药师法律法规

一、法律法规类（公共）（一）单项选择题

1 有下列哪种情形的药品为假药？ --- 答案：C A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品 B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 C.以其他药品冒充此种药品的 D.变质的药品

2 有下列哪种情形的药品不是按假药论处？ --- 答案：D A.被污染的 B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.超过有效期的

3 有下列哪种情形的药品为劣药？ --- 答案：B A.被污染的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.未标明有效期的

4 因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存（） --- 答案：D A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.

5 年

5 下列说法不正确的是（） --- 答案：D A.药品监督管理部门（机构）审查申办人的申请时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人 B.受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩 C.药品监督管理部门应当将已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息予以公开，公众有权进行查阅 D.《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的唯一法定凭证

6 下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为（） --- 答案：C A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的 C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的 D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的 7GSP 认证检查员库由（）建立 --- 答案：C A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门 8 申请 GSP 认证的药品经营企业，应报送的资料不包括（） --- 答案：A A.《药品经营许可证》和《GSP 认证证书》营业执照复印件 B.企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告 C.企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件 D.企业负责人员和质量管理人员、企业药品验收、养护人员情况表 9《GSP 认证证书》由（）同意印制 --- 答案：D A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门 10 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括（） --- 答案：B A.药品批发企业和药品零售连锁企业（总部）的办公、营业场所迁址 B.企业经营规模的扩大 C.企业类型改变 D.零售连锁企业增加了门店数量，以认证检查时为基数，门店数在 30 家（含 30 家）以下的每增加 50％，应对新增门店按 50％比例抽查；门店数在 30 家以上的每增加 20％，对新增门店按 30％比例抽查 11 处方的法定概念是（） --- 答案：D A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书 B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书 C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书 D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。 12《处方管理办法》的适用范围包括（） --- 答案：A A.开具、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员 B.开具、审核、调剂、使用、保存处方相关的医疗机构 1 和人员 C.开具、审核、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员 D.开具、审核、调剂、使用、保存、执行处方相关的医疗机构和人员 13《处方管理办法》由（）制定 --- 答案：C A.省级食品药品监督管理部门 B.国家食品药品监督管理部门 C.中华人民共和国卫生部 D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定 14 下列关于处方书写错误的是（） --- 答案：C A.只限于一名患者的用药 B.字迹清楚，不得涂改；如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期 C.药品名称应使用规范的中文名称书写，没有中文名称的中药材可以用规范的拉丁名称书写 D.要准确规范，不得使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清的字句 15 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（） --- 答案：A A.应当遵循安全、有效、经济的原则 B.应当遵循方

便、合理的原则 C.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权 D.注意保护药师的合法权益 16《处方管理办法》制定的目的不包括（） --- 答案：C A.规范处方管理 B.保障医疗安全 C.提高药品质量 D.促进合理用药 17《处方管理办法》的立法依据不包括（） --- 答案：C A.《执业医师法》 B.《药品管理法》 C.《药品经营质量管理规范》 D.《医疗机构管理条例》 18 下列关于处方书写错误的是（） --- 答案：A A.开具处方后的空白处应留白 B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时注明体重 C.开具西药、中成药处方，每一种药品应另起一行，每张处方不得超过 5 种药品 D.患者的一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载一致，特殊情况可以不注明临床诊断。 19 以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为（） --- 答案：D A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性 B.按操作规程调剂处方药品 C.认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交代与指导 D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查 20 药师调剂处方时必须做到（） --- 答案：B A.三查七对B.四查十对 C.审核处方的经济性 D.应当按年月日对处方编制顺序号 21 处方审核的内容不包括（） --- 答案：C A.规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 C.处方用药与临床诊断的经济性 D.是否有重复给药现象 22“四查十对”中的"四查"是（） --- 答案：D A.查患者姓名、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性 B.查处方、查药品、查用法用量、查用药合理性 C. 查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性 D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性 23“四查十对”中的"十对"的内容不包括（） --- 答案：D A.对科别、姓名、年龄 B.对药名、规格、数量、标签 C.对药品性状、用法用量、对临床诊断 D.对医生签名 24 药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是（） --- 答案：C A.3 日内 B.5 日内 C.7 日内 D.30 日内 25 可以在零售药店购买到的是（） --- 答案：B A.吗啡 B.阿普唑仑 C.咖啡因 D.阿托品 26 仅限于二级以上医院内使用的是（） --- 答案：B A.麻醉药品 B.盐酸二氢埃托啡 C.罂粟壳 D.盐酸哌替啶 27 下列哪类药品可以在零售购买到（） --- 答案：D A.医院制剂 B.医疗用毒性药品 C.第一类精神药品 D.第二类精神药品 28 除国家另有规定的外，城乡集贸市场可以出售（） --- 答案：D A.自制中药制剂 B.中药饮片 C.国家批准的中成药 D.中药材 29 下列不是划分处方药与非处方药依据的是（） --- 答案：D 2 A.品种、规格 B.适应症C.剂量与给药途径 D.副作用 30 必须获得许可证才能从事的业务不包括（） --- 答案：D A.非处方药的生产 B.处方药销售 C.非处方药的批发 D.乙类非处方药的零售 31 关于甲类非处方药的说法不正确的是（）--- 答案：C A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用 B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产 C.只能在大众传播媒介进行广告宣传 D.必须具有《药品经营许可证》才能经营 32 药品广告批准文号有效期为（），到期作废。 --- 答案：A A.一年 B.二年 C.五年 D.十年 33 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，并在（） --- 答案：C A.1 年内不受理该品种的广告审批申请 B.2 年内不受理该品种的广告审批申请 C.1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 D.2 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 34 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售 --- 答案：D A.非处方药 B.乙类非处方药 C.甲类非处方药 D.处方药 35 第一类精神药品处方右上角标注“精一”，印刷用纸为（） --- 答案：D A.白色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色 36 第二类精神药品处方右上角标注“精二”，印刷用纸为（） --- 答案：A A.白色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色 37 医疗机构不得限制门诊就诊人员持（）处方到药品零售企业购药。 --- 答案：D A.精神药品 B.医疗用毒性药品 C.儿科处方 D.急诊处方 38 药品广告中必须标明（） --- 答案：B A.忠告语 B.药品广告批准文号 C.药品专利号 D.注册商标 39 经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业，在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不必做到（） --- 答案：D A.挂牌告知 B.停止销售处方药 C.停止销售甲类非处方药 D.停止销售乙类非处方药 40 下列哪种情形的药品不是按劣药论处？ --- 答案：A A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 B.未标明有效期的 C.更改有效期的 D.超过有效期的 41 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（） --- 答案：A A.应在工商行政管理部门核准变更后 30 内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记 B.应在工商行政管理部门核准变更后 15 N 内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 C.应当在原许可事项发生变更 30 前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更