WF40B万能粉碎机URS

WFS-40B型万能粉碎机

用户需求（URS

贵州安泰药业有限公司

2014年2月10日

1、综述

2、法规标准

3、供货范围

4、述语说明

5、技术要求5.1、生产工艺要求5.2、厂房设施及公用系统要求5.3、设备要求

5.4 、电气自控要求

5.5 、清洗消毒要求

5.6、EHS要求

6、服务要求

6.1、FAT要求

6.2 、包装运输要求

6.3 、文件资料要求

6.4 、备品零件要求6.5 、安装调试要求6.6、SAT要求

6.7 、培训要求

6.8 、保修要求

6.9 、其它要求

7、历史修订记录和原因

8、附件

1、综述

目的：为用户和供应商提供 WFS-40B 型万能吸尘粉碎机的设计、制造、采购、验收和确认的依据。 范围：本URS 适用于 WFS-40B 型万能吸尘粉碎机招标采购和加工制作。 责任：需方对本URS 的编制质量负责。供方须严格按照本 URS 所明确的法规标准、技术要求、服务要

工艺描述：本机主要由底座、机壳、主轴、活动盘、固定盘、筛、料斗等几个主要部件组成，活动盘 固定在主轴上，固定盘安装在前盖上，电机启动后，活动盘跟随主轴一起作高速旋转运动。粉碎机上 端有上、下两个料斗，把物料加入上料斗，打开上料斗底部的挡板；则物料由下料斗流经固定盘中间 孔，进入粉碎机腔内。由于活动盘与固定盘的高速相对运转，同时它们的齿圈分几层错开，使物料在 它们相对运动中被粉碎。粉碎后的物料经过机筛过滤，细的穿过筛孔，由底座上的出口流出，粗一些 的则留在机腔中被继续粉碎，如此循环，完成物料的粉碎加工。设备拆装清洗容易方便，符合 要求。

公用工程：电（三相五线制，

380V , 50HZ ）

2、法规标准

除满足本URS 特殊要求外，必须符合中国的相关法规: 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录 中华人民共和国制药机械行业标准

JB20014-20018-2004

《中华人民共和国药品管理法》及实施条例

行业标准JB/T20107 安全标准：工业自动化仪表施工验收规范GBJ ―― 93 — 86

电气装置安装工程低压电器施工质量验收规范GB50245-96 《GB 12348-90工业企业厂界噪声标准》

3、供货范围

WFS-40B 型万能吸尘粉碎机1台套（带除尘），易损备件、技术资料

1套（中文版）、合格证、操作

维护

工具箱及工具、到货清单。 设备安装地点:

该设备安装在提取车间粉碎间，洁净级别D 级，房间高度2

求，提供相关设备设施和服务，供方须对需方所提供的

URS 负保密责任。

GMP

•6—2.8m ，如有必要可适当调整。

、技术要求

厂房设施及公用系统

设备

材质

电器控制

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清洗消毒

服务

6.1 FAT

包装运输

需求编号需求

必须/期望

文件资料

备品零件

安装调试

6.6 SAT

培训

保修

其它

历史修订记录和原因

附件

附件1 URS符合性确认表格

该表格由供应商填写，确保本文件的要求得到供应商的书面回馈。