药物临床试验委托函-对SMO-V1.0

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药物实验委托书

药物实验委托书

委托单位(以下简称“委托方”):地址:____________________联系人:____________________联系电话:____________________一、委托事项1. 委托方因研发新产品(以下简称“新产品”)需要,特委托受托方(以下简称“受托方”)进行以下药物实验:(1)实验名称:____________________(2)实验目的:____________________(3)实验内容:____________________2. 本委托事项的实验所需材料、设备、技术支持等,由受托方负责提供。

二、实验要求1. 受托方应严格按照国家相关法律法规、行业规范和实验要求进行实验,确保实验数据的真实、准确、可靠。

2. 受托方应选用符合国家标准的实验设备和试剂,确保实验条件的合理性。

3. 受托方应采取有效措施,确保实验过程的安全,防止实验事故的发生。

4. 受托方应按时完成实验任务,并在实验结束后向委托方提交实验报告。

三、实验费用及支付方式1. 实验费用总额为人民币____________________元。

2. 支付方式:委托方在实验开始前支付实验费用的50%,实验结束后支付剩余的50%。

四、知识产权1. 实验过程中产生的知识产权,包括但不限于实验方法、实验数据、实验报告等,归委托方所有。

2. 受托方在实验过程中不得泄露委托方的商业秘密。

五、保密条款1. 双方对本委托事项的实验内容、实验数据、实验报告等均负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方泄露。

2. 本保密条款自双方签订本委托书之日起生效,至实验任务完成后两年止。

六、争议解决1. 本委托书在履行过程中如发生争议,双方应友好协商解决。

2. 协商不成的,任何一方均可向委托方所在地的人民法院提起诉讼。

七、其他1. 本委托书一式两份,双方各执一份,自双方签字盖章之日起生效。

2. 本委托书未尽事宜,由双方另行协商解决。

委托方(盖章):受托方(盖章):签订日期:____________________签订地点:____________________。

医药行业委托书

医药行业委托书

医药行业委托书尊敬的受委托方:鉴于我方在医药行业的专业知识和经验,为了更好地服务于客户,特向贵方提供以下委托事项,希望能够建立合作关系并达成共识。

一、委托内容1. 市场调研:我方将根据贵方要求,进行医药行业市场的调研工作,包括但不限于市场规模、竞争对手、消费者需求等方面的调查、分析和报告撰写。

2. 品牌推广:我方将根据贵方的品牌定位和市场目标,制定品牌推广策略并协助贵方进行推广活动的执行,包括线上线下的广告宣传、公关活动、营销推广等。

3. 产品研发:我方将根据贵方的需求,提供产品研发方案、技术支持和新产品开发等服务,帮助贵方提升产品竞争力和创新能力。

4. 客户服务:我方将为贵方提供专业的客户服务支持,包括但不限于客户咨询、投诉处理、客户关系管理等方面的支持。

二、委托期限本次委托的期限自双方签署委托书之日起生效,有效期为一年。

双方可根据实际情况协商决定是否延长委托期限。

三、委托费用根据委托内容的复杂程度和工作量,具体委托费用将在双方协商一致的基础上确定,并以书面形式确认。

四、保密条款1. 双方在委托过程中可能接触到的商业信息、技术资料等均应视为商业秘密,双方应保守秘密并避免泄露给第三方。

2. 双方在委托过程中产生的商业文件、资料等,未经双方同意,不得用于其他目的,包括但不限于商业宣传、推广等。

五、违约责任如一方违反本委托书的任何约定,使得另一方遭受损失,违约方应承担相应的违约责任,并进行赔偿。

六、法律适用和争议解决本委托书的订立、解释和执行均适用中华人民共和国法律。

双方如对本委托书的解释和执行发生争议,应友好协商解决,协商不成的,应提交至双方约定的仲裁机构进行仲裁。

七、其他事项本委托书未约定事宜的,双方可另行协商并以书面形式达成补充协议,补充协议与本委托书具有同等法律效力。

请贵方于收到本委托书后的3个工作日内签字确认,并将签字盖章后的委托书原件寄回我方保存。

特此委托。

委托方:(签字盖章)日期:地点:受委托方:(签字盖章)日期:地点:。

临床试验资料递交函及回执单【模板】

临床试验资料递交函及回执单【模板】
临床试验资料递交函及回执单(CTI-C-002-A05-V3.1)
临床试验资料递交函及回执单(药品类)
项目名称
研究类别
申办方
递交日期
联系人
联系方式
承担科室
研究者
科室联系人
联系方式
厦门市妇幼保健院 临床试验机构办公室:
按机构办公室要求,本研究现提供以下资料,请机构办公室审
阅,
基本目录: 临床试验立项申请审批表(申请者签名、盖章并签署日期);研究者履历研究者团队成 员表;药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案记录(注明文件号); □申办者资质文件;临床试验方案(注明版本号和日期);研究者手册(注明版本号和日 期);病例报告表(注明版本号和日期); 知情同意书(注明版本号和日期);申办者 资料递交代表相关资质文件;试验用药生产厂家证明性文件; 可选目录: 临床试验合同模板;CRO 公司证明性文件;CRA/CRC 委托函及身份证明性文件; SMO 公司证明性文件;受试者保险的相关文件;中心实验室资质;受试者日志卡; 招募广告(注明版本号和日期);委托函
递交人(签字):
日期:
…………………………………………………
资料递交回执单
项目名称
项目编号

药物临床试机构办公室已收到上述研究项目的递交函。
机构办公室受理人签字:
日期
(盖章)

药物临床试验委托函-对CRO-V1.0

药物临床试验委托函-对CRO-V1.0

××××××××(试验药物名称)
×(期)临床试验委托书
委托方:×××公司(申办方)
受托方:×××公司(CRO)
受托内容:依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定,经双方协商,×××公司(申办方)委托×××公司承担××××××××(试验药物名称)×期临床试验期间组织和管理工作,全权负责实施在武汉市传染病医院Ⅰ期临床研究中心开展(项目名称)的临床研究工作。

项目内容:××××××××(试验药物名称)×期临床试验研究,具体内容详见该新药的×期临床试验方案。

该试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。

委托期限为:本委托书的有效日期至本临床试验结束。

委托方:×××公司(申办方)
委托时间:年月日。

临床试验任务授权书范本

临床试验任务授权书范本

授权书编号:__________________授权日期:__________________一、授权背景鉴于我国医药行业对临床试验的需求日益增长,为保障临床试验的顺利进行,确保临床试验的科学性、规范性和安全性,现根据《药品管理法》、《药品临床试验质量管理规范》等相关法律法规,特制定本授权书。

二、授权内容1. 授权对象:__________(试验机构名称)2. 试验项目:__________(试验项目名称)3. 试验目的:__________(试验目的描述)4. 试验方案:__________(试验方案内容)5. 试验进度:__________(试验进度安排)6. 试验费用:__________(试验费用预算)7. 试验质量保证:__________(试验质量保证措施)8. 试验数据管理:__________(试验数据管理要求)9. 试验伦理审查:__________(试验伦理审查要求)10. 其他相关事项:__________三、授权期限本授权书自授权之日起至__________年__________月__________日止。

四、双方权利与义务1. 授权方权利:(1)对试验项目的实施进行监督和检查;(2)要求试验机构按照试验方案进行试验;(3)对试验过程中出现的问题提出意见和建议;(4)享有试验成果的知识产权;(5)法律法规规定的其他权利。

2. 授权方义务:(1)确保试验项目的合法合规;(2)为试验机构提供必要的试验条件和支持;(3)保障试验参与者的权益;(4)承担试验过程中可能出现的风险;(5)法律法规规定的其他义务。

3. 试验机构权利:(1)按照试验方案开展试验;(2)对试验过程中出现的问题提出意见和建议;(3)享有试验成果的知识产权;(4)法律法规规定的其他权利。

4. 试验机构义务:(1)严格按照试验方案执行试验;(2)确保试验质量、安全和伦理;(3)妥善保管试验数据;(4)接受授权方的监督和检查;(5)法律法规规定的其他义务。

药物临床试验协议书

药物临床试验协议书

药物临床试验协议书试验项目名称:甲方(委托方):乙方(受托方):2019年月协议编号:2019-体外诊断试剂临床试验协议书甲方(委托方):项目负责人:电话:手机:传真:电子邮箱:地址:乙方(受托方):项目负责人:电话:手机:电子邮箱:地址:试验试剂:器械类别:境内(外)第类药物临床试验协议书一、委托概况药物开发背景介绍,及委托我院参与研究的前提阐述。

有限公司特委托国家药物临床试验机构赣南医学院第一附属医院作为参加单位,完成该项临床试验工作。

为确保临床研究的顺利进行,依照国家药品注册相关法规与药物临床试验质量管理规范(GCP)的要求,经双方协商,达成如下协议:二、双方责任与义务(一)甲方的责任与义务:1 甲方向乙方免费提供临床试验用体外诊断试剂及耗材,并提供试验用体外诊断试剂检验报告,保证试验用体外诊断试剂质量合格。

2 甲方免费向乙方提供临床研究用文件夹、临床试验方案、试验材料、受试者知情同意书、病例报告表(CRF)、严重不良事件记录表等。

3 甲方负责对乙方的研究人员进行与该临床研究有关的培训,乙方研究人员保证有足够的时间和精力参与本次临床试验工作,如乙方研究者不适合的则应根据甲方要求予以更换,在更换期间内拟更换的研究者应按照本协议继续提供研究服务。

4 甲方在临床试验进行期间,负责派遣临床监查员对临床试验进行定期和不定期的监查,并就监查中发现的问题与乙方协商解决。

如果甲方在检查过程中未发现问题或者未反馈给乙方,则视为甲方认可乙方试验的工作;甲方临床试验过程中未发现问题,直到临床试验结束后或上报资料后出现问题,甲方自行承担相关法律和其它责任。

5 甲方负责向乙方回收剩余试验用体外诊断试剂。

6 甲方负责对临床试验结果进行数据统计并完成统计分析报告。

7 甲方应对研究者信息进行保密,不得泄漏、公开、交流和使用这些信息。

8 甲方应自行承担因自身原因致使协议履行导致成本增加的费用;甲方瑕疵履行、逾期履行本协议约定义务的应承担继续履行的责任,同时乙方履行后续义务的期限相应顺延。

文件三:临床试验委托书

文件三:临床试验委托书

附件3:临床试验项目委托书(样版)××××××××(试验药物名称)×期临床试验委托书委托方(甲方):××××××××××公司受托方(乙方):××××年××月××日××××××××(试验药物名称)×期临床试验委托书依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定,经双方协商,×××××××××公司委托中山大学肿瘤防治中心国家药物临床试验机构具体负责实施××××××××(试验药物名称)×期临床试验,申办者/CRO负责派出合格的监查员并为研究者所接受。

项目内容:××××××××(试验药物名称)(SFDA批件号:×××××)×期临床试验研究,具体内容详见双方协商制定的该新药的临床×期试验方案。

该试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。

委托单位:××××××××××公司法人代表:(签字/盖章有效)地址:×××××路×号邮编:××××××电话:×××××一式三份原件存机构办公室。

药物临床试验资料递交信

药物临床试验资料递交信

药物临床试验资料递交信尊敬的桂林医学院附属医院教授:公司申办的临床试验(CFDA临床试验批件号:)已获贵院药物临床试验伦理委员会批准,贵中心将参加本临床试验,现递交如下材料:1.研究者手册(版本号:日期:)2.临床试验方案(方案编号:版本号:日期:)3.研究病历(样表)(版本号:日期:)4.病例报告表(样表)(版本号:日期:)5.受试者卡片(样表)(版本号:日期:)6.受试者日记卡(样表)(版本号:日期:)7.知情同意书(样稿)(版本号:日期:)8.受试者招募广告(样稿)(版本号:日期:)9.伦理委员会批件及成员表(组长单位)10.伦理委员会备案回执(组长单位)11.伦理委员会批件及成员表(本中心)12.伦理委员会备案回执(本中心)13.临床试验责任保险保单14.国家食品药品监督管理局批件(批件号:)或药物临床试验审评审批受理通知书及相关文件15.人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境行政许可批件16.药物临床试验登记与信息公示平台备案证明17.药物临床试验公共信息平台备案证明18.**公司(申办者)资质证明性文件包括:药品生产许可证、GMP证书、营业执照、申办者联系方式表、申办者对其提交材料的声明等19.**公司(CRO)资质证明性文件包括:营业执照、CRO联系方式表、CRO者对其提交材料的声明明等20.**公司(SMO)资质证明性文件包括:营业执照、SMO联系方式表、SMO与申办者及CRO无隶属控股关系的声明、SMO 对其提交材料的声明等21.**公司(中心实验室)资质证明性文件包括:营业执照、实验室质评证书等22.**公司(其他供应商)资质证明性文件包括:营业执照、资质证书等23.委托书申办者至CRO委托书申办者/CRO至SMO委托书申办者/CRO至中心实验室委托书申办者/CRO至其他供应商委托书申办者/CRO至CRA委托书、CRA资质证明性文件、保密声明SMO至CRC委托书、CRC资质证明性文件、保密声明24.试验药物的药检证明(包括:试验药物、对照药物、安慰剂、基础用药、辅助用药等)25.试验药物保存温湿度超限处理流程26.试验药物的说明书(包括:试验药物、对照药物、安慰剂、基础用药、辅助用药等)27.试验药物标签28.试验用设备的合格证、说明书、检定证书、校准证书(包括:温湿度记录仪、医用冷藏箱、医用阴凉箱、离心机等)29.临床试验有关的实验室检测正常值范围(中心试验室)30.设盲试验的破盲规程31.其他请您将上述资料递交至药物临床试验机构办公室,上述资料及安全性资料如有更新我们将及时递交。

临床试验授权委托书

临床试验授权委托书

临床试验授权委托书临床试验授权委托书委托方(下称“甲方”):受托方(下称“乙方”):一、前言本委托书由甲方依据现行法律法规及相关规定,针对致力于推进甲方开展的临床试验,授权乙方代为处理试验管理事宜,建立试验组织、运行、数据管理、质量控制、问题报告等一系列试验管理体系。

此委托书的制定旨在确保试验合法、科学、公正、规范、安全,并保障甲方在试验过程中的权益。

二、委托内容1. 试验组织阶段(1)协助甲方设计临床试验计划、方案,并建议相应的修改。

(2)协助甲方编制纳入标准、排除标准、案例报告表格、监测报告表格、数据管理计划、监查计划、药物调剂计划、不良反应登记表、试验协议等必须的文书材料。

(3)联系试验站点,讲解试验计划及各项文书材料,完成试验区域许可及实施计划,非常规试验需严格审核。

(4)与甲方及试验站点签订保密协议。

(5)根据协议要求向公众和试验参预人说明随机、盲法、试验发展和各测试指标。

2. 试验运行阶段(1)确保试验流程的安全、符合试验计划、遵守相关要求,执行试验计划。

(2)对纳入试验的患者进行前瞻性登记,并按照计划制定相应的监测及记录表格。

(3)执行好随机化及掩盖盲法等方式并获得完整的数据,确保数据质量。

(4)对试验进行日常协调和管理,及时处理与试验有关的问题,并与甲方保持联络。

(5)及时记录、检查、总结、报告试验结果,并按照试验计划提交报告。

3. 数据管理阶段(1)制定数据管理计划;(2)制定各种试验表格并负责采集、管理、审查、确认试验数据;(3)负责数据录入、审核,并根据数据采集情况出具统计报告;(4)确认试验数据的及时性、准确性、完整性和合法性;(5)妥善保存试验数据及相关资料。

4. 质量控制(1)执行质量控制方案或者试验质量保证方案;(2)实施与试验质量相关的调查工作;(3)定期提交试验报告,并配合 QA (质量保证)人员进行质量审计;(4)对试验过程中的不良事件等问题进行安全评估。

5. 问题报告(1)报告对试验过程中浮现的意外事件及不良反应;(2)即将报告试验的终止、暂停、扩大、修订等状况;(3)根据需要,进行针对试验结果的详细解释。

药品检验所检验委托书 (精华1篇)

药品检验所检验委托书 (精华1篇)

药品检验所检验委托书(精华1篇)药品检验所检验委托书1以下由委托方填写:检品名称检品批号生产单位/产地检品数量委托方全称(盖章)委托人检验目的中药保护□进口分装□进口临床前□招标□销售□其他:剂型检验项目有效期至药品规格检验时限个工作日包装规格检品贮藏条件包装材料检验费用检验依据委托单位地址邮编联系电话手机传真提供对照品中检所对照品□对照品有□工作对照品□分析单无□提供的资料委托方法人授权书原件□药品生产或经营许可证复印件□营业执照复印件□药品生产批文复印件□与送检样品同批号的出厂报告书□检验依据□其他:报告方式《药品检验所检验报告》□以下由本所填写:受理人/日期(药检所盖章)主检科室中药室□化学室□抗生素室□生检生化室□药理室□研究室□分包项目客户意向:同意□分包单位不同意□备注说明:请仔细阅读《药品检验所委托检验须知》,再填写本委托书;本委托书经双方填写盖章后,即视作合同生效;本委托书一式二联,一联交委托方保存,另一联由本所保存。

药品检验所检验委托书 (菁华1篇)扩展阅读药品检验所检验委托书 (菁华1篇)(扩展1)——广东省药品检验所检验委托书 (菁华2篇)广东省药品检验所检验委托书1编号:GDIDC/TT·342以下由委托方填写:检品名称检品批号生产单位/产地检品数量委托方全称(盖章)委托人检验目的中药保护□进口分装□进口临床前□招标□销售□其他:剂型检验项目有效期至药品规格检验时限个工作日包装规格检品贮藏条件包装材料检验费用检验依据委托单位地址邮编联系电话手机传真提供对照品中检所对照品□工作对照品□对照品分析单有□无□提供的资料委托方法人授权书原件□药品生产或经营许可证复印件□营业执照复印件□药品生产批文复印件□与送检样品同批号的出厂报告书□检验依据□其他:报告方式《广东省药品检验所检验报告》□以下由本所填写:受理人/日期(药检所盖章)主检科室中药室□化学室□抗生素室□生检生化室□药理室□研究室□分包项目客户意向:同意□不同意□分包单位备注说明:1.请仔细阅读《广东省药品检验所委托检验须知》,再填写本委托书;2.本委托书经双方填写盖章后,即视作合同生效;3.本委托书一式二联,一联交委托方保存,另一联由本所保存。

药品送检委托书模板

药品送检委托书模板

药品送检委托书委托单位(甲方)单位全称:____________________单位地址:____________________邮政编码:____________________联系人:________________________联系电话:_____________________受托检验机构(乙方)机构全称:____________________机构地址:____________________邮政编码:____________________联系人:________________________联系电话:_____________________鉴于1. 甲方因药品质量管理和控制的需要,需对特定药品进行质量检验。

2. 乙方是具备相应资质的药品检验机构,同意接受甲方的送检委托。

一、送检药品详细信息- 药品名称:[药品的官方或通用名称]- 英文名称:[如适用]- 生产单位:[药品生产企业的全称]- 批准文号:[药品监管机构批准的文号]- 批号/批次:[药品的生产批号或批次]- 规格:[药品的规格或剂量形式]- 效期:[药品的有效期或过期日期]- 生产日期:[药品的生产日期]- 包装形式:[药品的包装形式,如瓶装、盒装等]- 送检数量:[具体数量,包括包装单位]- 样品状态:[如包装完好、适宜检验等]二、送检目的及原因[详细说明送检的目的和原因,例如药品注册检验、市场监督抽验、稳定性考察等]。

三、检验依据及标准- 检验依据:[适用的药品标准,如《中国药典》、国际药品标准等]- 标准编号:[具体的标准或编号]四、检验项目及要求- 全项检验/部分检验/单项检验:[根据需要选择]- 具体检验项目:[如适用,列明具体的检验项目]五、声明与承诺1. 甲方承诺所提供药品信息的真实性和样品的代表性。

2. 甲方声明样品数量满足检验要求,若不足,声明:“因样品数量不足,不申请复验/复试。

”六、检验费用及支付检验费用由甲方承担,按照乙方的收费标准和国家相关规定支付。

药品委托检验协议书

药品委托检验协议书

药品委托检验协议书1. 前言本协议由甲方(以下简称“委托方”)与乙方(以下简称“检验机构”)共同签订,双方同意按照本协议的规定进行药品检验业务的委托与执行。

2. 基本信息2.1 委托方信息•委托方名称:•地址:•联系人:•联系电话:•邮箱:2.2 检验机构信息•检验机构名称:•地址:•联系人:•联系电话:•邮箱:3. 检验目的委托方向检验机构委托检验药品,双方一致确认本次检验的目的是确保产品质量符合国家相关标准和要求。

4. 委托事项4.1 检验项目本次委托检验的项目包括但不限于以下内容:•药品的外观质量;•药品含量的测定;•药品的病原微生物限度;•药品的有害元素含量。

4.2 样品提供委托方应按照检验机构的要求提供符合要求的样品,并按照双方约定的时间和方式将样品送到检验机构。

4.3 检验报告检验机构应按照约定的时间提交符合法律法规要求的检验报告,并提供相关数据和分析结果。

委托方有权对检验报告提出质疑或要求重新检验。

5. 技术要求双方确认委托检验需符合以下技术要求:•检验过程应符合国家相关标准和规定;•检验仪器设备应符合要求,并按时进行校准和维护;•检验人员应具备相关专业知识和技术能力,并保证检验结果的准确性和可靠性。

6. 保密条款双方同意在委托检验过程中保守委托方的商业机密,不得泄露、传播、复制或使用未经授权的信息。

7. 合作期限和费用7.1 合作期限本协议自签署之日起生效,有效期为一年。

双方可协商决定是否延长合作期限。

7.2 费用概述•委托方应按照检验机构的收费标准支付检验费用;•委托方应承担样品运输费用和其他相关费用;•检验机构应按照合同约定的时间提交检验报告,并按时开具发票。

8. 不可抗力如因不可抗力事件(包括但不限于自然灾害、战争、政府行为等)导致无法履行本协议,双方应及时通知对方,并努力协商解决办法。

9. 争议解决本协议履行过程中如发生争议,双方应通过友好协商解决;协商不成的,可向所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。

药物临床实验委托合同

药物临床实验委托合同

药物临床实验委托合同(委托医院)要点甲方(多为药品生产研发企业)委托乙方(多为医院)进行药物临床实验,并将所得数据提供给甲方。

甲方按病例数量向乙方结算支付实验经费。

临床实验委托合同甲方(委托方):法定代表人:乙方(受委托方):法定代表人:本合同签约各方就本合同描述项目的以下各条所涉及的相关技术和法律问题经过平等协商,在充分表达各自意愿的基础上,根据《中华人民共和国合同法》之规定,达成如下协议,由签约双方共同恪守。

一、双方合作的方式、目的和内容1.根据国家食品药品监督管理局第()号批件,甲方委托乙方对甲方研制的(注册分类:)进行研究,以评价其。

2.试验名称为:。

3.计划完成例受试者入组观察,具体研究内容详见《试验方案》。

二、双方的权利、义务及职责甲方:1.提供临床试验批件、药检报告、研究者手册及与试验用药物有关的临床前研究资料。

2.提供合格的试验用药及临床试验用病例报告表、知情同意书等物资。

3.委派合格的监查员,监查临床研究实施过程和所有试验资料。

4.提供并按时支付临床试验费用。

5.必须保证试验用药物的质量。

对于因临床试验药物质量问题导致损害的受试者,甲方须承担治疗费用及相应的经济赔偿,并负责处理相关事宜。

乙方:1.遵循中华人民共和国食品药品监督管理局制定的《药物临床试验质量管理规范》及有关法规要求进行本药物的临床研究。

2.负责组织、协调、督促参加试验的医务人员,严格按照伦理委员会批准的试验方案进行临床试验,保证研究结果准确、真实、可靠。

认真填写病例报告表,按时完成临床试验。

3.参与制订临床试验方案,参与拟订知情同意书。

组建本试验的研究团队,提供与本试验相适应的仪器设备,定期校验,保证其工作状态良好。

并且,研究团队及相关设备必须通过本试验第三方认证中心的认证。

4.负责组织和管理受试者,保证受试者在试验期间的依从性。

5.负责试验的组织、受试者筛选与培训、完成受试者给药后的全部医学监测工作。

6.负责观察和评价受试者的疗效,观察、处治、随访受试者的不良反应。

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××××××××(试验药物名称)
×(期)临床试验委托书
委托方:武汉市传染病医院药物临床试验机构
受托方:×××公司
受托内容:依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定,经双方协商,武汉市传染病医院药物临床试验机构委托×××公司承担××××××××(试验药物名称)×期临床试验期间SMO相关服务工作,负责派出合格的临床协调员(CRC)并为研究者所接受。

项目内容:××××××××(试验药物名称)×期临床试验研究,具体内容详见该新药的×期临床试验方案。

该试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。

委托期限为:本委托书的有效日期至本临床试验结束。

委托方:武汉市传染病医院药物临床试验机构
委托时间:年月日。

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