医药商品学概论3
《药学概论》考试重点
第一章绪论（1）第一阶段：主要利用天然药物;德国化学家塞特纳从鸦片中提取分离出第一个活性成分-—吗啡。
（2）第二阶段：开创化学药物的应用领域；磺胺药、抗生素的发现与大量使用成为了药物发展史上的第一次飞跃。
（3)第三阶段：60年代开始，β—肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔、H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现成为药物发展史上第二次飞跃的标志。
(4）第四阶段：生物技术药物；Hirose和Itakura用基因工程法表达了生长抑素，这是人类第一次用基因工程法生产具有药用价值的产品，标志着基因工程药物开始走向实用化阶段。
2。
药学的定义P5药学是研究药物的发现、开发、制备及其合理应用的科学，也称为药物科学。
药学是研究药物的发现、开发、制备及其合理应用的科学,也称为药物科学。
药学与化学、医学有着密切的联系,化学是要学的理论基础，药学与医学相互依存，相互促进。
（1）化学是药学的研究基础。
（2）医学为药学研究提供理论指导。
（3)药学的发展也促进了医学的发展。
（1）研究新药及其制剂(2)阐明药物作用机制(3）研究药物制备工艺（4）制定药品的质量标准，控制药品质量(5）开拓医药市场，规范药品管理(6）促进、评估及保证药物治疗的质量，制定经济有效的治疗方案药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
(1）制定研究计划和制备新化合物阶段（2）药物临床前研究阶段（3)药物临床研究阶段：新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期.（4）药品的申报与审批阶段（5）新药监测阶段按照其适用范围可以将GMP划分为三类:（1）具有国际性质的GMP（2）国家权力机构颁布的GMP（3）工业组织制订的GMP8.国家在药品生产、经营、使用单位实行执业药师制度【熟悉】P16—17第二章生药学概论生药一般是指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类、矿物类药材的总称。
可分为植物药、动物药、矿物药。
(医疗药品管理)医药商品学概论作业最全版
（医疗药品管理）医药商品学概论作业您的本次作业分数为：61分单选题1.医药商业企业可根据其具体医药商品经营的方式分为()。
A医药生产企业、医药批发企业、医药物流企业B医药批发企业、医药零售企业、医疗机构C医药生产企业、医药批发企业、医药零售企业D医药批发企业、医药零售企业单选题2.我国《药品经营许可证》有效期为()。
A2年B3年C5年D10年单选题3.我国《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()。
A2年B3年C5年D10年单选题4.燃烧后产生的气体有漂白作用，易使某些药品变色、变酸味，且对种子发芽有不良影响使用时应加以注意的是()。
A石膏B胆矾C氯气D硫黄单选题5.医药商品学其研究内容重点有两方面，一是()，二是影响医药商品质量的因素。
A医药商品质量有关的自然属性B医药商品质量有关的社会属性C医药商品的商业属性D医药商品的市场属性单选题6.下列药品可以申请优先审评制度的是()。
A一类新药B二类新药C申报临床研究的新药D国内首家申报对艾滋病有治疗作用的新药单选题7.一般药品贮存于室温是指该药品储存于1~30℃，贮存于“阴凉处是指该药品储存于()。
A2~8℃B2~10℃C不超过20℃D不超过25℃单选题8.我国注册商标每次续展注册的有效期为()。
A3年B5年C10年D20年单选题9.国家药品标准的制定，应以何为依据()。
A国际生产企业最先进的技术B药品制造工艺最经济的技术水平C国内生产企业尽最大努力达到的技术水平D保证药品绝对安全的技术水平单选题10.作为商品名使用的注册商标，可印刷在包装标签的()。
A左上角或右上角B左下角或右上角C左上角或右下角D左下角或右下角单选题11.把性质相同的各种商品，装在特制的大型货箱内，通过现代化工具来运送的商品运输方式，称为()。
A中转运输B集装箱运输C整车运输D零担运输单选题12.患者可以通过网络购买的药品是()。
A非处方药B处方药C戒毒药品D精神药品单选题13.“乙类目录”药品价格由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当调整，其数量不超过其总数的()。
中药商品学课程教学大纲070518
中药商品学课程教学大纲【供中药学专业（中药资源与开发方向、中药分析鉴定方向）使用】一、课程性质、目的和任务中药商品学是一门研究药材商品的来源、性质、购销、商品规格等级、质量和检验有关的理论和技术的科学。
研究范畴包括中药材商品的来源、产销、采收加工、性状、品质规格、鉴别、贮藏和用途。
要求掌握中药材发展史、药材分布、道地药材、规格等级、商品特征及有关法律、法规,介绍中药商品学及其商品特点、中药材商业和形成与发展、我国的中药材资源概况、中药商品的管理法规及质量标准、中药商业企业的经营管理（包括药材的集散地、药材进出口概况等）。
中药商品学课程为中药资源学等课程提供必要的理论基础，是中药学专业（中药资源与开发方向）的限选课。
二、课程基本要求本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求。
掌握的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念。
熟悉的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用。
了解的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。
通过本课程的学习，要求学生达到。
1、掌握中药商品学的定义、研究对象、范围和任务。
2、掌握中药商品的道地药材和道地产区。
掌握中药的采收与产地加工。
3、掌握96种药材的来源、主产地、采收加工、商品特征、规格等级、主要或有效化学成分、质量要求等。
4、熟悉中药商品的命名、中药商品的经营管理。
熟悉中药商品的包装与贮藏以及中药商品的鉴定。
5、熟悉57种中药材的来源、主产地、采收加工、规格等级、商品特征。
6种中成药剂型特点及典型药物的处方组成、主治、注意事项、包装及市场需求等。
6、了解76种中药材的来源、主产地、采收加工、规格等级。
考试内容中掌握的内容约占70%，熟悉、了解的内容约占25%，5%左右的大纲外内容。
本大纲的参考教材是全国高等医药教材建设研究会规划教材《中药商品学》第一版（张贵君主编，北京，人民卫生出版社，2002年）。
三、课程基本内容及学时分配中药商品学教学总时数为45学时，其中理论为27学时，实验为18学时。
药学概论知识点
填空：1.青蒿素青蒿素是从植物黄花蒿茎叶中提取的2011年9月，中国女药学家屠呦呦因创制新型抗疟药———青蒿素和双氢青蒿素的贡献，获得被誉为诺贝尔奖“风向标”的拉斯克奖。
这是中国生物医药领域界迄今为止获得的世界级最高级大奖青蒿素衍生物：双氢青蒿素，蒿甲醚，青蒿琥酯，蒿乙醚青蒿素的剂型：片剂栓剂水混悬剂2.阿司匹林阿司匹林是从柳树皮中提取的水杨酸合成的阿司匹林又称乙酰水杨酸阿司匹林为水杨酸和乙酸（醋酸）所成的酯药理作用【临床应用】：解热，镇痛，抗炎抗风湿，抗血栓形成不良反应：胃肠刺激，影响血凝，水杨酸反应，过敏反应，瑞夷综合症，肝、肾损害，胃溃疡，哮喘者禁用。
（写4-5个）课本 p.213简答：1.药学发展四个阶段 p.3~p.4第一阶段：从药学起源的远古时代一直持续到19世纪末，在这个阶段人们主要利用天然药物。
德国化学家塞特纳从鸦片中提取分离出第一个活性成分——吗啡，它的活性是鸦片的10倍，这是现代药学的一个里程碑。
第二阶段：从19世纪末药物合成的兴起至20世纪50年代,化学药物领域。
磺胺药、抗生素的发现与大量使用成为了药物发展史上的第一次飞跃。
第三阶段：20世纪50～60年代。
60年代开始，β-肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔、H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现成为药物发展史上第二次飞跃的标志。
“反应停”事件。
第四阶段：20世纪70年代以来，生物技术药物的发展时期。
1977年，Hirose 和Itakura用基因工程法表达了生长抑素，这是人类第一次用基因工程法生产具有药用价值的产品，标志着基因工程药物开始走向实用化阶段。
2.药物分析基本任务 p.255（1）药物成品的化学检验工作；（2）药物生产过程的质量控制；（3）药物贮存过程的质量考察；（4）临床药物分析工作；（5）药品质量标准的研究和制定3.合理用药的病人因素(性别，年龄，营养状况、个体差异、疾病、遗传)P3944.合理用药十大核心信息（最少记五点）一、合理用药是指安全、有效、经济地使用药物。
《中药商品学》课程标准
《中药商品学》课程标准课程代码:0205278B建议课时数:72学时适用专业:药品经营与管理专业先修课程:中医药学概论、药物化学技术等一、前言(一)课程的性质《中药商品学》是高职药品经营与管理专业的一门专业课程。
目标是培养学生树立安全用药观念～具备从事中药商品的生产、商贸、检验、临床应用和规格等级标准的制定等能力。
它要以中医药学概论、药物化学技术的学习为基础～掌握中药商品经营与管理的基本理论、相应模块考证的基本要求～并基本知识和基本技能～达到本专业学生应获得的职业资格证书为从事药物购销工作打下扎实的基本功。
(二)设计思路该课程的总体设计思路是～打破以知识传授为主要特征的传统学科课程模式～转变为以任务引领型课程为主体的课程模式～让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识～并发展职业能力。
本课程标准以工作任务为中心组织课程内容～共包括中药商品的基础知识、经营管理、质量标准与质量管理、包装与贮藏、贸易、鉴定、资源、采收与加工、炮制、市场流通的常用中药材鉴别、中成药鉴别等14个学习项目～这些学习项目是以保证中药在流通领域中商品质量为线索来设计的。
课程内容的选取按照满足职业能力培养要求的原则～紧紧围绕工作任务完成的需要来进行～同时又充分考虑了高等职业教育对理论知识学习的需要～融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求。
每个项目的学习都按典型中药的质量管理为载体设计的活动来进行～以工作任务为中心整合理论与实践～实现理论与实践的一体化。
教学过程中～通过校企合作～校内实训基地等多种途径～采取工学交替等形式～充分开发学习资源～给学生提供丰富的实践机会～强化实训～结合职业技能证书考证～培养学生的实践能力。
教学效果评价采取过程评价与结果评价相结合的方式～通过理论与实践相结合～重点评价学生的职业能力。
本课程建议课时为72学时～顶岗实习200学时。
二、课程目标通过任务引领和项目活动～使学生掌握药品经营管理、质量管理、包装与贮藏、贸易、鉴定,各类常用中药商品的来源、品质特征、质量要求,常用中成药鉴别等理论知识～能完成本专业相关岗位的工作任务～为学习后续课程和从事药物购销工作打好基础。
中药商品学__总论1-6章
→ 挥发油的含量
→有害物质的限量
●
影响中药商品质量的因素
中药材：产地、生境、采收时间、产地加工、药用部位、炮制、 调剂、运输、贮藏
中药饮片：原料、敷料、加工工艺、检验、包装、贮藏
中成药：处方、生产工艺、原料、检验、包装、贮藏期 其中任何一个环节失控，都会导致中药质量下降，甚至丧失使
用价值或威胁人民的生命安全。
根据生长特性命名－例如 半夏、夏枯草等
根据某种显著功效命名－例如 防风、泽泻等
根据进口药材名的译音命名－例如 诃子、胡黄连等
根据人名命名－例如 何首乌、杜仲等
根据传说命名－例如 女贞子、相思子等
（二）中药饮片的命名
1、鲜药材
2、生饮片
常在药材名称前冠以“鲜” 字。
使用原药材名称。具毒性或生熟品功效差异
较大时，在生品的药材名字前常加“生”字。 3、炮制品 常在药材名字前冠以炮制方法、辅料名称
或缀以炮制后形态。
（三）中成药的命名
1、单味药制剂
2、复方制剂 用处方中主要饮片的缩写名－例如 香连丸 用君药或在君药前冠以复方二字－例如 天麻丸，复方丹参片 以君药名、药味数或主要功能－例如 六味地黄丸 以药物间剂量比例或限度－例如 六一散、七厘散
第三节
中药材的命名(10)
中药商品的名称具有多样性，过去一药多名 的现象严重，是造成中药市场品种混乱的因 素之一，故应对中药商品的命名方法和名称 进行整理和研究。
一、中文名称
（一）中药材命名
根据药材主产地或集散地命名 －例如 党参、怀地黄
根据药材生长形状命名－例如 乌头 根据药材颜色命名－例如 紫草、黄柏、玄参等 根据药材气味命名－例如 五味子、甘草等 根据药用部位命名－例如 桂皮、鹿角等
药学概论全
1.1药品（Drug）：用于预防、治疗、诊断人的疾病；有目的地调节人的生理机能；规定有适应证、用法和用量的物质。
是一关系到人民的健康特殊商品.包括:化学合成药、天然药、中药饮片及其制剂，抗生素、生化药品及其制剂，放射性药品、血清制品和诊断药品等1.2药物分析是研究和发展药品全面质量控制的方法学药物分析是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术,研究化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法。
也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。
1.3药物分析中常用的分析方法（1）经典化学分析：容量分析法、重量分析法（2）现代仪器分析技术：光谱分析法、色谱分析法、电化学分析法（3）生物化学方法容量分析法（滴定分析法）：酸碱滴定法、氧化还原滴定法、络合滴定法、沉淀滴定法、非水溶液滴定法光谱分析法：紫外—可见分光光度法UV—Vis 红外分光光度法 IR 原子吸收分光光度法AAS 原子发射分光光度法AES 荧光分析法色谱分析法高效液相色谱法（HPLC）气相色谱法（GC）薄层色谱法（TLC）电化学分析法电导法电位法电解法伏安法极谱法1.4药物分析的基本任务：（1）药物研制过程的化学检验工作（2）药物生产过程的质量控制（3）药物贮存过程的质量考察（4）临床药物监测工作保证用药的高质、安全、有效2.1药品质量标准药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
•药品质量标准包括三方面：真伪纯度品质的质量•三者的集中表现为药品使用过程中的有效性和安全性。
原料药、制剂必须具有控制其质量的标准药典标准能有效控制药品性状、真伪、均一性、安全性、有效性2.2我国现行药品质量标准：《中华人民共和国药典》简称《中国药典》英文名称是 Chinese Pharmacopoiea缩写为 Ch.P2.3我国制定药品质量标准的指导思想：中药标准立足于特色西药标准立足于赶超《中华人民共和国药品管理法》提出“药品必须符合国家药品标准”，从此明确取消了地方药品标准。
药店中常用的医药商品学知识
药店中常用的医药商品学知识主要内容1、概述2、药店中常用的医药商品学知识3、药店中常见的药品类别及部分品牌药第一部分概述一.药店数量全国：截至2008年底，全国持有《药品经营许可证》的零售药店365578家，其中零售连锁门店129346家；零售单体门店236232家。
平均3633人拥有一家药店，高于发达国家6000人拥有一家药店的国际标准。
山东省药品经营企业数量：据山东省FDA网站提供的数据显示，截止2007年底：非法人批发企业311家，零售药店2万多家，法人发企业552家，山东省共有药品经营企业22545家，二、医药商品学内容简介(一)医药商品的类别：1、化学药品、2、中成药（是各医药商业公司的主要经营品种）3、中药材4、医疗器材5、化学试剂6、玻璃仪器7、其他。
（二）医药商品学的概念是一门研究医药商品的使用价值和在流通过程中实现和提高使用价值、指导消费者合理使用医药商品、反馈医药商品信息。
以提高医药企业的经济效益和社会效益，促进国民保健体系和医药市场健康发展的的一门应用学科。
(三）《医药商品学》教材的主要内容第一部分：医药商品学概论、药品的性质与分类、药品的质量与质量标准、药品的包装、药品的储运与养护、药品的广告宣传、医药商品的开发、医药商品的信息等。
第二部分：按临床药理的分类方法介绍各类药物的发展历史和趋势、各类药品的作用机制、各类药品中主要品种的名称、性状、作用及用途、制剂及用法、药物评价及商品信息等第二部分药店中常用的医药商品学知识药店中常用的医药商品学知识：药品的质量与质量标准、药品的分类、药品的包装、标签说明书中的基本项目。
一、药品质量和质量标准药品质量：是指“反映药品符合法定质量标准和预期效用的特征之总和”。
可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度。
药品的质量标准：是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
医药商品基础题库
医药商品基础题库简单：第一章、第十四到十八章、二十章到二十三章中等：第十三章、十九章、第九章、第七章、第四章、第三章、第二章较难：第五章、第六章、第八章、第十到十二章第一章医药商品学概论一、选择题（一）单项选择题1、下列哪类商品不属于药品A、中药材B、中药饮片C、血液制品D、注射器E、天然药物2、下列哪种药品不属于麻醉药品A、芬太尼B、阿片C、可待因D、氯胺酮E、吗啡3、下列哪种药品不属于精神药品A、丁丙诺啡B、哌甲酯C、阿托品D、硝西泮E、安定4、下列有关商品的说法错误的是A、商品是指用于交换的劳动产品，具有价值和使用价值两个基本要素B、就商品消费者而言，更注重的是商品的价值C、商品的流通过程是使用价值向价值转化的过程D、商品只有通过流通，也就是“交换”才有价值E、以上都是5、下列有关商品、产品的说法错误的是A、商品是具有使用价值的劳动产品B、商品生产的目的是为了进入市场交换，而不是生存者自己使用C、商品必须通过交换，才能实现其使用价值和价值D、商品不必满足人和社会的需要E、以上都不是6、下列不合理用药的后果不包括A、延误疾病治疗B、加重患者经济负担C、浪费医药资源D、酿成医疗事故E、以上都是（二）多项选择题1、上市药品应包括A、新药B、仿制药C、进口药品D、医疗机构制剂E、中药2、下列说法错误的是A、医疗机构制剂可以合法上市销售B、保健食品从安全角度来讲应该属于药品C、第三类医疗器械远远比第一医疗器械安全的多D、传统药一般称为中药，而现代药则称为西药E、中成药是现代药3、下列哪些情形属于按假药论处A、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的B、国务院药品监督部门规定禁止使用的C、编制的D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的E、超过有效期的4、医药商品学的研究方法有A、社会调查法B、科学实验法C、技术指标法D、对比分析法E、预计法二、实例分析药品安全问题关系着人民的生命安全，有资料显示，疾病的死亡原因中有近1/3是滥用药物和药物使用不当以及假冒伪劣药品引起的。
医药商品学教学大纲
《医药商品学》课程教学大纲课程代码：10042230课程名称：医药商品学/ Pharmacy merchandise学时：36学时学分：2学分适用专业：药学开课学期：第7学期开课部门：先修课程：医院药学考核要求：考查使用教材及主要参考书：袁强、宋捷民主编，《医药商品学》，浙江大学出版社，2003年一、课程的性质和任务《医药商品学》是研究药品、保健品和其他医疗用品作为商品的使用价值及在流通过程中实现使用价值的规律的应用科学。
《医药商品学》教材共15章，1～13章概述了医药商品学的概念、研究内容与任务、性质与分类、质量控制、经营与管理、包装与储运、商标与广告、电子商务、信息研究、新产品开发等理论知识及管理方法，为本课程的主要内容。
14～15章供学习参考，不作考核内容。
本课程的任务是：通过商品学的基本理论、基本方法和医药商品的基本属性及管理知识，掌握医药商品经营、管理、质量控制及市场调研的普遍规律、基本原理和一般方法，以便适应医药企事业现代管理工作。
二、教学目的与要求教学目的：通过自学商品学的基本理论、基本方法和医药商品的基本属性及管理知识，掌握医药商品经营、管理、质量控制及市场调研的普遍规律、基本原理和一般方法。
以便适应医药企事业现代管理工作。
教学要求：通过医药商品学基本知识的学习，掌握医药商品质量及其在流通领域中变化规律，医药商品的设计及新产品的开发，医药商品的运输、保管、养护、商标及广告等专业知识，增强处理医药商品在流通中各环节业务的基本能力，提高医药商品经营管理的水平。
三、学时分配章节课程内容学时1 医药商品学概论 42 医药商品的性质与分类 43 医药商品的质量与管理 44 医药商品经营 45 医药商品的运输 26 医药商品的储存与养护 47 医药商品的包装 28 医药商品的商标 29 医药商品的广告宣传 210 医药商品的电子商务 211 医药商品信息 212 医药商品预测 213 医药新产品的开发 2四、教学中应注意的问题老师应注意衣着整齐、仪表端庄；讲课用标准普通话，缓慢，清晰、明了；课前预习，准备充分，并维持好课堂持续；需要多媒体的教学，准备要齐全等。
01医药商品基础 第一章概论 习题
一、单项选择题1.下列商品不属于药品的是A中药材B中药饮片C化学药D 注射器2.下列药品不属于麻醉药品的是A芬太尼B 阿片C 可待因D 氯胺酮3.下列药品不属于精神药品的是A丁丙诺啡B哌醋甲酯C阿托品D硝西泮4.下列有关商品的说法错误的是A商品是指用于交换的劳动产品，具有价值和使用价值两个基本要素B就商品消费者而言，更注重的是商品的价值C商品的流通过程是使用价值向价值转化的过程D商品只有通过流通，也就是“交换”才具有了价值5.下列有关商品、产品的说法错误的是A商品是具有使用价值的劳动产品B商品生产的目的是为了进入市场交换，而不是生产者自己使用C商品必须通过交换，才能实现其使用价值和价值D商品不必满足人或社会的需要6.下列不合理用药的后果不包括A延误疾病治疗B加重患者经济负担C浪费医药资源D酿成医疗事故7.不属于医药商品的特殊性的是A具有使用价值与价值B质量标准严格C专业技术强D需要迫切性8.医药商品的自然属性不包括A医药商品的质量B医药商品的价值C药品物理性质D药品化学性质9.医药商品学的研究方法有多种，将不同时期、不同地区、不同国家的医药商品的资料收集积累，从而寻找提高医药质量、调整药品结构、拓展医药商品功能的新途径的方法称为A社会调查法B科学实验法C对比分析法D 现场实验法10.下列不属于医药商品的是A中药B 西药C商店出售的矿泉水D注射器11.下列商品不属于药品的是A西药B 医疗器械C中药D 生物制品12.下列药品不属于麻醉药品的是A巴比妥B阿片C可待因D 芬太尼13.下列药品不属于精神药品的是A三唑仑B哌醋甲酯C硝西泮D升汞14.下列有关商品的说法错误的是A商品是指用于交换的劳动产品，具有价值和使用价值两个基本要素B商品的流通是使用价值向价值转化的过程C就商品消费者而言，更注重的是商品的价值D商品只有通过“交换”才具有了价值15.下列被定性为假药的是A药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的B未标明或者更改有效期的药品C超过有效期的药品D被污染的药品16.下列不属于医药商品学的研究方法的是A社会调查法B科学实验法C技术指标法D专家实践法17.下列说法正确的是A医药商品学是研究医药商品价值与使用价值的学科B商品不需要进行交换和使用C药品是一种独立的商品D药品有质量等级之分18.医药商品学的研究方法有多种，用系统论的观点，把医药商品作为一个子系统，将此子系统置于社会这个大系统中，运用系统论的原理加以分析、研究和考查的方法称为A社会调查法B系统分析比较法C对比分析法D现场实验法19.下列不属于医药商品的是A化学药B中药材C血液制品D商店出售的大米20.广义上而言，下列不属于商品的是A金融产品B中药饮片C 血液制品D农民自产自用的粮食21.下列商品不属于医药商品的是A医疗器械C血液制品D 保温杯22.下列药品不属于精神药品的是A氯胺酮B司可巴比妥C吗啡D硝西泮23.下列药品不属于麻醉药品的是A氯胺酮B 芬太尼C美沙酮D 哌替啶24.下列有关商品的说法错误的是A商品是指用于交换的劳动产品，具有价值和使用价值两个基本要素B商品的流通是价值向使用价值转化的过程C就商品消费者而言，更注重的是商品的使用价值D商品只有通过“交换”才具有了价值25.下列被定性为假药的是A以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的B未标明或者更改有效期的药品C超过有效期的药品D被污染的药品26.下列不属于医药商品学的研究方法的是A对比分析法B现场比较法C技术指标法D系统分析比较法27.下列被定性为劣药的是A药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围B以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C变质的药品D药品成分的含量不符合国家药品标准28.以下为医药商品学的具体任务的是A指导医药商品使用价值的形成B评价医药商品使用价值的高低C防止医药商品的不合理流通与使用29.关于商品、医药商品，下列说法错误的是A医药商品泛指药品、医疗器械、化学试剂和玻璃仪器等商品B商品是社会生产发展到一定阶段，为交换或出卖而生产的劳动产品C没有实现交换的也属于商品D医药商品学的主要研究任务是反馈药品信息，促进医药生产企业生产，满足社会需要。
药品的概述、第二节特殊性
1 医药商业是连接医药生产企业和医药消费 终端的纽带。 可将我国医药商业划分为五阶段：计划经济 阶段；自由竞争阶段；改革探索阶段；市场 集中阶段；服务导向阶段。我国医药商业目 前处在改革探索阶段，并将不久进入市场集 中阶段。
第一阶段是从上世纪50年代到1983年以前， 我国医药流通业实行计划配置，实行计划医 药分销体系。在计划经济体制下形成了严格 的三级站管理。中国医药局（目前SFDA的前 身）通过中国医药公司下设6个一级批发站， 包括北京站、上海站、广州站、天津站、沈 阳站、大连站。
药品的特殊性
（5）药品的时效性 药品的时效性有两个概述，一是人到病时 方用药，药品生产部门和经营部门平时应有适 当数量的生产和储备，只能药等病，不能病等 药；二是药品都有失效期，一旦有效期到达， 即行报废销毁，绝不能使用，有的药品有效期 很短，且用量少，无利可图，即使如此也要保 证生产、供应，适量储备年到2003年，医药领域开 始进入自由竞争阶段。改革开发后，尤其是 90年代后，严格的三级管理模式开始分解， 政府放开医药流通业。中国医药公司保留原 有的6个一级采购供应站和政府严格管制的麻 醉药业务外，其他各地医药公司纷纷独立出 来。1998 年中国医药公司改组成立国药集团、 其北京总部改制为国药股份上市，同时，各 省市的二级批发站也不断发展壮大成区域性 流通企业，上海医药、广州药业、华东医药、 南京医药等为发展业务逐个上市向资本市场 募集资金。
2000年以后，全行业通过兼并收购形成2 家 全国性的公司以及10家区域性的公司。区域 性的公司有：华东地区：上海医药、南京医 药、华东医药；华南地区：广州药业、一致 药业；华北地区：北药股份、国药股份；西 南地区：重庆医药、桐君阁；华中地区：安 徽华源。
药学概论复习资料
《药学概论》复习资料第一章绪论1.我国现存最早的药物学专著《神农本草经》，该书确立了君、臣、佐、使的配伍原则。
书中描绘了药物相互间关系的理论，称为七情和合。
南北朝时陶弘景整理补充，汇集成《本草经集注》，收集药物730种，其中新增365种。
2.魏晋时代葛洪著有《肘后备急方》3.唐朝政府编写的《新修本草》是我国第一部由国家颁布的药物学权威著作，被称为世界上最早的一部国家药典。
4.本草纲目是明代医药学家李时珍历时29年编写而成，共52卷，收载药物1892种。
该书在植物分类学和生物进化方面提出了新的见解，被称为“东方医药巨典”。
达尔文称其为“中国古代百科全书”（李约瑟：16世纪中国有两大天然药物学著作，一是世纪初的《本草品汇精要》，一是世纪末的《本草纲目》）5.1840年鸦片战争以后，西方医药大量传入，形成西方医药体系：（1）传教士开办的教会医院和职业一是开办的医院使西药得以传入；（2）外商西药房和药厂的建立；（3）我国工商业者开始经营和制造西药；（4）西洋医药书籍的译著。
6.国外医药的起源和发展：古典药学→古希腊古罗马时期→中世纪药学→近代和现代药物学发展。
7.《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义是：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适用症或功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
8.没有任何物质本质是药品，药品指一种功能。
9.药品按来源分类：一是来源与自然界，二是人工制备；药品按目的（用途）不同分类：治疗药品、预防药品、诊断药品、计划生育药品；从药品管理的角度分类，可将药品分为处方药与非处方药、国家基本药物、基本医疗保健用药、新药、特殊管理的药品、现代药与传统药等按使用方法分类，有口服药、外用药、注射用药等。
10.药品作为特殊商品，其特殊性表现在以下四个方面：药品的专属性、药品的两重性、药品质量的重要性、药品的时限性。
药品GMP概论培训讲义
目录第一章GMP的发展史 (2)第二章GMP实施的指导思想与实施原则 (3)第三章GMP概论 (3)1、什么是GMP (3)2、GMP的内容及作用 (4)第四章GMP对药品质量的要求 (6)第五章实施GMP的目的 (7)1污染 (8)2混淆 (8)3差错 (8)第六章GMP的核心 (8)第七章GMP实施基础和管理对象 (9)第八章制药人所肩负的使命 (10)授课人：吴长荣第一章GMP的发展史“反应停”事件促使了GMP的诞生。
1963年美国FDA颁布了世界上第一部《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice For drugs，GMP）从此，GMP在世界各国或联邦组织得到不断更新和发展。
目前GMP制度愈加“国际化”，国家的规范向国际性规范靠拢或由其取代；二是GMP制度愈加有效和适用，朝着“治本”的方向发展；三是对人的素质要求和系统管理愈加严格和提高。
1982年，中国医药工业公司制定《药品生产质量管理规范》并在医药行业推行，在此基础上，1988年3月17日卫生部颁布了GMP 并于1992年发布了修订版，1999年国家药品管理局又颁布了现行的1998年修订版GMP。
修订的《药品管理法》将药品生产企业必须按《药品生产质量管理规范》组织生产纳入了药品管理法内容。
至此药品生产企业执行GMP成为法律的要求。
第二章GMP实施的指导思想与实施原则GMP实施是要建立一套文件化的质量保证体系，站在系统的高度，本着预防思想，对药品生产全过程实施有效控制，让全员参与质量形成过程，让质量掌握在我们手中。
我们将各种对象、各个环节用系统的方法，建立标准化、规范化的书面管理办法和操作方法，形成标准化得文件管理以取代已口头化得人治管理。
将产品的质量与可能发生的风险在文件设计形成过程中得到充分、适宜的考虑，将产品质量设计表达为文件形式。
然后严格按照文件的规定开展每一项工作，贯彻和执行文件的规定和思想，并留下真实、完整的记录，并能实现过程追溯的要求。
第一章 医药商品学概论
2、仿制药
• 指生产国家食品药品监督管理局（SFDA） 已批准上市的已有国家标准的药物。
• 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和 效力（不管如何服用）、质量、作用以及 适应上相同的一种仿制品（copy）。世界 上将有150种以上总价值达340多亿美元的 专利药品保护期到期。到期以后，其他国 家和制药厂即可生产仿制药。
第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字， 第5、6、7、8位数字（即最后四位数字）为顺序号。
2、医疗机构制剂
（禁止在市场上交易，批准文号 有效期3年）
同学们从以下药物的批准文号 得到什么信息？
P2相关链接 ： 保健食品批准文号
国产：国食健字G+4位年号+4为顺序号 进口：国食健字J+4位年号+4为顺序号
P2相关链接：医疗器械注册证
• 有效期：4年
• 格式：×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。 其中：
•
×1为注册审批部门所在地的简称：
•
境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器
械为“国”字；
•
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；
需要核发进口药品注册证 或医药产品注册证
批准文号和注册证有效期：5年
P2相关链接：批准文号
1、上市药品 药品批准文号格式：国药准字H（Z、S、J） + 8位数字
（1）H代表化学药品， Z代表中药 ， S代表生物制品， J代表进口分装药品
（2）汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位 代表批准文号的来源，
3、进口药
• 指境外生产的在中国境内合法上市的药品。 • 包括：其他国家和我国的香港、澳门与台湾
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1. 我国《进口药品包装材料注册证书》有效期为C 3年2.下列不属于中药制剂内包装标签至少标注的是A 有效期3.我国《药品包装材料注册证书》有效期为C 5年4.药品的储存和保养实行色标管理，待验药品库（区）为C 黄色5.一般药品贮存于室温是指该药品储存于1~30℃，贮存于“阴凉处是指该药品储存于C 不超过20℃6.直接接触药品，便于清洗、消毒灭菌的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料产品分类中的B Ⅱ类7.标刷运输标志时还应注意，收货人缩写和所在地的外文，应使用A 大写印刷体和阿拉伯数字8.直接接触药品且直接使用的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料分类中的(A Ⅰ类9.国际物品编码协会成员香港的代码是C 48910.药品的储存和保养实行色标管理，不合格药品库（区）为C 红色11.燃烧后产生的气体有漂白作用，易使某些药品变色、变酸味，且对种子发芽有不良影响使用时应加以注意的是D 硫黄12..包装散装的医药化学品及其医药原料选用D 纸板桶13.作为商品名使用的注册商标，可印刷在包装标签的(A 左上角或右上角14.药品散剂的保管养护的关键是A 防潮15..药品注射剂的保管养护的一般要求是D 避光16..在我国现阶段为运输业中的骨干，具有运量大、运费较低、速度快、安全，不受气候和季节影响特点的运输方式是A 铁路运输17.关于医药商品储存，下列说法正确的是B 2009年，我国发生甲型H1N1流感，储存的体温计这时就充分发挥了蓄水池作用18.经国际公认的操作标志形象化图案，其标志图案各有规格，下列错误的是(D 30cm×30cm19.生产( )类药品包装材料，须经省、自治区、直辖市食品药品监督管理局批准注册D Ⅱ类、Ⅲ类20.与一维条码相比，二维条码具有的优势是A 超越了字母数字的限制21.医药商品的合理运输的原则是C 及时、准确、安全、经济22.塑料包装材料的缺点是D 易污染环境23.生产( )类药品包装材料，须经国家食品药品监督管理局批准注册A Ⅰ类24.货位编号是指将仓库划分为若干货区，每个区又划分为若干排，把每排划分若干货位号，并按顺序进行编号。
编号时一般不能用( )表示C 英文字母25.一般药品储藏于室温（1~30℃）即可。
“冷处”则是指B 2~10℃26.医药商品养护的关键是A 温湿度管理27.把性质相同的各种商品，装在特制的大型货箱内，通过现代化工具来运送的商品运输方式，称为B 集装箱运输28.通用名与商品名用字的比例（指面积）不得小于A 1∶229..杭州某医院有一甲流重症患者，现急需血清、疫苗等药品，经联系只有北京某医院备有该药，此时宜采用的药品运输工具是D 航空运输30.药品的储存和保养实行色标管理，零货称取库（区）为A 绿色31.装卸搬运的主体都是A 人32..药品的储存和保养实行色标管理，待发药品库（区）为C 绿色33.下列哪项不是医药商品包装的作用？(C 经济便宜34.下列属于商流与物流相结合的方式是A 钱货两清35.中药蜜丸蜡壳至少须标注C 药品名称36.下列关于药品包装材料，叙述错误的是D 药品包装材料须经药品监督管理部门注册并获得《药品注册证书》后方可生产37.药品的储存和保养实行色标管理，退货药品库（区）为D 黄色38..药品的储存和保养实行色标管理，合格药品库（区）为D 绿色39.《药品包装材料注册证书》，须经国家食品药品监督管理局注册核发B Ⅰ类《药品包装材料注册证书》和《进口药品包装材料注册证书》40.首次进口的药品包装材料（国外企业、中外合资境外企业生产），须取得SFDA核发的C 《进口药品包装材料注册证书》41.下列属于“在库药品定期检查原则”的时间和方法有B 逐日检查D 定期检查E 突击检查42.下列包装材料中属于Ⅲ类包装材料的是A 抗生素瓶铝(合金铝)盖B 输液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖E 口服液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖43.下列有效期的表达正确的有A 有效期至2010年02月B 有效期至2010.02E 有效期至2010/0244.下列包装材料中属于Ⅰ类包装材料的A 气雾剂喷雾阀门C 塑料输液瓶(袋) E 药品包装用PTP铝箔45.药品的储存和保养实行色标管理，其中属于绿色色标的是A 待发药品库（区）B 零货称取库（区）E 合格药品库（区）46.下列属于医药商品养护的原则的有A 定期检查B 易变先出C 预防为主D 先产先出 E 近期先出47.下列属于医药商品出库原则的有(A 易变先出B 先产先出C 近期先出D 按批号发货48.下列属于组织医药商品运输原则的是B 准确原则C 安全原则D 经济原则E 及时原则49.下列关于医药商品包装材料优缺点叙述正确的有A 玻璃包装材料具有阻隔性、化学稳定性优良，耐腐蚀，不污染内装物，可长期储存药品；光洁透明，造型美观；可回收复用、降低成本等优点B 纸质包装材具有耐水性差，强度低的缺点C 金属包装具有耐腐蚀性差的缺点D 玻璃包装具有量重、质脆、易碎等缺点E 塑料包装具有强度高、阻隔性好、质轻携带方便、透明等优点50.药品乙醇制剂的保管养护的注意要点有(C 避光D 防火E 防受热挥发51.在运输过程中医药商品的质量保护的主要措施有A 轻装轻卸B 合理堆码C 妥善苫垫D 适当环境52..下列关于医药商品包装叙述正确的有A 医药商品包装是医药商品在流通过程中的“好助手”C 医药商品包装最基本的作用是保护商品D 医药商品包装是无声的“商品讲解员” E 医药商品包装是“无声的推销员53.下列关于医药商品包装材料优缺点叙述正确的有A 纸质包装材具有成本低廉、重量较轻、加工性能好、便于成型，适合大规模机械化生产的优点B 塑料包装具有强度高、阻隔性好、质轻携带方便、透明等优点C 金属包装具有坚固性强、密封性好、强度大、耐压等优点D 玻璃包装具有量重、质脆、易碎等缺点E 塑料包装具有难以降解，易污染环境的缺点54.在其大包装、中包装、最小销售单元和标签上必须印有符合规定的标志是A 麻醉药品B 精神药品C 医疗用毒性药品D 放射性药品E 外用药品55..药品的储存和保养实行色标管理，其中属于黄色色标的是A 待验药品库（区E 退货药品库（区）56.下列包装材料中属于Ⅱ类包装材料的B 药用玻璃管D 安瓿E 抗生素瓶天然胶塞57.下列属于特殊性质医药商品的运输是A 注射用胰岛素的运输C 人血白蛋白的运输D I131-碘化物的运输E 医用双氧水的运输58.医药商品运输的方式有(A 联运B “四就直拨”运输C 集装箱运输D 整车运输E 零担运输59.医药商品的水路运输具有运费低廉，运量大特点，适宜于运输大宗货物正确60.商品名可与通用名连写错误61.中药蜜丸蜡壳至少须标注有效期错误62..Ⅱ类药品包装材料指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器错误63.P DF417码是中国现行唯一通过国家标准认证的二维条码正确64.通用名与商品名用字的比例不得小于1：2正确65..Ⅰ类药品包装材料指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。
错误66.瓦楞纸箱有良好的保护和防震、防潮作用正确67.药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定正确68.所有片剂除另有规定外，都应密闭，在干燥处保存，防止受潮发霉。
储藏片剂的仓库，相对湿度以60~70％为宜，最高不得超过90％。
(错误69..建立仓库温湿度管理制度，严格控制仓库的温湿度，是防止药品霉坏变质的基本条件，是做好药品养护的关键。
(正确70.有效期即保险期错误71..同一企业，同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格两种)，其包装、标签的格式及颜色必须一致，不得使用不同的商标。
正确72.凡在中国境内销售和使用的药品，包装、标签所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的现行规范文字，民族药可增加其民族文字正确73.医药商品塑料包装材料的缺点是耐水性差，强度低错误74.国家对药品包装材料实行产品注册制度正确75.药品包装材料国家标准或行业标准由国家食品药品监督管理局组织制订、修订。
(正确76.经批准委托加工的药品，其包装、标签还应标明委托双方企业名称、加工地点。
(正确77.医药商品包装，也是医药商品品质的重要组成部分正确78.医药商品金属包装材料的缺点是量重、质脆、易碎。
(错误79.医药商品的公路运输具有灵活迅速的特点，但运输费用较高，运量较小，一般适宜于短途运输正确80.保护医药商品是医药商品包装最基本的作用正确81.进口药品的包装上必须标明“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”。
(正确82.药品包装可印有“国家级新药”、“中药保护品种”、“进口原料分装”字样，但不能印有“获奖产品”、“保险公司质量保险”、“公费报销”等字样错误83.进口分包装药品的包装、标签应标明原生产国或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分包装企业名称等正确84.未制定国家标准、行业标准的药品包装材料，由申请产品注册企业制订企业标准。
(正确85.医药商品玻璃包装材料的缺点是耐腐蚀性差错误86.胶剂是以动物皮、甲骨、角等为原料，用水煎煮、浓缩成干胶状内服剂，如阿胶、鹿角胶等正确87.药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容正确88.航空运输是一种新型的运输工具，具有广阔的发展前途。
空运的运输速度快，运送距离近、途中的破损率低错误89.医药其储存的根本目的，是为了保证医药商品销售，为患者服务正确90.由于交通条件等方面的限制，有时会发生商流少环节，物流多环节的现象正确91.经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点。
(正确92.医药商品纸质包装材料的缺点是难以降解，易污染环境错误。