李贵星生化分析仪检测的质量控制及失控分析、月总结、年总结-李贵星
生化分析仪检定中存在的问题及对策
的交叉污染 的计 算公式进而对 交叉污染进行一定的计算 。
一
（ －） 避 免交叉污染 从根本上来说 ， 生化分析仪的鉴 定方法主要 有两种， 一种是通 过对 般情况 下， 任 何一 种原因产生的 交叉污染 ， 其最主要 的原 因都 是 Ｊ Ｊ Ｇ ４ ６ ４ — １ ９ ９ ６ 生化分析 仪的依据进而检 定规程 的检测， 另一种则是对血 前一个 测试 样品 对相邻 的下一 个检测 产生的 。 对于前一 个样 品的 交叉 清标 准物质的检测 。 Ｊ Ｊ Ｇ ４ ６ ４ — １ ９ ９ ６ 生化分析仪主 要是对 吸光度、 准确度 污 染可以直观 通过屏幕 显示的测试 结果进行判 断， 比如 说 ， 当一个 样品 以及重复性的 检定， 同时其 线性误差 、 交叉污 染以及杂散光 的检定 同样 的测 试结果 相对 较高 时， 则其 相邻 的下一 个试 样品也 会在一定 程度 上 也依据于Ｊ Ｊ Ｇ ４ ６ ４ — １ ９ ９ ６ 生化分析仪 对吸光度准确度的检 定。 血清标准物 有着较 高的 测试 结果 ， 这一 过程 的产生 就要从 根本上引起 对规 范操 作 质的检 测主 要是 对高 中低 值血 清标 准物 质的检 定， 按 照一定的血 清标 的重视 。 要想 从根本上避 免生化分析仪 检定中各种问题 的产生， 就 要对 物 证 书上的 检测 方法 ， 进而 检测全 自 动 化分析 仪的 测量准 确度 和重复 操 作人员的操 作过程进 行一定的规范 ， 同时就 全 自 动 生化 分析仪而 言， 性、 线性 以及交 叉污染率 。 往往 这种血清标物 形同于普通 的血清标本 ， 要 合理 的对全 自 动生化分析仪 进行一定的维护和 保养。 同时 在工作开始
一
分配 的１ ５ ５ 个比色杯 与色 槽中的１ ５ ５ 个 比色杯 相比 ， 都曾使用过一 次。 在 对比色杯 分配 规律 熟练掌 握 之后 ， 就可以 从根本上 全面 的检 测交 叉污 染。 对于交 叉污染 的检测 ， 主要是 通过￣Ｊ Ｊ Ｇ ４ ６ ４ － １ ９ ９ ６ 生化 分析仪规 程 的要求严格进行吸 光度的测量 ， 最后按 照Ｊ Ｊ Ｇ４ ６ ４ －１ ９ ９ ６ 生化分析仪检 定
检验科生化年度总结(3篇)
第1篇2021年，检验科生化室在院领导的正确指导下，全体同仁的共同努力下，紧紧围绕医院工作大局，以提升医疗质量为核心，以规范管理为手段，以优质服务为宗旨，全面完成了年度工作任务。
现将2021年度生化室工作总结如下：一、工作完成情况1. 业务量稳步增长。
截至2021年底，生化室共完成各类生化检验项目10万余例，较去年同期增长15%。
在业务量不断攀升的情况下，我们始终坚持质量第一，确保了检验结果的准确性和及时性。
2. 仪器设备维护保养。
本年度，生化室对各类仪器设备进行了全面维护保养，确保了设备的正常运行。
同时，针对设备故障，我们及时响应，自行解决，降低了维修成本。
3. 室间质评成绩显著。
在参加省临床检验中心室间质量评价活动中，生化室在免疫、生化、血液、尿液等六个项目评价中均取得了优异成绩，充分展示了我室实验项目检测结果的准确性和在各实验室间的可比性。
4. 人员培训与考核。
本年度，生化室对全体工作人员进行了业务培训，提高了大家的业务水平。
同时，严格执行岗位考核制度，确保了各项工作的顺利开展。
二、工作亮点1. 优化检验流程。
为了提高工作效率，我们优化了检验流程，缩短了检验周期，确保了检验结果的及时性。
2. 加强与临床沟通。
我们定期与临床科室召开沟通会议，了解临床需求，及时调整检验项目，为临床诊断提供有力支持。
3. 深化医德医风建设。
生化室全体人员严格遵守职业道德规范，坚决抵制不正之风，树立了良好的医德医风形象。
三、工作中存在的问题及改进措施1. 存在问题：部分工作人员对新技术、新方法掌握不够熟练，导致工作效率受到影响。
改进措施：加强业务培训，提高工作人员的业务水平，确保工作效率。
2. 存在问题：部分检验项目结果波动较大，影响了检验结果的准确性。
改进措施：加强对检验项目的质量控制，分析原因，采取措施，确保检验结果的准确性。
四、展望未来2022年，生化室将继续坚持以提升医疗质量为核心，以规范管理为手段，以优质服务为宗旨，努力做好以下工作：1. 深化内部管理，提高工作效率。
生化分析仪检定中存在的问题及对策
生化分析仪检定中存在的问题及对策【摘要】20世纪50年代末生化分析仪开始了其迅速发展的阶段，主要用于医学上的临床分析，进而对人的血液和其他液体中的各种生化指标和血红蛋白、胆固醇、转氨酶、葡萄糖以及尿酸等物质进行一定的分析。
本文主要对生化分析仪的原理以及其检定方法做了主要的概述，进而分析了生化分析仪检定中存在的问题，最后探讨总结了生化分析仪检定的对策。
【关键词】生化分析仪；检定；问题；对策生化分析仪主要是对血液和其它液体的一种分析，进而对人的各种生化指标进行一定的测定，常用于医学上的临床分析，同时对人体疾病的诊断和治疗有着深远意义的影响。
因此本文对生化分析仪检定中存在的问题和对策进行探讨分析有一定的现实意义。
一、浅述生化分析仪的原理与检定方法（一）生化分析仪原理简述生化分析仪主要是对广谱分析法的一种利用，进而实现对人体血液的一种分析以及对人的各种生化指标的一种测定。
全自动化分析仪的原理主要是自动化的控制进而实现对人体的各项生理指标的检测。
而半自动化分析仪是结合自动化和人工相结合的一种检测，往往人工完成的步骤有取样、混合和反应，而数据的处理和分类则通过自动化的处理。
（二）生化分析仪的检定方法一般情况下，生化分析仪的测定方法有终点法和速率法两种。
终点法是在化学反应处于一种相对平衡的状态下进而分析待测物定量，往往这种终点法又包含一点法和两点法两种。
速率法主要是通过对多个点种连续酶促反应过程中产物浓度的增加和减少随时间变化的一系列的数据，往往速率法又有连续速率法、两点速率法以及速率B法三种。
从根本上来说，生化分析仪的鉴定方法主要有两种，一种是通过对JJG464-1996生化分析仪的依据进而检定规程的检测，另一种则是对血清标准物质的检测。
JJG464-1996生化分析仪主要是对吸光度、准确度以及重复性的检定，同时其线性误差、交叉污染以及杂散光的检定同样也依据于JJG464-1996生化分析仪对吸光度准确度的检定。
全面加强全自动生化分析仪及检测结果的质量管理
实验室的试验结果 ， 并发现实验 室本身不 易发现 的不 准确性 ， 了解各实验室之 间结
果 的差 异 ， 助 其 校 正 ， 其 结 果 具 有 可 帮 使 比 性 。 我 们 在 认 真 做 好 室 内 质 控 的 同
做 好 记 录 以便 出 现 问题 及 时 得 到 纠 正 。 全 自动 生 化 分 析仪 的维 护 与 保 养
室 内质 控 是 各 实 验 室 为 了监 测 和 评
价本室工作质量 ， 以决定 常规 检测报告 能 否发 出所 采取 的一 系列 检查 、 制手 段 。 控 旨在检测和控制本室常规工作的精密度 ， 并检测其准确度的改变 ， 提高本室常规工 作 中批间 和 日间标 本检测 的一 致性 。因 此 ， 内质控工作每天必不可少 。一段时 室 间内必需选择 同一厂 家性能稳 定 的质控 品。质控品的稳定性受 到多种 因素影 响 ，
７７ ０ 肃 金 昌市 第 二 人 民 医 院 ３ １０甘 质 量 管 理 全 自动 生化 分 析 仪
— ６１ ．２ ０． ４ｘ ０１
不 同批次的试剂时 ， 应及时校准仪器 。实 践证明 ， 使用定值洪冻干标准血清 比使用
水 溶 液 标 准 要好 ， 因 可 能 是 定 值 冻 干 血 原
用寿命 。同时每年 定期 对仪器进 行 了校
积极参加 室间质评 ， 只有认 真做 好室内质
中国社 区医 师 ・ 医学专 业 ２ １ ０ ０年第 １ ７期 （ ２ 第１ 卷总 第 ２２ ） ５ ４期 １ ５
的质 控血 清 。 在 完 善 室 内 质 控 的 基 础 上
生化质控失控原因的分析
生化质控失控原因的分析生化室内质控是为了控制生化室测定结果的精密度，提高标本检测结果的稳定性，从面保证每个测定结果的可靠性。
失控在质控过程中经常遇见，质控过程分为分析前、分析中、分析后[1]，现对生化质控分析中失控原因进行分析和相应的处理方式与大家交流交流。
质量控制结果应在患者报告结果出来前进行评估。
如果将质控品于校准品之后检测，最终得到的质控结果就会不真实，并且对于批量标本检测，也无法估计批量标本在检测时出现的漂移或偏倚。
误差类型按误差原因可分为系统误差与随机误差，分析如下：1.系统误差（1）质控品均值的变化是系统误差的证据，均值的变化可表现为逐步变化的倾向或突然发生变化的漂移。
（2）倾向指检测系统可靠性的逐渐丧失，倾向通常是缓慢而细小的。
（3）控制品均值的突然改变确定为漂移。
产生系统误差的因素包括以下几个方面：仪器方面：（1）实验场地温度或湿度不合适；（2）加样器的部分堵塞造成加样不足；（3）滤网脏；（4）光源灯不稳定及光源坏；（5）恒温系统温度偏倚或漂移；（6）检测系统使用非试剂级用水；（7）相关的反应参数被修改。
试剂、校准品、质控品方面：（1）使用不同批号的试剂或校准品；（2）试剂在使用，储存或运送过程中被污染或变质，根据质控品物理性状不同分为冻干质控品、液体质控品和混合血清，物理性状不同，处理方式不同；（3）控制品处理不当，如：不要求冰冻的却冰冻了；（4）试剂或校准品在配制过程中发生错误。
近期做过校准；更换操作人员；随机误差：（1）在技术上，随机误差是对于预期结果无一定方向与大小的离散。
（2）在QC结果中，对于均值的正或负离差被定义为随机误差，这些被确定为可接受的随机误差，并由标准差量化。
(3) 若数据点超出预期的数据群体的，为不可接受的随机误差。
产生随机误差的因素包括以下几个方面：(1) 电源; (2)水中产生气泡、试剂或样品加样系统内有气泡；（3）质控品复溶不正确；（4）人员操作不规范2.失控原因的分析思路2.1 试剂原因引起的失控（1）试剂是否放错位置，试剂配制过程中发生错误；（2）试剂变质：试剂应按要求保存，应天天观察其保存环境、温度的变化。
关于生化仪测试结果问题的分析
关于生化仪测试结果问题的分析生化仪的结果问题，一般分为如下几个方面：1.准确度问题：结果有重复性，但离质控或校准液的靶值相去甚远，也就是常说的偏低偏高做不准。
2.精密度问题：就是没有重复性，也就无所谓准确度了，每次测试的结果都差的很远，相互不挨着，CV%变异系数远远高出标准或厂家标称或能接受的范围。
3.线性问题：也就是高值不高，低值不低，中间值反而很好。
有时做同标本比例稀释，结果不符合计算结果。
4.校准问题：校准失败是最令人恼火的，也是全部工作的第一步，这一步不过谈不上质控和标本测试。
5.质控问题：失控也是结果问题之一。
6.频繁偶发问题：偶发性的失控，有时会由于重新校准而暂时缓解。
突发性的标本结果混乱，可能是同日一批标本中的几个，也可能是某日的一批标本，但经过重测后都会等到另外一个结果。
7.病理原因：这个是最希望见到的，标本因为病理原因而不正常，但有时实验室反而会让人作出解释。
大部分人都把结果问题简单的归结到应用方面，其实具体统计来看，绝大部分是维修问题，真正的应用非常少。
大多数应用人员对上述问题的对策大致如下：1.重新校准，又是会因为校准失败而去掉一点或多点；2.更换项目通道；3.更换试剂位置；4.更换检测位置，比如双圈反应盘的，由自动分配改为内圈或外圈；双套试剂针双圈试剂盘的，改为其中的一套。
5.更换新的批号试剂、校准、质控品，重新来过。
这些措施中，无异e的方法最为合理，但也只能排除试剂、校准和质控的问题。
最近一年来，这7大类问题十分突出，根源就在于生化仪器本身的特殊性，应用和维修界限不明确，却非要人为的严格划分。
一般结果问题的最终原因，分为参数原因、仪器原因和试剂原因三类，下面着重分别阐述。
1.参数原因：参数设置有误，将会直接导致准确度问题、线性问题、校准问题和质控问题，当然也会导致部分的病理原因和偶发型问题。
1.首先是测试方法的选择。
例如终点法和速率法的选择错误，可能会导致负值的出现，特别是速率法的项目选择成为终点法，负值的可能性很大。
加强血细胞分析仪全面质量控制的体会
取 相应 改进 措 施 ， 确保 检 验结 果 准 确 可靠 。 １ ． １ ． １ 标本 的采 集 及运送 ： 做好 检 验科 员 工 及临 床护 理 人 员 的培 １ ． ２ ． ６ 标本的检测： 严格 按 照 本科 室 血 细胞 分 析 仪 标 准操 作 规 范
中图分类 号 ： Ｒ ４ ４ ６ 文献标 识码 ： Ａ 文 章 编号 ： １ ０ ０ ６ — ０ ９ ７ ９ （ ２ ０ １ ４ ） １ ８ — ０ １ ０ ４ — ０ ｉ
血 细胞 分 析 仪 以其快 速 、 准确 、 币 复性 好 的 性能 已得 到各 医 运 行 正 常 。 院 广 大 患 者认 可 ，在 提 高 了检验 人 员工 作 效 率 的 同时 为 临 床 １ ． ２ ． ４ 做 好 室 内 质量 控制 ：购 买适 合 该 仪器 的配 套 定 值 质 榨 物 ， 绞 的诊 断 、 治 疗 提供 了更 多 有 价值 的 实验 数据 ， 但 在 使 用过 程 每 天和 患 者标 本 一起 进行 检测 ，利 用检 验 信 息 系统 自动绘 制质 ｌ ｝ ｌ 如 无完 善 的 质量 控 制措 施 ，检验 结 果 的 准确 性将 受 到 一定 的 控 图 ， 观 察 质 控物 测 定 结果 足 否在 拄 ， 如 失控 ， 认真 在找 失控 原 影 响 为确 保 血 液分 析结 果 的准 确 可 靠 ， 笔 者 在使 用 日本 希森 美 因 ， 包括 试剂 、 质控品、 操作 、 仪 器 运 行状 态等 ， 发现 问题 及时 解 康 Ｘ Ｔ 一 １ ８ ０ ０血 细胞 分 析 仪过 程 中 ， 全 面做 好 分 析前 、 分析中 、 分 决 ， 并分 析 判 断 当天 的结 果足 否 可 以 发 出。 析 后 的质 量控 制 ， 体 会 如下 。 １ ． ２ ． ５ 参 加 室 闯 质量 控 制 ： 参 加临 床 检 验 中心 组 织 的 拿 间 质评 活 ｌ 加 强全 程 质 量控 制 工作 动， 及 时 上报 检测 结 果 ， 根 据 反 馈信 息奁 找 自身 存在 的问 题 并采
生化检验质量控制及体会
中外健康文摘影像检验 2008年6月第5卷第6期 W orld Hea lth DigestMedical Pe riodical影像检验白细胞计数和分类计数及其临床意义■曲淑萍(黑龙江省佳木斯市医保局医院 154002)【摘要】白细胞计数和分类计数(WBC+DC)在检验项目中应用最多,可怎样从其中获取有效的信息和指导意义,必须清楚WBC+DC的作用及其临床意义。
【关键词】白细胞计数;分类计数;临床意义【中图分类号】R596.3 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2008)-06-0197-011 白细胞计数即测定每升血液中各种WBC的总数。
正常成人WBC总数为(4-10)×10的9次方/升,其在生理和病理情况下都有变异。
由于末梢血中WBC的组成主要是中性粒细胞(N)和淋巴细胞(L),尤以N为主,大多数情况下,WBC总数增多或减少与N增多或减少有着密切关系,且意义相同。
2 DC即各类WBC所占的百分率。
WBC可分为N、嗜酸性粒细胞(E)、嗜碱性粒细胞(B)、L和单核细胞(M)。
在正常情况下, WBC的生成和破坏都保持动态平衡,因此,WBC+DC均保持相对恒定。
其DC正常值见表1。
但由于五种WBC各有其生理功能,在不同病理情况下可引起不同类型的WBC数量和质量的变化,故分析WBC变化时,不仅考虑其分类比例,同时也应关注其绝对值。
2.1 N:N是从骨髓中造血干细胞增殖分化而产生的。
它具有趋化作用、变形和粘附作用、吞噬作用及杀菌作用等。
在肌体防御和抵抗病原菌侵袭过程中起着重要作用。
2.1.1 N增多:有生理性增多(如饱餐、激动、运动和女性月经期等),常为一过性的,重要的是病理性增多,可分为反应性增多和异常增生性增多两类。
2.1.1.1 反应性增多:见于①急性感染或炎症。
②广泛的组织损伤或坏死。
③急性溶血。
④急性失血。
⑤急性中毒。
⑥恶性肿瘤。
在上述各种原因中,最常见的是急性感染或炎症。
生化检验质控及失控分析、处理ppt课件
随机误差 单水平 单项目
重测质控
质控品
人为因素
变质污染
配制错误
新开质控品
重新溶解质控
人为因素
双(多)水平 试剂问题 校准问题
放错位臵
变质污染 过期漂移
品、液体质控品和混合血清 • 根据有无测定值分为定值质控品和非定 值质控品。
2） 质控品的特性 ● 人血清基质，以减少基质效应； ● 无传染性； ● 添加物的数量应少而纯； ● 成分分布均匀，瓶间变异小;（酶类项目瓶间CV%
应小于2%; 其它分析物CV%应小1%）
●
●
到实验室后的有效期应在1年以上； 冻干品复溶后成分稳定;（2~8 ℃ 时不少于24h ，
（4）重复上述操作过程，连续3至5个月，以最初
20个数据和至5个月在控数据汇集的所有数据计算
累积平均数和标准差，以此作为该质控品有效期内
的常用靶值和常用标准差。
（ 5 ）更换新批号质控品时，新批号质控品应和现
用批号的质控品作平行检测，按上述（1）～（4）
步骤建立靶值和标准差。
2. 稳定性较短的质控品
-20℃时不少于20 天; 某些不稳定成分(如胆红素、ALP 等)在复溶后前4h 的变异应小于2%;）
3） 质控品的正确使用与保存 ● 严格按说明书操作； ● 确保冻干质控品复溶所用溶剂的质量； ● 复溶时所加溶剂的量要准确，轻轻振 摇，内容物完全溶解，切忌剧烈振摇； ● 过期的质控品不能使用； ● 质控品要在与患者标本同样测定条件 下进行分析测定。
生化检验质控 及失控分析、 处理
一、室内质量控制目的
室内质控是由实验室的工作人员采 用一系列统计学的方法，连续地评价本 实验室测定工作的可靠程度，判断检验 报告是否可发出的过程。室内质控的目 的是检测、控制本实验室测定工作的精 密度，并检测其准确度的改变，提高常 规测定工作的批间、批内标本检测结果 的一致性。
生化检验全程中质量控制管理方式及应用意义
生化检验全程中质量控制管理方式及应用意义生化检验是指通过测量体液、组织和体内分泌物等的化学成分和生物学特性来诊断病理状态的方法。
生化检验全程中的质量控制管理是确保检验过程顺利进行和结果准确的关键。
本文将阐述生化检验全程中的质量控制管理方式及其应用意义。
1. 设立质量控制标准：生化检验中常使用各种检测标准，包括仪器标准、检测方法标准、终末产品标准等。
为确保结果的准确性，质量控制标准必须制定并批准，以确保检测的精度、可靠性和准确性。
2. 选择合适的采样器材：选择合适的采样器材，如血细胞计数板、容器等，确保采集的样本数量和质量达到要求。
3. 检验前准备：需要排除室内的扰动源，如个人装扮、食品和饮品等，以确保检测过程中没有外部影响因素的干扰。
4. 实验操作规范：确保每个步骤的操作符合规范，防止操作中出现错误的影响。
5. 设立内部标准：为了管理生化检验的质量，科学实验要在类似于样品的标准物上进行比对分析。
比对分析必须每天重复进行，以确认结果的准确性和可靠性。
6. 进行数据分析：检验人员必须可以有效地与数据进行交互，即通常通过计算和分析来确定实验结果的可靠性和正确性。
1. 提高检验的准确性：生化检验质量控制管理可以通过制定规范和标准，检查某一检验员的工作问题并及时处理，检验结果的准确性得到提高。
2. 保障患者的健康：如果实验室没有进行强制性的质量控制管理，那么检验结果的准确性无法保证，这不能确保临床医生的诊疗方案得出的准确性和可靠性。
3. 增强实验室的信誉度：实验室管理机构应该成立一个专业的质量控制部门，专人负责实验室质量管理事项。
不断加强质量控制管理，提高实验室的负责度，有助于增强实验室正规性和可信度，提高实验室的声誉和形象。
总的来说，生化检验全程中的质量控制管理是确保检验过程顺利进行和结果准确的关键。
通过采用适当的管理方式和控制措施，可以明确质量控制标准、设立内部标准、选择合适的采样器材等，提高检验的准确性，保障患者的健康，增强实验室的信誉度。
生化检验全程中质量控制管理方式及应用意义
生化检验全程中质量控制管理方式及应用意义生化检验是临床医学中非常重要的一环，它可以为医生提供很多关键的诊断和治疗信息。
生化检验结果的准确性和可靠性直接关系到临床诊断的准确性和治疗效果，因此对生化检验全程进行质量控制管理是非常重要的。
本文将介绍生化检验全程中的质量控制管理方式及其应用意义。
1. 设备和试剂管理：生化检验需要使用各种仪器设备和试剂，因此对这些设备和试剂的管理是非常重要的。
要确保设备和试剂的准确性和可靠性，定期进行校准和维护。
要规范设备和试剂的使用和管理流程，确保其安全性和稳定性。
要做好设备和试剂的管理记录，及时清点和更新库存。
2. 样本采集和处理：样本采集和处理是生化检验的第一步，对样本的采集和处理质量直接影响到检验结果的准确性。
要确保样本采集过程中的无菌操作和正确采样，避免污染和误差。
在样本处理过程中要按照规范的流程和方法进行处理，避免对样本造成损害和干扰。
3. 质量控制样本的使用：质量控制样本是生化检验中非常重要的一环，它可以用来监控仪器的稳定性和准确性。
在生化检验中要定期使用质量控制样本进行检测和监控，及时发现和处理异常情况。
4. 数据分析与质量评价：对生化检验结果进行数据分析和质量评价是非常重要的，它可以帮助发现异常和误差，提高检验结果的准确性和可靠性。
要建立健全的数据分析和质量评价体系，及时发现并处理异常情况。
二、质量控制管理的应用意义1. 保障检验结果的准确性和可靠性：通过质量控制管理，可以规范和监控生化检验全程中各个环节的操作和流程，确保检验结果的准确性和可靠性，为临床诊断和治疗提供可靠的依据。
2. 提高临床诊断的准确性：准确的生化检验结果可以提高临床医生的诊断准确性，帮助他们更好地判断患者的病情和选择合适的治疗方案。
3. 降低医疗风险：质量控制管理可以帮助发现和纠正操作中的错误和失误，减少医疗事故的发生，降低医疗风险。
4. 改善医疗服务质量：通过质量控制管理，可以提高生化检验全程中各个环节的操作规范性和流程标准化，提高医疗服务的质量和水平，提高患者满意度。
临床生化室内质量控制失控的原因及处理方法分析
临床生化室内质量控制失控的原因及处理方法分析摘要】目的：本次主要研究的是在临床治疗中生化室内出现质量控制失控的原因，并通过对原因进一步的研究分析找出相应的解决办法，保证质量控制在生化室的效果，并能有效减少此类失控现象的发生，降低不良影响。
方法：本次实验主要是针对2017年5月份到2019年5月份中的30个项目的室内质量控制失控采用回顾性的分析统计发现生化室内出现质量控制失控情况的原因，并从生化室的试剂、仪器、质检品、人为因素等的方面查找失控原因，并进行分析。
结果：通过本次研究发现在生化室内出现质量控制失控的因素存在于多方面，其中主要原因是试剂的问题，在整体影响因素中所占比例为53.7%，其他各项影响因素所占比例较少，总共占剩下的46.3%。
结论：有效降低生化室内的质量控制失控的现象有必要对出现失控现象的原因进行分析，针对相应的问题研究分析解决的方法，有效保证生化室质量控制的效果，提高检测结果的准确性和稳定性。
【关键词】临床生化室，质量控制，失控原因，失控措施室内质量控制对患者样本检测的准确性和稳定性有重要的影响作用，加之随着社会等的各方面快速发展，对于医学治疗水平有了更高的要求，在此基础上，对于生化室内质量控制对检测常规实验室的精确度和准确度有了更具体的要求能适应当前的需求。
而质量控制的高效工作质量和准确性在一定程度上能够有效的满足临床的需求，对实验室的质量体系有重要的推动作用[1]。
因此有必要对生化室内质量控制失控的原因进行分析，有效的提高质量控制的测量速度和准确度，达到标准化、微量化的要求，减少质量失控现象的发生。
1材料与方法1.1仪器与质控品本次实验使用的分析仪器和试剂、质控品等经过是专门的研究分析后采用到本次实验中的，并符合本次实验的需要，并且在实验中有专门的不同浓度水平的两种定值质控血清。
1.2方法对于两种不同浓度水平的质量控制血清分开严密保存，每天将其取出，并放置于常温环境下进行解冻，结合当天的标本进行相关的检测。
生化检验质控及失控分析、处理
② 新开一瓶质控品（图3），重测失控项目 如果
新开的质控血清结果正常，那么原来那瓶质控血 清可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者 被污染，若结果仍不在允许范围，则进行下一步。
（4）重复上述操作过程，连续3至5个月，以最初 20个数据和至5个月在控数据汇集的所有数据计算 累积平均数和标准差，以此作为该质控品有效期内 的常用靶值和常用标准差。
（5）更换新批号质控品时，新批号质控品应和现 用批号的质控品作平行检测，按上述（1）～（4） 步骤建立靶值和标准差。
2. 稳定性较短的质控品 在3～4
找最可能发生误差的因素。 • 质控品 • 试剂 • 校准品 • 分析仪器 • 其他如环境、人员等因素
判断误差类型和失控原因的关系
一般影响系统误差的因素有： （1）使用不同批号的试剂或校准品 （2）试剂或校准品在配制过程中发生错误 （3）试剂或校准品被污染或变质 （4）反应温度产生变化 （5）加样器部分堵塞造成加样不足 （6）相关的反应参数被修改
试剂问题(共用 辅助试剂) 仪器问题
环境问题
操作问题
变质污染 配错或放错位置 光路吸样针交叉污染 温度水质 未按SOP操作
失控分析基本线路图
重测质控 新开质控品 重新溶解质控 纠正位置 更换试剂 重新校准
新开质控品 纠正更换试剂 保养维护 监控纠正 培训考核
4）纠正措施
原则：从易到难
① 重新测定同一质控品（图1-2），此步主要是
-- 质控品平均分布于整个批内，可监测漂移。 -- 随机插于患者标本中，可检出随机误差。 注：应在报告患者结果前评价质量控制结果。质控 品放在校准品后面，得到的质控结果是对分析不精 密度的不真实的估计，对批量标本检测时出现的偏 倚或漂移无法作出估计。
生化检验过程中的质量控制与分析
生化检验过程中的质量控制与分析发表时间：2016-06-23T17:39:11.650Z 来源：《航空军医》2016年第9期作者：李华[导读] 在生化检验中，需重视检验过程中的整体质量控制，对相关流程和规范制定并执行。
汉寿县人民医院湖南常德 415900【摘要】目的：探讨生化检验过程中加强质量控制价值。
方法：选取2015年2月至2016年2月我院检验室100例行生化检验的患者，采用数字表抽取法随机分组，就常规检验管理（对照组，n=50）与检验过程中加强质量控制管理（观察组，n=50）效果展开对比。
结果：观察组选取的生化检验患者结果与临床不符或异常1例，占2.5%，准确率为97.5%；对照组选取的生化检验患者结果与临床不符或异常9例，占22.5%，准确率为77.5%，对比有统计学差异（P<0.05）。
结论：在生化检验中，需重视检验过程中的整体质量控制，对相关流程和规范制定并执行，以提升检验质量，保证结果的完整性和准确性，为临床疾病诊治提供准确参考依据。
【关键词】生化检验；质量控制；分析生化检验可为临床疾病预防和诊疗提供科学、准确的参考依据。
现阶段，我国医学检查技术取得卓越进步，生化检验已向标准化、自动化、信息化发展，故对检验质量有了更高的要求[1]。
但受诸多因素影响，仍一定漏诊或误诊几率，易引发医疗纠纷，故重视检验过程中的质量控制管理极为重要，本次研究就此展开探讨，现回顾结果如下。
1 资料与方法1．1 一般资料选取100例接受生化检验的各科患者，采用数字表抽取法随机分组，观察组50例，男29例，女21例，年龄16-71岁，平均（45.2±8.4）岁；对照组50例，男28例，女22例，年龄17-70岁，平均（45.3±6.9）岁，组间自然资料对比无差异（P>0.05）。
1．2 方法对照组行实验室常规检验管理，即口头对患者标本采集注意事项嘱咐，无需前处理，采集后即向实验室运送并检测。
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失控处理的常见措施与意义
1.重新测定同一质控品：主要查明人为误差，或 偶然误差。
2.新开质控品重测失控项目：用以解决质控品溶 解不当或溶解后保存不当致变质等问题。
3.进行仪器维护或更换试剂，重测失控项目。 4.重新校准：解决系统漂移问题。
常见原因分析
当日全部项目失控 有什么原因？
某几个项目失控 分析这些项目间有没有关联性？
2.建立常见失控原因与误差类型的联系。 3.分析新进改变的因素与失控之间的关系。 4.对于大型自动分析仪器，首先应分析在失控前有无改变
分析系统的完整性。 5.对于手工操作介入较多项目，应回顾操作的全过程，有
无更换操作人员、有无定时定量方面的错误、有无计算 方面的失误，排除人为因素后，分析是否存在校准品、 试剂、比色计等方面的原因。
室内质量控制的目的
检测实验室分析的精密度，并反映准 确度的是否发生改变。
实际临床工作中，了解质控，处理失 控，更重要是减少失控的发生。
做好室内质量控制的前提
一、合格的仪器、试剂和校准品（分析系统）
二、合格的配套设施（如水、电）
三、合格的质控材料和恰当的保存（分装！！）
四、做好操作者的培训和SOP文件建立
五、做好分析系统的性能评价
精密度
线性
交叉污染率
………….
质控的实际操作
控制物 控制图 控制规则
控制物 Control Material
定义：为质控目的而制备的标本称为质控品。质控品宜含有 与测定标本同样的基础物质，其分析物应具有参考值、和 医学决定水平二种水平浓度。 种类： 物理性状--冻干质控品和液体质控品（建议选择）。 根据有无测定值--定值质控品和非定值质控品。
常规质控规则
12s 1个控制测定值超过 x±2s控制限，在临床检
验常作为Levey -Jennings 控制图上的警告限。
1 3s 1个控制测定值超过x±3s控制限，作为
Levey -Jennings 控制图上的失控限，此规则
对随机误差敏感 。
22 s 2个连续的控制测定值同时超过x+2s或 x -2s
重复上述操作过程，连续三至五个月，以 最初20个数据和三至五个月在控数据汇集 的所有数据计算累积平均数和标准差，以 此作为该质控品有效期内的常用靶值和常 用标准差。
2．稳定性较短的质控品 在3-4天内，每 天分析每个水平的质控品3-4瓶，每瓶 进行2-3次重复测定，收集数据，计算 平均数和标准差，以此作为该质控品有 效期内的靶值和标准差。 不以追求更小的CV为目的！！！
际专题讨论会。 随后WHO和国际临床生化学会 设立质控领导机构，向各
国提供标准品和控制物，领导和管理国际性的质量控 制工作。
全过程质量控制的内容
分析前质量控制（！） 分析中质量控制 分析后质量控制
室内质量控制的含义
以一定频率定性或定量检测控制物； 将测定值点在具有特定控制限的质控图上； 运用设定的控制规则对测定值进行评估，以判 断分析质量是否在预期的控制范围内的过程。
生化分析仪检测的质量控制与失控分析
四川大学华西医院实验医学科 李贵星
2014年7月昌吉 e-mail: liguixing27@
四川大学华西医院
临床生化实验室
室内质量控制的基础知识 做好室内质量控制的前提 质控的实际操作 失控的处理
室内质量控制的基础知识
质量控制的发展史
1947年 Sundeman调查发现不同实验室对同一份标本的 实验结果有惊人的误差。
失控的处理
“根据失控的具体情况，采用适当的处理方法。” “回顾分析系统最近发生了什么改变。”
导致失控的常见因素
操作失误，试剂、校准物、质控品失效、 水电等供应不符合要求，仪器维护不良以及采 用的控制规则、控制限范围、一次测定的质控 标本数不当等。
失控原因分析过程
1.仔细查看质控图上质控数据分布，分析所违背质控规则， 大致确定误差的类型，区分是随机误差还是系统误差。
某一个项目失控 有哪些原因可以造成？
三点建议： 重视试剂空白！ 请匆随意校标！ 经验的积累！
附CLIA′88的允许总误差
项目 丙氨酸氨基转移酶 清蛋白 总蛋白 碱性磷酸酶 淀粉酶 天冬氨酸氨基转移酶 胆红素 总钙 氯 胆固醇 高密度脂蛋白胆固醇
可接受范围 靶值±20% 靶值±10% 靶值±10% 靶值±30% 靶值±30% 靶值±20% 靶值±6.84mmol/L或±20% 靶值±0.25mmol/L 靶值±5% 靶值±10% 靶值±30%
1950年 Levey和Jennings将工业质控图移植临床生化实 验室，此后，质控图和数理统计一直成为临床生化检 验质量控制（QC）的重要手段。
1953年 世界上出现了商品化的控制血清。
1954年 发展到国与国之间的质量调查。 1960年 发展全面质量控制。 1974年 在日本召开了第一次临床生化检验质量控制国
12S 一Байду номын сангаас质控结果超过X±2S。违背此规则，
提示警告
13S 一个质控结果超过X±3S。违背此规则， 提示存在随机误差
22S 两个连续质控结果同时超过X+2S或X-2S。 违背此规则，提示存在系统误差
R4S 同批两个质控结果之差的值超过4S，即 一个质控结果超过X+2S，另一质控结果超 过X-2S。违背此规则，提示存在随机误差
Levey–Jennings Control chart
Z-分数图( Z-score charts)
同时测定两个浓度的质控品，用一个控制图来 显示多个控制数据的“Z-分数”
“Z-分数”是控制物测定值与各自平均数之间的
差，除以控制物的标准差。
Z-分数图( Z-score charts)
Z-分数 = (ximat xmat ) / smat
控制图 Control chart
定义 对过程质量加以测定、记录从而评估和监察过
程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的 图。
Levey–Jennings control chart
以20份控制物的试验结果，计算平均数和标准 差,定出控制限(一般±2s为警告限, ±3s为失控限), 每天或每批随患者样本测定控制物一次,将所得 的控制结果标在控制图上，这种控制图一般称 为单值控制图.
肌酸激酶 肌酐 葡萄糖 甘油三酯 尿素 尿酸 铁 乳酸脱氢酶 镁 钾 钠 血气PCO2 血气PO2 血气pH
靶值±30% 靶值±15% 靶值±10% 靶值±25% 靶值±0.71或±9% 靶值±17% 靶值±20% 靶值±20% 靶值±25% 靶值±0.5mmol/L 靶值±4mmol/L 靶值±5mmHg或8% 靶值±3S 靶值±0.04
1．稳定性较长的质控品 （1） 对新批号的质控品进行测定，根
据至少20次质控测定结果，计算出平 均数和标准差，作为暂定靶值和暂定 标准差。
（2）以此暂定靶值和标准差作为下一月室内 质控图的靶值和标准差进行室内质控。
将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇 集，计算累积平均数和累积标准差（第一个 月），以此累积的平均数和标准差作为下一 个月质控图的靶值和标准差。
控制限，此规则主要对系统误差敏感。
R 4s 在同一批内最高控制测定值与最低控制测定值 之间的差值超过4s，此规则主要对随机误差敏感。
41 s 4个连续的控制测定值同时超过 x +1s或 x -1s，此规则主要对系统误差敏感 。
1 0 X10 个连续的控制测定值落在平均数( x)的同
一侧，此规则主要对系统误差敏感。
基质 处于分析物周围的其他成分是该分析物的基质， 要求尽量与实际标本一致（如血清）。
稳定性 瓶间差
定值和非定值控制物（建议选择后者） 不论定值还是非定值的控制物，用户在使用时，
必须用自己的检测系统确定自己的均值和标准差， 用于日常工作的过程控制中。 分析物水平（浓度） 在选择控制物时，应该有二个浓度的控制物，最 好是医学决定水平的上下限值的控制物。
41S 一个质控品连续四次的结果都超过 X+1S或X-1S，两个质控品连续两次的 测定结果都超过X+1S或X-1S。违背此 规则，提示存在系统误差。
10X 十个连续的质控结果在平均数的一
侧。违背此规则，提示存在系统误差。
Westgard多规则控制方法
质质控控月月总总结结
室内质量控制的实际操作
确定质量目标 （非常重要!!）
质量目标是实验室选用的质控方法(包括质控规则 和质控品测定的个数)所需达到的目标。
质量目标可以用总允许误差（TEa）的形式表示。 目前中国尚未确立各项目的总允许误差，可参考
美国和欧洲提出的可接受的允许误差范围。
设定靶值和控制限
测定新批号质控品各个项目的靶值（或平均水 平）和控制限。 定值质控品的标定值只能作为确定靶值的参考， 控制限通常以标准差倍数表示，控制限的设定 要根据其采用的质控规则来决定。