散剂颗粒剂的制备

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散剂、颗粒剂的制备

散剂、颗粒剂的制备

颗粒剂的质量检查
4.溶化性:可溶性颗粒
200ml热水
搅拌棒
10g供试品
搅拌5min
全部溶化
颗剂的质量检查
4.溶化性:可溶性颗粒(泡腾颗粒)
200ml热水,15-25℃ 搅拌棒
1袋单剂量颗粒
搅拌5min
全部分散 或溶解
颗粒剂的质量检查
5.装量差异
颗粒剂的装量,g 1.0或1.0以下 1.0以上至1.5 1.5以上至6.0 6.0以上
二、实验原 理
(二)颗粒剂 • 颗粒剂:是指药物和适宜的辅料制成的具有一定
粒度干燥颗粒状制剂,供口服用。 • 颗粒剂的附加剂:稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩
解剂、润滑剂、矫味剂 • 制备方法:湿法制粒法 • 质量评价:外观、粒度、溶化性、装量差异、微
生物限度
8
颗粒剂的生产工艺流程
物料 辅料 制粒
粉碎
黏合剂或润湿剂 过筛 混合 制软材
干燥 整粒
质量检查
分剂量 包装
颗粒剂
颗粒剂的质量检查
1.外观
颗粒应干燥、均匀、色泽一致,无吸潮、软 化、结块、潮解等现象。
2.粒度
用双筛分法,除另有规定外,不能通过1号 筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得过 15%。
3.干燥失重 水分测定
除另有规定外,不超过2.0%(西药) 除另有规定外,不超过6.0%(中药)
1.0g 0.5g 0.2g 0.45g 60g 28g 8g 2.5g qs 0.05g
处方分析 主药 崩解剂 黏合剂 甜味剂 稀释剂、矫味剂 泡腾崩解剂 泡腾崩解剂 泡腾崩解剂 芳香剂 润湿剂
17
四、实验内容
维生素C泡腾颗粒剂的制备
维生素C 交联羧甲基纤维素钠

实验四散剂、颗粒剂的制备PPT课件

实验四散剂、颗粒剂的制备PPT课件
在实验中发挥创新精神,培养其独立思 考和解决问题的能力。
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02 实验原理
散剂的制备原理
散剂的制备原理主要是将药物与辅料进行粉碎、混合,制成一定比例的粉末状制 剂。在制备过程中,需要注意药物与辅料的比例、粉碎粒度、混合均匀度等参数 ,以保证散剂的质量和稳定性。
散剂的制备方法包括干法、湿法等,根据药物和辅料的性质和制备要求选择合适 的方法。
颗粒剂的制备原理
糊精
作为粘合剂,有助于将药 物粉末粘合成剂型。
试剂
乙醇
用于药物的提取和纯化,提高药 物的溶解度和制剂的稳定性。
甲醇
用于药物的溶解和制剂的制备,提 高药物的溶解度和制剂的稳定性。
蒸馏水
用于药物的溶解和制剂的制备,提 高药物的溶解度和制剂的稳定性。
04 实验步骤
散剂的制备步骤
粉碎与过筛
将药物和辅料进行粉碎并过筛, 确保粒度符合要求。
掌握散剂和颗粒剂的质量控制方法
外观检查
粒度检查
水分测定
观察散剂和颗粒剂的外 观是否均匀、色泽一致, 有无杂质和结块现象。
对散剂和颗粒剂中的药 物粒子进行粒度分布测 定,确保符合规定要求。
对散剂和颗粒剂中的水 分进行测定,确保符合
规定要求。
微生物限度检查
对散剂和颗粒剂进行微 生物限度检查,确保符
合规定要求。
实验四散剂、颗粒剂 的制备ppt课件
目录
CONTENTS
• 实验目的 • 实验原理 • 实验材料 • 实验步骤 • 结果分析 • 实验总结
01 实验目的
理解散剂和颗粒剂的基本概念
散剂
散剂和颗粒剂的特点
指一种或多种药物均匀混合的干燥粉 末状制剂,可直接使用或通过内服给 药。

颗粒剂和胶囊剂的制备

颗粒剂和胶囊剂的制备

小空胶囊。一般方法时先测定填充物料的堆密度(将物料装
填于一定容积的干燥容器如量筒、量杯中,倒出粉体,称量, 以粉体质量除以该粉体所占容器的体积即为堆密度),然后
根据药物剂量计算其容积,以决定选用胶囊的号数。
表4-1 空胶囊的号数与容积
号数
容积(ml)
0
1
2
3
4
5
0.75 0.55 0.40 0.30 0.25 0.15
酸氢钠研磨混匀,过筛,分包,即得(四角包、
五角包,每包1.2 g)。
实验内容·打底套色法
打底套色法:先加入色浅的、质轻的饱和
研钵,再加入色深、质重、量少的组分;
然后将多量的色浅质轻的组分加入
实验内容·制酸散的制备
[质量检查]
(1)外观均匀度(肉眼或者显微镜观察)。 (2)粒度检查,参照中国药典2005年版附录Ⅸ E
实验内容·VC泡腾片中颗粒的制备
[制备]
(1)酸碱性颗粒的制备:取适量枸橼酸研磨粉碎并
过筛80目备用,称取处方量枸橼酸细粉2.4g、维生素
C粉0.5g、糖粉20.0g和碳酸氢钠混合均匀,加入适宜
量的1%柠檬黄乙醇液,混合均匀,制软材,过16目 尼龙筛挤压制粒(挤出制粒),将湿颗粒于50~60℃
(40-50℃)干燥,16目筛整粒;
物 料 粉碎 过筛 混合 分剂 量 包装 散剂
实验原理·散剂
辅 料
实验原理·颗粒 剂 颗粒剂:是指药物与适宜辅料制成具有一定粒度
的干燥颗粒状制剂。分为可溶性颗粒剂、混悬性
颗粒剂、泡腾性颗粒剂及缓释颗粒剂等。 制备工艺:
物 料
粉 碎
过 筛
混 合
制 粒
干 燥
整 粒

散剂实验报告

散剂实验报告

散剂实验报告散剂实验报告引言:散剂是一种常见的药物剂型,它以粉末的形式存在,方便患者使用和调剂。

本次实验旨在研究散剂的制备方法以及其在药物吸收和释放方面的特点。

通过实验,我们能够更好地理解散剂的应用和优势。

实验一:散剂的制备方法散剂的制备方法有多种,本实验选择了两种常见的方法进行研究。

1.1 方法一:机械法首先,我们将药物样品经过研磨器进行细磨,使其成为细小的颗粒。

然后,将细磨后的药物与辅料混合均匀,通过筛网进行过筛,以确保颗粒的均一性和粒径的一致性。

最后,将混合好的药物装入密封容器中,制成散剂。

1.2 方法二:湿法湿法制备散剂的过程与机械法类似,只是在混合药物和辅料时,需要添加一定量的溶剂。

溶剂的选择应根据药物的性质和辅料的特点进行调整,以确保药物能够均匀地分散在辅料中。

然后,将混合好的药物与辅料通过干燥的方式去除溶剂,最终得到散剂。

实验二:散剂的药物吸收特点散剂作为一种粉末剂型,具有一定的药物吸收特点。

本实验通过模拟人体消化道环境,研究了散剂在不同条件下的药物吸收情况。

2.1 pH值对散剂吸收的影响我们将不同pH值的模拟胃液和模拟肠液与散剂进行接触,观察药物的溶解度和吸收情况。

实验结果显示,散剂在酸性环境下的溶解度较低,吸收率也相对较低;而在中性和碱性环境下,散剂的溶解度和吸收率明显提高。

这一结果表明,散剂在中性和碱性环境下更容易被人体吸收。

2.2 药物粒径对散剂吸收的影响我们制备了不同粒径的散剂样品,并将其与模拟肠液进行接触。

实验结果显示,粒径较小的散剂更容易被溶解和吸收,与之相比,粒径较大的散剂则表现出较低的吸收率。

这一结果表明,散剂的粒径对其吸收特性有一定的影响。

实验三:散剂的药物释放特点除了药物吸收特点,散剂的药物释放特点也是我们关注的重点。

本实验通过模拟人体消化道环境,研究了散剂在不同条件下的药物释放情况。

3.1 pH值对散剂释放的影响我们将不同pH值的模拟胃液和模拟肠液与散剂进行接触,观察药物的释放情况。

实验三、散剂、颗粒剂和片剂的制备

实验三、散剂、颗粒剂和片剂的制备

×
原辅料 制软材 面团
×
窝窝头

手握成团,轻压即散 挤压过筛制粒
制备注意细节二:淀粉浆的制备:
• 冲浆法:将淀粉混悬于少量水中,然后根 据浓度冲入一定量的沸水,不断搅拌糊化 而成; • 煮浆法:将淀粉混悬于全部量的水中,在 夹层容器中不断搅拌(不宜直火加热,以 免焦化),直至糊化。
制备注意细节三:崩解剂的加入方法:
• 将淀粉置于100-105℃条件下干燥1 h,称为 淀粉的活化,得到干淀粉,可作为崩解剂。
• 内加法:将活化后的淀粉加至制颗粒前,可 使片剂的崩解发生在颗粒内部。
• 外加法:将活化后的淀粉加至干颗粒,混匀 后压片,可使片剂在颗粒间发生崩解。 • 通常外加崩解剂量占崩解剂总量的25%-50%, 内加崩解剂量占崩解剂总量的50%-75%(崩 解剂总量一般为片重的5%-20%)。
六、参考结果:
阿司匹林片剂
七、参考文献:
1. 药剂学(第7版).崔福德,人民卫生出版社, 2014年. 2. 药剂学实验指导(第2版).崔福德,人民卫生 出版社,2008年. 3. 中国药典(2010年版).
手工湿法制粒技术
淀粉浆
软材
挤压过筛制粒
湿颗粒的烘干
临床应用:阿司匹林片剂

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• •
• •
适应症:用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节 痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 作用类别:本品为解热镇痛类非处方药药品。 规格: 0.5克 用法用量:口服。6~12岁儿童,一次0.5片;12岁以上儿童及成人,一次1片;若持续发 热或疼痛,可间隔4~6小时重复用药1次,24小时不超过4次。 不良反应: 1. 较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。 2. 较少见或罕见的有(1)胃肠道出血或溃疡,表现为血性或柏油样便,胃部剧痛或呕吐 血性或咖啡样物,多见于大剂量服药患者。(2)支气管痉挛性过敏反应,表现为呼吸困 难或哮喘。(3)皮肤过敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。(4)血尿、眩晕和 肝脏损害。 禁忌: 1. 孕妇、哺乳期妇女禁用。 2. 哮喘、鼻息肉综合征、对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。 3. 血友病或血小板减少症、溃疡病活动期患者禁用。

实验三 散剂的制备

实验三 散剂的制备

实验三散剂的制备散剂是一种常见的药剂剂型,通常是将一种或多种药物粉末与其它辅料混合并制成的。

散剂适用于一些剂量较小的药物,也方便患者按需服用。

散剂的制备需要掌握一定的技术和操作方法,下面将介绍散剂的制备方法。

1. 原料的准备散剂的制备过程需要用到多种原料,主要包括药物粉末和辅料。

药物粉末需要经过粉碎、筛选等处理方法制成粉末状,辅料分为填料、分散剂和流变剂等。

选用的原料应保证纯度高、质量稳定,并符合相关的药典规定。

2. 配方设计散剂的配方设计应当根据药物的性质、作用、剂量和用量等因素进行合理的设计,以确保药物的良好疗效和质量稳定。

例如,对于易氧化的药物,应选用稳定剂;对于剂量大的药物,应当增加分散剂,以便发挥其良好的分散效果;对于易吸湿的药物,可以添加干燥剂等。

配方设计的过程中需要特别注意药物的相容性和安全性。

3. 制剂工艺制剂工艺是制备散剂的关键步骤,需按照严谨的操作规程和标准进行操作。

详细的制剂工艺包括如下几个步骤:(1)粉碎:将药物粉末按一定比例混合,进行粉碎,使药物颗粒大小达到要求。

(2)筛分:将粉碎后的药物粉末进行筛分,去除有不良颗粒和杂质,确保其纯净度和粒度均匀度。

(3)配合辅料:将粉末药材与填料、分散剂、流变剂等辅料混合,按照要求的配方及比例进行配置。

(4)混合:将药物粉末和辅料进行充分混合,确保混合成的散剂质量均匀,满足要求。

(5)包装:将混合好的散剂装入适当的包装袋中,保持干燥和密封状态。

4. 质量控制散剂的制备质量能否得到保障,前提就是严格控制每一个制剂步骤,做好专业的质量管理。

针对散剂制备中存在的主要质量问题,需要采用以下控制措施:(1)控制原料的质量严格按照药典规定选用高质量原料,保证其纯度和质量稳定性。

对于产地、入库、检验、使用等每一个环节都要建立完善的质量追溯体系,避免因原料问题导致散剂制剂质量不达标。

(2)控制制剂工艺制剂工艺是制备散剂的核心部分,必须按照药典规定严格操作。

实验报告1 散剂、颗粒剂制备及休止角测定

实验报告1 散剂、颗粒剂制备及休止角测定

药剂学实验报告
实验一散剂和颗粒剂的制备,粉体流动性测定
一、实验目的和要求
1. 掌握散剂的制备方法
2. 掌握不同密度药物混合的原则
3. 掌握毒、剧药物倍散的制法,熟悉倍散的混合原则,了解倍散均匀度的检查方法
4. 掌握测定粉体流动性的方法
二、实验内容和原理
1. 实验内容
实验1:制酸散的制备
以氧化镁、碳酸氢钠为原料,制备制酸散剂。

实验2:硫酸阿托品倍散的制备(配研法)
以硫酸阿托品、胭脂红乳糖为原料,制备硫酸阿托品倍散。

实验3:Vc颗粒剂的制备及物料制粒前后休止角的测定
2. 实验原理
(请根据实验教材自己补充,包括散剂、颗粒剂制备工艺流程,粉体流动性的测定方法,休止角定义及计算方法等)
三、主要仪器设备
1. 实验材料:氧化镁、碳酸氢钠、硫酸阿托品、胭脂红乳糖、乳糖、维生素C、糖粉粉、糊精、柠檬酸
2. 设备与仪器:研钵、玻璃棒、电子天平、培养皿、漏斗、铁架台(配铁圈)
四、实验步骤、操作过程
(根据实验过程填写,必须列出处方。


实验1:实验书85页制酸散的制备
实验2:实验书86页硫酸阿托品倍散的制备
实验3:实验书87页维生素C颗粒剂的制备
注意:实验3在将Vc与辅料混匀后,先测定休止角;待制得颗粒后,再次测定休止角,根据两次测定休止角的不同,比较制粒前后粉体流动性的变化。

五、实验结果与分析
硫酸阿托品倍散
休止角测定次数2
休止角测定次数3。

制备工艺

制备工艺

各剂型制备工艺(一)散剂散剂的制备工艺流程是:物料前处理→粉碎→筛分→混合→分剂量→质量检查→包装与储存(二)颗粒剂颗粒剂的制备工艺与片剂相似,但不需压片而是直接将颗粒装袋。

制软材→制湿颗粒→湿颗粒干燥→整粒与分级→装袋(三)片剂制备工艺:粉碎→ 过筛→ 混合→ 制粒→ 干燥→ 压片制片的两个重要前提条件:即用于压片的物料(颗粒或粉末)应具有良好的可压性与流动性。

制粒的目的:改善细粉的流动性;防止多组分药物的离析;防止生产中粉尘飞扬;生产片剂有利于压片压力的均匀传递。

包衣(糖衣)工序:①包隔离层;②包粉衣层;③包糖衣层;④包有色糖衣层;⑤打光(四)胶囊剂A 硬胶囊剂的制备①空胶囊的制备:空胶囊系由囊体和囊帽组成,其主要制备流程如下:溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理。

②填充物料的制备、填充与封口。

空胶囊共有8种规格,但常用的为0~5号,随号数由小到大,容积由大到小。

B 软胶囊剂的制备软胶囊的制备方法滴制法和压制法软胶囊剂囊壁由明胶、增塑剂、水组成,其重量比例通常是干明胶∶干增塑剂:水=1∶0.4~0.6∶1。

(五)滴丸剂滴制法工艺流程:药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装(六)小丸制备方法:主要采用沸腾制粒法、喷雾制粒法、包衣锅法、挤出滚圆法、离心抛射法、液中制粒法等方法制备小丸。

(七)栓剂栓剂的制备方法:热熔法冷压法捏搓法(八)软膏剂软膏剂制备方法:研和法、熔和法、乳化法(九)眼膏剂制备:与一般软膏剂基本相同。

以下几点不同1.需在清洁、无菌环境中制备;2.基质应熔化过滤后干法灭菌,150℃下至少1h,冷后备用;3.容器与包材应严格灭菌;4.不溶性药物需粉碎过九号筛(极细粉)以减少对眼睛的刺激。

(十)凝胶剂水凝胶剂的制备制备方法①药物溶于水者②药物不溶于水者(十一)气雾剂制备工艺应在避菌环境中配制,各种用具、容器等需用适宜的方法清洁和消毒,整个过程应防止微生物的污染。

散剂、颗粒剂

散剂、颗粒剂

4、混合的影响因素:物料粉体性质的影响;设备类型 、混合的影响因素:物料粉体性质的影响; 的影响; 的影响;操作条件的影响 (1)物料粉体性质的影响 ) (2)设备类型的影响 ) (3)操作条件的影响 ) 要注意的问题 (1)各组分的混合比例(倍散、稀释散) )各组分的混合比例(倍散、稀释散) 打底套色法、等量递增法) (打底套色法、等量递增法) (2)各组分的密度与粒度 ) (3)各组分的粘附性与带电性 ) (4)含液体或易吸湿成分的混合 ) (5)形成低共熔混合物:当两种或更多种药物经混合 )形成低共熔混合物: 后出现湿润或液化的现象称为共熔现象。 后出现湿润或液化的现象称为共熔现象。
3、混合机理 、 (1)对流混合:固体粒子群在机械转动的作用 )对流混合: 下产生较大的位移时的总体混合。(翻转混合) 。(翻转混合 下产生较大的位移时的总体混合。(翻转混合) (2)剪切混合:由于粒子群内部力的作用结果 )剪切混合: 产生滑动面, 产生滑动面,破坏粒子群的团聚状态面进行的 局部混合。(研磨混合) 。(研磨混合 局部混合。(研磨混合) (3)扩散混合:由于粒子的无规则运动,在相 )扩散混合:由于粒子的无规则运动, 邻粒子间发生相互交换位置面进行的局部混合。 邻粒子间发生相互交换位置面进行的局部混合。 (搅拌混合) 搅拌混合)
散剂、颗粒剂、 散剂、颗粒剂、胶囊
第一节


一、固体剂型的制备工艺
药物 药物
粉碎 粉碎
过筛 过筛
混合 混合
造粒 造粒
压片 压片
散剂 散剂
颗粒剂 颗粒剂
片剂 片剂
胶囊剂 胶囊剂
二、固体剂型的体内吸收路径
固体制剂 → 崩解 → 溶出 → 吸收 溶出多 吸收量大 溶出多、快------吸收量大(正比) 吸收量大(正比) 起效快, 起效快, 作用强, 作用强, 维持时间长。 维持时间长。

散剂颗粒剂制备

散剂颗粒剂制备

可溶性颗粒(通称颗粒) 肠溶颗粒
混悬颗粒
缓释颗粒
泡腾性颗粒
控释颗粒
颗粒剂
工作过程1 颗粒剂的制备
维生素C 颗粒剂的制备 实验操作
[处方]
维生素C 糊精
1.0g 10.0g
糖粉
9.0g
酒石酸
0.1g
50%乙醇(体积分数) 适量
制成 10包
工作过程1 颗粒剂的制备
【课堂活动】 维生素C 颗粒剂的制备
情景5 散剂颗粒剂制备
任务 项目一散剂 项目二颗粒
制备
剂制备
工作过程
1
散剂制备 颗粒剂制备
2
散剂质量检 颗粒剂质量

检查
3
项目1 散剂的制备
工作过程1 散剂的制备 工作过程2 散剂的质量检查
项目1 散剂的制备
定义
散剂(powders)系指药物与适宜 的辅料经粉碎、均匀混合制成的干 燥粉末状制剂。
±8%
1.5g 以上至6g
±7%
6g 以上
±5%
例 抗感颗粒
[处方] 金银花210g 赤芍210g 绵马贯众70g
[制法] 以上3味,加水煎煮2次,每次1.5h,合并煎液,滤
过,滤液浓缩至250ml,加乙醇 至含醇量达50%,搅匀,放置
过夜,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.28-1.30
自动颗粒包装机 图17
工业生产: (动画)颗粒剂制备与包装
现代工业生产新技术 A.高速混合制粒机(图18),一个容器内进行混合、
捏合、制粒过程。 B.常用一步制粒机(图19 图20),一台机器内完
成混合、制粒、干燥等过程。如前面提到的流化床制粒 方法。
利用物料中的结晶水,直 接将粉料制成颗粒的新设 备。不需要水或乙醇等润 湿剂,不需要二次加热干 燥,工序少,工效高,成 本低

散剂的制备实验报告

散剂的制备实验报告

散剂的制备实验报告
实验目的,通过本实验,掌握散剂的制备方法,了解散剂的性质及其在化学实
验中的应用。

实验原理,散剂是一种将固体颗粒均匀分散在液体中的混合物,通常由固体颗
粒和分散剂组成。

在实验室中,我们通常使用研钵和研棒将固体颗粒与分散剂混合均匀,制备成散剂。

实验步骤:
1. 准备所需材料,固体颗粒、分散剂、研钵、研棒。

2. 将固体颗粒放入研钵中,加入适量的分散剂。

3. 使用研棒将固体颗粒与分散剂混合均匀,直至得到所需的散剂。

4. 将制备好的散剂放入干燥的容器中密封保存。

实验结果,经过实验制备,所得的散剂颗粒均匀分散在液体中,没有出现团聚
现象,颗粒大小均匀一致。

实验讨论,在实验中,我们发现使用适量的分散剂对于散剂的制备非常重要,
过多或过少的分散剂都会影响颗粒的分散效果。

此外,制备好的散剂需要密封保存,避免受潮或受到外界污染。

实验结论,通过本实验,我们成功制备了散剂,并掌握了散剂的制备方法。

同时,我们也了解到了分散剂的重要性,它能够有效地帮助固体颗粒均匀分散在液体中,避免团聚现象的发生。

实验应用,散剂在化学实验中有着广泛的应用,可以用于制备悬浮液、胶体溶
液等,为实验提供了便利。

同时,对于一些固体颗粒不易溶解的物质,制备成散剂后可以更好地与其他试剂反应,提高反应效率。

总结,通过本次实验,我们不仅掌握了散剂的制备方法,还了解了散剂在化学实验中的重要性和应用价值。

这对我们今后的实验操作和化学研究都具有一定的指导意义。

散剂的制备实验报告

散剂的制备实验报告

散剂的制备实验报告散剂的制备实验报告一、实验目的1.学习和掌握散剂的制备方法。

2.了解散剂的质量要求和检查方法。

3.理解散剂在医药领域的应用。

二、实验原理散剂是一种粉末状的药物制剂,通常用于口服、外用或吸入。

其制备过程包括药物粉碎、混合、分剂量和包装等步骤。

药物粉碎可以改变药物的物理性质,提高药物的溶解度和吸收效果。

混合则是将各种药物或辅料均匀地分散在载体中,以保证药物的稳定性和均一性。

分剂量是将混合后的药物按所需剂量进行分配,包装则是为了保护药物不受外界环境影响,保证药物的质量和稳定性。

三、实验步骤1.准备原料:本实验以阿司匹林和糖粉为原料,制备阿司匹林散剂。

阿司匹林是解热镇痛药,糖粉则作为稀释剂,增加药物的体积和甜度,便于分剂量。

2.粉碎:将阿司匹林原料进行粉碎,使其变成细小的颗粒,以便于混合和分剂量。

3.混合:将粉碎后的阿司匹林和糖粉按照一定的比例混合在一起,使药物和糖粉均匀地分散在载体中。

4.分剂量:按照所需剂量将混合后的药物进行分配,本实验以0.1g为一个剂量进行分装。

5.包装:将分剂量后的药物进行包装,以保护药物不受外界环境影响,保证药物的质量和稳定性。

四、实验结果及数据分析1.实验结果(1)阿司匹林原始颗粒大小不一,形状不规则。

经过粉碎后,阿司匹林颗粒被破碎成细小的颗粒,大小均匀,形状近似圆形。

(2)混合过程中,阿司匹林颗粒和糖粉按照一定比例混合在一起,混合物呈粉末状,质地均匀,无肉眼可见的颗粒或团块。

(3)分剂量过程中,每个剂量准确,符合规定的要求。

分剂量后的药物可以按照规定进行包装。

(4)包装后的散剂外观整洁,标识清晰,无泄漏或受潮等现象。

每个包装都有相应的批号和有效期,方便追踪和管理。

2.数据分析通过对实验数据的分析,我们可以发现制备的阿司匹林散剂符合质量要求。

具体表现在以下几个方面:(1)原料质量:实验所用的阿司匹林和糖粉都符合药品和食品添加剂的相关质量标准,保证了制备的散剂质量稳定且安全有效。

写出散剂,颗粒剂及片剂的制备工艺流程

写出散剂,颗粒剂及片剂的制备工艺流程

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散剂制备的工艺流程

散剂制备的工艺流程

散剂制备的工艺流程
《散剂制备的工艺流程》
散剂是一种固体药物制剂,通常为粉末或颗粒状,用于口服或外用。

散剂制备的工艺流程包括原料准备、混合均匀、加工成型、包装等步骤。

首先,原料准备是散剂制备的第一步。

这包括选择合适的药物原料和辅料,如填充剂、分散剂、食用色素等。

药物原料需通过质量检验,确保符合药典要求。

其次,混合均匀是散剂制备的关键步骤。

将药物原料和辅料按照配方比例加入混合机中,并进行充分混合均匀,确保每个颗粒中含有相同的药物成分和辅料。

接着,加工成型是将混合好的药物颗粒进行成型加工。

这包括通过压片机或颗粒机将粉末压制成颗粒或片剂,或者通过喷雾干燥将液体制剂喷雾成颗粒。

在这一步中,需控制成型工艺的温度、湿度和压力,确保颗粒的均匀大小和稳定性。

最后,包装是散剂制备的最后一步。

将成型好的散剂颗粒或片剂进行包装,如装入铝塑复合袋、瓶子或盒子中,并标注药品信息、使用说明和保质期等。

总的来说,散剂制备的工艺流程包括原料准备、混合均匀、加工成型、包装等关键步骤。

通过严格控制每个步骤的工艺参数,可以生产出具有稳定药效和良好品质的散剂制剂。

颗粒剂制备的实验报告(共4篇)

颗粒剂制备的实验报告(共4篇)

颗粒剂制备的实验报告(共4篇)一、概述颗粒剂可分为:可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾性颗粒剂。

颗粒剂与散剂相比具有以下特点:①飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少;②多种成分混合后用黏合剂制成颗粒,可防止成分的离析;③贮存、运输方便。

④必要时对颗粒进行包衣,根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性。

二、颗粒剂的制备混合前操作与散剂完全相同,制粒是颗粒剂的标志性单元操作。

目前主要用湿法制粒。

制备颗粒的具体操作步骤如下:1.制软材:颗粒剂中常用的辅料有稀释剂、黏合剂,有时加入崩解剂。

常用稀释剂有:淀粉、蔗糖、乳糖、糊精等。

常用黏合剂有:淀粉浆、纤维素衍生物等。

2.制粒:通常采用传统的挤出制粒法制备湿颗粒。

3.干燥:制得的湿颗粒应立即干燥,防止结块或受压变形。

常用的干燥方法有厢式干燥法、流化床干燥法等。

4.整粒与分级:将干燥后的颗粒通过筛分法进行整粒和分级,一方面使结块、粘连的颗粒散开,另一方面获得均匀颗粒。

5.质量检测与分剂量:将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定等,按剂量装入适宜袋中。

三、颗粒剂的质量检查颗粒剂的质量检查,除主药含量、外观外,还规定了粒度、干燥失重、水分、溶化性以及重量差异等检查项目。

1.粒度:不能通过一号筛与能通过五号筛的颗粒总和不得超过供试量的15%。

2.水分:按照水分测定法测定,除另有规定外,不得过6.0%。

3.干燥失重:除另有规定外,按照干燥失重测定法测定,在105℃干燥至恒重,含糖颗粒在80℃减压干燥,减失重量不得超过2.0%。

4.溶化性:可溶性颗粒,取供试品10g,加热水200ml,搅拌5分钟,不含药材原粉的可溶性颗粒应全部溶化,可有轻微浑浊,不得有异物。

混悬颗粒或已规定检查溶出或释放度的颗粒剂,可不进行溶化性检查。

5.装量差异:单剂量包装的颗粒剂,装量差异限度应符合规定。

凡按规定检查含量均匀度的颗粒剂,一般不再进行装量差异的检查。

篇二:实验材料:大清叶板蓝根连翘拳参试剂、试剂盒:纯化水乙醇蔗糖粉糊精仪器、耗材:烧杯玻璃棒天平旋蒸仪圆底烧瓶桑皮纸实验步骤:一、准备1. 原辅料的处理: 根据药材的有效成分不同,可采用不同的溶剂和方法进行提取,一般多用煎煮法提取有效成分,用等量乙醇精制时放置的时间、回收乙醇后放置的时间可根据实验安排情况,适当延长,以沉淀*,上清液易于分离为宜。

散剂的制备实验报告

散剂的制备实验报告

散剂的制备实验报告实验目的:掌握散剂的制备方法及操作技巧,了解散剂的性质和应用。

实验原理:散剂,又称颗粒剂,是将药物或其他活性物质制成颗粒状,使用时溶解于水或其他溶剂中,易于分散和吸收。

散剂适用于口服、外用等多种给药途径。

制备散剂一般采用干法和湿法两种方法。

实验仪器和药品:1. 干法制备:药品:硝酸甘油、淀粉粉;2. 湿法制备:药品:阿司匹林、明胶、乳糖。

实验步骤:1. 干法制备散剂:(1) 取适量硝酸甘油和淀粉粉分别研磨成细粉;(2) 将硝酸甘油粉和淀粉粉按一定比例混合均匀;(3) 将混合粉末通过筛子筛过,使其颗粒均匀细小,具有适合制备散剂的粒径。

(4) 将筛过的粉末用适量的适宜溶剂悬浮并搅拌均匀,悬浮液即为散剂。

2. 湿法制备散剂:(1) 取适量的阿司匹林粉和明胶粉分别研磨成细粉;(2) 将阿司匹林粉和明胶粉按一定比例混合均匀;(3) 加入适量的乳糖,搅拌均匀;(4) 将混合粉末用适量的适宜溶剂悬浮并搅拌均匀,悬浮液即为散剂。

实验结果:1. 干法制备的散剂:得到粒径均匀、无团聚现象的散剂悬浮液。

2. 湿法制备的散剂:得到粒径均匀、无团聚现象的散剂悬浮液。

实验讨论和分析:1. 实验中制备的散剂悬浮液的颜色、透明度和稳定性可以通过观察进行评价。

2. 散剂悬浮液的稳定性和药物释放速度等特性与溶剂选择和粒径有关。

3. 根据实验结果,可以针对不同药物和给药途径选择合适的制备方法和溶剂以制备不同类型的散剂。

实验总结:通过本次实验,我们掌握了散剂的制备方法和操作技巧,了解了散剂的性质和应用。

散剂具有便于给药的优点,广泛应用于口服、外用等多种给药途径,对医药领域具有一定的意义。

散剂的制备工艺流程

散剂的制备工艺流程

散剂的制备工艺流程
散剂的制备工艺流程一般包括以下几个步骤:
1. 原料准备:根据配方需要,准备所需的药物原料和辅料,并进行质量检测。

2. 粉碎:将药物原料进行粉碎,通常使用研磨机或者粉碎机。

3. 混合:根据配方比例,将粉碎后的药物原料和辅料进行混合。

混合通常采用旋转式混合机或者搅拌机。

4. 硬化:将混合后的药物原料和辅料加入适量的粘合剂进行硬化。

硬化通常使用湿法或者干法,湿法中常用醇溶剂进行混合和硬化。

5. 干燥:将硬化后的混合物进行干燥,通常使用烘干机或者真空干燥箱。

6. 粉碎:将干燥后的药物进行再次粉碎,以获得所需的颗粒大小。

7. 包装:将粉碎后的药物装入适量的包装材料中,通常使用铝箔袋、纸盒、塑料瓶等。

8. 质量控制:对制备好的散剂进行质量检测,包括物理性质、药效成分、微生物限度等。

以上步骤为一般散剂的制备工艺流程,具体的制备工艺会根据不同的散剂种类和配方要求有所差异。

在实际制备过程中,还需要严格控制各个步骤的操作条件和质量要求,以确保制得的散剂符合药品质量标准。

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6
散剂的质量检查
2.粒度:根据散剂粉末性质与粒径大小范围选用 不同方法,最常用的是过筛法。一般内服散剂应 通过六号筛,用于消化道溃疡病、儿科和外用散 剂应通过七号筛,眼用散剂则应通过九号筛,通 过的量不少于95%。 3.水分:<9.0% 4.干燥失重 <2.0%
7
散剂的质量检查
5.装量差异:
1.0以上至1.5
1.5以上至6.0 6.0以上
± 8
±7 ±5
14
三、实验仪器与材料
仪器:普通天平、研钵、药筛、红外线干燥仪。
材料:薄荷脑、樟脑、薄荷油、水杨酸、硼酸、 升华硫、氧化锌、淀粉、滑石粉、维生素C、交 联羧甲基纤维素钠、聚维酮、糖精钠、微晶纤维 素、蔗糖细粉、枸橼酸、碳酸氢钠、无水碳酸钠、 橘型香料、十二烷基硫酸钠、无水乙醇。
荷 脑 脑 荷 油 杨 酸 酸 华 硫 化 锌 石 粉
四、实验内容
(一)痱子粉的制备
研磨液化
薄荷脑、樟脑
升华硫 水杨酸 硼 酸 氧化锌 滑石粉
加薄荷油 研磨均匀混合 过100目筛
共熔混合物
混合物 研磨混匀 过100目筛
合理应用等量递加法
17 17
四、实验内容
(二)维生素C泡腾颗粒剂
处方 维生素C原料药 交联羧甲基纤维素钠 聚维酮 糖精钠 蔗糖细粉 柠檬酸 碳酸氢钠 无水碳酸钠 橘型香料 十二烷基硫酸钠
4
散剂制备的工艺流程
辅料 物料
粉碎
过筛
混合
分剂量
质量检查
包装
散剂
5
散剂的质量检查
1.含量测定与均匀度 含量测定 单散剂:测定该散剂中药物含量; 复方散剂:对处方中各种药物含量都进行测定; 中草药:主要成分的代表性化学物质进行测定。 均匀度 最科学的是含量测定法;取散剂适量置光滑 纸上,平铺约5cm2,用玻璃板压平,应色泽均匀 ,无花纹、色斑
1.0g 0.5g 0.2g 0.45g 60g 28g 8g 2.5g qs 0.05g
淀粉替代
处方分析 主药 崩解剂 黏合剂 甜味剂 稀释剂、矫味剂 泡腾崩解剂 泡腾崩解剂 泡腾崩解剂 芳香剂 润湿剂
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四、实验内容
维生素C泡腾颗粒剂的制备
维生素C 交联羧甲基纤维素钠 柠檬酸 蔗糖粉
过16目筛
加糖精钠
混合均匀
聚维酮乙醇溶液 (5%)
混合制成软材
干 燥
过16目筛,整粒
碳酸氢钠,无水碳酸 钠、十二烷基硫酸钠、 橘型香料;过16目筛
即得
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五、结果与讨论
痱子粉质量检查
外观均匀度 粒度 装量差异 干燥失重
维生素C泡腾颗粒剂质量检查 粒度 装量差异 干燥失重 溶化性
20
六、思考题
1、何谓共熔物?含共熔成分的散剂应注意哪些 问题? 2、制备颗粒剂的要点是什么?制备颗粒剂时应
药剂学实验
实验四
散剂、颗粒剂的制备
1
一、实验目的
1、掌握散剂、颗粒剂的一般制备方法。
2、掌握散剂、颗粒剂常用附加剂的种类。 3、熟悉散剂、颗粒剂的质量检查方法。
2
散剂、颗粒剂
痱子粉
维生素C泡腾颗粒剂
3
二、实验原理
(一)散剂 散剂:系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合 制成的干燥粉末状制剂,供内服或局部用。 散剂的附加剂:稀释剂、吸收剂、润滑剂、矫味 剂 制备方法:等量递加法 质量评价:外观均匀度、粒度、干燥失重、装量 差异、微生物限度
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四、实验内容
1、痱子粉
处方
处方分析 0.3g 0.3g 0.3mL 0.57g 4.25g 2.0g 3.0g 加至50.0g
主药(清凉止痒) 主药(清凉止痒、驱虫) 主药(清凉止痒) 主药(抑菌、消毒) 主药(杀菌) 主药(收敛、止痒、去斑) 主药(收敛、止痒) 填充剂
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薄 樟 薄 水 硼 升 氧 滑
注意哪些问题?
21
黏合剂或润湿剂
物料 辅料
粉碎 干燥 包装
过筛 整粒
混合
制软材
制粒 分剂量
质量检查 颗粒剂
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颗粒剂的质量检查
1.外观
颗粒应干燥、均匀、色泽一致,无吸潮、软 化、结块、潮解等现象。
2.粒度
用双筛分法,除另有规定外,不能通过1号 筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得过 15%。 除另有规定外,不超过2.0%(西药) 除另有规定外,不超过6.0%(中药)
6.微生物限度:创伤用散剂应无菌
8
二、实验原理
(二)颗粒剂 颗粒剂:是指药物和适宜的辅料制成的具有一定 粒度干燥颗粒状制剂,供口服用。 颗粒剂的附加剂:稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩 解剂、润滑剂、矫味剂 制备方法:湿法制粒法 质量评价:外观、粒度、溶化性、装量差异、微 生物限度
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颗粒剂的生产工艺流程
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3.干燥失重 水分测定
颗粒剂的质量检查
4.溶化性:可溶性颗粒
200ml热水
搅拌棒
பைடு நூலகம்
10g供试品 搅拌5min 全部溶化
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颗粒剂的质量检查
4.溶化性:可溶性颗粒(泡腾颗粒)
200ml热水,15-25℃
搅拌棒
1袋单剂量颗粒
搅拌5min 全部分散 或溶解
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颗粒剂的质量检查
5.装量差异
颗粒剂的装量,g 1.0或1.0以下 装量差异限度,% ±10
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