纯化水系统

阻加 阻加 垢药 垢药 剂泵 剂泵
路
中 间 水 管 路
去106车间
纯 化 2 水 泵 #
去102车间
去102车间
贮 罐 总 取 样口
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105
精 过 滤
回 流 管
清 洗 水 箱
浓 水
清 洗 泵
管循 环 回 流
接 酸 泵 接 酸
盐 酸 罐
液 碱 罐
压 缩 空 接 气 碱
泵打 酸
纯 化 1 水 泵 #
喷 淋 球
去用水点
二 级 反 渗 透 产 水
二 级 反 渗 透 浓 水 取样口 二级反渗透
呼吸器 F 通 大 气 中间水 贮罐
纯化水贮罐
取 样 口
2级RO泵 纯 化 水 泵 排 污 口 取样口
排 水 口
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7
制备工艺 4
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8
制备工艺 5
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9
制备工艺 6
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制备工艺 7
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系统工艺和配置的选择
原水水质
含盐量、硬度
水质变化 纯化水质量
如果是氨基酸产品，水系统含氧量将作为一个重要的质量指标来要求
投资费用 运行费用
综合各项技术经济指标考虑确定URS。
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源水
地表水 地下水
在自然界的循环过程中，通过不断与空气、地表、地层接触及对岩石与土壤的溶解等 作用而被污染，含有各种杂质。
压缩空气
精 过 滤
1#RO泵 2#RO膜 2#RO泵
机械 过滤
机械 过滤 器
1 #
杀加 菌药 剂泵
2 #
机械 过滤 器
机械 过滤 器
3 #
4 #
精 过 滤
取样 口 3#RO膜 3#RO泵 取样 口
中 间 水 箱
中 1 间 # 泵 中2 间 泵#
P
饮 用 水
阻加 阻加 阻加 阻加 垢药 垢药 垢药 垢药 剂泵 剂泵 剂泵 剂泵
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预 处 理
预处理系统—机械过滤（砂滤）、活性炭过滤、0.5μ m过滤器 无论那一种制备工艺，源水都不能满足离子交换树脂或反渗透膜玷污物质的要 求，源水只有经过适当的预处理后，方能满足后道制水制备系统对进水的水 质要求。为使源水的水质达到一个预期的指标，以满足纯化过程对源水的要 求，必须对源水进行预处理，源水预处理的主要对象是水中的悬浮物、微生 物、胶体、有机物、重金属和游离状态的余氯等。 机械过滤（砂滤） 作用：过滤 截留源水中的悬浮物、粘胶物质、颗粒物 材料：石英砂、锰砂、无烟煤 活性炭过滤 作用：吸附 消除源水的的余氯、吸附源水中的有机物、胶体、悬浮物、 降低浊度 材料：果壳活性炭 0.5μ m过滤器 作用：阻挡破碎滤料及其它微粒进入RO膜
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软 化
钠离子软化
Байду номын сангаас
通过离子交换过程，去除源水中的钙、镁离子其所采用的树脂为钠型阳离 子交换树脂。
在离子交换过程中，水中Ca2+、Mg2+离子被RNa型树脂中的Na+离子 置换出来后存留在树脂中，使离子交换树脂由RNa型变成R2Ca或R2Mg 型树脂。 投加阻垢剂 阻垢剂的作用原理是使易结垢物质暂时不结垢而随浓水排出。 操作容易但有一个重要的缺点：验证困难 按ISPE的指南，纯水生产中的填加物需要知道有什么成份，并在后续环节 证明有效去除。但阻垢剂通常是成份不公开不明确的专利产品。 现在一些大型正规阻垢剂生产厂提供NSF（美国国家卫生基金会National Sanitation Foundation )认证证书，可以证明该阻垢剂可以加入饮用水 中。 软化的目的是防止碳酸钙、硫酸钙、二氧化硅等造成的结垢。
目
定义及概念 制备工艺 纯化水的贮存 纯化水的分配 微生物控制 系统检查
录
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1
实物照片1
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2
实物照片2
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3
定义及概念
工艺用水 凡是制剂生产中用于容器、包装材料的清洗、配料等工序， 原料药生产中的精制、洗涤等工序都称为工艺用水。 纯化水 以饮用水为水源，通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或 其它适宜的方法制得的符合中国药典纯化水标准的供药用 的水，不含任何添加剂。主要用于非无菌药品的配料、洗 瓶、注射剂瓶子的清洗、非无菌原料的精制。 饮用水 符合国家饮用水质量标准的水。
工业蒸汽 原水
板式换 热器
机械 过滤 器 紫 外 线 杀 菌 器 活性 碳 过滤 器
精 滤 器
一级反渗透
1级RO泵
反 渗 透 清 洗 管 路 取 样 口 清 洗 水 箱
旁 通
凝 水
回 流 管
阻垢剂 加药装 置 工业蒸汽 蒸汽过滤器 纯蒸汽
清 洗 泵
浓 水
一 级 反 渗 透 产 水 管 路
呼吸器 F T 回水 膜 滤 器 紫外线杀菌器 通 大 气
污染物类型： 1. 无机物 2. 有机物 3. 固体颗粒物 4. 气体 5. 微生物 饮用水 符合国家饮用水质量标准的水 各国药典均要求，制药用水应以符合饮用水标准的水为源水。
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纯化水的制备
过滤 吸附 软化 反渗透 离子交换 电法去离子(EDI) 微孔过滤(超滤)
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RO 清 洗 管 路
精 过 滤
4#RO膜 4#RO泵 取样 口 中 3 间 泵 # 中 4 间 泵 #
清 洗 水 箱
精 过 滤
浓 水 盐 酸 罐 配 水 管 路 液 碱 罐
中 间 水 管 路
去 104 车 间
RO清洗泵
去110车间 去107车间
纯 化 水 2
呼吸器
F
喷 喷 射 射 器 器
通大气
中间水管 路
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4
制备工艺1
压缩空气
P
机械 过滤 1#
机械 过滤 2 # 精 过 滤
P
取样 口
压； 泵 加
1#RO膜 精 过 滤 R O 清 洗 管
1#RO泵
中 间 水 箱
中 间 水 箱
中 间 2 泵
#
中 间 1 泵
#
2#RO膜
2#RO泵 取样 口
饮 用 水 去 车 间 去102车间
纯 化 3 水 泵 #
泵
纯 化 水 泵 1
去 车 间
#
纯化水 贮罐
精 过 滤
混床4#
混床3#
混床2#
混床1# 液碱
109
排水口
贮罐 总取 样口
纯化水管路
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混床总 产 水取样 口
盐酸 压缩空气 纯化水管路
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制备工艺 3
压缩空气 工业蒸汽 接水源 真空泵 真空脱 气装置 呼吸器 F 通 脱 大 气 气 膜 PH调 节装置
呼吸器
F
呼吸器
F
呼吸器
F
中间水管路
通 大 气
通 大 气
通 大 气
纯化水贮罐 3#
纯化水贮罐 2#
纯化水贮罐 1#
精 过 滤
混 床 4#
混 床 3#
混 床 2#
混 床 1#
配 水 液碱 配 水 盐酸
排 水 口
排 水 口
排 水 口
纯化水管路
混床总 产 水取样 口
压缩空气
5
制备工艺 2
1#RO膜 取样 口