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4.2.4
记录控制
应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
4.2.45
记录控制
）4.2.4GB/T19001中（对应于
工厂应至少保存下述记录：验证记录──采购物资检验/例行检验记录──
4.2.2
质量手册
组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：；）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2a)
为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；b)对质量管理体系所包括过程之间的相互作用的表述。c)
4.2.2
质量手册
对认证证书、认证标志的管理和产品一致性的管理要求。d)
4.2.3
──选定型式试验记录──检验和测试设备校准记录──检验和测试设备功能检查记录──顾客投诉及纠正措施记录──对不合格品采取措施的记录──内部质量审核记录──标志使用情况的记录质量记录应有适当的的保存期限。
管理职责
5.1
管理承诺
最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：）向组织传递满足顾客及法律法规要求的重要性；a
工厂应规定与认证产品质量活动有关的各类人员的职责、权限及相1)互关系，有相应的考核办法并严格实施。
工厂应在组织的内部指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程2)。师（或联络员）
质量保证负责人应是组织管理层中的一名成员，应具有充分的能力胜任本职工作。不论其在其他方面职责如何，应具有以下方面的职责和权限：
确保文件保持清晰、易于识别；e)确保外来文件得到识别，并控制其分发；f)
防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对g)
这些文件进行适当的标识。
要素
审查项目
审查内容
4.2.3
技术文件控制
工厂应具备如下技术文件：
技术标准：工厂应制定产品企业标准，并具备和贯彻执行有关国家1)标准、行业标准，企业标准应严于或符合相应的国家或行业标准的要求，
实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续f)
改进。组织应按本标准要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。注：上述质量管理体系所需的过程就当包括管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
认证联络工程师（或联络员）应熟悉认证业务，其职责是协助质量保证负责人与认证机构联络认证事宜。
5.5.2
管理者代表
）制定质量方针；b
）确保质量目标的制定；c
）进行管理评审；d）确保资源的获得。e
5.2
以顾客为为关注焦点
最高管理者应以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满）8.2.1和足（见7.2.1
5.3
质量方针
最高管理者应确保质量方针：）与组织的宗旨相适应； a
）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；b
文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，的要求进行控制。4.2.4应依据
应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；a)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；b)
确保文件的更改和现行修订状态得到识别；c)
确保在使用处可获得适用文件的有关版本；d)
要素
审查项目
审查内容
4
Βιβλιοθήκη Baidu质量管理体系
4.1
总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保组织应：持，并持续改进其有效性。
；1.2）a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见
确定这些过程的顺序和相互作用；b)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；c)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些d)过程的监视；测量、监视和分析这些过程e)
并经标准化主管部门备案。
设计文件：工厂应有完整的产品图纸和技术资料。自行开发的产品2)应有全套设计文件和设计验证、设计确认资料，且有型式试验报告。
工艺文件：工厂应具备生产所需的各种工艺文件，能够正确指导生3)产。一般应有工艺过程卡、工序卡、操作指导书、检验卡等，其中应规定
工装、量具、工艺、材料定额、工位器具等项，并有工装设计和验证资料。
4.2.4)见e）本标准所要求的质量记录。(
：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保1注：不同组织的质量管理体系文件的多少与详细程度取决于：2持。注组织的规模和活动的类型；a)
过程及其相互作用的复杂程度；b)人员的能力；c)：文件可采用任何形式或类型的媒体。3注
）提供制定和评审质量目标的框架；c
）在组织内得到沟通和理解； d
）在持续适宜性方面得到评审。e
5.4
策划
要素
审查项目
审查内容
5.4.1
质量目标
最高管理者应确保在组织内部的相关职能和层次上建立质量目标。质量。质量目标应是可测量的，）目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1a并应与质量方针保持一致。
5.4.2
质量管理体系策划
最高管理者应确保：：的要求。4.1 a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的b)
完整性。
5.5
职责、权限和沟通
5.5.1
职责和权限
最高管理者应确保在组织内的职责、权限得到规定和沟通。
5.5.1
职责和权限（对应于GB/T19001中5.5.1）
4.1
总要求
要求》标准建立健全质量管GB/T19001-2000《质量管理体系工厂应依据
理体系，并使之有效运行。
4.2
文件的要求
4.2.1
总则
质量管理体系文件应包括：形成文件的质量方针和质量目标；a)质量手册；b)）本标准所要求的形成文件的程序；c
组织为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件；d)
确保执行与认证产品有关的法律、法规及相关产品标准的要求；a)确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求；b)及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；c)负责与认证机构联络与协调认证方面的事情；d)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；e)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机f)认证标志；/构确认，不加贴强制性认证标志
记录控制
应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
4.2.45
记录控制
）4.2.4GB/T19001中（对应于
工厂应至少保存下述记录：验证记录──采购物资检验/例行检验记录──
4.2.2
质量手册
组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：；）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2a)
为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；b)对质量管理体系所包括过程之间的相互作用的表述。c)
4.2.2
质量手册
对认证证书、认证标志的管理和产品一致性的管理要求。d)
4.2.3
──选定型式试验记录──检验和测试设备校准记录──检验和测试设备功能检查记录──顾客投诉及纠正措施记录──对不合格品采取措施的记录──内部质量审核记录──标志使用情况的记录质量记录应有适当的的保存期限。
管理职责
5.1
管理承诺
最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：）向组织传递满足顾客及法律法规要求的重要性；a
工厂应规定与认证产品质量活动有关的各类人员的职责、权限及相1)互关系，有相应的考核办法并严格实施。
工厂应在组织的内部指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程2)。师（或联络员）
质量保证负责人应是组织管理层中的一名成员，应具有充分的能力胜任本职工作。不论其在其他方面职责如何，应具有以下方面的职责和权限：
确保文件保持清晰、易于识别；e)确保外来文件得到识别，并控制其分发；f)
防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对g)
这些文件进行适当的标识。
要素
审查项目
审查内容
4.2.3
技术文件控制
工厂应具备如下技术文件：
技术标准：工厂应制定产品企业标准，并具备和贯彻执行有关国家1)标准、行业标准，企业标准应严于或符合相应的国家或行业标准的要求，
实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续f)
改进。组织应按本标准要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。注：上述质量管理体系所需的过程就当包括管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
认证联络工程师（或联络员）应熟悉认证业务，其职责是协助质量保证负责人与认证机构联络认证事宜。
5.5.2
管理者代表
）制定质量方针；b
）确保质量目标的制定；c
）进行管理评审；d）确保资源的获得。e
5.2
以顾客为为关注焦点
最高管理者应以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满）8.2.1和足（见7.2.1
5.3
质量方针
最高管理者应确保质量方针：）与组织的宗旨相适应； a
）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；b
文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，的要求进行控制。4.2.4应依据
应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；a)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；b)
确保文件的更改和现行修订状态得到识别；c)
确保在使用处可获得适用文件的有关版本；d)
要素
审查项目
审查内容
4
Βιβλιοθήκη Baidu质量管理体系
4.1
总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保组织应：持，并持续改进其有效性。
；1.2）a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见
确定这些过程的顺序和相互作用；b)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；c)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些d)过程的监视；测量、监视和分析这些过程e)
并经标准化主管部门备案。
设计文件：工厂应有完整的产品图纸和技术资料。自行开发的产品2)应有全套设计文件和设计验证、设计确认资料，且有型式试验报告。
工艺文件：工厂应具备生产所需的各种工艺文件，能够正确指导生3)产。一般应有工艺过程卡、工序卡、操作指导书、检验卡等，其中应规定
工装、量具、工艺、材料定额、工位器具等项，并有工装设计和验证资料。
4.2.4)见e）本标准所要求的质量记录。(
：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保1注：不同组织的质量管理体系文件的多少与详细程度取决于：2持。注组织的规模和活动的类型；a)
过程及其相互作用的复杂程度；b)人员的能力；c)：文件可采用任何形式或类型的媒体。3注
）提供制定和评审质量目标的框架；c
）在组织内得到沟通和理解； d
）在持续适宜性方面得到评审。e
5.4
策划
要素
审查项目
审查内容
5.4.1
质量目标
最高管理者应确保在组织内部的相关职能和层次上建立质量目标。质量。质量目标应是可测量的，）目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1a并应与质量方针保持一致。
5.4.2
质量管理体系策划
最高管理者应确保：：的要求。4.1 a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的b)
完整性。
5.5
职责、权限和沟通
5.5.1
职责和权限
最高管理者应确保在组织内的职责、权限得到规定和沟通。
5.5.1
职责和权限（对应于GB/T19001中5.5.1）
4.1
总要求
要求》标准建立健全质量管GB/T19001-2000《质量管理体系工厂应依据
理体系，并使之有效运行。
4.2
文件的要求
4.2.1
总则
质量管理体系文件应包括：形成文件的质量方针和质量目标；a)质量手册；b)）本标准所要求的形成文件的程序；c
组织为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件；d)
确保执行与认证产品有关的法律、法规及相关产品标准的要求；a)确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求；b)及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；c)负责与认证机构联络与协调认证方面的事情；d)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；e)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机f)认证标志；/构确认，不加贴强制性认证标志