医疗器械经营企业记录表格验收用完整版
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专业资料
首营企业审批表
填表日期:
审核表应附资料:
1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
专业资料
3、委托书原件
首营品种审批表
编号:
注:附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
验收单
日期:页次:质检部:
在库养护、检查表日期:页次:养护:
不合格品处理记录表
不合格医疗器械报损审批表
退回产品记录
日期:页次:质检部:
质量信息汇总表
质量问题追踪表
不良事件报告记录
质量事故报告记录
质量查询、投诉的报告处理记录
(反馈信息单)
方法:□信函□电话□附送样品□其他序号:年月日
质量(管理)档案
年至____ __
用户反馈质量记录
质量信息汇总表
退货记录
日期:页次:质检部:
质量事故报告记录
不良事件报告记录
质量问题跟踪表
设施和设备及定期检查、维修、保养档案
计量器具管理档案
用户档案
年度培训记录表
员工健康检查档案
质量管理制度执行情况检查和考核记录
记录表格目录
记录表格目录
医疗器械采购记录
供货单位:购进日期:年月日编号:
word完美格式
word完美格式
购货人:医疗器械召回情况记录表
word完美格式医疗器械销售记录表
word完美格式