加强沟通与协调
在计划执行过程中,要加强沟通与协调,确保各 个部门和人员之间的信息流通畅通,避免出现信 息误差和工作重复。

2024版FMEA培训教材(共14)

2024版FMEA培训教材(共14)

FMEA核心思想
预防性
FMEA强调在产品设计或过程设 计阶段进行预防性的分析,识别
并消除潜在的失效模式。
结构化
FMEA采用结构化的分析方法, 通过系统的、有条理的分析过程 来识别潜在的失效模式及其影响。
优先级
FMEA根据失效模式的严重度、 发生频度和探测度来评估其风险 优先级,以便优先处理高风险失 效模式。
01
02
03
04
FMEA报告
编写FMEA报告,包括分析过 程、结果汇总、风险控制措施
和建议等。
风险矩阵图
绘制风险矩阵图,直观展示各 种失效模式的风险等级和分布
情况。
改进措施计划
针对高风险失效模式,制定详 细的改进措施计划,明确责任
人、时间节点和预期效果。
经验教训总结
总结FMEA实施过程中的经验 教训,为后续产品设计和制造
跟踪改进措施实施情况
对制定的改进措施进行跟踪,确保措 施得以有效实施并取得预期效果。
产品设计阶段FMEA案例分析
案例一
案例二
某型号手机电池过热问题。通过对手 机电池设计进行FMEA分析,发现电池 过热可能导致手机性能下降甚至引发 安全问题。经过评估,该故障模式的 严重性较高。针对这一问题,改进措 施包括优化电池散热设计、提高电池 热稳定性等。
可靠性等方面的人员。
收集资料和信息
03
收集与产品、过程、历史数据等相关的资料和信息,以便进行
全面分析。
FMEA实施过程
识别潜在失效模式
通过分析设计、制造过程、使用条件 等方面,识别产品可能出现的潜在失 效模式。
确定风险等级
综合考虑失效模式的严重度、发生频 度和探测度,确定每种失效模式的风 险等级。

2024年干货新版FMEA培训教材

2024年干货新版FMEA培训教材
总结与展望
本次培训成果回顾
01
掌握了FMEA的基本概 念、原理和实施步骤;
02
学习了如何识别和评估 潜在失效模式、影响及 原因;
03
了解了如何制定有效的 控制措施以降低风险;
04
通过案例分析和实战演 练,加深了对FMEA方 法的理解和掌握。
企业实施FMEA建议与注意事项
01
02
03
04
建立完善的FMEA团队,包括 跨部门的专家和技术人员;
生产过程改进中FMEA应用
优化生产流程
针对FMEA分析中发现的问题, 对生产流程进行优化,减少潜在
的故障点。
引入先进技术
采用先进的生产技术和管理方法 ,提高生产过程的稳定性和效率

加强员工培训
提高员工技能和素质,减少人为 错误对生产过程的影响。
生产过程监控与持续改进
实时监控生产过程
通过传感器、数据分析等手段实时监控生产过程,及时发现并处 理潜在问题。
评估供应商性能
通过对供应商的历史数据进行分析,利用FMEA 工具可以对其未来的性能进行评估,从而选择最 合适的供应商。
制定风险应对措施
针对识别出的供应商风险,可以制定相应的应对 措施,如增加库存、采用更严格的检验标准等。
供应链风险管理中FMEA应用
识别供应链风险
FMEA可以帮助企业识别出供应链中潜在的风险,如自然灾害、政 治风险等。
产效率、优化库存管理等。
02
制定改进计划
针对识别出的改进机会,可以制定相应的改进计划,包括目标、时间表
、划的实施情况进行监控,可以评估出改进的效果,从而决
定是否需要进行进一步的改进。同时,FMEA也可以帮助企业识别出新

GMP培训教材

GMP培训教材

GMP培训教材GMP培训教材第⼀部分相关名词解释1.什么是“⽣产”?答:指药品制造过程中的全部操作步骤。

2.什么是“药品”?答:指⽤于预防、治疗、诊断⼈的疾病,有⽬的地调节⼈的⽣理机能并规定有适应症、⽤法和⽤量的物质,包括药、中药饮⽚、中成药、化学原料及其制剂、抗⽣素、⽣化药品、放射性药品、⾎清疫苗、⾎液制品和诊断药品等。

3.什么是“原料”和“包装材料”?答:原料:指药品⽣产过程中使⽤的所有投⼊物(辅料除外)。

包装材料:指内外包装物料、标签和使⽤说明书。

4.什么是“中间产品”?答:指需进⼀步加⼯的物质或混合物。

5.什么是“批”和“批号”?答:批:在规定限度内具有同⼀性质和质量,并在同⼀连续⽣产周期中⽣产出来的⼀定数量的药品为⼀批。

批号:指⽤于识别“批”的⼀组数字或字母加数字。

⽤以追溯和审查该批药品的⽣产历史。

6.什么是“批⽣产记录”?答:指⼀个批次的待包装品或成品的所⽤⽣产记录。

批⽣产记录能提供该批产品的⽣产历史、以及与质量有关的情况。

7.什么是“待验”?答:指物料在允许投料或出⼚前所处的搁置、等待检验结果的状态。

8.什么是“物料”和“物料平衡”?答:物料:指原料、辅料、包装材料等。

物料平衡:指产品或物料的理论产量或理论⽤量与实际产量或⽤量之间的⽐较,并适当考虑可允许的正常偏差。

9.什么是“⼯艺⽤⽔”?答:指药品⽣产⼯艺中使⽤的⽔,包括:饮⽤⽔、纯化⽔、注射⽤⽔。

10.什么是“纯化⽔”?答:为蒸馏法、离⼦交换法、反渗透法或其它适宜的⽅法制得供药⽤的⽔,不含任何附加剂。

11.什么是“饮⽤⽔”?答:也叫⾃来⽔,指⽤天然⽔在⽔⼚经过凝聚沉淀与加氯处理⽽得到的⽔。

12.什么是“去离⼦⽔”?答:指⽤饮⽤⽔为⽔源经离⼦交换法⽽制备的在25℃时电阻率⼤于0.5×106Ω·cm的⽔。

13.什么是“蒸馏⽔”?答:指⽤饮⽤⽔为⽔源经蒸馏法制备的符合中国药典蒸馏⽔项下规定的⽔。

14.什么是“注射⽤⽔”?答:指以纯⽔为⽔源再进⼀步通过蒸馏(即重蒸馏)⽽制备的符合中国药典注射⽤⽔项下规定的⽔。

(SPC基础知识培训教材)

(SPC基础知识培训教材)

(SPC基础知识培训教材)一、教学内容本节课的教学内容来自于SPC基础知识培训教材,主要涵盖第二章“SPC基本概念与原理”。

该章节主要介绍了SPC(Statistical Process Control,统计过程控制)的定义、目的、基本原理和方法。

具体内容包括:SPC的起源与发展、SPC的基本概念、控制图的原理与类型、过程能力的评估、不合格品的控制等。

二、教学目标1. 让学生了解和掌握SPC的基本概念和原理,理解SPC在生产过程中的重要作用。

2. 培养学生运用SPC方法分析和解决实际问题的能力。

3. 帮助学生掌握控制图的绘制和解读方法,提高产品质量控制水平。

三、教学难点与重点重点:SPC的基本概念、控制图的原理与类型、过程能力的评估、不合格品的控制。

难点:控制图的绘制和解读方法,过程能力的计算。

四、教具与学具准备教具:多媒体教学设备、黑板、粉笔。

学具:教材、笔记本、彩色笔。

五、教学过程1. 实践情景引入:以一个生产线的质量问题为背景,引导学生思考如何通过SPC方法解决此类问题。

2. 知识讲解:详细讲解SPC的基本概念、目的、原理和方法,以及控制图的类型和作用。

3. 例题讲解:选取具有代表性的例题,讲解控制图的绘制方法和步骤,以及如何通过控制图分析生产过程的质量状况。

4. 随堂练习:让学生分组绘制控制图,并分析给定的生产数据,判断过程是否稳定。

5. 过程能力评估:讲解过程能力的概念和计算方法,让学生学会如何评估和改进生产过程。

6. 不合格品控制:介绍不合格品的定义、分类和控制方法,强调不合格品对产品质量的影响。

六、板书设计板书内容主要包括:SPC的基本概念、控制图的类型、过程能力的计算、不合格品控制。

七、作业设计1. 作业题目:请根据给定的生产数据,绘制控制图,并分析过程是否稳定。

2. 作业答案:(待学生完成作业后,教师提供答案进行讲解和反馈)八、课后反思及拓展延伸1. 课后反思:本节课的教学效果如何,学生是否掌握了SPC的基本概念和方法,有哪些需要改进的地方。

生产计划与控制教材

生产计划与控制教材

添加标题
应对策略:企业需要积极应对未来生产计划与控制的挑战和机遇,通过加强技术创新、提高生产效率、优化供应链管理等 方式,实现更加高效、智能的生产计划与控制。
添加标题
未来展望:未来,生产计划与控制将更加注重智能化、数字化和个性化的发展。企业需要紧跟时代步伐,不断探索新的生 产模式和管理方式,以适应未来市场的变化和需求。
制定初步计划:根据生产目标,初步制定生 产计划,包括生产时间表、原材料需求计划 等。
评估与调整:对初步计划进行评估,考虑生 产过程中的不确定性因素,如设备故障、原 材料短缺等,对计划进行调整。
批准与实施:将评估和调整后的生产计划提 交给相关部门审批,获得批准后开始实施。
监控与调整:在生产过程中,密切关注生产 进度和实际情况,及时发现并解决问题,对 生产计划进行调整,确保按时完成生产目标。
生产计划与控制教材
,a click to unlimited possibilities
汇报人:
目录
01 添 加 目 录 项 标 题 03 生 产 计 划 制 定 05 生 产 计 划 与 控 制 的 工 具 与
方法
07 生 产 计 划 与 控 制 的 未 来 发 展
02 生 产 计 划 与 控 制 概 述 04 生 产 控 制 实 施 06 生 产 计 划 与 控 制 的 实 践 案
信息系统工具: 用于集成生产计 划与控制相关的 信息系统,如 ERP、MES等
数据分析工具: 用于分析生产数 据,提供决策支 持,如数据挖掘、 报表分析等
生产计划与控制的方法
甘特图:用于表示任务的时间和进 度
资源需求计划:确定资源的需求和 分配
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题

APQP&CP

APQP&CP
概念提出 项目批准 样件 试生产 投产 策划
策划 产品设计和开发 过程设计和开发 产品与过程确认
生产
反馈,评定和纠正措施 反馈 评定和纠正措施
计划确 定项目 产品设 计验证 过程设 计验证 产品过 程确认 反馈评 定提高
APQP&CP内部培训教材
输 入 输 出
顾客的呼声 业务计划/ 业务计划/营销战略 市场研究 产品/ 产品/过程基准数据 保修记录和质量 信息产品/ 信息产品/过程设想 小组经验 顾客输入 产品可靠性研究
概念提出 项目批准 策划 产品设计和开发 过程设计和开发 产品与过程确认 生产 样件 试生产 投产 策划
反馈,评定和纠正措施 反馈 评定和纠正措施
计划确 定项目 产品设 计验证 过程设 计验证 产品过 程确认 反馈评 定提高
APQP&CP内部培训教材
产品质量策划进度
第一章
计划和确定项目
APQP&CP内部培训教材
产品质量策划的基本原则
客户与供方的参与

邀请客户积极参与早期开发策划 邀请分供方早期参与同步开发 早期供应链的设计


APQP&CP内部培训教材
产品质量策划的基本原则
同步工程

原材料,制造,使用三方同步行动 原材料,制造,使用三方同步行动 制造

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APQP&CP内部培训教材
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SPC培训教材

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SPC培训教材引言SPC(StatisticalProcessControl,统计过程控制)是一种以统计方法为基础的过程控制技术。

它通过对生产过程中收集的数据进行分析,实现对过程稳定性和产品质量的有效监控和控制。

本教材旨在为读者提供SPC的基本概念、原理、方法和应用技巧,帮助读者掌握SPC的实施步骤和技巧,提高生产过程的质量管理水平。

第一章:SPC基本概念1.1质量管理的发展1.2SPC的定义和作用1.3SPC的基本原理1.4SPC与全面质量管理的关系第二章:SPC的基本工具2.1控制图2.1.1控制图的类型和用途2.1.2控制图的绘制方法2.1.3控制图的判读规则2.2直方图2.2.1直方图的绘制方法2.2.2直方图的分析和应用2.3过程能力指数2.3.1过程能力指数的定义和计算方法2.3.2过程能力指数的应用和分析第三章:SPC的实施步骤3.1数据收集和整理3.1.1数据的类型和来源3.1.2数据的收集方法3.1.3数据的整理和表示3.2控制图的绘制和应用3.2.1控制图的绘制步骤3.2.2控制图的判读和应用3.3过程分析和改进3.3.1过程分析的方法和工具3.3.2过程改进的策略和实施第四章:SPC的应用案例4.1制造业中的应用案例4.2服务行业中的应用案例4.3公共事业中的应用案例第五章:SPC的推广和持续改进5.1SPC的推广策略5.2SPC的培训和效果评估5.3SPC的持续改进和优化结论通过对本教材的学习,读者应该能够掌握SPC的基本概念、原理、方法和应用技巧。

然而,SPC的实施需要结合实际情况进行具体的分析和应用,因此读者需要在实践中不断探索和总结,不断提高自己的质量管理水平。

希望本教材能够为读者提供有用的指导和帮助,促进SPC在各个领域的应用和发展。

重点关注的细节:控制图的绘制和应用控制图是SPC(统计过程控制)中最重要的工具之一。

它通过图形化的方式,直观地展示了生产过程中的数据变化,帮助工作人员及时发现问题,采取相应的措施,从而实现对生产过程的有效控制。

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6.6.13作好交接班。 前一班次的班长对产品生产与设备运转情况要 以书面形式(《生产日志》)对下一班次交 代,务必详细填写交格品,按《制程 检验程序》中的相应规定处理,当班QE工程师 /PE工程师/生产生产师制定相关的返工返工指 引(必要时形成文字说明)
6.6.6每批制件或设备、工装修理后必须进行首件检验,QC首件检验确认合 格后作业员方可正式生产。 参见《制程检验控制程序》。 1. 每次成批生产前必须先制造首件。 2. 如果换产品型号, 生产线必须清理后(包括机器, 工装, 上一个产品的零件,半 成品,成品,包装材料,等等) 才能开机生产首件产品。 3.当发生作业员换班作业时、工装/设备更换、工装/设备因故障调整后使用、 产品/物料更换等情形时,应进行首检。 4.过程作业员应在上述情形发生后,一般生产完成一个产品时,至多5PCS 时,停止作业,作业员自检后,还必须通知IPQC执行首检。 5.对于一直在生产的同型号的产品, 品质部员工可以一个一个工位确认, 正在 检验的工位生产过程确认合格后, 即可通知生产, 并继续下一个工位的确 认。 6.PQC依据相关文件资料品质要求对检验结果进行判定。 A)如首检通过,IPQC填写首件确认记录表,作业员可继续作业。 B)首件检验不合格时,IPQC应指出不合格的部位或内容,应重新调整,调 整完成后,必须按2.2步骤的要求重新通知首检。 C)首检及其复检结果填写在首件确认记录表内。
培训内容 1)生产和交付流程 2)生产和交付过程控制程序 3)制程检验程序 4)不合格品控制程序 5)产品标识程序 6)设备管理程序
生产和交付过程控制程序
6.1 产品交付指令的下达 6.1.1销售部根据客户提供的需求(邮件、PO订单、电话)内 容做出销售预测。 6.1.2销售部根据销售预测的完成状况和客户的变动需求出滚动 销售计划。 6.1.3工程部根据销售计划中的内容组织检查并完善产品质量先 期策划程序。 6.1.4销售部根据滚动销售计划及客户的临时需求,每月(周) 更新下月(周)的出货计划。 6.2 生产指令的下达 6.2.1物控部根据出货计划做出生产通知单(需要体现生产数量、 交期、库存等要素) 6.3 生产前期准备 6.3.1物控部根据生产通知单中需要生产的产品数量做出物料需 求计划(需要考虑车间在制品、及安全库存,材料采购周期、 要求到料日期等要素) 6.3.2采购部根据物料需求计划进行PO作业,回复计划部到料 日期,督促供方按时交货。
6.6 生产过程控制 6.6.1 生产部应确保作业员已按《培训程序》 的规定,经过相应的岗位培训并考试合格后, 才能安排上岗作业。 6.6.2所有作业过程均应有WI,并让作业员清楚 WI的放置地点;汽车零件的WI应摆放于工
作岗位近处,并让员工容易看到。 作岗位近处,并让员工容易看到。
6.6.3作业员必须按WI作业指引进行作业,生产 线师傅应负责指导和检查。 6.6.4生产线班长在作业前应熟悉工艺规程,严 格按工艺规程作好各项准备,包括设备、材 料、工装夹具是否齐全及正确。
6.6.7作业员在作业中应密切注意生产情况,如发现问 题应立即停止作业并通知有关人员采取有效措施予以 解决,并作好记录。 1.IPQC应在QCP规定的巡检时间,按时前往巡检。 2.如巡检不通过,应重新调整,调整完成后,必须经 IPQC再次检查合格后方可继续生产。 3.巡检结果记录在制程巡检记录表内。 4.IPQC在巡查时不仅应按规定抽查产品,而且应观察 作业员的作业方法及设备、工装等方面的使用情况, 如发现问题应及时指导作业员或 相关人员加以纠正,巡检中发现的不合格品应做好标 识并隔离。并把检查结果记录在制程巡检记录表中 5.如巡检中发现不合格,IPQC应及时向IPQC.QE汇报, 悬挂停止运转证并通知生产部暂时停止生产,根据 IPQC.QE以上级人员处理决定执行。并视问题的严重 程度发出“品质异常通知单”要求相关部门改进。
6.6.8生产车间对生产过程中的物料、半成品、产成品应严格按 照《产品标识和可追溯性程序》的规定进行标识。 生产过程中的标识 由生产部负责执行,品管部负责监控 由生产部负责执行 品管部负责监控; 品管部负责监控 1. 需要转移的合格半成品 蓝色”在制品转移单” 蓝色”在制品转移单” 在制品转移单” 做不合格品处理; 无”在制品转移单” 做不合格品处理 2. 不需要转移的合格品 在制品转移单,入合格品区; 在制品转移单,入合格品区 3. 经QC确认需要报废的 红色容器中, 红色” 确认需要报废的 红色容器中 红色”报废品 标识卡” 并隔离 并隔离; 标识卡”,并隔离 4. 经QC确认可以返修的 黄色”待处理品标示卡” 并 确认可以返修的 黄色”待处理品标示卡”,并 隔离 5. 在生产现场和包装部,应划出不合格品区、合格品区,并按 在生产现场和包装部,应划出不合格品区、合格品区, 要求进行区域标识。 要求进行区域标识。 6.所有产品对应标识由生产部相应员工负责填写 由QC确认 确认. .所有产品对应标识由生产部相应员工负责填写,由 确认
成品标识 1 检验员要在接收的批次产品的每个外箱贴上 蓝色“QA PASS”印章或标签和相应检验员的 代码NO; 2对以卡板形式包装的产品,检验合格的批次采 用“批接收”合格标识卡标识; “批接收” 3 提供给客户的检验报告附在每批次的外箱上.
来料标识 5.1 合格标识(Pass) 5.2 退货标识(Reject) 5.3 筛选/加工标识(Sorting) 5.4 特采标识(Deviation) 5.5 不能确定状态的作待处理标识(Pending)
设备管理 .设备正常使用时所有操作手必须进行日常保养, 日常保养至少每班一次,并做好日常保养记录,并 填写《设备日常保养记录表》(非汽车零件) 或《设备日常保养检查记录表》(汽车零件), 设备日常保养检查记录表》 汽车零件) 工程部定时或不定时检查各设备使用部门日常 保养完成情况,记录情况以及操作手是否严格按 照《设备操作指导书》操作,日常保养记录表汇 聚到工程部或车间保养员统一存档。
6.5 生产线领料、退料和产品入库 6.5.1 生产车间物料员依据物料清单 填写领料通知单,经车间主管签字后 交仓库安排发料。6.5.2 物料需要退 仓时,经IPQC确认后,由物料员填写 退料单退回仓库。 6.5.3 生产车间生产的产品,经品质 部QA复检后,由物料员填写入库单交 仓库办理入库手续。
6.4 生产任务的完成 6.4.1生产车间根据生产通知单做出生产日计划, 并按日计划生产。 6.4.2 每日生产结束时,生产班长与车间统计 员负责统计每个工序上每位作业员的产量和质 量,并填写《生产日报表》,交主管审核后上 报财务部和物控部。 6.4.3 当生产进度低于预期计划时,生产车间 主管应及时向物控部反映,以及时解决问题确 保产品交期。同时应书面或E-MAIL通知销售部 与客户就交期进行沟通。
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