过期药品回收立法势在必行_彦玲

#工作研究#

过期药品回收立法势在必行

彦玲,吴彬,盛睿,袁瑞玲(北京市药品监督管理局西城分局,北京100032)

摘要:随着社会发展,居民家庭小药箱的储量越来越大,过期药品的数量日益增多。如果对过期药品不管不问、放任自流,可能会产生用药安全隐患、环境污染和社会危害等严重后果。如何有效地处理过期药品,是我们必须面对和解决的重大课题。本文在分析过期药品回收现状的基础上,提出做好过期药品回收工作应坚持科学发展观、走可持续发展之路的原则,从法律法规、监管体系、科技水平、经济补贴、社会环境等多方面入手。

关键词:过期药品;回收;可持续发展

中图分类号:R95文献标识码:A文章编号:1002-7777(2007)06-0377-04

Legislation imperative of recycling Expired Drugs

Yan Ling,Wu Bin,Sheng Rui and Yuan Ruiling(Beijing Drug Administration,the West City Branch, Beijing100032)

ABSTRAC T Alo ng w ith so cial dev elo pment,the families of the r eser ves drugs ar e gr ow ing,the number of ex pired drug s is increasing.Based on the analysis of the recov ery of ex pired dr ug s on the basis of the status quo,recy cling ex pired dr ug s should adhere to the scientific concept of developm ent and follow the path of sustainable development principles,fr om the law s and r eg ulations,reg ulatory system,techno logy, economic subsidies,the social env ir onment and other multi-pr onged appr oach.

KEY WORDS Ex pired Drug s;Recovery;Sustainable developm ent

随着我国社会经济的飞速发展,人们健康观念不断更新,自我药疗日益广泛,家庭中储存的药品品种增多、数量加大;与此同时,陆续过期的药品给各个家庭带来了较大浪费和潜在的安全隐患。家庭过期药品急需回收,然而,建立过期药品回收机制是一个复杂工程。2006年,北京市药品监督管理局西城分局在辖区内启动了家庭过期药品回收试点工作,取得了一些初步成效,同时也发现了一些需要探讨的问题。笔者在此作一归纳,以期为建立过期药品回收的科学、长效及可操作机制提供参考。

1过期药品回收现状及存在的问题

自2006年5月启动家庭过期药品回收工作4个月以来,西城区10个社区11个药品回收箱已回收过期药品130余公斤,涉及近100个品种。随着过期药品回收工作的深入开展,9月初,分局干部走访了5个社区,以问卷形式对群众进行随机调查。根据1500多个家庭的调研信息统计,9112%的家庭有过期药品,其中7219%的家庭将过期药品随生活垃圾丢弃,1212%的家庭将过期药品扔至下水道,517%的家庭继续服用过期药品;在家庭过期药品中,7014%的药品超过有效期6个月以上,其中1414%的药品超过有效期2年以上。从调研信息中发现,社区群众对过期药品的危害性认知不深,不少人认为药品过期只是疗效减弱,加大剂量就可弥补;多数社区群众有过随意丢弃药品的经历,没有充分认识到过期药品回收在人民用药安全及环境保护方面的重要性。此外,在过期药品回收过程中还发现如下问题:

111回收药箱的放置位置、箱体设计存在缺陷回收箱分布局限,不能满足辖区所有社区居民放置过期药品的需要;同时回收箱投药口偏小,不利于药品保持原有包装状态投放,引起回收箱内药品交叉污染。

112过期药品回收方式存在争端

目前,过期药品的回收工作仅限于企业自发、

药监局组织等层面上,回收方式包括无偿回收、有奖回收、比例回收、以旧换新。这些方式各有弊端:无偿回收和比例回收缺乏合理有效的激励机制,群众无积极性,认为药品是自己花钱买来的,不能白白交出去;对于有奖回收和以旧换新方式,药品生产经营企业无积极性,企业不愿承担回收大量过期药品导致的经济损失。

113过期药品的处理方式、方法缺乏监督管理安放过期药品回收箱以来,由于药品投放过程未进行相关信息登记,导致后续工作任务繁重;而且,家庭过期药品的处置在法律上还处于空白状态,阻碍了药品回收各环节管理以及药品销毁工作的可持续发展。

114非法药品回收渠道/抢占0药品回收/市场0非法的药品回收主要是指个人回收,即/药贩子0回收。药贩子非法收药的小广告遍布大街小巷,借助/高价收药0、/上门服务0等吸引药品持有人,也诱使一些公费医疗、医疗保险患者多开药,以出售剩余部分来获利。非法药品回收成为阻止过期药品进入正常回收渠道的主要障碍。

2过期药品产生的原因及可能的危害

211过期药品产生的原因

通过调查信息统计发现,造成药品过期主要有4个原因:一是消费者不合理的购药习惯,家庭盲目买药以备不时之需,很多药可能只服用一次或几次,剩余药品长期存放;二是医院的大处方,医生开具的处方药品量远远超出患者对药品的需求量,病人吃不了,扔了又觉得可惜;三是药品大多数以整包装出售,很多药可能只吃半盒,导致大量剩余;四是我国目前的医疗保险制度不健全,享受公费医疗的人习惯于多开药储备起来,导致大量家庭药品过期。

212过期药品可能产生的危害

过期药品不仅带来巨大浪费,如果处理不当,还存在潜在的隐患,主要体现在以下几个方面: 21211家庭过期药品可能成为家庭用药的/小炸弹0。过期药品的毒副作用可能加大,患者服用后不仅达不到治疗效果,而且可能直接危害人体,轻者引起不适反应,重者危及生命。例如,阿司匹林过期后,毒性增加,其耳毒作用为改变ATP酶的活性,继而改变耳蜗生物素及物理化学功能,导致听力下降[1];青霉素失效的同时,可能形成青霉素烯酸和青霉胺等一系列较青霉素更易引起过敏反应的分解产物[2];过期变质的四环素可生成一种结构类似、抗菌作用很小而毒性较大的差向四环素和脱水四环素,引起肾脏的肾小管细胞损伤,以致某些代谢物质不能正常排出而潴留于体内,出现恶心、呕吐、蛋白尿、糖尿、氨基酸尿等症状为特征的范可尼综合征[3]。

21212过期药品随意丢弃会引起环境污染。过期药品将会对环境造成生物污染、放射性污染以及化学污染,而化学污染已经成为土壤、水体的最大杀手。美国地质勘探局曾经在1999~2000年期间,抽取美国境内139条河流水样,针对95种化学药品进行检测,发现80%的样本中含有一种或多种药物,其中24%的样本含有对乙酰氨基酚(解热镇痛药),16%含有17-乙炔雌二醇(避孕药), 13%含有地尔硫卓(抗高血压药),11%含有可待因(镇痛药),10%含有布洛芬(非甾体抗炎药),10%含有抗菌药物(如红霉素、林可霉素、磺胺甲基异噁唑、甲氧苄氨嘧啶)[4]。2006年英国环境局的最新调查结果更加不容乐观,由于英国避孕药泛滥,相关药品流入河川情况严重,在英国境内51条河流及下水道附近采集的1600条鲤鱼中,三分之一已/雌雄难辨0,其中一条河流里,80%以上的公鱼都有母鱼的特征[5]。尽管河流水样中药物浓度很低,但是由于去除水中药物需要特殊的化学处理方式,被化学药品污染的水难以得到净化,人类的饮水安全和健康受到威胁。

21213过期药品被不法收购将成为更加可怕的社会隐患。不法商贩低价收购过期药品,经简单加工、包装后可能再次流向农村、山区、小型医疗机构,对群众用药安全构成威胁,给社会带来难以估计的危害。

由于过期药品对人体、对环境、对社会存在着如此多的潜在危害,所以建立过期药品回收的科学、长效及可操作性机制,积极开展过期药品回收工作势在必行。

3开展过期药品回收工作的措施

311健全法律法规体系

政策法规的支持是促使过期药品回收顺利实施的重要保证。从发达国家的经验来看,药品回收涉及到政府、企业、消费者等有可能产生药品过期的各个环节,各国政府通过立法对这些环节进行控制和指导,使药品的安全合理应用形成一个良性循环。例如,德国是推进药品回收的先驱国家之一,其1991年颁布了5包装管理条例6,规定进入流通领域的包装物,应由其生产者和经营者负责;