兰苏 注射 用盐酸氨溴索
注射用兰索拉唑与盐酸氨溴索注射液(进口)存在配伍禁忌
注射用兰索拉唑与盐酸氨溴索注射液（进口）存在配伍禁忌发表时间：2012-11-28T14:19:29.123Z 来源：《医药前沿》2012年第25期供稿作者：刘雪梅翁友飞连萍红（通讯作者）[导读] 同时应严密观察患者病情变化，以确保患者安全。
刘雪梅翁友飞连萍红（通讯作者）（解放军第174医院干部病房福建厦门 361003）【关键词】注射用兰索拉唑盐酸氨溴索注射液配伍禁忌【中图分类号】R969.2 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2012）25-0312-01 注射用兰索拉唑为白色至类白色疏松块状物，适用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡。
盐酸氨溴索注射液（进口）商品名称沐舒坦为无色的澄明液体。
临床用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
临床工作中发现，注射用兰索拉唑与盐酸氨溴索注射液同时应用存在配伍反应,查阅药品说明书未提及两者存在配伍反应。
因发现及时,未对患者造成伤害及损失,现报道如下: 1 临床资料医嘱予生理盐水10ml+注射用兰索拉唑30mg静推,盐酸氨溴索注射液60mg静推，在推生理盐水10ml+注射用兰索拉唑后静推盐酸氨溴索注射液，回抽时发现注射器内出现乳白色絮状浑浊，经摇晃不消失。
为预防不良反应，保证患者的安全，立即更换生理盐水注射器停止推药，密切观察患者病情变化，患者未发生输液不良反应。
2 实验用一次注射器抽取生理盐水10ml+注射用兰索拉唑30mg稀释液2ml与盐酸氨溴索注射液混合时，针筒内液体立即变乳白色絮状浑浊，观察30min液体仍呈浑浊，经2组药液配伍实验证明，注射用兰索拉唑与盐酸氨溴索注射液（进口）存在配伍禁忌。
3 讨论由天津科技出版社2000年出版的《280种注射液配伍变化快捷检索表》中,未注明2种药物存在配伍禁忌.因此,提示护理人员在临床工作中,需要同时应用以上2种药物时,应在两药之间输注其他液体,同时两药之间间隔时间稍长一些，以免药物之间相互作用，失去治疗效果，给患者造成不良影响。
盐酸氨溴索注射液说明书
盐酸氨溴索注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
盐酸氨溴索注射液说明书【说明书修订日期】核准日期：2006年10月27日修改日期：2007年07月20日修改日期：2008年08月12日修改日期：2013年02月01日修改日期：2014年02月26日【药品名称】盐酸氨溴索注射液【英文名称】AmbroxolHydrochloride Injection【汉语拼音】Yansuan AnxiusuoZhusheye【成份】盐酸氨溴索(又称盐酸溴环己胺醇)。
辅料：一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水、氮气。
【性状】无色澄明液体。
【适应症】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。
手术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【规格】2ml：15mg【用法用量】预防治疗：成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次1安瓿，慢速静脉输注；严重病例可增至每次2安瓿。
6-12岁儿童：每天2-3次，每次1安瓿。
2-6岁儿童：每天3次，每次1/2安瓿。
2岁以下儿童：每天2次，每次1/2安瓿。
均为慢速静脉输注。
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算，30mg/kg，分4次给药。
应使用注射器泵给药，静脉注射时间最少5分钟。
本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。
本品(pH5.0)不能与pH大于6.3的其它溶液混合，因为pH 值增加会导致产生本品游离碱沉淀。
【不良反应】不良反应的发生率定义如下：非常常见：≥1/10常见：≥1/100，但＜1/10不常见：≥1/1000，但＜1/100罕见：≥1/10000，但＜1/1000非常罕见：＜1/10000未知：现有数据无法评估其发生频率免疫系统疾病/皮肤和粘膜组织疾病不常见：红斑未知：变态反应(包括过敏性休克)、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应；有严重急性过敏反应的报道，与本药的关系尚不确定，此类患者通常对其他物质亦出现过敏。
盐酸氨溴索注射液说明书完整版
盐酸氨溴索注射液说明书HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】【药品名称】通用名：英文名：Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。
分子式：C13H19Br2CIN2O分子量：辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。
应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，严重病例可增至每次30mg。
6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。
2-6岁儿童：每天3次，每次。
2岁以下儿童：每天2次，每次。
婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。
应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。
本品（）不能与pH大于的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
盐酸氨溴索注射液说明书
【药品名称】通用名：英文名：AmbroxolHydrochloridea ndGlucoselnjectio n汉语拼音：Yan sua nAn xiusuoPutaota ngZhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{ （2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。
分子式：GaH19Br2CIN2O分子量：414.57辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。
应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg,严重病例可增至每次30mg= 6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg=2-6岁儿童：每天3次，每次7.5mg。
2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。
婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。
应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。
本品（pH5.0）不能与pH大于6.3的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
不良反应本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道副作用报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。
抗力欣和兰苏存在配伍禁忌
每瓶装 １ ， ．ｇ批号 Ｈ ０４９３ 由山东瑞阳制药有限公 司生 ０ ２０３２ ， 产。兰苏：主要成分为盐酸氨澳索。每瓶装 ３ ｇ ０ ，批号 ｍ
Ｈ ０３３４ 由常州四药制药有限公司生产０ ２方法。 ２０ １４ ， （） ①将抗
力欣粉剂 ｌ （．ｇ 瓶 １ ）溶解于 生理盐水 ５ ｌ 人生 理盐水 ０ ，加 ｍ １ｏ ｌ 再把 兰苏粉剂 １ （０ ｇ溶解 于生理 盐水 ５Ｉ， ０ ｌ ｌ。 ｌ 瓶 ３ ） ｍ ｌ Ｉ 加 ｌ
我们查阅了药物说明书， 无说明上述 ２ 种药物有配伍禁忌。 但
在实 际工作 中，我们发现上述 ２ 种药物配伍 时出现 白色浑 浊
小结
以上结果显示 ，抗力欣和兰苏 ２ 种药物存在配伍
井有絮状物， 因此我们进行了如下的实验， 以指导正确使用 ２ 种药物来达到它们的治疗效果， 现报道如下
材料与方法 （） 。 １材料 抗力欣 ： 配 伍 禁 忌
袁志勤
抗力欣通用名注射用头孢匹胺钠 ， Ｇ 菌、 菌及绿脓 。 再抽取兰苏溶液 １ ｌ 对 ＋ ｐ ， ｍ 使两者混合， 即变成白色浑浊液。②输
杆菌有很强的抗菌活性。 兰苏通用名注射用盐酸氨溴索， 具有 促进黏液排除及溶解分泌物的特性， 显著促进排痰， 改善呼吸
功能。 对临床胸外科术后患者 ， 常常将 ２ 药联合使用。 配药前
注抗力欣溶液后 ， 更换兰苏溶液输 注 。 即发现输液管 内有白色
浑浊物， 重新更换输液管继续输注兰苏溶液， 无浑浊无变色现
象， 输注抗力欣溶液后 。 间隔输入其他溶液 。 再输注兰苏溶液 ， 输液管 内无浑浊变色反应 。
试题 ５ Ａ ｏ Ｂ ｏ Ｃ Ｏ ＤＯ
多选题（ 仔细阅读“ 继续医学教育园地” 栏目的文章， 即可找到答案）
盐酸氨溴索注射液说明书
盐酸氨溴索注射液说明书 Revised by Jack on December 14,2020【药品名称】通用名：英文名：Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。
分子式：C13H19Br2CIN2O分子量：辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。
应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，严重病例可增至每次30mg。
6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。
2-6岁儿童：每天3次，每次。
2岁以下儿童：每天2次，每次。
婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。
应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。
本品（）不能与pH大于的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
注射用盐酸氨溴索
注射用盐酸氨溴索不良反应
本品通常能很好耐受。 本品通常能很好耐受。曾有轻度的胃肠道 不良反应报道，主要为胃部灼热、 不良反应报道，主要为胃部灼热、消化不良和 偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现， 偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主 要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反 要为皮疹。 应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定， 但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定， 这类病人通常对其他物质亦产生过敏。 这类病人通常对其他物质亦产生过敏。快速静 注可引起头痛、腿痛和疲惫感。 注可引起头痛、腿痛和疲惫感。
17、开拓创新的企业精神，永远 开拓创新的企业精神， 以优质的产品、优惠的价格、优 以优质的产品、优惠的价格、 良的服务面向顾客，愿和医药界 良的服务面向顾客， 同仁携手并进，共创辉煌！ 同仁携手并进，共创辉煌！
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粘痰增多 支气管疾病 支气管炎 物理化学损伤 COPD 哮喘 肿瘤 肺疾病 肺炎 结核 肿瘤 寄生虫等 其他器官疾病 症状性 心脏疾病 中毒 昏迷 其他
4
氨溴索的主要作用机理
作用 1.调节粘液与浆液分泌 2.活化纤毛摆动 3.促进肺表面活性物质合成 4.促进抗生素向组织渗透 5.抗氧化、减少炎性介质释放等 6.与支气管解痉药物协同 结果 稀释粘痰，易于排出 强化痰液向外转运 维持（促进）肺泡张力，保证功能 提高肺内抗生素浓度，增强杀菌作用 减轻炎症反应 提高解痉药物的疗效
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注射用盐酸氨溴索用法用量
本品用前用5ml无菌注射用水溶解，缓慢静脉注射。亦 无菌注射用水溶解，缓慢静脉注射。 本品用前用 无菌注射用水溶解 可用适量无菌注射用水稀释后与葡萄糖、果糖、 可用适量无菌注射用水稀释后与葡萄糖、果糖、0.9% 氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。 氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。 预防治疗： 预防治疗： 成人及12岁以上儿童：每天 成人及 岁以上儿童：每天2~3次，每次 岁以上儿童 次 每次15mg，严重病 ， 例可以增至每次30mg； 例可以增至每次 ； 6~12岁儿童：每天2~3次，每次 岁儿童：每天 岁儿童 次 每次15mg 2~6`岁儿童：每天3次，每次 岁儿童：每天 次 每次7.5mg 岁儿童 2岁以下儿童：每天2次，每次 岁以下儿童：每天 次 每次7.5mg 岁以下儿童 婴儿呼吸窘迫综合症（ 婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗： ）的治疗： 每日用药总量以婴儿体重计算30mg / kg，分4次给药， 次给药， 每日用药总量以婴儿体重计算 ， 次给药 应使用注射泵给药。静脉注射时间至少5分钟 分钟。 应使用注射泵给药。静脉注射时间至少 分钟。
盐酸氨溴索注射液说明书
【药品名称】通用名：英文名： Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音： Yan sua n An xiusuo Putaota ng Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{ （ 2- 氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。
分子式：G3H19B「2CIN2O分子量：辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。
应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：每天 2-3次，每次15mg,严重病例可增至每次 30mg= 6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg= 2-6岁儿童：每天3次，每次。
2岁以下儿童：每天2次，每次。
婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。
应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。
本品（）不能与 pH大于的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
不良反应本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道副作用报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。
注射用盐酸氨溴索(诺健)怎么用的？用法用量是多少？
注射用盐酸氨溴索(诺健)怎么用的？用法用量是多少？
一、药品名称：盐酸氨溴索(诺健)注射液
1. 药品成分
每毫升含氨溴索5毫克。
2. 适应症
用于急性肌痉挛、痉挛性疼痛症、钙通道阻滞剂中毒等。
3. 使用方法
•静脉注射：
–氨溴索5-10毫克，缓慢静脉注射或静脉滴注。
4. 使用注意事项
•在任何给药的过程中，应严格控制药液流速，以避免导致不良反应的发生。
•使用本品时应密切监测患者的心率和血压，必要时及时停药。
•禁忌孕妇、哺乳期妇女和对该药物过敏的患者使用。
5. 储藏方法
•避光，密封保存，放在阴凉干燥处。
6. 不良反应
在使用盐酸氨溴索(诺健)注射液时，有时会出现头晕、嗜睡、恶心、呕吐、疲倦、视力模糊等不良反应。
7. 药物过量
如因药物过量导致中毒，需要紧急处理，应立即停药，做好支持疗法，必要时进行洗胃或呼吸支持。
二、用法用量
1. 成人用量
•急性痉挛：5-10毫克/次，缓慢静脉注射。
•中毒、中枢神经系统疾病：5-10毫克，每日三次。
2. 儿童用量
•10岁以下儿童：0.2毫克/公斤体重，每日三次。
3. 使用说明
用药前应摇匀或加入生理盐水稀释，不宜与碳酸氢钠混合使用。
4. 用药时间
根据病情严重程度和临床需要，医师会指导具体的用药时间，患者应根据医嘱准确用药。
以上就是关于注射用盐酸氨溴索(诺健)的使用方法和用法用量的介绍，如果有任何问题，请及时咨询医师。
盐酸氨溴索片(兰苏)的说明书
盐酸氨溴索片(兰苏)的说明书到底呼吸道疾病的危害有多大，传染性有多强，怎样能快速治愈呼吸道疾病，是很多患者都想了解的。
在生活中我们应该也听说过由于呼吸道疾病引起了很多这样那样的疾病，所以在治疗呼吸道疾病上，一定要服用盐酸氨溴索片(兰苏)进行治疗，因为它是治疗效果最好的药物。
【药品名称】通用名称：盐酸氨溴索片商品名称：盐酸氨溴索片(兰苏)英文名称：Ambroxol Hydrochloride Tablets拼音全码：YanSuanAnXiuSuoPian(LanSu)【主要成份】盐酸氨溴索。
其化学名为：反式4-[(2-氨基-3，5二溴-苯基)甲基-氨基]环己醇盐酸盐。
【成份】分子式：C13H19Br2ClN2O分子量：414.56【性状】为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】适用于急、慢性呼吸道疾病，(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等)引起的痰液粘稠、咳痰困难。
【规格型号】30mg*20s【用法用量】口服：1.成人：一次30mg，一日3次，长期服用者可减为一日2次；2.儿童：12岁以上儿童同成人，12岁以下儿童建议剂量为每日每公斤体重1.2～1.6mg。
【不良反应】可有上腹部不适、纳差、腹泻，偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
【禁忌】已知对盐酸氨溴索或本品其他成份过敏者不宜使用。
妊娠头3个月内妇女禁用。
【注意事项】1、孕妇及哺乳期妇女慎用。
2、儿童用量请咨询医师或药师。
3、应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。
4、本品为一种粘液调节剂，仅对咳痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。
5、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
盐酸氨溴索注射液说明书
盐酸氨溴索注射液说明书Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998【药品名称】通用名：英文名：Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。
分子式：C13H19Br2CIN2O分子量：辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。
应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，严重病例可增至每次30mg。
6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。
2-6岁儿童：每天3次，每次。
2岁以下儿童：每天2次，每次。
婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。
应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。
本品（）不能与pH大于的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
盐酸氨溴索注射液(沐舒坦)说明书
盐酸氨溴索注射液成份盐酸氨溴索（又称盐酸溴环己胺醇）化学名称：反式-4-[(2-氨基-3，5 二溴苄基）氨基]环己醇盐酸盐分子式C13H18Br2N2O·HCI分子量：414.57辅料：一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水，氮气。
适应症适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。
手术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症的治疗。
规格2 ml：15mg预防治疗：成人及12 岁以上儿童：每天2-3 次，每次1 安瓿，慢速静脉输注；严重病例可以增至每次2 安瓿。
6-12 岁儿童：每天2-3 次，每次1 安瓿。
2-6 岁儿童：每天3 次，每次1/2 安瓿。
2 岁以下下儿童：每天2 次，每次1/2 安瓿。
均为慢速静脉输注。
婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算，30 mg/kg，分4 次给药。
应使用注射器泵给药，静脉注射时间至少5 分钟。
本注射液亦可与生理盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。
研究已证实这些混合液在浓度范围0.03 mg/ml 至0.34 mg/ml 内的稳定性，混合液可在室温条件下保存24 小时，且必须在此期间使用。
如果生理盐水或林格氏溶液不可用，也可选择5% 葡萄糖溶液作为替代。
在这种情况下，所得到的溶液须立即使用（参见【药理毒理】）。
不良反应免疫系统疾病/皮肤粘膜组织疾病不常见：红斑未知：变态反应（包括过敏性休克）、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应；有严重急性过敏反应的报道，与本药的关系尚不确定，此类患者通常对其他物质亦出现过敏。
胃肠疾病不常见：口干、便秘、留涎、咽干。
未知：胃部灼热、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹部疼痛呼吸系统、胸廓和纵膈疾病不常见：留涕、呼吸困难（超敏反应症状之一）肾脏和泌尿系统疾病不常见：排尿困难全身性疾病以及给药局部异常不常见：体温升高、畏寒以及黏膜反应禁忌已知对盐酸氨溴索或其他配方成分有过敏史的患者不宜使用。
兰苏针(注射用盐酸氨溴索)临床疗效观察
兰苏针(注射用盐酸氨溴索)临床疗效观察
林江涛;施毅;吴昌归;何礼贤
【期刊名称】《上海医药》
【年(卷),期】2006(27)1
【摘要】兰苏针（注射用盐酸氨溴索）是由常州四药制药有限公司研制的四类新药。
作为注射剂，尤其适合于危重、术后、禁食及其他不适宜口服药物的患者。
临床药理研究表明，该药具有粘液排除促进作用并具有溶解分泌物的特性，因而可促进呼吸道粘稠分泌物的排除并减少粘液的滞留，达到显著排痰，改善呼吸状况的作用。
【总页数】5页(P20-24)
【作者】林江涛;施毅;吴昌归;何礼贤
【作者单位】中日友好医院呼吸内科,北京,100029;中国人民解放军南京军区总医院呼吸内科,南京,210002;中国人民解放军第四军医大学西京医院呼吸内科,西安,710032;复旦大学附属中山医院肺科,上海,200032
【正文语种】中文
【中图分类】R56
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凤
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注射用盐酸氨溴索的配伍禁忌
应避免联合使用。
［关键词］ 盐酸氨溴索； 配伍禁忌
Incompatibility of ambroxol hydrochloride for injection WANG Shi-hong，WANG Xiu-zhong
（ No. 188 Hospital of People's Liberation Army，Chaozhou 521000，China） ［Abstract］ Objective To investigate the incompatibility of ambroxol hydrochloride for injection． Methods
盐酸氨溴索注射液(沐舒坦)说明书
盐酸氨溴索注射液成份盐酸氨溴索（又称盐酸溴环己胺醇）化学名称：反式-4-[(2-氨基-3，5 二溴苄基）氨基]环己醇盐酸盐分子式C13H18Br2N2O·HCI分子量：414.57辅料：一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水，氮气。
适应症适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。
手术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症的治疗。
规格2 ml：15mg预防治疗：成人及12 岁以上儿童：每天2-3 次，每次1 安瓿，慢速静脉输注；严重病例可以增至每次2 安瓿。
6-12 岁儿童：每天2-3 次，每次1 安瓿。
2-6 岁儿童：每天3 次，每次1/2 安瓿。
2 岁以下下儿童：每天2 次，每次1/2 安瓿。
均为慢速静脉输注。
婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算，30 mg/kg，分4 次给药。
应使用注射器泵给药，静脉注射时间至少5 分钟。
本注射液亦可与生理盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。
研究已证实这些混合液在浓度范围0.03 mg/ml 至0.34 mg/ml 内的稳定性，混合液可在室温条件下保存24 小时，且必须在此期间使用。
如果生理盐水或林格氏溶液不可用，也可选择5% 葡萄糖溶液作为替代。
在这种情况下，所得到的溶液须立即使用（参见【药理毒理】）。
不良反应免疫系统疾病/皮肤粘膜组织疾病不常见：红斑未知：变态反应（包括过敏性休克）、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应；有严重急性过敏反应的报道，与本药的关系尚不确定，此类患者通常对其他物质亦出现过敏。
胃肠疾病不常见：口干、便秘、留涎、咽干。
未知：胃部灼热、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹部疼痛呼吸系统、胸廓和纵膈疾病不常见：留涕、呼吸困难（超敏反应症状之一）肾脏和泌尿系统疾病不常见：排尿困难全身性疾病以及给药局部异常不常见：体温升高、畏寒以及黏膜反应禁忌已知对盐酸氨溴索或其他配方成分有过敏史的患者不宜使用。
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兰苏的主要适应症
1
伴有痰液分泌不正 常及排痰功能不良 的急慢性呼吸道疾 病，例如慢性支气 管炎急性加重、喘 息型支气管炎、支 气管扩张及支气管 哮喘的祛痰治疗
2
早产儿及新生儿婴 儿的呼吸窘迫综合 征（IRDS）的治疗
3
术后肺部并发症的 预防和治疗
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--细胞因子
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减少炎性介质的释放作用的临床意义
用于治疗变态性呼吸系统疾病(哮喘类疾病)
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三、促进肺泡和咽鼓管表面活性物质 （PS）的合成
➢ 兰苏R可以刺激胆碱-磷脂酰化转移酶,提高其活 性,促进 PS合成增加
➢ PS在肺泡内会被巨噬细胞内的磷脂酶代谢分解. 氨溴素可以抑制巨噬细胞磷脂酶A的活性.减少 磷脂的分解代谢,提高部分磷脂含量.
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抗氧化作用临床意义
预防治疗成人、婴儿呼吸窘迫症(ARDS)
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二、减少炎性介质的释放
➢ 兰苏®(氨溴索)可以抑制白细胞和肥大细胞释放 组织胺,白三烯和细胞因子.
➢ 氨溴索对组织胺的抑制可以达到50%以上 ➢ 氨溴索可以减少嗜碱性粒细胞释放免疫调节物--
成为国内唯一获得该产品 论证的企业。
CEP
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兰苏® 针对呼吸系统的保护作用及机制
减少炎性 介质释放
抗氧化作用
恢复气道粘膜的 正常分泌，改变分泌物
的浆液粘液比值
促进肺泡和 咽鼓管表面 活性物质合成
作用 机制
促进纤毛上皮的再 生和纤毛正常功能 的恢复，加速粘膜 纤毛的运动
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Good Intentions On Drugs
兰苏®（盐酸氨溴索）
产品知识培训
目录
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呼吸系统介绍 兰苏的产品知识 与兰苏有关的疾病与概念 兰苏临床实验介绍 兰苏的市场策略与临床应用 兰苏的竞争品种情况
1
呼吸系统介绍
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呼吸系统介绍
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2
兰苏的产品知识
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盐酸氨溴索
• 是溴己新体内的第8个有效代谢产物 • 氨溴索已从鸭嘴花碱中提取 • 鸭嘴花碱提炼于一种亚洲植物，来自于传统的印
度草药，长于在祛痰方面非
常有效，能疏松和稀化在呼吸道内堆积的痰液 • 有被称为呼吸道完美的清道夫
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肺泡表面活性物质缺乏将出现： 肺泡的表面张力增加，大肺泡破裂小肺 泡萎缩，初生儿呼吸窘迫综合症等病变
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临床意义
• 呼吸系统损伤,导致肺泡表面活性物质(PS)降低 • PS具有为肺泡稳定,协助无纤毛区粒子的运送以
及肺间质巨噬细胞吞噬和杀菌作用. • （临床机械通气,肺部机械挤压（手术）操作） • PS可以改善肺不张
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肺不张
• 肺不张是由于多种因素决定的.(纤毛运输功能下 降,通气/弥散比值受损,肺泡塌陷）它的的一个 主要原因就是PS降低。
• 肺不张是最常见和潜在性的肺部并发症.尤其多 见高危患者在胸部和上腹部手术以后.
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四、抗生素协调作用
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肺泡表面活性物质（PS）
• 是由肺泡Ⅱ型细胞分泌的一种脂蛋白，主 要成分是二棕榈酰卵磷脂，分布于肺泡液 体分子层的表面，即在液-气界面之间
• 肺泡表面活性物质的生理意义：
1 降低肺泡表面张力 2 增加肺的顺应性 3 维持大小肺泡容积的相对稳定 4 防止肺不张 5 防止肺水肿
兰苏®盐酸氨溴索产品规格
冻干口片粉服剂针液：剂：： 3010m105gmm*2lg0 30mg
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研制背景
常州四药是最早 从法国引进盐酸 氨溴索缓释制剂 的厂家。
引进技术
早期
2000年，公司获 得兰苏原料药、 片剂 及口服液生 产许可。
获得生产许可
盐酸氨溴索粉针剂 在2003年底获得 SFDA的药品注册 批件，商品名“兰 苏”。
➢ 盐酸氨溴索能增加支气管肺组织局部的抗生素 浓度而减少发生感染性疾病的风险
➢ 维持更长的时间。 ➢ 氨溴索和抗生素联用是通过两种不同 的机制—
药代动力学
• 氨溴索经吸收后Tmax出现在1~3小时，T1/2=712h。其代谢产物（葡萄糖醛酸）经肾消除。 大约85%的氨溴索与血浆蛋白结合。氨溴索及 其代谢产物总和的血浆半衰期约为22小时。经 肾消除的物质的90%是肝脏代谢产物，少于 10%的氨溴索以原型经肾消除。
• 口服72小时，可完全由尿中排出。 严重肝脏功能不全时，氨溴索清除率降低 20%~40%。
兰苏注射剂获 得注册批件
2004年，兰苏针 （盐酸氨溴索粉针 剂）开始投入生产 并逐渐开始进入医 学临床使用。
正式投入生产 与临床使用
2000年
2003年
2004年
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常州四药于2005年顺利 取得欧盟盐酸氨溴索论证。
成为全世界3家获得该产品 论证的企业之一。
与抗生素有 协调作用
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对呼吸道平滑肌 的作用，抑制咳嗽
对气管壁离子运转 和电位差的作用
一、抗氧化作用
1 兰苏®可以清除氧化(H+HOCL),减弱支气管高反 应性.
2 兰苏®可以抑制活化的中性粒细胞反应,包括呼吸 爆发,熔煤体的释放.
(氧自由基的激活在各种肺部疾病的发病机制中都起了重 要作用，盐酸氨溴索能激活细胞内的谷光甘肽系统，促 进细胞内谷光甘肽的合成，从而对抗氧自由基的破坏作 用)