肠外肠内营养指南汇总
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附录1
肠外肠内营养学临床指南
中华医学会肠外肠内营养学分会(2006 版)
第一章制定指南的“指南”
引言
制定指南的初级阶段
中华医学会肠外肠内营养学分会(Chinese Society of Parenteral and Enteral Nutrition, CSPEN)于2004年12月在京成立。作为一个多学科学术组织,CSPEN的愿景(vision)是倡导循证营养支持的实践,促进我国肠外肠内营养的合理应用,为患者提供安全、有效和具有良好效价比的营养治疗。
编写、制定与推广临床指南是实现上述目标的重要途径。指南定义为:按照循证医学原则,以当前最佳证据为依据,按照系统和规范方法,在多学科专家、各级医院的临床医师和护理人员合作下达成的共识。
本指南的宗旨是为临床医师、护理工作者、营养师、药剂师和患者在特定临床条件下,制定和/或接受肠外肠内营养支持方案提供帮助,并为卫生政策的制定者提供决策依据。
2005年1月- 9月,是我们分会制定指南的初级阶段。
CSPEN常委们在中华医学会的直接指导下,组织了我国肠外肠内营养学工作者及儿科、外科、内科等多学科专家成立了第一届《肠外肠内营养指南》编写委员会。按照循证医学原则,经过参比国内国外的临床研究报告,制定的肠外肠内营养支持的适应症指南。
在2005年9月在北京召开的的“第一届全国临床营养周”大会上公开征求意见后,又做了大范围的修正和大范围的补充,于当年12月完成了第2005版《肠外肠内营养学临床―指南‖系列一:住院患者肠外营养支持的适应证》。
虽然该指南范围窄,仅是住院患者肠外肠内营养支持的适应证的内容,但仍然受到业者的重视。已经先后在《中国临床营养杂志》、《中华医学杂志》和《中华外科杂志》等三本核心期刊杂志登载。发表后受到国内同行的关注,也为2006年完善方法学和扩大内容打下了基础。
一、2006年版指南制订过程
在2005年适应症指南的基础上,2006年1月CSPEN《肠外和肠内营养临床指南》编委会和支持小组就启动了文献复习工作,在不同场合广泛听取和收集国内同行意见和建议。
2006年4月,召开了2006版指南第一次“共识工作会议”,讨论重症患者应用营养支持的适应症共识。
2006年5月,CSPEN在武汉召开了第二次―共识工作会议‖,讨论血管入径(Vascular Access),胃肠道入径(G-I Access)和营养液输注系统(Tubing, Pump)共识。裘法祖出席了该次会议,并且就指南编写的意义和方向做了指导,建议定期修订和核对,及时开展解读和普及工作。
来自肠外肠内营养学、儿科、外科、内科、护理、肿瘤科、烧伤科等专业的52位专家和特邀两位二级医院的医师和护士,组成8个编写组,分别进行指南草案的制定和修订工作。
4月至8月间,有七个编写组先后召开了九次―共识‖会议。就本版指南的结构、证据分级和推荐意见分级,以及文献检索策略等方法学问题展开讨论,确定了工作方案,并就完成共识编写的时间表达成一致。
各组完成的“共识(指南)”提交至编写委员会的支持小组。由支持小组统稿后,经2006年9月2日常委审稿会审查和修订后,完成指南(草案)。
指南(草案)提交中华医学会肠外肠内营养学分会常委,并于2006年9月14日召开CSPEN常委、顾问、指南编委和特邀的二级医院医护人员共同参加的常委扩大会议,按议事规投票表决。
表决通过后,指南在2006年9月15日至16日的全国指南工作会议上,向公众介绍。
制订过程的时间进度,见表1-1(略)。
二、制定2006年版指南的指南
参照世界卫生组织(World Health Organization, WHO)《WHO指南编写指南》和AGREE协作网(Appraisal of Guideline Research and Evaluation)发展的临床指南编写方法学原则,结合我国肠外肠内营养实践现况,建立指南制定的方法学原则。在AGREE协作网对全球18个临床指南项目质量评价所得到的方法学结果基础上,最终确立方法学细节。
(一)文献检索策略
经支持小组讨论决定:
1.检索文献为近十年发表文献。
2.二级数据库为4个:Guideline Clearing House, Cochrane Library, Sum Search ; 一级数据库4个:Medline,EMBASE,SCI, 中国生物医学文献数据库。
3.统一的推荐分级. 以牛津分类(Oxford Evidence-based Medicine, OCEBM)为基础的A, B, C, D四级
分类。
详细限定条件见表1-2。
表1-2 证据检索——数据库和关键词
(二)证据级别与推荐意见分级标准
2005版指南推荐意见分级标准采用美国肠外肠内营养学会《成人和儿科患者肠外肠内营养指南》三级推荐意见分级,但遗憾的是,ASPEN指南文中没有详细叙述证据级别和推荐分级的联系。2006版ESPEN肠内营养指南采用苏格兰学院间指南协作网SIGN(Scottish Intercollegiate Guidelines Network,SIGN )分级标准,将证据分级转化为推荐分级。见表1-3。
表1-3 苏格兰学院间指南协作网(S I G N)分级体系
2006年版指南修订工作启动伊始,支持小组即对推荐意见分级作了充分的研讨与论证。分级工作组(GRADE working group) 于2004年发表的一个对六种指南―推荐意见分级‖的分析评价。根据这一研究的结果,结合肠外肠内营养领域临床实际,支持小组发现牛津循证医学中心(Oxford Centre for Evidence-based Medicine, OCEBM)分级系统在操作的可重复性、清晰性等方面有优势。与ESPEN所采用的SIGN分级相比较,OCEBM分级包括的证据类型更完全,在易用性相似的条件下,更准确。例如,对于严重的短肠综合