厂房设施验证模板

厂房设施验证模板

简介

厂房设施验证是一项非常重要的任务，在生产流程的各个阶段都必须进行验证，以确保设施运行正常且不会对产品质量产生负面影响。本文档提供了一个厂房设施验证的模板，可以根据具体情况对模板进行定制，以适应不同类型的厂房设施验证。

目的

该模板的目的是帮助验证人员更完整、规范的完成验证任务。通过该模板，验

证人员可以更好地组织验证过程、记录验证结果、跟踪验证异常、发现问题和整改，加强厂房设施管理，提高产品质量。

验证内容

1. 设备调试验证

1.1 设备调试前验证

序

号验证项目验证方法结果判定

1 设备是否符合技术

要求查看设备技术手册或规范书合格/不合

格

2 设备是否正确安装查看安装记录和设备图纸合格/不合

格

3 设备开机前检查确认相关设备已经按照规定方式开启并达

到设定状态合格/不合格

1.2 设备调试中验证

序

号验证项目验证方法结果判定

1 设备参数是否符合要求确认设备参数是否与产品加工要

求一致合格/不合格

2 设备是否有异常状态查看监控记录或观察设备状态变

化合格/不合格

3 设备相关机构是否满足工艺

要求对设备的相关部件进行检查合格/不合

格

1.3 设备调试后验证

序

号验证项目验证方法结果判定

1 设备调试是否完全完

成确认设备调试进度及是否进行了完全

调试

合格/不合

格

2 设备是否有安全问题检查设备相关安全措施是否完善合格/不合

格

3 设备是否满足质量标

准利用质量控制数据进行检查合格/不合

格

2. 消毒验证

2.1 消毒设备验证

序

号验证项目验证方法结果判定

1 灭菌设备是否运营正常查看设备运营记录或观察设备运

转状态合格/不合格

2 灭菌设备运转模式是否正确通过相关检测数据进行判断合格/不合

格

3 灭菌设备消毒效果是否符合

要求通过相关检测数据进行判断合格/不合

格

2.2 消毒手段验证

序号验证项目验证方法结果判定

1 消毒剂浓度是否正确取样并进行分析检测合格/不合格

2 消毒剂接触时间是否合适观察消毒过程、取样并进行分析合格/不合格

3 消毒后是否有残留物取样并进行分析检测合格/不合格

3. 清洁验证

3.1 设备清洁验证

序

号验证项目验证方法结果判定1 机器设备是否摆放正确确认设备是否按照规定位置摆放合格/不合

格

2 设备是否有杂物观察及拍摄照片并进行室内分析与

比对合格/不合格

3 设备敏感部位是否被清

洁通过观测判断敏感部位是否被清洁合格/不合

格

3.2 环境清洁验证

序号验证项目验证方法结果判定

1 清洁标准是否符合要求取样并通过相关检测进行判断合格/不合格

2 是否留存了相关清洁记录允许系统记录清洁记录合格/不合格

3 具体清洁操作是否合理通过观察相关操作过程进行判断合格/不合格

4. 环境验证

4.1 噪声验证

序

号验证项目验证方法结果判定

1 噪声是否超过规定标

准通过测试仪器或采样进行判断合格/不合

格

2 是否记录了相关标准通过记录表单进行判断合格/不合

格

3 是否有改进计划通过分析记录表单判断是否存在改进

计划

有/无

4.2 温度、湿度验证

序

号验证项目验证方法结果判定

1 温度、湿度检测是否满足

标准检测仪器检测合格/不合

格

2 是否记录了相关标准通过记录表单进行判断合格/不合

格

3 是否有改进计划通过分析记录表单判断是否存在改

进计划

有/无

该验证模板为厂房设施验证工作提供基本的验证内容和操作流程，验证工作人员可以在此基础上进行更完整细致的规范验证工作。验证人员也可以对该模板进行相关改进，以适合不同生产流程中的验证需求。验证完成后，应及时分析验证结果并提出改进措施，以确保产品质量和工厂生产效率的稳步提高。