兰苏(注射用盐酸氨溴索)

兰苏(注射用盐酸氨溴索)

【药品名称】

商品名称：兰苏

通用名称：注射用盐酸氨溴索

英文名称：Ambroxol Hydrochloride For Injection

【成份】

反式-4-[（2-氨基-3，5二溴苄基氨基]环己醇盐酸盐

【适应症】

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合征（IRDS）的治疗。

【用法用量】

本品每15mg用5ml无菌注射用水溶解，缓慢静脉注射；亦可与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴。

本品不宜与碱性溶液混合，在pH大于6.3的溶液中，可能会导致产生氨溴索游离碱沉淀。预防治疗

成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg；严重病例可以增至每次30mg

6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg

2-6岁儿童：每天3次，每次7.5mg

2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg

均为缓慢静脉注射。

婴儿呼吸

【不良反应】

已知对盐酸氨溴索或其它配方成份过敏者禁用。

【禁忌】

本品用无菌注射用水溶解后pH5.0，不能与pH大于6.3的其它溶液混合。因为pH值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。

【注意事项】

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。应避免同服强力镇咳药。

2.本品不能与PH值大于6.3的其它溶液混合，因为PH值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。

【药物相互作用】

本品通常能很好耐受,曾有轻度的胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其它物质亦产生过敏。

【药理作用】

药理学

本品具有促进粘液排除及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物排除及减少粘液的的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用本品时，病人粘液的分泌可恢复至正常状态，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道上粘膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

毒理学

急性毒性试验中LD50：小鼠口服为300mg/kg；静脉注射为140mg/kg，氨溴索的毒性指数非常低。

氨溴索无致突变性（Ames和微核试验）。

对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性。【贮藏】

密闭，在30℃以下保存。

【批准文号】

国药准字H20031343

【生产企业】

企业名称：常州四药制药有限公司

生产地址：常州市南郊梅龙坝