药品安全事故PPT课件
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药品安全事故
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一、 平南制药“糖脂宁胶囊”事件：
2009年1月17日、19日，新疆喀什地区莎 车县分别有两名糖尿病患者在服用标示为 平南制药厂生产的“糖脂宁胶囊” （批号为 081101）后，出现疑似低血糖并发症，相 继死亡。
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后经检验，该药品中非法添加了化学物质格 列本脲，超过正常剂量六倍，致人死亡，根 据《药品管理法》有关规定，认定该类药品 为假药。“糖脂宁胶囊”利用正规渠道制假售 假、在中成药中非法添加化学成分、大肆进 行虚假宣传、利用义诊和免费赠药等形式推 销、跨省区作案、向偏远地区进行销售。
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二、 北京嘉华裕泰“三消稳糖”事件：
北京嘉华裕泰生物公 司的三消稳糖致人死 亡。重庆市食药监局 昨日发出紧急通知， 两名患者服一种“特 效”降糖胶囊而死亡。
2009年8月7日，国家食品药 品监督管理局发出通知，要 求依法查处标示为北京嘉华 裕泰生物科技有限公司生产 的“瓜瓜胶植物复合胶囊” （三消稳糖）。
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该产品标志批准文号为卫生许可证：京卫食证字 [2007]第110114-003011号，规格0.3G/粒。“近日， 重庆市就发生了两例患者服用这一胶囊后死亡的病 例。”重庆市食药监局人士介绍，由于发现有非法添 加的药物成分，该胶囊已违反了药品管理规定。为确 保公众身体安全，目前已在全市范围内对该药进行排 查，如发现有上述产品在售，将依法进行严厉查处， 涉嫌犯罪的，将移交公安机关追究刑事责任。
出现了低血压、昏迷等症状，其中三
人死亡。
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针对这一事故，云南省“红河刺五加注射剂事件” 专家组组长孙跃民在10月9日晚称，两个批次的 可疑药物从颜色上看深浅不一，“有的看上去有 些混浊，有的有橡皮鼓包”，初步断定其属于不 合格产品。10月14日，卫生部、国家药监局联 合通报，完达山公司生产的刺五加注射剂部分批 号的部分样品被细菌污染。
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
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中药注射剂刺五加注射液事件：
2009年10月5日，因头痛头晕而前去
云南省红河州第四人民医院治疗的李
正(化名)，在静脉输注了黑龙江省完达
山药业股份有限公司(下称完达山公司)
生产的刺五加注射剂后，出现了发烧、
昏迷等不适症状，最终不治身亡。就
在同一天，该医院共有六名患者因输
注完达山公司的刺五加注射剂，先后
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分析：此次完达山药业公司生产的 刺五加注射液部分药品在流通环节 被雨水浸泡，使药品受到细菌污染， 后被更换包装标签并销售。
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一、 平南制药“糖脂宁胶囊”事件：
2009年1月17日、19日，新疆喀什地区莎 车县分别有两名糖尿病患者在服用标示为 平南制药厂生产的“糖脂宁胶囊” （批号为 081101）后，出现疑似低血糖并发症，相 继死亡。
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后经检验，该药品中非法添加了化学物质格 列本脲，超过正常剂量六倍，致人死亡，根 据《药品管理法》有关规定，认定该类药品 为假药。“糖脂宁胶囊”利用正规渠道制假售 假、在中成药中非法添加化学成分、大肆进 行虚假宣传、利用义诊和免费赠药等形式推 销、跨省区作案、向偏远地区进行销售。
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二、 北京嘉华裕泰“三消稳糖”事件：
北京嘉华裕泰生物公 司的三消稳糖致人死 亡。重庆市食药监局 昨日发出紧急通知， 两名患者服一种“特 效”降糖胶囊而死亡。
2009年8月7日，国家食品药 品监督管理局发出通知，要 求依法查处标示为北京嘉华 裕泰生物科技有限公司生产 的“瓜瓜胶植物复合胶囊” （三消稳糖）。
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该产品标志批准文号为卫生许可证：京卫食证字 [2007]第110114-003011号，规格0.3G/粒。“近日， 重庆市就发生了两例患者服用这一胶囊后死亡的病 例。”重庆市食药监局人士介绍，由于发现有非法添 加的药物成分，该胶囊已违反了药品管理规定。为确 保公众身体安全，目前已在全市范围内对该药进行排 查，如发现有上述产品在售，将依法进行严厉查处， 涉嫌犯罪的，将移交公安机关追究刑事责任。
出现了低血压、昏迷等症状，其中三
人死亡。
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针对这一事故，云南省“红河刺五加注射剂事件” 专家组组长孙跃民在10月9日晚称，两个批次的 可疑药物从颜色上看深浅不一，“有的看上去有 些混浊，有的有橡皮鼓包”，初步断定其属于不 合格产品。10月14日，卫生部、国家药监局联 合通报，完达山公司生产的刺五加注射剂部分批 号的部分样品被细菌污染。
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
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中药注射剂刺五加注射液事件：
2009年10月5日，因头痛头晕而前去
云南省红河州第四人民医院治疗的李
正(化名)，在静脉输注了黑龙江省完达
山药业股份有限公司(下称完达山公司)
生产的刺五加注射剂后，出现了发烧、
昏迷等不适症状，最终不治身亡。就
在同一天，该医院共有六名患者因输
注完达山公司的刺五加注射剂，先后
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分析：此次完达山药业公司生产的 刺五加注射液部分药品在流通环节 被雨水浸泡，使药品受到细菌污染， 后被更换包装标签并销售。
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