企业质量管理体系自查报告
质量管理自查报告5篇
质量管理自查报告5篇1.质量管理自查报告项目部在收到建设集团下发的〔20XX〕39号《关于组织开展十一月份质量检查考核的通知》的文件后，立即组织有关部门及各施工队学习了文件的精神及内容，依据文件要求的检查项目，我部重进行了认真的检查、排查工作，具体如下：1、质量管理体系建立情况树立了质量工作目标，即工程质量满足规范标准和顾客的要求；合同履约率达100%，工程项目一次交验合格率100%；顾客综合基本满意率达到90%以上，顾客综合满意率达到80%以上。
建立了质量管理体系，编制了《各级人员质量责任制度》、《质量管理组织机构》、《质量管理体系》等各项规章制度。
并对20xx年的质量工作进行了目标分解，责任落实到个人。
2、质检员配备及持证上岗情况项目部质检员配备情况良好，满足项目需求。
进行岗位职责制。
质检员有较强的工作责任感和事业心，负责各分项工程的质量情况，分项工程验收时严格按照规范规定和设计要求进行质量控制。
对分项工程各工序、隐蔽工程的施工过程记录图像资料。
3、工程实体质量、质量通病治理措施落实情况防波堤墙身采用带消浪孔沉箱结构，沉箱预制中的质量控制尤为重要。
沉箱预制出现的质量通病有面层砼出现蜂窝、麻面、气泡，分段时出现松顶等现象。
针对出现的问题，为加强质量控制，项目部进行了一系列的治理措施。
首先，查找原因：混凝土振捣不密实、原材质量差、现场砼易性差；拆模前强度未达到标准要求，水灰比太大、和易性差。
找出原因，便可对症下药，进行如下治理措施：1）控制原材料的质量。
水泥一般在入仓后3天，待水泥稳定后才用于施工，严格采用河砂，且为中粗砂，碎石采用两级陪，在夏季高温天气时搭设降温篷，控制砼的出机温度，严格控制粗骨料的碱性离子含量，饱水养护时间由过去的7天延长至14天，覆盖养护时间由过去的14天延长至28天。
2）控制施工过程。
砼浇筑过程中，分层厚度控制在40cm内，用插入式振动棒振捣，插入下层5cm以上，振捣均匀保证上下层砼结合成整体。
质量管理体系自查报告
质量管理体系自查报告自查日期：2022年10月1日编写单位：XXX公司编写人：XXX一、引言本报告旨在对XXX公司的质量管理体系进行自查，并总结自查发现的问题和改进措施。
通过这次自查，我们深入了解了质量管理体系的运行情况，发现了一些潜在的问题，并针对这些问题提出了相应的改进方案，以不断提升我们的产品和服务质量。
二、质量管理体系自查情况1. 质量政策和目标我们对质量政策和目标进行了全面的检查，确保其与公司的战略目标一致且具体明确。
我们发现目前质量目标的制定存在一定模糊性，需要对其具体性和可衡量性进行进一步的优化。
2. 组织结构和资源我们审查了公司的质量管理组织结构，并核实了相关部门的职责和人员配备情况。
自查结果显示，团队之间的沟通和协作还有待加强，我们计划通过定期组织交流会议和培训活动来改善这一状况。
3. 文件管理在文件管理方面，我们对各类质量管理文件进行了检查，包括标准操作程序、作业指导书等。
我们发现一些文件的更新不及时，存在版本不统一的问题，因此我们将加强对文件的维护和更新，确保其与实际操作的一致性。
4. 过程控制和改进我们重点关注了产品设计和生产过程的控制和改进情况。
通过自查，我们发现某些生产线上存在一些潜在的质量问题，建议加强对生产过程的监控和记录，并及时分析并改进出现的问题。
5. 客户满意度调查为了了解客户对我们产品和服务的满意度，我们进行了客户满意度调查。
结果显示客户普遍对我们的产品质量和服务态度较为满意，但仍有一些问题需要进一步改进。
我们将制定客户关怀计划，加强与客户的沟通和反馈机制，以提升客户满意度。
6. 内部审核和管理评审我们对公司的内部审核和管理评审进行了审查，确保其有效性和及时性。
我们发现一些内部审核的程序和评审计划未按时执行，我们将加强对相关人员的培训，并建立更严格的内部审核和评审制度。
三、改进措施基于自查结果，我们提出了以下改进措施：1. 优化质量目标：明确质量目标的具体内容和衡量指标，并与公司战略目标紧密对接，确保目标的可行性和可衡量性。
质量考核自查报告
质量考核自查报告一、前言自查报告是对公司质量管理体系进行全面自我评估和检查的过程，旨在发现存在的问题和不足，并提出相应的改进措施，以确保公司质量管理体系的高效运作和不断改进。
本报告以公司自查活动为基础，对公司的质量管理体系进行全面分析和总结，为今后的质量改进工作提供指导和参考。
二、标准依据我们的质量管理体系主要依据国际标准ISO 9001:2015进行搭建和运作。
ISO 9001:2015是一个以风险为基础的质量管理体系标准，要求组织确定和控制与客户满意度和质量需求相关的风险。
三、自查方法自查报告采用了问卷调查、文件审核、现场检查等方法进行。
我们对公司的各个环节、各个部门进行了系统性的调查和检查，收集了大量的数据和信息。
四、自查结果1.质量政策和目标公司的质量政策和目标制定明确，并通过各种渠道进行了宣传。
但在实际操作中，员工对质量政策和目标的理解和落实存在一定的差距。
2.组织结构和职责公司的组织结构合理，职责、权限和责任清晰明确。
但在实际操作中，一些员工对自己的职责和责任不够明确，需要进一步加强培训和沟通。
3.过程控制公司的各个过程都有规范的操作流程和标准，但在实际操作中，存在一些细节上的不足，如操作规范不够详细、备品备件不足等。
4.内部审核和改进公司定期进行内部审核，并对不符合项进行及时整改。
但在实际操作中，内部审核的频率和力度还有待加强，在整改措施的执行上还存在一些问题。
5.员工培训和意识公司对员工进行了一定的培训，但在实际操作中，培训的频率和内容还有待进一步提升，员工对质量管理的意识和重要性还需加强。
六、改进措施根据自查报告的结果，我们提出以下改进措施：1.加强质量目标的宣传和培训，提高员工对质量管理的理解和重视程度。
2.制定更具体、详细的操作规范，确保各个过程的规范执行。
3.加大对备品备件的储备力度，确保设备的正常运行和故障的及时处理。
4.加强内部审核的力度和频率，确保不符合项的及时整改。
质量管理体系自查报告(共6篇)
质量管理体系自查报告（共6篇）第1篇：质量管理体系自查报告质量管理体系自查报告为提高企业的信誉，增强企业在市场的竞争能力，公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查，以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题，并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整，从而为用户提供全方位的服务。
一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查；本公司依据《医疗器械监督管理条例》、ISO 9001《质量管理体系—要求》、ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和MDD93/42/EEC《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系，并定期进行管理评审。
管理评审每年度不少于一次。
1．做好标识管理，便于产品质量追溯：仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识；生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识；质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督；生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。
1.1原材料的标识1.1.1原材料入库后，库管员按类别登记入账，并做好原材料标识，标识的内容包括：原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等，1.1.2所有原材料要实行动态管理，每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。
1.2生产过程的产品标识1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数，以便追溯。
1.2.2包装工序的标识，产品在制作过程中，严格按照生产计划单进行生产，对生产工序加以相应的标识。
1.3成品的标识1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品，都应施加“生产日期”、“失效日期标识”“批号”，各类信息每天上班时由专人负责更换并编码。
1.3.2中包装标识中包装的标识除同小包装的要求一致外必要时还应注明产品类型1.3.3外包装的标识产品经工序的最终检验后，在其外包装上注明生产批号、生产日期、实效日期、产品数量、产品类型等标识。
质量管理体系运行情况的自查报告
质量管理体系运行情况的自查报告1. 引言本报告旨在对质量管理体系的运行情况进行自查，并总结与评估体系的有效性和改进的必要性。
2. 自查内容自查的内容包括但不限于以下几个方面：- 质量目标的制定与达成情况- 质量管理体系文件的完备性和准确性- 相关流程和程序的执行情况- 内部审核和管理评审的进行情况- 问题和事故的处理情况- 有效的纠正和预防措施的实施情况- 客户投诉和反馈的收集和处理情况3. 自查结果基于以上自查内容，我们得出以下结论：3.1 质量目标的制定与达成情况质量目标的制定与达成情况良好。
所有质量目标都已被设定，并且在规定的时间内被达到或超过了预期。
3.2 质量管理体系文件的完备性和准确性质量管理体系文件的完备性和准确性需要进一步的改进。
3.3 相关流程和程序的执行情况大部分相关流程和程序的执行情况良好，但个别流程和程序的执行存在一些问题，需要加强。
3.4 内部审核和管理评审的进行情况内部审核和管理评审的进行情况良好，发现和处理了一些潜在问题和机会。
3.5 问题和事故的处理情况问题和事故的处理情况良好，针对各种问题和事故及时采取了相应的纠正和预防措施。
3.6 有效的纠正和预防措施的实施情况有效的纠正和预防措施得到了及时实施，对质量管理体系的改进起到了积极的作用。
3.7 客户投诉和反馈的收集和处理情况客户投诉和反馈的收集和处理情况良好，对客户的要求和意见及时进行了处理和回应。
4. 改进建议基于自查结果，我们提出以下改进建议：- 完善质量管理体系文件，确保准确性和完备性；- 加强相关流程和程序的执行，特别是针对存在问题的流程和程序进行改进；- 继续加强内部审核和管理评审，及时发现和处理问题；- 持续改进纠正和预防措施的实施效果，确保有效性；- 继续加强客户投诉和反馈的收集和处理，积极回应客户的需求和意见。
5. 结论通过本次自查，我们对质量管理体系的运行情况有了全面的了解，并提出了相应的改进建议。
生产企业质量管理体系年度自查报告
四、其他事项
（一）与企业有性标准宣 传贯彻的情况。 （二）年度接受监管或认证检查情况：年度 各级食品药品监督管理部门对企业实施的各 类监督检查，包括检查性质、检查时间、检 查中发现的主要问题、检查结论以及整改情 况。年度接受其他机构检查或认证的情况及 结果。 （三）年度自查中发现的主要问题和采取的 相关措施。
数量（未生 产说明原
因）
（三）管理承诺的落实情况
二、年度重要变更情况
内容
具体变化情况及控制措施，如有请详述
（一）质量体系组织机构变化情况：包括企 业负责人、管理者代表、技术、生产、质量 管理部门负责人等主要人员变化情况。 （二）生产、检验环境变化情况：对生产、 检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化 的，详述相关情况以及所采取的控制措施。 （三）产品生产工艺流程及生产、检验设备 变化情（四）采购、销售和售后服务管理情 况：包括依据《医疗器械生产企业供应商审 核指南》开展供应商审核、评价情况；销售、 售后服务工作开展情况、顾客投诉的处置以 及产品召回（如有）等工作情况。进行验证
的风险管理措施及内容。 （四）采购、销售和售后服务管理情况：包 括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》 开展供应商审核、评价情况；销售、售后服 务工作开展情况、顾客投诉的处置以及产品 召回（如有）等工作情况。 （五）不合格品控制：对发生的质量事故、 产品抽验发现不合格、出厂检验发现不合格 以及生产过程中产生不合格品采取措施的情 况以及原因分析。 （六）追溯系统建立情况：一是生产过程的 追溯，包括从原材料采购、生产、检验过程 的产品追溯系统建立和实施情况。二是产品 上市后追溯系统建立和实施情况。 （七）内部审核和管理评审情况：一是年度 开展内部审核的情况，包括实施的频次、审 核部门、发现的主要问题以及采取纠正预防 措施的情况；二是年度开展管理评审的情况， 包括实施的频次、评价结果、发现的主要问 题以及采取纠正预防措施的情况。 （八）不良事件监测情况：收集不良事件信 息并按规定上报和开展不良事件再评价工作 情况，严重不良事件的处置情况。
质量管理体系运行情况自查报告
质量管理体系运行情况自查报告1. 引言本报告旨在对质量管理体系（Quality Management System，以下简称QMS）的运行情况进行自查和总结，以确保其有效性和符合相关要求。
2. 自查内容针对QMS的运行情况进行了全面的自查，包括以下方面：- 人员培训和管理- 文件和记录管理- 流程和程序的执行和控制- 内部审核和管理评审- 不符合和纠正措施的处理3. 自查结果根据自查情况的总结和分析，以下是对各方面的运行情况进行的评估：3.1 人员培训和管理- 人员培训计划得到了有效执行，所有相关员工均接受了必要的培训，并且符合相关要求。
- 人员的能力和素质得到了有效的管理和提升，人员的责任和意识也得到了充分的培养和激发。
3.2 文件和记录管理- 文件和记录的编制、审查、批准和发布等环节得到了有效的控制和管理。
- 相关的文件和记录得到了及时的更新和修订，确保其有效性和适用性。
3.3 流程和程序的执行和控制- QMS中规定的各项流程和程序得到了有效执行和控制。
- 相关的工作指导和工作指示得到了准确的传达和执行，确保工作的顺利进行和质量的可控。
3.4 内部审核和管理评审- 内部审核工作得到了有效的组织和实施。
- 管理评审的过程和结果得到了适当的沟通和反馈，以推动持续改进和性能提升。
3.5 不符合和纠正措施的处理- 不符合控制和纠正措施的处理得到了有效的执行和跟踪。
- 相关的问题和改进提案得到了及时的处理和解决，确保问题不再出现或得到有效控制。
4. 结论在本次自查中，质量管理体系的运行情况良好，符合相关要求，并且能够持续改进和提升。
5. 建议基于自查结果的分析和总结，对QMS的改进和优化提出以下几点建议：- 进一步加强人员培训的管理，提升员工的质量意识和技能水平。
- 完善文件和记录管理的流程和控制，确保相关资料的准确性和时效性。
- 加强对流程和程序执行的监控和评估，及时发现和纠正问题。
- 加强内部审核和管理评审的规范和有效性，推动持续改进和质量提升。
关于质量管理体系的自查报告及整改措施
关于质量管理体系的自查报告及整改措施【引言】质量管理是企业发展的关键因素之一，准确评估和检查质量管理体系的有效性对于不断提升产品和服务质量至关重要。
为此，本文将针对我司的质量管理体系进行自查，并提出相应的整改措施，以确保质量管理的有效运作。
【自查报告】1. 体系建立与运行情况在自查过程中，我们对质量管理体系的建立与运行情况进行了全面审查。
经过评估，我们发现质量管理体系大体符合相关标准和要求，并且依据实际情况进行了合理调整和优化。
然而，在过程控制、信息管理和内部审核等方面存在一些问题，需要进行进一步的改进。
2. 过程控制及数据分析过程控制是保障产品和服务质量的重要环节。
通过自查，我们发现了一些过程控制的薄弱环节，包括原材料采购、生产加工、产品检验等环节。
针对这些问题，我们将加强对供应商的监控，建立完善的检验流程，并加强数据分析，及时发现问题并采取相应的纠正和预防措施。
3. 信息管理与传递信息管理与传递对于质量管理体系的有效运作至关重要。
在自查过程中，我们发现一些信息管理和传递的问题，包括部分员工对相关规定和流程的不了解，信息传递存在偏差等。
为了解决这些问题，我们将加强对员工的培训和教育，建立起完善的信息传递机制，确保信息的准确性和及时性。
4. 内部审核及不符合项处理内部审核是质量管理体系中常用的一个工具，旨在发现问题并提出改进建议。
在自查过程中，我们注意到内部审核的不足之处，包括不完善的审核程序和不准确的审核记录。
为了提高内部审核的效果，我们将完善审核程序，加强审核员的培训，确保审核记录的准确性和完整性，并及时处理不符合项，确保问题得到妥善解决。
【整改措施】1. 强化培训和教育针对员工对质量管理体系的不了解和流程偏差等问题，我们将加强培训和教育工作。
通过定期举办培训班、开展内部培训等方式，提高员工的质量意识和相关知识，确保员工能够正确操作质量管理体系，并确保相关信息的准确传递。
2. 优化过程控制针对过程控制方面的问题，我们将加强供应商的管理与监控，确保原材料的质量满足要求。
自查自纠质量报告
自查自纠质量报告一、引言随着社会的不断发展，质量问题已经成为企业管理中的一项重要任务。
作为一家企业，我们必须始终把质量放在首位，不断提升产品和服务的质量，确保客户的满意度，实现可持续发展。
因此，我们定期进行自查自纠，查找存在的问题并及时解决，以确保质量管理工作的顺利进行。
二、自查自纠情况1. 质量管理体系我们的质量管理体系已经建立健全，涵盖了从原材料采购、生产、销售到售后服务的全过程管理。
我们严格按照ISO9001质量管理体系的要求进行管理，并不断完善和优化管理流程，提高工作效率。
2. 产品质量我们的产品质量一直是业内的佼佼者，得到了客户的一致好评。
我们采用先进的生产设备和技术，严格把控产品质量，确保每一件产品都符合国家标准和客户要求。
3. 售后服务我们注重售后服务的质量，建立了完善的售后服务体系，确保客户在使用产品过程中有问题能够得到及时解决。
我们从客户的角度出发，时刻关注客户的需求，努力提高客户满意度。
4. 内部管理我们的企业内部管理良好，员工的素质高，团队协作紧密。
我们鼓励员工不断学习和提升自身能力，为企业的发展贡献力量。
同时，我们重视企业文化的建设，营造良好的工作氛围。
5. 供应链管理我们与供应商建立了长期稳定的合作关系，实现了供应链的高效管理。
我们严格把控供应商的质量，并不断提升供应链的整体效率，确保生产和供应的顺畅进行。
三、存在的问题和改进措施1. 售后服务不够及时我们在售后服务方面存在的问题是响应速度不够快，对客户的问题处理不够及时。
为解决这一问题，我们将建立更加高效的客户服务团队，加强培训，提高员工的服务意识和能力，提高服务质量。
2. 原材料采购需要进一步严格管理我们在原材料采购方面存在的问题是对供应商的把控不够，质量管理欠缺，导致产品质量不稳定。
为解决这一问题，我们将建立更加严格的供应商评估机制，定期对供应商进行考核和检查，确保原材料质量符合要求。
3. 工艺流程需要优化我们在生产工艺流程方面存在的问题是效率不高，工艺调整不够灵活。
质量管理体系运行自查报告
质量管理体系运行自查报告质量管理体系建设自查报告“一流”质量管理体系建设自查报告企业根据国家局印发的《一流质量管理体系建设评价标准》及公司分解的《一流质量管理体系建设自查内容分解表》，对企业综合管理体系运行情况进行了自查，并对自查中发现的体系建设中存在的薄弱环节做了认真的分析和思考，现将我厂“一流”质量管理体系建设自查情况汇报如下：一、建立“精品制造”的目标体系（一）目标引领目标引领在企业新一轮贯标中至关重要，设定好目标才能展现出体系的生命力和活力。
2012年，企业目标设定在基于对行业、公司、企业重点工作的深刻理解，和与综合体系建设内涵紧密结合的基础上，依据公司“十二五”规划确定的战略方向，确立了“精品制造”及“六个一流”的工作目标。
在与行业标杆比对并评价历年来目标完成情况后，科学策划了企业年度目标，以确保企业年度目标与战略目标相协调并与时俱进。
今年目标体系重点将“六个一流”的推进工作和精品线对接工作列入各主责部门的业绩合同中，并对企业核心业务工作和流程关键环节的工作质量确定了具体工作目标。
（二）层层分解企业通过将目标层层分解，将各项指标落实到相关职能和层次，建立起覆盖各部门、各岗位的目标、指标体系。
在目标分解过程中，要求各职能部门对时间进度和任务措施做具体展开：在时间进度上要确定各分阶段的目标，以便实施过程的控制；在任务分解上，要明确具体的工作措施，并确定配合部门和实施责任人。
对于综合类目标，企业将目标依据各相关职能部门在任务完成过程中的职责进行分解，细化成各项子目标，并确定考核权重。
通过对各子目标的过程管控，形成聚合作用，支撑总体目标的实现。
（三）目标可测为了切实做到目标可测量，可管控，目标按SMART原则科学设定，定性指标明确了具体的评价标准。
同时目标设定也体现和反映了持续改进的思想，企业目标在公司目标设定的基础上进一步严格要求，将公司的挑战目标作为企业必须完成的最低目标。
同时关键质量目标逐年提升，如烟叶单耗由2011年的35.8KG/箱降到35.5KG/箱，软线效率由2011年的81.63%提升到87%。
体系建设自查报告
体系建设自查报告【体系建设自查报告】一、引言体系建设是企业发展的基础，更是提升竞争力的重要手段。
为了检视和评估我公司的体系建设情况，我们进行了一次全面自查，并根据自查结果整理了本报告。
本报告旨在总结体系建设的进展与不足，为今后的发展制定更精确的规划和改进措施。
二、体系建设的现状1.质量管理体系我公司始终将质量视为生命线，通过不断完善和推进质量管理体系，不仅提高了产品和服务的质量，还有效地提升了客户满意度。
目前，我公司已经建立了完善的质量管理体系，并获得了ISO9001质量管理体系认证。
然而，在关键过程和过程控制方面，仍存在一些隐患需要进一步改进。
2.环境管理体系随着全球环境问题的加剧，环境管理体系的建设对公司的可持续发展愈发重要。
我公司积极响应，并通过实践探索，建立了相对成熟的环境管理体系。
目前，我们已经通过了ISO14001环境管理体系认证，并不断推进环境保护工作。
然而，在资源利用和环境风险管理方面，还存在一些短板需要加强。
3.职业健康与安全管理体系员工是企业最宝贵的财富，维护员工的职业健康与安全是企业义不容辞的责任。
我公司高度重视职业健康与安全管理，积极履行社会责任，通过与员工广泛合作，建立了职业健康与安全管理体系。
目前，我们已获得了OHSAS18001职业健康与安全管理体系认证。
然而，在职业健康与安全风险控制和应急预案方面，我们还需要加强管理和培训。
三、体系建设的亮点1.领导力与承诺公司领导层高度重视体系建设工作，始终将其作为战略规划的重要内容，并亲自参与其中。
领导层的明确承诺和示范引领在全员中形成了积极的倡导氛围，为体系建设奠定了坚实的基础。
2.员工参与体系建设离不开全员的共同参与，我公司注重员工的培训和沟通，通过定期召开培训和座谈会等形式，鼓励员工积极发表意见和建议，形成了以员工为中心的体系建设文化。
3.持续改进公司倡导持续改进的理念贯穿于体系建设的各个环节。
通过内部审核、管理评审和不断的改进措施，我公司不断优化和提升体系建设水平，保持了良好的发展势头。
质量管理体系自查报告
质量管理体系自查报告质量管理体系自查报告「篇一」质量方针、目标的实施情况及质量体系运行报告公司自20xx年4月公司通过了GB/T 19001—20xx标准认证后已一年，通过一年的运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。
一年以来，公司实施了一次内审和一次管理评审。
健全了自我完善机制，实现了持续改进。
现将一年多来质量体系运行情况报告如下：一、质量方针和各部门质量目标执行情况：由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。
公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。
经过一年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。
我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。
至今为止，公司质量目标已基本实现。
合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95 %以上，各部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。
二、文件管理和执行情况一年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。
各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。
三、纠正、预防措施的实施情况对于一次内审和一次管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。
今年7月公司进行了本年度内审，内审中共开具项不合格报告，但是均不一般不合格项。
四、人力资源管理工作情况为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，我们加强了对公司技术人员、部门经理及全体员工的培训工作，以满足规定的要求。
具体做了如下工作：1、为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，操作工人的技能达到加工工艺要求，我们采取多种形式对公司新进员工的入职培训和在职职工的技术提升培训，对公司职工进行规范化管理。
管理质量自检的自查报告3篇
管理质量自检的自查报告管理质量自检的自查报告精选3篇（一）管理质量自检的自查报告报告编号：报告日期：报揭发起人：报告主题：管理质量自检的自查报告一、背景介绍：对于一个组织或企业来说，管理质量是保障工作有效开展的关键因素之一。
为了确保管理质量到达预期目的以及持续改良，进展自查是必要的。
二、自查内容：1. 组织架构与责任- 检查组织架构是否合理，责任分工是否明确。
- 检查各部门、岗位的职责是否明晰。
2. 工作流程与标准- 检查工作流程是否标准，是否对工作流程进展过优化。
- 检查是否有相关的工作标准和标准文件，并进展了落实。
3. 绩效评估与提升- 检查绩效评估机制是否完善，是否有明确的评估指标。
- 检查组织是否进展了员工培训和提升。
4. 内部沟通与协作- 检查内部沟通渠道是否畅通，沟通方式是否有效。
- 检查是否有相关的沟通和协作标准，是否得到了落实。
5. 客户满意度与反应- 检查客户满意度调查和反应机制是否健全。
- 检查是否进展了客户满意度的分析和改良。
6. 风险管理与控制- 检查是否有风险识别和风险管理的机制。
- 检查风险管理措施是否得到了有效的控制和执行。
7. 设备与资管理- 检查设备管理制度是否健全，设备是否得到了及时维护。
- 检查资分配是否合理，是否有优化的空间。
三、自查结果：根据对以上自查内容的检查和评估，得到以下自查结果：1. 发现了一些管理不标准或不合理的问题。
2. 已经采取了相应的改良措施，并获得了一些成效。
3. 仍然存在一些问题，需要继续改良和加强。
四、改良措施：针对自查结果中发现的问题，拟定以下改良措施：1. 修订和完善相关的管理制度和标准文件。
2. 组织员工相关的培训和提升，进步其管理程度和工作效能。
3. 加强内部沟通和协作，建立更有效的工作团队。
4. 定期进展风险评估和控制，采取相应的风险管理措施。
5. 定期进展客户满意度调查，分析反应结果，并进展改良。
五、改良效果和总结：经过一段时间的改良措施的施行，对管理质量进展了自查和改良后，获得了以下效果和总结：1. 管理质量得到了明显的提升，工作效率和效果得到了改善。
医疗器械经营企业质量管理自查报告
医疗器械经营企业质量管理自查报告一、综述1.经营活动基本情况：我公司是一家专业从事医疗器械经营的企业，致力于为用户提供高品质、高安全性的医疗器械产品。
公司成立以来，始终坚持以人为本、以质量为核心，不断提升产品质量和服务水平，赢得了广泛的市场认可。
目前，公司已拥有多种医疗器械产品，包括心脏支架、人工关节、呼吸机等，共计数十个品种。
2.管理承诺的落实情况：我公司严格遵循国家有关医疗器械的法律法规，认真履行管理职责，确保产品质量安全。
公司设立了一套完善的管理体系，包括质量管理、生产管理、销售管理、售后服务等方面，以确保每一个环节都符合国家规定的要求。
同时，公司定期对员工进行培训，提高他们的法律法规意识和质量管理水平。
3.经营产品的销售收入情况：近年来，随着医疗器械市场的不断扩大，我公司的销售额也逐年增长。
在过去的一年中，公司医疗器械产品的销售收入达到了XX亿元，同比增长了XX%。
二、年度重要变更情况1.质量体系组织机构变化情况：为了更好地适应市场需求和公司发展，今年我公司对质量管理体系进行了一定的调整。
调整主要包括：设立了专门的质量管理部，负责公司医疗器械产品质量的监督和管理；对质量管理人员进行了重新配置，提高了质量管理的专业水平。
2.生产、检验环境变化情况：为了保证医疗器械产品的质量和安全性，我公司一直注重生产、检验环境的优化。
今年，我们对生产车间进行了改造，提高了车间洁净等级，确保生产过程中无尘、无菌；同时，对检验设备进行了更新，提高了检验准确性和效率。
3.产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况：为了不断提高产品质量和生产效率，我公司今年对部分产品的生产工艺流程进行了优化。
在生产、检验设备方面，我们引进了先进的生产设备和技术，提高了生产自动化程度和产品质量。
4.重要供应商变化情况：在供应链管理方面，我公司一直注重供应商的选择和评价。
今年，我们对供应商进行了重新筛选，优化了供应链结构，确保原材料和产品的质量。
关于质量管理的自查报告及整改措施
关于质量管理的自查报告及整改措施自查报告本报告旨在对公司质量管理进行全面自查，并针对发现的问题提出相应的整改措施。
以下是自查报告的具体内容：1. 质量管理体系评估根据公司质量管理体系评估标准，对公司质量管理体系进行了评估，并发现了以下问题：1.1 缺乏有效的质量政策和目标，导致质量管理缺乏整体指导；1.2 质量流程不够明确，造成工作流程混乱和效率低下；1.3 内部沟通不畅，导致信息传递不及时和问题无法及时解决；1.4 质量管理记录不完整，难以进行数据分析和持续改进；1.5 培训和培训记录不足，员工对质量管理的理解和执行能力有待提高。
2. 质量问题自查通过对公司的质量问题进行自查，我们发现了以下问题：2.1 不合格品控制不严，导致不合格产品出库；2.2 设备保养不规范，造成设备故障率提高；2.3 员工对工艺和操作规程的理解有偏差，影响产品质量；2.4 供应商质量管理不到位，原材料质量无法保障；2.5 客户投诉处理不及时，导致质量问题得不到有效解决。
整改措施针对上述问题，我们制定了以下整改措施：1. 建立完善的质量管理体系1.1 制定质量政策和目标，并将其在全公司范围内进行宣贯；1.2 优化质量流程，明确各个环节的职责和工作流程；1.3 加强内部沟通，建立定期沟通机制，及时解决质量问题；1.4 完善质量管理记录，建立质量数据分析的数据库；1.5 加强员工培训，提高员工质量管理的知识和技能。
2. 加强质量问题控制2.1 建立严格的不合格品控制流程，确保不合格产品不会出库；2.2 制定设备保养计划，并加强设备保养管理；2.3 加强员工培训，确保员工对工艺和操作规程的准确理解；2.4 完善供应商质量管理，建立供应商评估和监控机制；2.5 设立客户投诉处理团队，及时回应客户投诉，并采取有效措施解决质量问题。
3. 质量管理持续改进3.1 制定质量改进计划，并设立质量改进小组；3.2 定期开展质量管理评估，发现问题并持续改进；3.3 进行质量问题分析，寻找潜在问题的根本原因；3.4 加强对员工的质量意识教育，鼓励员工参与质量管理活动。
质量管理体系自查报告
质量管理体系自查报告一、引言质量管理体系是企业保证产品或服务质量的重要手段。
为了确保质量管理体系的有效运行和持续改进，本报告对我公司的质量管理体系进行自查，并总结自查结果，提出改进建议。
二、质量方针与目标自查公司的质量方针是提供高质量的产品和满意的服务。
在自查过程中，我们评估了质量方针的有效性和员工对其的了解程度。
通过与员工交流和文件审查，我们发现大部分员工对质量方针存在一定的认知差异。
为了提高员工对质量方针的理解和贯彻，我们建议加强内部培训，定期组织员工会议，并通过内部通讯工具加强宣传。
质量目标是具体衡量和追踪质量管理体系绩效的指标。
我们对公司制定的质量目标进行了自查，并发现在一些关键部门的目标设定上存在不明确或不可量化的问题。
为了更好地追踪和评估目标的实现情况，我们建议制定具体可量化的目标，确保目标与业务发展保持一致。
三、质量手册和程序文件自查质量手册和程序文件是质量管理体系的基础文件，对应用程序和工作流程进行规范。
在本次自查中，我们对现行质量手册和程序文件进行了审查，并发现一些不符合最新标准或流程变更的问题。
为了保证文件的准确性和完整性，我们建议制定文件的变更控制程序，及时更新相关文件，同时加强员工对文件的培训和理解。
四、内部审核自查内部审核是质量管理体系的重要环节，用于发现问题和持续改进。
我们对过去一年的内部审核活动进行了自查，并评估了内部审核的执行情况和效果。
根据自查结果，我们发现一些内部审核报告缺乏具体的改进措施和跟踪情况。
为了提高内部审核的效果和实用性，我们建议加强内部审核员的培训，以提高其发现问题和提出改进建议的能力。
五、不合格品控制自查不合格品控制是质量管理体系中的重要环节，用于防止不良产品的流出。
在自查中，我们评估了不合格品控制程序的执行情况，并发现在不合格品评审和处理记录的及时性和准确性上存在一些问题。
为了加强不合格品控制，我们建议建立更加严格的记录和跟踪机制，并及时分析不合格品的原因，制定相应的纠正和预防措施。
质量管理体系自查报告范文
质量管理体系⾃查报告范⽂质量管理体系⾃查报告范⽂ 时间是悄⽆声息的，转眼间，岁⽉匆匆，⼀段时间的的⼯作告⼀段落了，回顾这段时间的⼯作，取得了成绩，也存在着问题，是时候认真地做好⾃查报告了。
你还在为写⾃查报告⽽苦恼吗？以下是⼩编帮⼤家整理的质量管理体系⾃查报告范⽂，希望对⼤家有所帮助。
质量管理体系⾃查报告1 按照药品监督管理局要求和指⽰精神，我公司与20XX年X⽉X⽇下午，由质量受权⼈组织⽣产、质量、销售、采购、仓储、设备等部门负责⼈，就药品⽣产管理规范（GMP）执⾏情况、质量受权⼈制度落实情况等进⾏了⾃查⾃评，现将⾃查情况汇报如下： ⼀、药品⽣产质量管理规范（GMP）标准执⾏情况 1、关键岗位⼈员 根据公司的组织机构图，公司设有董事长、总经理、质量部、⽣产部、销售部、供应部、物料部、⼯程部。
按照国家有关规定，设⽴质量授权⼈岗位，并明确其职责：具有独⽴⾏使成品放⾏审核的职责，具有批准物料供应商的职责。
车间⽣产⼈员均为初中以上⽂化，质量部AQ、QC均为医药中专以上⽂化。
公司制定有⼈员培训考核上岗制度和健康体检制度，对所有员⼯每年按照岗位不同均制定有相应的培训计划，计划的执⾏、考核均有专⼈负责。
对直接接触药品的员⼯实⾏每年⾄少体检⼀次，平时发现⾝体不适⽴即上报管理部门，确保直接从事药品⽣产⼈员⽆呼吸系统、消化系统疾病和⽪肤病、精神病，对从事质量检验监控的⼈员还要求⽆⾊盲。
以确保产品质量。
2、质量管理部门 质量管理部门分质量保证和质量控制两个部分。
并实⾏质量受权⼈制度，质量受权⼈负责产成品的放⾏审核和供应商的批准。
本部门具有独⽴履⾏质量管理的职能，并直接向总经理负责： 有质量否决权：不合格的物料不得投⼊⽣产，不合格的中间体（半成品）不得转⼊下⼀个⼯序，不合格的成品不得出⼚销售。
不合格物料、成品的处理权：对于经过抽样检验确认不合格的原料、辅料、包装材料、中间体（半成品）、成品有最终处理的决定权和处理过程的监督权。
医疗器械经营企业质量管理体系自查报告
医疗器械经营企业质量管理体系自查报告Quality Management System Self-assessment Report forMedical Device Trading EnterprisesAs a medical device trading enterprise, it is crucial to establish and maintain an effective quality management system (QMS) to ensure the safety and reliability of the products being traded. This self-assessment report aims to provide an overview of our QMS and identify potential areas for improvement.作为一家医疗器械经营企业，建立和维护有效的质量管理体系（QMS）对于确保所交易的产品的安全性和可靠性至关重要。
本自查报告旨在概述我们的质量管理体系，并确定潜在的改进方向。
1. Quality Policy and ObjectivesOur company's quality policy is centered on meetingcustomer requirements and ensuring compliance with relevant regulations and standards. We strive to continuouslyimprove our processes, enhance customer satisfaction, andfoster a culture of quality throughout the organization.1. 质量方针与目标我们公司的质量方针以满足客户需求并确保符合相关法规和标准为中心。
企业自查报告范文（精选5篇）
企业自查报告企业自查报告范文（精选5篇）时间飞快，一段时间的工作已经结束了，回眸过去这段时间的工作，有惊喜，也有不足，是时候好好地记录在自查报告中。
自查报告怎么写才不会千篇一律呢？以下是小编精心整理的企业自查报告范文（精选5篇），供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
企业自查报告1一、质量控制体系建设注重严格的质量控制体系建设，在质量管理过程中积极推行全员质量管理理念。
质量管理体系全面覆盖项目论证、技术装备基础建设与管理、原材料供应商的开发、进厂原辅料的检验、生产过程质量监控、成品外观质量的检查、成品内在质量检验、物流和售后服务等全过程。
企业并根据客户要求和产品应用领域的不同建立对应的符合国际标准的控制规范。
长期以来，在质量建设上，质监、商检、工商等职能部门给予了公司有力的支持和指导下，质量管理水平取得了稳步上升。
二、坚持技术基础投入公司先后斥资数千万元改造生产和科研试验设备，为产品质量、生产能力和研发实践提供重要支撑和保证。
公司先后斥资数千万元改造生产和科研试验设备，为产品质量、生产能力和研发实践提供重要支撑和保证。
果浆（浓缩浆）车间引进目前世界先进的意大利FBR及德国SIG 生产线。
浓缩汁车间引进意大利FBR生产线，保证产品质量达到国际标准。
建有16000吨冷藏库，保证产品的贮存质量。
同时建设50吨的污水处理站，洁净排污，符合绿色环保的要求。
三、坚持检测中心与能力的建设公司注重加强各生产环节相关的检测实验中心和产品生产现场检测站的建设，专设原料水果收购小组及原料验收小组，从源头严把质量关；配备多种实验设备：环保测试仪等测试仪器。
公司还对试验检测设备按照ISO10012标准进行溯源管理，有效保证了材料基础研究、产品试制和性能检测需要，满足了从原材料进厂到产品出厂各环节的检测要求。
四、按质量控制的检验、试验流程要求进行把关首先在原辅材料上，对原料供应基地进行详细考察，专设原料水果收购小组及原料验收小组，对农药残留、微生物进行严格检测，从源头严把质量关。
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进贤县医疗器械生产企业质量管理体系
年度自查报告
（ ）
企业名称：*****公司
企业负责人：**电话：手机：
联 系 人：**电话：手机：
填报日期：年11月16日
一、企业基本情况
南昌伟达为有限责任公司(自然人投资或控股)、
南昌伟达的组织机构代码（**）、企业管理类别（Ⅰ、Ⅱ类医疗器械）。
采购：依据审批后的采购单向合格供应商采购本公司所需物资。供应商的选择参照《供应商控制程序》。
3.3、验收：对采购回公司原材料，由质检部根据《检验控制程序》进行验收，合格方可入库。
3.4、仓储：验收合格的物资由仓管员及时入库，分类、合理、有序摆放，并采用适当的标识对产品种类和状态进行标识，并按规定记录。
2、供应商变更情况。
按照规定进行主要原材料变更的验证确认或者申请变更注册情况。
3、采购记录情况。
3.1、请购：生产部根据生产需要，如是正常生产所需物资，查询库存状况，如无库存或库存不够，应通知采购部编制采购单，须注明采购的品名、规格、数量、交货日期、质量要求等内容。
3.2、审批：采购部将《采购单》 报总经理批准后由相关采购人员实施采购。
*****公司地处**
医疗器械注册（备案）明细
序号
产品名称
规格型号
注册（备案）证号
注册（备案）时间
变更及延续情况
1
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赣洪械备**
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2
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赣洪械备**
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3
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赣洪械备**
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赣洪械备**
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5
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赣洪械备**
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6
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赣洪械备**
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7
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赣械注准**
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二、委托生产情况
严格按照ISO13485： 、ISO9001: 质量管理体系规定，针对生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备进行日常人维护和保养，而且每日对维护和保养进行登记记录。
3、按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产及生产记录完成情况。
我公司注册及备案的产品均按技术要求进行生产。
4、出厂医疗器械检验情况。
我公司针对出厂医疗器械产品，均采用抽检方式进行产品的检验，并在每次检验时都做好检验记录。
3.对与质量相关的人员进行培训、考核、检查的情况。对涉及健康要求的人员的检查情况。
对与质量相关的人员进行培训、考核、检查，由所在部门负责人负责培训，培训合格后方能上岗工作。公司由人事部组织，对全公司所有岗位员工进行至少每年一次的业绩考评。考评成绩将作为升职，调薪之重要依据。对涉及健康要求的人员进行每年至少一次的健康体检，确保工作人员的身体健康状态。
八、人员培训和管理情况
1.对管理者代表履职的评价情况。
管理者代表履职情况良好。
2.对质量负责人、生产负责人、技术负责人等相关负责人进行培训和评价的情况。
我公司于每年度对在岗负责人至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。并记录《培训签到记录》，公司由人事部组织，对公司主要负责人进行至少每年一次的业绩考评。考评成绩将作为升职，调薪之重要依据。
四、重要变更控制情况
1.医疗器械生产许可（备案凭证）变更情况。
没有变更情况。
2.医疗器械注册（备案）证书新增、变更情况。
没有变更情况
3.主要人员变化情况，包括企业最高管理层、管理者代表、联络人、生产、质量、研发、销售各部门主要负责人员。
各部主要负责人员无变化。
4.产品生产工艺变更及验证情况。
没有变更情况
七、管理评审和内部审核情况
1.企业进行管理评审的情况、评价结果、发现的主要问题以及采取预防纠正措施的情况。
评审时间 10月6日，问题存在 现有质量方针和目标，质量，环境体系现状具备持续适应性、有效性和充分性，可按照预期时间接受公告机构实施的质量、环境管理体系的年度审核。内审员的培训工作还需要加强。
2.企业进行内部审核的情况、检查结果、发现的主要问题以及采取预防纠正措施的情况。
委托或受托生产医疗器械的基本情况以及合法性。
我公司未委托生产，我公司所有产品均为自产。
三、生产活动基本情况
1、全年医疗器械产品生产的品种和数量：
多功能电动理疗床**张，手摇病床：**张，普通病床：**张，病人推车：**台，医用转移车：**台，妇科检查床：**张，普通产床：**张。
2、全年医疗器械生产产值（委托或受托生产的医疗器械单独列出）、销售产值、上缴税金、出口涉及国家地区及出口产值与出口销售产值。生产产品相比同类型企业在国内市场所占份额。
5、委托检验情况。
我公司没有委托生产产品。
6.不合格产品情况及处理情况。
对不合格品进行识别和控制，以防止不合格品流入下工序或交付至客户手中；并规定对不合格品处理的有关职责和权限。
六、采购管理和对供应商审核的情况
1、供应商审核、评价情况。
采购人员针对供应商价格、产品规格与生产能力、样品检验、样品试用、服务和质量管理水平并制定《供方评价表》。
销售产值：**万元，生产产品相比同类型企业在国内市场所占6%。
3、是否存在《医疗器械生产监督管理办法》第四十二、四十三条“生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的”或“医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产的”情况。
没有存在此类情况。
4、企业转让、重组、融资及上市等情况。
没有存在此类情况。
5.关键生产设施设备、生产条件变更及验证情况。
新增加了一台光纤激光切割机、机器人焊接设备一台。
6.产品说明书、标签变更及审批（备案）情况。
没有变更情况
五、生产质量控制情况
1、按照规定生产工艺组织生产情况。
严格按照ISO13485： 、ISO9001: 质量管理体系的生产工艺流程制作。
2、生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的维护保养情况。
2.1、问题1 组装现场发现一批医用转移车的半制品，现场放置无任何产品标识。
原因分析：该批半制品，未放在指定位置，导致未看见产品标识。
纠正措施：生管人员每日监督每批次产品的制作程序及产品摆放归类是否正确。
纠正情况：已完成
2.2、问题2 车间打磨工序粉尘较大，作业人员未佩戴口罩，锯床噪声很大，作业人员未戴耳塞。
原因分析：仓库的口罩及耳塞用完了。未及时联系采购员采购，导致部门作业人员未佩戴口罩和耳塞。
纠正措施：采购部采购口罩及耳塞，仓库与采购部每日对接沟通，避免此事件再次发生。
纠正情况：已完成
3.售后管理（包括重大投诉、重大维修、三包服务）情况及处理。
对客户提出的意见和建议进行及时、合理、满意的解决，最大程度地满足客户的要求，提高企业信誉。产品售后服务由销售部负责，质检部协助，售后服务根据合同要求或按照不同的客户而提供，服务范围可包括：提供产品说明，广告宣传，跟踪产品质量，处理客户反馈。