iatf16949纠正与预防措施管理程序-
IATF16949不合格及纠正措施程序(含乌龟图)
文件名称 不合格及纠正措施管理程序文件编号：DXC - 04 版本:A 编制部门品管部编制日期：2020.07.08页码：1/31.目的为及时有效的处理不合格。
必要时采取纠正措施，防止和清除实际的或类似的不合格，实现本公司质量管理体系的持续改进，特制定本程序。
2.适用范围适用于本公司产品、过程、质量管理体系有关的已发生的或类似的不合格所应采取的纠正措施。
3.定义3.1纠正；为消除已发现的不合格所采取的措施，使其满足规定的要求。
3.2纠正措施：为消除已发生的不合格原因所采取的措施，防止不合格的再发生 。
4.不合格及纠正措施管理过程图或过程乌龟图如何做（方法/程序/技术）： 1. 不合格及纠正措施管理程序2. 不合格品管制程序过程管理目标： 1. 纠正措施结案率100％过程责任者： 品管主管，其资格见《岗位职务说明书》 使用资源：1.电脑系统2.电话3.复印机过程风险控制： 不合格未及时有效处理，纠正措施未结案。
过程输入：1.公司内部发生的不合格或类似的不合格信息2.客户反馈的信息过程输出：1.不合格处理结果2.相应的纠正措施成果3.纠正措施实施的相关记录过程顾客：内部和外部客户 输入部门：内部和外部客户 支持部门：各部门MP 与不合格纠正措施管理过程制控险风门部口接文件名称 不合格品及纠正措施管理程序文件编号：DXC - 04 版本:A 编制部门 品管部编制日期：2020.07.08页码：2/3序号不合格纠正措施作业流程 权责部 门/人作业要求参考文件/ 使用表单5.1各部门5.1.1内部不合格： a.进料检验不合格时 b.制程中出现质量异常时 c.成品或出货检验不合格时 d.产品审核不合格时 e.数据分析发现异常时 f.其他不合格情况发生时 5.1.2外部不合格客户投诉/退货发生的不合格按《客户投诉/退货管理程序》进行评审和实施纠正措施《客户投诉/退货管理程序》5.2相关部门 5.2当发生上述不合格时按《不合格品管制程序》进行评审和处置，当确定需要采取纠正措施时依以下步骤实施。
IATF16949纠正及预防措施管理程序_最新
WORD资料.可编辑文件编号：MZQP-009文件名称：纠正与预防措施管理程序文件版本：第C版首发日期：2017-12-01生效日期：2017-12-01作成:审核:批准:纠正与预防措施管理程序1 目的通过对已发不合格或潜在不合格进行原因分析，及时有效的采取纠正与预防措施，防止和消除不合格或潜在不合格因素，实现质量管理体系的持续改进，增强顾客满意。
2 范围适用于本公司产品、过程、质量管理体系等有关的不合格及潜在不合格采取的纠正措施或预防措施。
3 定义3.1 防错使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。
3.2 纠正措施为消除已发不合格的原因所采取的措施，防止不合格再次发生。
3.3 预防措施为消除潜在的不合格原因所采取的措施，以防止不合格的发生。
3.4 FMEA失效模式与后果分析。
3.5 5W1H5W1H（ WWWWWH析法也叫六何分析法，是一种思考方法，是对选定的项目、工序或操作，都要从原因（何因Why、对象（何事What）、地点（何地Where）、时间（何时When、人员（何人WhO、方法（何法HoW等六个方面提出问题进行思考。
3.6 8D8D是团队导向解决问题对策一个标准方法，由8个步骤和一个准备步骤组成，这些步骤用来客观地确定、定义和解决问题，并防止相似问题的再发，并提出永久解决及改善问题的方法。
4 职责4.1 质量部为本程序的归口管理部门，负责纠正措与预防措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估。
4.2 管理者代表负责公司内部重大的纠正和预防措施制定的组织工作。
4.3 技术部负责开发设计阶段的纠正和预防措施的制定和实施。
4.4 制造部负责生产过程中及生产工艺的纠正和预防措施的制定和实施。
4.5 销售部负责组织有关部门对成品物流服务及售后服务过程中客诉问题通过分析后制定和实施纠正和预防措施。
4.6 零件、原材料的采购过程中的纠正和预防措施，由采购部负责制定和实施。
4.7 其他各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施。
IATF16949 纠正,纠正措施,预防措施
纠正：是对不合格的处置，不涉及不合格工作的产生原因，不合格可能再发生，即纠正仅仅是“治标”。
纠正措施：纠正措施可能导致文件、体系等方面的更改，切实有效地纠正措施由于从根本上消除了问题产生的根源，可以防止同类事件的再次发生，因此就纠正措施是“标本兼治”。
预防措施：预防措施能彻底避免不合格或不期望情况发生。
预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
二、
目的不同：
纠正：针对不合格的处置。例如，在审核的报告/证书时发现填写有误，当即将错误之处改正过来，避免错误报告/证书流入顾客手中。
纠正措施：消除已发现的不合格的系统原因防止不合格再度发生；例如，通过建立模板来固定报告/证书上的检测/校准项目，防止今后不再出现项目遗漏的错误。
目的不同，纠正是不合格处置；而措施则是希望不再发生。
效果不同，纠正是治标，一时之举，一事之举；而措施则是标本兼治。
触发条件不同，任何情况下不合格品需要立即纠正；但并不是任何造成不合格品的工作都需要采取纠正措施，但有四种情况则是一定要采购的，审核发现、客诉、反复出来、后果严重。
纠正措施是找出原因，消除原因，防止再发生：比如亡羊补牢是为了不让羊丢失。预防措施则是未雨绸缪，还没下雨就把门关好，不让雨对地面或其它事物产生影响。
4、应用
案例：客户XY公司投诉供方CD公司，于2-27发货的3000PCS产品，到达客户现场时，发现外包装箱已经淋湿，局部地方的底部已经破损，产品外边包装纸与产品摩擦，导致产品外观有明显的发黑、氧化现象。产品为功能模组，喷砂+氧化处理，客户拍了照片，同时已经快递三个不良品在物流途中。
1）我们来确认一下事情本身：
纠正：A商家把撞破了的地方换了一块玻璃———纠正
IATF16949-2016纠正与预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的：为使质量管理体系的运行符合要求质量水平，防止不合格的再发生及发生，以实现质量管理体系的持续改进，为确保产品品质,防止不良品持续发生,提高产品与服务的品质；2.范围：原材料、半成品、成品、客户退货品等各阶段作业均适用；3.权责：3.1质量部：产品品质异常，内外审稽核缺失等的提出分析，改善，验证及标准化；3.2开发部：产品开发的异常分析及改善、协助异常的分析，改善，验证及标准化；3.3生产课：不合格的提出，分析，验证及实施；3.4相关单位：协助进行异常的提出，分析，改善，验证及实施；4.定义:无5.作业内容:5.1异常通知5.1.1进料检验不合格时，进料检验员根据不合格情况评估是否要求厂商改善；若需要由进料检验员填写<供应商品质异常改善报告>要求供应商限期改善；5.1.2发生顾客投诉（包括退货）时，由开发部评估需要填写<客户投诉处理单>通知相关责任部门；5.1.3制程中发现不合格品时，由质量部评估需要填写<制程质量异常处理单>通知相关责任部门；5.1.4最终出货检验判定为批量不合格时，由质量部评估需要填报<制程质量异常处理单>通知生产课及有关责任部门；5.1.5管理评审出现不符合项的处理办法，参见《管理评审程序》；5.1.6内部审核发现不符合时，由审核员填写<不符合纠正措施报告>交责任部门；5.1.7第二、三方审核发现不符合项时，由将外部审核机构递交的意见以<不符合纠正措施报告>或以外部机构的报告通知责任部门；5.1.8各部门如发现潜在不合格问题时，可填写<不符合纠正措施报告>通知有关责任单位.5.1.9目标、指标未达成或统计绩效指标连续三个月呈上升或下降趋势，偏离原有目标、指标时；5.2责任判定：5.2.1品质：进料异常则为供应商，当制程发生时，制程单位即为责任者，如确认非制程，则质量部视异常现象判定责任者（必要时会同生产等相关单位），客退则同此法判定；5.2.2判定责任部门/责任者后，开<制程质量异常处理单>于责任单位/责任者，并说明异常的详情，以利责任部门/责任者进行调查分析原因；5.3原因分析：5.3.1<制程质量异常处理单>由质量部通知供应商原因分析及改善预防措施；5.3.2制程中、成品、客退品由发现异常部门在<制程质量异常处理单>上填写初步原因，交质量、开发、制造等部门进行原因调查分析；5.3.3原因调查时应充分了解情况，收集相关资料，听取各有关方面意见，并将调查结果记录于<制程质量异常处理单>原因分析栏中；5.3.4必要时，可召开专题会议讨论或请求外援；5.3.5调查时可从人员、机器、物料、方法、环境等方面，采用因果图、柏拉图等统计方法展开（潜在原因）；5.3.6依异常现象（潜在异常的特性），采用适当的分析工具（图表、数据分析工具等）；5.4措施制订与实施5.4.1质量、开发、生产等部门根据原因分析的结果，制定纠正和预防措施；交由责任部门并监督实施；5.4.2制定纠正与预防措施时应注意，如对作业方式有较大副度改动或有风险的，应在正式实施前进行试验；5.4.3质量、开发、生产等部门制定的纠正预防措施必须经相关部门主管批准、涉及材料报废、材料退货、重大设变必须经副总经理以上人员批准方可实施；针对异常现象及原因，确定可行的临时措施，避免已产生的不合格品流出、继续产生；如环境异常则避免继续产生不良的影响，尽可能的消除已产生的不良影响；5.4.4责任单位/责任者须研究可行的措施，通过人、机、料、法、环等各一种或多种因素的改善，消除异常的原因，防止异常的再发生；5.4.5对潜在的异常，责任部门/责任者需考虑人、机、料、法、环等各一种或多种因素的改善，消除潜在异常的原因，防止异常的发生；依潜在异常的性质可利用潜在失效模式及后果分析、过程能力分析、描述统计等适宜的分析方法；5.4.6责任单位/责任者需确定负责人、措施实施时间、完成时间等，并于3日内回复于开单者；5.5效果验证5.5.1供应商填写的供应商品质异常改善报告由质量部负责跟踪验证；5.5.2<制程质量异常处理单>由发出异常改善的部门人员负责对改善结果进行验证；5.5.3内部审核或外部监督审核不合格报告由公司内审员负责进行验证，并将验证结果记录在<不符合纠正措施报告>报告中；5.5.4验证中发现措施效果不佳时，应重复执行5.3—5.4；5.5.5责任单位/责任者需记录措施实施的进程，实施后的状况，确认措施是否有效；5.5.6开单者需依其回复的状况追踪确认其实施的进程、措施是否实施有效；5.5.7如措施有效，则责任单位/责任者展开实施于类似产品/活动；5.5.8如措施未达成预期，则责任部门/责任者需重新研讨纠正（预防）措施，需再确认直至其有效，并作展开；5.5.9如责任者为供应商，进料检验员需在其后续来料确认有效，方可结案；5.6标准化作业5.6.1为防止类似情况再次发生，有关责任部门应对类似或有关的程序或作业方法进行研究分析，必要时将已得到效果认可的纠正与预防措施修正程序文件、作业指导书等文件中；5.7记录归档5.7.1本程序中产生的质量记录按《记录管理程序》执行，重大异常的相关记录应提交管理评审会议；6.相关文件与表单6.1客户抱怨管理程序6.2不合格品控制程序6.3制程质量异常处理单制程异常处理单范例 (2).xl s6.4设计、工程变更通知单（ECN）设计工程变更通知单.d oc6.5供应商品质异常改善报告供应商品质异常改善报告表.d oc。
纠正与预防措施控制程序(IATF16949)
修改记录1、目的1.1对存在或潜在的不合格品（项）采取纠正或预防措施，以消除已发生或潜在的不合格的原因，把再发生的可能性减少到最低限度。
1.2降低制程及产品不良率。
1.3对于客户产品及服务有不符合体系要求及品质要求，提出纠正和预防措施，以预防问题再发生。
2、范围2.1 从原材料进货，生产过程到产品售后服务全过程中的不合格品（项）。
2.2 对供方的产品及质量体系审核。
2.3 统计分析发现的潜在质量问题。
3、名词解释3.1纠正措施：为消除已发现的问题点所采取的措施，目的在于防止问题的再发生；3.2预防措施：为消除潜在问题的原因所采取的措施，目的在于防止问题的发生；3.3潜在不合格：未发生但可预见发生的不合格；3.4防错：防止错误发生而采取的措施，一般具有简单易行、可靠适用，有一定的强制性，可不断改善等特征，并且是过程的一部分；4、职责4.1产品实现过程中发现的不合格或潜在不合格的产品或过程，由发现部门提出，经由质量部确认后交责任部门处置，质量部追踪处置结果。
4.2客户反馈的不合格或潜在不合格的产品和服务，由销售部、生产部统一受理，转质量部处理完毕后经由销售部、生产部向客户提交报告。
4.3质量审核中发现的不符合项，由审核小组提出，内审由受审部门处理，结果向审核小组报告；第二方审核由质量部统一受理，结果由质量部向客户报告；第三方审核由管理者代表统一受理，处理结果由管理者代表向第三方报告。
4.4统计数据发现目标实施中的不合格和潜在不合格，由各相关部门负责处理，结果经由部门主管汇总向总经理报告。
4.5管理评审中发现的不合格和潜在不合格，由相关部门负责处理，结果由管理者代表汇总向总经理报告。
5、流程图6.1问题发现：在与质量相关的各项活动中，当发现潜在的或既发的不合格时，即可提出纠正和预防的要求。
通常分别用下述表单提出，并发行至相关部门。
6.1.1产品实现过程中发现的不合格或潜在的不合格的产品或过程，由发现部门提出相应的不合格信息，由质量部填写“产品类纠正与预防措施表”；6.1.2客户反馈的不合格或潜在不合格的产品和服务，由生产部将客户反馈的不合格报告传送给相关部门；6.1.3质量审核中发现的不符合项，由审核员填写“不符合项报告”；6.1.4管理评审和日常检查中发现管理中的不符合项，由审核员填写“其它类纠正与预防措施表”；品审核、5S检查、安全检查等。
IATF16949程序文件M5风险管理及预防管理程序
3、术语………………………………………………………………………………… 1
4、职责与权限…………………………………………………………………………2
5、工作流程及内容…………………………………………………………………… 2
6、过程绩效指标/目标………………………………………………………………5
1.目的
为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2.适用范围
适用于公司质量管理体系各过程中的风险和机会的识别及应付、相关方要求的确定管理活动。
3.术语
3.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。
3.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。
4
第5级
较常发生（发生频率为每2-3个月1次）
5
第6级
频繁发生（几乎每次都可能发生）
6
发生频度判定过程中，当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时，依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定。
5.2.5风险的可接受准则
4.2品管部经理:负责公司风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动的实施。
IATF16949防错管理过程程序文件
技术中心 4.3 子过程Sub-process
1.防错装置设立
2.0 适用范围/Range 2.1 新产品设计阶段考虑防错。 2.2 现有制造过程的防错控制。 2.3 纠正/预防措施的策划和实施过程。 3.0 职责/Responsibility
SP22 防错
2.防错作业指导书 3.防错标准样件管理 4.防错的使用 5.防错的审核 6.防错的持续改进 7.绩效监控
技术中心 生产部
技术中心
防错管理过程文件
Error Proofing Management Process Documents
文件编号 文件版次 文件页次
A/0 第2页 共4页
Activity 6.1 开发阶段防错装置的设立 6.1.1 在产品开发的初期，依据类似产品的经验（产品不合格信息、顾客意见和抱怨、服务
6.2 防错装置策划 6.2.1 技术中心应为每个防错装置制订详细和清晰的《防错作业指导书》，并将信息更新
到《防错装置清单》中，作业指导书应包括： ◆防错装置的编号（与控制计划对应）； ◆工作原理； ◆检查方法； ◆检查频次。 ◆出现失效情况下的备用方案。 备用方案应包括： a). 100%人工检验； b). 100%检查过的特性进行视觉标识（在产品标签上说明）； c). 应保持应用备用方案时的相关记录，以便于追溯； d). 备用方案由技术中心确定，品质部确认。备用方案下生产的零件应能确保所生 产的不合格零件不流入下道工序； e). 备用方案的关键点必须在防错标识牌红色的一面简单而清晰的展现出来； f). 防错装置失效后所采取的措施应在《防错装置点检验证表》中记录(包括产品和 防错装置的处理措施）。 6.2.2 《防错作业指导书》在现场工位展示，并易于作业者得到。 6.2.3 产品防错、过程（包含设备）防错由技术中心主导设计，防错装置由生产部联系外 协厂商委外制作，技术中心组织相关部门人员对防错开展验证相关工作并填写验证 报告。
IATF16949纠正预防措施及持续改进程序
IATF16949纠正/预防措施及持续改进程序
（word版可编辑修改，含乌龟图）
1 目的
为对已出现的和潜在的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的发生或再发生；以及在产品特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进，从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。
2 范围
适用于本公司开发设计、过程控制和服务过程中，对已出现的或潜在的不合格，采取纠正和预防措施，以及进行持续改进的控制。
3 定义
3.1 不合格―—没有满足某个规定的要求。
（包括一个或多个质量特性或质量体系要素，偏离规定要求或缺少）。
3.2 纠正措施――为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采用的措施。
3.3 预防措施――为防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况的发生，消除其原因所采取的措施。
3.4 持续改进－－有别于纠正预防措施，是在满足规定要求的基础上更进一步的提升。
4 职责
4.1 品管部负责不合格/潜在不合格纠正和预防措施的归口管理，负责预防和纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估；以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。
4.2 管理者代表负责公司内重大的纠正和预防措施制定的组织，在全公司贯彻推行持续改进的思想体系，协调跨部门的持续改进工作。
4.3 各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施；以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。
5 程序内容
5.1 纠正/预防措施
5.1.1 纠正预防措施提出时机：
当出现下列情况时，相关部门应填写纠正和预防措施单，并发给责任部门处理。
纠正与预防措施管理程序(含表格)
纠正与预防措施管理程序
（IATF16949/ISO9001-2015）
1、目的
为及时有效地采取纠正措施或预防措施，防止和消除实际的或潜在的不合格，实现本公司质量管理体系的持续改进，特制定本程序。
2、适用范围
适用于本公司产品、过程、质量管理体系有关的实际的或潜在的不合格所应采取的纠正或预防措施。
3、定义：
3.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施，使其满足规定的要求。
3.2纠正措施：为消除已发生的不合格原因所采取的措施，防止不合格的再发生。
3.3预防措施：为消除潜在的不合格原因所采取的措施，防止不合格的发生。
4、纠正与预防措施管理过程乌龟图
5、作业内容
6、附加说明
(无)
7、参考文件
《客户抱怨处理管理程序》《内部审核管理程序》《文件管理程序》
《不合格品管理程序》
8、使用表单
《不合格品处置单》
不合格品通知处置
单.xl s
《供应商整改通知单》
供应商质量问题整
改通知单.d oc。
iatf16949防错方法作业指导书
防错方法作业指导书（ISO9001：2015）1、目的本作业指导书规定了防错装置设计和使用的关键要求，使操作者从错误中解脱出来，消灭失误，实现零缺陷生产，集中精力增值的操作。
2、适用范围防错适用于以下情况：2.1 新产品设计阶段考虑防错。
2.2 现有制造过程的防错控制。
2.3 纠正/预防措施的策划和实施过程。
3、定义3.1 防错：又叫防呆，顾名思义就是防止呆笨的人做错事的一种方法，是一种一经采用，错误就不会发生，可以消灭错误，或错误发生的几率减至最低程度的科学方法，它能在缺陷产生前发现错误或缺陷产生时能及时发现与分离出错误。
3.2 防错标准样件：又叫边界样件，是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合格产品，专门用于检测生产线的防错装置。
3.3 备份模式：也称备用方案，是指防错装置失效后，在保证质量的前提下，为保证正常生产而采取的临时措施，如100%的人工检测；使用其他替代性的检验工具等。
4 职责4.1 产品实现策划时：项目工程师负责组织包括工艺、制造、采购、质量、市场、供方和顾客代表组成的项目小组进行防错设计。
4.2 产品设计（包括设计变更）时：研发工程师负责组织包括工艺、制造、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组及与设计有关的上游和下游部门组成的小组进行防错设计。
4.3 过程设计（包括设计变更）时：工艺工程师负责组织包括制造、售后服务、质量、供方等人员组成的小组进行防错设计。
4.4 安全防错装置由设备科及制造部门负责设计。
4.5 质量部和技术部负责对防错应用的确认和审核。
5、工作程序5.1 开发阶段防错装置的设立5.1.1 在产品开发的初期，依据类似产品的经验（产品不合格报告、顾客意见和抱怨、服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审中的信息、质量体系审核中的信息收集产品存在的问题）、同类厂家的设立情况等来考虑防错装置的设立。
原则上但不限于以下几方面应考虑设立防错装置。
●涉及性能、安全方面的●风险系数和严重度高的●左右件的防错●关键特殊特性优先考虑防错装置的使用5.1.2 在设计和设计验证阶段，防错是DFMEA和PFMEA的关键输出。
IATF16949纠正措施预防措施管理程序(含流程表格)
纠正措施预防措施管理（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的有效地处理顾客的意见及有关产品、过程和体系的不合格，消除实际与潜在的不合格原因。
2.0范围适用于公司内部或供方纠正措施和预防措施的制定、实施和验证。
3.0职责3.1质检部负责组织制定、实施纠正措施和预防措施，并进行效果跟踪验证。
3.2管理者代表领导纠正措施和预防措施的实施。
3.3各部门负责具体制定和实施纠正、预防措施。
4.0程序内容4.1 纠正措施控制程序4.2 预防措施控制程序4.3 其他管理要求4.3.1 退货产品的处理a 顾客拒收或从顾客处退回的产品，质检部应组织质检员和试验员对退回产品进行检验和/或试验，填写并保存检验试验记录。
需要时，可向顾客提供此记录。
b 顾客退货的产品按《不合格品管理程序》进行评审和处置，并作好记录。
c 为防止此类不合格的再发生，质检部应会同相关部门采用防错方法，于一周内对退货原因进行分析，制定《纠正措施/预防措施实施表》，采取措施，以消除不合格的原因。
d 退回产品的试验分析和纠正措施报告，顾客要求时，应以顾客要求的形式提交顾客。
4.3.2 问题解决当出现现状与目标存在差异或当规范或要求不符合时，即产生了问题，此时为有效识别和确定原因和实施措施，并防止再发生此类问题，应由质检部组织严格采用《8D报告》或顾客要求的方式进行解决。
“8D”包括：1D成立小组；2D：定义问题；3D：实施和验证临时性措施；4D：原因分析；5D：制定永久性措施；6D：实施和验证永久性措施；7D：防止再发生；8D：小组庆贺等步骤。
4.3.3 纠正措施预防措施实施要求a 原因分析包括原因识别和确定两个方面。
首先根据定义的问题，找出所有可能的原因，然后通过评审或试验，确定根本原因。
识别和确定的原因应该是客观的，应从流程、制度和资源方面寻找和确定原因。
b 措施分析包括措施识别和确定两个方面。
首先根据确定的客观根本原因，找出所有可能的措施，然后进行风险分析，考虑到成本、可实施性和有效性，需要时进行试验，确定可行的纠正预防措施。
IATF16949纠正和预防措施控制程序(含附属表单)
XX 汽车部件股份有限公司纠正和预防措施控制程序文件编号：XX2.0603—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1 目的通过对不合格或潜在性的不合格进行原因分析，并采取有效的纠正措施或预防措施，实现不断的改进，使类似问题发生的可能性减少到最低限度，防止已经发生的不合格再次发生和潜在的不合格的发生，使质量、EHS管理体系有效运行。
2 范围适用于本公司对不合格的纠正措施及对潜在不合格的预防措施的控制管理。
3术语和定义3.1纠正措施：为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。
3.2预防措施：为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
3.3纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
3.4防错：为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发。
3.5不合格：指现在已经发生的、可知道的产品质量/交付/服务/管理体系等不合格的情况。
3.6潜在不合格：指现在尚未发生、但有趋势或迹象可预期将发生的产品质量/交付/服务/管理体系等不合格情况。
3.7重大质量问题：a）直接影响公司信誉（如造成主机厂生产中断）；b）经济损失5000元以上的质量问题信息；c）与本公司产品相关的政策法规及标准。
3.8 内、外部可靠性试验：指公司内可靠性台架试验，主机厂做的台架试验或道路试验。
4 职责4.1质控部是质量管理体系的纠正和预防措施的管理部门，并负责对纠正和预防措施实施后的验证。
4.2质控部负责组织对不合格品进行评审，召集相关部门制订不合格品纠正和预防措施。
并负责对退货产品进行综合试验/分析，负责制订纠正和预防措施并验证。
4.3质检科负责不合格品的纠正和预防措施的验证。
4.4各责任部门负责与本部门有关的纠正和预防措施的制订和实施。
3过程分析(乌龟图)：5工作流程和内容6 相关文件6.1 XX2.0706—2020《文件控制程序》6.2 XX2.0908—2020《管理评审控制程序》6.3 XX2.0821—2020《不合格品控制程序》6.4 XX2.0707—2020《记录控制程序》6.5 XX2.0905—2020《内部体系审核控制程序》6.6 XX2.0902—2020《信息沟通控制程序》6.7 XX3.1001—2020《有效问题解决控制程序》6.8 XX3.1002—2020《防错管理办法》7 附件无。
ISOIATF16949不符合纠正和预防措施管理程序
ISOIATF16949不符合纠正和预防措施管理程序
首先，一些组织对不符合纠正和预防措施的管理重要性认识不足。
他
们往往将其视为例行操作，缺乏重要性和紧迫性。
这导致组织在发现不符
合时，不能及时采取纠正措施，也无法进行根本性的预防措施。
因此，组
织需要加强对此管理程序的重要性的认识和理解，通过培训和宣传活动，
提高员工对该管理程序的重视程度。
其次，一些组织对于不符合的原因和识别手段不够科学和系统。
他们
只是简单地处理不符合，而不去深入分析其原因，无法准确识别影响质量
的关键因素。
因此，组织需要建立科学的不符合分析方法和工具，通过根
本原因分析等方法，找出不符合的根本原因，并采取相应的纠正和预防措施。
此外，一些组织在不符合纠正和预防措施的跟踪和监督方面存在问题。
他们往往只是采取一些临时性的纠正措施，没有建立有效的跟踪和监督机制。
这导致纠正措施无法达到预期效果，不符合问题仍然存在，并可能再
次发生。
因此，组织需要建立有效的跟踪和监督机制，对纠正措施的实施
效果进行评估和调整，确保其能够有效纠正和预防不符合问题。
最后，一些组织在员工参与和持续改进方面存在不足。
他们往往只是
将不符合纠正和预防措施管理程序作为一项任务来完成，缺乏员工的积极
参与和持续改进的意识。
因此，组织需要通过培训和激励机制，积极引导
员工参与到不符合纠正和预防措施的过程中，并建立持续改进的机制，促
进这一管理程序的不断完善和提升。
IATF16949不符合纠正措施过程程序文件
文件页次6.0 程序/Procedure相关要素质量目标实现阶段采购服务过程产品监视与测量销售服务过程数据分析Incompatible&Corrective Action Procedure第 2 页 共 3 页Input Process Output OwnerActivity6.1 提出实际不合格/不符合6.1.1 不合格/不符合提出的时机、提出部门提出时机提出表单提出部门质量目标未达成时纠正与预防措施表总经理/品质部纠正与预防措施表品质部产品性能和技术指标不符时纠正与预防措施表品质部问题发现或发生部门顾客抱怨、投诉、退货时8D报告市场部/服务部数据分析发现异常时纠正与预防措施表品质部 注：《纠正与预防措施表》的方法可采用“8D”形式进行或采用顾客指定的方法进行。
6.2 调查分析原因6.2.1 责任部门应及时对不合格情况进行调查，分析导致不合格的根本原因，在《纠正与预防 措施表》上相应栏内记录。
原因分析方法包括：控制图、因果图（石川图或鱼刺图）、 排列图（ABC 分析）、能力调查、直方图、相关图、故障流程分析、数据调查等。
6.3 不符合评审6.3.1 针对发现的不合格/不符合，由品质部组织各相关责任部门进行评审确认，根据存在的不 合格/不符合情况对质量影响的程度及风险大小来评价是否采取纠正措施。
若措施实施投 入与取得的效益不适合，则加强对此类问题的监控而不实施改进措施；6.4 制定纠正措施6.4.1 经评审确定，责任部门负责制定纠正措施形成《纠正与预防措施表》或《8D 报告》，明 确措施的实施要求、期限、责任部门、监督部门，记录于报告中相应栏内，提报至管理 者代表/总经理批准后实施。
6.5 实施纠正措施6.5.1 责任部门在规定期限内实施纠正措施，并将实施结果记录在《纠正与预防措施表》上相 应栏目内，实施过程中应采用防错方法，如果发现措施不妥由总经理协调解决。
纠正与预防措施表连续或批量出现严重不合格时针对涉及面广或重复发生的问题会引起文件更改的问题涉及资源的质量问题时产品实现阶段管理评审内外部审核管理评审改进项内审发现不符合项管理评审报告不符合项报告总经理/内审员提出实际不合格/不符合持续改进项目合理化建议质量目标不达标不符合项报告调查分析原因不合格/不符合评审制定纠正措施实施纠正措施产品制造不合格顾客投诉退货数据分析异常审核不符合项原因分析方法风险评估原因调查纠正与预防措施表责任部门责任部门品质部相关部门责任部门相关部门8D 报告纠正与预防措施表评审记录问题解决办法8D 报告文件页次6.0 程序/ProcedureIncompatible&Corrective Action Procedure第 3 页 共 3 页Input Process Output Owner Activity6.6 纠正措施的验证6.6.1 纠正措施实施情况由品质部负责组织验证，对实施效果的有效性进行评审，并在《纠正 与预防措施表》或《8D 报告》上相应栏内记录。
IATF16949产品防护控制程序
产品防护控制程序（IATF16949-2016）1.0目的产品整个形成和最终完成交付过程中，对原材料、在制品、半成品、成品的标识、搬运、储存、包装、处理、污染控制、保护和交付等活动进行有效控制。
2.0范围适用于本公司所有运作过程中有关物料、在制品、半成品和成品的防护；来自内部和/或外部方的材料和部件，在从收货到处理的期间提供防护，包括发运并直到交付给顾客/被顾客验收的全过程的防护。
3.0定义无4.0权责4.1 生产部负责生产过程中物料的领取、使用、退料防护管理及半成品、成品的搬运、移动、包装等防护管理工作；4.2 仓库负责库存物料的储存管理工作，负责物料验收、入库、搬运、防护处理、污染控制，并且负责对超过检验期的物料和半成品向技质部送检；4.3 供销部负责成品出货的防护、负责产品的交付工作；4.4 生产部负责包装设计及编写必要的搬运、包装作业指导书；4.5 技质部负责入库物料的验收检验、超过储存时间和储存过程中出现问题的物料的复检工作；按适当计划的时间间隔评估库存品状况，存储容器放置/类型以及存储环境，以便及时探测变质情况；确保过期产品按对待不合格品的类似方法进行控制；4.6 各部门做好所属区域内物品的防护工作；5.0作业流程或说明：见附件6.0参考文件：6.1不合格品管理程序6.2产品标识和可追溯控制程序6.3纠正和预防控制程序7.0使用表单库存品检查记录发货计划领料单库房6S点检表超期物资报表No.输入运作流程作业说明接口部门输出传递部门1 25.1 搬运防护：5.1.1 产品在工序间搬运过程中应轻拿轻放，严禁落地；5.1.2 使用与产品相适应的容器和搬运工具，防止产品损坏或变质；5.1.3 平板车的使用：5.1.3.1 对搬运工具进行适当的维护保养，在用平板车搬运时严防因周转箱/纸箱歪斜致产品散落地上；5.1.3.2 应在安全的速度下拉车，不可跑步搬运；5.1.3.3 平板车应存放于指定的地点以减少搜寻时间；5.1.3.4 平板车载物高度限制1.5M（四个大周转箱）；5.1.4 搬运过程中应注意保护产品的标识；5.1.5 搬运过程中产生的不良品，应由检验员确认后放在指定的红色不合格品箱内，按《不合格品管理程序》执行；5.2 储存：5.2.1 储存环境：5.2.1.1 仓库环境要求通风、干燥、明亮、清洁、通畅、避阳；5.2.1.2 仓库区域严禁烟火；5.2.2 验收入库：5.2.2.1 入库产品必须经过检验合格，仓管员应认真核实入库数量，然后办理入库；5.2.2.2 物料经清点入库后，应当在“物料卡”上登记物料的数量生产各车间仓库产品的搬运A产品的码放和贮存更多免费资料下载请进：好好学习社区No . 输入运作流程作业说明接口部门输出传递部门以及到料时间；5.2.2.3 对于待检物料放在待检区域，对于不合格物料，必须采取隔离措施，防止误用；5.2.3 存放与保管：5.2.3.1 能上架的物品必须上架储存，应遵循上轻下重，以保持货架稳固；5.2.3.2 不能上架的物品，按规定的区域存放；5.2.3.3 货架分区，分类摆放整齐；5.2.3.4 外观相似的产品避免相邻存放，存放要便于清点和搬运；5.2.3.5 仓库堆放的物品，其堆放的高度以不损伤产品，不使货架变形为宜；5.2.3.6 储存品应分类别、入库日期进行必要的隔离和标识，以便先进先出；5.2.3.7 易损物品、危险物品、顾客提供的物品设专区存放并给予醒目标识；5.2.3.8 保持帐、物、卡一致，当不一致时应按《仓库管理规定》进行调整；5.2.3.9 仓管员应经常查看库存物品，至少每年一次评审评估库存品状况，并按《仓库管理规定》做好产品的定期盘点工作，对储存的产品、包装是否影响产品质量、仓库的温度、湿度等是否影响产品的因素进行评估，盘点或日常检查中发现物品有异常时，应填写“品质异常通知单”通知技质部复检，根据复检结果采取相应的处理措施；5.2.3.10 定期盘点，对储存期限超过一年、且料帐未动的库存品则列为呆料，呆料未经技质部判定合格者不得使用；5.2.3.11产品堆放限高：2.5米以下。
IATF16949纠正预防措施及持续改进
IATF16949纠正预防措施及持续改进1.问题的定义和分类：组织需要准确地定义和分类问题，以便能够针对性地采取纠正预防措施。
例如，如果发现一些零部件存在缺陷，需要确定其属于哪个分类的问题，并进行记录。
2.快速响应和纠正：组织需要迅速响应问题，并采取适当的纠正措施。
例如，如果生产线上的设备发生故障导致产品质量下降，组织需要立即修复设备并进行验证，以确保产品质量得到恢复。
3.根本原因分析：组织需要进行根本原因分析，找出问题发生的真正原因，并制定相应的纠正措施。
例如，如果一些供应商的产品质量存在问题，组织需要分析供应链，并采取措施改进供应商的质量控制能力。
4.实施纠正措施：组织需要制定并实施纠正措施，以消除问题的根本原因。
例如，如果发现产品设计存在缺陷，组织需要对设计进行修改或改进，并确保新设计符合质量要求。
5.效果验证：组织需要对已经实施的纠正措施进行效果验证。
例如，对于供应链的改进措施，组织需要进行供应商评估，并确保改进措施的有效性。
1.绩效数据分析：组织需要对绩效数据进行分析，以发现潜在的改进机会。
例如，对于不合格品的数量和原因进行分析，找出质量管理过程的薄弱环节。
2.设定目标和计划：组织需要设定质量改进目标，并制定改进计划。
例如，设定降低不合格品数量的目标，并制定改进流程的计划。
3.实施改进措施：组织需要实施改进措施，以达到设定的目标。
例如，对质量管理过程进行改进，采用更先进的检测设备和技术。
4.效果评估：组织需要评估已经实施的改进措施的效果。
例如，对新的质量管理流程进行验证，并确保其能够实现预期的改进效果。
5.持续改进：组织需要将持续改进的观念融入到企业文化中，并不断寻求质量管理体系的改进机会。
例如，定期进行内部审核和管理评审，以及持续改进的培训和意识教育。
通过对纠正预防措施和持续改进的实施，组织能够不断提升产品和服务的质量，提高顾客满意度，并提高市场竞争力。
一个案例是汽车零部件制造厂通过对生产流程进行细致的分析，发现一个关键的工序存在问题，导致产品质量不稳定。
IATF16949不合格纠正措施程序
3.3责任部门：负责纠正/预防措施的制定和实施。
3.4管理者代表：有关内外审核、管理评审不合格项的纠正和措施跟催和有效
性验证。
4.0定义
4.1纠正/预防措施：为防止不合格现象再次发生而采取的对策。
5.0工作程序
5.1生产过程、客户投诉纠正/预防措施的执行。
5.1.1供应商出现来料品质异常时，由品质部发出《不合格纠正/预防措施报告》给物料部要求供应商分析其品质异常原因，并限期回复纠正/预防措施，由品质部跟进纠正/预防措施的有效性。
5.1.2 首件确认连续三次以上不合格，制程中多次出现品质异常或发生较严重的品质问题时，由IPQC发出“纠正、措施报告”经生产部门签收后，即时分析不良原因，制定纠正/预防措施，在要求反馈的时间内回复，品质部IPQC追踪纠正/预防措施的有效性，必要时，生产部会同相关部门商讨拟订纠正/预防措施。
不合格纠正措施程序
文件编号QTBJ-QP-014
版本版次C/0
制订部门品质部
制订日期2016.05.05
制订
审核
批准
温馨提示：本文件为本公司机密文件，未经许可，不得私自外借或复印！
修订记录
制定/修订日期
修订内容摘要
页次
版本/版次
总页数
2010-06-18
首次发行
--
A/0
4
2014-03-01
架构、流程优化全面更新升版
5.1.7品质异常产生的不合格品依《不合格输出管理程序》处理，纠正、措施所引起的图纸更改或制程变更等事项按《变更管理程序》处理。
5.2内审、外审纠正、措施的执行。
5.2.1内审不合格时，由内审员填写“内审不合格项报告”，要求责任部门分析不合格原因，制定纠正、措施。内审员对纠正、措施进行跟踪和验证。
IATF16949 工程检查管理程序书
1)上次生产出现重大异常时,生产时品质担当追踪是否改善
2)客户投诉改善事项,检查担当追踪改善效果是否OK
3)品质担当开不合格通报书有效性追踪:下批新生产结果OK,才能结案,特殊要求按客户要求执行,如三星有效性追踪半年.
5.7纠正及预防措施
制程检查不合格事项,判断有必要采取纠正措施或者预防措施时,品质管理Team主管要按“纠正及预防措施程序书”采取适当措施.
6.记录文件
6.1《工程巡检日志》
6.2 《控制计划》
6.3 《全尺寸检验计划》
7.相关文件
7.1记录管理程序书
7.2文件管理程序书
7.3入库检查程序书
7.4识别及追溯性管理程序书
7.5不合格品管理程序书.6纠正及预防措施程序书
7.7变更点管理程序书
工程检查管理程序书
文 件 编 号
制定日期
改正日期
制作部门
品质管理
◈制-改正履历管理◈
改正编号
制/改正日期
页码
制 / 改 正内容
备注
00
01
02
03
1.适用范围
本基准适用于与XXXX有限公司(以下简称“我司”)从部品加工,投入到包装完成各工程的检验工作。
2. 目的
为巡回检查和制程的异常处理提供依据,规范工作流程,确保不良品不流入下一道工序,从而保证品质
4.2技术开发负责生产及品质管理Team用的检测仪器,夹具/治具的制作,不良品的分析及修理和相关技术问题的跟踪,解决等
4.3资材负责原材料的入库发送作业及分类整理作业等.
4.4生产管理负责成品的入库点收、出货作业及分类整理作业等
4.5生产管理负责生产计划的制定,安排,通知及跟进等
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文件编号：MZQP-009
文件名称：纠正与预防措施管理程序
文件版本：第C
0版
首发日期：2017-12-01
生效日期：2017-12-01
作成：
审核：
批准：
纠正与预防措施管理程序
1目的
通过对已发不合格或潜在不合格进行原因分析，及时有效的采取纠正与预防措施，防止和消除不合格或潜在不合格因素，实现质量管理体系的持续改进，增强顾客满意。
2范围
适用于本公司产品、过程、质量管理体系等有关的不合格及潜在不合格采取的纠正措施或预防措施。
3定义
3.1防错
使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。
3.2纠正措施
为消除已发不合格的原因所采取的措施，防止不合格再次发生。
3.3预防措施
为消除潜在的不合格原因所采取的措施，以防止不合格的发生。
3.4FMEA
失效模式与后果分析。
3.55W1H
5W1H（WWWWWH）分析法也叫六何分析法，是一种思考方法，是对选定的项目、工序或操作，都要从原因（何因Why）、对象（何事What）、地点（何地Where）、时间（何时When）、人员（何人Who）、方法（何法How）等六个方面提出问题进行思考。
3.68D
8D是团队导向解决问题对策一个标准方法，由8个步骤和一个准备步骤组成，这些步骤用来客观地确定、定义和解决问题，并防止相似问题的再发，并提出永久解决及改善问题的方法。
4职责
4.1质量部为本程序的归口管理部门，负责纠正措与预防措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估。
4.2管理者代表负责公司内部重大的纠正和预防措施制定的组织工作。
4.3技术部负责开发设计阶段的纠正和预防措施的制定和实施。
4.4制造部负责生产过程中及生产工艺的纠正和预防措施的制定和实施。
4.5销售部负责组织有关部门对成品物流服务及售后服务过程中客诉问题通过分析后制定和实施纠正
和预防措施。
4.6零件、原材料的采购过程中的纠正和预防措施，由采购部负责制定和实施。
4.7其他各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施。
5作业流程
1附加说明
无。
2相关文件
3使用表单。