2015年度药品质量管理自查报告
药品质量管理自查报告范文
药品质量管理自查报告范文一、前言本次自查报告主要针对我公司药品质量管理工作进行自我检查和评估。
自查报告的目的是进一步加强我公司的药品质量管理，发现问题，找出不足，采取相应的改进措施，确保药品质量和安全。
二、组织及人员管理1. 组织结构我公司已建立健全的组织结构，明确责任分工，各部门相互配合，确保药品质量管理工作的顺利进行。
2. 人员素质我公司药品质量管理人员具有专业的知识和技能，持有相关证书，并参加过规定的培训。
药品质量管理人员的素质对于保证药品质量起到了重要的作用。
三、药品采购与验收管理1. 供应商评价和选择我公司建立了供应商评价和选择制度，对供应商进行严格的资质审核和评估，并与供应商签订供货协议，确保所采购的药品质量符合要求。
2. 药品验收我公司严格按照药品验收的要求进行操作，对进货的药品进行全面的检查和验证。
如发现问题及时与供应商联系处理。
四、药品贮存和运输管理1. 仓库管理我公司的药品仓库建立了相应的管理制度，包括药品分类存储、温度和湿度控制、定期检查等。
仓库管理人员定期进行清点、盘点和调整货物，确保药品的质量和安全。
2. 运输管理我公司药品的运输过程中，采取了相应的运输控制措施，包括温度和湿度的监测、运输工具的清洁和消毒等，确保药品在运输过程中不受损坏和污染。
五、药品生产管理1. 生产设施管理我公司的生产设施符合相关的法规要求，设施定期维护和检修，并定期进行设备验证和清洁消毒，确保生产设施的正常运行和药品的质量安全。
2. 生产工艺管理我公司采用的生产工艺符合药品生产的相关标准和规定，建立了相应的工艺文件，并对生产过程进行有效监控和控制，确保药品的质量稳定和一致性。
3. 药品质量控制我公司建立了完善的药品质量控制体系，包括原辅材料的检验、产品的全过程质量控制、产品检测等。
对不符合要求的药品及时处理和追溯。
六、药品质量风险控制1. 风险评估和管理我公司已开展了风险评估和管理工作，明确了可能出现的风险和应对措施，并建立了相应的体系和机制，确保药品质量的风险得到有效的控制。
药品质量管理年度自查报告
药品质量管理年度自查报告一、前言本卫生室始终坚持以患者为中心，以质量为生命的理念，高度重视药品质量管理工作。
为了保障患者用药安全，提高医疗服务质量，我们按照相关规定，对药品质量管理工作进行了全面自查。
现将自查情况报告如下。
二、自查内容与方法1.药品采购与验收我们严格遵循药品采购制度，从正规渠道采购药品，并建立了完整的药品采购档案。
验收时，对药品的包装、标签、有效期等信息进行了详细核对，确保所采购的药品质量合格。
2.药品储存与养护我们按照药品的储存要求，对药品进行了分类存放，并定期对药品进行养护和检查。
对于有特殊储存要求的药品，如冷藏药品，我们配备了专门的冷藏设备，并严格控制温度。
3.药品调配与使用在药品调配过程中，我们严格遵守操作规程，确保药品的准确性和安全性。
同时，我们对患者的用药情况进行跟踪和记录，及时发现和处理用药过程中的问题。
4.药品不良反应监测我们建立了药品不良反应监测制度，对患者用药过程中出现的不良反应进行及时记录、报告和处理，确保患者的用药安全。
三、自查结果通过自查，我们发现药品质量管理工作整体情况良好，但仍存在一些问题和不足：1.药品储存区域的标识不够清晰，部分药品分类存放不够规范。
2.药品养护记录不够完整，部分药品的养护工作存在疏漏。
3.药品调配过程中，个别人员的操作规范不够严格。
四、改进措施针对自查中发现的问题，我们提出以下改进措施：1.对药品储存区域进行重新规划，明确标识各类药品的存放位置，确保药品分类存放规范。
2.加强药品养护工作，完善养护记录，定期对药品进行检查和养护，确保药品质量稳定。
3.加强人员培训，提高药品调配人员的操作规范意识，确保药品调配的准确性和安全性。
五、总结与展望通过本次自查，我们深刻认识到药品质量管理工作的重要性和复杂性。
我们将继续加强药品质量管理，不断提高医疗服务水平，为患者提供更加安全、有效的药品。
同时，我们也希望相关部门能够加强对卫生室药品质量管理的监督和指导，共同推动医疗事业的健康发展。
关于药品质量管理自查报告（五篇）
关于药品质量管理自查报告（五篇）第一篇：关于药品质量管理自查报告关于药品质量管理自查报告（精选5篇）时光荏苒，光阴似箭，辛苦的工作已经告一段落，回顾这段时间取得的成绩和出现的问题，不妨坐下来好好写写自查报告吧。
来参考自己需要的自查报告吧，下面是小编为大家整理的关于药品质量管理自查报告（精选5篇），仅供参考，欢迎大家阅读。
药品质量管理自查报告1根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的要求，我院对20xx年医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：一、领导重视，管理组织健全院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。
二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。
医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。
三、加强业务知识培训学习，提高人员专业素质。
医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业知识，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业知识。
四、加强药品的管理工作，注重药品质量。
严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定，我院的药品采购是通过广西壮族自治区药械集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新农合医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过，院领导批准，由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。
建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法资格的企业采购合格药品。
药品质量管理自查报告
药品质量管理自查报告一、引言药品质量管理是保障患者安全和药物疗效的重要环节。
为了确保药品质量符合国家标准和相关法律法规的要求，本文将从以下几个方面对药品质量进行自查，并提出改进措施。
二、生产环境1.检查生产车间的清洁程度，包括地面、墙壁、天花板和设备的清洁情况。
2.检查操作人员的着装和个人卫生情况。
3.检查生产车间的温湿度控制情况，确保符合药品生产的要求。
4.检查灭菌设备的运行情况，确保灭菌效果合格。
改进措施： - 定期对生产车间进行全面清洁，并建立清洁记录。
- 加强操作人员的培训，提高个人卫生意识。
- 定期检查生产车间的温湿度，确保符合标准要求。
- 对灭菌设备进行定期维护和校准，确保灭菌效果可靠。
三、原辅料管理1.检查原辅料的进货渠道和供应商的资质情况。
2.检查原辅料的质量检验报告和合格证书。
3.检查原辅料的存储条件和有效期限。
改进措施： - 加强对供应商的评估和选择，确保其资质合规。
- 对进货的原辅料进行全面检验，确保符合规定标准。
- 建立原辅料存储记录，及时处理过期或破损的原辅料。
四、生产工艺控制1.检查生产工艺流程图和制定的操作规程是否符合标准要求。
2.检查生产设备的运行情况和校准记录。
3.检查关键环节的监控措施和记录，如温度、压力、pH值等。
改进措施： - 定期对工艺流程进行评估和优化，确保符合标准要求。
- 对生产设备进行定期维护和校准，确保运行正常。
- 建立关键环节的监控指标和记录，及时发现异常情况并采取措施。
五、药品质量检验1.检查药品质量检验方法和仪器设备的有效性和准确性。
2.检查药品质量检验记录和报告的完整性和准确性。
改进措施： - 定期进行检验方法和仪器设备的验证和校准。
- 对质量检验记录和报告进行审查，确保准确无误。
六、质量文档管理1.检查质量管理体系文件和记录的编制和更新情况。
2.检查相关人员对质量管理文件的理解和应用情况。
改进措施： - 不断完善质量管理体系文件，确保与实际操作相符。
关于药品质量管理自查报告(精选)
关于药品质量管理自查报告（精选）一、引言自查报告是我公司药品质量管理体系的核心文件之一，通过自查报告的编制和提交，旨在全面评估我公司药品质量管理工作的情况，发现和解决存在的问题，保证药品质量安全。
本文将就自查报告的编制背景、自查范围、自查过程、发现问题和解决方案等方面进行论述。
二、自查报告背景为了进一步提升药品质量管理水平，增强药品质量安全意识，我公司决定每年定期进行药品质量管理自查。
自查报告作为反映自查结果的正式文件，具有法律效力，对于发现问题、整改措施的落实等起到了重要的推动作用。
三、自查范围自查范围包括我公司所涉及的所有药品的生产、质量控制、检验、储存、销售等方面，旨在全面了解并评估我公司药品质量管理的全过程。
同时，还对涉及的药品生产设备、环境条件、人员培训、标准操作程序等进行全面检查和评估。
四、自查过程4.1 组织筹备自查前，我公司成立了自查小组，并明确了自查的目标和任务。
自查小组成员包括质量管理部门、生产部门、检验部门、销售部门等相关人员，确保了自查工作的全面性和科学性。
4.2 自查执行自查小组依照《药品质量管理手册》中规定的自查标准和流程，对各个环节进行了仔细的检查。
包括但不限于生产车间、储存仓库、人员培训档案、原材料采购记录以及产品质量档案等。
4.3 数据整理和分析自查小组对自查获得的大量数据进行了整理和分析，制定了相应的统计报告。
统计报告包括了自查的总体情况、问题统计、问题分类等，为后续的问题解决和整改提供了依据。
五、发现的问题在自查过程中，发现了一些问题需要解决和改进。
5.1 药品生产过程中存在设备维护不到位的问题，导致生产效率低下和产品质量不稳定。
针对这一问题，我公司已制定了详细的设备维护计划，并明确了责任人和维护流程，以确保生产设备的正常运行。
5.2 储存仓库管理方面存在漏洞，库存管理不规范，容易造成药品损耗和超期使用。
为解决这一问题，我公司加强了仓库管理人员的培训，并优化了库存管理流程，确保药品管理的规范性和准确性。
药品质量管理自查报告
药品质量管理自查报告一、引言药品质量是保障患者用药安全的重要因素，也是医疗机构的一项基本职责。
本次自查报告旨在全面了解和评估我医疗机构药品质量管理情况，找出存在的问题并提出改进的建议，为提升患者用药安全水平提供有益的借鉴和参考。
二、自查内容及结果1.药品采购过程自查结果表明，药品采购过程规范化、程序操作严谨、符合相关法规和规章制度要求。
采购人员具备相关专业知识和经验，与供应商保持良好的合作关系。
并通过合理的药品选型和合理的价格谈判，确保所采购药品的质量和价格可控。
自查中未发现明显问题以及违规行为。
2.药品存储管理我医疗机构严格按照相关规定和要求，建立了药品存储管理制度，并进行了规范化操作。
药品库房设备齐全、整洁，存放区域划定明确，药品按照不同性质分类摆放，并定期进行检查和整理。
在药品储存过程中，严格控制温度、湿度、光照等环境因素，确保药品质量不受损害。
自查中未发现明显问题以及违规行为。
3.药品分发管理我医疗机构在药品分发管理中，严格按照医嘱、病人出院等要求，进行药品的准确分发。
药房人员操作规范，确保药品的准确、完整和安全。
并通过实施药事服务，对病人用药进行监测和指导，提高用药合理性，减少药物不良反应和药物相互作用的发生。
自查中未发现明显问题以及违规行为。
4.药品质量监控三、问题分析自查结果显示，我医疗机构在药品质量管理方面工作较为规范，没有发现明显问题以及违规行为。
这与我医疗机构长期以来高度重视药品质量管理的努力和各项管理制度的落实是分不开的。
然而，作为一家医疗机构，我认为还存在以下问题需要进一步改进：1.药品采购程序的透明度有待提高。
虽然自查结果显示采购程序规范化，但在实施过程中，采购决策有时缺乏透明度，容易造成人为偏向和不公正行为。
2.药品存储温度、湿度、光照等环境监控仍需加强。
目前我们的药品存储管理工作较好，但仍需关注存放环境的监控，进一步优化环境条件，确保药品质量的稳定性和安全性。
3.药品分发过程中的药事服务需要加强。
医院药品质量管理自查报告
医院药品质量管理自查报告一、前言药品质量安全是医院管理的重要组成部分，直接关系到患者的生命安全和医院的声誉。
为了确保患者用药安全，提高医院药品质量管理水平，根据国家药品监督管理局和卫生行政部门的相关规定，我院开展了药品质量管理自查工作。
现将自查情况报告如下：二、组织机构及职责1. 成立药品质量管理小组：由院长担任组长，药剂科、医务科、护理部等相关部门负责人为成员。
药品质量管理小组负责制定药品质量管理规章制度，监督药品质量管理工作的落实，定期进行药品质量检查。
2. 药剂科：负责药品采购、储存、配送、调剂和合理用药指导等工作。
药剂科设立专门的药品质量管理小组，负责药品质量的日常监督和检查。
3. 医务科：负责临床用药的监督和管理，制定药品不良反应监测和报告制度。
4. 护理部：负责护理人员用药知识的培训和指导，提高护理人员对药品质量管理的重要性认识。
三、自查内容1. 药品采购：检查药品采购渠道是否合法，是否有资质证明，采购记录是否完整，是否存在采购假冒伪劣药品的行为。
2. 药品储存：检查药品储存条件是否符合要求，是否建立并执行温湿度监测制度，药品储存是否存在交叉污染、霉变、过期等问题。
3. 药品配送：检查药品配送过程是否规范，是否有运输温度记录，配送时间是否及时，药品是否在有效期内使用。
4. 药品调剂：检查药品调剂过程是否规范，是否存在配伍禁忌、剂量错误等问题，是否有药师对处方进行审核。
5. 药品使用：检查临床医生用药是否合理，是否有药师对患者进行用药指导，是否存在滥用、过度使用等问题。
6. 药品不良反应监测：检查药品不良反应监测和报告制度是否建立并执行，是否有专人负责收集、整理和分析药品不良反应信息。
四、自查发现的问题及整改措施1. 问题：部分药品采购渠道不规范，存在采购假冒伪劣药品的风险。
整改措施：严格药品采购渠道，加强对药品供应商的资质审核，建立并执行严格的采购审批制度。
2. 问题：药品储存条件不达标，存在药品霉变、过期等问题。
药品质量管理自查报告（4篇）
药品质量管理自查报告一、引言药品质量管理是保障药品安全及有效的关键环节，也是医药企业的责任和义务。
为了进一步加强我公司对药品质量管理的自查和评估，特制定了本次药品质量管理自查报告，以发现并解决存在的问题，提高药品质量管理水平。
二、质量体系建设（一）质量管理体系建设1.质量手册的制定和实施药品质量管理质量手册已编制并定期修订，新版质量手册已于今年初发布并向员工宣贯。
但部分员工对质量手册内容仍有不熟悉，需要加强培训和宣传，确保员工全面了解质量手册，严格按照要求执行。
2.质量目标和质量计划的制定今年度质量目标已制定，包括生产合格率、不良品率、投诉率等指标，但部分指标不明确具体实施措施，需要完善和明确。
同时，质量目标的考核和评价机制也需要进一步完善，以促使各部门落实和达成质量目标。
3.内部质量审核质量管理体系的内部审核工作进行良好，但需要加强审核员的培训和培养，增加审核活动的频次和广度，确保内部质量审核的全面性和有效性。
（二）员工培训1.培训计划和培训标准的制定药品质量管理培训计划已制定，但存在培训内容过于简单和培训形式单一的问题，需要进一步提高培训的深度和广度。
同时，培训标准也需要与业务实际相结合，确保培训的针对性和有效性。
2.培训记录和培训效果评估员工培训记录及效果评估工作良好，但部分岗位员工的培训记录和效果评估不全面，需要加强管理和监督，确保培训的全程跟踪和效果评估的准确性。
三、药品生产管理（一）药品原辅料管理1.原辅料的供应商选择和评估药品原辅料供应商的选择和评估工作需要进一步完善，建立更为科学和完整的供应商评估体系，增强对供应商的管理和监督。
2.原辅料的采购和验收药品原辅料的采购和验收工作需要进一步规范和加强，完善采购合同的签订和管理，加强验收标准的制定和执行，严禁采用不符合质量要求的原辅料。
（二）药品生产过程控制1.工艺流程和操作规程的制定和执行工艺流程和操作规程已制定，但部分员工对操作规程不熟悉，需要加强培训和宣传，确保员工严格按照工艺流程和操作规程进行生产。
药品质量管理年度自查报告范文(精选篇)
药品质量管理年度自查报告范文（精选篇）尊敬的领导：为了加强我院药品质量管理，提高药品质量管理水平，保障药品使用的安全性和有效性，我院根据国家食品药品监督管理局的相关规定，对药品质量管理进行了全面的年度自查。
现将自查情况报告如下：一、领导重视，组织健全我院高度重视药品质量管理，成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员的药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。
药剂科设立了药品质量管理员，具体负责药品的质量管理工作，明确各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品购进质量控制我院严格按照国家药品监督管理局的规定，对药品购进进行严格的质量控制。
药品购进渠道正规，有合法的进货渠道和进货发票，药品供应商具有相应的资质证书。
药品购进时，药剂科对药品的包装、外观、生产批号、有效期等进行严格的检查，确保药品的质量和安全。
三、药品储存质量管理我院对药品储存进行严格的管理，确保药品的储存条件符合国家药品监督管理局的规定。
药品储存室设有温湿度计，定期对温湿度进行监测和记录，确保药品储存环境的稳定。
药品储存实行分类管理，根据药品的性质和储存要求进行分区存放，避免药品的交叉污染。
同时，我院对药品储存进行定期的养护和检查，及时处理药品的过期、变质、损坏等问题，确保药品的质量和安全。
四、药品调配质量管理我院对药品调配进行严格的管理，确保药品调配的准确性和及时性。
药剂科对药品调配人员进行培训和考核，确保其具备相应的药品知识和调配技能。
药品调配时，严格按照医嘱和药品说明书进行，确保药品的剂量和用法正确。
同时，我院对药品调配进行定期的检查和复核，及时处理药品调配中的问题，确保药品的质量和安全。
五、药品使用质量管理我院对药品使用进行严格的管理，确保药品使用的正确性和安全性。
药剂科对医护人员进行药品知识和合理用药的培训和考核，提高其合理用药的能力。
药品使用时，严格按照医嘱和药品说明书进行，确保药品的剂量和用法正确。
药品质量管理自查报告
药品质量管理自查报告一、背景介绍药品质量管理是保证药品安全有效的重要环节，对于保障患者的用药安全具有重要意义。
为了进一步规范和提高药品质量管理水平，本次自查报告旨在全面评估我单位的药品质量管理工作，并提出改进措施，以确保药品质量的可靠性和稳定性。
二、自查内容1.药品生产过程中的质量管理2.药品采购和试剂管理3.药品仓储和配送管理4.药品质量控制和检测体系5.药品不良反应和药品召回管理三、自查过程1.药品生产过程中的质量管理（1）自查生产车间工艺流程，并针对每个环节进行全面检查，确认是否符合药典要求和制度规定。
（2）检查生产记录的完整性和准确性，确认是否有重大质量事件的记录和处理。
（3）核查员工的质量意识和操作规范，开展培训和技能提升，确保员工的素质和技术水平达到要求。
2.药品采购和试剂管理（1）自查采购流程，确保供应商的合规性和质量可靠性。
（2）对于重要试剂的管理，要做到防潮、防腐、防热和防变质，确保其质量稳定。
3.药品仓储和配送管理（1）自查仓库的温湿度控制，确认是否符合储存要求。
（2）检查仓库区域的整洁度和卫生情况，确保药品质量不受污染。
（3）审查配送流程，确保药品的正确配送和运输过程中的质量不受损。
4.药品质量控制和检测体系（1）自查质量控制体系，检查标准操作程序和质控样品的管理情况。
（2）加强实验室的质量管理，确保仪器设备的使用和维护符合要求。
（3）自查检测方法的准确性和可靠性，确保检测结果的可信度。
5.药品不良反应和药品召回管理（1）自查不良反应监测和报告系统，确保不良反应的及时上报和处理。
（2）建立药品召回管理制度，确保召回工作的有效实施和追踪。
四、自查结果经过自查，发现我单位在药品质量管理方面存在一些问题和不足之处：1.药品生产过程中的质量管理流程不够规范，亟需进一步加强员工培训和质量意识。
2.药品采购和试剂管理方面，供应商的选择和审核不够严格，导致质量可靠性有所下降。
3.药品仓储和配送管理方面，仓库的温湿度控制不够严格，需要进一步完善和改进。
药品质量管理年度自查报告
药品质量管理年度自查报告药品质量管理年度自查报告(通用3篇)药品质量管理年度自查报告篇1X零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施质量第一、依法经营的原则。
经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。
现自查情况如下：一、药店基本情况X零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
药店目前经营中西药品种有800多种。
本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。
药店现有4人，其中2名药师，药士1人。
所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。
严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。
经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。
能够满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。
药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。
经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。
通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。
我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。
同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。
药品质量管理规范自查报告
药品质量管理规范自查报告药品质量管理是医药行业中最为重要的一个环节，其关系到人民群众的健康和生命安全。
因此，药品质量的管理规范具有非常重要的意义。
为了进一步提高药品质量管理的水平和有效推进药品质量安全工作，按照国家药监局发布的《药品质量管理规范》要求，我们针对自身企业，进行了一次全面性的自查，并提交了一份《药品质量管理规范自查报告》。
一、质量管理组织我们企业的质量管理体系是由企业总经理为质量管理的最高负责人，由企业质量部门和相关人员共同组成的。
我们重视人员的培训和队伍建设，按照有关规定，定期对相关岗位人员进行培训，以保证其具备执业所需的知识和技能。
同时，我们还建立了相应的规章制度，定期进行内部审计，确保质量管理体系的运行有效。
二、质量控制我们企业质量控制的工作首先确立了适当的质量控制标准，并在全公司内明确进行了传达，执行各项质量标准。
同时，我们还建立了日常管理制度和操作规范，通过持续的监控和检测，确保药品的质量达到国家的标准。
三、药品生产我们企业药品生产的全过程，都在遵守药品生产的各项规定下进行。
在药品生产的过程中，我们要求严格的流程控制和实验室检测，确保药品的质量符合规定标准。
同时，我们也重视对生产环境、生产设备的维护和保养，确保生产环境的平稳和药品生产过程的安全。
四、药品质量控制我们企业严格按照国家药品标准的要求，从原材料采购、进厂检验、质量控制全过程加强监管和监控，确保药品质量达到国家规定标准。
对于所有原材料的采购，都进行严格的质量检查，对于不符合标准的原材料，我们将及时停止使用和追溯处理。
五、质量问题的处理我们企业对于质量问题的处理核心措施是实行“三不放过”，即对于任何出现的质量问题，不放过任何一个有可能影响患者安全和药品质量的问题。
我们始终坚持及时反馈问题，积极解决问题，把药品质量安全放在第一位，把患者的安全放在最重要的位置。
对于出现的质量问题，我们企业都要根据要求开展详细的调查，对于问题原因要进行进一步探究，及时改正和完善公司的管理体系，确保该问题的再次发生得到有效的预防。
年度药品质量管理自查报告
年度药品质量管理自查报告
药品质量管理自查报告
自查时间：年度自查日期
自查单位：药品生产企业/药品经营企业
自查目的：全面了解和评估药品质量管理工作的执行情况，发现问题并采取相应措施改进和提升药品质量管理水平。
自查内容：
1.组织管理
- 是否建立了药品质量管理制度？该制度是否符合相关法律法规和行业标准要求？
- 是否设立了专门的质量管理部门或质量管理岗位？该部门或岗位的职责和权限是否明确？
- 是否建立了质量管理档案，包括药品质量管理手册、质量标准、质量记录等？
2.质量体系
- 是否建立了药品质量管理体系，并制定了相关的文件和程序？
- 是否建立了药品质量风险评估和控制机制？
- 是否建立了药品质量不良事件报告和处理制度？
3.供应商管理
- 是否建立了供应商评估和选择制度？
- 是否建立了供应商管理档案，记录供应商质量信息和评估结果？
- 是否对关键原材料和辅料进行了质量控制和评估？
4.生产管理
- 是否建立了药品生产管理制度？
- 是否制定了药品生产工艺和工艺流程，并与实际操作保持一致？
- 是否建立了药品生产质量控制计划，包括原材料检验、中间品检验和成品检验等？
5.储存和运输管理
- 是否建立了药品储存和运输管理制度？
- 是否对药品的储存环境和运输条件进行了合理控制和监测？
- 是否建立了药品的追溯和召回制度？
自查结果：
根据对以上内容的自查，发现以下问题：
1.存在的问题及改进措施：
2.待改进的方面和计划：
3.自查总结和建议：
自查单位负责人签名：日期：。
药品质量管理年度自查报告（精选18篇）
药品质量管理年度自查报告（精选18篇）药品质量管理年度自查报告篇1一、基本情况这次检查是根据省、市统一部署，省、市、县三级上下联动，全省一盘棋。
我局对交通、民政、文教卫生、涉及民生资金等13个单位进行了检查，我们严格按照《财政部门实施会计监督办法》和《财政检查工作规则》的要求。
成立检查组，一共4人。
确实检查对象，下发通知书,下发文至各检查的单位，履行相关手续，并组织相关人员学习有关业务和法律法规。
做到持证上岗。
依法检查切实维护财经纪律，确保检查工作顺利开展。
(一)会计账簿按规定位置;不存在账外设账的行为，不存在伪造，变造会计账簿的行为;设置会计账簿不存在其他违反法律行为。
行政法规和国家统一的会计制度的行为。
(二)依法对单位会计凭证、会计账簿、财政会计报告和其他会计资料的真实性，完整性实施方面。
1、办理会计手续、进行会计核算的经济业务事项，能如实在会计凭证，会计账簿，财政会计报告和其他会计资料上反映;2、填制的会计凭证、登记的会计账簿、编制的财务会计报告与实际发生的经济业务相符;3、财务会计报告的内容符合相关法律、行政法规和国家统一的会计制度的规定。
4、会计资料真实、完整。
(三)依法对单位会计核算的情况1、采用会计年度、使用记账本位币和会计记录符合法律、行政法规和国家统一的会计制度的规定;2、填制或者取得原始凭证、编制记账凭证、登记会计账簿符合法律、行政法规和国家统一的会计制度的规定;3、财务会计报告的编制程序、报送对象和报送期限符合法律、行政法规和国家统一的会计制度的规定;4、其他违反财经纪律行为。
没有违规设立银行账户;不存在私设“小金库”问题;没有公款私存问题，不存在不依法纳税问题;不存在不按规定缴纳防洪保安资金问题;不存在不遵守《政府采购法》行为;不存在不严格执行国库集中支付、收支两天线管理制度问题;不存在挪用专项资金、虚报预算支出行为;不存在乱发津贴问题。
二、存在的问题1、在检查过程中发现有几个单位财务人员、分管财务人员没有会计资格证书;原因是会计人员变更。
度药品质量管理自查报告
2015年度药品质量管理自查报告莱西市妇幼保健院为加强我院药品质量管理规范化建设，提高我院药品质量管理整体水平，保障药品使用安全有效，从6月份以来，我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作，为迎接上级监管部门的现场验收，我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。
现将自查情况汇总如下：一、领导重视，管理组织健全我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。
药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作，明确各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节制度，包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法；药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。
二、药品的质量管理1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过，由药剂科按照采购计划进行网上采购。
2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品，建立合格的供货方档案，严格审核供货单位及销售人员的资质；所有购进药品均有真实完整的验收记录；购进的麻醉及精神药品按规定管理，专账记录，专柜存放，实行双人双锁管理，设有防盗设施；实行药品效期管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示；严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。
保证药品购进、储存等环节的质量。
三：药房的管理按照要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处方管理的相关规定；每年对直接接触药品的人员进行健康查体；认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理，确保药品使用过程的质量安全。
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2015年度药品质量管理自查报告
莱西市妇幼保健院
为加强我院药品质量管理规范化建设，提高我院药品质量管理整体水平，保障药品使用安全有效，从6月份以来，我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作，为迎接上级监管部门的现场验收，我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。
现将自查情况汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。
药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作，明确各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节制度，包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法；药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。
二、药品的质量管理
1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过，由药剂科按照采购计划进行网上采购。
2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品，建立合格的供货方档案，严格审核供货单位及销售人员的资质；所有购进药品均有真实完整的验收记录；购进的麻醉及精神药品按规定管理，专账记录，专柜存放，实行双人双锁管理，设有防盗设施；实行药品效期管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示；严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。
保证药品购进、储存等环节的质量。
三：药房的管理
按照要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处方管理的相关规定；每年对直接接触药品的人员进行健康查体；认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理，确保药品使用过程的质量安全。
药品质量和管理责任重大，通过自检自查，下一步我们将加强以下几个方面的工作：
1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强药学专业技术人员的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。
6、认真落实好药品不良反应报告制度，严密监测，及时报告。
7、设立咨询台、意见箱，积极主动向公众药物咨询服务。
通过“规范化”药房的创建达标，我们将积极建立以“病人为中心”的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学服务。