2020年上海市第十人民医院麻醉药品和精神药品管理实施细则doc-参照模板

1 目的：为贯彻《药品管理法》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》）、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》(以下简称《管理规定》)、《麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡管理规定》及卫生部颁发的《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》（以下简称《通知》）等文件规定，规范本院麻醉药品和精神药品的管理及使用，防止药品的流失。

2 范围：在院使用的麻醉药品和精神药品。

3 责任者：涉及到麻醉药品、精神药品管理和使用的人员。

4 制度：

4.1 定义：

4.1.1 麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品；

4.1.2 精神药品是指能直接作用于中枢神经系统，使之兴奋和抑制，连续使用能产生依赖性的药品。根据精神药品对人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，将精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

4.2医师必须掌握医疗用药原则，根据病情需要，正确合理使用麻醉药品和精神药品，严防病人成瘾。

4.3药剂科对麻醉药品和精神药品的管理，必须按最新发布的《条例》、《管理规定》、《规定》及《通知》等有关精神进行采购、管理和使用。

4.4 麻醉药品、精神药品只限于医疗、教学、科研需要，医院制剂制备含有麻醉药品的制剂，需当地SFDA 批准方可自行配制，未经批准的任何单位和个人不得自行配制。

4.5执业医师和药学技术人员经考核合格，分别取得麻醉药品及第一类精神药品处方和调剂资格后，方可在我院开具和调剂麻醉药品及精神药品处方。

4.6使用麻醉药品、第一类精神药品专用病历。

4.6.1 病历范围：医生必须为癌痛、中、重度非癌性疼痛的患者另写麻醉药品、第一类精神药品专用病历。

4.6.2 病历样张:在医院原有的普通病历上加盖“麻醉药品、第一类精神药品专用病历”章。

4.6.3病历和知情同意书：由门诊预检台保存。

4.6.4病历的收取：药剂科专窗发放麻醉药品、第一类精神药品时收取病历，并审核资料的完整性（病历和专用处方的完整性；知情同意书的签署）。

4.6.5病历的交接：由门诊药房每天与门诊预检台签字交接。

4.7药剂科及医疗科室对麻醉药品和第一类精神药品必须认真执行“五专”制度：专人负责，专柜加锁，专用处方，专用帐册，专册登记；对第二类精神药品专人负责、专柜保存、专用帐册、按月盘点，做到帐物相符。发现问题及时报告上级。严格保管，合理应用，杜绝滥用。五专的具体要求按《条例》办。

4.8使用麻醉药品、第一、二类精神药品专用处方。

4.8.1处方样张：麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精

一”，第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。

4.8.2处方领取：由住院药房保管。门诊药房备有第二类精神药品专用处方。

4.8.3开具麻醉药品、第一、二类精神药品时，必须使用专用处方。

4.8.4门诊的麻醉药品、第一类精神药品专用处方填写时不得缺项，尤其是临床诊断和身份证明；第二类精神药品专用处方身份证明暂可不填。

4.9 调剂：

4.9.1必须加盖有资格医师处方章药剂人员方可调配。调配麻醉药品时要严格审核处方；如教学、科研需要使用麻醉药品和第一类精神药品，需写申请单，报分管院长审批，方可再行调配。如有发现违反规定、滥用麻醉药品及精神药品者，药剂人员有权拒配，并应及时向上级报告。

4.9.2麻醉药品用量：

4.9.2.1 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

4.9.2.2 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

4.9.2.3 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

4.9.2.4 对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。

4.9.2.5 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。

4.9.3精神药品用量：

4.9.3.1 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

4.9.3.2 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

4.10 麻醉药品和精神药品应有专人负责管理，并做好麻醉药品和第一类精神药品使用的日清登记工作。保管者调动工作要认真做好交接班工作。

4.11 麻醉药品和精神药品按品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。

4.12 麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品处方保存期限为2年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。

4.13住院药房负责对住院部麻醉药品和精神药品的使用进行管理，对有基数的各临床科室每月进行一次检查；门诊药房负责对门急诊麻醉药品和精神药品的使用进行管理。发现问题及时上报；药剂科主任应定

期检查本院的麻醉药品和精神药品管理使用情况，发生问题及时解决处理，不能解决的上报特殊药品管理委员会。

4.14 麻醉药品的报废制度。对变质、破损的、退回的麻醉药品和第一类精神药品，由所在部门上报，当事人签字，经有关院领导审核，再报区卫生局批准后，在其到现场监督下销毁，并做好记录。第二类精神药品经药剂科主任审核后进行销毁，并做好记录。

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