常用质控规则westgard多规则

Westgard 多规则质控图

由Westgard等人提出的“多规则”质控方法采用了一系列的质控规则来解释质控结果。由于选择的这些规则其单个的假失控几率都很低（0.01 或更小）而且其联合规则的假失控几率也很低。这些规则特别是对随机误差和系统误差均敏感，这样提高了误差检出几率。

该方法要求在质控图上绘制平均数± 1s，2s和3s质控界限线，这样通过加入一组或几组质控界限就可在Levey-Je nnings质控图上应用。

使用了下列质控规则：

l2s：—个质控结果超过平均数± 2s，仅用作则来

警告”规则，并启动由其他规

检验质控数据。

l3s：—个质控结果超过平均数± 3s，就判断失控，该规则主要对随机误差敏感。

22s：两个连续的质控结果同时超过平均数+ 2s或平均数-2s,就判断失控，该规则对系统误差敏感。

R4S：—个质控结果超过平均数+ 2s，另一个质控结果超过平均数—2s，就判断失控，该规则对随机误差敏感。

4is：四个连续的质控结果同时超过平均数+ 1s或平均数-1s,就判断失控，该规则对系统误差敏感。

10x：10 个连续的质控结果落在平均数的一侧（高或低于平均数，对偏离的

大小没有要求），就判断失控，该规则对系统误差敏感。

多规则质控方法的使用类似于Levey-Jennings 质控图的使用，但是质控结果的解释更具有结构化。为了使用多规则质控方法，应遵循下列这些步骤：

1、至少20 天由受控制的分析方法检测质控样本。建议两个不同的质控品具有适当的浓度水平，但单个质控品也可使用。计算每一质控品结果的平均数和标准差。

2、建立每一质控品的质控图。质控结果应标记在y 轴上，设置的浓度范围应包括平均数± 4S。绘制平均数、平均数± 1s、平均数± 2s、平均数± 3s的水平线。对于这些线最后采用不同的颜色，可以将1s、2s、3s 分别用绿色、黄色和红色表示。x 轴应标记为时间、天或批号和根据要求进行标记。

3、在每一分析批中检测两个不同浓度的质控品，两个浓度各测一次。记录质控结果，并将结果绘制在各自的质控图上。

4、当两个质控结果落在2s 质控界限之内时，接受分析批，报告患者结果。当有一个质控结果超过其2s 质控界限时，保留患者结果。用13s、22s、R4s、41s 和10x 规则检查质控结果。当这些规则其中之一指示出分析批失控了，则判断分

析批失控，不能报告患者结果。 当所有这些规则指示出分析批在控， 接受分析批， 报告患者结果。

5、当分析批失控时，基于所违背的质控规则可确定发生误差的类型。查找 误差类型的来

源，纠正问题，然后重新分析整批包括质控和患者样本。

重要的是要注意R 4S 规则仅应用于批内，因此批间的系统误差不能错误地解 释为随机误

差。 然而，规则可应用于不同的质控品， 意思是一个质控结果可以是 低浓度的质控品，另一个质控结果可以是高浓度质控品，只有它们是在同一批。 另一方面，注意 22s 、41s 、10x 规则可应用于不同的批和指控品。这就有效地增加 了 n ,并改进方法的误差检出的能力。

比较多规则质控方法和具有 3s 质控界限的Levey-Jennings 质控图的误差检 出几率，显

示出多规则质控方法提高了误差检出能力。 R 4s 规则改进了随机误差 的检出，而22s 、4is 和10x 规则改进了系统误差的检出。 去掉10x 规则并不会造成 误差检出太大的损伤，但相当程度地减少了需要检查的质控结果个数； 41s 规则 也可以去掉，但这将在系统误差的检出功效上有较大的损失。

第二节 常用的质控规则 一质控规则概述

质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。 质控规则以符号AL 表示

A 是测定质控标本数或超过质控限(L )的质控测定值的个数

L 是质控限。

当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时，则判断该分析批违背此规 则，视为失

控。

例如，12S 质控规则，其中A 为一个质控测定值，L 为X ± 2s , 值超过 X ± 2s 时，即判断为失控。

二、常用质控规则的符号和定义

当一个质控测定 12s (1-2s) ：一个质控测定值超过 X ± 2s 质控限。传统上，这是作为 质控图上的 13s (1-3s) ：一个质控测定值超过 X ± 3s 质控限。传统上，这是作为 质控图上的 失控 限。

22s (2-2s):两个连续的质控测定值同时超过 X-2S 或X+2S 质控限。 R 4s (R-

4s) ：在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过 警告 限。

4s 。

Levey-Jennings Levey-Jennings

前言： 临床检验质量控制可使用不同类型的质控图

Levey-Jennings 质控图是最普及、最简单、最常用的方法

优点：方便易行，其质控规则仅为单独的 12S 或l 3s ，即仅以一个规则（X ± 2s 或X ± 3s

作为质控限）来判断分析批在控或失控。

局限性 :仅涉及一种质控规则而未同时涉及多个质控规则。相对的简单粗 糙，往往不能

满足更高的质控要求

如使用具有 X ±2s 质控限的 Levey-Jennings 质控图，当每批使用 2 个质控物时， 他的假失控概率往往是不可接受的； 如使用具有 X ±3s 质控限的 Levey-Jennings 质控图，此质控方法虽然具有较低 的假失控率，但其误差检出能力则较低，难以确保检验结果的质量。

正是由于 Levey-Jennings 方法有其局限性， 临床检验质量控制方法在不断发展。 现已出现了许多更精确、更完善的质控方法，如 Westgard 多规则质控方法、累 积和质控方法等。 这些方法能兼顾假失控率和误差检出能力， 常需以计算机技术 及商品化的质控软件一同工作，目前在我国的普及程度尚有待提高。

Westgard 多规则质控方法

1、 概述： Westgard 等在Levey-Je nnings 质控方法和Have nd 等人工作的基础 上，建立

了同时使用多个规则来进行临床检验质量控制的方法

2、 说明：根据不同质控工作的具体要求，在 Westgard 多规则质控方法中，实 际采用的 多规

则 本身并非严格的一成不变， 而是 可多可少 并可以不同方 式进行组合。

3、 Westgard 多规则的主要特点是 ：

是在 Levey-Jennings 方法基础上发展起来， 因此，它很容易与常用的质 控图进行

比较并涵概后者的结果 通过单值质控图进行简单的数据分析和显示； 具有低的假失

控或假报警概率；

当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型和误差范围，由此可帮助

确定失控的原因以寻找解决问题的办法。

4、 Westgard 多规则

通常有六个质控规则，即l 2s , l 3s , 22s ,忠,4ls , 10X 质控规贝U,

31s (3- 1

s)

41s (4- 1

s) 7X (7-

X) ：

7T (7-

T) ：

8X (8-

X) ：

：三个连续的质控测定值同时超过 X-1s 或 X+1s 。 ：四个连续的质控测定值同时超过 X-1s 或 X+1s 。 七个连续的质控测定值落在平均数（X ）的同一侧。 七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。 八个连续的质控测定值落在平均数（X ）的同一侧。 九个连续的质控测定值落在平均数（X ）的同一侧。 :十个连续的质控测定值落在平均数（X ）的同一侧。 :十二个连续的质控测定值落在平均数（X ）的同一侧。 第三节

经典的 Westgard 多规则质控方法