11透析液和透析用水质量监测制度和执行流程
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透析液和透析用水的水质质量监测制度
一、定人、定期做好水处理设备的维护与保养,并记录好每次维护和保养的内
容。每季度消毒一次,并监测消毒液残余量。
二、做好透析用水水质和透析液的监控:
(一)电导率正常值约10μs/cm。
(二)纯水的p H 值应维持在5~7 的正常范围。
(三)细菌培养应每月1次,要求细菌数<200 cfu/ml;采样部位为反渗水输水管路的末端。透析机每台透析机每年至少检测1次。
(四)内毒素检测至少每3个月1次,要求细菌数<200 cfu/ml,内毒素<2 EU/ml;采样部位同上。每台透析机每年至少检测1次。
(五)化学污染物情况至少每年测定1次。
三、透析液的溶质浓度和细菌培养:每批次至少测定1次,并登记归档。购买的浓缩透析液和透析粉剂要有国家药品监督管理局颁发的注册证。
反渗水、透析液生物学监测执行流程