体系审核、过程审核、产品审核的区别

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——TS16949 三种审核：产品审核过程审核体系审核——三项审核的关系：顾客抱怨→产品审核→过程审核→体系审核——三项审核的区别——VDA6.3——产品审核产品审核实施和整改措施：产品审核的任务时：考核准备交付的产品是否与顾客至关重要的特性要求相一致，从而推断出零件/送货质量，追溯引起偏差的过程缺陷，在这种情况下制定纠正措施。

产品审核职能设计到那些与供应商商定的重要特性，很费时的检验在产品审核时可以不进行，在这种情况下，可以接受供应商提供的针对产品的罪行的试验数据。

重要特性举例如下：与顾客要求想偏差的特性（已发生的顾客抱怨）尺寸（基准尺寸、功能尺寸、装配尺寸）材料/功能/外观/产品标识对检验时出现的C类缺陷也要进行记录和评价。

产品审核注意事项：审核时，一定要在最近生产批次中抽取零件，以了解当前的过程质量；用于审核的零件要直接从库中或者从准备交付给顾客的原装中抽样；产品审核所需要零件抽样数量应根据产品复杂程度和以往的经验，一般说，一个零件号至少抽5-10个零件，要反映出目标值和实际值并进行评价；在过程审核中审核员不计算质量指数QKZ ，它作为供应商的责任，由供应商在内部产品审核中确定；装运器具的品质、清洁程度和包装将同时被评价，但不作为产品审核的评价项目，而是被纳入过程审核及评价中；在检验零件的同时，也要对检验和测量设备的品质和性能进行评价，并在过程审核中给予重视如发现与要求有偏差也必须商定整改措施；如发现这方面的缺陷将在确定过程审核的总结果时给予重视，由此可能导致降级。

采取措施：在确定与顾客要求有偏离时，要制定出立即整改措施，这些措施必须在短期内落实，措施例如：对库存产品进行挑拣、隔离/对过程中的产品采取特殊措施/对在顾客处的产品采取特殊措施；以上立即措施要求以及采取的进一步具体参见：缺陷定级、决策、措施所述。

——过程审核——过程审核作为质量体系审核的一个补充，旨在证明其生产具有可靠的过程和工艺流程的审核，可能的情况下，过程审核也用于希望成为供应商的厂家，对其具有可比性的零部件和批量生产和正在使用的生产过程进行审核。

过程审核与体系审核的区别(非常全面)

按部门要考虑涉及的主要活动及涉及的相关要求；按要求要考虑涉及的部门，审核的路线：自上而下、自下而上、随机。
文件的收集与审查：
与被审核范围相关的文件；审核要点中涉及到的记录和文件。
3、检查表的要求：
明确部门与要求的关系、依据标准和质量文件的要求、选择主要的工作内容、考虑薄弱环节和部门接口、抽样具有代表性、注意可操作性。
纠正措施基本可以分为：
技术上/组织上措施（如设计更改、生产流程的更改、物流流程的更改等）；
管理上的措施（如员工培训、对文件资料的修订等）
2、为使过程有能力和受控，要优先采取技术上/组织上的措施；
在大多数情况下，先落实管理上的措施。因为管理措施一般可以比较快的落实
3、措施表包含各种适用于排除过程缺陷的活动，并注明负责人和完成期限；
过程审核与体系审核的不同之处
过程审核与体系审核是二种质量审核的方式，这二种审核方式存在着相互关联，又存在着不同之处。现就相互不同之处概述如下：
项目
过程审核
体系审核
审核
对象
产品诞生过程（产品设计开发过程）
批量生产过程（产品投入产出过程）
质量管理体系
审
核
目
的
对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定。使过程达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
实施情况是否有记录可查；
如引起质量体系文件的修改，是否按新闻公报控制程序执行；
验证结果记录在不合格报告上。
2、提问表编制的准备
确定要审核过程的范围：
必须确定审核的过程，同时确定其向外的接口。审核员有权确定要审核过程的范围，但应与有关的部门及过程负责人沟通，必要时对过程进行预审。
确定影响过程的各种参数：

ISOTS16949质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员考试试题附答案

ISO/TS16949：2009质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员培训考试试题单位：姓名：成绩：一、名词解释：（每题2分，共30分）1、质量：一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。

2、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

3、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。

4、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。

5、多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。

多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。

6、特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。

7、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。

8、预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。

9、统计过程控制：使用控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取必要的措施达到且维持统计控制状态，并改进过程能力。

10、失效模式及后果分析：指一组系统化的活动，其目的在：1）找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；2）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；3）书面总结以上过程，并使其文件化。

为确保顾客满意，FMEA是对设计过程的完善。

11、返工：为使不合格产品符合规定要求，而对其所采取的措施。

12、返修：虽然不合格产品仍不符合原规定的要求，但为使其满足预期用途而对其所采取的措施。

13、反应计划：指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。

14、测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。

15、过程方法：组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理，称为“过程方法”。

ISOTS16949质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员考试试题附答案

ISO/TS16949：2009质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员培训考试试题单位: 姓名: 成绩:一、名词解释：(每题2分，共30分)1、质量:一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。

2、质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

3、质量策划：质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。

4、控制计划:对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。

5、多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。

多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程.6、特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数.7、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。

8、预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。

9、统计过程控制：使用控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取必要的措施达到且维持统计控制状态，并改进过程能力.10、失效模式及后果分析：指一组系统化的活动，其目的在:1）找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；2）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；3)书面总结以上过程，并使其文件化.为确保顾客满意,FMEA是对设计过程的完善.11、返工：为使不合格产品符合规定要求，而对其所采取的措施。

12、返修：虽然不合格产品仍不符合原规定的要求，但为使其满足预期用途而对其所采取的措施。

13、反应计划：指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。

14、测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程.15、过程方法：组织内诸多过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理,称为“过程方法"。

质量管理体系内部审核员过程审核员和产品审核员考试试题

ISO/TS16949：2009质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员培训考试试题单位：姓名：成绩：一、名词解释：每题2分,共30分1、质量：一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度;2、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系;3、质量策划：质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标;4、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述;5、多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动;多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程;6、特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数;7、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施;8、预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施;9、统计过程控制：使用控制图等统计技术来分析过程或其输出,以便采取必要的措施达到且维持统计控制状态,并改进过程能力;10、失效模式及后果分析：指一组系统化的活动,其目的在：1找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；2找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；3书面总结以上过程,并使其文件化;为确保顾客满意,FMEA是对设计过程的完善;11、返工：为使不合格产品符合规定要求,而对其所采取的措施;12、返修：虽然不合格产品仍不符合原规定的要求,但为使其满足预期用途而对其所采取的措施;13、反应计划：指对不合格品或过程不稳定确定后,由控制计划或其它质量体系文件规定的措施;14、测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程;15、过程方法：组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,称为“过程方法”;二、是非判断题：正确以“√”表示,错误以“×”表示,每题1分,共20分1、 ISO/TS16949：2002版质量管理体系技术规范标准主要是用于产品认证;×2、一个企业的质量管理体系应按本企业的目标和其产品或服务项目以及企业的实践经验来决定;因此,各企业的质量管理体系是不同的;×3、对公司与顾客所签定的每一份合同订单均应按ISO/TS16949:2009中的要求进行评审;×4、内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断,而对于受审核部门出现的不符合项,则无责任提出纠正与预防措施的建议;×5、按合同规定,机床厂的顾客已对其供应商提供的电脑程控配件作了验证；因此,机床厂就不必再对该配件制造厂作分承包方评价;×6、对ISO/TS16949:2009质量管理体系技术规范中要求的裁剪应该由企业自行决定,它不是由认证机构决定的;×7、 ISO/TS16949:2009版质量管理体系技术规范标准实际上是对企业产品技术规范的一种补充; ×8、在紧急状态下,进货产品来不及检验时,可实行“紧急放行”,但必须要有严格的可靠追回程序;√9、所有返工/返修后的产品必须按规定的程序/文件再作检验,但不一定要全部符合原来规定的要求;×10、当一个企业的某个过程由其分承包方承担委外加工时,公司应将其在质量管理体系中予以明确识别和鉴定,但企业无需对此过程进行控制;×11、ISO是国际标准化组织的英文简称,它是由各国标准化团体所组成的世界性的联盟会;创建于1947年02月23日,总部设于瑞士的日内瓦; ISO9000系列质量管理体系标准于1984年3月颁布第一版,1994年颁布第二版,至目前为止已经到了2000年第三版;×12、企业取得ISO/TS16949：2009质量管理体系技术规范证书后,其证书在全球通用,并且完全可以取代QS-9000质量体系证书、质量管理体系证书、EAQF法国”94质量管理体系证书和AVSQ意大利”95质量管理体系证书;×13、ISO/TS16949：2009质量管理体系技术规范标准适用于所有的产品制造业,只要一家企业申请ISO/TS16949：2009质量管理体系技术规范认证,不管它所生产的产品用在什么方面或其它领域,都可以申请ISO/TS16949：2009质量管理体系技术规范认证;×14、ISO/TS 16949技术规范已通过ISO技术委员会3/4成员国的投票同意,每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评审,以决定其是否可转化为国际标准;×15、ISO/TS16949：2009技术规范中,方框内的文字是ISO9001：2008质量管理体系的原文,其版权归属于国际标准化组织ISO,方框外的文字是汽车产业特殊补充的要求,其版权归属于ANFIA,CCFA/FIEV,SMMT,VDA和汽车制造商DaimlerChrysler .,Ford Motor Company, General Motors Corp;√16、观察项是指：审核员所发现的问题未构成不符合,但有变成不符合的趋势,或凭审核员的判断和经验未使用最佳方法;为了保证顾客的利益,应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来;√17、过程方法的目的是：组织在于获取持续改进的动态循环,使组织在产品、组织绩效和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益; √18、过程方法的优点是：对诸多过程的系统中单个之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制;√19、IATF规定的所谓的“单一/统一的过程方法”是指：即组织应首先识别那些与顾客直接连接的为数不多的过程,如：①、市场分析/顾客要求、②、销售/顾客反馈等;这些过程的输入是顾客要求,输出是顾客满意;每一个顾客导向过程中都可能有若干个相互关联的支持过程,相关的顾客导向过程间通过管理过程与顾客保持联系和沟通;如此构成的ISO/TS 16949质量管理体系形如“章鱼”即：章鱼图,有许多触手一样的过程模式,每一对触手就是“顾客导向过程”的输入和输出;一个组织通常是通过这些触手与顾客进行紧密联系的;√20、“乌龟图”中的问题“四只脚”着重考虑了每一个过程的内在风险;管理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划;这些措施可以促使组织建立必要的支持过程,使用适当的设备,提供合适的培训,安装有效的测量体系,开发有用的工作辅助装置√三、单项选择题：在正确答案前打“√”,每题1分,共10分1、ISO/TS16949：2009版质量管理体系技术规范标准条款中的d是指：A从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止误用; B为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件,都应进行适当标识;C确保在使用处可获得适用文件的有关版本;2、产品质量满足标准要求,质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是：A质量手册B质量管理体系程序文件C质量记录D作业指导书3、企业提出ISO/TS16949：2009质量管理体系认证申请应当具备的基本条件是：A企业已编好了质量手册和程序文件B企业的产品已获得生产许可证C企业已建立了质量管理体系,并进行了有效运行4、你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前,委派你去参加对该厂的质量管理体系进行审核,这种审核应该是：A第一方审核B第二方审核C第三方审核5、内部质量审核人员必须是：A从事与质量有关的工作,并公司经最高管理者批准的B企业领导和质量管理部门领导C与被审核部门无直接责任,且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员6、在ISO/TS16949：2009质量管理技术规范中只有才是被允许的排除和删减;A7.产品实现要素中,企业没有的内容B要素,如组织没有产品设计和开发职责的有关部分C内部实验室要素7、在ISO/TS16949：2009质量管理技术规范中,允许的排除和删减不包括：A制造过程的设计B产品设计输入和输出C产品批准过程8、ISO9001：2008质量管理体系中所描述和说明的供应链是指：A顾客→组织→ 分承包商B分供方→供方→ 组织C组织→顾客→ 供方D供方→组织→ 顾客9、组织企业质量管理体系的记录控制和管理必须满足和符合：A组织企业要求B顾客要求C法规要求D顾客和法规的要求10、组织的质量方针必须包括：A顾客满意的含义B持续改进的承诺C对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺D对过程方法的运用四、案例分析：下列问题请判断不符合ISO/TS16949：2009标准中的哪个条款,并根据其不符合性质的程度判定其是严重不符合还是一般不符合;每题3分,共18分1装配车间主任所提供的设备管理台帐中无该车间重要设备的保养记录,现场也提供不出已做了维护的证据;答：不符合7．5．1．4预防性和预知性维护的规定,属一般不符合;2审核员在办公室问办公室主任能否看一下工艺操作规程,车间办事员听到后,立即从文件里取出一本工艺操作规程,审核员翻阅时,注意到其封面上盖着1993年;车间主任见状后从文件柜中取出一本内容基本相同,但盖有1995年的工艺操作规程,并补充说：“现在已使用这本规程了;”答：不符合4．2．3文件控制的c、d、g的规定,属一般不符合;3为保证产品质量,公司在该工序操作规范中规定：火炉温度80摄氏度,保持10小时; 查现场纪录是48摄氏度,15小时;值班组长说这两种方法是等效的;答：不符合7．5．1生产和服务提供的控制的规定,属一般不符合;4某工作方法规定,测量仪器所用的检测工具应经校准,贴有合格标签,并由计量室统一发放;而在生产线上发现所有的检测工具既没有任何校准合格标签也没有作任何标识;答：不符合7．6监视和测量装置的控制的规定,属严重不符合;5某厂生产车间的一台设备,工艺规程上规定应在200°C±20°C的温度下进行;但审核员发现该设备运行温度的实测值是240°C,车间主任出示该设备的说明书,上面说该设备可在160°C—250°C温度范围内运行;主任说：“我们规定200°C±20°C是从严要求,目的是加强操作人员的责任心,其实超过一点对产品质量并无影响;”答：不符合7．5．1生产和服务提供的控制的规定,属一般不符合;6在精密电表车间,审核员抽阅了一张零件图图号EAP—1036B,其上有一个孔径尺寸是“±”;审核员提出询问,在场的设计主管工程师说这是笔误,马上拿出钢笔改成“±”,并在上面签上自己的名字,显得毫不在乎;答：不符合4．2．3文件控制的b的规定,属一般不符合;五、问答题：共分1、请写出ISO9000：2005质量管理体系要求中的八项质量管理原则;6分答： 1、以顾客为关注焦点;2、领导作用;3、全员参与;4、过程方法;5、管理的系统方法;6、持续改进;7、基于事实的决策方法;8、与供方互利的关系;2、请写出ISO/TS16949：2009质量管理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的区别包括其审核对象的区别和审核目的的区别;8分3、请写出ISO/TS16949：2009的目标,汽车行业过程方法,以及对关注顾客,关注绩效,关注及时性的理解;8分答：ISO/TS16949：2009的目标是：1、建立汽车行业基本质量体系；2、持续改进；3、预防缺陷；4、减少在供应链中的变差与浪费;汽车行业的过程方法就是将汽车生产过程中的若干相互关联或相互作用的活动进行识别和它们之间的相互作用进行管理;过程的输入为顾客的需求,实现过程包括产品实现、测量分析和改进、管理职责、资源提供,最终实现顾客的满意;其中,实现过程包括识别顾客导向过程COP、支持过程SP、管理过程MP,然后以质量管理体系要求中的八项质量管理原则中的“以顾客为关注焦点”的原则,对顾客导向过程重点进行关注,然后对顾客导向过程的支持过程和管理过程进行管理,分解相应的指标及绩效,然后进行及时的关注和反馈;最终实现顾客的满意;。

质量管理体系一二三方审核的步骤

质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核，确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。

但在强调它们类似之处的同时，还应考虑它们之间存在的差别.由于每个组织都可能面临这三种审核，所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的.1．1第一方审核（内部审核）的步骤内部审核不同于外部审核，其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。

内审流程应简明可行，严格完整，闭环运转。

审核步骤通常如下：1．1．1 审核策划按照内审程序规定,制定年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制定专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核.工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件，通知审核。

工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等.标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施.它们主要有：a）ISO9001标准；b) 质量手册、程序文件、质量计划和记录；c) 合同要求；d) 社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求）;e) 有关质量标准（包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准）。

检查表是审核员需准备的重要文件，应精心策划。

通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。

必要时受审核方应准备基本情况的介绍.1．1．2 审核实施以首次会议开始现场审核。

审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，得出审核发现，进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场审核。

审核组长应实施审核的全过程控制。

1．1．3 审核报告现场审核结束后，应提交审核报告。

工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。

1．1．3 跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价，写入报告，实现审核闭环管理，以推动连续的质量改进。

ISO-TS16949质量管理体系三种类型内部审核的区别

浅谈ISO/TS16949质量管理体系三种类型内部审核的区别【摘要】ts16949的内部审核按审核对象可分为产品审核、制造过程审核和质量管理体系审核三种，非质管部门的员工有时会将三种不同的审核混淆，从而给审核工作带来困难。

本文分析ts16949质量管理体系的三种审核的区别，以加深大家对内部审核的理解，进而更好的理解体系、运用体系。

【关键词】质量管理体系；内部审核；区别许多汽车行业的企业为了满足顾客要求，赢得顾客信任，提高质量管理水平和产品实物质量，改善公司业绩，都在进行iso/ts16949质量管理体系认证。

但是许多企业在建立iso/ts16949质量管理体系过程中，由于对此方面意义和要求的不理解，因此并不能很好的将标准有效的运用的日常的工作中来。

要规范和有效的运行企业的管理体系，不能仅靠第三方认证机构进行外部审核，而是要通过企业自己进行内部审核来确保全员参与，通过实施审核来加强各部门员工对体系的理解和运用。

ts16949的内部审核按审核对象可分为产品审核、制造过程审核和质量管理体系审核三种，非质管部门的员工有时会将三种不同的审核混淆，从而给审核工作带来困难。

下面就谈谈ts16949质量管理体系的三种审核的区别，以加深大家对内部审核的理解，进而更好的理解体系、运用体系。

1、质量管理体系审核审核目的：验证质量管理体系是否符合标准和质量管理体系文件的要求，是否得到有效保持、实施和改进。

审核范围：质量管理体系涉及的所有过程、部门和班次。

审核频次：一般情况下，每年至少进行一次全面覆盖的质量管理体系内部审核，如有下列情况时，可临时决定开展内部审核：a）当公司的组织机构发生重大变化时；b）发生重大服务或安全事故连续出现顾客投诉时；c）当公司质量管理体系和质量改进需要时；d）质量管理体系的某些要求或某些职能部门需加强管理和控制时。

审核内容：a）质量方针、质量目标的贯彻、执行情况；b）公司程序文件、作业指导书等相关文件是否符合ts16949标准、法律法规的要求；c）人力资源的配置情况；d）持续改进的内容；e）公司质量活动过程控制情况；g）现行使用的硬件设施、设备是否能满足生产的需要；f）顾客满意度及外部环境对公司的评价等。

体系审核、过程审核及产品审核的区别

体系审核、过程审核及产品审核的区别前⾔本标准描述了过程审核的意义及应⽤领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,⽬的是在汽车及其配套⼯业中采⽤此管理⼿段时能达成共识。

标准中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。

但这并不要求对是否满⾜所在国法规进⾏审核。

供⽅往往通过其他的验证来说明是否满⾜所在国法规。

标准是实施内部和外部过程审核的⼀个，因此只列举⼀些典型过程的特殊要求及细节。

在实际⼯作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。

标准的⽬的是在对不同的企业进⾏审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进⾏审核，使其具有⼴泛的对⽐性，并减少审核的费⽤。

审核结果可以被第三⽅承认，这取决于对审核报告进⾏详细分析的结果。

有时还需要其他资料，由第三⽅根据⾃⼰的尺度决定。

2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核⽅式。

列举这三种审核⽅式并不说明不存在其他审核⽅式。

⽐较：这些分别独⽴的审核⽅式在⼀定程度上存在共性。

第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。

对审核⽅式及相关的概念、解释、定义、审核⼈员资格、基本原则、⽂献等的进⼀步说明见VDA6第A部分。

也可以按照本⼿册对各种经营过程进⾏审核。

3关于过程审核的规定3.1任务过程审核⽤于对质量能⼒进⾏评定，使过程能达到受控和有能⼒，能在各种⼲扰因素的影响下仍然稳定受控。

通过以下各点来达到上述⽬的：3.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防⽌缺陷的⾸次出现。

3.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进⾏分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。

3.1.3 持续改进过程（KVP）持续改进的意义在于⽤许多细⼩的改进来优化整个体系。

过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能⼒、更稳定可靠。

3.1.4 质量管理评审过程审核帮助企业最⾼管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。

3.2 原因过程审核可以分为计划内（针对体系和项⽬）和计划外（针对事件）审核。

一般的产品审核和过程审核的侧重点不同

一般的产品审核和过程审核的侧重点不同，产品审核重点在于产品本身，相关部门人员一起审核制造完成的产品。

而过程关注点在于制造过程，是审核过程的稳定性和文件的符合性。

jacky_chen：谢谢您，可以再具体地说说吗？产品审核是不是从原材料进厂开始到产品入库每一个检验环节都复查一遍，然后做出相应报告？过程审核可以对应《控制计划》中重要、关键过程以及现场有关过程文件的符合性进行验证？是否有相关的表格可以提供？产品审核说明白点有点类似于产品的检验，针对的是产品过程审核针对的是过程，两者的区别非常明显！dfmwhx ：谢谢您的回复，两者的区别从字面上就可以看出，我需要的是具体操作步骤。

贴个两个审核流程参考一下:[本帖最后由beiquan 于2008-4-30 08:21 编辑]产品审核流程图.jpg过程审核流程图.jpg按VDA6.3VDA6.5标准执行就可，产品审核要针对产品的质量特性及相关文件，过程审核要针对产品的每一工序进行审核，并覆盖班次。

我们产品审核只针对成品，依据图纸，控制计划等进行全尺寸测量以及各种必要的实验，以证明该产品是符合客户要求的产品审核：是对本公司生产的产品进行审核，不包含供应商的来料的审核，一般是在进仓前，进行抽样实施的。

产品审核是增加的一道关卡如果不实施审核，产品就要发到客户那边，因此产品审核是站在客户的角度实施的。

（包含产品的包装要求是否合理等）过程审核：是从供应商的管理、原料检验、过程、产品检验、售后服务，整个过程实施的审核。

个人认为，产品审核不仅仅是对产品进行全尺寸检验，应是站在使用者的角度对产品符合程度的一种审视。

尺寸及性能是否合乎要求自然很重要，但是顾客使用是否存在问题也应该予以关注。

过程审核是对过程保证能力的一种审查，重点应放在文件、生产准备、设备能力、模具能力等的分析以及变差是否能被发现。

是否进行了改变~"站在使用者的角度对产品符合程度的一种审视",谢谢,我会考虑您的建议产品审核就是对待发货的成品按图纸要求，进行的审核，过程就是对这个产品生产的过程进行审核出师表两汉：诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。

过程审核与体系审核的区别(非常全面)

根据提问要求，以及产品诞生过程和批量
生产这二个主过程对要求的满足情况对提问
进行评定。满足要求程度打分分值为：0、4、6、8、10（分），评定不满10分的必须制定改进措施并确定落实期限。具体标准：
10分完全符合
审核结论方式为出具不合格报告，反映体系运行中出现的不符合项目。
1、不合格定义
没有满足某个规定的要求为不合格如：
不确定问题的处理。处理有以下三种方式：立即跟踪、记下来，稍后跟踪、忽略，不考虑。
不合格的处理。记录不合格事实、注意相关事项、同被受审核方责任人确认。
审
核
结
论
审核结论方式为评分定级，采用评分定级表（审核报告），以定量评定方法，使审核结果和审核报告具有可比性，可以看出与以往审核的差异。
1、对提问和过程要素的单项评分
影响过程的参数首先是从“6M”（人、机器、原材料、方法、环境和管事），以及所定的过程范围得来的。
可以利用各种系统性的、方法性的程序（如因果图），尽可能对主要影响因素进行合理的细化。审核员在现场审核时，可以用审核提问表有目的的进行提问。
3、审核提问表的要求：
在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核的过程，因为过程对产品的影响特别重要。提问表分二个主过程部份，各部份包括若干要素，每个要素又包括若干提问：
合同要求
ISO9000相关标准
公司质量文件
法律法规要求。
2、不合格的确定
根据不合格的性质，可分为严重不合格和一般不合格。
项目
过程审核
体系审核
审
核
结
论
8分绝大部份符合（3/4以上），只有微小的偏差
6分部份符合，有较大的偏差
4分小部份符合，有严重的偏差
0分完全不符合。

质量体系审核范围的三大主要内容

质量体系审核范围的三大主要内容
1. 流程审核，流程审核是指对组织内部各项流程的规范性、合
规性、有效性进行审查。

这包括对质量管理体系文件、流程文件以
及相关记录的审核，以确保其符合相关标准和法规要求。

流程审核
还涉及对流程执行过程中的关键环节、控制点、责任人等进行审查，以验证流程的有效性和可行性。

2. 现场审核，现场审核是指对组织实际运营过程中的各项活动、操作、设施进行现场检查和评估。

现场审核通常包括对生产过程、
服务过程、设备设施、人员操作等进行审核，以验证其是否符合质
量管理体系的要求，是否存在潜在的质量风险和问题，并提出改进
建议。

3. 文件审核，文件审核是指对组织的质量管理体系文件、记录
和数据进行审查。

这包括对质量手册、程序文件、记录表、报告等
文件的审核，以确认其符合相关标准和法规的要求，是否能够有效
支持质量管理体系的运作，并能够为持续改进提供依据。

总的来说，质量体系审核范围的三大主要内容涵盖了组织内部
流程、现场运营以及文件记录等多个方面，旨在全面评估组织的质量管理体系是否健全、有效，并为持续改进提供有力支持。

产品审核

审核目的：
确保产品能够满足顾客的要求和期望
审核时机：
在产品通过最终检验或入库待发运前进行
2. 产品审核的规定
审核内容：
尺寸外观功能包装标签
审核频率：
一般每季度至少进行一次，还应根据产品状况临时增加审核频率
3. 审核流程
审核策划审核准备实施审核
审核计划选派合格的产品审核员编制产品审核检验规范准备审核记录表抽样检测
4. 审核准备
选派合格的产品审核员，产品审核员的资格要求：
1、产品审核员具有所检验特性的知识，掌握检测技术，熟悉有关产品和质量的知识。
2、具有中等教育文化程度。 3、具有以口头、书面形式，清楚、流利地表达概念和意
思的能力。 4、具有四年以上与产品和过程相关的管理经验。 5、具有对整个审核过程的生产经验。 6、具有分析能力、性格坦率、工作踏实、善于沟通。 7、具有策划、组织、交流和领导的技能
1. 体系审核、过程审核和产品审核的关系
审核：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。获得
审核证据 ---审核发现---审核结论
审核准则
审核证据：客观性、可验证性审核准则：体系标准、顾客要求、法规、产品规范审核发现：不符合、观察项审核结论：通过/不通过、合格/不合格
产品审核
产品质量检验的部门和人员，一般都是专职的，必须具备测量和试验的专业设备和知识。他们应该站在维护产品标准和有关法律、法规的立场上，严格执“法”；同时，要承担一定的质量责任。
产品质量审核一般由综合管理部门或审核组织承担，他们通常为兼职人员，除一部分人员需具备质检员资格外，可以吸收技术、销售部门的人员参加，必要时可邀请顾客代表参加。他们应该站在维护顾客利益、提高顾客满意度的立场上，客观、公正、严格地按照《产品缺陷分级表》进行验证，一般不承担质量责任。

过程审核和产品审核

必要的返工下的缺陷件对过程有影响
· 重要的检验和测量方法不易发现缺陷
0 · 机器/设备/夹具有缺陷 · 与用户有关的特性在过程控制中未作规定
· 用于监控与用户有关的控制、检验方法/重要特性有缺陷
· 运输过程造成与用户相关特性的损坏
过程审核的总评分
审核时机
· 顾客关怀/顾客满意度
EK
过程审核的总平分
EDE + EPE
%
被评价的要素
EP（%）=
EZ + EPG + EK % 被评价的要素
EPG（%）=
E1 + … + EN 被评价的工序
数
%
要素“生产”中的分要素可以作为质量管理体系中的过程评价的补充，可以单独列举出来并由此评价质量管理体系。这些要素是：
分项得分
得分
检查表
检查表：B2.2生产设备/工装模具
B2.2.1 生产设备/工装模具是否确保产品特定的质量要求？ B2.2.2 在批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求？ B2.2.3 生产工位和检验工位是否符合要求？ B2.2.4 在生产文件和检验文件中是否标出全部的重要事项并得到遵守？ B2.2.5 对于调整工作是否配备了必需的辅助器具？ B2.2.6 是否在生产开始时进行了生产认可，并记录调整数据和偏差情况？
B2 生产（每一道工序） B2.1 人员/素质
B2.2 生产设备/工装模具
B2.3 运输、搬运、贮存、包装
B2.4 缺陷分析、纠正措施、持续改进
B3 顾客关怀/顾客满意度（服务）
合计
问题数量 7 6 7 7
9 5 6 5 7 7 66
提问个过程要素的单项评分

TS14969内审员试题

TS14969内审员试题ISO/TS16949质量管理体系内部审核员测试题试卷分为五部分。

全部问题都须作答。

时间限制为2小时。

总分一百分，及格七十分。

每部分的正确率不得低于40%。

答案必须写在提供的答案纸上，不得另附加纸。

ISO/TS16949质量管理体系内部审核员测试题一、填空（5分）1．ISO/TS16949质量管理体系— ；本技术规范适用于。

2．一组固有特性满足相关要求的程度是。

3．ISO/TS16949质量管理体系由四大过程组成、、、。

4．将一组输入转化成输出的相关联活动是。

5．组织内诸过程的系统的应用、连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为。

二、判断题（15分）1．组织必须识别质量管理体系所需的过程，并确定这些过程的顺序和相互作用等。

（）2．组织的质量管理体系文件越详细越广泛越符合标准要求。

（）3．质量手册是质量管理体系的纲领性文件，只描述组织方针、目标及概况、部门职责。

（）4．顾客的标准及规范在组织内应及时评审、分发，只需在3个工作周内就可以。

（）5．质量记录特殊类型文件，按文件控制，亦就是4.2.3要求。

（）6．最高管理者只对公司财务、经营、人事负责，产品实现过程由生产部负责。

（）7．质量目标由管理者代表制定，而且需制定公司总的质量目标。

（）8．生产过程中遇到质量问题，只有生产部主管才有权停止生产。

（）9．管理评审目的是评审质量管理体系的适宜性和有效性。

（）10．产品设计人员只需有一定经验就可以满足要求。

（）11．产品安全指的是在生产中要保护员工安全操作。

（）12．TS16949产品实现将用质量计划的方法。

（）13．顾客的要求确定是在产品要求评审时进行。

（）ISO/TS16949质量管理体系内部审核员测试题14．制造可行性是在合同签订后研究。

（）15．设计包括产品设计和过程设计，且都有有输入和输出，在特殊阶段测量要被定义。

（）16．样件包括了设计样件和工装样件，都需建立控制计划。

TS16949内审员考题及答案

ISO/TS16949质量管理体系内部审核员测试题答案姓名部门员工编号试卷分为五部分。

全部问题都须作答。

时间限制为2小时。

总分一百分，及格七十分。

每部分的正确率不得低于40%。

答案必须写在提供的答案纸上，不得另附加纸。

一、填空（5分）1．GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2009标准的全称是：质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001—2008的特殊要求。

2．一组固有特性满足相关要求的程度是 :质量。

3．ISO/TS16949质量管理体系由四大管理过程组成：管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析、改进。

4．过程的结果是：产品。

5．组织内诸过程的系统的应用、连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为：过程方法。

二、判断题（15分）1．组织必须识别质量管理体系所需的过程，并确定这些过程的顺序和相互作用等。

（√）2．组织的质量管理体系文件越详细越广泛越符合标准要求。

（×）3．质量手册是质量管理体系的纲领性文件，只描述组织方针、目标及概况、部门职责。

（×）4．顾客的标准及规范在组织内应及时评审、分发，只需在3个工作周内就可以。

（×）5．质量记录特殊类型文件，按文件控制，亦就是4.2.3要求。

（×）6．最高管理者只对公司财务、经营、人事负责，产品实现过程由生产部负责。

（×）7．质量目标由管理者代表制定。

（×）8．生产过程中遇到质量问题，只有生产部主管才有权停止生产。

（×）9．管理评审目的是评审质量管理体系的适宜性和有效性。

（×）10．产品设计人员只需有一定经验就可以满足要求。

（×）11．产品防护指的是在生产中要保护员工安全操作。

（×）12．TS16949产品实现将用质量计划的方法。

（×）13．顾客的要求确定是在产品要求评审时进行。

（×）14．制造可行性是在合同签订后研究。

TS16949 三大审核的区别

体系审核、过程审核、产品审核的区别体系审核是指体系的符合性、有效性；过程审核主要审核过程的受控程度，过程能力；产品审核主要审核产品的零部件及整机是否符合产品标准序号区别内容审核项目体系审核过程审核产品审核1 目的对体系基本要求的完整性及有效性进行评定对产品/产品组其过程的质量能力进行评定对产品的质量特性进行评定2 审核对象质量管理体系产品诞生过程/批量生产产品或服务3 审核频率按计划，一般1次/年按计划及根据需要，一般1次/年（建议一年覆盖所有过程）按计划，经常性活动（建议一年覆盖典型产品）4 审核的特性质量管理体系各条款选择评定过程所需的特性根据客户的要求和期望选择的特性，重要的过程特性和产品特性。

5 审核结论满足体系要求和条款的符合率过程参数的短时能力抽样反应的是短时过程能力，可以得出关于生产过程状况的结论指标不符合报告符合率产品特性指标6 审核方法检测文件资料是否符合要求及落实情况如何选择专门用于过程的方法选择专门用于产品的方法。

7 审核员要求体系推动小组成员，有ISO/TS16949:2009质量管理体系审核员证书开发过程人员熟悉产品、产品生产过程，工艺和特性，了解顾客的要求和期望。

8 审核文件要求质量手册，程序文件，作业指导书，表单和记录过程流程图、过程的调整数据，检验指导书图纸，技术规范，作业指导书，检验指导书，编码系统。

9 审核结果和记录于提问目录对于的结果、审核报告，缺陷分析及纠正措施。

检查记录，审核报告，缺陷分析及纠正预防措施。

检验结果，审核报告。

1/ 1。

体系审核过程审核、产品审核的区别

体系审核、过程审核、产品审核的区别体系审核是指体系的符合性、有效性；过程审核主要审核过程的受控程度，过程能力；产品审核主要审核产品的零部件及整机是否符合产品标准一、质量管理体系审核1、质量管理体系审核的目的（内部）：验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。

2、审核依据：A.ISO9000标准B.体系文件C.法律法规要求D.客户要求E.其他要求3、审核对象公司的体系二、过程的质量审核1、目的：是确保过程受控，保证过程的能力。

通过定期审核使过程质量不断改进，以满足规定的要求和顾客期望。

2、审核依据：A.公司文件B.客户的要求C.法律法规3、审核对象产品实现的过程三、产品质量审核1、目的：为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。

也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验，审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。

它按用户使用质量来检查和评价产品质量。

它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核，其中以成品的质量审核为重点。

通过调查产品质量，即是发现产品存在的缺陷，特别防止把有重要缺陷的产品交给用户，同时可及时察觉质量下降的潜在危险，以便及时采取措施；通过审核，发现企业产品质量与质量职能活动上的问题，为制订质量改进目标与措施提供依据；通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据；通过连续审核，可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平，估计目前产品质量水平的发展趋势。

2、审核依据A.产品标准B.法律法规要求3、审核对象产品。

体系审核、过程审核、产品审核的区别

系统审核.进程审核.产品审核的差别
系统审核是指系统的相符性.有用性;
进程审核重要审核进程的受控程度,进程才能;
产品审核重要审核产品的零部件及整机是否相符产品尺度
一.质量治理系统审核
1.质量治理系统审核的目标（内部）：
验证质量运动和有关成果是否相符组织筹划的安插,确认组织质量治理系统是否被准确.有用实行以及质量治理系统内的各项请求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标.
2.审核根据：
3.审查对象
公司的系统
二.进程的质量审核
1.目标：是确保进程受控,包管进程的才能.经由过程按期审核使进程质量不竭改良,以知足划定的要乞降顾客期望.
2.审核根据：
3.审查对象
产品实现的进程
三.产品德量审核
1.目标：为了获得出厂产品德量信息所进行的质量审核运动.也等于对已验证入库或进入流畅范畴的产品什物资量进行检讨.实验,审核产品是否相符有关尺度和知足用户须要.它按用户应用质量来
检讨和评价产品德量.它包含产品所应用的外协.外购件.自拷贝零部件及成品的质量审核,个中以成品的质量审核为重点.经由过程查询拜访产品德量,等于发明产品消失的缺点,特殊防止把有重要缺点的产品交给用户,同时可实时觉察质量降低的潜在安全,以便实时采纳措施;经由过程审核,发明企业产品德量与质量本能机能运动上的问题,为制定质量改良目标与措施供给根据;经由过程审核也可以对证量磨练人员的工作质量考察供给根据;经由过程持续审核,可以比较企业如今与曩昔临盆中的产品的质量程度,估量今朝产品德量程度的成长趋向.
2.审核根据
3.审查对象
产品。

体系审核、过程审核及产品审核的区别

前言本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。

标准中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。

但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。

供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。

标准是实施内部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。

在实际工作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。

标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。

审核结果可以被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。

有时还需要其他资料，由第三方根据自己的尺度决定。

2体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。

列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。

比较：这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。

第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。

对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。

也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。

3关于过程审核的规定3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。

通过以下各点来达到上述目的：3.1.1预防预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。

3.1.2纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。

3.1.3持续改进过程（KVP）持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。

过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。

3.1.4质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。

3.2原因过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。

体系审核过程审核产品审核的区别

体系审核、过程审核、产品审核的区别
体系审核是指体系的符合性、有效性；
过程审核主要审核过程的受控程度,过程能力；
产品审核主要审核产品的零部件及整机是否符合产品标准
一、质量管理体系审核
1、质量管理体系审核的目的内部：
验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排,确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标;
2、审核依据：
标准 B.体系文件 C.法律法规要求 D.客户要求 E.其他要求
3、审核对象
公司的体系
二、过程的质量审核
1、目的：是确保过程受控,保证过程的能力;通过定期审核使过程质量不断改进,以满足规定的要求和顾客期望;
2、审核依据：
A.公司文件
B.客户的要求
C.法律法规
3、审核对象
产品实现的过程
三、产品质量审核
1、目的：为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动;也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验,审核产品是否符合有关标准和满足用户需要;它按用户使用质量来检查和评价产品质量;它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核,其中以成品的质量审核为重点;通过调查产品质量,即是发现产品存在的缺陷,特别防止把有重要缺陷的产品交给用户,同时可及时察觉质量下降的潜在危险,以便及时采取措施；通过审核,发现企业产品质量与质量职能活动上的问题,为制订质量改进目标与措施提供依据；通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据；通过连续审核,可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平,估计目前产品质量水平的发展趋势;
2、审核依据
A.产品标准
B.法律法规要求
3、审核对象。