ISO 9001：2015版全套体系文件 生产过程控制程序
生产过程控制程序—2015版三体系程序文件ISO9001
生产过程控制程序1目的本程序规定了在生产运作的全过程中人员、设备、工艺、环境等方面控制的职责、内容和方法措施。
2适用范围本程序适用于公司电线电缆产品的制造过程，并对产品质量形成的每一个过程及阶段进行确认和控制的要求、内容及方法形成本程序。
3职责3.1质量部负责产品实现策划的落实、控制工作，合理利用资源，不断提高生产效率；3.2生产部负责生产和技术服务质量的控制和作业环境、安全的管理工作；负责设备设施设施的维护保养工作。
3.3营销总部负责按照销售合同或客户要求，负责产品的核价、商务标书的制作，下达采购计划并安排仓库。
3.3采购部负责按生产需求采购合格的原料及设备；负责产品的出入库装缷、储存和发运。
负责产品的防护和标识及可追溯性控制；3.4质量部负责作业文件的编制；技术标的制作。
3.5各部门对管辖范围内的环境进行管理，确保工作环境符合有关条件和要求。
4生产前准备4.1生产提供过程控制4.1.1生产部根据营销总部提供的《生产通知单》、技术协议等，在充分考虑本公司生产能力及库存情况下，编制《生产任务通知单》并向各生产过程相关下达。
4.1.2采购部根据《生产通知单》》分解定额，准备生产所需原辅材料。
4.1.3生产部根据机台剩余存料情况和《生产任务通知单》，开具《领料单》或《出库单》领取原辅助材料或半成品。
4.1.4生产机台按《生产任务通知单》和工艺文件要求，执行生产任务和生产过程的自检、互检，并做好自检互检记录，填写《工序工艺操作台账及交接班运行记录》。
4.1.5质量部检验员对各生产机台生产内容进行巡检，并形成记录，对不合格半成品按《不合格品控制程序》处理。
4.1.6质量部制定各生产机台的作业指导书和工艺文件，并按《文件控制程序》进行受控并下发各分厂，4.1.7半成品下盘后，操作者详细填写《产品制造流程卡》或《产品制造卡》并口头向质量部检验员交检，检验员根据巡检情况在《产品制造流程卡》或《产品制造卡》上签章并对检验状态进行标识。
【ISO9001-2015质量管理体系程序文件】设计和开发控制程序
总经理管理者代表业务部生产部行政部品管部采购部财务部仓务部信息部冲压车间五金车间焊接车间喷粉车间注塑车间针车车间装配车间汽车座椅车间1.目的规定本部门对产品设计开发所要遵循的步骤，以利于产品设计开发规划与管制工作之进行，确保所设计开发之产品能够符合客户和法律法规要求及市场需求。
2.范围本程序适用于公司新产品的设计开发相关规划、输入、输出、审查、验证及确认工作。
3.权责3.1有关产品设计开发任务以“项目管理方式”进行管制，产品设计开发项目小组由指定之项目负责人组成，成员包括设计工程人员/业务人员/模具工程人员/品管人员/制造人员/采购人员等，成员需求视任务之复杂程度、困难程度而定；3.2项目小组所有成员负责每一款产品设计开发项目规划、执行及管制工作。
4.设计开发控制流程4.1有关产品设计开发工作之阶段区分如下:▓策划阶段（项目输入）【阶段代号: C1】▓设计计划阶段（输入，决定输出哪些项目）【阶段代号: C2】▓设计开发阶段（输出图档/模型等，并评审）【阶段代号: C3】▓工程试模阶段（EP 试作/验证）【阶段代号: C4】▓试产阶段（PP 试作/验证/确认）【阶段代号: C5】▓量产阶段（量产/改善）【阶段代号: C6】具体参见下页表格说明。
接上页接上页接上页5.相关文件5.1《文件和资料控制程序》（QB-001）5.2《质量记录控制程序》（QB-002）6.相关表单6.1《产品设计开发联络书》（QD-KF-001）6.2《制造规格单》（QD-YW-001）6.3《设计开发计划书》（QD-KF-002）6.4《设计开发输入（输出）清单》（QD-KF-003）6.5《零件明细表》（QD-KF-016）6.6《委托单》（QD-KF-004）6.7《样车物料采购单》（QD-KF-005）6.8《样车发料（领料）单》（QD-KF-006）6.9《设计开发评审报告》（QD-KF-007）6.10《设计开发验证报告》（QD-KF-008）6.11《模具制造申请表》（QD-KF-009）6.12《零组件确认书》（QD-KF-010）6.13《工艺通知单》（QD-KF-011）6.14《样板间样品情况记录表》（QD-KF-012）6.15《样件发放领用登记表》（QD-KF-013）6.16《设计开发确认书》（QD-KF-014）6.17《设计开发更改申请表》（QD-KF-015）。
ISO9001-2015全套质量管理体系文件
**********有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号： A/0受控号：2016-5-1发布 2016-5-1实施**********有限公司发布修订记录目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。
本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。
本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。
本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。
本手册于二○一六年五月一日起正式实施。
凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。
总经理： ***二○一六年五月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命***先生为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。
总经理：***本公司宗旨：品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针：开拓进取，群策群力；持续精进，客户满意。
释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。
ISO9001-2015生产过程控制确认程序
生产过程控制确认程序（ISO9001：2015）1.目的：确保生产作业在受控条件下进行,防止生产过程中出现的制程变异，以确保满足客户的需求及期望，特制定本作业程序。
2.范围：适用于所有产品在生产过程控制及确认，包括产品加工和产品检验。
3.定义：无4.职责：4.1技术部4.1.1 提供产品资料（包括BOM、产品工艺要求、包装等），提供技朮支持。
4.1.2 负责提供新产品样机、软/硬件资料。
4.1.3 协助生产工程解决生产异常。
4.2 工程部（PIE）4.2.1 提供生产作业标准,提供技术支持。
4.2.2 建立制程相关工程标准文件。
4.2.3 负责生产测试设备安装与调试。
4.2.4 保证生产线人力、物力平衡。
4.2.5 解决生产异常。
4.3 品管部4.3.1 负责厂内、外品质信息的传递。
4.3.2 主导重大品质异常的分析、改善工作。
4.3.3 参与重点工站的培训考核工作。
4.3.4 各产品限度样品的建立。
4.3.5 负责品质管理体系维护及完善。
4.3.6 品管部IPQC4.3.6.1 负责制程中各项重要参数的确认与管制。
4.3.6.2 负责制程中的首件检验，巡回检验，最终检验。
4.3.6.3 负责制程异常的确认、分析及检讨。
4.3.6.4 负责制程稽查报表的填写。
4.3.6.5 负责老化房的点检与带信号老化。
4.3.6.6 负责完成生产过程中的检验要求，对过程检测设备、仪器的运行检查并定期确认。
4.3.6.7负责标签管理及不良品管理。
4.4 计划部4.4.1 负责提供产能规划，生产计划，要求相关客户或部门准时提供物料给产线生产。
4.4.2环保产线的安排。
4.5 生产部门4.5.1 协调各相关单位，以达成每天的生产目标。
4.5.2 负责生产各岗位人员的技术培训。
4.5.3依据相关作业规范执行量产作业规划与生产，并主动提出生产中相关问题点及协助相关单位解决问题。
4.5.4 进行生产过程的自主监控,并记录监控结果。
ISO9001生产过程控制程序
5.相关文件《员工手册》6.相关录《生产退换料记录表》
《制程发现问题记录表》
《测试故障维修记录表》
《IPQC问题分析表》
《6S点检表》
《制程检查问题记录表》
《成品检查问题记录表》
《危险源》
《砂轮机点检表》
《电烙铁点检表》
《电批点检表》
《IPQC巡检表》
4.6.2.依据员工技能记录进行岗位安排和调整。
4.7.文档控制
4.7.1.控制文档发放、保存、回收，确保指导生产的技术、工艺、质量文档受控。
4.7.2.作业人员需要文档时，可以比较方便和快速地获得。
4.7.3.作业人员按照文档要求进行操作，检验按照文档规定进行判断。发现文档问题或不能很好地理解文档内容，应向主管、工艺求助。
4.11.QC部根据过程质量控制计划或工艺路线的要求对生产的自制件进行检验，确保只有符合规定要求的产品才放行。
4.12.环境控制
4.12.1.实施6S管理。
4.12.2.物料、工具、小型仪器设备摆放应符合现场工艺要求。
4.12.3.生产、仓储应及时对故障物料及设备、边、角、废料进行处理，不得使之长期滞留生产现场，更不能使之乱堆乱放。
4.8.每个工序在作业前，按照指导书及查检表的互检项目逐项检查来自上一道工序的物料或半成品是否符合要求，不符合的做好互检记录，描述清楚不良现象退回上工序。每个工序自己作业完成后，必须按照操作指导书及查检表的要求进行检查，确保符合后，才能流入下一工序。
4.9.首件确认
4.9.1.在新产品转产、首次生产、阶段停产恢复生产等情况下应进行首件确认。
4.12.4.对有特殊环境要求的，工艺技术部门应在工艺文件或工作指示中明确提出，并按特殊要求严格控制。
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.职责3.1.总经理：负责组织本公司的内外部环境分析与评价，对各个部门风险的识别和管控措施进行评价；3.2.品质部：负责公司提供的产品和服务的质量风险分析；3.2.业务部：负责公司市场风险分析；3.3.制造部：负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析；3.4.财务部：负责公司财务风险分析；3.5.采购课：负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析；4.内容5.相关文件：无6.相关记录：6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行，通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理，以达到控制产品质量和环境污染的目的。
2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。
3.职责3.1 资材部：负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。
3.2 业务部：负责了解及组织评审客户对质量方面的要求，客户满意度调查，客户反馈信息的收集和管理工作。
3.3 行政部：负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作，负责公司员工需求的调查和收集，以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。
3.4 品质部：负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。
3.5.制造部：负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。
负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。
4.内容5.相关记录：5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理，确保整合管理体系能够实现其预期结果，预防或减少不期望的影响的同时，抓住机会，提升公司经营绩效，实现持续改进，建立全面的风险和机遇管理措施，并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.职责3.1.总经理：负责组织本公司的内外部环境分析与评价，对各个部门风险的识别和管控措施进行评价；3.2.品质部：负责公司提供的产品和服务的质量风险分析；3.2.业务部：负责公司市场风险分析；3.3.制造部：负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析；3.4.财务部：负责公司财务风险分析；3.5.采购课：负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析；4.内容5.相关文件：无6.相关记录：6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行，通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理，以达到控制产品质量和环境污染的目的。
2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。
3.职责3.1 资材部：负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。
3.2 业务部：负责了解及组织评审客户对质量方面的要求，客户满意度调查，客户反馈信息的收集和管理工作。
3.3 行政部：负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作，负责公司员工需求的调查和收集，以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。
3.4 品质部：负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。
3.5.制造部：负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。
负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。
4.内容5.相关记录：5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理，确保整合管理体系能够实现其预期结果，预防或减少不期望的影响的同时，抓住机会，提升公司经营绩效，实现持续改进，建立全面的风险和机遇管理措施，并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。
ISO9001-2015生产和服务提供控制程序
ISO9001-2015生产和服务提供控制程序生产和服务提供控制程序（ISO9001：2015）1 目的对生产和服务提供过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。
2 范围适用于对产品的形成、防护、标识和可追溯性、产品的放行、交付及售后服务的控制。
3 职责3.1 市场部3.1.1 向生产、技术部门提供客户需求信息。
3.2 生产部3.2.1 负责产品的生产过程的控制，生产过程中产品的防护。
3.2.2 负责技术质量部设置的标识的维护。
3.2.3 负责对生产设施的维护保养、检修。
3.3 技术质量部3.3.1 负责标识的制作和设置。
3.3.2 负责工艺流程、技术文件的制定。
3.3.3 监视和测量装置的提供和校准。
4 程序4.1 公司对组织生产和提供服务的全过程进行策划，确保每一道工序在受控条件下进行。
4.1.1 市场部a. 通过评审顾客要求，将顾客需求转化为产品要求，并获得表述产品特性的技术标准，执行《合同评审控制程序》；b. 根据签订的销售合同，作为生产部组织生产的依据。
4.1.2 技术质量部、生产部a. 针对产品的技术要求，根据工艺流程制订相应的技术文件。
当产品有特殊要求时，还应针对该产品的实现过程进行策划，执行《产品实现的策划控制程序》；b. 根据市场部的合同内容制定《生产计划》组织生产；c. 根据产品实现过程的工序质量控制要求，为生产过程配置必要的监视和测量设备，并实行定期校准科学管理，确保监视过程可靠，测量数据准确，执行《检验测量和试验设备控制程序》；d. 使用监视和测量装置对产品生产过程实施监测，制订相应的检验规程和标准，对过程产品、成品在生产中的自检、互检、专检的工作实施监督和考核；e. 根据产品实现过程的需要为生产配备了适宜的设备，并对设备进行维护保养，控制生产作业环境，确保设施和工作环境满足生产要求；f. 对车间生产人员技术指导，确保产品生产工艺的落实和质量保证。
4.1.3 市场部根据需求编制《请购单》，并实施采购，执行《采购控制程序》。
ISO9001：2015生产和服务运作控制程序
1.0目的对生产过程有关的各环节和因素进行有效控制，以确保各生产过程按规定的方法在受控状态下进行。
2.0适用范围本程序适用于对产品的生产加工过程的策划与实施进行有效的控制。
3.0职责3.1生产部负责生产过程控制的监督和协调，对生产过程中人员、设备、工艺情况及相关记录进行有效控制。
3.2 品保部负责生产过程中产品质量、原辅材料料质量的检验。
4.0工作程序4.1 生产过程策划4.1.1 生产部门应策划并在受控条件下组织生产，受控的条件包括：a. 获得产品规定特性的信息。
由生产部将产品质量特性转化为生产控制过程要求，下达给有关的生产管理和操作人员；b. 对关键的、重要的和特殊的过程操作以及实施某种新工艺时，应提供足够的、能指导操作的而且是可以确保产品质量的作业指导文件；c. 应确保生产所使用的设备满足工艺要求，具有适当的工序能力并应定期检查、维修和保养，各种工装也应满足生产工艺要求；d. 应配备必要的测量和监视装置，以便有效控制重要的过程参数和质量特性；e. 应根据工艺文件的要求监视重要的过程参数并作好相应的记录。
应在生产过程中严格执行自检、互检来控制产品的质量特性；f. 应明确过程中交付的有关控制要求。
4.1.2 生产部应根据上述受控条件考虑对生产过程进行严格管理，确保影响产品特性的各种因素都能够得到有效控制，确保过程符合法规和过程控制规范。
4.2 生产计划4.2.1 生产部根据销售部下达的生产任务，考虑库存情况，结合各班组的生产能力，制定公司生产计划，发放至相关部门作为采购和生产的依据。
生产计划将随原料供应、生产和销售情况的变动而及时做出相应修改。
班组长/车间主管根据公司的生产计划，结合本班组实际生产能力，制定具体实施计划，按计划安排生产任务，并统计每天的产量，填制《生产日报表》，上报生产部；生产部对各班组生产计划的完成情况进行监督检查和统计。
生产所需物料按生产部制定的消耗定额，由班组长根据生产计划的需要填写《领物单》后到仓库领取。
生产和服务提供控制程序ISO9001-2015版
生产和服务提供控制程序SZ/PD-8.5.1-15 1.目的对生产和服务过程有关的各环节和因素进行有效控制，以确保各生产和服务提供过程按觃定的方法在受控状态下进行，满足顾客的需求和期望2.范围本程序适用于对产品的形成，过程的确认、产品的防护、放行、产品的交付和交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产的控制3.职责3.1 生产部负责生产的组织实施和过程控制，负责生产设施的维护保养和现场管理，标识和可追溯性的控制。
3.2 质技部负责相应的工艺觃程、产品验证标准的制定。
3.3 供销部负责产品的交付和售后服务工作。
3.4 生产部负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制，综合办协助检查。
4.程序4.1 生产计划4.1.1 生产部根据产品销售合同及购货订单信息，考虑库存情况，结合公司的生产能力，于每周末制定《周生产计划》，经总经理批准后，发放至生产车间。
4.1.2 生产车间根据《周生产计划》安排生产，填写《领料单》，向库房领取所需物料，并统计每天生产情况，填写《生产日报表》报生产部负责人。
4.1.3 根据生产计划的要求，供销部负责满足原材料的进货要求；质技部做好产品的检验准备工作；生产车间对设备的正常运转和维护做好产前准备。
4.2 工序控制4.2.1 术部负责编制生产必备的工艺觃程等作业指导书，根据工序的质量特性对工序控制划分为“一般工艺”、“关键工艺”、“特殊工艺”。
操作者应严栺按照工艺文件觃定的要求进行操作。
4.2.2 质检员加强工序质量控制点的过程控制，按工艺、标准的觃定进行操作，对控制点要形成质量检验记录。
4.2.3 操作者必须经过专业培训和安全教育，考核合栺上岗，详见《人力资源控制程序》。
4.2.4 投入工序加工的材料或半成品必须经过检验合栺，确保不合栺的原材料不投产、不合栺的半成品不转序、不合栺的产品不出厂，确保工序制造质量。
4.2.5 必须具备满足生产所需的质量控制文件、工艺作业指导书等，所有文件和资料应为有效版本并标识明确。
ISO90012015全套程序文件
FM：代表表单 程序文件：QP-02
○○：序号
如：本程序所附的表单“记录总览表”其编号为FM-QP02-01 5.5记录管理：
5.5.1记录的收集与标识： 各部门负责对分管的质量记录收集、标识。
机械有限公司
记录管程序
部门 版本
管理部 B
编号 页码
5.5.2 记录的归档： a. 管理部负责各部门上交的“记录总览表”及表单样本分类保管和更新。
各个 部门
要求有关的部门负责人将本部门工作进行总结，并形成书面报 告； 各个部门应将目标进行统计分析。
会议召集
管理 管理代表负责召集各部门主管参加会议，通知与会人员及时扑 代表 会。
管审输入
总经理负责主持评审会议,会议根据以下的议程要求进行评审
输入的信息是为评价质量管理体系的适宜性、充分性、和有效
性，评审包括质量管理体系改进的机会和变更的需求，包括质
本公司根据质量记录不同的性质和作用，将质量记录分为:
“随时更新”、“永久性”、“一年期”和“三年期”保存
期限，当合同要求时，则按合同要求的规定时间进行保存。
保管 部门
记录保管部门应按保管期限须妥善保管，采取相应的保管措 施，防止损坏，潮湿。保管到期的质量记录，应管理部部， 统一销毁。
管理评审程序
机械有限公司
3. 定义： 无
4. 职责： 4.1各部门负责本部门的质量记录制/修订、保管等并确保质量记录按规定填写和保存。 4.2管理部负责质量记录的编号、登记、发行及格式审核。
5. 内容： 5.1记录分类管理要求： 记录的内容、归类、保存年限见“记录总览表”。各部门/项目对分管的记录认真分类、归档、 制定相应的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理程序。 5.2表单格式制修订： 5.2.1.表单格式：具有名称或公司标志、编号、版次等项目。 5.2.2.以程序书、规划书、指导书等文件件形式发行的质量记录格式，随程序书等文件一起进行 办理审查、核准手续（可参见QP-01），审核后由管理部编号，同文件一起发行。 5.3记录表单废止 质量记录格式的删除应随同文件修改并依QP-01程序中的“审查权表”所规定的进行审核，审 核后交管理部办理废止手续，已经废止的质量记录格式不得再使用。 5.4记录表单格式编号原则 表单编号：FM-程序文件-○○，其中
ISO9001-2015制程控制程序
ISO9001-2015制程控制程序制程控制程序（ISO9001：2015）1.目的为在制造流程中依标准作业、按《控制计划》（和试生产控制计划）检验产品，以确保制造过程在控制状态下生产，从而保证产品质量，特制定本程序。
2.适用范围此程序适用于本组织产品制造生产各过程的质量控制。
3.定义无4.职责4.1制程质量控制及检验：制造课、品管课。
4.2进料检验、MSA测量设备的控制：品管课。
4.3现场制程图纸、作业标准或指导书的设定：研发室5. 实施步骤5.1各阶段实施：5.1.1外购品、外协加工品需经检验合格后车间各制程才可使用，此依《进料检验控制程序》执行。
5.1.2对生产过程和特殊特性的控制管理，依《控制计划》（和试生产控制计划）执行。
5.1.3有关产品场地清洁，有序生产和适当的修复的管理，依《设施、设备控制程序》、《5S管理办法》执行。
5.1.4有关紧急应变之做法依《紧急应变控制程序》执行。
5.1.5有关生产上之各项排程的轻重缓急、优先级等之做法依《生产计划控制程序》执行。
5.1.6有关制程中特殊制程人员之各项规定依《人力资源控制程序》中生产制程中特定人员之规定执行。
5.1.7有关机器设备之预防性维修保养等之各项规定依《设备保养控制程序》的规定执行。
5.1.8制程中产生之不合格品则依《不合格品的控制程序》执行。
5.1.9制程中产生之异常，依《纠正预防控制程序》中之纠正、预防措施的规定提出，以便改善异常。
5.1.10制定和实施管理生产工具，包括工装设备及模具，具体依《模治具控制程序》的要求执行。
5.1.11与质量相关的人员须经培训合格后方能上岗，此依《人力资源控制程序》执行。
5.2作业控制：5.21制程图纸、作业指导书、等现场指导性的文件应放在作业人员易于可视之处。
5.2.2 首件确认：A、首件：按规定要求进行首检，连续试加工5件至全部项目检验合格，且特性趋向于公差中心，取出一个单独摆放入首件盒内，做好“首件”标识，并将首检情况填写在《员工自主检验日报表》。
ISO9001：2015版质量管理程序文件全套
ISO9001：2015版质量管理程序⽂件全套程序⽂件⽬录1 QMS/CX.01⽂件控制程序1-2 P3-P42 QMS/CX.02质量记录控制程序1-1 P53 QMS/CX.03信息沟通控制程序1-2 P6-P74 QMS/CX.04管理评审程序1-2 P8-P95 QMS/CX.05⼈⼒资源控制程序1-2 P10-P116 QMS/CX.06设施和⼯作环境控制程序1-3 P12-P147 QMS/CX.07产品和服务实现过程的策划程序1-2 P15-P168 QMS/CX.08与顾客有关的过程控制程序1-3 P17-P199 QMS/CX.09供⽅控制程序1-3 P20-P2210 QMS/CX.10⽣产和服务提供控制程序1-3 P23-P2511 QMS/CX.11监视和测量设备控制程序1-1 P2612 QMS/CX.12顾客满意程度测量程序1-1 P2713 QMS/CX.13内部审核程序1-2 P28-P2914 QMS/CX.14过程和产品的测量和监控程序1-2 P30-P3115 QMS/CX.15不合格品和潜在不安全品控制程序1-3 P32-P3416 QMS/CX.16数据分析与评价控制程序1-1 P3517 QMS/CX.17不合格和纠正措施控制程序1-2 P36-P3718 QMS /CX.18产品标识与可追溯性控制程序1-2 P38-P39⽂件控制程序1⽬的：对与公司质量管理体系有关的⽂件进⾏控制，确保各相关场所使⽤⽂件为有效版本。
2范围：适⽤于与质量管理体系有关的⽂件控制。
3职责：3.1管理⼿册、程序⽂件、HACCP 计划、前提⽅案由总经理批准。
3.2管理⼿册、程序⽂件、HACCP 计划、前提⽅案由管理层代表审核。
3.3操作性前提⽅案、作业指导书由部门主管审核，管理层代表批准；3.4各部门负责相关⽂件的编制、使⽤和保管，办公室负责组织对现有体系⽂件的管理。
4程序：4.1⽂件分类及保管（含各种媒体）4.1.1公司管理⼿册、程序⽂件、HACCP 计划、前提⽅案⽂件，由办公室备案保存原稿正本，复印件发⾄各部门使⽤并保存。
ISO9001：2015生产过程控制程序
1 目的对生产和提供过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。
2 适用范围适用于对产品的形成过程的确认、产品的防护及放行产品交付和适用于交付后的活动、标识和可追溯性的控制。
3 职责3.1 生产部负责生产过程控制，生产设施的维护保养，编制必要的作业指导书，负责产品的防护，实现产品符合性所需的工作环境进行控制。
3.2 品控部负责编制相应的工艺规程，产品验证和协助车间负责标识及可追溯性控制。
3.3 销售部负责《生产计划单》的审批和设施采购的审批，业务部负责产品的交付及售后服务工作。
4 程序4.1 获得规定产品特性的信息和文件。
4.1.1 销售部根据标书、定单及市场调研信息或库存情况、产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息。
4.1.2 对关键过程和特殊过程编制作业指导书，其他情况下，如必要时也应编制作业指导书。
4.1.3 生产计划A.生产部根据获得的生产信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力，制订生产计划经主管批准后发放到车间和有关职能部门，生产部对各车间进行检查、协调，使生产作业计划在受控状态下进行。
生产计划如要更改，应执行《文件控制程序》的有关规定。
b.车间主任根据《生产加工流程单》安排生产，填写《领料单》向仓库领取所需物料；供销部根据《生产加工流程单》结合库存情况编制《采购计划单》，安排采购。
4.2 过程确认4.2.1 生产流程图4.2.2 关键过程我公司产品生产的关键过程为钢化，彩釉过程4.2.3 对关键过程进行确认，证实它们的过程能力。
适用时，这些确认的安排应包括：a.过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求，并有效实施；b.对所使用的设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格的要求，执行《设备管理程序》的有关规定。
操作人员要进行岗位培训，考核合格后，持证上岗；c. 生产部编制特殊过程的作业指导书，经生产部主管审批后实施，以保证产品质量；d.对这些过程生产监控应进行记录。
ISO9001-2015生产制造过程控制程序
ISO9001-2015生产制造过程控制程序生产制造过程控制程序（ISO9001：2015）1、目的通过对生产过程的有效控制，确保向顾客提供符合要求的产品及服务。
2、适用范围适用于本公司产品的生产过程的控制。
3、职责3.1 本程序由生产部归口管理。
3.2 技质部负责提供生产过程控制所需的技术文件和产品特性文件、接受准则。
3.3 生产部负责组织车间按控制条件进行生产制造。
3.4车间按生产计划和技术文件规定要求进行生产操作和控制。
3.5 技质部配合车间做好各工序的检验和记录。
4、过程程序4.1生产过程需要的技术文件：4.1.1技质部提供产品特性文件、配方、生产工艺规范、过程流程图、控制计划、作业指导书、检验规程和产品包装规范等技术文件。
a）控制计划在三个不同阶段（样件生产、试生产、生产阶段），对产品生产的过程编制《控制计划》，用以规定制造过程的控制方法，包括使用适用的控制图，如：X－R图、P控制图、当过程不符合要求时的反应计划等。
当发生设计或过程更改时，应更新《控制计划》，并进行重新评审。
b）作业指导书技质部根据控制计划、工艺规范、技术规范等文件，对生产过程中所有影响产品质量的工序或岗位编制《工序作业指导书》和《操作规范》。
《工序作业指导书》、《操作规范》应放在使用点的醒目位置，保证相关操作岗位即时可得。
4.1.2 生产车间确保各类技术文件的正确使用（最新有效版本）和妥善保管，组织操作人员正确理解和严格执行《工序作业指导书》、《操作规范》中的规定和要求，并按要求做好质量记录，质量记录的管理按《记录控制程序》。
4.2 生产计划4.2.1营销部根据顾客订货需求信息及有关合同，将已实施评审的产品要求下达至《要货计划》（即生产计划），传递到生产部等部门。
4.2.2生产部根据《要货计划》和顾客订货需求，考虑车间的生产能力编制《生产任务计划书》，，发放相关部门作为采购和生产安排等的依据。
当顾客需求发生变化或合同发生更改时，营销部应编制《产品生产调整通知单》，下发到有关部门执行。
全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版
全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：核心过程(CP)过程绩效：供应商评价合格率、采购成本控制率、采购交期达成率输入过程责任人输出物料需求计划；采购合同；供应商评价表；采购订单；供应商评价结果；收货单；不合格品通知单；物料需求计划采购部门采购合同采购员供应商评价表采购员N供应商评价采购员Y采购订单采购员供应商评价结果采购员收货单仓储员不合格品通知单质量部门采购成本控制采购员采购交期达成采购员供应商评价合格率采购员备注：采购部门需根据物料需求计划编制采购合同和采购订单，并对供应商进行评价，根据评价结果决定是否与供应商合作。
收到货物后，仓储员进行收货，并通知质量部门进行检验，如有不合格品，质量部门需发出不合格品通知单，采购员需控制采购成本和交期达成率。
流程图文件编号：版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：采购额外运费、关键材料供方PPM、采购批次合格率、采购材料的准时交付率输入：生产任务通知单；采购申请通知单；采购计划；交付监控表；合格供方名单；原材料；采购协议过程责任人：编制采购计划的供应科采购员输出：采购计划改写：采购部门负责人负责编制采购计划，该计划包括生产任务通知单、采购申请通知单、采购计划、交付监控表、合格供方名单、原材料和采购协议。
供应科采购员负责编制采购计划，并确保采购材料的准时交付率、采购批次合格率、关键材料供方PPM以及采购额外运费的绩效目标的实现。
流程图文件编号：版次号：过程负责人：品质部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：成品一次交验合格率、内部损失/产值、外部损失/产值输入：图纸；检验记录；半成品、成品检验作业过程责任人：操作工或检验员输出：合格的产品；继续生产或入库；不合格产品；报废返工改写：品质部门负责人负责确保成品一次交验合格率、内部损失/产值和外部损失/产值的绩效目标的实现。
操作工或检验员进行图纸、检验记录和半成品、成品检验作业，并根据检验结果判定产品是否合格。
ISO9001-2015制程控制程序
制程控制程序（ISO9001：2015）1.目的为在制造流程中依标准作业、按《控制计划》（和试生产控制计划）检验产品，以确保制造过程在控制状态下生产，从而保证产品质量，特制定本程序。
2.适用范围此程序适用于本组织产品制造生产各过程的质量控制。
3.定义无4.职责4.1制程质量控制及检验：制造课、品管课。
4.2进料检验、MSA测量设备的控制：品管课。
4.3现场制程图纸、作业标准或指导书的设定：研发室5. 实施步骤5.1各阶段实施：5.1.1外购品、外协加工品需经检验合格后车间各制程才可使用，此依《进料检验控制程序》执行。
5.1.2对生产过程和特殊特性的控制管理，依《控制计划》（和试生产控制计划）执行。
5.1.3有关产品场地清洁，有序生产和适当的修复的管理，依《设施、设备控制程序》、《5S管理办法》执行。
5.1.4有关紧急应变之做法依《紧急应变控制程序》执行。
5.1.5有关生产上之各项排程的轻重缓急、优先级等之做法依《生产计划控制程序》执行。
5.1.6有关制程中特殊制程人员之各项规定依《人力资源控制程序》中生产制程中特定人员之规定执行。
5.1.7有关机器设备之预防性维修保养等之各项规定依《设备保养控制程序》的规定执行。
5.1.8制程中产生之不合格品则依《不合格品的控制程序》执行。
5.1.9制程中产生之异常，依《纠正预防控制程序》中之纠正、预防措施的规定提出，以便改善异常。
5.1.10制定和实施管理生产工具，包括工装设备及模具，具体依《模治具控制程序》的要求执行。
5.1.11与质量相关的人员须经培训合格后方能上岗，此依《人力资源控制程序》执行。
5.2作业控制：5.21制程图纸、作业指导书、等现场指导性的文件应放在作业人员易于可视之处。
5.2.2 首件确认：A、首件：按规定要求进行首检，连续试加工5件至全部项目检验合格，且特性趋向于公差中心，取出一个单独摆放入首件盒内，做好“首件”标识，并将首检情况填写在《员工自主检验日报表》。
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5.0作业内容
5.1生产计划和生产准备：
5.1.1生管人员依据业务部订单要求制订《生产进度表》发放给生产部。
5.1.2生产部接到《生产进度表》、后根据生产情况合理安排人员和设备。
5.1.3各生产车间按《生产进度表》开立《领料单》至仓库领取所用之原材料。
5.1.4各生产车间依据按该产品的技术要求进行生产作业。
5.2.1.4操作人员需经过培训合格后方可上岗,执行《人力资源控制程序》。
5.2.1.5生产部对设备之能力进行识别和确认,制定保养计划执行《生产设施控制程序》。
5.2.1.6品保部检验员对生产过程进行质量控制,执行《产品的监视和测量控制程序》如发生变异，需要调机时技术人员可参照《产品参数表》所规定之上下波动范围进行调整，调整后产品须经品保重新认定,在巡回检验报告上注明调机，如调机超出波动范围则重新填写《产品参数表》。
5.2生产实施：
5.2.1.1工程部对产品实现过程进行策划,制订产品生产《QC工程表》。
5.2.1.2车间技术人员生产前做好准备工作，并根据产品要求进行调机，机台正常后通知当班检验人员做首件，OK后量产制订产品生产《产品参数表》对生产条件进行规范。
5.2.1.3生产部制订《操作指导书》对生产设施操作进行规范。
****** 修订履历 ******
版本
修订页次
备注
核准
审核
承办
制目的
对生产全过程进行控制，保证生产作业按规定的方法和程序在受控状态下进行。
2.0范围
本程序适用于公司全部产品的生产过程的控制。
3.0定义
无。
4.0职责
4.1生产部：生产计划制定与实施及设备日常点检。
4.2采购部：原材料采购。
5.2.3外发厂商的选择与评价依《采购过程控制程序》5.1进行。
5.2.4外发产品回厂检验由品保部依《产品监视和测量控制程序》进行。
6.0相关文件
6.1不合格品控制程序
6.2产品监视和测量控制程序
6.3人力资源控制程序
6.4生产设施控制程序
6.5设备操作指导书
6.6QC工程表
7.0相关记录
7.1生产进度表
5.2.1.7在检验过程中出现不合格品执行《不合格品控制程序》。
5.2.1.8作业完成后作业员应填写《生产日报表》至生管,生管进行进度控制。
5.2外发产品控制：
5.2.1生管根据生产工艺对产品进行外发作业。
5.2.2生管人员填写《委外加工单》至原材料仓及外发厂商,半成品仓根据《委外加工单》发放物料。
7.2领料单
7.3产品参数表
7.4生产日报表
7.5委外加工单