扬子江药业实习报告

镇江高专ZHENJIANG GAOZHUAN

扬子江药业实习报告

系名：数理化工系

专业班级：制药09

学生姓名：***

学号： *********

指导教师姓名：蒋燕

指导教师职称：

2011年10月

一、实习目的

1.1实习单位简介

扬子江药业集团有限公司，扬子江药业集团有限公司（扬子江药业集团）创建于1971年，药物制剂新技术国家重点实验室依托建设单位，集团是一家产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市，现有员工7000余人，总资产90多亿元，总占地面积200多万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心企业，旗下10多家子公司遍布泰州、北京、上海、南京、广州、成都等地，拥有万吨级的中药提取生产基地。集团所属生产企业、药品经营企业全部通过GMP、GSP认证；营销网络遍布全国各地，在国内处方药市场保持着独特的竞争优势。

秉承“求索进取，护佑众生”的理念，扬子江药业集团不断加快科技创新、自主品牌建设步伐，打造核心竞争力，企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起，扬子江综合经济效益一直排名江苏医药首位，1997年起连续10多年跻身全国医药行业前五强；2010年上半年，集团累计实现销售116.19亿元，在业内和社会上的知名度和影响力与日俱增。相继入围“中国最大企业集团500强”、“全国纳税500强”、“全国首批创新型企业”、“中国医药质量管理20年20星”、“江苏省服务百强企业”，并荣获“全国五一劳动奖状”、“全国模范职工之家”、“全国守合同重信企业”、“中国驰名商标”等多项殊荣。2006年扬子江药业集团有限公司通过ISO9001、ISO14001、OHSAS18001国际管理体系认证。2010年8月，扬子江药

业集团荣登全国医药工业企业百强榜首位，并获得“国内最佳研发产品线十佳工业企业”称号。面向未来，集团以振兴民族医药为己任，怀着科学、严谨、负责的态度，竭诚为全人类创造健康生活服务。“十二五”期间，集团将大力推进人才强企、研发创新、质量惠民、销售改革、经营国际化“五大工程”战略，争取实现年销售突破500亿元，努力向国际一流制药企业的目标奋进。

1.2实习目的及意义

1.为了更加充分的掌握所学专业的理论知识，适应工作岗位的需求，在实践中了解制药工艺和制药设备。

2.熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，把理论与实践相结合；

3. 逐渐培养利用专业知识来解决制药工艺上的困难，具备专业基本的素质。

4.了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则

5. 提高沟通及人际关系处理能力，找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

二、实习内容

2.1口服液二号车间生产简介

口服液二号车间建成于2009年，同年通过了GMP认证检查，车间长110米，宽70米，约合一个足球场的大小，是目前扬子江集团

最大的车间生产之一，在2010年年底被评为杨子江药业集团先进车间。目前车间生产的主要品种是：蓝芩口服液、黄芪精、明珠口服液等，其中蓝芩口服液也是卫生部推荐预防和治疗手足口病最好的药物之一。

车间主要生产中药品种，这些都是万古留芳的中药著作，每一部著作都凝集了中华民族劳动人民的智慧与心血，而我们扬子江就是要把传统而神奇的中医药与高科技结合，是这中药瑰宝，发扬光大！

2.1.1车间分布

液体一号楼共三层：一层为口服液2号车间辅助生产区域，包含瓶库、糖库、冷库、成品周转库、冷媒暂存间、电房及预留生产区域、男（女）卫生间、人员净化、物料周转区以及液体一号楼纯化水制水系统和配液系统CIP间；二层主要为口服液2号车间洁净生产区、一般区生产区、十万级洗衣房、空调系统以及车间化验室；三层为口服液2号车间会议室、休息室、冷水机房、空调系统及压缩空气（真空）系统。口服液2号车间占地面积为8658㎡，总建筑面积约19364㎡，其中10万级洁净区面积为1617.65㎡，包括原辅料暂存间、称量间、中药初配间、冷藏间、离心间、中药精配间、西药配制（1）间、西药配制（2）间、洗烘间、灌封间、中间体检测、十万级洗衣房、工器具清洗间和容器具存放间等。一般生产区面积为2922.47㎡，包括上瓶、灭菌、灯检、包装等工序。

2.1.2口服液生产设备

车间目前设计天生产口服液86.4万瓶，主要生产设备：2套GEA6000L中药配制系统（其中一套预留）、1套GEA1500L西药配制系统、1套GEA6000L西药配制系统、1台阿法拉伐Clara200碟片分离机（如图1）,每分钟的转速为7500转，每小时可以处理3立方的药液；

图1 图2

9条长沙楚天制药机械厂生产的洗、烘、灌联动线(含9台QCL80A 立式超声波洗瓶机和9台ASZ620/38A隧道式灭菌干燥机（图2）、9台YGZ15/16A液体灌轧机，其中3条为西药品种预留)，单线速度，每分钟可达300瓶；4台山东新华PSMS-BC-3型灭菌器、1台山东新华XG1D-0.36工器具灭菌柜，对于灌装的半成品，我们用灭菌柜进行热处理，100o C30min,避免买了微生物的滋生；1台达尔嘉A201-RH01卧式圆瓶贴标入托机、2台A200喷码打印机、1台MH-101A型自动捆扎机等一批国内自动化程度较高的设备。

2.2口服液二号车间生产品种

2.2.1蓝芩口服液

【品名】蓝芩口服液

【功能主治】清热解毒，利咽消肿。用于急性咽炎、肺胃实热证所致的咽痛、咽干、咽部灼热。

【用法及用量】口服。一次20毫升(2支)，一日3次。

【贮存】密封，置阴凉(不超过20℃)处，在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。

【有效期】24个月

【规格】每支装10毫升

2.2.2黄芪精

【品名】黄芪精

【功能主治】补血养气，固本止汗。用于气

虚血亏，表虚自汗，四肢乏力，精神不足或久病

衰弱，脾胃不壮。

【用法及用量】口服，一次10毫升(1支)，一日2次，早晚服用。【贮存】密封，置阴凉（不超过20℃）干燥处。

【有效期】24个月

【规格】每支装10毫升