工程变更流程
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1. 目的:
为规范工程变更管理程序,确保ECN顺利的导入生产和正确的执行。
2. 范围:
适用于公司内部所有的变更,包括内部工程变更及外来需求工程变更(产品工程规格、制程条件、材料规格、包装方式等变更)。
3. 定义:
3.0 ECN(Engineering Change Notice):工程变更通知;系统文件、产品结构、尺寸、电气性能、作业方式、检验方
法、规格等皆属于工程变更的范围之列。
3.1 ECR(Engineering Change Request):工程变更申请;由制作单位所提出的变更申请。
3.2 ECO(Engineering Change Order):工程变更命令。
4. 职责:
4.1 文控中心:
4.1.1 将本公司研发ECN编号发行到工程。
4.2 工程部:
4.2.1 对公司研发ECN进行确认,并各产品工程师(PE)向研发咨询相关细节。正确完整的填写《工程变更说明》
4.2.2 对研发ECN进行验证,确认其正确可执行。
4.2.2将研发ECN并《工程变更说明》知会各单位按文件要求执行切换或变更。
4.2.3作成《ECN执行管控表》。
4.3 应用单位:
4.3.1 按照研发ECN以及《工程变更说明》,正确填写《ECN执行管控表》相关内容。并按照《ECN执行管控表》的要
求对物料进行相应处理。
4.4 质量工程师:
4.4.1 工程变更通知副本的接收;与PE工程师共同对ECN验证。
4.4.2 根据《ECN执行管控表》确认工程变更的执行;
4.4.3 根据《ECN执行管控表》监督各单位ECN执行情况。
4.4.4 建立ECN的管理台帐,监督生产过程中,ECN的执行情况。
4.5 计划
计划部门接收到商务或客户的新产品交货需求后,在安排生产前与产品工程师确认客户需求信息,并将结果记录于《新产品试产确认单》中。
5. 程序说明
5.1.工程变更分类:
5.1.1 外来需求变更:应研发或客户要求,改变产品工程规格、制程条件、材料规格、包装方式等变更;
5.1.2 内部工程变更:公司内应内部的工艺条件、作业方式或流程等发生变异时,需要更新或发行的有效文件。专
指不设计物料料号,不需重新修订BOM的其他变更。
5.2 变更管制作业时机:
5.2.1 初次发行;
5.2.2 当产品设计、生产方式、技术等变更及生产设备更换时;
5.2.3 质量保证系统作业有所改变时
5.2.4 客户需求变更;
5.2.5 其它必要之时机。
5.3 ECN 变更作业方式
5.3.1 外来需求工程变更来源说明
A.客户或研发部门对产品的设计或工艺等因素提出变更需求,以ECN形式通知产品工程部,并副本传送给质量管理部;
B.产品工程部根据实际产品生产特性的变更优化要求或所需部门的方案提议,拟定工程变更方案,并由部门主管核准通过后﹐以工程变更申请单ECR 形式提报给客户或研发部门。客户或研发部门以 a)方式执
行;
C.生产、测试等应用单位﹐将实际生产中的異常反馈产品工程﹐产品工程按 b)要求执行;
D.生产、测试等应用单位﹐根据实际生产中的異常拟定工程变更方案﹐并交产品工程部按 b)要求执行﹔
E.测试、生产部门收到任何客户对于工程的变更需求﹐均需向产品工程部提出变更需求。产品工程部提出工程变更申请;
F. 对于临时性的生产要求或指令,根据研发或客户的EMIAL,MEMO,工程部出具《临时生产指示》,QE审核后
有DCC发行。对于永久性生产工艺的要求或指令(不涉及BOM 物料),根据研发或客户的EMAIL,MEMO,工
程部或质量部会商结果并对应的相关会议记录,工程部修改工艺流程,SOP等相关工艺文件。
5.3.2 内部工程变更來源
A.文件制作单位更新、修订文件;
B.稽核中发现文件不符合实际生产需求﹐需修改文件之部分;
C.应用单位可更好指导实际作业之方案。
5.3.3 工程变更申请
A.外来需求工程变更申请
产品工程部主导人与研发部门、计划、客户确认变更信息后,填写《工程变更需求单》,申请工程变更,经研发签认是否提案变更;
B.内部工程变更申请
a. 由制作单位之文件制作承办人员填写《工程变更通知单》,申请工程变更,经部门经理签认是否提案变更;
b. 非制作单位提案之工程变更必须经该单位主管级以上(含)或其职务代理人签认后,转由制作单位依据 a)
项细目办理变更申请;
5.3.4 工程变更验证
A.外來需求工程变更验证
a. 任何外来工程变更均需进行质量验证;
b.验证之样品取得﹐为按照 ECN 要求重新生产之样本;
c. 验证之样本由产品工程师负责按照 ECN 要求制作;
d. 质量工程师对验证之结果进行判定;
e. 质量工程师判定验证失败时,产品工程师对品保判定作确认。如确认为验证失败,则反馈客户或研发部门,
暂停 ECN 变更。否则需重新制作样本,再次验证;
f. 质量工程师负责将验证结果反馈给相关人员;
g. 未经过或未通过质量验证作业之 ECN 不得生效。
B. 内部工程变更验证
ECN变更作业后,是否对影响质量的项目进行事先验证(包括制程能力评估及可靠性评估),由工程部及质量部共同决定,若有争议则由总经理裁决。
C.内外部工程变更验证:
如涉及的更变是属于RoHS系列产品,凡是涉及到产品制程条件、材料规格(原材料、辅料等)、包装方式等变更﹐产品工程师需验证产品 RoHS 符合性是否受到影响。当供货商发生生产工艺、材料等方面的变更(包括对 RoHS 有影响的所有变更)均需要及时通知嘉兴仙视﹐以确保嘉兴仙视能掌控对供应商的 ECN 变更后的狀况并作出验证。
5.3.5 工程变更会签