透析用水及透析液的质量监测
透析液和透析用水质量监测制度与执行流程
透析液和透析用水质量监测制度与执行流程Dialysis is a medical procedure that helps remove waste products and excess fluid from the body when the kidneys are no longer able to perform these functions effectively. It involves the use of a dialysis machine and a special solution known as dialysate, which contains electrolytes and other necessary substances. One crucial aspect of dialysis is ensuring the quality of both the dialysate and the water used in the process.透析是一种医疗程序，用于当肾脏不能有效地清除体内废物和多余液体时。
它涉及使用透析机和特殊溶液——透析液，其中含有电解质和其他必要的物质。
透析的一个关键方面是确保透析液和透析过程中使用的水质量。
Monitoring the quality of dialysis solutions and water is essential to ensure patient safety and maintain treatment efficacy. The monitoring system includes regular testing, documentation, and adherence to established protocols. The process begins with sampling the dialysate and water foranalysis.监测透析溶液和水的质量对于确保患者安全性和治疗效果至关重要。
透析液和透析用水质量监测制度
透析液和透析用水质量监测制度
1、透析用水每天检测电导率，每周检测水的硬度和游
离氯含量（＜0.5ml/L），每月细菌培养一次。
要求细菌数
＜200cfu/ml，采样部位为反渗水输水管路的末端。
2、内毒素检测每3个月一次，要求细菌数＜
200cfu/ml，内毒素＜2Eu/ml，以上检查结果和化验单应登
记并保留，发现问题及时解决。
3、每台透析机每年至少检测一次。
4、化学污染物情况至少每年测定一次。
5、透析液按要求配备，做好配制记录，有专人核查登记，浓缩B液在配制后24小时内使用。
做好质量控制，取
浓缩液样品1份，按倍比稀释倍数加透析用水34份，稀释
成透析液，检测下列各项指标：①电导度：0.13-0.14s/m；
②PH:7.1~7.3；③渗液压：280~300mmol/L ；④血气分析：PCO25.3~8.0kp(40-60mmHg) HCO3-30~35mmol/L。
6、透析液每批次进行细菌培养及溶质浓度测定，并登
记检查结果，归档保存。
7、当疑有是透析液污染或有严重感染病例时增加采样点，如原水口软化水出口，反渗水出口，透析液配液口等，并及时进行监测，要求透析器入口液的细菌菌落总数≤
200cfu/ml，出口液细菌菌落总数≤2000cfu/ml，不得检出
病原微生物。
8、浓缩液配制桶，每日用透析用水清洗1次，每周至
少用消毒剂进行消毒1次，并用测试纸确认无残留消毒液。
配制桶消毒时，须在桶下悬挂“消毒中”警示牌。
配制桶滤蕊，每周至少更换1次。
透析液和透析用水质量监测制度
透析液和透析用水质量监测制度
1、严格执行水处理间管理制度，做好水处理设备的维护与修养。
2、做好透析用水水质的监控，发现问题及时追踪，有记录。
（1）每月进行一次细菌培养，细菌数应≤200cfu/ml；
（2）每季度进行一次透析用水内毒素的监测，结果应≤
1EU/ml；
（3）每周监测游离氯、软水硬度，结果应游离氯<0.1mg/l，软水硬度< 17 PPM；
（4）每天记录电导率，产水率。
（5）每年开展一次透析用水化学污染物的监测，结果应符合中华人民共和国医药业标准《血液透析和相关治疗用水》的要求。
3、新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时，应提高检测频度；如果确定水处理设备存在问题而不能及时纠正，应停止使用。
4、透析液每月进行1次细菌培养，在透析液进入透析器前的位置收集标本，细菌数≤200 cfu/ml，应每台透析机轮流采样监测，保证每台透析机每年至少监测一次。
5、透析液每三个月进行1次内毒素检测，留取标本方法同细菌培养，结果应≤2 EU/ml。
6、定月进行透析液浓度的检测，留取标本方法同细菌培养，结果应当符合规定。
7、必须使用由医院统一招标，有国家食品药品监督管理局颁发的注册证的浓缩透析液和透析粉剂。
8、专人负责配液，浓缩透析液B液应现用现配；A液配制后24小时内使用；并且有人员进行核查，并签字登记。
透析液和透析用水质量检测制度
透析液和透析用水质量检测制度1﹑水处理间应该保持干燥，水、电分开。
2﹑水处理设备的滤砂、活性炭、树脂、反渗膜等需按照生产厂家要求或根据水质检测结果进行更换。
3﹑每天记录水处理设备的运行状态，包括设备使用的反渗水产水量、水质电导度、软水硬度、游离氯检测等等，保证透析供水。
4﹑每天应对水处理设备进行维护与保养，包括每天晚上滤砂及活性炭自动反冲一次、每周树脂再生一次，确保安全范围，保证透析供水。
5﹑每周对B液供液管及B液配制桶进行消毒，每个月反渗膜及总管路进行消毒，每次消毒后应该测定消毒剂的残余浓度，确保安全范围，保证透析供水。
6、细菌培养、内毒素检测应每月1次，要求细菌数＜200cfu/ml、内毒素＜2EU/ml；采样部位为反渗水输水管路的末端。
7、每年测定一次反渗水的化学污染物情况。
8、浓缩液配制室应保持环境清洁，每班透析液配置前先用紫外线消毒半个小时。
9、浓缩液配制桶须标明容量刻度，应保持配制桶和容器清洁，定期消毒。
10、浓缩液配制桶及容器的清洁与消毒。
（1）浓缩液配制桶：每日用透析用水清洗1次；每周用消毒剂进行消毒1次，并用测试纸确认无残留消毒液。
配制桶消毒时，须在桶外悬挂“消毒中”警示牌。
（2）浓缩液配制桶滤芯：1个星期更换1次。
（3）容器：用透析用水将容器内外冲洗干净，并在容器上标明更换日期，每周定期对容器用0.1%过氧乙酸进行消毒，浸泡半个小时后冲洗干净，并测定消毒剂的残余浓度。
（4）机器配置的吸液管每天冲洗，每周定期消毒，并测定无残留。
11、购买的浓缩液或干粉，应具有国家相关部门颁发的注册证、生产许可证或经营许可证、卫生许可证。
12、浓缩B液现配先用，配制后必须在24h内使用完。
13、透析液细菌培养、内毒素检测应每月1次，要求细菌数＜200cfu/ml，内毒素＜2FU/ml。
透析液的细菌、内毒素检测每台透析机至少每年检测1次。
血液净化室透析液和透析用水质量监测制度
血液净化室透析液和透析用水质量监测制度
一、每周进行透析用水含氯及硬度的监测并登记。
二、每月对透析用水进行细菌培养一次，要求菌落数＜200cfu／ml,每3 个月对透析用水内毒素检测一次，内毒素＜2Eu／ml.
三、化学污染物每年测定一次，应符合透析用水的标准。
四、透析液应由浓缩液或干粉加符合质控要求的透析用水配制。
盛装容器
应符合国家行业标准对药物用塑料容器的规定。
五、购买的浓缩液和干粉应有国家相关部门颁发的注册证、生产许可证、
卫生许可证。
六、每批次透析液应有溶质浓度和细菌监测报告，结果应符合标准，并登
记归档。
血液透析室环境卫生学、透析用水、透析液监测制度
血液透析室环境卫生学、透析用水、透析液监测制度
一、每月对血透室透析用水、透析液进行细菌学监测，结果合格，有记录。
透析用水及标准透析液细菌数VIOocfu∕mlo
二、每季度对血透室透析用水、透析液细菌内毒素进行检测，结果合格，有记录。
透析用水内毒素含量VO.25EU∕ml,透析液内毒素VO.5EU/ml o
三、软水硬度及游离氯检测至少每周进行一次，透析用水必须符合中华人民共和国药业标准《血液透析和相关治疗用水》(YYO572—2015)的要求。
软水硬度VI7.Ippm,游离总氯VO.Img/L。
四、每月对血透室进行一次环境卫生学监测，包括空气、物品、物体表面及医护人员手监测，结果合格，有记录。
五、当疑有透析液污染或有严重感染病例时，应增加采样点，如原水口、软化水出口、反渗水出口、透析液配液口等，并及时进行检测。
六、每年对透析用水的化学污染物测定一次，当检查结果超过规定标准值时、必须再复查并进行相应的处理。
透析液和透析用水监测制度(定)
十五、透析液和透析用水的水质质量监测制度
1.定人、定期做好水处理设备的维护与保养，并记录好每次维护和保养的内容。
每季度消毒一次，并监测消毒液残余量。
2.做好透析用水水质和透析液的监控：
2.1 电导度检测，需每天检测，不得高于10 µs/cm。
新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时要提高检测频率。
2.2 纯水的 pH 值应维持在 5～7 的正常范围。
2.3 细菌总数监测：细菌培养要求每月1次，细菌数应少于200 cfu/ml，超过50 cfu/ml应提前干预；采样部位为反渗水输水管路的末端。
透析机：每台透析机每年至少检测 1 次。
2.4 内毒素检测：至少每3各月进行一次，应小于2 Eu/ml，超过1 Eu/ml 应提前干预；采样部位为反渗水输水管路的末端。
每台透析机每年至少检测 1 次。
2.5 化学污染物浓度检测：每年至少检测一次，判断标准参考2008年美国AAMI美国医疗仪器促进会标准。
2.6 软水硬度及游离氯浓度检测：每周至少测定1次，钙和镁的浓度应分别低于2 mg/L和4 mg/L，游离氯浓度应低于1×10-6。
透析液的溶质浓度和细菌培养：每批次至少测定1次，并登记归档。
购买的浓缩透析液和透析粉剂要有国家药品监督管理局颁发的注册证，或浓缩液由具备浓缩液配制资格的医院制剂室配制（有制剂许可证和透析液批准文号，限于医院内部使用）。
血液透析用水及透析液质量监测现状分析
“ 血液透析和相关治疗用水 ” 中有关透析用水化学污 染物 规 定见 表 １ 。表 １中化 学 污染 物 的检 测 ，在 一
（／ ９ 、铅 （／９ 、和氯 胺 （／ ９ ，经过监 控 ， 析 ５ １） ５ １） ４１） 透 单位 对透 析用 水 的管理 意识 明显提 高 ，０４ 有４ ２０ 年 家
Ｙ ０ ７ — ０ ５ 准规 定 ，处理 水 （ 全通过 了水 处理 Ｙ ５２ ２０ 标 完
系统处理 ， 入血液 透析设 备 的水） 含细 菌数应 小 进 所 得超过 １ ０ Ｆ ／ ｌ ０ Ｃ Ｕ ｍ ； 水 处理装 置 的输 出端 的细菌 内毒素 ，应不得 超过 １ ｕ ｍ ，在血 液透析装 置入 Ｌ Ｅ／ｌ ｌ Ｊ 的输送 点上 的细 菌内毒素 ， 不得超 过 ５ Ｅ ／ ｌ ｒ 戍 ｕｍ 。 Ｊ
发生 的独立 因素。
研 究证 实 … ，血 浆 Ｃ反 应 蛋 白、Ｉ 一 Ｌ ６等 细胞 因子增 高，与 心血 管死亡 率有 关 。细菌 污染产 生 的 Ｌ Ｓ可 影 响 内皮 细胞 功能 ，促进动 脉硬 化和 血 管栓 Ｐ
ｒ 规定 透器入 口液 细菌数 ≤ ２ ０ｃ ｕ ｍ ，透析 器 ｝ 『 １ ０ ｆ／ ｌ ｉ Ｉ
ｍ ｃｏ ｌｂ ｌｎ Ｍ ） ｉｒ ｇｏｕ ｉ，Ｂ Ｇ ，污染的透析液 的的致热源可
激活单 活细胞 ，使细 胞 因子 产生增 加 ，产 生 Ｂ Ｍ ， ｌ Ｇ ｌ
并加重 加速 ［ Ｇ沉积 部位 的炎性反应 ［ 。Ｓ ｈ ｆ ｌ ３ ， ｚＭ ５ ｃ ｉ ｆ ＿
等 ［回顾性研究 ８ ｏ ９例血液透析超过 ｌ 年患者 ，发现 ０ 透析液 的微生物质量 和不 同透析膜 的特 性是决定 Ｄ Ａ Ｒ
调 查 ［ ，参考 ２ ０ ２ ］ ０ ４年美 国 Ａ Ｍ Ａ Ｉ的透 析用 水标 准 ， 对透 析用 水进 行 ２ 种化 学物质 的检测 ，用 原子 吸收 ０
透析液和透析用水质量监测制度
透析液和透析用水质量监测制度
一、透析液质量监测
1、离子浓度测定
2、细菌测定
3、内毒素测定
二、透析用水质量监测
1、电导率正常值约为10μs/cm
2、软水硬度检测至少每周一次，要求<17ppm
3、酸碱度（PH值）正常范围应维持在5～7
4、游离氯检测至少每周一次，要求<0.5mg/l
5、残留消毒液检测至少每周进行一次
6、细菌培养应每月一次，要求细菌数<200cfu/ml，采样部
位为反渗水输水管路的末端；透析机每台透析机每年至少检测一次
7、内毒素检测至少每三个月一次，要求内毒素<2eu/ml，
采样部位为反渗水输水管路的末端；透析机每台透析机每年至少检测一次
8、化学污染物情况至少每年测定一次
9、微量元素至少每年测定一次。
血液透析中心透析液和透析用水的质量监测制度
血液透析中心透析液和透析用水的质量监测制度
1.每年每台机器应至少进行一次透析液的细菌和内毒素检测。
透析用水和透析液培养方法参照YY0572-2-2015标准规范执行，可选择胰化蛋白脓葡萄糖培养基（TGEA）、R2A营养琼脂培养基或其他确认能提供相同结果的培养基，不能使用血琼脂培养基和巧克力琼脂培养基。
推荐17〜23。
C的培养温度和7天的培养时间。
2,应使用宣试剂法测定内毒素，或其他确认能提供相同结果的检测方法。
3.每月进行一次细菌检测，细菌数量WlOoCFU/ml；细菌数量250CFU∕ml应进行干预。
4.至少每3个月进行一次内毒素检测，透析用水内毒素≤0.25EU∕ml,透析液内毒素W0.5EU∕ml;超过最大允许水平的50%应进行干预。
5.透析用水的细菌或内毒素水平达到干预水平，应对水处理系统进行消毒；透析用水的细菌和内毒素水平合格，而透析液的细菌或内毒素水平超标，应对所有同型号透析机进行透析液细菌和内毒素检测，并校验透析机消毒程序。
对于不符合或达到干预标准的水处理系统和/或透析机，必须重新消毒且符合标准后方可使用。
透析液和透析用水质量检测制度
透析液和透析用水质量检测制度
1、做好水处理设备的维护与保养。
2、做好透析用水水质和透析液的监控。
1)、透析用水每月进行一次细菌培养，采样部位为反渗水输水管路的末端，细菌数不能超过100cfu/ml.
2)、透析液每季度进行一次细菌培养，采样部位为透析液进入透析器的位置，细菌数不能超过100cfu/ml.
3)、每季度进行一次透析用水内毒素检测，采样部位同上，要求内毒素<0.25EU/ml。
当透析用水细菌大于50cfu/ml或内毒素大于0.125EU/ml时，应追溯原因，制定整改措施及时落实，复检查合格后方可使用。
4)、定期进行透析液电介质的检测，留取标本方法同细菌培养，结果应符合规定。
5)、透析用水的化学污染物情况至少每年测定一次，软水硬度及游离氯检测至少每周进行一次，透析用水必须符合中华人民共和国医药业标准«血液透析和相关治疗用水»（YY0572-2005）的要求，并参与2008年AAML标准。
滑县人民医院
二O一六年六月。
透析用水和透析液质量控制
透析液浓度监测
01
02
03
电导率监测
通过测量透析液的电导率 来间接反映其离子浓度， 确保透析液成分在治疗范 围内。
化学分析
定期对透析液进行化学分 析，以直接测量其各种成 分的浓度。
在线监测
使用透析机上的在线监测 系统，实时监测透析液成 分和浓度的变化。
透析液微生物污染控制
配制过程控制
确保制过程中使用的浓 缩液和透析用水均为无菌 状态，避免微生物的引入 。
水质监测指标
化学指标
监测水的硬度、pH值、氯含量、重 金属等化学指标，确保水质符合透析 要求。
微生物指标
定期检测水中的细菌总数、内毒素等 指标，防止微生物污染引发感染。
水处理系统维护与消毒
定期维护
对水处理系统进行定期维护，包括更换滤芯、清洗管道等，确保系统正常运行 。
消毒处理
定期对水处理系统进行消毒处理，杀灭可能存在的细菌和病毒，保证透析用水 的安全性。
04
常见问题与解决方案
水质不达标原因分析及处理措施
水源污染
如重金属、微生物等超标。
水处理系统故障
如过滤器堵塞、树脂饱和等。
水质不达标原因分析及处理措施
• 设备老化：长时间使用导致设备性能下降。
水质不达标原因分析及处理措施
01
处理措施
02
03
04
对水源进行定期检测，确保符 合透析用水标准。
定期对水处理系统进行维护， 更换过滤器、树脂等耗材。
02
应急处理措施
03
立即停止使用故障设备，确保患者安全。
04
启动备用设备，保障透析治疗正常进行。
05
对故障设备进行维修或更换，确保设备性能恢复。
透析液和透析用水质量监测制度
透析液和透析用水质量监测制度透析液和透析用水是肾脏功能不全患者进行透析治疗过程中必不可少的两个关键因素。
透析液用于将患者的血液分离出来，清除体内多余的废物和水分，透析用水则用于制备透析液和冲洗透析器等器材。
因此，透析液和透析用水的质量监测制度至关重要，可以保障透析治疗的安全性和有效性。
透析液的质量监测制度包括对透析液成分和生物安全性进行监测。
透析液成分监测主要包括下述几个方面：1.电导率：透析液中的电导率代表着其溶质浓度，过高或过低的电导率都会对患者的血液造成不良影响。
因此，透析液中的电导率应定期监测，并保持在合适的范围内。
2.pH值：透析液的pH值应保持在稳定的范围内，以防止对患者造成酸碱平衡紊乱的影响。
透析液的pH值应定期检测，确保其稳定性。
3.温度：透析液的温度也是需要监测的重要因素。
过高或过低的透析液温度都会对患者的血液产生不良影响，可能导致不适或其他并发症。
因此，透析液的温度应定期检测，并保持在合适的范围内。
4.脱气：透析液中的氧气和二氧化碳含量也需要进行监测，以确保透析液的气体浓度符合要求。
这是为了避免由于透析液中气体含量不合适而引发的患者血气平衡异常。
透析液的生物安全性监测主要包括对水中细菌、内毒素、重金属、化学物质等有害物质的检测。
为保持透析液的生物安全性，可以进行如下几个方面的监测：1.细菌培养和内毒素检测：定期对透析液进行细菌培养和内毒素检测，确保透析液的无菌和无内毒素。
2.重金属和化学物质检测：对透析液中的重金属和其他化学物质进行检测，以确保透析液不含有可能对患者造成损害的物质。
透析用水的质量监测制度主要包括以下几个方面：1.水质检测：对透析用水的硬度、溶解性物质、细菌、内毒素、重金属等进行定期检测，确保透析用水符合透析液制备和器材清洗的要求。
2.超净水检测：对透析用水进行超净化处理，去除微生物和有机物等，避免对患者的损害。
3.输送管道清洁和消毒：水质监测制度还应包括对透析用水输送管道的清洁和消毒要求，以确保水质的卫生安全。
透析液和肾脏透析用水质量监测制度
透析液和肾脏透析用水质量监测制度
该文档旨在介绍透析液和肾脏透析用水质量监测制度，以下是重点内容：
概述
透析液和肾脏透析用水在透析治疗中起到关键作用，因此确保其质量符合标准非常重要。
本制度旨在确保透析液和肾脏透析用水的质量可靠，并规定了监测方法和程序。
质量监测方法
1. 透析液监测方法：
- 化学指标监测：包括浓度、pH值、电导率等的定期监测。
- 微生物指标监测：定期采集透析液样品进行微生物培养，并记录结果。
2. 肾脏透析用水监测方法：
- 化学指标监测：包括溶解氧、硬度、氯离子浓度等的定期监测。
- 微生物指标监测：定期采集用水样品进行微生物培养，并记录结果。
监测频率
1. 透析液监测频率：
- 化学指标监测：每日监测一次。
- 微生物指标监测：每周至少进行一次。
2. 肾脏透析用水监测频率：
- 化学指标监测：每月监测一次。
- 微生物指标监测：每季度至少进行一次。
监测记录和报告
所有监测结果应当进行记录，并按规定的格式生成监测报告。
监测报告应包括监测时间、监测方法、监测结果等信息，并有专人负责存档和管理。
质量不合格的处理
一旦发现透析液或肾脏透析用水的质量不合格，应立即采取纠正措施，并进行重新监测。
对于严重质量问题，相关部门应立即通知透析中心管理人员和医疗主管机构，并按照规定的程序进行处理和报告。
法律依据
本制度的制定参考了相关法律法规和行业标准，包括但不限于《卫生部关于透析液质量控制的规定》等文件。
以上是透析液和肾脏透析用水质量监测制度的简要介绍，详细内容请参考具体制度文件。
透析溶液和透析用水质量监测制度
透析溶液和透析用水质量监测制度目的本文档旨在制定透析溶液和透析用水的质量监测制度，以确保透析治疗的安全和有效性。
背景透析溶液和透析用水是透析治疗中至关重要的组成部分。
其质量直接影响透析患者的生命和健康。
因此，建立和执行质量监测制度是非常必要的。
质量监测制度透析溶液的质量监测1. 透析溶液的制备应符合相关标准和规定。
2. 透析溶液应定期进行物理和化学指标的检测，包括但不限于pH 值、电导率、氨氮、TOC（总有机碳）等。
3. 检测结果应记录，并根据标准和规定进行评估和分析。
4. 如果透析溶液的检测结果不符合标准要求，应立即采取纠正措施，并进行相关记录。
透析用水的质量监测1. 透析用水应来自可靠和经过适当处理的水源。
2. 透析用水应定期进行微生物和化学指标的检测，包括但不限于菌落总数、内毒素和重金属等。
3. 检测结果应记录，并根据标准和规定进行评估和分析。
4. 如果透析用水的检测结果不符合标准要求，应立即采取纠正措施，并进行相关记录。
质量控制1. 质量监测的结果应与相关标准进行比较，以确保透析溶液和透析用水的质量符合要求。
2. 如果质量监测结果异常或不符合标准要求，应立即采取纠正措施，并进行相关记录与报告。
培训与评估1. 所有与透析溶液和透析用水相关的工作人员应接受必要的培训，以确保他们了解和遵守质量监测制度。
2. 定期评估和审查质量监测制度的执行情况，以发现和改进潜在问题。
总结透析溶液和透析用水的质量监测制度是确保透析治疗安全和有效性的重要措施。
通过建立和执行该制度，可以及时发现和纠正质量问题，保障透析患者的健康与安全。
透析溶液和洗肾用水质量监测制度
透析溶液和洗肾用水质量监测制度目标本文档旨在建立透析溶液和洗肾用水质量监测制度，确保透析过程中使用的溶液和洗肾用水符合质量标准，保证患者的安全和治疗效果。
背景透析治疗是一种常见的替代肾脏功能的方法，而透析溶液和洗肾用水在透析过程中起着重要的作用。
因此，严格监测和控制透析溶液和洗肾用水的质量是至关重要的。
监测内容1. 透析溶液的质量监测应包括但不限于以下指标：- pH值- 电导率- 温度- 游离钙离子浓度- 游离镁离子浓度- 游离钠离子浓度- 游离氯离子浓度- 游离钾离子浓度- 游离碳酸氢根离子浓度- 葡萄糖浓度2. 洗肾用水的质量监测应包括但不限于以下指标：- pH值- 电导率- 温度- 游离钙离子浓度- 游离镁离子浓度- 游离钠离子浓度- 游离氯离子浓度- 游离钾离子浓度- 游离碳酸氢根离子浓度- 微生物污染监测频率透析溶液和洗肾用水的质量监测应按照以下频率进行：- 每日监测：pH值、电导率、温度- 每周监测：其他指标，包括游离离子浓度、葡萄糖浓度和微生物污染监测方法1. 使用适当的仪器设备进行监测，确保准确性和可靠性。
2. 必要时进行定期校准和维护，以保证监测设备的工作正常。
3. 按照标准操作程序进行样品采集和测试，确保样品的代表性和准确性。
4. 结果记录和数据分析应当及时完成，并妥善保存供日后参考。
异常处理如果监测结果超出所设定的质量标准，则应立即采取相应的措施，包括但不限于：- 调整透析溶液配比和洗肾用水处理方法- 更换或修复设备- 通知相关人员并记录问题及处理过程质量控制和审查1. 设定透析溶液和洗肾用水的质量标准，包括允许范围和警戒值。
2. 建立相关记录和文档，并进行定期审查和审核。
3. 针对发现的问题及时进行纠正和改进。
4. 维护良好的文档管理，确保记录的准确性和可追溯性。
以上为透析溶液和洗肾用水质量监测制度的基本内容，请按照文档内容和要求执行监测任务，保证透析过程中的安全和质量。
血液透析室透析用水和透析液质量监测制度-模板
血液透析室透析用水和透析液质量监测制度
一、目的
保证透析用水和透析液的质量安全，防止各类意外发生。
二、原则
1.严格执行卫生部的血液净化标准操作规程（SOP）。
2.制定透析用水的质量安全指标
三、管理程序
1.透析用水的水质监测
(1）纯水的pH 值应维持在5～7 的正常范围。
(2）细菌培养应每月1 次，要求细菌数100 cfu/ml；采样部位为水分配回路的第一个和最后一个出口透析机与供水软管连接处。
(3）内毒素检测至少每3 个月1 次，要求内毒素＜0.25EU/ml；采样部位同上。
(4）化学污染物情况至少每年测定1 次，软水硬度(治疗结束后)及游离氯（开机后15min）检测每天进行1 次，透析用水必须符合国家食品药品监督总局发布的《血液透析和相关治疗用水》（YY0572-2015）的要求。
2.透析液质量监测
透析液细菌培养应每月1 次，要求细菌数＜ 100 cfu/ml；透析液的内毒素检测至少每3 个月1 次，内毒素＜ 0.5EU/ml。
每台透析机每年至少一次。
3.整改措施：一旦测定透析用水和透析液内毒素测定和细菌培养不达标，立即进行复查如达标，继续观察，如仍不达标，查找原因并进行整改，整改后再复查至正常。
透析液及透析用水质量监测制度
透析液及透析用水质量监测制度一、引言二、透析液监测1.透析液监测频率透析液的监测应该在每次透析开始前进行，确保每一次透析液的质量符合要求。
2.透析液监测项目(1)温度监测透析液的温度应该在35-37摄氏度之间，并保持稳定。
(2)pH值监测透析液的pH值应该在7.0-7.4之间，确保透析液的酸碱平衡。
(3)电导率监测透析液的电导率应该在13.6-15.0mS/cm之间，确保透析液的离子浓度符合要求。
(4)氯离子监测透析液中的氯离子浓度应该在100-110mmol/L之间，确保透析液的电解质平衡。
(5)钙离子监测透析液中的钙离子浓度应该在1.25-1.50mmol/L之间，确保透析液的电解质平衡。
(6)重金属含量监测透析液中的重金属含量需要定期检测，以确保透析液的安全性。
三、透析用水监测1.透析用水监测频率透析用水的监测应该进行定期的校准和检测，确保每次使用的透析用水符合要求。
2.透析用水监测项目(1)温度监测透析用水的温度应该在15-25摄氏度之间，并保持稳定。
(2)pH值监测透析用水的pH值应该在6.5-8.0之间，确保透析用水的酸碱平衡。
(3)电导率监测透析用水的电导率应该在0.1-0.5μS/cm之间，确保透析用水的纯净度。
(4)有机物含量监测透析用水中的有机物含量需要定期检测，以确保透析用水的纯净度。
(5)微生物检测透析用水中的微生物检测需要定期进行，确保透析用水的无菌性。
四、透析液及透析用水监测记录1.监测记录要求每次监测都应该有相应的记录，包括监测人员、监测时间、监测项目、监测结果等信息。
2.监测异常处理如果透析液或透析用水的监测结果不符合要求，应该立即采取相应的纠正措施，并记录下来。
3.监测数据保存监测数据应该保存至少两年，以备查证和审计。
五、监测设备和方法1.设备要求2.方法要求监测方法应该准确、可靠，并符合国家标准和相关法规的要求。
六、制度宣导和培训1.制度宣导2.培训要求有关监测人员应该接受相关培训，掌握透析液及透析用水质量监测的基本知识和操作技能。
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1
化学污染物
2
细菌培养
3
内毒素检测
4
软水硬度
4
游离氯检测
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化学污染物
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每出 年水 检口 测采 一样 次
12
细菌培养
每月一次 细菌数小于200cfu/ml 干预值50cfu/ml 若超标应每周测定1次，直至达标为止 采样部位：反渗水输水管路的末端 采样口不需消毒，但至少冲洗3min取样
血液透析的安全保障
水 透析用水
液 透析液
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1
现代透析的水质标准
高纯度透析用水 细菌<100CFU/ML 内毒素<0.25EU/ML PH 值维持范围为5~7 电阻率>0.1~0.3 MOhm/cm
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2
b
3
水处理系统
水处理间面积>1.5x
水处理装置占地面积 保持环境干燥 水、电分开 水处理间温度适宜、
之后彻底冲洗干净，确保消毒液无残留并记录 储液装置紫外线灯的有效性管理 配制浓缩液，必须现用现配
严格按照透析粉的稀释比例及离子检测结果准确配制，反复查 对， 双人核查
及时更换各个滤芯、耗材 定期检测：内毒素、细菌、PH值、离子
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24
细菌过滤器
规格不一，1~2月更换 1 μm 0.2 μm 0.1 μm
通风、隔音良好
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4
前水处理部分
砂滤 软化树脂 碳滤 精密保安过滤器
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5
软水树脂
硬水软化器主要祛除水中 的钙和镁等
及时添加盐桶内的树脂盐 注意吸盐管的通畅
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控制器 盐桶
6
树脂软化和活性炭的重要性
设置树脂罐和活性炭罐的工作周期和时间 重视活性炭罐和树脂罐控制头的工作情况 定期更换活性炭和树脂滤料 每天监测软化水硬度、余氯 每日检查再生情况 停水、电后及时校对
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1
六个环节
2
五种检测
3
两个保障
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20
配液管理
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制备透析液的关键技术
活性碳
RO膜
透析机
原水口
树脂 盐箱 沙滤
废水口
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透析液的管理
透析液原液:厂家的资质、运输、储存等 干粉：生产日期、包装 确保配制透析液的质量
b
23
透析液配制的质量控制
配液间的空气消毒和洁净监测 配液装置、储存装置、送液管道及浓缩液盛装桶要定期消毒，
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7
精密保安过滤器
前处理最后一道防线 滤除活性炭破碎微粒（ 5μm） 及时更换滤芯（2-4w） 防止反渗膜被污染
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双极反渗装置Reverse Osmosis
实现优良透析用水质量的核心 去除细菌、内毒素及致热源 高效去除各种有害分子 去除重金属物质
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9
直供式透析用水
反渗水直接供 给透析机及配 液机使用
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内毒素过滤器
有效地过滤细菌及内毒素 价格昂贵，半年更换
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透析液再保险
Diasafe plus 去除致热原 对透析液再一次
纯净化
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27
透析用水及透析液取样
残余氯检测：在活性碳罐出水口处取样，一般在水处理机开机30分后取样，取样时打开取样阀，反复 冲洗取样容器(3次以上）后取样。北京质控现在要求每周最少一次。（建议每天一次） 硬度检测：在树脂罐出水口出取样，方法同上。 透析液离子检测：可在透析机透析液取样口出取样。反复冲洗取样容器(3次以上）后取样。 透析液内毒素、细菌检测：按透析机旁路键，取下透析液出液口快连接头（与透析器连接的快接头） ，出液口向上，按透析键，透析液流出10秒以后将注射器针头插到快接头底部按无菌要求取样。
原装A浓缩液
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Bibag干粉
Diasafe plus 透析液过滤器
超纯透析内毒素检测
每3个月一次 内毒素小于2EU/ml 干预值1EU/ml 若超标应每周测定1次，直至达标为止 采样部位：反渗水输水管路的末端 采样口不需消毒，但至少冲洗3min取样
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软水硬度
试纸法 每周一次 水硬度 < 1 Grain/Gal
= 17 PPM 取样部位：软水罐后采样口
1.从透析器入口侧的快速接头取样（另一侧也取不到）
2.快速接头开口向上，让透析液似泉水般涌出
3.用注射器带针头的，将针头插入到密封圈以下位置，并不接触快速接头内壁
4.在有透析液持续流出的时候，采样。（因为平衡腔类的必然会有透析液流量瞬间停止的过程）
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质控文件的填写和检查
记 录—记我所做
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干粉纯净 自动冲泡混合 不受外在污染 提升透析品质
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余氯检测——试剂法
每周一次 采样部位：碳滤罐后采样口
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1
消毒
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核查
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定期消毒
反渗膜消毒 管道消毒 热消毒水温85—90 ℃ 确保化学消毒剂彻底清除
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每日核查
动态监测电导度、产水量/小时、温度及 各压力表压力、盐罐情况
定期更换反渗膜 保安过滤器更换时间 输水管线有无渗漏 及时准确记录