片剂批生产记录.doc
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批生产记录
产品名称：
规格：
批号：
包装规格：
理论产量：
实际产量：
成品率：
质量结论：
生产车间审核人：年月日生产部审核人：年月日质量部审核人：年月日
片剂批生产记录目录
□1、批生产指令单
□2、原辅料领料单、退料单
制粒岗位
□3、上批称量、配料岗位清场合格证（副本）□4、称量、配料岗位生产记录
□5、称量、配料岗位清场记录
□6、本批称量、配料岗位清场合格证（正本）□7、上批物料混合岗位清场合格证（副本）□8、物料混合岗位生产记录
□9、物料混合岗位清场记录
□10、本批物料混合岗位清场合格证（正本）□11、上批制料岗位清场合格证（副本）
□12、制粒岗位生产记录
□13、制料岗位清场记录
□14、本批制粒岗位清场合格证（正本）
□15、配料制粒岗位质量监控记录
□16、干燥质量监控记录
□17、上批整粒总混岗位清场合格证（副本）□18、整粒总混岗位生产记录
□19、整粒总混岗位清场记录
□20、本批整粒总混岗位清场合格证（正本）□21、整粒总混质量监控记录
□22、半成品检验报告单
压片岗位
□23、上批压片岗位清场合格证（副本）
□24、压片岗位生产记录
□25、压片岗位清场记录
□26、本批压片岗位清场合格证（正本）
□27、压片岗位质量监控记录包衣岗位
□28、包衣材料领料单、退料单
□29、上批包衣岗位清场合格证（副本）□30、包衣岗位生产记录
□31、包衣岗位清场记录
□32、本批包衣岗位清场合格证（正本）□33、包衣岗位质量监控记录
内包装岗位
□34、批内包装指令单
□35、内包材领料单、退料单
□36、上批内包装岗位清场合格证（副本）□37、内包装岗位生产记录
□38、内包装岗位清场记录
□39、本批内包装岗位清场合格证（正本）□40、内包装岗位质量监控记录
外包岗位
□41、批外包装指令单
□42、外包材领料单、退料单
□43、上批外包装岗位清场合格证（副本）□44、打码岗位生产记录
□45、外包装岗位生产记录
□46、本批次包装盒、标签、说明书样稿□47、外包装岗位清场记录
□48、本批外包装岗位清场合格证（正本）□49、外包装质量监控记录
□50、成品检验报告书
□51、成品验收入库单
□52、成品审核放行单
批生产指令单
P-R-C-6-003
指令编号: 产品名称：
产品代码：规格：
批号：批量：
生产部签发人：签发日期：年月日批准人：执行日期：年月日发放车间：固体制剂车间
发放依据：
准原辅料投料量：
称量配料岗位生产记录
物料混合岗位生产记录
制粒岗位生产记录
整粒、总混岗位生产记录（1/2）
颗粒总混岗位生产记录（2/2）
包衣岗位生产记录（1/2）
包衣岗位生产记录（2/2）
批内包装指令单
P-R-C-069-2
指令编号：
产品名称：规格：
批号：批量：
生产部签发人：签发日期：年月日批准人：执行日期：年月日发放车间：固体制剂车间
内包装材料领用量：
铝塑包装岗位生产记录
塑瓶内包装岗位生产记录
打码岗位生产记录
批包装指令单
P-R-C-6-024
指令编号：产品名称：
产品代码：规格：
批号：批量：
生产部签发人：签发日期：年月日批准人：执行日期：年月日发放车间：小容量注射剂车间
发放依据：
准包装材料领用量：
外包装岗位生产记录