全自动生化分析仪的检验质量控制分析

本 文笔者 就 全 自动 生 化 分 析 仪 的 质 量 控 制 分 析 如
下。
要求 尽快对 标 本 进行 检 测 ， 能 及 时 检 测 的标 本 应 不
妥善 存贮 。上 机前 必 须 严 格 检 查样 品 的 质量 ， 合 不
格 的样 品立 即采 取适 当 的补救措 施或重 新采 集 。 ３ 试剂 控制 试 剂 盒 应 有 国 家批 准 文 号 、 值 ． 量 溯源 性 、 配套校 准 品 、 控 品 ， 剂 保 存 严 格按 照 试 质 试 剂 保 存条件 进 行 ， 止 使 用 已过有 效 期 的试 剂 。添 禁 加 试 剂前 应 检查 试 剂 的质 量 ， 止 使 用有 絮状 物 或 禁
及 对 策 ［］ 中 医 药 管 理 杂 志 ，２０ ，１（ ） ３ １３ ２ Ｊ． ０ ８ ６ ５ ：７—７ ． （ 稿 日期 ：０ １ １ １ 修 回 日期 ：０ １ １ — １） 收 ２ １ 一ｌ — ４ ２ １ — ２ ９
ຫໍສະໝຸດ Baidu
（ 编辑 ： 崔群 飞）
全 自动 生 化 分析 仪 的检 验质 量 控制 分 析
全 面 的质量 控制 管 理 体 系 ， 质 量控 制 贯 穿 于整 个 让
更换批 号 、 变试 剂 种 类 ， 器 或 检 验 系 统 维 护 、 改 仪 故 障维修 、 换 重 要 部 件 ， 控 反 映 出 异 常 趋 势 或 偏 更 质
移、 接受 限超 出实验 室 的规 定 ， 经采 取 一 般性措 施 后
ｄ ｉ１ ． ９ ９ ｊｉｓ ． ０ ３ ３ ３ ２ １ ． １ ０ ８ ｏ ： ０ ３ ６ ／．ｓｎ １ ０ —１ ８ ． ０ ２ ０ ． ５
中 图分 类 号 ： ４ ． Ｒ ４６ １
文 献 标 识 码 ： Ｂ
随 着全 自动 生 化 分 析仪 在 临床 上 的广 泛 使 用 ，
的基 本 因素口 ， 格按 照操作 规 程对 标 本进 行采 集 、 ］严
定 的误 差 ， 要把 误差 控制 在允许 的范 围 ， 必须 进行 校
准 ， 准能 有效地 减 少或 消除仪 器 、 剂 等造 成 的系 校 试 统误 差 。仪器校 准 必 须 经 常 进 行 ， 准 频 度 根 据 实 校
验项 目而定 ， 少 每 ６个 月 １次 ； 更 换 试 剂 厂 家 、 至 如
取 卧位或 坐位 ， 使用一 次性 真空 采 血管 采血 ， 采集 静
脉血 时扎 止血 带 时 间应 少 于 ３分钟 ， 液 采集 结 束 血
后立 即将 血液标 本送 检 。检验 科工作 人 员 接收 到标
论 的原理 建立 一 个 体 系 ， 在 实 验过 程 中所 有影 响 使
实验 室结 果 的要 素 和环 节 都 处 于 受 控 状 态 ， 证 每 保
一
本后 应及 时进 行 离 心处 理 ， 心 过 程 中 避 免标 本 溶 离
血 、 污染 ， 离后 的血 清 或 血 浆要 求 必须 无 溶 血 、 受 分
无污 染 、 凝块 、 无 无气 泡 和无纤 维蛋 白丝 等 。严 格按
个环节 的协 调 和统一 ， 确保 实 验结 果 始 终 可靠 ［ 。 １ ］
・１ ７ ・ １
思 考 Ｅ］ 中 国 高 等 医 学 教 育 ，０ ７ ９ ：８ ８ ． Ｊ． ２ ０ （ ）７ ， １
Ｅ］ ２石
云， 罗 萍， 郭 刚 ，等． 创新 性设 计性实 验在 免疫
实验 时数 Ｌ 。 ５ ｊ
设计 性实验 是 一 种 崭 新 的 教 学 方 式 ， 于 培养 对 学生 科研 思维 和创 新 意 识 、 高 综 合 应 用 能力 及 培 提
临床检验 科生化 检验 的工作效 率 和 工作 质量 得 到 了 较 大 的提高 。全 自动生 化 分 析 仪 具 有 操 作 简 单 、 检
测快 速 、 敏度 高及 稳定 性强 的优 点 ， 免 了检 验结 灵 避 果 受许 多人为 因素 的影 响 。全 面质 量管 理是 按 系统
存储 和运送 工 作 。我 院统 一 规 定 患 者需 清晨 空 腹 ，
作 电脑 外 ， 必 须熟 练掌握 仪器 的 基本 分 析 原理 、 还 操
作方法 、 校准 方法 、 护保 养 、 内质量 控 制 等 ， 维 室 培训 结束 经考试 合格 后 方 能 上 机 操 作 ， 相 对 固定 操 作 应
人员 。
２ 标 本控 制 合格 的标 本是 保 证 仪器 分 析 质量 ．
右 江 医学 ２ １ ０ ２年 第 ４ Ｏ卷第 １期 Ｙｏ ａ ｇＭｅ ｉ ｌ ｏ ｒ ａ ２ １ ， １４ ｏ １ ￣ｉｎ ｄｃ ｕｎ ｌ ０ ２ Ｖｏ． ０Ｎ ． ａＪ 占用 学生 太多 的时 间 ， 也不 要影 响 其 它课 程 的学 习 ， 确 实必要 的情 况下 ， 首先 考 虑 增 加设 计 性 实 验 的 应
・
１８・ １
查望堕堂 星 ± 兰 查
期 Ｙ ｕａｇＭｅｉ ｌｏｒａ２１， ｏ．ｏＮ ． ｏｊｎ ｄ ａＪｕｎｌ０２Ｖ １ ｏ１ ｉ ｃ ４
写失控 报告 交予 科 室 主任 ， 迅 速 回顾 、 析 、 查 并 分 检
整个操 作过 程是 否 有人 为 的错 误 环 节 ， 时查 因 纠 及
前 检查 仪器 的 各种 使 用 指 标是 否 符 合 仪 器 的要 求 ， 定期 检 测 仪 器 的 使 用 情 况 。 每 日清 洁 仪 器 表 面 污 渍 ， 行开机 清洗 和反应 槽换 水程 序 ， 天工 作 结束 执 每 后清 洗机器 再关 机 。 总之 ， 使用 过程 中 ， 在 对全 自动生 化分 析仪 进行 质量 控制是 非 常重 要 的 ， 个 实 验室 都 要建 立 一个 每
养 团队精 神 具 有 积 极 的作 用 。通 过 完 成 设 计 性 实
验， 学生 可 以 了解 科 研 的 基 本 思 路 、 法 和 科 研 程 方 序 ， 验通过 观察 与思 考养 成严 肃 的科 学 态 度 、 密 实 严 的科 学思 维和严 谨 的科 学 作 风 ， 为将 来 独 立 从 事 临 床和基 础科 学研 究打 下 良好 的基 础 。
有一 组 已设置 好 最优 化 的 分 析参 数 ， 家 原 装 或 配 厂 套试 剂盒 可直 接使用 ， 不应 随意更 改其 分析 参 数 ； 若 使用 非原 装指定 试剂盒 及校 准 品时必 须 进 行 与原 装 试剂 的对 比测试 ， 中挑选适 合 分析 参 数 的试 剂盒 ， 从 不能 因 试 剂 盒 而 修 改 分 析 仪 的参 数 。更 换 试 剂 厂
室 的具体情 况 ， 当某 ～项 目测 定 经 常 只 提 示 高 限却
报不 出结 果时 ， 经 常报 出低 限 的 项 目时 可适 当 修 或 改参 数 。 ８ 仪器 保养 做 好仪 器 的保 养 工 作 ， 天 开机 ． 每
比较 器 ， 论其 如何 先进 ， 不 测试 出来 的结 果都会 有 一
已变 色试剂 为避 免 引起 系 统 误 差 ， 仪器 在 测 定 过
程 中不 能 添加 或更换 试剂 ， 加试 剂 宜在 早 上进 行 ， 添 用 。更 换新 试剂 前 需 进 行 新 旧试 剂 对 比测 试 ， 测 经 厂 家应及 时 调整 检测 项 目的各 项参 数 。我科试 剂 执 行专 人负 责 制 ， 天早 上 由专人 负 责试 剂 盒更 换 、 每 检 查、 测试 等 工作 ， 免 了新 旧试 剂 混 合 使 用 、 用 过 避 使 期 试剂 、 测定 过 程 中试 剂 不 足 需 添 加 或 更 换试 剂 等
再 重新 测定 ， 仍 为 失 控 ， 及 时 与仪 器 、 剂 厂 家 若 应 试 联 系请求 支持 。
７ 参 数调 整 ．
全 自动 生化分 析仪 内每 个项 目都
４ 项 目控 制 全 自动生 化分 析仪 因其 清洗 系统 ．
的工 作模 式所 致 ， 有 的检 验 项 目均 在 同 一 实 验 体 所 系 内进行 ， 目之 间 的测 定 会 带 来 一 定 程 度 的试 剂 项
学检验实验 教 学 中的 应用 ［ ］ 现 代 医 药卫 生 ，０ ０ ２ Ｊ． ２ １ ，６
（ ２ ： ５ｌ 一 ５ ３ ２ ） ３ ｌ３ １ ．
Ｅ］ ３ 蔡源源． 浅谈高等 院校 开展综 合性 与设 计性 实验 的必要
性 Ｅ］ 科 技 信 息 ．０ ０ ２ ） １ ０ Ｊ． ２ １ （ ６ ：０ ． ［］ 宁萍 ． ４王 周 娅 ． 王 琦 ，等 ． 计 性 实 验 在 医 学 微 生 物 设
家 、 换 试验方 法 、 更 更换 标 准 浓度 时 ， 可根 据 试 验 方 法 、 剂 的要求 重 新 调 整 或设 定 参 数 。根 据 本 实 验 试
污染 ， 随着 仪 器使用 时 间的 累加及 仪 器状 况 的 下降 ，
试剂 及样 本携 带 的污 染会 有 所 加 深 ， 易造 成 实 验 容 结果 项 目的 误差 。为减少 交叉 污 染对 实 验结 果 的影 响 ， 作人 员 必 须 根 据 试 剂 间 的 干 扰 情 况 、 剂 组 操 试 分、 反应原 理 等合理 编排 检验 项 目的顺 序 。 ５ 仪 器项 目的校准 ． 全 自动 生化 分 析仪 是 一个
仍 不能 纠正 和识 别 问题 时 应进 行校 准 。所 有上 分 析 仪的项 目 ， 根据 测定 结果 准确 性 与 否随 时校 准 ， 应 校
准时尽 量使 用 原装 或配 套 校 准 品 ， 次 校 准 必 须 有 每
工 作 的始末 ， 一 个 临床 检 验 工 作者 都 必 须 不 断 的 每
作 者 简 介 ： 盂 兰 （ ９ ９ ） 男 ， 西 河 池 市 人 ， 管 检 罗 １６ 一 ， 广 主
验 师。
１ 操作 人员 培训 全 自动 生化 分 析 仪是 检 验科 ．
的 大型检验 设 备 之 一 ， 上机 操 作 前 均 应 对 相 关 人 员
进行 系统严 格 的 专业 培 训 ， 作 人 员 除 了能 熟 练操 操
罗 孟 兰
（ 西 河 池 市 人 民 医院 检 验 科 ． 西 河 池 ５ ７ ０ ） 广 广 ４ ０ ０
【 键 词 】 全 自动 生 化 分 析 仪 ； 验 ； 关 检 质量 控制
文 章 编 号 ： ０ ３ １ ８ （ ０ ２ ０ —０ １ 一Ｏ １０ ～ ３ ３ ２ １ ） １ １ ７ ２
现 象发 生 。
若 机子 内有 剩余 试 剂 应 倒 掉 ， 免 新 旧试 剂 混 合 使 错 ， 避 同时进行失 控 原 因分 析 ， 出处 理 措 施 ， 做 好 提 并
记 录 。如无差 错 可重 复 试 验 一 次 ， 做 后 仍 失 控 可 重
试 合格后 才 能 使 用 。应 固定 试 剂 厂 家 ， 必 须 更 换 取 同一批 号新 鲜质控 血清 重做 ， 如 如仍 失 控 ， 另一 批 取 号 的质 控血清 用 同样 方法 测定 ， 如仍 失 控 ， 更换 试 应 剂重 新校 准 ， 仍 失 控应 检 查 仪 器 是 否 存 在 故 障 等 若
学 习掌 握质量 控 制知识 ， 时刻保 持 质量 控 制 意识 ， 并
以保证 检验 结果 的准确 性 。 参 考文 献
［ ］ 乐 根 ． 析 前 质 量 控 制 存 在 问 题 及 对 策 Ｅ３ 右 江 医学 ， １农 分 Ｊ．
２ ０ ３ （ ） ２ ７ ２ ８ ０ ８， ６ ２ ： ２ － ２ ．
参 考 文 献
Ｅ］ 小 军 ． 兆 丰 ．程 嘉 艺 ， ． 于 药 理 学 设 计 性 实 验 的 １陶 韩 等 关
学实验教学中的实 践与探 索［］ 白求 恩军 医学 院学 报． Ｊ．
２０ ０ ４，４ １ ４ — ６ （ ）： ５ ４ ．
Ｅ］ 时红 ， 旺根 ， ５蒋 刘 王
琦 ． ． 计 性 实 验 教 学 存 在 的 问 题 等 设