《食品安全法》与生产加工环节食品安全监管
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━ 生产场所 ━ 生产设备及卫生防护 ━ 生产工艺及布局 ━ 技术和管理人员 ━ 管理制度
➢ 评判这些条件的基本标准是，他们应当 与申请生产许可的食品品种、数量相适
（2）许可基本程序
➢ 按照食品安全法及其实施条例的规定，管理办法 规定了食品生产许可基本程序
企业设立者提交申请
许可机关受理申请
确定食品生产许可范围
国家质量监督检验检疫总局《关于企业 产品生产许可证标志的公告》(总局公告 2010年第39号)
国家质量监督检验检疫总局《关于调整 部分食品生产许可工作的公告》(总局 2010年第75号公告)
食品生产许可管理办法
（1）许可应当具备条件 （2）许可基本程序
（1）许可应当具备条件
➢ 在中华人民共和国境内，企业从事食品 生产活动应当具备5个方面的基本条件
省局模式：在省质检院设置食品及相关产品生 产许可审查部，受省局委托，负责食品和食品 相关产品生产许可的技术审查工作；在省质量 监督技术审查评价中心设置食品添加剂及化妆 用品生产许可审查部，受省局委托，负责食品 添加剂、化妆用品生产许可的技术审查工作。
行政审批受理和发证：由行政部门根据 审查机构的审查结论作出是否准予食品 生产许可的决定。省局发证放在行政审 批窗口。
2、监督检查
《食品生产加工企业落实质量安全主 体责任监督检查规定》（国家质检总 局2009年第119号公告），2010年3 月1日起执行；
《乳制品生产企业落实质量安全主体 责任监督检查规定》（国质检食监〔 2009〕437号），2009年10月1日起 执行。
（1）两项重要内容
一是突出强调企业质量安全主体责任
食品生产监管中的有关问 题
浙江省质量技术监督局食品生产监管处 沈一青
一、浙江省食品生产企业的现状
1、食品工业是浙江的重要产业，对提高 居民生活水平、推动相关产业发展、扩 大就业、促进农业增效和农民增收，都 做出了重大贡献。
2、食品行业生产力水平不高，食品消费 水平总体偏低、消费安全意识差等一些 深层次问题没能根本解决，产品档次较 低，同质化竞争严重。
（第二章） 3、安全标准：提供标准编号（第三章） 4、行政许可：负责生产许可（第29条
、31条） 5、 5、食品召回：可以责令召回（第53
条）
《食品安全法》规定与质监相关 工作要点
6、食品检验：检验资质认定，样品应当购买（第5
章）
7、事故处理：通报、参与处理（第71 条）
8、监督管理：有权查封、扣押（第77、 78、79、80、81条）
主要环节
组织现场核查
产品检验
许可决定
企业设立者申请生产许可需要先到工商行政管理部门进行预名登记
关于企业产品生产许可证标志的 公告
➢ 新发布的食品生产许可证标志仍为彩色 QS图案，图中改用“生产许可”中文字 样，不再使用“质量安全”中文字样
从2010年6月1日起，新获得食品生产许可的 企业应使用企业食品生产许可证标志。之前取 得食品生产许可的企业在2010年6月1日起18 个月内可以继续使用原已印制的带有旧版生产 许可证标志包装物
9、信息公开：准确、及时、客观（第 82、83条）
10、法律责任：最高可罚10倍（第9章 ）
（二）当前主要的食品生产监管 手段
食品生产许可：规范 监督检查：突出重点，有效落实 监督抽查：科学布置 风险监管：不断强化，积极开展
1、食品生产许可
2010年4月7日发布《食品生产许可管理 办法》
✓ 县级以上地方人民政府对食品安全监督管理负总责 ✓ 生产者应当对其生产的食品安全负责
食品安全年度 监督管理计划
政府责任
协调机制
督促企业落实质量安全主体责任
➢ 119号公告第二章从14个方面阐述了企业的主体责任 体现食品安全法及其实施条例、特别规定的要求 强调企业主动报告 重点在企业的实际生产加工行为
省局负责统一管理全省食品生产许可工作，确 定省局、设区的市局（以下简称许可机关）分 别实施许可的品种目录范围（另行发文），指 导市局、县级局加强食品生产许可管理；
市局负责管理目录范围内的食品生产许可工作 ，指导县级局做好有关食品生产许可工作；
县级局负责辖区内获证食品生产企业的证后监 督、年度报告管理和依法查处有关违法行为等 工作。
二是设定特别监督检查和常规监督检查
特别监督检查
执法检查
常规监督检查
日常监督检查
─ 下达通知
➢ 常规监督检查的主要环节 ─ 企业自查
─ 现场检查
✓ 要求企业提交自查报告，从诚信的角度，起到突出强 调企业主体责任的目的
✓ 基层监管部门在核查企业自查报告基础上，进行现场 检查 一是检查企业实际情况 二是检查企业诚信情况
企业有问题有困难主动说的，积极帮扶 企业有问题隐瞒的，从严从重处理
（3） 企业质量安全主体责任（ 14项）
1 企业应保持资质的一致性 2 企业应建立进货查验记录制度 3 企业应建立生产过程控制制度 4 企业应建立出厂检验记录制度
3、生产环节食品安全形势依然严峻，食 品安全隐患不容忽视。
（1）安全类的风险 （2）非安全类风险
二、主要监管措施
（一） 《食品安全法》规定与质监相关 工作要点
（二）当前主要的食品生产监管手段
Fra Baidu bibliotek
（一）《食品安全法》规定与质 监相关工作要点
1、职责范围：监管生产环节（第一章） 2、风险监测和评估：通报、建议、监管
18个月的过渡期内，两种标志同时出现 在市场中。
关于调整部分食品生产许可工作 的公告
28大类管理权限全部下放给省局
省局调整思路：审查、审批、监 督三分离
许可模式：统一管理、两级发证、分级 负责 。（1）按照省、市局两级发证模 式，安排食品生产许可工作。县（市、 区）局暂不考虑发证工作；（2）生产许 可证书盖发证机关章。
许可检验：统一检验。（1）省局按照各 检验机构的资质能力，结合检验任务需 要，确定许可检验范围，重新发布文件 进行调整并向社会公告；（2）许可检验 以资质范围为核心，由发证机关按照方 便、就近和企业可选择原则确定；（3） 全省按照统一检验标准、统一检验时间 、统一收费标准进行。
许可审查：委托省、市产品质量监督检验机构 （食品监督检验）机构审查中心负责具体核查 工作，包括组建核查组、现场检查、资料审查 、整理审查报告、出具发证建议书等。
➢ 评判这些条件的基本标准是，他们应当 与申请生产许可的食品品种、数量相适
（2）许可基本程序
➢ 按照食品安全法及其实施条例的规定，管理办法 规定了食品生产许可基本程序
企业设立者提交申请
许可机关受理申请
确定食品生产许可范围
国家质量监督检验检疫总局《关于企业 产品生产许可证标志的公告》(总局公告 2010年第39号)
国家质量监督检验检疫总局《关于调整 部分食品生产许可工作的公告》(总局 2010年第75号公告)
食品生产许可管理办法
（1）许可应当具备条件 （2）许可基本程序
（1）许可应当具备条件
➢ 在中华人民共和国境内，企业从事食品 生产活动应当具备5个方面的基本条件
省局模式：在省质检院设置食品及相关产品生 产许可审查部，受省局委托，负责食品和食品 相关产品生产许可的技术审查工作；在省质量 监督技术审查评价中心设置食品添加剂及化妆 用品生产许可审查部，受省局委托，负责食品 添加剂、化妆用品生产许可的技术审查工作。
行政审批受理和发证：由行政部门根据 审查机构的审查结论作出是否准予食品 生产许可的决定。省局发证放在行政审 批窗口。
2、监督检查
《食品生产加工企业落实质量安全主 体责任监督检查规定》（国家质检总 局2009年第119号公告），2010年3 月1日起执行；
《乳制品生产企业落实质量安全主体 责任监督检查规定》（国质检食监〔 2009〕437号），2009年10月1日起 执行。
（1）两项重要内容
一是突出强调企业质量安全主体责任
食品生产监管中的有关问 题
浙江省质量技术监督局食品生产监管处 沈一青
一、浙江省食品生产企业的现状
1、食品工业是浙江的重要产业，对提高 居民生活水平、推动相关产业发展、扩 大就业、促进农业增效和农民增收，都 做出了重大贡献。
2、食品行业生产力水平不高，食品消费 水平总体偏低、消费安全意识差等一些 深层次问题没能根本解决，产品档次较 低，同质化竞争严重。
（第二章） 3、安全标准：提供标准编号（第三章） 4、行政许可：负责生产许可（第29条
、31条） 5、 5、食品召回：可以责令召回（第53
条）
《食品安全法》规定与质监相关 工作要点
6、食品检验：检验资质认定，样品应当购买（第5
章）
7、事故处理：通报、参与处理（第71 条）
8、监督管理：有权查封、扣押（第77、 78、79、80、81条）
主要环节
组织现场核查
产品检验
许可决定
企业设立者申请生产许可需要先到工商行政管理部门进行预名登记
关于企业产品生产许可证标志的 公告
➢ 新发布的食品生产许可证标志仍为彩色 QS图案，图中改用“生产许可”中文字 样，不再使用“质量安全”中文字样
从2010年6月1日起，新获得食品生产许可的 企业应使用企业食品生产许可证标志。之前取 得食品生产许可的企业在2010年6月1日起18 个月内可以继续使用原已印制的带有旧版生产 许可证标志包装物
9、信息公开：准确、及时、客观（第 82、83条）
10、法律责任：最高可罚10倍（第9章 ）
（二）当前主要的食品生产监管 手段
食品生产许可：规范 监督检查：突出重点，有效落实 监督抽查：科学布置 风险监管：不断强化，积极开展
1、食品生产许可
2010年4月7日发布《食品生产许可管理 办法》
✓ 县级以上地方人民政府对食品安全监督管理负总责 ✓ 生产者应当对其生产的食品安全负责
食品安全年度 监督管理计划
政府责任
协调机制
督促企业落实质量安全主体责任
➢ 119号公告第二章从14个方面阐述了企业的主体责任 体现食品安全法及其实施条例、特别规定的要求 强调企业主动报告 重点在企业的实际生产加工行为
省局负责统一管理全省食品生产许可工作，确 定省局、设区的市局（以下简称许可机关）分 别实施许可的品种目录范围（另行发文），指 导市局、县级局加强食品生产许可管理；
市局负责管理目录范围内的食品生产许可工作 ，指导县级局做好有关食品生产许可工作；
县级局负责辖区内获证食品生产企业的证后监 督、年度报告管理和依法查处有关违法行为等 工作。
二是设定特别监督检查和常规监督检查
特别监督检查
执法检查
常规监督检查
日常监督检查
─ 下达通知
➢ 常规监督检查的主要环节 ─ 企业自查
─ 现场检查
✓ 要求企业提交自查报告，从诚信的角度，起到突出强 调企业主体责任的目的
✓ 基层监管部门在核查企业自查报告基础上，进行现场 检查 一是检查企业实际情况 二是检查企业诚信情况
企业有问题有困难主动说的，积极帮扶 企业有问题隐瞒的，从严从重处理
（3） 企业质量安全主体责任（ 14项）
1 企业应保持资质的一致性 2 企业应建立进货查验记录制度 3 企业应建立生产过程控制制度 4 企业应建立出厂检验记录制度
3、生产环节食品安全形势依然严峻，食 品安全隐患不容忽视。
（1）安全类的风险 （2）非安全类风险
二、主要监管措施
（一） 《食品安全法》规定与质监相关 工作要点
（二）当前主要的食品生产监管手段
Fra Baidu bibliotek
（一）《食品安全法》规定与质 监相关工作要点
1、职责范围：监管生产环节（第一章） 2、风险监测和评估：通报、建议、监管
18个月的过渡期内，两种标志同时出现 在市场中。
关于调整部分食品生产许可工作 的公告
28大类管理权限全部下放给省局
省局调整思路：审查、审批、监 督三分离
许可模式：统一管理、两级发证、分级 负责 。（1）按照省、市局两级发证模 式，安排食品生产许可工作。县（市、 区）局暂不考虑发证工作；（2）生产许 可证书盖发证机关章。
许可检验：统一检验。（1）省局按照各 检验机构的资质能力，结合检验任务需 要，确定许可检验范围，重新发布文件 进行调整并向社会公告；（2）许可检验 以资质范围为核心，由发证机关按照方 便、就近和企业可选择原则确定；（3） 全省按照统一检验标准、统一检验时间 、统一收费标准进行。
许可审查：委托省、市产品质量监督检验机构 （食品监督检验）机构审查中心负责具体核查 工作，包括组建核查组、现场检查、资料审查 、整理审查报告、出具发证建议书等。