硬脂酸聚烃氧(40)酯

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硬脂酸聚烃氧(40)酯-DrugFuture

硬脂酸聚烃氧(40)酯-DrugFuture
硬脂酸聚烃氧(40)酯
凝点本品的凝点(附录W D)不低于54"。 碘值本品的碘值(附录VI H)不大于4。 酸值本品的酸值(附录Ml H)为203 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液 两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时 间一致。 【 检 查 】 水 溶 性 酸 取 本 品 5 . Og,加热熔化,加等容新沸 的热水,振摇2分钟,放冷,滤过,滤液中加甲基橙指示液1 滴,不得显红色。 中性脂肪或蜡取本品l.Og,加无水碳酸钠0. 5g与水 30ml,煮沸使溶解,溶液应澄清。 炽灼残渣取本品4.0g ,依法检査(附录N),遗留残 渣不得过0. 1%。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附 录ffl H第二法),含重金属不得过百万分之五。 【含S测定】照气相色谱法(附录V E)测定。 色谱条件与系统适用性试验用聚乙二醇20M为固定 液的毛细管柱;起始温度为170°C ,维持2分钟,再以每分钟 10°C的速率升温至24CTC ,维持数分钟,使色谱图记录至除溶 剂峰外的第二个主峰保留时间的3倍;进样口温度为25(TC; 检测器温度为26(TC。硬脂酸甲酯峰与棕榈酸甲酯峰的分离 度应大于5.0。 ' 测 定 法 取 本 品 约 O . l g ,精密称定,置锥形瓶中,精密加三 氟化硼的甲醇溶液(13%摇使溶解,置水浴中回 流20分钟,放冷,用正己烷10转移并洗涤至分液漏斗 中,加水10ml与氯化钠饱和溶液10ml,振摇分层,弃去下层(水 层),正己垸层加无水硫酸钠6g干燥除去水分后置25ml量瓶 中,用正已垸稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取硬脂酸 对照品约50mg与棕榈酸对照品约50mg,同上法操作制得对照 品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1(J注人气相色 谱仪,记录色谱图。按面积归一化法以峰面积计算供试品中硬 脂酸(Cu H36 02)与椋榈酸(C16 H32 0 2 ) 的 含 量 。 【类别】药用辅料,润滑剂和软膏基质等。 【贮藏】密闭保存。

医药用级硬脂酸聚烃氧(40)酯特征

医药用级硬脂酸聚烃氧(40)酯特征

医药用级硬脂酸聚烃氧(40)酯特征医药用级硬脂酸聚烃氧(40)酯特征硬脂酸聚烃氧(40)酷还可以用于控释药物。

由于其分子结构中含有聚烃氧嵌段,硬脂酸聚烃氧(40)酷可以吸附药物,并在体内缓慢释放药物。

这使得硬脂酸聚烃氧(40)酷成为一种理想的药物控释料子在医药领域得到广泛应用。

硬脂酸聚烃氧(40)酷是一种具有多功能和多应用的聚合物。

其分子结构中含有硬脂酸和聚烃氧嵌段,使得它既具有疏水性又具有亲水性。

硬脂酸聚烃氧(40)酷在润滑剂、表面活性剂、乳化剂、药物控释等领域有着广泛的应用前景。

同时,硬脂酸聚烃氧(40)酷具有良好的生物相容性和生物降解性,对人体和环境无害。

因此,硬脂酸聚烃氧(40)酷是一种具有广泛应用前景的聚合物。

硬脂酸聚烃氧(40)酷是一种聚合物,由硬脂酸和聚烃氧嵌段共聚而成。

它的分子结构可以用一条链的形式表示,其中硬脂酸和聚烃氧嵌段交替排列。

硬脂酸是一种脂肪酸,化学式为 C18H3602,它是一种饱和脂肪酸,重要存在于动物脂肪中。

聚烃氧是一种具有高度氧化稳定性的聚合物,它的化学结构中包含了氧原子。

硬脂酸聚烃氧(4)酷的分子结构中,硬脂酸和聚氧嵌段的数量比例为1:40这意味着在一条聚合物链上,平均每40个单元中就有一个硬脂酸单元。

硬脂酸聚烃氧(40)酷具有很多特性和应用。

首先,由于硬脂酸聚烃氧(40)酷分子中含有硬脂酸和聚烃氧嵌段,它既具有硬脂酸的疏水性,又具有聚烃氧的亲水性。

这使得硬脂酸聚烃氧(40)酷既可以溶于有机溶剂,又可以溶于水。

因此,它广泛应用于润滑剂、表面活性剂、乳化剂等领域。

二氧化钛CAS号: 13463—67—7分子式: O2Ti分子量: 79.87 二丁基羟基甲苯分子式分子量C15H24O 220.35CAS号[128—37—0]甘露醇CAS号:87—78—5;69—65—8固体石蜡 CAS号: 8002—74—2分子式: CnH2n+2 n=24~36分子量: 0中文名环甲基硅酮外文名 CyclomethiconeCAS注册号69430—24—6 EINECS号为209—136—7黄原胶CAS:11138—66—2英文名称:Xanthan gumEINECS:234—394—2分子式:C35H49O29凡士林 CAS号: 8009—03—8分子式: C15H15N分子量: 209.2863磷酸氢二钾CAS号: 16788—57—1分子式: H7K2O7P分子量: 228.22尿素汉语拼音Niaosu英文名Urea分子式与分子量CH4N2O 60.06醋酸钠CAS号: 6131—90—4分子式: C2H9NaO5分子量: 136.08氨丁三醇分子式: C57H110O6 分子量: 891.48CAS号: 68334—00—9DL酒石酸CAS号: 133—37—9分子式: C4H6O6分子量: 150.09聚丙烯酸树脂CAS号:24938—16—7分子式:(C8H15NO2·C8H14O2.·C5H8O2)x山梨酸钾CAS号: 590—00—1分子式: C6H7KO2分子量: 150.22三氯蔗糖Sucralose蔗糖素分子式 C12H19Cl3O8分子量397.6335三乙醇胺CAS号: 102—71—6分子式: C6H15NO3分子量: 149.19。

2020版中国药典—聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油国家药用辅料标准

2020版中国药典—聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油国家药用辅料标准

聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油Polyoxyl(40)Hydrogenated Castor Oil本品为聚氧乙烯甘油三羟基硬脂酸酯,其中还含有少量聚乙二醇三羟基硬脂酸、游离的聚乙二醇。

本品为1mol 甘油三羟基硬脂酸与40~45mol 环氧乙烷反应制得。

【性状】本品为白色或淡黄色膏状半固体;有轻微气味。

本品在热水中溶解,易溶于乙醇、丙酮,不溶于石油醚。

酸值取本品适量,依法操作(通则0713),本品酸值应不大于2.0。

羟值取本品适量,依法操作(通则0713),本品羟值应为60~80。

碘值取本品适量,依法操作(通则0713),本品碘值应不大于5.0。

皂化值取本品适量,依法操作(通则0713),本品皂化值应为45~69。

凝点取本品,照凝点测定法(通则0613)测定,本品的凝点为16~26℃。

【鉴别】(1)取本品0.1g,溶于0.5mol/L 氢氧化钾乙醇溶液,煮沸3 分钟,蒸干。

向残渣加水5ml,溶解得澄清溶液。

滴加冰醋酸数滴,应产生白色沉淀。

(2)取本品0.1g,溶于1ml 水中,加入5%氯化钠溶液9ml,水浴加热,溶液在70~85℃时浑浊。

【检查】溶液的澄清度与颜色取本品 5.0g,加不含二氧化碳的水50ml 溶解后,依法检査(通则0901 与通则0902),与3 号浊度标准液(通则0902)比较,不得更深;与橙黄色1 号标准比色液(通则0901 第一法)比较,不得更深。

碱度取溶液的澄清度与颜色项下配制的溶液2ml,加溴麝香草酚蓝指示液0.5ml,溶液不得显蓝色。

乙二醇、二甘醇、三甘醇取本品4g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液(取1,3-丁二醇适量,用无水乙醇稀释成每1ml中约含4mg的溶液)1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取乙二醇、二甘醇和三甘醇适量,精密称定,加无水乙醇稀释配制成每1ml含乙二醇、二甘醇、三甘醇各4mg的溶液,再精密量取该溶液1.0ml,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。

基于硬脂酸聚烃氧(40)酯的表面活性剂生产工艺优化及应用

基于硬脂酸聚烃氧(40)酯的表面活性剂生产工艺优化及应用

基于硬脂酸聚烃氧(40)酯的表面活性剂生产工艺优化及应用摘要:硬脂酸聚烃氧酯是一种表面活性剂,具有优异的乳化、分散和稳定性能,广泛应用于化妆品、纺织、皮革、涂料等领域。

本文将对表面活性剂的生产工艺进行优化,并探讨其具体应用。

在表面活性剂的生产中,需要对原料进行筛选,并对反应温度、反应时间和pH值进行精细控制,以提高产物的品质和产量。

在实际生产中,应根据硬脂酸聚烃氧酯的具体要求,选择适宜的生产工艺,并进行精细控制,确保产品质量和稳定性。

关键词:硬脂酸聚烃氧酯;;表面活性剂;工艺优化1硬脂酸聚烃氧酯表面活性剂概念普通表面活性剂分子具有不对称的“两亲”结构,由几个碳链和亲水基团组成。

相比之下,超级活跃的双胞胎具有特殊的结构,一般包括两组亲水头和两条疏水链,在亲水基团中或附近,结合基团(sPacer)通过共价键连接。

表面活性双子研究始于20世纪70年代,Bunton等人提出分子结构为长碳链,合成了第二个两亲分子,该分子保留了离子、化合物、第二大离子基团和烃链,并将其用作相转移催化剂,催化效率高于普通阳离子表面活性剂【1】。

1988年后,Okhaara和日本大阪大学的同事合成并研究了几种软表面活性剂的烷基链。

1991年开始对性别因素进行真正系统的研究。

最近,Emeyr大学的Mengerl教授和iLaut合成了具有刚性结合基团的硅烷链的表面活性剂,并将其称为离子型硬脂酸聚烃氧酯的,这种表面活性剂的分子结构材料也被称为双表面活性剂,因为它们的分子结构类似于一种表面活性剂的两个分子的集合。

2硬脂酸聚烃氧酯的表面活性剂的合成第一,阳离子合成表面活性剂离子型硬脂酸聚烃氧酯的的方法是最简单的。

二氧化碳杂环戊烷可直接与长链烷基胺反应制备,如:第二,阴离子型硬脂酸聚烃氧酯的表面活性剂的合成则要复杂些,如:第三,非离子表面活性剂的合成如下:第四,两性离子型硬脂酸聚烃氧酯的表面活性剂的合成方法如下:3硬脂酸聚烃氧酯的表面活性剂的性质3.1硬脂酸聚烃氧酯的表面活性剂的溶解度报道了具有疏水或亲水结合基团的阴离子表面活性剂离子型硬脂酸聚烃氧酯的,这些表面活性剂的温度低于0℃,Tk低于0℃,因此可以在冷水中使用。

复方加替沙星妇科栓的制备及质量控制

复方加替沙星妇科栓的制备及质量控制

论著中国医药指南2008年7月第6卷第13期G ui de of ch i na M edi ci ne,J ul y2008,V b6,N o.13复方加替沙星妇科栓的制备及质量控制陈秋兰【摘要】目的根据临床需求制备以加替沙星和奥硝唑为主药的妇科栓并建立质量控制标准。

方法以硬脂酸聚烃氧(40)酯(S一40)为主基质,用热熔法制备。

采用双波长紫外分光法测定栓剂中加替沙星和奥硝唑的含量。

结果加替沙星和奥硝唑的平均回收率分别为99.36%(R s D=1.37%)和101.05%(R s D=0.86%),成品稳定性好,刺激性小。

结论该栓剂制备方法简便,质量控制准确,适合作为医院制剂推广。

【关键词】加替沙星;奥硝唑;妇科栓-制备;质量控制中图分类号:R969.4文献标识码:A文章编号:1671—8194(2008)13—01—03【A bst r acq O bj e ct i ve T o pre】阳r e t he va gi nal Supposi t o珂∞nsi s t i ng of ga t i noxca ci n and om i dazol e and t o es切bL i Sh qua l i t y c ont m l-M et hods P r od ucc i o n w as缅i s he d谢m t he m eI ti r l g by pr i nci pal exci p i l m t of S一40.nl e∞nt e nt S0f t he gat m oxcacm and oⅡ1i dazol e m s uppos i t o眄w er e deter m i ned by dua l w aV el engt h U V s pe ct rophot om e t珂.Res uI t s T h e a v e r age r e cov er y of gat i f l ox caci n an d or nj dazol eⅥ,as99.36%(RSD=1.37%)vers us101.05%(R SD=0.86%),t he Supposi t o巧had goo d s切biⅡt y and n o S廿m ul at i on.C oncI usi on T h e pr epar at i on i s s i rl l pl e and f eas ibl e,t he m et h od of a s鼢y i S ac cur a t e.T he va gi nal supp0Si t or y w a r rant S f or t he hospi切1pham l acy c om pound曲g.【K ey w ords】G a t m oxcac i n,O r ni d az01e-V塘am l Suppo si t o盯:Pr epar at i on;Q uaU锣cont r01.加替沙星(gat i f l oxcaci n,G A T)为日本杏林制药公司首创.于1999年12月由B M S公司首先在美国上市,是第四代氟喹诺酮类强效广谱抗菌药。

复方消卡栓的制备及质量研究

复方消卡栓的制备及质量研究

复方消卡栓的制备及质量研究[摘要]目的:通过处方筛选,确定处方及制备工艺,并对其质量进行研究。

方法:用高效液相色谱(HPLC)法测定复方消卡栓中盐酸小檗碱和消旋卡多曲的含量。

色谱条件:C18柱(5um,4.6×150mm)为色谱柱;流动相:乙腈-水(50:50)[每1000ml中含磷酸二氢钾1.7g,含十二烷基磺酸钠0.85g];流速:1.0ml/min;检测波长:230nm;柱温:25℃。

结果:盐酸小檗碱在11.9131-174.7256ug/ml范围内呈良好线性关系(r=0.996370084);消旋卡多曲在5.04-156.24ug/ml范围内呈良好线性关系(r=0.999970398);盐酸小檗碱和消旋卡多曲的精密度RSD分别为0.82896%和0.86286%,平均回收率分别为103.0776%和99.9983%。

[关键词]栓剂制备工艺盐酸小檗碱消旋卡多曲质量研究复方消卡栓是由消旋卡多曲和盐酸小檗碱而研制成的用于治疗婴幼儿腹泻的一种栓剂。

消旋卡多曲是一种新型抗腹泻药,属于脑啡肽酶抑制剂,具有高效特异性抑制分泌作用,主要通过抑制过度分泌的水和电解质来治疗腹泻,适用于各种腹泻的对症治疗。

消旋卡多曲具有疗效高、起效快、对中枢神经系统、呼吸系统、心血管系统、内分泌系统无明显作用的优点,可用于2个月以上的婴儿止泻,但其水溶性差,且味苦,目前上市的剂型主要是颗粒剂、干混悬剂、分散片、胶囊剂等。

盐酸小檗碱又名黄连素,具有显著的抑菌作用,对多种革兰氏阳性菌和阴性菌有抑制作用,对肠道痢疾杆菌作用最强,同时,黄连素还具有收敛、减少肠液分泌的作用,用于治疗腹泻已有3000多年的历史,但其味极苦,对于口服婴幼儿乃至成年人都很难接受,患者的依从性差。

针对上述问题,昆明邦宇制药有限公司研制了复方消卡栓(专利号201010563796),该药通过直肠给药,避免了口服困难的缺点,而且直肠内黏膜血管丰富,有利于药物在全身的循环,并能部分避免首过效应导致的肝代谢,药物的生物利用度较高。

硬脂酸聚烃氧(40)酯

硬脂酸聚烃氧(40)酯

硬脂酸聚烃氧(40)酯Yingzhisuan Jütingyang (40) ZhiPolyoxyl (40) Stearate[9004-99-3] 《中国药典》2005年版二部第912页[增订]【性状】凝点本品的凝点(附录Ⅵ D)为37~44℃。

【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

【检查】碱度取本品2.0g,加乙醇20ml使溶解,取溶液2ml,加酚磺酞指示液0.05ml,不得显红色。

脂肪酸组成取本品约0.1g,置25ml锥形瓶中,加0.5mol/L氢氧化钠的甲醇溶液2ml,振摇使溶解,加热回流30分钟,沿冷凝管加入14%三氟化硼的甲醇溶液2ml,加热回流30分钟,沿冷凝管加入正庚烷4ml,加热回流5分钟,放冷,加饱和氯化钠溶液10ml,振摇15秒,加入饱和氯化钠溶液至瓶颈部,混匀,静置分层,取上层液2ml,用水洗涤3次,每次2ml,上层液经无水硫酸钠干燥。

照气相色谱法(附录ⅤE)测定,以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱,柱温按程序升温,初始温度170℃保持2分钟,再以每分钟10℃升温至240℃,维持数分钟;检测器为氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为260℃;进样口温度为250℃;载气为氮气,流速为2ml/min,分流比为10∶1。

取上层液1μl,注入气相色谱仪,出峰顺序为棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯,棕榈酸甲酯与硬脂酸甲酯的分离度不小于5.0,记录色谱图至硬脂酸甲酯峰保留时间的3倍。

按归一化法以峰面积计算,硬脂酸不少于40.0%,硬脂酸和棕榈酸的总和不少于90.0%。

水分取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过3.0%。

游离聚乙二醇取本品6g,精密称定,置500ml分液漏斗中,加乙酸乙酯50ml使溶解,用氯化钠溶液(29→100)提取2次,每次50ml,合并下层水相,用乙酸乙酯50ml提取,分取下层水相,用三氯甲烷提取2次,每次50ml,合并三氯甲烷层,水浴蒸干,残渣用三氯甲烷15ml溶解,滤过,并用少量三氯甲烷洗涤滤器,合并滤液,蒸干,直至无三氯甲烷和乙酸乙酯气味,残渣于60℃真空干燥1小时,冷却,称量,含游离聚乙二醇为17~27%。

克霉唑栓Clotrimazole详细说明书与重点

克霉唑栓Clotrimazole详细说明书与重点

克霉唑栓Clotrimazole英文名:Clotrimazole Suppositories汉语拼音:Ke Mei Zuo Shuan【成份】本品每枚含主要成分克霉唑0.15克。

辅料为硬脂酸聚烃氧(40)脂、聚乙二醇1500、甘油、聚山梨脂80、纯化水。

【性状】本品为乳白色至微黄色的栓。

【适应症】用于念珠菌性外阴阴道病。

【规格】0.15克【用法用量】阴道给药。

使用前先洗净手及外阴,从塑壳包装上撕下栓剂1枚,从下端将前、后塑片分开,小心拉开,使二塑片分离,取塑料指套一只,套在食指上,取出栓粒,圆锥头部分朝向阴道,轻轻塞入,并用带套食指将栓粒推入阴道深处,每晚1枚,连续7日为一疗程。

【不良反应】偶见局部刺激,如瘙痒或烧灼感。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1.孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。

2.使用本品时应避开月经期。

3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

4.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。

5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理毒理】本品系广谱抗真菌药,对多种真菌,尤其是白色念珠菌有抗菌作用。

其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封、在30°C以下保存。

FDA妊娠分级:B。

聚乙二醇二聚羟基硬脂酸酯

聚乙二醇二聚羟基硬脂酸酯

聚乙二醇二聚羟基硬脂酸酯
聚乙二醇二聚羟基硬脂酸酯,也称PEG-40硬脂酸酯,是一种
非常常见的表面活性剂,广泛应用于化妆品、个人护理品、医药等领域。

它具有良好的乳化、分散、增稠和润湿性能,可以改善产品的质感和稳定性。

PEG-40硬脂酸酯是由聚乙二醇和硬脂酸反应而成的,其中聚
乙二醇是一种水溶性高分子化合物,而硬脂酸则是一种脂肪酸,具有良好的润滑性和稳定性。

PEG-40硬脂酸酯具有较低的表
面张力和黏度,可以很好地渗透到皮肤表面,起到润滑、保湿和改善皮肤质感的作用。

在化妆品中,PEG-40硬脂酸酯常用于乳液、洗面奶、卸妆水、防晒霜和唇膏等产品中,可以起到增稠、乳化、分散和润湿的作用。

此外,PEG-40硬脂酸酯还可以调节产品的黏度和流动性,使得产品更易于使用和涂抹。

在个人护理品中,PEG-40硬脂酸酯常用于洗发水、护发素、
沐浴露和口腔清洁产品中,可以起到增稠、乳化、分散和润湿的作用。

此外,PEG-40硬脂酸酯还可以改善产品的质感和口感,使得产品更加柔软和舒适。

在医药领域中,PEG-40硬脂酸酯常用于药物制剂中,可以起
到乳化、分散、稳定和控释的作用。

此外,PEG-40硬脂酸酯
还可以改善药物的口感和易用性,提高患者的依从性和治疗效果。

总之,PEG-40硬脂酸酯是一种非常重要的表面活性剂,广泛
应用于化妆品、个人护理品、医药等领域。

它具有良好的乳化、分散、增稠和润湿性能,可以改善产品的质感和稳定性,并且对人体无害。

吐温40的分子式

吐温40的分子式

吐温40的分子式1. 引言在化学领域,分子式是用来表示化合物中各元素的种类和数量的一种化学式。

吐温40是一种常见的表面活性剂,也被称为聚氧乙烯硬脂酸酯。

本文将介绍吐温40的分子式、结构以及其在实际应用中的一些特点和用途。

2. 吐温40的分子式吐温40的分子式为C58H114O26,它由碳、氢和氧三种元素组成。

根据分子式,我们可以得知吐温40中含有58个碳原子、114个氢原子和26个氧原子。

3. 吐温40的结构吐温40是一种非离子表面活性剂,属于聚氧乙烯醇类。

它是通过将硬脂酸与聚氧乙烯醇反应而制得的。

硬脂酸是一种长链脂肪酸,通常由16个碳原子组成。

聚氧乙烯醇则是由乙烯基单元(C2H4O)重复连接而成。

吐温40的结构可以用化学式表示为:C58H114O26。

它的结构中包含了一个硬脂酸分子和40个聚氧乙烯醇单元。

聚氧乙烯醇单元与硬脂酸分子通过酯键连接在一起,形成了一个聚合物结构。

4. 吐温40的特点4.1 表面活性吐温40是一种非离子表面活性剂,具有良好的表面活性。

它可以降低液体的表面张力,使液体更容易湿润固体表面。

这使得吐温40在洗涤剂、乳液、泡沫剂等产品中得到广泛应用。

4.2 温和性吐温40是一种温和的表面活性剂,对皮肤和眼睛较为温和,不易引起刺激或过敏反应。

因此,吐温40常被用于制备儿童洗发水、婴儿沐浴露等产品。

4.3 稳定性吐温40具有较高的稳定性,在不同pH值下都能保持其表面活性能力。

这使得吐温40在不同条件下都能发挥其应用效果,并且在制备化妆品和个人护理产品时更加方便。

4.4 乳化性吐温40具有良好的乳化性能,可以将油水混合物稳定地分散在一起,形成乳液。

这使得吐温40在制备乳霜、乳液等产品时起到了重要的作用。

5. 吐温40的应用吐温40由于其良好的表面活性和稳定性,在许多领域得到了广泛应用。

5.1 化妆品和个人护理产品吐温40常被用于制备洗发水、沐浴露、面部洁面乳等个人护理产品中。

它可以使产品产生丰富的泡沫,并且具有良好的清洁效果。

2020版中国药典—聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油国家药用辅料标准

2020版中国药典—聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油国家药用辅料标准

2020版中国药典—聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油国家药用辅料标准聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油Polyoxyl(40)Hydrogenated Castor Oil本品为聚氧乙烯甘油三羟基硬脂酸酯,其中还含有少量聚乙二醇三羟基硬脂酸、游离的聚乙二醇。

本品为1mol 甘油三羟基硬脂酸与40~45mol 环氧乙烷反应制得。

【性状】本品为白色或淡黄色膏状半固体;有轻微气味。

本品在热水中溶解,易溶于乙醇、丙酮,不溶于石油醚。

酸值取本品适量,依法操作(通则0713),本品酸值应不大于2.0。

羟值取本品适量,依法操作(通则0713),本品羟值应为60~80。

碘值取本品适量,依法操作(通则0713),本品碘值应不大于5.0。

皂化值取本品适量,依法操作(通则0713),本品皂化值应为45~69。

凝点取本品,照凝点测定法(通则0613)测定,本品的凝点为16~26℃。

【鉴别】(1)取本品0.1g,溶于0.5mol/L 氢氧化钾乙醇溶液,煮沸3 分钟,蒸干。

向残渣加水5ml,溶解得澄清溶液。

滴加冰醋酸数滴,应产生白色沉淀。

(2)取本品0.1g,溶于1ml 水中,加入5%氯化钠溶液9ml,水浴加热,溶液在70~85℃时浑浊。

【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5.0g,加不含二氧化碳的水50ml 溶解后,依法检査(通则0901 与通则0902),与3 号浊度标准液(通则0902)比较,不得更深;与橙黄色1 号标准比色液(通则0901 第一法)比较,不得更深。

碱度取溶液的澄清度与颜色项下配制的溶液2ml,加溴麝香草酚蓝指示液0.5ml,溶液不得显蓝色。

乙二醇、二甘醇、三甘醇取本品4g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液(取1,3-丁二醇适量,用无水乙醇稀释成每1ml中约含4mg的溶液)1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取乙二醇、二甘醇和三甘醇适量,精密称定,加无水乙醇稀释配制成每1ml含乙二醇、二甘醇、三甘醇各4mg的溶液,再精密量取该溶液1.0ml,置100ml 量瓶中,精密加入内标溶液1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。

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硬脂酸聚烃氧(40)酯
Yingzhisuan Jütingyang (40) Zhi
Polyoxyl (40) Stearate
[9004-99-3] 《中国药典》2005年版二部第912页
[增订]
【性状】
凝点本品的凝点(附录Ⅵ D)为37~44℃。

【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

【检查】碱度取本品2.0g,加乙醇20ml使溶解,取溶液2ml,加酚磺酞指示液0.05ml,不得显红色。

脂肪酸组成取本品约0.1g,置25ml锥形瓶中,加0.5mol/L氢氧化钠的甲醇溶液2ml,振摇使溶解,加热回流30分钟,沿冷凝管加入14%三氟化硼的甲醇溶液2ml,加热回流30分钟,沿冷凝管加入正庚烷4ml,加热回流5分钟,放冷,加饱和氯化钠溶液10ml,振摇15秒,加入饱和氯化钠溶液至瓶颈部,混匀,静置分层,取上层液2ml,用水洗涤3次,每次2ml,上层液经无水硫酸钠干燥。

照气相色谱法(附录ⅤE)测定,以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱,柱温按程序升温,初始温度170℃保持2分钟,再以每分钟10℃升温至240℃,维持数分钟;检测器为氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为260℃;进样口温度为250℃;载气为氮气,流速为2ml/min,分流比为10∶1。

取上层液1μl,注入气相色谱仪,出峰顺序为棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯,棕榈酸甲酯与硬脂酸甲酯的分离度不小于5.0,记录色谱图至硬脂酸甲酯峰保留时间的3倍。

按归一化法以峰面积计算,硬脂酸不少于40.0%,硬脂酸和棕榈酸的总和不少于90.0%。

水分取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过3.0%。

游离聚乙二醇取本品6g,精密称定,置500ml分液漏斗中,加乙酸乙酯50ml使溶解,用氯化钠溶液(29→100)提取2次,每次50ml,合并下层水相,
用乙酸乙酯50ml提取,分取下层水相,用三氯甲烷提取2次,每次50ml,合并三氯甲烷层,水浴蒸干,残渣用三氯甲烷15ml溶解,滤过,并用少量三氯甲烷洗涤滤器,合并滤液,蒸干,直至无三氯甲烷和乙酸乙酯气味,残渣于60℃真空干燥1小时,冷却,称量,含游离聚乙二醇为17~27%。

[修订]
【类别】药用辅料,增溶剂和乳化剂等。

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