儿科系列雾化吸入药物说明书及相关注意事项

硫酸特布他林雾化液
• 适应症:缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其 它肺部疾病所合并的支气管痉挛。用法用量:剂量应个 体化。只能通过雾化器给药。无需稀释备用。 • 成人及20kg以上儿童： • 经雾化器吸入1个小瓶即5mg（2ml）的药液，可以每日 给药3次。 • 20kg以下的儿童： • 经雾化器吸入半个小瓶即2.5mg（1ml）的药液。每日最 多可给药4次。 • 给药控制： • 因为患者的雾化吸入技术经常不正确，因此应当定期检 查患者的雾化吸入技术。
• 本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产 品质量，所以使用前必须对光检查，发现 药液出现混浊、沉淀、变色、漏气等现象 时不能使用。
硫酸沙丁胺醇气雾剂
• 适应症:
• 本品适用于对传统治疗方法无效的慢性支 气管痉挛的常规处理及治疗严重的急性哮 喘发作。
• 用法用量:本品应通过喷雾器并在医生的指导下使用，不可注射 或口服。患者可采用间歇疗法或连续疗法进行治疗。沙丁胺醇 对大多数患者的作用时间可持续4至6小时。 • 间歇疗法 • 成人：用注射用生理盐水将0.5ml本品（含2.5mg沙丁胺醇）稀 释至2ml。也可将1ml本品稀释至2.5ml。稀释后的溶液由患者通 过适当的驱动式喷雾器吸入，直至不再有气雾产生为止。如喷 雾器和驱动器装置匹配得当，则可维持10分钟喷雾。 • 本品可不经稀释而供间歇性使用。为此，可将2.0ml本品（含 10.0mg沙丁胺醇）置于喷雾器中，让患者吸入雾化的溶液，直 至支气管得到扩张为止，该过程通常需3-5分钟。 • 某些成年患者可能需用较高剂量的沙丁胺醇，剂量可高达10mg ，在这种情况下，应持续吸入未经稀释的溶液所产生的气雾， 直至气雾停止产生。 • 儿童：12岁以下儿童的最小起始剂量为将0.5ml雾化溶液（含 2.5mg沙丁胺醇），用注射用生理盐水稀释至2至2.5ml。用药方 式同成人。然而某些儿童可能需要高达5.0mg的沙丁胺醇。间歇 疗法可每日重复四次。
不良反应
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用法用量: 本品可通过合适的雾化器或间歇正压通气机给药。 以下推荐剂量适用于成人 (包括老年人) 和12岁以上的青少年： 急性发作期： 大部分情况下1个小瓶即治疗剂量能缓解症状。对于严重的病例1个小瓶治疗 剂量不能缓解症状时，可使用2个小瓶药物进行治疗，但病人须尽快看医生或 去就近的医院就诊。 维持治疗期： 每天3-4次，每次使用1个小瓶即可。 使用说明： 本品只能通过合适的雾化装置吸入，不能口服或其他途径给药。
• 不良反应: • 不良反应的程度和剂量相关。 • 在使用推荐剂量时全身性的不良反应的发生率低。大多数不良 反应报告是拟交感神经胺类的特性反应，一般在用药1-2周后逐 渐消退。 • 常见用（＞1/100）： • 一般： 头痛 • 循环系统：心悸、心动过速 • 肌肉骨骼系统：震颤、肌肉痉挛 • 罕见（＜1/1000）： • 循环系统： 心律失常（如：心房颤动，室上性心动过速和早搏） • 皮肤： 荨麻疹、皮疹 • 呼吸道： 支气管痉挛 • 代谢： 低钾血症 • 精神： 行为异常和睡眠障碍 • 消化： 恶心禁忌:对硫酸特布他林或处方中任一成份过敏者。
板蓝根注射液
• 成份:板蓝根。辅料为甘露醇。 • 适应症:清热解毒，凉血利咽，消肿。用于 扁桃腺炎、腮腺炎、咽喉肿痛、防治传染 性肝炎、小儿麻疹等。 • 用法用量:肌内注射，一次2ml，一日1次。 不良反应:偶见过敏反应。 • 禁忌:对本类药物有过敏史患者禁用。
注意事项:
• 不宜在同一容器中与其它药物混用。
注意事项
• 运动员慎用。。 • 眼部并发症 • 当雾化的异丙托溴铵单独或与肾上腺素β2受体激动剂合用雾化剂进入 眼睛时，有个别报告出现眼部并发症 (如瞳孔散大．眼内压增高，闭 角性青光眼、眼痛) 。 • 眼睛疼痛或不适，视物模糊、结膜充血和角膜水肿所导致的红眼而视 物有光晕或有色成像可能是急性闭角性青光眼的征象。如果出现某些 上述症状，应首先使用缩瞳药并立即求助医生。 • 患者应在指导下正确使用本品。应注意避免使眼睛接触到药液或气雾。 建议患者通过口件吸入雾化溶液，如果得不到该装置，可以使用合适 的雾化面罩。特别提醒有青光眼倾向的患者应注意保护眼睛。有以下 疾患，特别是用药剂量超过推荐剂量时，应在权衡危险/利益后，慎重 使用本品：尚未有效控制的糖尿病，近期心肌梗塞，严重的器质性心 血管疾病，甲亢、嗜铬细胞瘤，闭角性青光眼高危者、前列腺肥大或 膀胱癌颈部阻塞。
儿科系列雾化吸入药物说明书 及相关注意事项
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吸入用复方异丙托溴铵溶液 吸入用布地奈德混悬液 硫酸特布他林雾化液 板蓝根注射液 沙丁胺醇
吸入用复方异丙托溴铵溶液
• 成份: • 本品为复方制剂，其组份为：每小瓶 (2.5毫升) 吸入用 溶液含异丙托溴铵0.500毫克 (相当于异丙托溴铵一水 合物0.522毫克) 和硫酸沙丁胺醇3.000毫克 (相当于沙 丁胺醇碱2.5毫克) 。 • 适应症: • 本品适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的病人， 用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。
• 注意事项:哮喘的控制应常规按照阶梯治疗原则进行，并通过临 床和肺功能试验监测患者的治疗反应。不应仅用或主要使用支 气管扩张剂来治疗患有严重的或不稳定哮喘的患者。 • 严重哮喘需要规律的医疗评估，包括肺功能测试，因为患者存 在发生严重发作甚至致命的危险。医生应该考虑对这些患者使 用最大推荐剂量的吸入性类固醇制剂和/或给予口服类固醇疗法。 • 必须提醒在家中使用本品的患者注意下列情况：若用药后症状 得不到缓解或药效持续时间缩短，不能自行加大剂量或增加用 药次数，因为用药过量可引发不良反应。只有在医生的指导下 方能增加用药剂量及用药次数。 • 若需要增加短效支气管扩张剂的使用，尤其是短效的吸入β2-受 体激动剂，以缓解症状，则表明哮喘病情恶化。在哮喘控制中 出现突然的和进行性的恶化有可能危及生命时，应考虑使用或 增加激素用量，被认为有危险的患者应监测其每日峰流量。在 这种情况下，患者应被重新评估并且应考虑给患者增加抗炎治 疗（如：吸入更大剂量的皮质激素或口服一个疗程的皮质激 素）。必须以常规的方式治疗严重恶化的哮喘。 • 接受本品治疗的患者可能也需要接受其它短效的支气管扩张剂 治疗以缓解症状。 • 对同时服用大剂量拟交感神经药物的患者应小心。
• 吸入用布地奈德混悬液在贮存中会发生一些沉积。如果在振荡后，不能 形成完全稳定的悬浮，则应丢弃。 • 起始剂量、严重哮喘期或减少口服糖皮质激素时的剂量： • 成人：一次1～2mg，一天三次。 • 儿童：一次0.5～1mg，一天二次。 • 维持剂量 • 维持剂量应个体化，应是使病人保持无症状的最低剂量。建议剂量： • 成人：一次0.5～1mg，一天二次。 • 儿童：一次0.25～0.5mg，一天二次。
吸入用布地奈德混悬液
• 成份:布地奈德 • 适应症:治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时 应用吸入用布地奈德混悬液。
• 用法用量 • 如果发生哮喘恶化，布地奈德每天用药次数和（或）总量需要增加。
• 吸入用布地奈德混悬液应经合适的雾化器给药。根据不同的雾化器，病 人实际吸入的剂量为标示量的40～60%。雾化时间和输出药量取决于流 速、雾化器容积和药液容量。对大多数雾化器，适当的药液容量为2～4 毫升。
– – – – – – 按生产厂商要求或在医生指导下准备雾化器以加入雾化吸入剂。 从药品条板上撕下一个小瓶 (见图1) 。 用力扭顶部，打开小瓶 (见图2) 。 将小瓶中的药液挤入雾化器药皿中 (见图3) 。 安装好雾化器，按说明书用药。 雾化器使用完毕后，应按生产厂商说明书要求，弃去雾化器药皿中剩余药液并将雾化器 清洗干净，以备下次使用。
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由于本品不含防腐剂，因此，为避免药物被细菌污染，在药瓶打开后应立即 使用，每次吸入治疗时应使用一新的小药瓶是非常重要的。已开瓶的或有破 损的药瓶应丢弃，不宜使用。 特别应提醒使用者注意的是：不要把本品与其它药品混在同一雾化器中使用！
• 不良反应: • 与其它β受体激动剂药物一样，应用本品常见不良作用包括头疼、眩晕、 焦虑、心动过速、骨骼肌的细颤和心悸，尤其是对易感患者。 • 应用β2受体激动剂可导致潜在的严重低血钾。 • 同其它吸入治疗一样，可出现咳嗽，局部刺激感，吸入性气管痉挛较少 见。 • 同其它拟β类药物一样，用药后可出现恶心，呕吐、出汗，肌肉无力和 肌痛，肌肉痉挛，极少数病例出现舒张压下降，收缩压上升，心律失常， 尤其是使用较大剂量药物后。 • 极少数病例出现皮肤反应或过敏反应，尤其是高敏患者。 • 少数报道使用拟β类药物吸入治疗后出现心理上的改变。 • 最常见的与抗胆碱能药物相关的非呼吸道不良反应为口干和发声困难。 • 散在报道单独使用异丙托溴铵或与肾上腺素能β2受体激动剂同时使用时， 雾化溶液进入眼睛后出现眼部并发症 (如瞳孔散大，眼内压增高，闭角 性青光眼，眼痛) 。 • 异眼部副作用、胃肠动力障碍和尿潴留仅出现于少数病例，并且可完全 恢复正常 (见【注意事项】) 。 • 禁忌: • 肥厚性梗阻性心肌病．快速心率失常。对本品的任何成份或对阿托品及 其衍生物过敏者禁用。
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严重的心血管疾病、一未得到控制的甲状腺毒症、未经治疗的低钾血症及 易患窄角性青光眼的患者应谨慎使用。 β2受体激动剂可能会引起低钾血症，当本品与黄嘌呤衍生物、类固醇、利 尿剂合用圾，缺氧都可能加重低钾血症。因此，对高危患者应监测血清钾 的浓度，特别是在用高剂量硫酸特布他林治疗严重哮喘时。 β2受体激动剂可引起高血糖，建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他 林时应监测血糖。 应告知患者，如果原先有效的剂量不再产生相同的缓解作用，则应咨询医 生。这可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治疗。 对18个月以下的儿童的治疗可能并不总有良好的效果。 急性治疗哮喘可能致氧分压进一步降低。 在一些病例，有报道在眼部曾单用过异丙托铵喷雾剂或联合使用肾上腺素 β2受体激动剂的患者发生眼睛异常（如散瞳、眼内压增高、窄角性青光眼、 眼睛疼痛）。由于结膜或角膜肿胀所致的眼睛疼痛或不适、视线模糊、虹 视或色视现象、同时伴有眼睛发红可能是发生窄角性青光眼的症兆。如果 出现这些症状，必须给予缩瞳剂并及时咨询专科医生。若硫酸特布他林被 意外弄进眼睛，应用水冲洗眼睛。 对驾驶及使用机器能力的影响。。 运动员慎用。
注意事项
• 运动员慎用。 • 服类固醇停药期间，一些患者可能出现口服类固醇撤药相关的症状， 如关节和/或肌肉痛、倦怠及情绪低落，即使他们的呼吸功能能够得到 维持甚至出现了改善。 • 由于布地奈德能够进入循环系统，尤其在较高剂量时还可能出现全身 活性，因此当服用超过推荐剂量的吸入用布地奈德混悬液时（参见用 法和用量），或者在治疗中未滴定至最低有效剂量的情况下，可能出 现HPA抑制的情况。由于个体对于皮质醇生成的影响的敏感性不同， 因此医师在处方布地奈德混悬液时应考虑此信息。 • 由于吸入类固醇存在全身吸收的可能性，应当对接受吸入用布地奈德 混悬液治疗的患者出现的任何全身类固醇作用进行观察。术后或者肾 上腺功能不全的患者需要严密的观察。 • 在治疗期间，少数患者可能出现一些全身类固醇治疗的作用，如肾上 腺功能亢进，骨密度降低，以及肾上腺抑制，特别是用较高剂量治疗 时。如果出现此类变化，应逐渐减少吸入用布地奈德混悬液的用药， 此撤药方案符合公认的哮喘症状管理程序以及全身类固醇的减药策略。 • 吸入用布地奈德混悬液持续治疗对儿童生长速度的潜在影响，需要结 合替代治疗方案的临床获益和风险加以权衡。为了使包括普米克令舒 在内的吸入性类固醇的全身性影响最小、应对每位接受治疗的患者滴 定至他/她的最低有效剂量（参见注意事项，儿童用药）。