希罗达产品知识

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《希罗达产品知识》课件

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06
希罗达与其他药物的相互 作用
与其他药物的相互作用机制
药物代谢
希罗达在体内经过代谢后产生5-FU,可能影响其他同时服用的 药物的代谢,导致药物浓度增加或减少。
药物转运
一些药物转运蛋白可能影响希罗达的吸收和分布,进而与其他药 物产生相互作用。
药物作用靶点
希罗达作用于肿瘤细胞,可能与其他药物产生竞争性抑制或协同 作用。
副作用相对较小
相较于其他化疗药物,希罗达的副作 用相对较小,患者耐受性较好。
与其他药物的协同作用
希罗达可以与多种抗肿瘤药物协同作 用,提高治疗效果。
02
希罗达应用领域
适用人群
01
适用于年龄在18岁以上的成年人群,特别是中老年 人。
02
适用于需要提高免疫力的人群,如长期处于高压工 作状态、缺乏运动、饮食不规律等。
天两片。
03
建议连续服用3个月以上,以达到最佳效果。
03
希罗达药理作用
药理作用机制
希罗达是一种口服的氟尿嘧啶类药物,通过抑制胸苷酸合 成酶的活性,阻止嘧啶类核苷酸的合成,从而干扰DNA的 合成和复制,抑制肿瘤细胞的增殖。
希罗达在肿瘤组织中具有较高的浓度,能够通过被动扩散 和主动转运的方式进入肿瘤细胞,发挥抗肿瘤作用。
产品研发历程
1970年代
科学家发现嘧啶拮抗剂在抗肿瘤方面的潜力 。
1990年代
卡培他滨进入临床试验阶段。
1980年代
卡培他滨的化学结构被确定。
2001年
美国食品药品监督管理局(FDA)批准希罗 达上市。
产品特点
口服给药方便
希罗达为口服制剂,患者可以在家中 自行服用,方便快捷。
疗效显著

药物说明书drins-卡培他滨-罗氏

药物说明书drins-卡培他滨-罗氏
卡培他滨片
说明书来源: 上海罗氏制药有限公司
【药品名称】
通用名称:卡培他滨片 英文名称:Xeloda(CapecitabineTablets) 商品名称:希罗达
【成份】
卡培他滨
【性状】
0.15g:双凸、长方形、浅桃色包衣片,除去包衣后显白色。一面有XELODA字样,另一面有150字样;0.5g:双凸、长方形、桃色包衣片,除去包衣后显白色。一面有XELODA字样,另一面有500字样。
【适应症】
结肠癌辅助化疗: 卡培他滨适用于Dukes‘C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期 (DFS) 不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案 (5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期 (OS) ,但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较5-FU/LV改善无病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时,可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究(见【临床试验】部分内容)。 结直肠癌: 卡陪他滨单药或与奥沙利铂联合(XELOX)适用于转移性结直肠癌的一线治疗。 乳腺癌联合化疗: 卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。 乳腺癌单药化疗: 卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗 (例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类物) 的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展(有或无初始缓解),或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。 胃癌: 卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。
【儿童用药】

希罗达

希罗达

希罗达百科名片展开编辑本段分类及成分【分类】:乙类【治疗分类】:化学治疗【活性成分】:卡培他滨【化学名称】:5’-脱氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞(嘧啶核)苷【化学结构式】:【分子式】:C15H22FN3O6【分子量】:359.35【性状】: 0.15g:双凸、长方形、浅桃色包衣片,除去包衣后显白色。

一面有XELODA字样,另一面有150字样;0.5g:双凸、长方形、桃色包衣片,除去包衣后显白色。

一面有XELODA字样,另一面有500字样。

编辑本段适应症结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于Duke s’ C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。

其治疗的无病生存期(DFS)不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。

卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较5-FU/LV改善无病生存期。

医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’ C期结肠癌进行辅助治疗时,可参考以上研究结果。

用于支持该适应症的数据来自国外临床研究(见[临床试验]部分内容)。

结直肠癌:当转移性结直肠癌患者首选单用氟嘧啶类药物治疗时,卡培他滨可用作一线化疗。

卡培他滨与其他药物联合化疗时,生存期优于5-FU/LV单药化疗。

目前尚无证据证实卡培他滨单药化疗的生存期优势。

有关卡培他滨在联合化疗中取代5-FU/LV的安全性以及生存期优势还需进一步研究。

乳腺癌联合化疗:卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。

乳腺癌单药化疗:卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗(例如已经接受了累积剂量400 mg/m阿霉素或阿霉素同类物)的转移性乳腺癌患者。

耐药的定义为治疗期间疾病继续进展(有或无初始缓解),或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。

希罗达的药理作用及临床应用

希罗达的药理作用及临床应用

希罗达的药理作用及临床应用
希罗达是一种镇痛药,其主要作用成分是可待因,可以有效缓解各种不同类型的疼痛,包括急性和慢性疼痛。

希罗达药理作用
希罗达主要是通过抑制中枢神经系统的疼痛传递而发挥药理作用,具体来讲,作用于神经元,抑制疼痛传递的神经细胞和神经突触,以减轻体内的疼痛感觉。

同时,它还可以调节和控制心理状态,减轻情绪紧张和压力,进而促进身体的自然舒缓。

希罗达临床应用
希罗达作为一种有效的镇痛药物,广泛应用于各种临床领域,包括骨科、牙科、整形外科等。

在这些临床领域中,希罗达主要用于治疗手术后疼痛,创伤后的疼痛,骨折,肌肉拉伤,头痛等多种疾病和症状。

此外,希罗达也可以在癌症病人的疼痛管理中使用,可用于减轻术后或放疗后的疼痛,缓解癌症患者的肌肉和关节疼痛,减轻身体的不适感。

希罗达用法
希罗达药物常见的剂型包括注射剂、口服剂、贴剂等,不同的剂型适用于不同的场合和症状需求。

用量应当根据患者的个体情况和疼痛程度进行合理的调节。

需要注意的是,希罗达具有一定的依赖性和药物成瘾性,因此在使用药物过程中应当遵循医嘱,不要过量或长期滥用。

总之,希罗达是一种有效的镇痛药物,在临床应用领域具有广泛的应用价值,并取得了良好的临床效果。

对于需要缓解疼痛的患者来说,希罗达可以帮助他们度过难关,并改善患者的生活质量。

希罗达优势总结

希罗达优势总结
19-32%
100mg/5ml(2,900)
1.NICC(英国国家临床推荐治疗方案研究所)2003年5月28日将希罗达列入治疗晚期(转移性)乳腺癌和结直肠癌的临床指南中,并评价希罗达至少是与现有治疗同样有效,但使用更简单方便,费用更低。
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2.希罗达在乳腺癌中的药物经济学评价
希罗达联合多西紫杉醇对比紫杉醇单药治疗转移性乳腺癌减少住院和副作用治疗费用,同时也减少了多西紫杉醇的用量,从而降低药费。
9.Wiklund TA, et al. Pharmacoeconomic comparison of capecitabine vs. intravenous 5-FU/ leucovorin (Mayo protocol) in colorectal cancer (CRC) inFinland. Proc Am Soc Clin Oncol 22: page 530, 2003 (abstr 2134).
500mg/tab,30tab/pack(1258)
3522-4696元
20-30%
紫杉醇
泰素
百时施贵宝
乳腺癌/非小细胞肺癌/卵巢癌
175mg/m2, q3w
30mg/5ml×1瓶(1,795)
12,000元
20-30%
长春瑞滨
诺维本
皮尔.法伯
乳腺癌/非小细胞肺癌/
10mg/ml瓶(495.9)
2,300元
综合考虑成本与效果,希罗达/泰索帝联合化疗方案相对于泰索帝单药方案治疗转移性乳腺癌更为经济、安全和有效。(见下表)
研究A(7)
研究B(8)
药物经济学评价参数
XTa
T
XT-T
XT
T
XT-T

希罗达---结直肠癌

希罗达---结直肠癌

静脉推注 5FU/LV
n=983 (%)
63 (22–82)
85/15
54 / 46
84
10 76 14
71/29
10 63 20
希罗达®改善无疾病生存率(DFS)
概率 1.0
0.8
0.6
0.4 0
希罗达 (n=1004) 5-FU/LV (n=983)
3-year 64.2% 60.6%
HR = 0.87 (95% CI: 0.75–1.00) P=0.05
351
乳腺 309
309
宫颈 8
13
子宫 17
18
卵巢 14
23
肾脏 24
37
膀胱 13
11
胸腺 36
35
肝脏 25
27
肝脏(转移灶) 16
20
0
*p<0.05
肿瘤组织 健康组织
100
200
300
TP活性(µg 5-FU/mg蛋白/小时)
400
500
Miwa M et al. Eur J Cancer 1998;34:1274–81
5'-DFCR CyD
5'-DFCR CyD
5'-DFUR
5'-DFUR
胸苷磷酸化酶(TP)
5-FU
5'-DFCR = 5’-脱氧-5-氟胞嘧啶核苷; 5'-DFUR = 5-脱氧-5氟嘧啶; CyD =胞嘧啶脱氨酶; CE =羧酸脂酶
TP酶在健康及肿瘤组织内活性分布
(n=)
结直肠 115
115
胃 291
希罗达®与静脉推注5-FU/LV相比 安全性更好

药物说明书drins卡培他滨罗氏

药物说明书drins卡培他滨罗氏

卡培他滨片说明书来源: 上海罗氏制药有限公司【药品名称】通用名称:卡培他滨片英文名称:Xeloda(CapecitabineTablets) 商品名称:希罗达【成份】卡培他滨【性状】0.15g:双凸、长方形、浅桃色包衣片,除去包衣后显白色。

一面有XELODA字样,另一面有150字样;0.5g:双凸、长方形、桃色包衣片,除去包衣后显白色。

一面有XELODA字样,另一面有500字样。

【适应症】结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于Dukes‘C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。

其治疗的无病生存期(DFS)不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV)。

卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较5-FU/LV改善无病生存期。

医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时,可参考以上研究结果。

用于支持该适应症的数据来自国外临床研究(见【临床试验】部分内容)。

结直肠癌:卡陪他滨单药或与奥沙利铂联合(XELOX)适用于转移性结直肠癌的一线治疗。

乳腺癌联合化疗:卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。

乳腺癌单药化疗:卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗(例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类物)的转移性乳腺癌患者。

耐药的定义为治疗期间疾病继续进展(有或无初始缓解),或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。

胃癌:卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。

【规格】0.15g;0.5g【用法用量】【不良反应】研究者认为,在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗 (结肠癌辅助治疗,转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗)和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。

根据7项临床试验集中分析所得出的最高发生率,将各种不良反应归入以下表格中的相应分类中。

希罗达说明书

希罗达说明书

希罗达说明书篇一:药品名称:希罗达卡培他滨片——胃癌、乳腺癌、结直肠癌专用药卡培他滨片简介卡培他滨片是一种对细胞有选择性活性的口服细胞毒性制剂,在1998年首先在美国获准上市,并于20XX年在我国获准上市用于治疗结直肠癌和转移性乳腺癌。

20XX年卡培他滨片获得国家食品药品监督管理局批准用于治疗进展期胃癌。

卡培他滨片适用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。

适用于结、直肠癌的治疗,有卡培他滨片严重副反应或对氟脲嘧啶(卡培他滨的代谢产物)有过敏史者禁用,需限制剂量的毒性包括:腹泻、腹痛、恶心、胃炎及手足综合征。

卡培他滨片治疗肿瘤优势1、方便简便效果好现有一些晚期标准治疗方案,需要患者到医院去接受5-FU静脉注射。

而采用口服的“卡培他滨片”代替5-FU,患者无需去医院,在家中就能获得与持续静脉注射5-FU相当甚至更好的治疗效果。

试验结果显示,与标准治疗方案相比,用“卡培他滨片”代替5-FU可将患者去医院的时间减少80%。

患者在家就可以获得同医院一样的治疗效果。

2、副作用小卡培他滨片在口服以后并不象传统药物那样具有杀伤正常细胞的活性,即使随血液到达全身各部位也不会引起组织正常细胞的损伤3、价格合理卡培他滨片价格更低、性价比更好,卡培他滨片卡培他滨价格与同类化疗药相比,价格偏低。

对于中国普通家庭来说,治疗费用是接受治疗的重要考虑因素之一卡培他滨片大大缓解患者的经济负担。

卡培他滨片说明书【药品名称】通俗名称:卡培他滨片汉语拼音:Kapeitabin Pian【成份】本品主要成份及其化学名称:本品主要成份为卡培他滨,化学名称为:5'-脱氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞(嘧啶核)苷。

【性状】500mg:双凸、长方形、桃色包衣片,除去包衣后显白色。

一面有XELODA字样,另一面有500字样。

【适用症】适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗,适用于结肠癌辅助化疗,适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗。

希罗达产品知识

希罗达产品知识

卡培他滨进入全 国医保目录
卡培他滨在全 球治疗超过150 万患者。
SFDA批准 卡培 他滨治疗晚期胃 癌
2008
卡培他滨在全球 治疗超过200万 患者。
2009 2011
Xeloda Era
卡培他滨在中国 上市,治疗转移 性乳腺癌与结直 肠癌
CLASSIC研究发 表,XELOX方案 可用于胃癌辅 助治疗 欧洲批准卡培他 滨治疗进展期胃 癌
3
适应症
结直肠癌
• 辅助化疗:结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于Dukes’ C期 、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结 肠癌患者的单药辅助治疗。 • 卡培他滨单药或与奥沙利铂联合(XELOX)适用于转移性结 直肠癌一线治疗。
胃癌
• 卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗
Haller DG, Tabernero J, Maroun J, et al. Capecitabine Plus Oxaliplatin Compared With Fluorouracil and Folinic Acid As Adjuvant Therapy for
XELOX方案治疗结直肠癌不良反应较少,患者耐受性更好
1.江泽飞. 乳腺癌研究进展通讯 3(3): 69-72
2. 中华医学杂志 2011; 91(2): 73-75.
22
晚期乳腺癌全程管理理念-3 提高患者依从性1,优选口服化疗药 2,3
重视患者依从性 口服方便,轻松化疗2,3 诊断 缓解或稳定 一线化疗 包含维持治疗单药
单药维持化疗 延缓进展
疾病进展 2-3线化疗
希罗达产品知识
1
希罗达规格和包装
【药品名称】 通用名称:卡培他滨片 商品名称:希罗达® , Xeloda®

希罗达(卡培他滨)对晚期胃窦腺癌有效

希罗达(卡培他滨)对晚期胃窦腺癌有效

希罗达(卡培他滨)对晚期胃窦腺癌有效胃窦腺癌,其实是胃癌中最常见的一种类型。

希罗达(卡培他滨)继承了氟尿嘧啶(5-FU)广谱的抗肿瘤活性,同时又具备了口服化疗安全方便的优越性。

希罗达(卡培他滨)独特的肿瘤内激活机制,需通过肿瘤血管生成因子催化实现。

而肿瘤血管生成因子在多数实体瘤中表达高,如结直肠癌、胃癌、乳腺癌和肝癌等。

目前美国批准的希罗达(卡培他滨)适应症为蒽环类、紫杉醇失败的进展期乳腺癌化疗和进展期结直肠癌的一线化疗。

在中国,希罗达(卡培他滨)单药治疗胃癌和肝癌的临床研讨已于2002年下半年开始。

现将希罗达(卡培他滨)近年来应用于胃癌治疗的临床研讨报告进行回顾如下:ASCO 2003在2003年6月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上提交发表的多篇学术报告中,对希罗达(卡培他滨)在胃癌治疗中的效果进行了评价,并肯定了希罗达(卡培他滨)在胃癌中的作用。

一、英国的II/III期临床研讨(REAL2)证明在胃、食管肿瘤中,希罗达(卡培他滨)能取代连续静注5-FU,而奥沙利铂可以取代卡铂。

初期结果显示取代后的联合方案效果较好,即使剂量提升后,毒性仍可接受。

二、美国布朗大学的I期临床研讨初步资料显示:希罗达(卡培他滨)/多西紫杉醇/卡铂联合联合方案用于转移性胃癌的治疗是一种有效的方案。

因为胃癌不是FDA批准的主要适应症,所以进一步的研讨依赖于观察者的积极性。

三、中国按照口服希罗达(卡培他滨)取代5-FU针剂的策略,开展了74例希罗达(卡培他滨)联合顺铂治疗晚期胃癌的II期临床研讨。

在目前30例可评估的患者中,部分缓解13例(43.3%)、疾病稳定16例(53.3%)、肿瘤控制29例(96.6%)。

从有效率看这种疗法很有前景(尽管目前尚无无进展生存时间和中生存时间),并且这种联合方案耐受性也很好。

该方案比5-FU静注为基础的方案方便。

不足之处是顺铂的分割方案影响了希罗达(卡培他滨)服用方便的优点。

四、韩国的I/II期临床研讨为晚期患者接受多西紫杉醇、希罗达(卡培他滨)、顺铂一线联合治疗。

希罗达(卡培他滨片)

希罗达(卡培他滨片)

希罗达(卡培他滨片)【药品名称】商品名称:希罗达通用名称:卡培他滨片英文名称:Capecitabine Tablets【成份】卡培他滨【适应症】FDA批准治疗对普通疗法具有抗药性的转移性乳腺癌,治疗转移性结直肠癌联合泰素帝治疗晚期乳腺癌。

【用法用量】推荐剂量每日2,500mg/m2,连用两周,休息一周。

每日总剂量分早晚两次于饭后半小时用水吞服。

【不良反应】希罗达的不良反应较少,以下情况可能与之有关:消化系统:希罗达最常见的不良反应为可逆性胃肠道反应,如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、胃炎等。

严重的(3-4级)不良反应相对少见。

皮肤:在几乎一半使用希罗达的病人中发生手足综合症:表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感,皮肤肿胀或红斑,脱屑、水泡或严重的疼痛。

皮炎和脱发较常见,但严重者很少见。

一般不良反应:常有疲乏但严重者极少见。

其他常见的不良反应为粘膜炎、发热、虚弱、嗜睡等,但均不严重。

【禁忌】有希罗达严重副反应或对氟嘧啶(卡培他滨的代谢产物)有过敏史者禁止使用希罗达。

【注意事项】曾经出现本品严重副反应或对氟嘧啶(卡培他滨的代谢产物)有过敏史者禁用。

.需限制剂量的毒性包括:腹泻、腹痛、恶心、胃炎及手足综合征。

近半数接受本品治疗者会诱发腹泻,对发生脱水的严重腹泻者应严密监测并给予补液治疗。

每日腹泻4-6次或有夜间腹泻者为2级腹泻,每日腹泻7-9次或大便失禁和吸收障碍者为3级腹泻,每日腹泻10次以上或者有肉眼血便和需静脉补液者为4级腹泻。

如发生2.3或4级腹泻,则应停用本品,直到腹泻停止或腹泻次数减少到1级时再恢复使用。

3级或4级腹泻后再使用本品时应减少用量。

几乎近一半使用本品的病人发【特殊人群用药】儿童注意事项:卡培他滨对18岁以下患者的安全性和疗效尚未证实。

【药物相互作用】希罗达与大量药物合用,如抗组胺药,NSAIDs,吗啡,扑热息痛,阿斯匹林,止吐药,H2受体拮抗剂等,未见具有临床意义的副作用。

希罗达的药理作用及临床应用

希罗达的药理作用及临床应用

希罗达的药理作用及临床应用希罗达是口服氟嘧啶氨基甲酸酯,经肠道吸收后进入肝脏被催化为5-Fu,由于其转化酶TP在肿瘤组织的含量高于正常组织,因此希罗达最终产物5-Fu 相对正常组织在肿瘤细胞中含量高,毒副作用小,已被广泛用于治疗消化道癌和乳腺癌。

且其与草酸铂、奥沙利铂、多西他赛以及其他抗肿瘤药物联合治疗具有显著的效果。

标签:希罗达;肿瘤;药理作用;临床应用1药理作用希罗达(Xeloda),又名卡培他滨(capecitabine)是一种新型的口服氟嘧啶氨基甲酸酯,在1998年首先在美国上市。

其选择性的在肿瘤内活化,口服后完整分子经肠黏膜迅速吸收后进入肝脏。

在肝脏被羟基酯酶转化酶无活性的中间体5-脱氧氟脲苷(5’-DFCR)再在肝脏和肿瘤组织胞苷脱氨酶的催化下,产生最终中间体5’-DFCR,最后通过细胞内胸苷磷酸化酶(thymidine phosphorylase,TP)转化为5-氟脲嘧啶(5-Fu),而在肿瘤细胞内TP含量较正常组织高,因此在癌组织中可以将更多的希罗达转化为5-Fu,相对的在正常组织中的浓度较低,故希罗达对肿瘤细胞有靶向作用,可以达到较好的抗肿瘤作用,且具有较低的全身毒副反应[1].现临床主要用于治疗消化道癌症,胃癌、大肠癌,直肠癌,以及乳腺癌。

2临床用药2.1单一用药希罗达单一用药治疗年老、体弱不能耐受强烈化疗的晚期消化道癌,对于晚期恶性肿瘤,其不仅可以延长生存期,更重要的是可以提高患者的生活质量.因其口服治疗,患者可以在家进行治疗,减少了住院的时间和费用,容易被患者及其家属接受。

2.2联合用药希罗达既可以单一治疗消化道癌,也可联合用药,但联合用药更能相互协同达到更好的治疗效果,临床常有其他抗肿瘤药物和它合用于各类型的肿瘤治疗中。

2.2.1草酸铂草酸铂常与希罗达合用治疗胃癌,直肠癌。

铂类抗肿瘤药物可以上调酶的活性,故草酸铂与希罗达联合用药治疗效果显著,虽有骨髓抑制、恶心、呕吐、腹泻、口腔炎、脱发、周围神经异常以及手足综合征,但绝大多数都在Ⅰ-Ⅱ度,停药或对症治疗即可恢复,相对其他抗肿瘤药物治疗简单且疗效好,副作用少,大多数患者均可接受[2].目前临床上常将其两者联合用于治疗直肠癌和胃癌等。

希罗达 (Teniposide)使用说明书

 希罗达 (Teniposide)使用说明书

希罗达 (Teniposide)使用说明书使用说明书1. 产品介绍希罗达(Teniposide)是一种广谱抗肿瘤药物,属于环状倍半萜类成分。

其化学名称为4-(9-乙酰氧基-7-异丙氨基-7-氧代)-9H-吲哚[4,5-b]喹啉2,3-二酮。

希罗达主要用于治疗多种恶性肿瘤,包括急性淋巴细胞白血病、急性非淋巴细胞性白血病以及部分恶性淋巴瘤。

2. 适应症希罗达主要适用于以下疾病的治疗:- 急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性非淋巴细胞性白血病(ANLL):希罗达可以作为化疗方案的一部分,用于诱导缓解和维持缓解。

- 淋巴瘤:希罗达可以与其他化疗药物联合使用,用于治疗常见的表面性及淋巴滤泡性淋巴瘤。

3. 使用方法和剂量3.1 希罗达应由经验丰富的肿瘤科医生或其他合格的医疗专业人士使用。

3.2 剂量和疗程的安排应根据患者的病情、病程、年龄、体重和肝肾功能来定。

3.3 希罗达以静脉注射的形式给药,可通过急诊、门诊或住院治疗,但必须在有合适的监测设备和经验丰富的医疗专业人士的监督下进行。

3.4 使用前,请先检查药品的外观和有效期,确保药品没有明显的异常。

4. 不良反应4.1 希罗达可能引起一些不良反应,具体不良反应包括但不限于以下症状:- 恶心、呕吐、食欲不振和腹泻等胃肠道反应;- 白细胞减少、血小板减少和贫血等造血系统反应;- 脱发、皮肤红斑和药物过敏症状等皮肤反应;- 肝脏功能异常等肝功能异常反应;- 中枢神经系统反应,如头晕、轻度失眠等。

5. 注意事项5.1 在使用希罗达之前,请告知医生以下情况,特别是曾经有过过敏反应、药物过敏病史或其他不适反应的患者:- 对本品成分过敏;- 口中溃疡或炎症;- 肝、肾功能不全;- 中性粒细胞减少;- 年龄过大或过小的患者。

6. 药物相互作用6.1 希罗达可能与一些药物发生相互作用,使用时需要注意以下情况:- 其他抗肿瘤药物:可能增加药物毒副作用。

- 抗生素:如红霉素、利福霉素等,可能增加希罗达的肝毒性。

希罗达的功效与作用

希罗达的功效与作用

希罗达的功效与作用
希罗达是一种常用的中药材,被广泛应用于中医药领域。

它具有多种功效和作用,以下是对其主要功效的描述:
1. 清热解毒:希罗达有清热解毒的作用,可以用于治疗热毒病症,如咽喉肿痛、口腔溃疡、急性扁桃体炎等。

2. 利湿退黄:希罗达有利湿退黄的作用,可以用于治疗黄疸病,并具有促进尿液排泄、调节水液平衡的作用。

3. 止血散瘀:希罗达具有止血散瘀的作用,可用于治疗出血性疾病,如胃肠道出血、子宫出血等,并能促进血液循环。

4. 抗菌消炎:希罗达有抗菌消炎的作用,对多种细菌、真菌和病毒具有一定的抑制作用,可用于治疗感染性疾病,如皮肤感染、泌尿系统感染等。

5. 抗炎镇痛:希罗达具有抗炎镇痛的作用,能够缓解疼痛和炎症反应,适用于治疗风湿性关节炎、痛经等疾病。

需要注意的是,以上所述仅为希罗达的一些常见功效,具体使用时应根据个体情况结合医生的指导使用。

希罗达 (Hycamtin)治疗的疾病及其副作用

 希罗达 (Hycamtin)治疗的疾病及其副作用

希罗达 (Hycamtin)治疗的疾病及其副作用希罗达(Hycamtin)是一种用于治疗特定疾病的药物,主要用于治疗卵巢癌和小细胞肺癌。

然而,如同其他药物一样,希罗达在治疗疾病的过程中可能会产生一些副作用。

本文将介绍希罗达治疗的疾病以及其可能的副作用。

一、希罗达治疗的疾病1. 卵巢癌卵巢癌是一种常见的妇科恶性肿瘤,常常无明显症状早期发现较为困难。

在卵巢癌的治疗中,希罗达被用作化疗药物之一,可用于治疗复发或难治性卵巢癌。

希罗达可以通过抑制肿瘤细胞的生长和分裂来遏制卵巢癌的进展。

2. 小细胞肺癌小细胞肺癌是肺癌的一种类型,其生长速度较快且容易发生转移。

希罗达在小细胞肺癌的治疗中起到辅助化疗的作用,可以与其他抗癌药物联合使用,以控制肿瘤的生长和扩散。

二、希罗达的副作用1. 消化系统反应服用希罗达后,患者可能会出现一系列消化系统反应,如恶心、呕吐、腹泻等。

这些不良反应通常是轻度或中度的,可通过饮食调整、药物缓解等方法进行处理。

2. 骨髓抑制希罗达可能会对骨髓造成一定程度的抑制,导致白细胞、红细胞和血小板的数量下降。

这可能导致免疫力下降、贫血和易出血等情况。

在治疗过程中,医生会密切监测患者的血液指标,并根据需要采取相应的治疗措施。

3. 心脏毒性希罗达可能会对心脏产生一定的毒性作用,导致心脏功能减退。

因此,在使用该药物时,医生会对患者进行心功能评估,并定期进行心电图检查,以确保患者的心脏状况良好。

4. 其他副作用除以上明显的副作用外,希罗达还可能引发一些其他不良反应,如疲劳、头痛、皮肤过敏等。

患者在用药期间应密切观察自身反应,如出现异常情况应及时向医生报告。

总结:希罗达(Hycamtin)是一种用于治疗卵巢癌和小细胞肺癌的药物。

然而,在使用希罗达的过程中,可能会出现消化系统反应、骨髓抑制、心脏毒性等副作用。

因此,患者在使用该药物时应在医生的指导下,并及时向医生汇报任何身体不适。

医生会根据患者的具体情况来调整剂量和监测不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

希罗达胃肠肿瘤知识基础篇

希罗达胃肠肿瘤知识基础篇
4. 使用方法和用量
单药推荐剂量:2500mg/m2/天,分二次服用,连续 14 天,休 7 天,21 天为 1 周期;如按平均体表面积 1.6m2 计算,约需 8 片/天,分早晚饭后 半小时内口服。
联合推荐剂量:1875mg/m2/天,分二次服用,连续 14 天,休 7 天,21 天为 1 周期;如按平均体表面积 1.6m2 计算,约需 6 片/天,分早晚饭后 半小时内口服。 Top
Top
3. 希罗达在结直肠癌中的药物经济学评价
希罗达比 Mayo Clinic 方案(5-FU/LV)治疗进展期结直肠癌几乎节省一半费用,而且占用 医生、护士的工作时间更少(9)。
研究 A(7)
XTa T
XT-T
0.61 0.44 0.17 1.38 1.16 0.22
研究 B(8)
XT T
XT-T
0.22c
成本(US$,CA$)b 化疗药物费(泰索帝) 化疗药物费(希罗达) 注射费 诊疗咨询费 因副反应住院费 因副反应治疗费 合计
10167 13292 -3125
4635 0
2000-
2500mg/m2, day,1-14day,q2
1day.
500mg/tab,30tab/ pack(1258)
3522- 4696 元
20-30%

乳腺癌/非小
泰 百时施贵

细胞肺癌/卵 175mg/m2, q3w
素宝

巢癌
30mg/5ml×1 瓶 (1,795)ຫໍສະໝຸດ 12,000 元20-30%
增量成本效果 (XT 方案较 T 方案延长 1 年生存期的成本)
4532
3691
a:XT = 希罗达与泰索帝联合化疗;T = 泰索帝单药化疗;XT-T = XT 与 T 两种化疗方案的差异。 b:研究 A 中成本计量单位为美元(US$);研究 B 中成本计量单位为加元(CA$)。c:该数字引自研究 A。
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江泽飞. 乳腺癌研究进展通讯 3(3): 69-72
20
晚期乳腺癌全程管理理念-1 树立“一线+维持”治疗的理念
诊断 缓解或稳定 疾病进展
一般6-8个周期
一线化疗
+
维持化疗 延缓进展
2-3线化疗
晚期乳腺癌一线标准化疗达CR、PR、SD(非进展)后应继续药物维持治疗 。
把晚期乳腺癌当作“慢性病”对待,制定治疗方案时不仅应考虑到一线化疗方案,还应该考 虑到一线化疗有效后的维持化疗,即树立“一线+维持”治疗的理念 。
6
Seidman AD, Aapro M. Introduction [J]. The Oncologist, 2002, 7(suppl 6): 1 - 3.
卡培他滨成为胃肠及乳腺肿瘤化疗的基石药物
卡培他滨是第一个 被美国FDA批准作为 治疗转移性乳腺癌 单药的口服5 -FU化 疗药。
卡培他滨 与多西紫 杉醇联合 治疗晚期 乳腺癌在 欧洲被批 准
10
卡培他滨在NCCN指南中获得广泛的推荐
分期 结肠癌 III期辅助 IV期不可耐受强烈化疗 II/III期 新辅助 II~III期辅助 术前化放疗 胃癌 (含EGJ) 围手术期化疗 II~III期辅助 转移性胃癌一线化疗 乳腺癌
11
卡培他滨单药 2A 2A
联合方案
XELOX (1类首选)
直肠癌
1类 (Preferred)
晚期乳腺癌全程管理理念的提出 2012
全程管理6
2008
维持治疗4,5 2006 慢性病1,2,3
1.WHO: http://www.who.int/topics/chronic_diseases/zh/ 2.中华放射肿瘤学杂志. 2007;16(4):268. 3. 2011 CTRC- AACR San Antonio Breast Cancer Symposium. Cancer Res 2011; 71(24Suppl.): 1s-653s.ES1-3. 4. 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会. 中华医学杂志 2011; 91(2): 73-75. 5. A Sánchez-Muñoz, et al.. 2008; 8(12): 1907–1912. 6.江泽飞. 乳腺癌研究进展通讯 3(3): 69-72
13
希罗达为基础的化疗方案全面提高胃癌疗效
Meta分析显示:晚期胃癌患者接受卡培他滨为基 础的方案较5-FU为基础的方案均具有生存优势 CLASSIC研究显示:采用XELOX方案辅助化疗 显著减少胃癌复发风险44%
PS 0-1 PS 1 Age <60 Age ≥60 局部进展期组
转移组
总体疗效
0.40 0.50 0.60 0.70 0.80 0.90 1.00 1.10 1.20 1.30 1.40
HR=1.01 (97.5% CI: 0.91–1.12)
9 ITT 人群 Stage Ⅲ Colon Cancer [J]. Official Journal of the American Society of Clinical Oncology, 2011, 11(29): 1465 - 71.
2A (Preferred) XELOX (1类) XP (1类) XELOX (2A) ECX, EOX (1类) XELOX (2A) 2A (老年或体力状况差) 2A ECX, EOX, XP (1类) XELOX (2A) XT (2A)
卡培他滨可完全替换静脉输注5FU (除特殊说明外)
IV期
江泽飞. 乳腺癌研究进展通讯 3(3): 69-72
21
晚期乳腺癌全程管理理念-2 制定联合方案时应包括适合后续维持化疗的药物
选择联合方案 中的一个单药 诊断 缓解或稳定
卡培他滨进入全 国医保目录
卡培他滨在全 球治疗超过150 万患者。
SFDA批准 卡培 他滨治疗晚期胃 癌
2008
卡培他滨在全球 治疗超过200万 患者。
2009 2011
Xeloda Era
卡培他滨在中国 上市,治疗转移 性乳腺癌与结直 肠癌
CLASSIC研究发 表,XELOX方案 可用于胃癌辅 助治疗 欧洲批准卡培他 滨治疗进展期胃 癌
美国NCCN胃癌指南推荐 欧洲ESMO胃癌临床推荐方案 中国CACA胃癌临床推荐方案,中 国版NCCN 19319-25760元
不能切除的局部晚期或转移性胃癌
指南推荐
日本指南(希罗达在日本未获胃癌 适应症) NCCN中国版 28374-35820元
疗效不稳定性 潜在血液与肝脏相 关毒性 年龄和分期 治疗时间 指南推荐
Capecitabine better 14
Hazard Ratio
5-FU better
Bang YJ, etc ASCO2011 LBA4002
Okines, et al.Annals of oncology. 2009 May
XP方案治疗晚期胃癌降低血液学毒性
Patients (%)
40 30 20
希罗达产品知识
1
希罗达规格和包装
【药品名称】 通用名称:卡培他滨片 商品名称:希罗达® , Xeloda®
【规格】 0.5g:12片/盒
【有效期】 24个月
2
产品关键信息
结直肠癌 • XELOX提供可切除肠 癌患者更好生存获益 ,是肠癌辅助化疗的 金标准。 • 希罗达为基础的联合 化疗序贯希罗达单药 直至疾病进展延长患 者生存,是晚期肠癌 患者一线化疗的首选 。 胃癌 • XELOX使可切除胃癌 患者全人群获益,是 胃癌辅助化疗的金标 准。 • 希罗达是唯一被证实 疗效优于5-FU的氟 尿嘧啶,是胃癌一线 化疗的首选。 乳腺癌 • “X-based + X”为 MBC患者提供合理 全程管理方案,是 MBC患者一线治疗 首选方案
National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology – Colon Cancer. V.1 .2012: COL-C 1 of 7. National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology – Rectal Cancer. V.1 .2012: COL-C 1 of 7.
19
基于晚期乳腺癌“慢性病”和“维持治疗”理念 ,中国乳腺癌专家/医生首先提出了与“慢性病” 治疗目标更为一致的治疗模式
晚期乳腺癌
全程管理治疗模式
“细水长流、延年益寿”
对于适合化疗的患者,晚期乳腺癌一线化疗6-8周期治疗有效后,采取有效维持治疗 ,延缓复发,取代原有“停止化疗, 等待复发”的治疗模式

乳腺癌
4
• 卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化 疗失败的转移性乳腺癌。 • 卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方 案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗的转 移性乳腺癌患者。
希罗达是第三代氟尿嘧啶类药物,实现高效低毒
第三代 口服给药
肿瘤细胞内激活
高效、低毒
3
适应症
结直肠癌
• 辅助化疗:结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于Dukes’ C期 、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结 肠癌患者的单药辅助治疗。 • 卡培他滨单药或与奥沙利铂联合(XELOX)适用于转移性结 直肠癌一线治疗。
胃癌
• 卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗
提高肿瘤组织 内5-FU浓度
Байду номын сангаас
第二代 口服给药
模拟静脉给药
提效、增毒
第一代 全身静脉用药 有效、高毒
5
Shirasaka T, et al. Gan To Kagaku Ryoho. 2006 Jun:33 Suppl 1:4-18
希罗达通过三步酶链反应的体内代谢原理,使肿瘤细胞内5-FU 浓度远高于正常组织
内容
• Xeloda产品知识
–结直肠癌CRC –胃癌GC
常见化疗方案 卡培他滨 XELOX TP(紫杉醇、顺铂) FP(5-FU、顺铂) FOLFOX(5-FU、亚叶酸钙、奥沙利铂) S-1 替吉奥
12
–乳腺癌BC
胃癌辅助化疗的指南推荐
化疗时机: • 一般在术后3-4周,患者身体状况基本恢复 适用患者: • 术后病理分期为Ib期伴淋巴结转移, II, III期患者 方案推荐: • 辅助化疗推荐氟尿嘧啶联合铂类的两药联合方案 • 不能耐受联合方案的患者或Ib期患者推荐口服氟尿嘧啶单药 唯一推荐方案 用于D2术后患者 • 卡培他滨联合奥沙利铂(2012年版)
激素受体阴性
激素受体阳性但伴有症 状的内脏转移 激素受体阳性但对内 分泌治疗无效
激素受体阳性、疾病发展缓 慢、无内脏转移或无症状的 内脏转移的患者
化疗
内分泌治疗 靶向治疗
HER-2阳性
化疗在晚期乳腺癌治疗中占有非常重要的地位
1. 中华医学杂志 2011; 91(2): 73-75.
2. 梁后杰等. 中华乳腺病杂志(电子版) 2007年8月; 1(4).
No.16966研究: 3、4级不良反应分析
Cassidy J, Clarke S, Dı´az-Rubio E, et al. XELOX vs FOLFOX-4 as first-line therapy for metastatic colorectal cancer: NO 16966 updated result. British Journal of Cancer (2011) 105, 58-64
7年时的绝对差值: 7% (p=0.0038)
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